2019年臨床實驗室管理學(xué)重點整理.doc

1、名詞解釋：1、臨床實驗室治理學(xué)：是研究臨床實驗室治理活動及其根本規(guī)律和方法的一門科學(xué).2、質(zhì)量限制：為提升醫(yī)學(xué)檢驗水平,保證檢驗結(jié)果可靠性的重要手段.包括兩個方面：預(yù)防性/回憶性質(zhì)量限制.3、參考物與質(zhì)控物、校準(zhǔn)物參考物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品：是指一種或幾種物理或化學(xué)性質(zhì)已經(jīng)充分確定,可用以校正儀器和某種測定方法的物質(zhì).質(zhì)控物：指專門用于質(zhì)量限制目的的物質(zhì),主要用于室內(nèi)質(zhì)量限制、室間質(zhì)量評價.校準(zhǔn)物：用來校準(zhǔn)某檢測系統(tǒng)儀器+試劑+方法程序的物質(zhì),是在考慮到基質(zhì)效應(yīng)的情況下,人為賦予校準(zhǔn)品的校準(zhǔn)值.因此校準(zhǔn)品必須專用于某一檢測系統(tǒng).4、檢測系統(tǒng)：完成一個檢驗工程的測定所涉及的儀器、試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、消耗品

2、、操作程序、質(zhì)量限制程序等的組合.5、基質(zhì)效應(yīng)：指在對某一分析物進行檢驗時,處于該分析物周圍的其他成分對分析物的檢驗結(jié)果產(chǎn)生的影響偏差.6、室內(nèi)質(zhì)控與室間質(zhì)量評價IQC:即室內(nèi)質(zhì)控,旨在檢測和限制常規(guī)工作的精密度和準(zhǔn)確度,提升常規(guī)工作中日內(nèi)和日間標(biāo)本檢測的一致性,能及時準(zhǔn)確地報告檢驗結(jié)果.室間質(zhì)量評價：是指由多家實驗室對同一個樣品進行測定,并有外部獨立機構(gòu)收集各實驗室上報結(jié)果,再將評價結(jié)果反響給實驗室,以此評價實驗室檢測水平的活動.7、PT:即水平驗證試驗,通過實驗室之間的比對,判斷實驗室檢測水平的活動,可獲得本實驗室的結(jié)果與使用相同方法的其他實驗室結(jié)果的差異,以及與做同一試驗但使用不同方法的

3、實驗室結(jié)果的比擬.8、精密度和準(zhǔn)確度精密度：在規(guī)定條件下,相互獨立的檢測結(jié)果之間的一致程度.準(zhǔn)確度：檢測結(jié)果與被檢測真值之間的一致程度.分析靈敏度：可檢測的分析物最低濃度就是監(jiān)測系統(tǒng)的.9、復(fù)查和復(fù)檢復(fù)查：相同標(biāo)本以相同方法再次檢測稱為復(fù)查.復(fù)檢：用不同/相同方法對不同標(biāo)本再次檢測稱為復(fù)檢.10、LIS:即臨床實驗室信息系統(tǒng),是指利用計算機技術(shù)及計算機網(wǎng)絡(luò),實現(xiàn)臨床實驗室的信息采集、存儲、處理、傳輸、查詢,并提供分析及診斷支持的計算機軟件系統(tǒng).11、幾個英文縮寫CLSI:美國臨床和實驗室標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會ATCC:美國模式培養(yǎng)物積集存庫RCV:是指常規(guī)條件下的變異系數(shù),是實驗室水平的根底指標(biāo),也是室內(nèi)

4、質(zhì)控的根底.12、危急值：某些檢測結(jié)果出現(xiàn)了可能危及患者生命的數(shù)值.也被稱為緊急panic或者警告alert值.當(dāng)這種試驗結(jié)果出現(xiàn)時,說明患者可能正處于有生命危險的邊緣狀態(tài),此時如能給予及時、有效的治療,患者生命可以得到挽救；否那么,將可能危及患者平安及生命,必須用立即向醫(yī)生報告.13、流程節(jié)點：當(dāng)工程需要假設(shè)干個不同程序或分假設(shè)干個階段來完成時,某一程序或某一階段結(jié)束,另一程序或某一階段結(jié)束,另一程序或某一階段開始時的轉(zhuǎn)接點,稱流程節(jié)點.14、條碼：是一組規(guī)那么排列的條、空及其對應(yīng)字符組成的標(biāo)記,用于表示一定的信息.15、生物平安柜：是預(yù)防操作者和實驗室環(huán)境包括實驗材料暴露于實驗過程中產(chǎn)生的

