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文檔簡介
1、引流裝置按結(jié)構(gòu)型式分三腔型(圖1)和二腔型(圖2)兩種基本類型。圖1所示引流裝置主要適用于自然引流、以水位調(diào)壓的引流或采用其他形式調(diào)壓的吸引引流。圖2所示引流裝置主要用于自然引流或采用其他調(diào)壓方式的吸引引流。注:圖示為引流裝置的最佳工作原理圖,并不構(gòu)成本標準的要求部分,且對產(chǎn)品不具有約束力。1 積液腔;2 引流管;3 連通管;4- 防倒流裝置;5 加液口“;6 吸引接口;7 調(diào)壓管;8 水封管;9水封腔;10調(diào)壓腔。a 防倒流裝置可以是一體的,也可以是分體的,只要能達到預期目的,其位置不限。b 加液口也可以是吸引接口。c 吸引接口也可以是排氣口。圖1 三腔型引流裝置結(jié)構(gòu)示例1積液腔;2一引流管
2、;3 連通管;4 防倒流裝置;5 加液孔或排氣孔.;6 水封管;7 水封腔a 加液口也可是吸引接口。圖2 兩腔型引流裝里結(jié)構(gòu)示意圖4.2 標記產(chǎn)品標記由產(chǎn)品描述文字、本標準編號、型式代碼和公稱引流容積組成。例:符合本標準要求,三腔式(3)引流裝置、公稱引流容積為1400m L的引流裝置標記為:引流裝置YY 05833 - 14005 要求5.1 外觀引流裝置的各腔應透明或留有觀察窗,以便觀察內(nèi)部水位或液體表觀,外表面應光潔,無毛刺、飛邊和明顯劃痕等缺陷,計量刻度應清晰易認。5.2 防錯誤連接如果引流裝置臨用前由用戶組裝,則應有防錯誤連接的措施。這些措施如(但不限于):a) 采用具有
3、明顯差別的口徑;b) 采用不同的色標;c) 采用不同的文字或符號。5.3 引流管5. 5.3.1 尺寸引流管長度應不小于900mm,并應提供與引流導管相匹配的連接件。注:梯型連接件雖然有較好的通用性,但用于大規(guī)格的引流導管時,會因連接件口徑較小而易發(fā)生堵塞,因此不提倡使用梯型連接件。5.3.2抗變形按附錄A試驗時,引流管應無明顯影響其功能的變形。5.4 積液腔5.4.1刻度誤差積液腔的引流刻度容積允差應在標示值的士10%范圍內(nèi)。注:在沒有協(xié)議的情況下,檢驗時取3個均交分布的刻度測量,前20mL刻度范圍不列人側(cè)量范圍5.4.2刻度及計量數(shù)字間隔積液腔的引流刻度間隔和計量數(shù)字間隔應符合表1規(guī)定。表
4、1 積液腔上刻度和計量數(shù)字間隔 單位為毫升容積范圍刻度間隔計量數(shù)字間隔010051010010100100050100注:由于瓶體結(jié)構(gòu)的原因,允許有局部范圍內(nèi)的刻度空缺和數(shù)字空缺。5.5 水封腔5.5.1水位線水封腔應有一條指示水封液加人量的“水位線”。5.5.2水封管5.5.2.1 水柱移動觀察范圍水封管的設計宜易于觀察水柱移動,水位線以上水封管的水柱移動觀察范圍應不小于12cm。注:對于特殊病人,如肺切除病人,可能需要更大的水柱移動觀察范圍。5.5.2.2 水柱移動刻度線水封管上或在水封腔的瓶體上宜以水位線
