TT標(biāo)準(zhǔn)操作流程

1、凝血酶時間TT標(biāo)準(zhǔn)操作流程目錄1 目的2 檢測原理3 產(chǎn)品信息4 試劑配制5 試劑保存和穩(wěn)定性6 預(yù)防和警告7 樣本收集和準(zhǔn)備8 檢測需要但試劑盒中未提供的耗材9 質(zhì)量控制10 操作流程11 結(jié)果12 局限性13 參考范圍14 性能特征15 參考文獻(xiàn) 1 目的 此程序提供在軟件版本為的ACL 8000-9000儀器上進(jìn)行凝血酶時間（TT）測試的指導(dǎo)。該測試特別用于彌散性血管內(nèi)凝血（DIC）的評估，肝素抗凝治療和溶栓治療的監(jiān)測，纖維蛋白或者纖維蛋白原降解產(chǎn)物（FDP）、遺傳性或者獲得性纖維蛋白原的數(shù)量或者質(zhì)量異常、以及纖溶亢進(jìn)等的檢測。2 測試原理 在過量的純化的牛凝血酶試劑的存在下，樣本中的纖

2、維蛋白原被轉(zhuǎn)化為纖維蛋白，儀器檢測凝固形成所需要的時間。3 產(chǎn)品信息 凝血酶試劑盒包括： 緩沖液： 1 x 9 mL濃縮溶液，內(nèi)含0.5mol/L的氯化鈣，緩沖液和保存液。 牛凝血酶： 4瓶凍干粉牛凝血酶(15 UNIH/瓶)，含牛血清白蛋白和緩沖液。4 試劑準(zhǔn)備 緩沖液： 用NCCLS II型或相同質(zhì)量的去離子水按1:5 (1+4)倍數(shù)按需稀釋 濃縮緩沖液，用來溶解凝血酶，用前混勻。 牛凝血酶：根據(jù)樣本來源和具體應(yīng)用的不同需要，復(fù)溶瓶中內(nèi)容物：稀釋緩沖液 凝血酶濃度 篩查測試 5.0 mL3.0 UNIH/mL 8.0 mL1.9 UNIH/mL 肝素治療 2.0 mL7.5 UNIH/mL

3、 蓋上蓋子，輕輕混勻。確保充分溶解。放15-25°C 平衡30分鐘，用前顛倒混勻。請勿用力振搖。5 試劑保存和穩(wěn)定性 未開封的試劑可在2-8 oC穩(wěn)定至試劑盒上標(biāo)明的有效期。 稀釋緩沖液：配制完成后，在15-25°C 環(huán)境下穩(wěn)定一個月。 牛凝血酶：復(fù)溶后于原瓶中2-8 oC穩(wěn)定15天；在ACL 8000-10000上（15oC）穩(wěn)定24小時。無需添加攪拌磁珠。 為了最佳試劑保存，建議不使用時，將試劑從儀器系統(tǒng)撤回，使用原瓶，保存于2-8 oC。6 預(yù)防和警告 吞食有害 (R22)；避免與皮膚和眼睛接觸(S 24/25)。不可倒入排水溝(S 29)。需穿著相應(yīng)的防護(hù)服(S 3

4、6)。 緩沖液中所含的疊氮鈉，在含鉛的金屬管中可能形成易爆的疊氮化物，請恰當(dāng)處理廢棄物。 本產(chǎn)品僅用于體外診斷。7 樣本收集和準(zhǔn)備 9份新鮮靜脈血加入1份枸掾酸三鈉抗凝劑中混勻。 有關(guān)樣本采集，處理和貯存的詳細(xì)說明請參閱臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)委員會CLSI (原 NCCLS) H21-A4 文件。8 檢測需要但試劑盒中未提供的耗材 以下耗材未包含在試劑盒內(nèi)，但為檢測所需，需要另外購買。HemosIL Normal Control 1 Unassayed （未定值正常質(zhì)控） 20003120HemosIL Low Abnormal 2 Control Unassayed （未定值異常質(zhì)控） 20003