5、生物氣溶膠及濺出物的負壓過濾排風(fēng)柜,是預(yù)防實驗室獲得性感染的主要設(shè)備.16、氣溶膠：是指懸浮于氣體介質(zhì)中、粒徑一般為0.001m(1nm)100dm的固態(tài)、液態(tài)微粒所形成的膠溶態(tài)分散體系.17、POCT：即床旁檢測/即時檢驗,指在病人旁邊進行的臨床檢測,不一定由臨床檢驗師來進行操作.其主要標(biāo)準(zhǔn)是不需要固定的檢測場所,試劑和儀器是便攜式的,并且可即時操作,無需專門的臨床檢測效勞.填空/選擇醫(yī)療機構(gòu)的臨床實驗室治理方法是2006年公布的臨床實驗室的治理體制/機構(gòu)要符合的原那么：要有利于為病人和臨床效勞的需要/業(yè)務(wù)的開展和技術(shù)開展的需要/充分發(fā)揮人、財、物的作用/整個醫(yī)院的綜合性建設(shè)和治理臨床實驗室

6、組織建制原那么是：有利于醫(yī)療、教學(xué)、科研工作的開展/充分發(fā)揮人、財、物的作用/科室的科學(xué)治理/提升檢驗質(zhì)量與效勞質(zhì)量/提升工作效率和經(jīng)濟效益臨床實驗室技術(shù)人員的根本素質(zhì)提升,必須遵守的根本原那么：效能/能位/鼓勵/溝通原那么臨床診斷實驗室應(yīng)位于醫(yī)院的中央部位毒氣柜不能放在通道口,由于：當(dāng)有人從毒氣柜窗口走過,會產(chǎn)生空氣渦流實驗室獲得性感染的途徑：經(jīng)空氣傳播/口傳播、直接/黏膜接觸、節(jié)肢動物媒介為預(yù)防生物污染性物質(zhì)由消化道進入人體內(nèi),在實驗室內(nèi)不可飲食、飲水、吸煙等；為預(yù)防交叉感染,工作人員在實驗室里：不可佩戴戒指、手鐲；不可以用手指揉眼,挖耳、鼻,剔牙齒實驗室全面質(zhì)量保證體系包括：檢驗前/檢驗

7、(中)/檢驗后程序質(zhì)量治理實驗室信息系統(tǒng)的開展大致經(jīng)歷了五個階段；檢驗過程自動化、檢驗數(shù)據(jù)信息化、實驗室管理信息化均是實驗室信息系統(tǒng)的功能；實驗室信息系統(tǒng)目前在醫(yī)療行業(yè)推行的國際標(biāo)準(zhǔn)主要有：ICD、SNOMED、LOINC、HL7等,其中HL7是美國規(guī)定的實驗室數(shù)據(jù)格式和數(shù)據(jù)交換協(xié)議實驗室采光：應(yīng)合理利用自然光,光線應(yīng)明亮；朝向是朝北實驗室溫度、濕度要恒定；臨床實驗室溫濕度要求：夏季1828攝氏度,V70%的濕度；冬季16-20C精密儀器室夏季溫度應(yīng)為26C,冬季濕度應(yīng)為50%實驗室動力提供的電源必須是：穩(wěn)壓、恒流、穩(wěn)頻、抗干擾實驗室選用儀器設(shè)備的原那么：可行性、可用性、可靠性、可維修性實驗室

8、應(yīng)有電磁輻射屏蔽；建筑材料要求隔音與防震,國內(nèi)實驗室噪聲應(yīng)限制在4050分貝(dB)實驗室除塵時禁用：羽毛類彈帚工具剩余血液、血清等物質(zhì)的消毒方法：參加29倍量的肥皂液,充分混勻,煮沸30min；參加5%的肥皂液,充分混勻,煮沸30min實驗室地面應(yīng)用：1%漂白粉澄清液噴霧濕掃；0.2%過氧乙酸溶液噴霧濕掃.根本功培訓(xùn)包括：根本理論、根本技能、根本知識,即是常說的“三基臨床實驗室檢測過程中,最容易出現(xiàn)問題、潛在影響因素最多,也最難限制的環(huán)節(jié)是：分析前質(zhì)量限制臨床實驗室對臨床標(biāo)本驗收的內(nèi)容應(yīng)包括：查對檢驗申請單所填工程和標(biāo)本是否相符、標(biāo)本號與檢驗單號是否相符、查對標(biāo)本采集時間是否符合檢驗要求、檢

