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文檔簡介
1、紅恩機械配件有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM版本號A頁次1of30I.頒布令2H.總經(jīng)理聲明3田.質(zhì)量方針批準書3IV .質(zhì)量目標批準書4V .管理者代表任命書5VI .手冊的管理6VII .公司簡介7U.范圍及適用領c域8IX .組織結(jié)構圖9X .質(zhì)量職能分配表10XI .質(zhì)量管理體系要求11第一章質(zhì)量管理體系11第二章管理職責13第三章資源管理23第四章產(chǎn)品實現(xiàn)25第五章測量、分析和改進32紅恩機械配件有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM版本號A頁次20f30I.頒布令本手冊根據(jù)ISO9001:2008質(zhì)量管理體系一要求和我公司的實際情況,規(guī)定我公司質(zhì)量活動的方針、目標和必須遵循的基本準則,對內(nèi)作為質(zhì)
2、量管理的綱領性文件,對外實施質(zhì)量保證,現(xiàn)予批準頒發(fā)。本公司全體員工均應認真學習、遵守本手冊的各項規(guī)定,提高質(zhì)量管理意識,自覺規(guī)范質(zhì)量行為,共同為貫徹質(zhì)量方針、實現(xiàn)質(zhì)量目標而努力??偨?jīng)理:紅恩機械有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM版本號A頁次30f30n.總經(jīng)理聲明我司開展ISO9001:2008質(zhì)量管理體系認證,是為了按照國際標準和國家的政策和法規(guī)要求,建立一套科學的、系統(tǒng)的適合本公司具體情況的質(zhì)量管理體系,以便更好地為國內(nèi)外顧客提供模具設計生產(chǎn)加工服務。公司全體員工務必嚴格按照ISO9001:2008質(zhì)量管理體系確定的質(zhì)量方針和目標,努力工作,積極開拓,使公司的質(zhì)量管理體系在運行過程中得以持續(xù)不斷
3、的改進和完善??偨?jīng)理:2010年6月28日紅恩機械配件有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM版本號A頁次40f30m.質(zhì)量方針批準書我司的質(zhì)量方針是:顧客至上,品質(zhì)第一。顧客至上是本公司經(jīng)營管理的根本。只有通過科學的管理,提供顧客滿意的產(chǎn)品,才能發(fā)展忠誠守信的顧客群體。持續(xù)不斷的改善是本公司業(yè)務操作的要求,只有通過提供超顧客要求的服務,才能避免短期行為,建立長遠合作關系。公司全體員工務必發(fā)揚客戶為本、團隊協(xié)作、創(chuàng)意不斷、追求卓越”的企業(yè)精神和天下大事、必做細則”的企業(yè)信念,齊心協(xié)力,精益求精,不斷改進,開創(chuàng)我司可持續(xù)發(fā)展的新局面。質(zhì)量方針由公司各部門主管負責宣導,全體員工均需透徹理解??偨?jīng)理:2010年
4、06月28日紅恩機械配件有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM版本號A頁次50f30IV.質(zhì)量目標批準書我司的質(zhì)量目標是:1 .顧客滿意率:90%以上。2 .模具裝配試模平均次數(shù):2次以下。3 .模具及產(chǎn)品出廠質(zhì)量合格率:99%以上。4 .模具及產(chǎn)品出廠交貨及時率:95%以上。說明:顧客滿意率”的定義是:公司每年度進行正式的顧客滿意度調(diào)查訪問,全部顧客的單項、單次滿意率的調(diào)查平均值,顧客滿意率的統(tǒng)計公式為:單項滿意度均值累加X100%調(diào)查單項數(shù)說明:模具裝配試模次數(shù)”的定義是:公司裝配的模具試模的塑件制品符合顧客合同規(guī)定的塑件質(zhì)量標準均屬試模具合格,其平均次數(shù)的統(tǒng)計公式為度試模次數(shù)累加值模具交付數(shù)量說明
5、:模具及產(chǎn)品出廠質(zhì)量合格”的定義是:公司交付的模具及產(chǎn)品在合同規(guī)定的保質(zhì)期限內(nèi)未遇顧客索賠,或顧客的索賠要求經(jīng)仲裁定無理的均屬合格,其合格率的統(tǒng)計公式為:模具及產(chǎn)品質(zhì)量合格數(shù)量X100%交貨總數(shù)量說明:模具及產(chǎn)品出廠交貨及時”的定義是:按合同規(guī)定或顧客要求的期限交貨,反之則為交貨不及時”(但不可抗力,國家政策變化等非本公司主觀能力所能預測、控制的交貨不及時不列入交貨不及時”統(tǒng)計),其合格率的統(tǒng)計公式為:及時交貨數(shù)量M00%交貨總數(shù)量質(zhì)量目標由公司各部門主管負責宣導,全體員工均需熟悉了解??偨?jīng)理:紅恩機械有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM版本號A頁次60f30V.管理者代表任命書茲任命牟高慧為我公司管