5、220HemosIL Normal Control Assayed （定值正常質(zhì)控） 20003110HemosIL Low Abnormal Control Assayed （定值異常低值質(zhì)控） 20003210HemosIL Cleaning Solution （清洗液A） 98317049 質(zhì)量控制 推薦使用兩個水平的質(zhì)控進(jìn)行完整的質(zhì)量控制過程。上表中所列HemosIL質(zhì)控可用于該質(zhì)控程序。每個實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立自己的平均值和標(biāo)準(zhǔn)差，以及整套質(zhì)控程序用來監(jiān)測實(shí)驗(yàn)測試。 依據(jù)良好的實(shí)驗(yàn)室規(guī)范，質(zhì)控應(yīng)當(dāng)每8小時運(yùn)行一次。請參閱Westgard et al 文獻(xiàn)判別質(zhì)控出控并獲得相應(yīng)的解決辦法。1

6、0 操作流程1、如需要，確認(rèn)適當(dāng)?shù)腡T，TTd， TTe 和 TTed測試項(xiàng)目被活化（操作手冊第4章節(jié)）。2、如需要，定義液體設(shè)置（操作手冊第4章節(jié)）。3、如需要，建立質(zhì)控文件（操作手冊第3章節(jié)）。4、如需要，設(shè)置組合，包含TT，TTd， TTe 和 TTed。如使用單測試/組合測試，使用或不使用條碼運(yùn)行樣本，請參閱手冊（操作手冊第4章節(jié)）。5、在樣本盤上裝載原始試管，樣本杯和/或質(zhì)控。確保條碼管上的條碼朝向樣本盤外壁。6、選擇 Analysis，選擇 Profile Session。在當(dāng)前組合下選擇下拉圖標(biāo)，選擇含有PT測試的組合。這將允許TT，TTd， TTe 和 TTed在同一批次內(nèi)完成

7、測試。a、 如選擇 Profile Session，在當(dāng)前組合下，下拉選擇一個包含TT， TTd 和 TTe項(xiàng)目的測試組合，這將利于 在同一次測試內(nèi)完成Fib-C和其它不同稀釋度的纖維蛋白項(xiàng)目測試。b、 如選擇 Single Test Session，選擇 TT 項(xiàng)目。需要使用TTd或TTe的樣本必須再次選擇TTd或TTe 進(jìn)行另外單獨(dú)測試（低于2.0的軟件版本，TT項(xiàng)目只能使用Single Test模式進(jìn)行測試）。7、選擇 Read Bar Codes 圖標(biāo)，不含條碼的樣本。比如質(zhì)控樣本將會觸發(fā)樣本識別錯誤報(bào)警。選擇 OK ，并通過選擇 Enter/Edit Sample ID 圖標(biāo)輸入樣本

8、編號，或者選擇 Add QC 添加質(zhì)控編號。如需要，請重復(fù)以上操作。8、如果 LIS 為非選項(xiàng)，對沒有測試請求的樣本選擇 Order Test 圖標(biāo)。使用箭頭鍵選擇一個測試，選擇 Program Tests 圖標(biāo)添加項(xiàng)目測試請求。按Confirm 圖標(biāo)保存設(shè)置并關(guān)閉窗口。9、在狀態(tài)欄內(nèi)（待測）確保所有測試均提示 “P” 。10、選擇 Materials Map 圖標(biāo)。檢查試劑耗材位置，更新耗材量，檢查批號，反應(yīng)盤等等。11、選擇 START 圖標(biāo)。12、儀器將確認(rèn)可用的反應(yīng)孔，并且提示操作者輸入反應(yīng)盤上第一和最后一個孔的位置。11 結(jié)果 凝血酶時間以秒數(shù)報(bào)告結(jié)果。更多詳情，請參閱儀器操作手冊。

