國際臨床化學(xué)和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(IFCC)實(shí)驗(yàn)室差錯與患

1、國際臨床化學(xué)和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)聯(lián)合會（ IFCC ） “實(shí)驗(yàn)室差錯與患者安全 ”工作組質(zhì)量指標(biāo)模型（27個指標(biāo)對應(yīng) 53 個測量）表 1 關(guān)鍵過程質(zhì)量指標(biāo)（ 21 個指標(biāo)對應(yīng) 43 個測量）質(zhì)量指標(biāo)編碼測量指標(biāo)計(jì)算方法備注（對應(yīng)我國質(zhì)量指標(biāo)出處）關(guān)鍵過程質(zhì)量指標(biāo) 1 級檢驗(yàn)前階段標(biāo)識錯誤Pre-MisR申請單標(biāo)識錯誤率標(biāo)識錯誤的申請單數(shù) /申請單總數(shù) 100%衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) WS/T 496-2017Pre-MisS標(biāo)本標(biāo)識錯誤率標(biāo)識錯誤的標(biāo)本數(shù) /標(biāo)本總數(shù) 100%衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) WS/T 496-2017抄錄錯誤Pre-LabTDE實(shí)驗(yàn)室人員申請單轉(zhuǎn)錄錯誤率實(shí)驗(yàn)室人員抄錄錯誤的申請單數(shù)/ 實(shí)驗(yàn)室人員錄

2、入的申請單總數(shù) 100%Pre-OffTDE非實(shí)驗(yàn)室人員申請單轉(zhuǎn)錄錯誤率非實(shí)驗(yàn)室人員抄錄錯誤的申請單數(shù)/非實(shí)驗(yàn)室人員錄入的申請單總數(shù) 100%標(biāo)本錯誤Pre-WroTy標(biāo)本類型錯誤率類型錯誤或不適當(dāng)?shù)臉?biāo)本數(shù) /標(biāo)本總數(shù) 100%衛(wèi)計(jì)委十五項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)； 衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) WS/T 496-2017Pre-WroCo標(biāo)本容器錯誤率采集容器錯誤的標(biāo)本數(shù) /標(biāo)本總數(shù) 100%衛(wèi)計(jì)委十五項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)； 衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) WS/T 496-2017標(biāo)本容量錯誤Pre-InsV標(biāo)本采集量不足率量不足的標(biāo)本數(shù) / 標(biāo)本總數(shù) 100%衛(wèi)計(jì)委十五項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo) （標(biāo)本采集量錯誤率） ； 衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) WS/T 496-2017

3、 （標(biāo)本量不正確率）PreSaAnt標(biāo)本 -抗凝劑比例不當(dāng)率標(biāo)本 -抗凝劑比例不當(dāng)?shù)臉?biāo)本數(shù) /標(biāo)本總數(shù) 100%運(yùn)輸和儲存問題導(dǎo)致的標(biāo)本Pre-NotRec標(biāo)本運(yùn)輸丟失率丟失的標(biāo)本數(shù) / 標(biāo)本總數(shù) 100%衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) WS/T 496-2017Pre-NotSt標(biāo)本分析前儲存不適當(dāng)率分析前儲存不適當(dāng)?shù)臉?biāo)本數(shù) /標(biāo)本總數(shù) 100%不合適Pre-DamS標(biāo)本運(yùn)輸途中被破壞率運(yùn)輸途中被破壞的標(biāo)本數(shù) /被運(yùn)輸?shù)臉?biāo)本總數(shù) 100%Pre-InTem標(biāo)本運(yùn)輸溫度不適當(dāng)率運(yùn)輸溫度不適當(dāng)?shù)臉?biāo)本數(shù) /標(biāo)本總數(shù) 100%衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) WS/T 496-2017Pre-ExcTim標(biāo)本運(yùn)輸時間過長率運(yùn)輸時間過長的

4、標(biāo)本數(shù) /標(biāo)本總數(shù) 100%衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) WS/T 496-2017標(biāo)本污染Pre-MicCon微生物標(biāo)本污染率因污染被拒的微生物標(biāo)本數(shù) /微生物標(biāo)本總數(shù) 100%Pre-Cont血培養(yǎng)污染率血培養(yǎng)污染標(biāo)本數(shù) / 血培養(yǎng)標(biāo)本總數(shù) 100%衛(wèi)計(jì)委十五項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)； 衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) WS/T 496-2017標(biāo)本溶血Pre-HemV肉眼判斷的標(biāo)本溶血率肉眼判斷的溶血標(biāo)本數(shù) / 標(biāo)本總數(shù) 100%衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) WS/T 496-2017 （標(biāo)本溶血率）Pre-HemI溶血指數(shù)判斷的標(biāo)本溶血率溶血指數(shù)判斷的標(biāo)本數(shù) / 標(biāo)本總數(shù) 100%Pre-HemR標(biāo)本溶血率溶血的標(biāo)本數(shù) / 標(biāo)本總數(shù) 100%標(biāo)本凝集