6、理者代表,負責:1 .確保建立并保持ISO9001:2008質(zhì)量管理體系的運行。2 .組織內(nèi)部質(zhì)量審核,并向總經(jīng)理報告體系的運行情況。3 .提升公司全體員工的質(zhì)量意識。4 .就質(zhì)量管理體系有關事宜與外部各方的聯(lián)絡工作??偨?jīng)理2010年06月28日紅恩機械有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM版本號A頁次70f30VI.手冊的管理1 .手冊的編制和審批:1.1. 紅恩機械有限公司質(zhì)量手冊(以下簡稱手冊),由管理者代表組織編寫,總經(jīng)理審核、批準發(fā)布。2 .手冊的控制狀態(tài)和標識:2.1. 手冊分為受控本和非控本兩種狀態(tài),在手冊封面上有明確標識。手冊需要更改或換版時,僅對受控本而言。3 .手冊的發(fā)放3.1. 質(zhì)
7、量手冊由文管中心管理員負責編號、登記、發(fā)放。3.2. 受控本的發(fā)放范圍:組織內(nèi)部發(fā)至公司領導、各部門經(jīng)理和其他需要手冊的內(nèi)部人員。組織外發(fā)放至認證機構。3.3. 非受控本根據(jù)經(jīng)營活動需要,發(fā)至需要了解本公司質(zhì)量保證能力的顧客及經(jīng)總經(jīng)理同意的其他組織。3.4. 持有受控本手冊的人員,必須妥善保管手冊,不準外泄,不得復制,在調(diào)離崗位時應繳回手冊。4 .手冊的更改:4.1. 手冊的更改由管理者代表提出更改申請,經(jīng)總經(jīng)理批準,將更改的新版手冊發(fā)至所有手冊受控本持有者,由持有者進行更換,并把失效手冊交回管理部人事管理員統(tǒng)一銷毀。管理部人事管理員應保持更改記錄。5 .手冊的換版:5.1. 當手冊經(jīng)系統(tǒng)性更
8、改或質(zhì)量管理體系發(fā)生較大變動時,手冊應予換版。換版手冊的批準與發(fā)放程序與本章節(jié)13條的規(guī)定相同。紅恩機械有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM版本號A頁次80f30w.公司簡介XXXX機械有限公司,是一家集模具設計,開發(fā)制造和精密機械加工,注塑加工于一體的專業(yè)生產(chǎn)廠家。公司注冊資本210萬人民幣,廠房面積1500平方米,職工共80多人,擁有3臺數(shù)控加工中心,11臺注塑機,4臺精密火花機,以及銃床、磨床、車床、線切割.等一批高精密制造設備和測量儀器。公司目前主要為國內(nèi)外航空.汽車.電子等提供配套產(chǎn)品,系列等等。“以質(zhì)量求生存,以誠信迎客戶”的經(jīng)營理念使我公司立了良好的企業(yè)形象。XXXX機械有限公司質(zhì)量手冊
9、文件編號QM版本號A頁次90f30皿.范圍和適用領域本手冊依據(jù)ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求標準編制,結(jié)合我公司實際,它適用于我公司對于模具的設計、生產(chǎn)、加工的質(zhì)量管理,作為總體文件體系的一部分,本手冊描述了本公司的質(zhì)量方針和目標,確定了滿足質(zhì)量方針和目標所需的質(zhì)量活動的所有過程及質(zhì)量管理體系的基本內(nèi)容和要求,并規(guī)定了相關部門和人員的職責和權限。本手冊是公司質(zhì)量活動的綱領性文件,既可用于內(nèi)部質(zhì)量管理,也可作為向顧客提供質(zhì)量保障能力的依據(jù)。本公司從事模具的設計、生產(chǎn)、加工服務質(zhì)量活動的所有部門和人員均應遵守本手冊的要求。XXXX機械有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM版本號A頁次100f30I
10、X.組織結(jié)構圖X.質(zhì)量職能分配表標準編R質(zhì)量管理體系要求總經(jīng)理管理代表管理部生產(chǎn)部工程部行政科米購科業(yè)務科制科模具科倉庫品管科工程科4質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件要求5管理職責5.1管理承諾5.2以顧客為關注焦點5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責、權限與溝通5.6管理評審6資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎設施6.4工作環(huán)境7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃7.2與顧客有關的過程7.3設計和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務提供7.6監(jiān)視和測量裝置的控制8測量、分析和改進8.1總則8.2監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進注:為歸口管理部門。為配合執(zhí)行部門質(zhì)量手冊
11、文件編號QMXXXX機械有限公司版本號A頁次120f30XI.質(zhì)量管理體系要求第一章質(zhì)量管理體系1 .目的:公司按照ISO9001:2008要求建立質(zhì)量管理體系,在公司內(nèi)部實施,確保整個公司的運作規(guī)范化、系統(tǒng)化,使公司能滿足顧客要求并能得到持續(xù)改進。2 .范圍:適用于全公司質(zhì)量管理、執(zhí)行和驗證的部門和/或崗位。3 .內(nèi)容3.1. 總要求3.1.1. 公司建立、執(zhí)行、維持和持續(xù)改善質(zhì)量管理體系,以符合ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求標準。3.1.2. 為了執(zhí)行質(zhì)量管理體系,公司落實以下事項:(1)鑒定、規(guī)范、管理并改善質(zhì)量管理體系所需的全過程。(2)確定各過程的順序及其相互關系。(3)確