9、如果有任何的旗標(biāo)或者報(bào)警信息出現(xiàn)，請參閱操作手冊獲得更多詳情。12 局限性 TT 結(jié)果受許多常用治療藥物的影響。得到異常TT結(jié)果時，應(yīng)當(dāng)做更多進(jìn)一步的研究和測定，以確定產(chǎn)生異常結(jié)果的根源。13 參考范圍 參閱試劑盒內(nèi)說明書確定參考范圍。參考范圍的確定是根據(jù)國際臨床化學(xué)聯(lián)盟（IFCC）推薦的方法使用特定批號的試劑測試獲得的。由于許多不同的因素均可影響凝固時間，每個實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立自己實(shí)驗(yàn)室的參考范圍。當(dāng)前實(shí)驗(yàn)室的參考范圍ACL _ 使用試劑 _:范圍平均值標(biāo)準(zhǔn)差測試日期/啟用日期14 性能特征 精密度: 批內(nèi)和總的（每次和每天累計(jì))精密度是使用包括正常和異常的質(zhì)控樣本來進(jìn)行評估的。 精密度研究的結(jié)

10、果請參閱試劑盒說明書。相關(guān)性: 相關(guān)性是由使用特定批號的試劑和質(zhì)控品而獲得的。 相關(guān)性測試結(jié)果請參閱試劑盒說明書。15 參考文獻(xiàn)1. HemosILÔ Thrombin Time (P/N9758515) package insert issued 03/2005, Instrumentation Laboratory.2. ACL 8000/9000/10000 Operators Manual, P/N190854-68, Rev 1, Feb 2004, Instrumentation Laboratory.3. Clinical and Laboratory Standard

11、s Institute (formerly NCCLS). Collection, Transport, and Preparation of Blood Specimens for Coagulation Testing and Performance of Coagulation Assays 4th Edition; Approved Guideline. NCCLS document H21-A4, Vol. 23, No. 35, 2003. 出師表兩漢：諸葛亮先帝創(chuàng)業(yè)未半而中道崩殂，今天下三分，益州疲弊，此誠危急存亡之秋也。然侍衛(wèi)之臣不懈于內(nèi)，忠志之士忘身于外者，蓋追先帝之殊遇，欲

12、報(bào)之于陛下也。誠宜開張圣聽，以光先帝遺德，恢弘志士之氣，不宜妄自菲薄，引喻失義，以塞忠諫之路也。宮中府中，俱為一體；陟罰臧否，不宜異同。若有作奸犯科及為忠善者，宜付有司論其刑賞，以昭陛下平明之理；不宜偏私，使內(nèi)外異法也。侍中、侍郎郭攸之、費(fèi)祎、董允等，此皆良實(shí)，志慮忠純，是以先帝簡拔以遺陛下：愚以為宮中之事，事無大小，悉以咨之，然后施行，必能裨補(bǔ)闕漏，有所廣益。將軍向?qū)櫍孕惺缇?，曉暢軍事，試用于昔日，先帝稱之曰“能”，是以眾議舉寵為督：愚以為營中之事，悉以咨之，必能使行陣和睦，優(yōu)劣得所。 親賢臣，遠(yuǎn)小人，此先漢所以興隆也；親小人，遠(yuǎn)賢臣，此后漢所以傾頹也。先帝在時，每與臣論此事，未嘗不嘆息痛恨于桓、靈也。侍中、尚書、長史、參軍，此悉貞良死節(jié)之臣，愿陛下親之、信之，則漢室之隆，可計(jì)日而待也。臣本布衣，躬耕于南陽，茍全性命于亂世，不求聞達(dá)于諸侯。先帝不以臣卑鄙，猥自枉屈，三顧臣于草廬之中，咨臣以當(dāng)世之事，由是感激，遂許先帝以驅(qū)馳。后值傾覆，受任于敗軍之際，奉命于危難之間，爾來二十有一年矣。先帝知臣謹(jǐn)慎，故臨崩寄臣以大事也。受命以來，夙夜憂嘆，恐托付不效，以