5、Pre-Clot抗凝標(biāo)本凝集率凝集的標(biāo)本數(shù) / 需要凝集的標(biāo)本總數(shù) 100%衛(wèi)計(jì)委十五項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo) 衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) WS/T 496-2017檢驗(yàn)階段IQC 未覆蓋的 檢測Intra-IQC室內(nèi)質(zhì)控項(xiàng)目未開展率未開展室內(nèi)質(zhì)控的項(xiàng)目數(shù) /檢驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù) 100%衛(wèi)計(jì)委十五項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo) （室內(nèi)質(zhì)控開展率） ； 衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) WS/T 496-2017不可接受的 IQC 性能Intra-UnIQC室內(nèi)質(zhì)控項(xiàng)目變異系數(shù)不合格率室內(nèi)質(zhì)控 CV 高于規(guī)定要求的項(xiàng)目數(shù)（定量項(xiàng)目）/室內(nèi)質(zhì)控 CV 有要求的項(xiàng)目數(shù)（定量項(xiàng)目）100%衛(wèi)計(jì)委十五項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)； 衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) WS/T 496-2017EQA-PT 未覆 蓋

6、的檢測Intra-EQA室間質(zhì)評項(xiàng)目未開展率未參加實(shí)間質(zhì)評項(xiàng)目數(shù) /已有室間質(zhì)評項(xiàng)目總數(shù) 100%衛(wèi)計(jì)委十五項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo) （室間質(zhì)評開展率） ； 衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) WS/T 496-2017不可接受的EQA-PT 性能Intra-Unac室間質(zhì)評項(xiàng)目不合格率每年參加室間質(zhì)評不合格項(xiàng)目數(shù) /參加室間質(zhì)評項(xiàng)目總數(shù) 100%衛(wèi)計(jì)委十五項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)； 衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) WS/T 496-2017數(shù)據(jù)抄錄錯誤Intra-ErrTran手工抄寫結(jié)果錯誤率因手工抄寫導(dǎo)致的錯誤結(jié)果數(shù)/需要手工抄寫的結(jié)果總數(shù)100%衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) WS/T 496-2017（檢測結(jié)果手工抄錄錯誤率）Intra-FailLIS信息系統(tǒng)錄入結(jié)果

7、錯誤率因信息系統(tǒng)錄入導(dǎo)致的錯誤結(jié)果數(shù)/結(jié)果總數(shù) 100%檢驗(yàn)后階段周轉(zhuǎn)時間不當(dāng)Post-OutTime檢驗(yàn)報告發(fā)送超時率超過規(guī)定時間發(fā)送的報告數(shù) /報告總數(shù) 100%Post-PotTAT血鉀 TAT血鉀 TAT （min ）第 90 百分位數(shù)（急診）衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) WS/T 496-2017Post-INRTAT國際標(biāo)準(zhǔn)化比值（ INR ）TAT國際標(biāo)準(zhǔn)化比值 （INR）TAT（min）第 90百分位數(shù) （急診）衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) WS/T 496-2017Post-WBCTAT白細(xì)胞計(jì)數(shù) TAT白細(xì)胞計(jì)數(shù) TAT （ min ）第 90 百分位數(shù)（急診）衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) WS/T 496-2017Po

8、st-TnTAT肌鈣蛋白 I 或肌鈣蛋白 T TAT肌鈣蛋白 I 或肌鈣蛋白 T TAT（min ）第 90 百分位數(shù)（急 診）衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) WS/T 496-2017Post-TATPotH急診血鉀結(jié)果發(fā)送超時率超過 1 小時后發(fā)送的血鉀結(jié)果數(shù) （急診）/ 血鉀結(jié)果總數(shù) （急 診） 100%不正確的檢驗(yàn)報告Post-RectRep檢驗(yàn)報告不正確率實(shí)驗(yàn)室發(fā)出的不正確報告數(shù) /報告總數(shù) 100%衛(wèi)計(jì)委十五項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)； 衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) WS/T 496-2017 （檢驗(yàn)報告錯誤率）危急結(jié)果通知Post-InsCR住院患者危急結(jié)果通報及時率住院患者通報時間 （從結(jié)果確認(rèn)到與臨床醫(yī)生交流的時間） 滿足規(guī)