12、定所需的驗收準則和方法以確保有效的運作和管理過程。(4)確保可以獲得必要的信息和資源,以支援和監(jiān)督各過程。(5)測量、監(jiān)督和分析各過程,執(zhí)行必要的措施,以達到策劃的結(jié)果和持續(xù)不斷的改善。3.2. 文件要求3.2.1. 文件化的要求(1)公司按照ISO9001:2008質(zhì)量管理體系的要求,建立質(zhì)量管理體系的各級文件,所建立的質(zhì)量管理體系文件的詳略程度,依據(jù)公司的規(guī)模、經(jīng)營項目、組織架構、未來發(fā)展、各工作過程的復雜程度和相互關系、溝通的渠道、人員的工作能力和認知程度及培訓水平等因素決定。文件的存在形式包括各種類型或形式的媒體,如書畫、電子媒體、實物樣品、錄音、錄像等任何可在規(guī)定期限內(nèi)穩(wěn)定存在的形式
13、。質(zhì)量管理體系文件結(jié)構如下:/m*/手冊/程序文件表單記錄XXXX機械有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM版本號A頁次130f301)質(zhì)量手冊:闡述質(zhì)量方針及目標,并依序指定工作權責。2)程序文件:闡述公司各部門基本作業(yè)內(nèi)容和要求及權責。3)工作文件:包括作業(yè)流程、規(guī)范和作業(yè)人員的崗位描述等。4)表單/記錄:收集質(zhì)量管理體系運行結(jié)果,作為判斷質(zhì)量管理體系是否符合要求的證據(jù)。3.2.2. 質(zhì)量文件受控管理:管理部人員管理員應按照規(guī)定要求對質(zhì)量文件進行批準、修訂、標識、發(fā)放、保存、回收、處理等,確保各相關部門便于使用有效版本的質(zhì)量文件,并保持相關記錄以提供質(zhì)量管理體系符合要求和有效運作。受控管理依照文件與
14、資料控制程序、工程圖面控制程序、記錄控制程序進行。質(zhì)量手冊文件編號QMXXXX機械有限公司版本號A頁次140f30第二章管理職責1 .目的:由最高管理人員制訂質(zhì)量方針和目標,并做出承諾,明確質(zhì)量職能及定期管理評審,使全公司人員都理解和自覺執(zhí)行質(zhì)量方針、質(zhì)量目標,以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。2 .適用范圍:適用于全公司質(zhì)量管理、執(zhí)行和驗證的部門和/或崗位。3 .內(nèi)容3.1. 管理承諾:總經(jīng)理確保本公司建立行之有效的質(zhì)量管理體系,并在質(zhì)量管理體系運行過程中,得以不斷改進和完善??偨?jīng)理聲明對此作了明確闡述。3.2. 定期、不定期地組織全公司人員學習掌握質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和技術法規(guī),在全公司范圍內(nèi)
15、開展質(zhì)量、政策和法規(guī)的宣傳教育,確保全公司人員樹立顧客滿意品質(zhì)零缺失持續(xù)不斷的改善”的思想觀念。3.3. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標3.3.1. 總經(jīng)理負責制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,各部門負責人確保本部門員工都能理解質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并根據(jù)本部門實際制定相應的質(zhì)量目標,保證本公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標得以貫徹執(zhí)行。3.3.2. 質(zhì)量方針:客戶至上,品質(zhì)第一?!?.3.3. 公司的質(zhì)量目標如下:(1)顧客滿意率:90%以上。(2)模具裝配試模平均次數(shù):2次以下。(3)模具及產(chǎn)品出廠質(zhì)量合格率:99%以上。(4)模具及產(chǎn)品出廠交貨及時率:95%以上。3.3.4. 公司各部門質(zhì)量目標由各部門主管依據(jù)公司質(zhì)量目標
16、進行制定,并送總經(jīng)理審批。(1)生產(chǎn)部質(zhì)量目標:1)模具裝配試模平均次數(shù):2次以下,2)模具及產(chǎn)品質(zhì)量合格率99%以上。3)模具及產(chǎn)品交貨及時率95%以上。(2)管理部質(zhì)量目標:1)材料配件供應及時率98%以上。XXXX機械有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM版本號A頁次150f302)設備維護保養(yǎng)率達100%。3)顧客滿意率90%以上。4)模具及產(chǎn)品出廠交貨及時率95%以上5)人員流動率3%以下。(3)工程部質(zhì)量目標:1)圖紙準確率達95%o2)設計及時率99%以上。3)模具.產(chǎn)品及材料配件質(zhì)量合格率98%以上。3.3.5. 定期開展管理評審,對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的適宜性、適當性和有效性進行審核。3