5、為0基準,每間隔1cm應標有刻度線,并在適當位置宜標出水壓頭單位(cmH2O)。圖3給出了推薦的刻度及計量數(shù)字標記示例。圖3 水位線及水柱壓力波動刻度示例(局部)5.5.3 加液口水封腔上的加液口如果只用于加液,應配有密封蓋,該密封蓋應設計成在正常使用中不影響供使用狀態(tài)系統(tǒng)的密封性。水封腔上的加液口如果還用于排氣,應配有防塵裝置,設計成在正常使用中既能防止塵埃落人,又能通過它向系統(tǒng)外排氣。5.6 調(diào)壓腔調(diào)壓腔上應以調(diào)壓管下端最高出氣點為基準,以厘米水柱為單位標有表示吸引壓力的刻度線,刻度線的數(shù)字間隔應不大于5 cmH2O。5.7 水封狀態(tài)保持性當使水封腔處于制造商確定的水位時,在以下兩種情況下
6、都應保持水封狀態(tài)(見3.5):a) 在10s內(nèi)從引流管端施加一6kPa的壓力,保持5s ;b) 從引流管端施加一3kPa的壓力,保持30s 。注:如果水位線與水封管的頂端(連通管的最高處)之間的高度超過30,即可認為滿足b)項試驗要求。5.8 密封性按附錄B試驗時,引流裝置的各腔均應無氣體泄漏。引流裝置內(nèi)部不應有影響其正常使用的“內(nèi)漏”。注:檢驗內(nèi)漏的試驗方法宜根據(jù)產(chǎn)品的具體結(jié)構(gòu)來設計。5.9 懸掛裝置引流裝置上如有懸掛裝置,其懸掛方向上應能承受40N的拉力,持續(xù)24h無斷裂。5.10 連接牢固度供使用狀態(tài)下的引流裝置各連接處應能承受35N的軸向拉1min無脫開或斷裂。注:包含引流裝置的組合框
7、架應能保證運輸后、使用前各連接處無脫開或斷裂。5. 11 順應性按附錄C試驗時,在一6kPa的壓力下的系統(tǒng)每升內(nèi)腔體積的順應性應不超過25m L/(kPa·L )。5. 12 穩(wěn)定性將供使用狀態(tài)下的引流裝置各腔按附錄D抗沖擊試驗加水量的要求,以最不利的方向置于與水平面呈15º傾角的防滑斜面上,裝置不應傾倒。5.13 抗沖擊性按附錄D試驗時,引流裝置應保持其供使用狀態(tài)。5.14 無菌引流裝置應經(jīng)過確認過的滅菌過程滅菌使產(chǎn)品無菌。注1:滅菌過程的確認標準見參考文獻中GB 18279和GB 18280。注2; GB/T 14233.2規(guī)定了無菌試驗方法,但該方法不能用于證實滅菌批
8、的滅菌效果。三瓶引流裝置,是在水封瓶后再加一個測壓瓶。測壓瓶中有一根位于液面下的通氣管,可調(diào)節(jié)吸引器產(chǎn)生的負壓。最大的吸引負壓值(厘米水柱)等于該管位于液面以下的長度(厘米)。 排氣的原動力是呼吸運動,呼氣時形成正壓(排氣排液),吸氣時形成負壓(會產(chǎn)生水柱倒吸一段距離)。(注意:所謂正壓意為比周圍的大氣壓要大,負壓則為比周圍的大氣壓要少) 三腔型引流裝置應用中負壓值的實驗觀察楊翠芹 程劍英 李燕蘭 林文梁 【摘要】:目的通過實驗,明確應用一次性三腔型引流裝置和墻式負壓吸引裝置行負壓吸引時負壓值的計算方法。方法應用負壓表,測量使用墻式負壓吸引系統(tǒng)時一次性三腔型引流裝置引流管連接處的負壓值。結(jié)果負壓吸引時一次性三腔型引流裝置引流管連接處的負壓值即水封腔中水封管和調(diào)壓腔中調(diào)壓管在水下深度的差值。結(jié)論當墻式負壓吸引裝置負壓值的大小達到調(diào)壓管管口連續(xù)產(chǎn)生氣泡時,因水封腔中水封管和調(diào)壓腔中調(diào)壓管的開口位置在同一水平線上,吸引負壓值即為調(diào)壓腔中水平面高度與水封腔中水平面高度的差值,此時增加墻式負壓吸引裝置負壓并不改變引流管連接處的負壓值?!咀髡邌挝弧浚?廣東省人民醫(yī)院腫瘤中心胸外科; 【關鍵詞】: 抽吸 胸腔 護理 【分類號】:R
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