9、定時間的危急結(jié)果數(shù) / 需要通報的住院危急結(jié)果總 數(shù) 100%衛(wèi)計(jì)委十五項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo) （危急值通報及時率） ； 衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) WS/T 496-2017Post-OffCR門診患者危急結(jié)果通報及時率門診患者通報時間滿足規(guī)定時間的危急結(jié)果數(shù)/ 需要通報的門診危急結(jié)果總數(shù) 100%關(guān)鍵過程質(zhì)量指標(biāo) 2 級檢驗(yàn)前階段不適當(dāng)?shù)臋z驗(yàn) 申請Pre-OffQue門診檢驗(yàn)申請單無臨床問題率無臨床問題的申請單數(shù) （門診） /申請單總數(shù) （門診） 100%不適當(dāng)?shù)臉?biāo)本采集時間Pre-InTime標(biāo)本采集時機(jī)不正確率采集時機(jī)不正確的標(biāo)本數(shù)/對采集時間有特定要求的標(biāo)本總數(shù) 100%衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) WS/T 496-201

10、7關(guān)鍵過程質(zhì)量指標(biāo) 3 級檢驗(yàn)前階段無法辨別的檢 驗(yàn)申請Pre-OffUn門診檢驗(yàn)申請單無法辨識率無法辨識的申請單數(shù)（門診） /申請單總數(shù)（門診） 100%衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) WS/T 496-2017 （申請單不可辨別率）Pre-InsUn住院檢驗(yàn)申請單無法辨識率無法辨識的申請單數(shù)（住院） /申請單總數(shù)（住院） 100%關(guān)鍵過程質(zhì)量指標(biāo) 4 級檢驗(yàn)前階段不適當(dāng)?shù)臋z驗(yàn) 申請Pre-OffReq門診檢驗(yàn)申請單不適當(dāng)率具有臨床問題的不適當(dāng)申請單數(shù)（門診）/報告臨床問題的申請單總數(shù) 100%衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) WS/T 496-2017 （申請不適當(dāng)率）Pre-InsReq住院檢驗(yàn)申請單不適當(dāng)率具有臨床問題的不

11、適當(dāng)申請單數(shù)（住院）/報告臨床問題的申請單總數(shù) 100%檢驗(yàn)后階段危急結(jié)果通知Post-InsCRT住院危急結(jié)果通知周轉(zhuǎn)時間門診危急結(jié)果通知時間（從結(jié)果確認(rèn)到通知臨床病房）中 位數(shù)（ min ）Post-OffCRT門診危急結(jié)果通知周轉(zhuǎn)時間住院危急結(jié)果通知時間（從結(jié)果確認(rèn)到通知普通醫(yī)生）中 位數(shù)（ min ）解釋性注釋Post-Comm解釋性注釋有效率具有解釋性注釋且對患者結(jié)局產(chǎn)生積極影響的報告數(shù)/具有解釋性注釋的報告總數(shù) 100%衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) WS/T 496-2017表2 結(jié)果度量質(zhì)量指標(biāo)（ 3個指標(biāo)對應(yīng) 5個測量）質(zhì)量指標(biāo)編碼測量指標(biāo)計(jì)算方法備注（對應(yīng)我國質(zhì)量指標(biāo)出處）結(jié)果度量質(zhì)量指標(biāo)

12、1 級標(biāo)本重新采集Out-RecLab實(shí)驗(yàn)室人員導(dǎo)致的標(biāo)本重新采集率實(shí)驗(yàn)室人員導(dǎo)致的重新采集的標(biāo)本數(shù)/患者總數(shù) 100%衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) WS/T 496-2017Out-RecOff非實(shí)驗(yàn)室人員導(dǎo)致的標(biāo)本重新采集率非實(shí)驗(yàn)室人員導(dǎo)致的重新采集的標(biāo)本數(shù)/患者總數(shù) 100%糾正的結(jié)果Out-InacR檢驗(yàn)結(jié)果糾正率糾正的檢驗(yàn)結(jié)果數(shù) /發(fā)送的檢驗(yàn)結(jié)果總數(shù)100%安全Out-Adv不良事件發(fā)生次數(shù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)發(fā)生的危害實(shí)驗(yàn)室人員健康和安全的不良事件 次數(shù)Out-Inj針刺傷害發(fā)生率針刺傷害發(fā)生的次數(shù) / 靜脈穿刺總數(shù) 100%2015 年版）和中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) WS T 496-2017表 3 支持過程質(zhì)量指標(biāo)（ 3 個指標(biāo)對應(yīng) 5 個測量）質(zhì)量指標(biāo)編碼測量指標(biāo)計(jì)算方法備注（對應(yīng)我國質(zhì)量指標(biāo)出處）支持過程質(zhì)量指標(biāo) 2 級人員能力Supp-Train實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)次數(shù)每年組織的實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)次數(shù)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) WS/T 496-2017Supp-CME實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)合格率達(dá)到每年學(xué)分要求 的實(shí)驗(yàn)室人員數(shù) / 實(shí)驗(yàn)室人員總數(shù) 100%客戶滿意度Supp-Phys醫(yī)護(hù)滿意度醫(yī)生或護(hù)士對實(shí)驗(yàn)室服務(wù)滿意的人數(shù)/調(diào)查的醫(yī)生或護(hù)士總數(shù) 100%衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) WS/T 496-2