17、.3.6. 根據(jù)本公司實際和發(fā)展需要,組織并配置必要的人員、設施,為本公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標貫徹執(zhí)行、質(zhì)量管理體系的有效運行提供先進、可靠和適宜的工作環(huán)境。請參閱設施管理程序中的規(guī)定。3.4. 以顧客為關注焦點3.4.1. 最高管理層應將顧客需求作為工作的出發(fā)點,通過各種可能的方式,調(diào)查了解現(xiàn)有或潛在顧客的具體期望和需求,并努力將顧客的具體需求和期望轉(zhuǎn)化成為公司內(nèi)部的要求和動力,以贏得顧客的滿意和信賴。3.4.2. 調(diào)查了解的內(nèi)容可包括:顧客群的識別和分析、市場競爭者的鑒別和評估、產(chǎn)品關鍵特性的確定、公司員工工作的積極性和主觀能動性等。3.5. 質(zhì)量方針3.5.1. 公司總經(jīng)理負責組織制定質(zhì)量
18、方針,并以文件和標語的形式發(fā)布實施。質(zhì)量方針根據(jù)公司的經(jīng)營目標制定,包含滿足要求和持續(xù)改善的承諾,體現(xiàn)制定和評審質(zhì)量目標的機制。請參閱質(zhì)量方針批準書。3.5.2. 質(zhì)量方針制定后,公司通過下發(fā)文件、會議、標語等方式在全公司范圍內(nèi)傳達,確保每一位員工了解并貫徹執(zhí)行。3.5.3. 每次管理評審會議應討論質(zhì)量方針的適用性和有效性,并評估執(zhí)行情況。3.6. 策劃3.6.1. 質(zhì)量目標:在新年度開始之前提出、確定。XXXX機械有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM版本號A頁次160f30(1)全公司的質(zhì)量目標:由管理者代表根據(jù)公司的質(zhì)量方針、顧客期望及要求、持續(xù)改善的承諾等因素提出可測量的下一年度的質(zhì)量目標,會同
19、各部門主管審核,呈報總經(jīng)理批準后公布實施。(2)各部門的質(zhì)量目標:由各部門主管根據(jù)全公司的質(zhì)量目標,提出本部門下年度的質(zhì)量目標,經(jīng)總經(jīng)理批準后公布實施。3.6.2. 質(zhì)量策劃(1)管理者代表應組織各部門制定實施計劃,并執(zhí)行以達成目標。(2)實施計劃應包括以下內(nèi)容:1)實現(xiàn)質(zhì)量目標所需要的作業(yè)過程。2)所需資源及提供方式、時限。質(zhì)量目標達成狀況的評估方式、評估標準。3)實施計劃應能促進質(zhì)量管理體系的改善。XXXX機械有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM版本號A頁次170f303.7.管理評審3.7.1. 總則(1)管理評審會議每年召集一次,必要時可視內(nèi)部審核或糾正及預防措施的結(jié)果以及顧客對質(zhì)量的反饋意見
20、等情況增加評審會議的次數(shù)。管理評審由總經(jīng)理主持或授權其代表主持管理評審會議,各部門主管參加。(2)會議的主要目的是審核質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況、評估質(zhì)量管理體系改進的需要,確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。3.7.2. 管理評審會議的組織及輸入(1)管理評審由管理代表按總經(jīng)理指示于會議召開前一星期發(fā)出管理評審會議通知,管理代表負責準備管理評審會議所需的文件和資料,包括以下內(nèi)容:1)上一次管理評審報告。2)上一次管理評審會議提出的各項糾正和預防措施落實情況的分析報告。3)最近一次內(nèi)、外部質(zhì)量審核報告。4)各部門提供的顧客反饋意見(包括要求、建議、表揚、投訴、索賠等)。5)其他需提供評審的文
21、件和資料。(2)管理評審會議由總經(jīng)理或其授權代表主持,管理者代表及部門負責人分別報告公司及本部門的質(zhì)量現(xiàn)況,文管中心管理員作好管理評審會議記錄。評審會議所有議題評審完畢后,由總經(jīng)理做出評審結(jié)論,并提出明確的改進措施或要求。3.7.3. 管理評審后的輸出及整改(1)管理評審輸出應包括:1)質(zhì)量管理體系及其過程的改進措施。2)與顧客要求相關的產(chǎn)品改進。3)資源調(diào)配措施等。(2)管理評審會議的成果由管理代表于會議結(jié)束后整理出管理評審會議記錄,經(jīng)總經(jīng)理審批后下發(fā)各相關部門。各有關部門應根據(jù)管理評審報告對本部門所提出的要求制定、實施整改措施。管理者代表負責組織對各部門的整改落實情況進行檢查,驗證管理評審
22、后糾正和預防措施的實施效果。XXXX機械有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM版本號A頁次180f303.7.4.管理者代表負責保存評審會議的全部文件(評審通知、評審記錄等)第三章資源管理1 .目的:為確保本公司實施、改進質(zhì)量管理體系的過程并使顧客滿意,滿足質(zhì)量方針和質(zhì)量目標要求而配置適當?shù)馁Y源。2 .范圍:適用于與質(zhì)量管理體系運行相關的人員、設備、材料、技術和過程等。3 .內(nèi)容3.1. 資源配置3.1.1. 管理者代表負責依照ISO9001:2008標準建立并實施本公司的質(zhì)量管理體系,負責對體系運行情況進行監(jiān)測和控制,并根據(jù)需要采取措施對體系進行必要的改進和完善。3.1.2. 業(yè)務科負責合同的評審和顧
