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1、醫(yī)療機構監(jiān)督檢查要點一、執(zhí)業(yè)行為1、檢查內(nèi)容(1)醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證是否有效(2)醫(yī)療機構是否按規(guī)定時間校驗(3)醫(yī)療機構的名稱、地點、法定代表人、診療科目等是否與執(zhí)業(yè)登記的內(nèi)容一致;(4)醫(yī)療機構的牌匾是否與核準登記的名稱相同;(5)醫(yī)療機構是否偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證:即是否存在出租、承包或者合作經(jīng)營科室的行為或存在非法設點或未經(jīng)變更執(zhí)業(yè)地點進行行醫(yī)(6)醫(yī)療機構核準登記診療科目是否與實際開展的診療科目一致;(7)是否存在非法鑒定胎兒性別和選擇性別引產(chǎn)的行為(8)是否使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作(9)人流、引產(chǎn)、藥流等計劃生育技術服務工作或母嬰保健執(zhí)業(yè)技術服
2、務是否許可2、調(diào)查取證:(1)診療活動超出登記范圍:違法所得a.現(xiàn)場查驗醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證及有效期、核準科目、地址,超出診療科目的內(nèi)容、項目、從業(yè)人員及資質(zhì)、服務對象、使用器械藥品、醫(yī)學技術手段,病歷、檢查治療單、檢驗單、處方、收費單等。b.詢問當事人執(zhí)業(yè)登記和核準診療科目情況,改變地址執(zhí)業(yè)或超范圍執(zhí)業(yè)的時問、內(nèi)容、項目、從業(yè)人員及資質(zhì)、使用器械藥品、醫(yī)學技術手段,服務對象、數(shù)量和收入等;c.詢問相關醫(yī)務人員和病人證實改變地址執(zhí)業(yè)或超范圍執(zhí)業(yè)的相關情況。d.收集有關書證:醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證,相關病歷、處方、檢查治療單、檢驗單、收費單等。(2)使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作:重點是B超、
3、影像、心電圖出具診斷性報告的、實習生、見習生、化驗室、治療室、護士。a.現(xiàn)場檢查內(nèi)容:記錄醫(yī)療機構使用非衛(wèi)生技術人員的姓名以及從事的內(nèi)容、項目、服務對象、使用器械藥品、醫(yī)學技術手段,相關病歷、檢查治療單、檢驗單、處方、收費單等。b.詢問當事人和非衛(wèi)生技術人員的聘用關系,非衛(wèi)生技術人員的數(shù)量以及從事的時間、內(nèi)容、項目、使用器械藥品、醫(yī)學技術手段,服務對象、數(shù)量和收入等;c.詢問相關非衛(wèi)生技術人員和病人證實人員資質(zhì)和業(yè)務開展的相關情況。_d.收集有關書證:資質(zhì)證書、相關病歷、處方、檢查治療單、檢驗單、收費單等。(3)出賣、轉(zhuǎn)讓、出借醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證:違法所得a.現(xiàn)場查驗醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證及有效期
4、、登記的執(zhí)業(yè)地址;b.記錄醫(yī)療機構出賣、轉(zhuǎn)讓、出借的醫(yī)療文書、場所、科室;|_c.記錄從事醫(yī)療行為的主體所開展的內(nèi)容、時間、項目、從業(yè)人員的聘用及資質(zhì)、服務對象、使用器械藥品、醫(yī)學技術手段,相關病歷、檢查治療單、處方、檢驗單、收費單等。d.詢問雙方當事人執(zhí)業(yè)登記情況,合作協(xié)議或合同;e.收集有關書證:醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證,相關病歷、處方、檢查治療單、檢驗單、收費單、合作合同協(xié)議等。二、專項診療技術監(jiān)督管理1、檢查內(nèi)容包括母嬰保健技術服務、醫(yī)療美容、計劃生育技術服務(1)母嬰保健技術服務:違法所得a機構資質(zhì):檢查機構的母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證及有效期、許可范圍;b人員資質(zhì):檢查從事母嬰保健技術服