9、查標(biāo)本的量和外觀質(zhì)量是否符合檢驗要求檢驗工程結(jié)果的準(zhǔn)確性與參與檢驗的人員、儀器設(shè)備、操作測量程序、標(biāo)準(zhǔn)品、試劑有關(guān)影響臨床標(biāo)本測定結(jié)果的標(biāo)本采集因素有：采集時間、采血姿勢、采血部位、長時間使用壓脈帶形成總分析誤差偏倚的主要因素：不精密度、檢測程序相關(guān)的偏倚、樣品相關(guān)的偏倚干擾物質(zhì)的來源不包括：正常生化代謝日間精密度以室內(nèi)質(zhì)控在控結(jié)果的：變異系數(shù)來衡量對臨床測定的隨機誤差的要求是：批內(nèi)S應(yīng)在CLIA88規(guī)定允許總誤差的1/4無菌室設(shè)計的根本要求：結(jié)構(gòu)合理、簡單實用、光線充足、便于消毒除塵菌/毒種的保管應(yīng)該是：雙人雙鎖K-B紙片法藥敏試驗,菌液應(yīng)調(diào)至：0.5個麥?zhǔn)蠁挝?；兩紙片之間圓心的距離不少于：

10、24mm；直徑100mm的平板放置的紙片不超過：5張凝固酶試驗質(zhì)控,陽性對照菌為：金黃色葡萄球菌血瓊脂培養(yǎng)基質(zhì)控,要求用ATCC19615化膿性鏈球菌鑒定呈現(xiàn)3溶血中段尿應(yīng)在采集2小時內(nèi)送到實驗室尿沉渣顯微鏡檢查,取混勻尿液10ml,1500r/min離心5min,剩余沉淀為0.2ml,混勻后吸取20科L,滴于載玻片上；管型應(yīng)在低倍鏡下檢查檢測系統(tǒng)性能證實和評價不包括：醫(yī)學(xué)決定水平為了更好地利用患者樣本進行方法比擬和偏差的實驗,美國CLSI踢出了?EP-9A»文件作為應(yīng)用指南定量試驗方法學(xué)性能驗證不涉及：cut-off值在Levey-Jennings質(zhì)控圖中,質(zhì)控界限通常以：標(biāo)準(zhǔn)差的

11、倍數(shù)來表示線性范圍驗證方案不屬于準(zhǔn)確度驗證方案開瓶后試劑存放在冰箱中,并應(yīng)在開瓶后的有效期內(nèi)使用；要嚴格根據(jù)生物/生化試劑的儲存條件按不同溫度保存.穩(wěn)定性/瓶間差/定值和非定值/分析物濃度水平均是質(zhì)控品的性能指標(biāo).關(guān)于檢驗結(jié)果發(fā)出的根本原那么的描述,包括：完整、正確、有效、及時；不包括：公平實習(xí)生、進修人員、見習(xí)期的工作人員無報告權(quán)室間質(zhì)評的主要目的是為了解決：實驗室測定結(jié)果的可比性某次臨床基因診斷實驗室間質(zhì)評中,HBV-DNA五個不同批號的檢測結(jié)果中,有一個批號的結(jié)果超過規(guī)定的范圍,其得分應(yīng)該是：80%每批檢測結(jié)果能否發(fā)出的依據(jù)是：室內(nèi)質(zhì)控是否在控；操作者/審核者是否簽字；有無漏項缺項；檢驗

12、結(jié)果是否正確；檢驗日期是否正確急診報告時間：臨檢工程應(yīng)在30分鐘內(nèi)發(fā)出報告.檢驗危急值報告工程和范圍由醫(yī)務(wù)處/科、臨床科室及檢驗科共同參與,根據(jù)臨床需要制定.根據(jù)所處理的微生物及其毒素的危害程度,將臨床實驗室分為：四級；四級生物平安實驗室是生物平安實驗室中等級最高的實驗室,又稱P4實驗室根據(jù)WHO對感染性病原體的危險性分級標(biāo)準(zhǔn),風(fēng)險等級I級為：低個體/群體風(fēng)險洗眼設(shè)施不屬于一級防護屏障；細菌屬于生物危害源病人的血液、體液、排泄物污染的物品屬于感染性廢物血栓與止血檢驗,標(biāo)本采集添加抗凝劑時,選用：109mmol/L枸檬酸鈉,血液與抗凝劑按1:9混合問做題一、Westguard多規(guī)那么質(zhì)控的應(yīng)用：