23、客聯(lián)絡工作,工程部、生產(chǎn)部按照公司規(guī)定的過程控制檢驗、驗證或?qū)徍朔椒?,對模具設計、生產(chǎn)、加工的主要環(huán)節(jié)進行控制,以滿足顧客的要求。3.1.3. 管理部負責工作場所和辦公設備的管理以及人員的招聘、培訓工作。3.2. 人力資源3.2.1. 合理配置人力資源(1)根據(jù)本公司業(yè)務的專業(yè)范圍、規(guī)模及發(fā)展計劃,確定組織機構及崗位職責,請參閱職務說明書,并配備合格勝任的崗位人才。(2)各崗位人員須具備相應的專業(yè)經(jīng)歷或經(jīng)過專業(yè)教育、培訓、具有從事本公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程所需的素質(zhì)和技能。(3)特殊崗位人員,如ISO9001內(nèi)部審核員、品管員、會計員、等須經(jīng)過上崗培訓并取得相應的資格證書。3.2.2. 人力資源培訓、
24、教育、上崗資格管理制度化(1)管理者代表應以各種方式定期或不定期地對全體人員進行質(zhì)量意識教育,確保全體人員自覺貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。(2)管理部人事管理員于每年初發(fā)出培訓調(diào)查,各部門根據(jù)實際需要填報管理部人事管理員,人事管理員制定年度教育培訓計劃,上報公司總經(jīng)理審批,組織參加各項XXXX機械有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM版本號A頁次190f30培訓。(3)管理部人事管理員負責對內(nèi)部培訓項目進行計劃和安排,經(jīng)總經(jīng)理審批后向相關部門發(fā)出培訓通知,培訓時由參訓人員在培訓記錄表上簽到。(4)公司員工經(jīng)培訓參加培訓測驗后所取得的證書或相關培訓記錄等資料應進行適當?shù)膫浞莼虮4妗?5)新聘員工的崗前培訓
25、由管理部人事管理員負責,專業(yè)培訓由所屬部門主管安排組織。(6)人事管理員應針對參加培訓的員工進行培訓有效性評估,每半年發(fā)出一次教育培訓工作表現(xiàn)評估表,由部門主管對當年度參加培訓的員工進行工作表現(xiàn)進行綜合評估。3.3. 基礎設施3.3.1. 公司要加強軟、硬件設施的建設,優(yōu)化工作環(huán)境,為質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實現(xiàn)提供必要的設施和條件。3.3.2. 公司必須決定、提供和維持為達到符合產(chǎn)品要求所需之基礎設施,生產(chǎn)設備應依據(jù)生產(chǎn)設備管理與維護程序進行管理與規(guī)劃。(1)建筑物、工作空間與相關的設施。(2)流程設備(硬件與軟件)。(3)支援性服務(如交通運輸或通訊)。3.3.3. 跟蹤并采用先進技術和設備,
26、構建計算機網(wǎng)絡平臺、開發(fā)自動化信息管理系統(tǒng),提高工作效率。3.3.4. 加強計算機設備及應用軟件的維護,保證網(wǎng)絡平臺運行的準確性、穩(wěn)定性和安全性。3.3.5. 多渠道利用各種信息、檔案資料,包括各種行業(yè)法規(guī)等,加大模具設計、生產(chǎn)、加工的運作水平。3.4. 工作環(huán)境3.4.1. 樹立以人為本的企業(yè)文化,為員工提供優(yōu)美、和諧的工作場所。3.4.2. 加強內(nèi)勤管理,樹立后勤為一線,一線為顧客”的服務理念。3.4.3. 加大業(yè)務拓展力度,倡導團隊合作,相互尊重,相互關心,高效運轉(zhuǎn)的工作氛圍質(zhì)量手冊文件編號QMXXXX機械有限公司版本號A頁次200f30第四章產(chǎn)品實現(xiàn)1.1.1. 過對公司模具設計生產(chǎn)加
27、工全過程的策劃和控制,確保設計生產(chǎn)加工和模具產(chǎn)品滿足顧客需求和合同要求(包括相應法規(guī)的要求)。1.1.2. 具設計、生產(chǎn)、加工、交付過程的各階段。1.1.3.3.1. 模具實現(xiàn)過程的策劃3.1.1. 管理者代表負責組織公司各部門對模具設計、生產(chǎn)、加工過程進行策劃,使其與公司的質(zhì)量方針、目標相一致。3.1.2. 策劃時機(1)公司質(zhì)量管理體系建立時。(2)公司新接重大特殊模具合同(如招標)時。(3)公司組織結(jié)構有重大變更時。3.1.3. 策劃形式可以有以下一種或幾種形式組合(1)召開策劃會。(2)管理者代表與各部門負責人商談討論。(3)各部門提出策劃方案性文件。3.1.4. 策劃結(jié)果可以形成以下
28、內(nèi)容(1)質(zhì)量管理體系建立時的策劃,應形成ISO9001標準所要求的文件內(nèi)容。(2)模具設計、生產(chǎn)、加工過程策劃形成各類模具質(zhì)量控制辦法應確定:1)模具主要生產(chǎn)流程和加工流程的名稱。2)模具生產(chǎn)、加工過程的主要控制點。3)質(zhì)量控制要求。4)模具生產(chǎn)各個過程的作業(yè)相關文件和使用的記錄表單。5)模具生產(chǎn)各個過程的責任部門/崗位等。(3)編寫或增加的模具質(zhì)量控制辦法和質(zhì)量管理體系文件程序應按文件管理程序?qū)徍?、批準及分發(fā)。3.2. 與顧客有關的過程XXXX機械有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM版本號A頁次210f303.2.1.與產(chǎn)品有關的要求的識別:公司業(yè)務經(jīng)辦人員應通過業(yè)務磋商、合同、市場調(diào)查、法律法規(guī)