5、務人員的合格證書及內(nèi)容,如母嬰保健技術考核合格證書等;c執(zhí)業(yè)行為:通過執(zhí)業(yè)許可證或批準文件、病歷、檢查單等資料,檢查母嬰保健服務執(zhí)業(yè)許可范圍和實際開展項目、出具醫(yī)學證明文件的真實性和擅自進行胎兒性別鑒定等行為。(2)醫(yī)療美容服務:a機構資質(zhì):檢查醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證及核準科目、項目;b人員資質(zhì):主診醫(yī)師必須取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書,具有從事整形外科、口腔科、中醫(yī)科、皮膚病科等相關臨床學科3-6年以上工作經(jīng)歷,經(jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓或進修并合格,或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上。未取得主診醫(yī)師資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,應在主診醫(yī)師的指導下從事醫(yī)療美容臨床技術服務工作。c執(zhí)業(yè)行為:核準醫(yī)療美容項目和實際開展項目,醫(yī)療美
6、容技術操作規(guī)程,治療前告知同意手續(xù),保護病人隱私等。(3)計劃生育技術服務:違法所得a機構及人員資質(zhì):檢查醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證注明的婦產(chǎn)科計劃生育專業(yè);檢查從事計劃生育技術服務人員(醫(yī)師(執(zhí)業(yè)范圍:婦產(chǎn)科)、護士等)的相關執(zhí)業(yè)證書。b執(zhí)業(yè)行為:檢查擅自開展人流、藥流、引產(chǎn)等計劃生育技術服務工作。2、調(diào)查取證(1)擅自從事母嬰保健技術a現(xiàn)場檢查內(nèi)容:查驗母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證或許可批件,開展母嬰保健技術服務的地點、對象、項目、方法、從業(yè)人員及資質(zhì)、使用的藥品器械、有關病歷、檢查治療單、收費單等。b詢問當事人執(zhí)業(yè)許可情況,開展母嬰保健技術服務的時間、地點、項目、方法、從業(yè)人員及資質(zhì)、使用的藥品器
7、械、業(yè)務量及業(yè)務收入;詢問相關醫(yī)務人員和病人,證明母嬰保健技術服務開展相關情況。c收集有關書證:相關病歷、檢查單、檢驗單、處方箋及發(fā)票收據(jù)、收據(jù)、從業(yè)人員合格證書等。(2)超范圍開展母嬰保健技術a現(xiàn)場檢查內(nèi)容:查驗母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證或許可批件及許可范圍,超出范圍開展母嬰保健技術服務的地點、對象、項目、方法、從業(yè)人員及資質(zhì)、使用的藥品器械、有關病歷、檢查治療單、收費單等。b詢問當事人執(zhí)業(yè)許可情況,超范圍開展母嬰保健技術服務的時間、地點、項目、方法、從業(yè)人員及資質(zhì)、使用的藥品器械、業(yè)務量及業(yè)務收入;詢問相關醫(yī)務人員和病人,證明母嬰保健技術服務開展相關情況。一c收集有關書證:相關病歷、檢查單
8、、檢驗單、處方箋及發(fā)票收據(jù)、收據(jù)、從業(yè)人員合格證書等。(3)采用技術手段對胎兒進行性別鑒定a現(xiàn)場檢查內(nèi)容:查驗母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證或許可批件及許可范圍,進行胎兒性別鑒定的對象、方法、從業(yè)人員及資質(zhì)、使用的藥品器械、有關病歷、檢查治療單、檢查報告、收費單等。b詢問當事人進行胎兒性別鑒定的對象、原因、方法、從業(yè)人員及資質(zhì)、使用的藥品器械、檢查手段、收費等;詢問相關醫(yī)務人員和孕婦,證實上述相關情況。c收集有關書證:相關病歷、檢查單、檢驗單、檢查報告、處方箋及發(fā)票收據(jù)、收據(jù)、從業(yè)人員合格證書等。(4)擅自從事性病診療業(yè)務a現(xiàn)場檢查內(nèi)容:查驗醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證核準科目或許可批件,開展性病診療業(yè)務的