13、12s：一個質(zhì)控結(jié)果超過±2s,為違背此規(guī)那么,提示警告.12.5s：一個質(zhì)控結(jié)果超過±2.5s,為違背此規(guī)那么,提示存在隨機誤差.13s：一個質(zhì)控結(jié)果超過±3s,為違背此規(guī)那么,提示存在隨機誤差.R4s：同批兩個質(zhì)控結(jié)果之差值超過4s,即一個質(zhì)控結(jié)果超過+2s,另一質(zhì)控結(jié)果超過-2s.也適用于超過+2.5s及-1.5s,違背此規(guī)那么,表示存在隨機誤差.22s：兩個連續(xù)質(zhì)控Z果同時超過+2s或-2s,為違背此規(guī)那么,表示存在系統(tǒng)誤差.41s：一個質(zhì)控品連續(xù)的四次測定結(jié)果都超過+1s或-1s,兩個質(zhì)控品連續(xù)兩次測定都超過+1s或-1s,違背此規(guī)那么,表示存在系統(tǒng)誤差

14、.7T:7個連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果呈現(xiàn)出向上或向下的趨勢,提示存在系統(tǒng)誤差.10x：十個連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果在平均數(shù)一測,違背此規(guī)那么,表示存在系統(tǒng)誤差.其中13s,R4s,22s,41s,10x為失控規(guī)那么,12s和12.5s為警告規(guī)那么.二、簡述外周血細胞形態(tài)學(xué)檢查內(nèi)容紅細胞形態(tài)學(xué)檢查：正常紅細胞形態(tài)和數(shù)量,有無異常紅細胞如大小/形狀/結(jié)構(gòu)/排列異常,血紅蛋白含量異常,原始/幼稚紅細胞白細胞形態(tài)學(xué)檢查：正常白細胞形態(tài)和數(shù)量,有無異常白細胞如原始/幼稚細胞,中性粒細胞異常形態(tài),淋巴細胞異常形態(tài),異型淋巴細胞,漿細胞血小板形態(tài)學(xué)檢查：正常血小板形態(tài)和數(shù)量,有無異常血小板如大小/形態(tài)/聚集和分布異常,原始/幼

15、稚細胞寄生蟲檢查：如瘧原蟲、微絲蜘、弓形蟲等三、醫(yī)務(wù)人員六步洗手法的步驟擊多洗手活L掣心相對,手指合攏,相互揉接洗凈手掌-3.掌心相對,翔手交叉,相互桂揉洗凈指地.之手心對手背,手指交叉.沿指繼相互搓揉洗凈手新足一手用住另一手的大描指陡轉(zhuǎn)援徐,洗凈大拇桁.4,雙手輕合成空拳,相互搓揉洗等瓶背,3珞一手用楷指尖井優(yōu)在另一手的竄心處搓揉,洗凈指尖口說明；1、采用正確的洗手方法,養(yǎng)成妊常洗手的好習(xí)慣,對揄防病濟性肝炎.理兩性副疾、流感疇傳舜病的發(fā)生與流行能起到U!櫬的作用.2,擦手毛巾要經(jīng)常洗海.井在目光下戡用或用消毒洗衣黝洗凍口掌心相對,手指并攏相互摩擦；手心對手背沿指縫互相摩擦；掌心相對,雙手交

16、叉沿指縫相互摩擦；一手握另一手大拇指旋轉(zhuǎn)搓擦,雙手交換進行；彎曲各手指關(guān)節(jié),半握拳把指背放在對側(cè)掌心旋轉(zhuǎn)搓揉,雙手交換進行；指尖在對側(cè)掌心旋轉(zhuǎn)搓揉,雙手交換進行.四、如何進行不同儀器的結(jié)果比對取20份標(biāo)本,分別使用實驗室內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)操作的檢測系統(tǒng)和被比對儀器進行檢測,以內(nèi)部規(guī)范操作檢測系統(tǒng)的結(jié)果為標(biāo)準(zhǔn),計算相對偏差,每個檢測工程的相對偏差符合率?80%.五、分析前質(zhì)量限制包括哪些內(nèi)容及其重要性分析前質(zhì)控是指為保證檢驗結(jié)果真實可靠有效,針對分析前階段可能影響檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性的各個環(huán)節(jié)所采取的相應(yīng)的質(zhì)量限制舉措.而“分析前階段是指從臨床醫(yī)生開出化驗醫(yī)囑、患者準(zhǔn)備、標(biāo)本采集、標(biāo)本運送和標(biāo)本預(yù)處理到檢驗程序