29、等信息渠道來識別和確定顧客的各種要求。包括:(1)顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求(質(zhì)量、規(guī)格、交付期等)。(2)顧客雖未規(guī)定但對預期或特定的用途是必要的相關產(chǎn)品要求,安全防范措施等。(3)與產(chǎn)品相關的責任義務、法規(guī)及模具行業(yè)規(guī)定的要求。(4)公司確定的任何附加的要求。3.2.1. 產(chǎn)品要求的評審(1)在書面合同簽約前,業(yè)務經(jīng)辦人員應對相關合同條款進行評審,確保:1)顧客提出的產(chǎn)品要求明確無誤。2)當顧客提出非書面方式的要求時,顧客的要求在接受之前得到確認。3)合同或訂單中不一致的地方均得到解決。4)公司具有滿足產(chǎn)品規(guī)定要求的能力。(2)模具制作合同的評審內(nèi)容應分別記錄在成本分析表內(nèi);當合同修訂時,應重新進
30、行評審,并把修訂情況及時通知有關執(zhí)行人員。3.2.2. 顧客溝通(1)公司業(yè)務經(jīng)辦人員一方面應充分利用現(xiàn)有的網(wǎng)絡、電話、傳真、交易會、專業(yè)雜質(zhì)廣告等方式,多方面開拓業(yè)務渠道,結(jié)識新顧客;另一方面應大力加強與現(xiàn)有顧客之間就模具信息、合同執(zhí)行情況的聯(lián)系。合同交貨完畢后還應以各種恰當?shù)姆绞秸髟冾櫩蛯痉盏囊庖?,對顧客反映的問題應切實進行整改并將整改結(jié)果反饋給顧客。(2)重要節(jié)假日還可以適當?shù)姆绞较蝾櫩捅硎局x意,加深雙方的了解與感情。3.3. 設計和開發(fā):3.3.1. 建立、實施和保持模具設計管理辦法、模具設計變更管理辦法以確保:3.3.2. 對設計和開發(fā)活動進行策劃:(1)明確劃分設計開發(fā)過程的
31、階段,規(guī)定每一階段的工作內(nèi)容和要求。(2)明確規(guī)定在每個設計開發(fā)階段需開展的適當?shù)脑u審、驗證和確認活動,包括活動的時機、參與人員和活動要求。XXXX機械有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM版本號A頁次220f30明確各有關部門和人員在參加設計開發(fā)活動中的職責和權限。(4)對參與設計開發(fā)活動的不同部門或小組之間的接口關系要做出規(guī)定,確保各施其責,又能保持工作有效銜接與信息正確交流。(5)策劃的輸出應形成文件,隨著設計和開發(fā)活動的進展,在適當時應予以更新。3.3.3. 確定設計和開發(fā)輸入的內(nèi)容,并對內(nèi)容予以評審:(1)輸入內(nèi)容包括:1)產(chǎn)品功能和性能方面的要求。2)適用的法律法規(guī)要求。3)過去類似設計中證
32、明是有效的和必要的要求(往往是對合同中顧客未明示要求的必要補充)。4)其他所必需的要求。(2)評審所有與“產(chǎn)品要求”有關的輸入內(nèi)容,評審中應特別注意那些不完整的、含糊或矛盾的要求,應與提出者一起澄清和解決,以保證輸入信息的充分性和適宜性。(3)設計和開發(fā)輸人確定后應予以記錄,通常形成設計輸入文件(如:模具技術要求)。3.3.4. 設計和開發(fā)輸出應滿足設計和開發(fā)輸入的要求,能夠以對照設計和開發(fā)輸入進行驗證的方式提出(如設計圖紙、產(chǎn)品技術規(guī)范、產(chǎn)品結(jié)構清單、產(chǎn)品標準等),并在放行前得到批準,設計和開發(fā)輸出內(nèi)容包括:(1)產(chǎn)品或服務特性方面的信息,為采購、生產(chǎn)和服務提供給出適當?shù)囊罁?jù)。(2)包含或引
33、用采購模具材料配件、加工工件、模具成品接收的準則,以確定各階段的檢驗和測試標準。(3)對產(chǎn)品正常使用至關重要的特性和對產(chǎn)品安全性有影響的安全特性,以保證在后續(xù)的產(chǎn)品實現(xiàn)過程、產(chǎn)品驗收、交付乃至使用中,對這些關鍵特性實施重點控制。3.3.5. 依照設計和開發(fā)策劃的安排,在適當階段,對上階段的設計和開發(fā)成果進行評審,以評價該階段工作成果是否滿足規(guī)定的要求,并及時識別問題并采取改進措施。評審由工程部組織相關部門人員參加,評審結(jié)果和決定采取的措施應予以記錄并保持。3.3.6. 依照設計和開發(fā)策劃中對驗證點、驗證內(nèi)容和驗證方式的安排,以適當?shù)姆绞津炞C設計開發(fā)輸出是否滿足輸人,當驗證結(jié)果表明設計開發(fā)輸出未
34、能或部分未能滿足輸人要求XXXX機械有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM版本號A頁次230f30時,應決定采取有效的措施(包括更改設計)以滿足要求;驗證結(jié)果和決定采取的措施應予以記錄并保持。3.3.7. 在設計和開發(fā)活動完成后,在模具產(chǎn)品正式交付使用之前,通過對試模樣品予以評審和測試的方式,以確認設計開發(fā)的產(chǎn)品是否完全滿足預期使用的要求,并決定是否采取有效的措施(包括變更或重新設計)以滿足要求;確認結(jié)果和決定的措施應予以記錄并保持。3.4. 采購1.1.4. 采購控制:公司對與模具設計、生產(chǎn)加工質(zhì)量密切相關的材料配件采購活動應實施嚴格的控制,確保采購的材料符合顧客及合同要求。具體的控制如下:(1)供方
35、的評審與選擇:公司的材料供方須由采購經(jīng)辦人員對其資信與提供合格材料的能力進行考察和評估,填寫供應商基本狀況表,書面評估或?qū)嵉卦u估合格并經(jīng)總經(jīng)理批準后方可為公司的合格供方,登錄于合格供應商名錄中。(2)供方質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)督:管理部采購經(jīng)辦人員對供方提供的模具材料配件質(zhì)量、交期應持續(xù)進行記錄和監(jiān)督,以確保其供貨質(zhì)量、交期的穩(wěn)定性。(3)合格供應商名錄一般每年復審一次,由管理部經(jīng)理會同采購經(jīng)辦人員、品管人員、倉庫管理人員根據(jù)各供方一年來的供貨質(zhì)量、交期記錄進行重新評定。(4)供應商考核結(jié)果的處理:1)質(zhì)量、交期表現(xiàn)較好的供方繼續(xù)登錄于合格供應商名錄。質(zhì)量、交期表現(xiàn)有問題愿意整改的供方,相關部門要對其提