9、地點、對象、疾病名稱、方法、從業(yè)人員及資質(zhì)、使用的藥品器械、有關病歷、檢查治療單、檢驗單、收費單等。b詢問當事人執(zhí)業(yè)許可情況,開展性病診療業(yè)務的時間、地點、疾病名稱、方法、從業(yè)人員及資質(zhì)、使用的藥品器械、業(yè)務量及業(yè)務收入;詢問相關醫(yī)務人員和病人,證明性病診療業(yè)務開展相關情況。c收集有關書證:相關病歷、檢查單、檢驗單、處方箋及發(fā)票收據(jù)、收據(jù)等。(5)擅自開展醫(yī)療美容服務|a現(xiàn)場檢查內(nèi)容:查驗醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證及許可范圍,從事醫(yī)療美容服務的行為及從業(yè)人員,使用的藥品、器械、手術方法以及醫(yī)學技術方法,以及相關病歷、處方、檢查治療單、檢驗單、收費單等。b詢問當事人執(zhí)業(yè)許可情況,開展醫(yī)療美容服務的時間、
10、地點、項目、對象、服務人數(shù)和從業(yè)人員及資質(zhì)、使用的藥品、器械、技術手段、收費情況等。c收集有關書證:病歷、檢查單、檢驗單、處方箋、發(fā)票收據(jù)、人員資質(zhì)證書(6)非法為他人開展計劃生育技術服務工作:違法所得a現(xiàn)場檢查內(nèi)容:查驗醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證是否有婦產(chǎn)科計劃生育專業(yè),從事計劃生育技術服務的行為及從業(yè)人員,使用的藥品、器械、手術方法以及醫(yī)學技術方法,以及相關病歷、處方、檢查治療單、檢驗單、收費單等。b詢問當事人執(zhí)業(yè)許可情況,開展計劃生育專業(yè)的時間、地點、項目、對象、服務人數(shù)和從業(yè)人員及資質(zhì)、使用的藥品、器械、技術手段、收費情況等。c收集有關書證:病歷、檢查單、檢驗單、處方箋、發(fā)票收據(jù)、人員資質(zhì)證書
11、三、人員執(zhí)業(yè)資格1、檢查對象:(1)醫(yī)師(2)護士(3)醫(yī)技人員(4)放射工作人員2、檢查內(nèi)容:(1)醫(yī)師必須有縣級以上衛(wèi)生行政部門核發(fā)的醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書;(2)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍和實際的執(zhí)業(yè)地點、類別、范圍必須一致;(3)護士:檢查其護士執(zhí)業(yè)證書及有效期、連續(xù)注冊等情況;(4)醫(yī)技人員:包括檢驗、藥劑、影像技術等人員,檢查其相應的資格或職稱證書。醫(yī)學影像、病理、超聲、心電圖等出診斷報告人員是否取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書;(5)放射工作人員:是否按規(guī)定組織進行職業(yè)健康檢查(查是否有效的放射工作人員證、影像報告,2年有效期)3調(diào)查取證:醫(yī)師:(1)現(xiàn)場檢查內(nèi)容:查驗醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書及其
12、真實性,記錄從事醫(yī)師活動的地點、對象、使用的藥品、器械、醫(yī)學技術方法,有關醫(yī)療文書和票據(jù)。(2)詢問當事人執(zhí)業(yè)許可情況,從事醫(yī)師活動的時間、地點、內(nèi)容、使用的器械藥品及來源、服務對象數(shù)量和醫(yī)療收入等;(3)詢問就診對象,證實相關情況。(4)收集有關書證:相關病歷、檢查治療單、處方箋及發(fā)票收據(jù)等。護士:(1)現(xiàn)場檢查內(nèi)容:查驗護士執(zhí)業(yè)證書及注冊年限和連續(xù)注冊情況,記錄從事護士工作的地點、對象、方法、使用的藥品、器械,有關醫(yī)療文書和票據(jù)。(2)詢問當事人執(zhí)業(yè)許可情況,從事護士工作的時間、地點、內(nèi)容、使用的器械藥品、服務對象數(shù)量和醫(yī)療收入等;(3)詢問服務對象,證實相關情況。(4)收集有關書證:相關
13、病歷、檢查治療單、處方箋及發(fā)票收據(jù)等。醫(yī)技人員:(1)現(xiàn)場檢查內(nèi)容:查驗相關資格或職稱證書(技師/士、藥劑師/士、檢驗師/士等),記錄從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的對象、方法、使用的藥品、器械,有關醫(yī)療文書和票據(jù)等。(2)詢問當事人取得資格情況,從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的時間、內(nèi)容、使用的器械藥品、服務對象數(shù)量、收入等;(3)詢問就診對象,證實相關情況。(4)收集有關書證:相關病歷、檢查治療單、檢驗單、發(fā)票/收據(jù)等。放射工作人員:(1)現(xiàn)場檢查內(nèi)容:查驗相關資格或職稱證書、職業(yè)健康檢查檔案,記錄從事拍片工作的對象、方法、使用的射線裝置,有關醫(yī)療文書和票據(jù)等。(2)詢問當事人取得資格及職業(yè)健康檢查情況,從事