17、啟動的整個環(huán)節(jié),涉及臨床醫(yī)生、護士、患者、檢驗人員及胡護工等人員,分析前質(zhì)控十分重要,其中任何環(huán)節(jié)的疏漏或不規(guī)劃均會導(dǎo)致檢驗結(jié)果的偏差.六、分析中質(zhì)量限制包括哪些內(nèi)容及其重要性分析中質(zhì)量限制的內(nèi)容包括：限制物的選擇應(yīng)用、質(zhì)控方法確實定和質(zhì)控圖制作、日常質(zhì)控、判斷規(guī)那么、失控處理和分析、質(zhì)控記錄以及質(zhì)控數(shù)據(jù)治理等.其目的是保證檢驗結(jié)果的穩(wěn)定性.七、分析后質(zhì)量治理所包含的內(nèi)容主要涉及三方面：檢驗單發(fā)放與治理；咨詢效勞和抱怨處理；即檢驗結(jié)果合理解釋及其為臨床醫(yī)生應(yīng)用的過程,以及接受醫(yī)生和患者等的抱怨與處理.分析后標(biāo)本儲存等.八、衛(wèi)生部于2002年頒發(fā)了?醫(yī)院信息系統(tǒng)根本功能標(biāo)準(zhǔn)?,其中第六章定義了?

18、臨床檢驗分系統(tǒng)?的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn).簡述其內(nèi)容一?臨床檢驗分系統(tǒng)?是協(xié)助檢驗科完成日常檢驗工作的計算機應(yīng)用程序.二主要任務(wù)：協(xié)助檢驗師對檢驗申請單及標(biāo)本進行預(yù)處理,檢驗數(shù)據(jù)的自動采集或直接錄入,檢驗數(shù)據(jù)處理、檢驗報告的審核,檢驗報告的查詢、打印等.系統(tǒng)應(yīng)包括檢驗儀器、檢驗工程維護等功能.實驗室信息系統(tǒng)可減輕檢驗人員的工作強度,提升工作效率,并使檢驗信息存儲和治理更加簡捷、完善.三根本功能：預(yù)約治理、檢驗單信息、登錄功能、提示查對、檢驗業(yè)務(wù)執(zhí)行、報告處理功能、檢驗治理功能、檢驗質(zhì)量限制功能、統(tǒng)計功能：四運行要求：輸入數(shù)據(jù)和信息；權(quán)限限制功能；由病歷號/處方號自動生成檢驗單號,并保證由檢驗單號查詢唯一檢驗

19、結(jié)果；儀檢儀器能夠提供自動數(shù)據(jù)采集的接口,鏡檢儀器能夠提供手工錄入的接口,并對二者提供相關(guān)的核準(zhǔn)操作手續(xù)；每次檢查的檢驗單號必須與患者在院資料相對應(yīng)；每次檢驗的數(shù)據(jù)都要經(jīng)過嚴格核準(zhǔn)前方可生效；檢驗數(shù)據(jù)具備圖形顯示功能；查詢和修改；網(wǎng)絡(luò)運行.具體可參見：://gb/jsswst/tjxx/xgzl/userobject1ai14664.html九、干擾物質(zhì)對測量過程的影響/干擾的機制可以有幾種？1、物理作用：干擾物具有的物理性質(zhì),使它與分析物一樣被檢測/測定出來,如顏色、光散射、電極影響等.2、化學(xué)作用：干擾物和試劑競爭或抑制指示反響,干擾了結(jié)果；也可由于配位或沉淀改變了分析物的形成,產(chǎn)生干擾.3、基質(zhì)效應(yīng)：干擾物可以改變基體的物理性質(zhì),如黏度、外表張力、濁度或離子強度等,使檢測的分析物濃度產(chǎn)生明顯的變化.4、酶的抑制：干擾物會影響酶的活力5、非特異性作用：干擾物與分析物以同樣/類似的方式參與方應(yīng)6、交叉反響：在免疫化學(xué)方法中,干擾物的結(jié)果相似于抗原,有可能和抗體交叉反響,其實也是一種非特異性作用7、水取代作用：非水物質(zhì)蛋白、脂肪等占據(jù)了血漿中水的體積,影響了活動的測定.十、臨床實驗室對電的要求1、接線板上應(yīng)配有閘刀開關(guān),安置在墻壁上的電源插座應(yīng)離開地面一定的距離2、所有的電器插座必須是接有地線的雙聯(lián)插座3、每隔一米的距離應(yīng)備有足夠的插座4、