36、出整改期限。2)有下列情況者,應撤消其合格供方的資格:1-未能提供令顧客滿意的材料配件或服務、且造成公司資金和信譽損失者。2-原有的質(zhì)量管理體系認證被取消者。3-未通過復審的供方要從合格供應商名錄中除名。1.1.5. 采購文件:采購文件應包含描述采購材料配件的資料,必要時可對供方的過程、設備、人員和管理體系做出要求。(1)采購文件可以采用購銷協(xié)議的形式,也可以采用采購訂單的格式化表格;供方有購銷協(xié)議樣本符合本公司要求的也可采用供方的格式化表格。XXXX機械有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM版本號A頁次240f30(2)采購文件發(fā)放前,管理部采購負責人應確保采購文件條款準確無誤,并負責采購訂單的評審與
37、發(fā)放、跟蹤。1.1.6. 采購產(chǎn)品的驗證:管理部倉庫管理員及生產(chǎn)部品管科應對采購的模具材料配件是否滿足采購文件要求進行驗證。當公司或顧客提出在供方現(xiàn)場進行驗證時,應在采購資料中規(guī)定預期的驗證安排和模具材料配件放行方式。1.1.7. 公司應保存采購作業(yè)的相關記錄,評審記錄及有關的文件記錄。3.5. 生產(chǎn)和服務的運作3.5.1. 生產(chǎn)過程的控制(1)公司必須依據(jù)模具加工制造管理辦法在控制條件下規(guī)劃及實施模具的生產(chǎn)和加工供應,可行時,控制條件必須包括:1)獲得描述模具產(chǎn)品特性的信息。2)必要時,獲得作業(yè)指導書。3)適當生產(chǎn)加工裝備的使用。4)測量和監(jiān)視裝置的使用及可用性。5)測量與監(jiān)控的實施。6)放
38、行、交付和售后活動的實施。3.5.2. 生產(chǎn)過程的確認(1)當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出無法由后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證時,必須對這樣的任何生產(chǎn)過程進行確認。這包括當產(chǎn)品已使用或服務已履行后,其缺陷才明顯發(fā)生的任何生產(chǎn)過程。(2)確認必須展現(xiàn)生產(chǎn)過程實現(xiàn)所規(guī)定的結(jié)果的能力。1)為過程的評審和批準所規(guī)定的準則。2)生產(chǎn)過程裝備的認可和人員資格的鑒定。3)特定生產(chǎn)作業(yè)方法和程序的使用。4)記錄的要求。5)再確認。3.6. 標識和可追溯性:XXXX機械有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM版本號A頁次250f303.6.1.當可行時,公司必須在模具生產(chǎn)加工過程籍由適當方法鑒別產(chǎn)品;必須以測量和監(jiān)測要求,對產(chǎn)品狀態(tài)
39、進行鑒別;具體依據(jù)標識與追溯性管理辦法。3.6.1. 當有追溯性需求時,必須控制和記錄產(chǎn)品的唯一性鑒別。3.7. 顧客財產(chǎn):3.7.1. 當顧客財產(chǎn)在公司控制或使用下,必須小心保管;應依據(jù)顧客財產(chǎn)管理辦法識別、驗證、儲存和維護顧客所提供使用或并入產(chǎn)品中的財產(chǎn)。若任何顧客財產(chǎn)遺失、損壞或其他不適用情形時,必須報告顧客并維持記錄。3.7.2. 顧客所有的生產(chǎn)工具:顧客所有的工具、制作、測試、檢測工具及設備應被永久標注使每一項的所有權都可以被看到并確定。3.8. 產(chǎn)品的防護:3.8.1. 在內(nèi)部處理和交貨至顧預定地點期間,公司必須保護模具產(chǎn)品的符合性。3.8.2. 產(chǎn)品防護,防護必須包括標識、搬運、
40、包裝、儲存和保護;防護必須也適用于模具產(chǎn)品的零配件。3.9. 測量和監(jiān)視裝置的控制:3.9.1. 本公司的監(jiān)視與測量裝置管理須確保監(jiān)視和測量裝置的不確定度已知,并與要求的測量能力一致。測量裝置和比較標準用于檢驗手段時,應在使用前進行校驗,以后按周期進行復驗;當顧客或其代表要求提供監(jiān)視和測量裝置的技術資料時,本公司均應滿足顧客或其代表要求,并能證實監(jiān)視和測量裝置的功能是適宜。3.9.2. 監(jiān)視和測量裝置,應根據(jù)模具裝配圖、模具材料圖、模具材料配件、加工工件的檢驗標準、工藝操作規(guī)程的要求進行配備,并對其建立監(jiān)視和測量裝置一覽表。3.9.3. 對監(jiān)視和測量裝置按規(guī)定的周期校準和管理;編制年度校驗計劃
41、,用于校準的量具值均可溯源到國家標準;當不存在上述標準而要進行校準的,要編制自校準規(guī)程。3.9.4. 監(jiān)視和測量裝置按相應的校準規(guī)程進行校準;其內(nèi)容包括:裝置儀器型號、唯一性標識、地點、校驗周期、校驗方法、驗收準則,以及發(fā)現(xiàn)問題時所采取的措施。3.9.5. 監(jiān)視和測量裝置的狀態(tài)標識采用“合格”證、“停用證”等識別標志。3.9.6. 校準記錄是用以證實監(jiān)視和測量裝置是否處于完好的依據(jù),為此,本公司均必須按規(guī)定做好校準記錄,校準記錄按記錄管理程序的要求進行管理。XXXX機械有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM版本號A頁次260f303.9.7.當發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài)時,使用者要對已檢驗的結(jié)果的有