14、醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的時間、內(nèi)容、使用的射線裝置、服務對象數(shù)量、收入等;(3)詢問就診對象,證實相關情況。(4)收集有關書證:相關病歷、檢查治療單、檢驗單、發(fā)票/收據(jù)等。四、傳染病防治監(jiān)督管理1、檢查內(nèi)容(1)傳染病疫情報告制度:a是否建立傳染病疫情報告制度;b是否建立突發(fā)公共衛(wèi)生事件和傳染病疫情信息監(jiān)測報告制度,包括是否網(wǎng)上直報、報告卡和傳染病疫情登記本、疫情收報、核對、自查、獎懲;c責任報告單位對甲類傳染病、乙類傳染病中的傳染性非典型性肺炎、艾滋病、肺炭疽、人感染高致病性禽流感和脊髓灰質(zhì)炎的病人、病原攜帶者或疑似病人,城鎮(zhèn)應于2小時內(nèi)、農(nóng)村應于6小時內(nèi)通過傳染病疫情監(jiān)測信息系統(tǒng)進行報告。d對其
15、他乙類傳染病病人、疑似病人和傷寒副傷寒、痢疾、梅毒、淋病、乙型肝炎、白喉、瘧疾的病原攜帶者,城鎮(zhèn)應于6小時內(nèi)、農(nóng)村應于12小時內(nèi)通過傳染病疫情監(jiān)測信息系統(tǒng)進行報告。e對丙類傳染病和其他傳染病,應當在24小時內(nèi)通過傳染病疫情監(jiān)測信息系統(tǒng)進行報告。消毒隔離制度:a是否建立消毒管理組織(醫(yī)院感染科、專職人員,(書面文件),制定消毒管理制度(實施文件或操作程序),定期開展消毒與滅菌效果檢測工作(使用中的含氯消毒劑、過氧乙酸化學監(jiān)測(每日)、戊二醛(每周);壓力蒸汽滅菌進行工藝監(jiān)測(每鍋)、化學監(jiān)測(每包)、生物監(jiān)測(每月);紫外線消毒進行日常監(jiān)測、照度、生物監(jiān)測)(查記錄)。b是否建立并執(zhí)行消毒產(chǎn)品進
16、貨檢查驗收制度。(制度、登記表格(到貨時間、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價、產(chǎn)品批號、消毒或滅菌時問、失效期、出廠日期、衛(wèi)生許可號)c是否建立污水處理站,排放廢棄的污水未經(jīng)處理和消毒,是否按規(guī)定進行污水日常檢測(連續(xù)性消毒余氯每日檢測2次,間歇性消毒余氯每次排放前檢測;糞大腸菌群每月檢測1次,腸道致病菌(沙門氏菌、志賀氏菌每年檢測2次)-按醫(yī)療廢物管理條例處理d必須對消毒、滅菌效果定期進行監(jiān)測(工作人員手和皮膚黏膜、物品和環(huán)境表面)。e內(nèi)鏡的清洗消毒與內(nèi)鏡診療工作是否分開,是否分設單獨的清洗消毒室和內(nèi)鏡診療室;有無內(nèi)鏡清洗消毒的登記工作(就診病人姓名、使用內(nèi)鏡編號、濤洗時間、消
17、毒時間(胃鏡、腸鏡、十二指腸鏡10分,支氣管鏡20分,腹腔鏡、關節(jié)鏡、腦室鏡、膀胱鏡、宮腔鏡10小時)、操作人員);消毒劑濃度每日監(jiān)測,消毒后的內(nèi)鏡每月生物學監(jiān)測;是否專用流動水清洗消毒槽(四或五槽)f口腔診療區(qū)域和口腔診療器械清洗、消毒區(qū)域應當分開;消毒后的口腔診療器械進行包裝,并在包裝外注明消毒日期、有效期;是否開展消毒與滅菌效果檢測。2調(diào)查取證(1)傳染病疫情報告制度a詢問當事人確定醫(yī)療機構設立預防保健組織及相關制度的建立時間、內(nèi)容,制度的落實情況,查看科室門診日志、住院登記薄和傳染病疫情登記薄等。b收集有關書證:相關制度的資料、記錄本、門診日志、住院登記薄和傳染病疫情登記薄等。(2)消毒隔離制度a檢查并記錄建立消毒管理組織、制定消毒管理制度,執(zhí)行國家有關規(guī)范、標準和規(guī)定,定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。b檢查購進消毒產(chǎn)品應建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。c詢問當事人確認建立消毒管理組織、制定消毒管理制度的時間、內(nèi)容,制度的落實情況d收集有關書證:登記資料,轉(zhuǎn)移登記單等。五醫(yī)療廢物監(jiān)督管理1、檢查內(nèi)容(1)醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)移:書面要求,處理權限在環(huán)保應當將醫(yī)療廢物交由取得環(huán)保部門許可得醫(yī)療廢物集中處置單位處置,有轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度。(2
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