42、效性進行評定,并做好記錄采取相應的措施。3.9.8. 監(jiān)視和測量裝置設備應確保搬運、防護和安全,以避免不良的環(huán)境條件影響監(jiān)視和測量裝置的準確度。xxxxM械有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM版本號A頁次270f30第五章測量、分析和改進1 .目的:通過確定相關的測量、分析和改進活動,促進質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量不斷改進,確保本公司質(zhì)量管理體系正常、持續(xù)有效運行。2 .范圍:適用于對質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量進行識別、分析、預防和改進的控制過程。3 .內(nèi)容3.1. 總則3.1.1. 為確保建立的質(zhì)量管理體系的符合性和實現(xiàn)持續(xù)改進,管理者代表應組織相關職能部門策劃公司質(zhì)量活動所需要的測量和監(jiān)控活動。管理者代表
43、應制定年度內(nèi)部審核和管理評審計劃,按時對質(zhì)量管理體系進行審核或評審。3.1.2. 業(yè)務部應定期組織相關部門對反映合同履行情況進行檢查、分析和處理。3.1.3. 管理者代表應組織相關部門確定用于測量公司質(zhì)量活動信息的各類統(tǒng)計技術(如統(tǒng)計表),以便對相關信息、資料進行分析、識別和處理。3.2. 測量和監(jiān)控3.2.1. 顧客滿意度的監(jiān)控(1)業(yè)務科主管于每年應以各種適當方式與顧客進行溝通、征詢顧客反饋意見,以提高工作效率與服務水平;模具交付使用后顧客未對模具質(zhì)量提出抱怨、索賠或未作答復的均視同為湖意”,反之則作為不滿意”處理。對此,各部門每季度應對模具質(zhì)量的合格率以及交貨及進率做出統(tǒng)計,并進行分析。
44、(2)涉及重大質(zhì)量問題或質(zhì)量管理體系問題的顧客抱怨或索賠應及逐級向公司最高領導層報告。(3)業(yè)務科應定期于每年底組織顧客意見征詢活動,通過顧客滿意度調(diào)查表,了解顧客對公司服務質(zhì)量的意見和建議。3.2.2. 內(nèi)部審核(1)內(nèi)部質(zhì)量審核由管理者代表負責組織實施,并由對被審核部門不負直接責任的人員進行。(2)參與審核的審核員應經(jīng)過適當?shù)呐嘤?,以滿足內(nèi)部審核員的要求。(3)內(nèi)部質(zhì)量審核每年不少于一次。審核結(jié)果應予以記錄,審核中所發(fā)現(xiàn)的不符合事項,須提請被審核部門的負責人員簽署確認,并適時提出其糾正措施,而后繼續(xù)追查由審核人員驗證并記錄糾正措xxxxM械有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM版本號A頁次280f3
45、0施的執(zhí)行情況和有關文件(5)內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果或改善作業(yè)無法有效執(zhí)行時,須由管理代表提交管理評審會議處理。(6)內(nèi)部質(zhì)量審核具體實施的文件化程序詳見內(nèi)部審核管理程序。3.2.3. 過程的測量和監(jiān)控:(1)公司必須采用適當?shù)姆椒ㄟM行質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)控和量測;這些方法必須證實過程的能力已達到計劃的結(jié)果。當無法達到計劃的結(jié)果時,必須采取糾正和糾正措施,以確保模具產(chǎn)品的符合性。(2)應確保執(zhí)行模具質(zhì)量控制計劃,并包括以下的詳細說明:1)測量技術。2)樣品計劃。3)可接受的標準。4)未達接受標準的應對計劃。3.2.4. 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控(1)模具生產(chǎn)、加工實施的特定階段(如采購、生產(chǎn)、加工、交付等階
46、段)均應按模具質(zhì)量控制辦法及相關作業(yè)規(guī)范要求,實施模具產(chǎn)品驗證工作,確保所交付的模具產(chǎn)品滿足合同和法規(guī)的要求。(2)模具產(chǎn)品驗證工作以顧客合同要求為準,相關政府檢驗部門提供的檢驗報告或供方提供的質(zhì)量證明均可作為驗證及放行記錄;記錄應指明有權放行產(chǎn)品的人員。(3)在所有驗證活動未完成前,均不得進行模具產(chǎn)品的放行或交付。(4)在顧客書面同意且符合相關法規(guī)的前提下,公司可采取例外放行方式。3.3. 不合格控制3.3.1. 為防止不合格產(chǎn)品(如不符合顧客規(guī)定要求的模具產(chǎn)品、交貨誤期等)給顧客造成損失,應制定不合格管理程序,對不合格產(chǎn)品進行有效控制,以防止其非預期使用或交付3.3.2. 品管科負責對模具材料配件、模具加工工件、模具產(chǎn)品檢驗驗證中發(fā)現(xiàn)的不合格項做出判定予以標識
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