IATF16949標(biāo)準(zhǔn)最新解釋

1、自2016年10月1日IATF發(fā)布了IATF16949:2016新版標(biāo)準(zhǔn)以來(lái)，收到了大量的反饋和意見(jiàn)。經(jīng)過(guò)近一年的時(shí)間，在2017年10月13日，IATF終于在其官網(wǎng)發(fā)布了自新標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布以來(lái)第一版解釋SanctionedInterpretations#1-9（SIs）。IATF16949第一版于2016年10月發(fā)布，并于2017年1月1日正式生效。IATF確定和批準(zhǔn)如下解釋。除非有其它明示，本解釋于發(fā)布之日其開(kāi)始應(yīng)用。更新的內(nèi)容以藍(lán)色字體顯示。一個(gè)SI更新了規(guī)則或者要求的解釋?zhuān)瑩?jù)此，其也將成為（定義）不符合的基礎(chǔ)。SI1-9發(fā)布于2017年10月，并正式于本月生效。顧客要求顧客規(guī)定的一切要求（如

2、：技術(shù)、商業(yè)、產(chǎn)品及制造過(guò)程相關(guān)要求，一般條款與條件，顧客特殊要求等）。當(dāng)被審核的組織為汽車(chē)制造商、汽車(chē)制造商的分公司或者汽車(chē)制造商的合資企業(yè)，則相關(guān)顧客由汽車(chē)制造商、汽車(chē)制造商的分公司或者汽車(chē)制造商的合資企業(yè)定義。更改理由：顧客要求是汽車(chē)制造商在其供應(yīng)鏈為滿(mǎn)足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的應(yīng)用。因此，如果汽車(chē)制造商自己被審核，則（應(yīng)由）汽車(chē)制造商自己定義（顧客要求）是如何批準(zhǔn)和/或輸入應(yīng)如何管理。這是針對(duì)主機(jī)廠(chǎng)申請(qǐng)IATF16949認(rèn)證的情形（如何定義顧客要求）組織應(yīng)具有文件化的過(guò)程管理與產(chǎn)品安全相關(guān)的生產(chǎn)和制造過(guò)程，適用時(shí)，應(yīng)包括但不限于如下：a）-m）（）。注：有關(guān)安全相關(guān)要求或文件的特殊批準(zhǔn)應(yīng)基于顧客

3、要求或者組織內(nèi)部過(guò)程要求。是指負(fù)責(zé)批準(zhǔn)含有安仝相關(guān)內(nèi)容文件的職能（通常如顧客）所做出的額外批準(zhǔn)更改理由：澄清有關(guān)安全相關(guān)要求或文件的特殊批準(zhǔn)評(píng)審方面的模糊。本條款更改強(qiáng)調(diào)，有關(guān)產(chǎn)品安全方面的特殊批準(zhǔn)應(yīng)遵循顧客要求或者組織自己內(nèi)部流程的要求。組織應(yīng)：a）-b）（）。c）在如下情形下準(zhǔn)備應(yīng)急計(jì)劃以保證供應(yīng)的持續(xù)性，如關(guān)鍵設(shè)備故障（也可以參見(jiàn)8.5.6.1.1）;外部產(chǎn)品、過(guò)程及服務(wù)供應(yīng)中斷；經(jīng)常性的自然災(zāi)害；火災(zāi)；公共事業(yè)中斷；對(duì)信息系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)攻擊；勞動(dòng)力短缺；基礎(chǔ)設(shè)施中斷；更改理由：組織需要明確遭受網(wǎng)絡(luò)攻擊的可能性，由此可能帶來(lái)的制造及物流運(yùn)作的癱瘓，包括勒索軟件。組織應(yīng)確保其已經(jīng)做好應(yīng)對(duì)網(wǎng)絡(luò)攻

4、擊的準(zhǔn)備。這是IATF在原有標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上新增加的需要組織制定應(yīng)急計(jì)劃的情形，目的是要避免由于組織網(wǎng)絡(luò)遭受攻擊所導(dǎo)致的制造或物流中斷，進(jìn)而影響顧客（給顧客帶來(lái)生產(chǎn)中斷或生產(chǎn)中斷的風(fēng)險(xiǎn)）。組織應(yīng)有一文件化的過(guò)程用以驗(yàn)證內(nèi)審員的能力，并考慮了組織定義的要求和/或顧客特殊要求。有關(guān)審核員能力白更多要求，參考ISO19011。組織應(yīng)維護(hù)一份合格內(nèi)審員名單。質(zhì)量管理體系審核員,制造過(guò)程審核員及產(chǎn)品審核員，都一需要證明至少具備如下能力：a）理解運(yùn)用汽車(chē)行業(yè)過(guò)程方法實(shí)施審核，包括基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；b）理解適用的顧客特殊要求；c）理解有關(guān)審核范圍所適用的ISO9001和IATF16949的要求。d）理解審核范圍有關(guān)

5、的適用的核心工具要求；e）理解如何策劃、實(shí)施、報(bào)告及關(guān)閉審核發(fā)現(xiàn)。3 至少，制造過(guò)程審核員應(yīng)證明其理解審核的有關(guān)過(guò)程的技術(shù)，包括過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)分析（如PFMEA和控制計(jì)劃。至少，產(chǎn)品審核員應(yīng)證明其理解產(chǎn)品要求和使用相關(guān)監(jiān)視測(cè)量設(shè)備驗(yàn)證產(chǎn)品符合性的能力。當(dāng)為達(dá)成上述能力而實(shí)施培訓(xùn)時(shí)一當(dāng)組織自己的人員提供上述能力培訓(xùn)時(shí)，證明講師具備上述能力的文件化信息應(yīng)保留。更改理由：對(duì)質(zhì)量管理體系審核員，過(guò)程審核員和產(chǎn)品審核員的能力進(jìn)行了區(qū)分。澄清了提供內(nèi)審員培訓(xùn)的內(nèi)部講師的能力和經(jīng)驗(yàn)要求。解讀：這是IATF做出的一個(gè)非常重要的修訂和解釋?zhuān)步鉀Q了很多人的困擾。1）a-e中的要求僅適用于體系審核員；2）明確了過(guò)程和產(chǎn)

6、品審核員的最低要求；3）修訂了原有標(biāo)準(zhǔn)條款，對(duì)內(nèi)審員培訓(xùn)，只針對(duì)內(nèi)部講師提出了資格和經(jīng)驗(yàn)評(píng)估的要求（以前的標(biāo)準(zhǔn)要求困擾了很多人，特別是咨詢(xún)老師）。a）質(zhì)量管理體系范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)和判斷；b）質(zhì)量管理體系建立的文件化過(guò)程，或?qū)ζ湟茫籧）組織的過(guò)程和它們的順序及相互作用（輸入及輸出），包括任何外包過(guò)程的類(lèi)型及控制程度；d）顯示組織質(zhì)量管理體系滿(mǎn)足顧客特殊要求的對(duì)應(yīng)文件（如，矩陣表例如:表格，清單，或矩陣表）。更改理由：一些認(rèn)證機(jī)構(gòu)和組織期望澄清矩陣表并非強(qiáng)制性的文件形式。矩陣表僅是一種可接受的方法。應(yīng)用的文件格式應(yīng)由組織決定。解讀：這個(gè)本來(lái)就用改這樣??！形式是為內(nèi)容服務(wù)的，沒(méi)啥好解釋的！

7、組織應(yīng)使用多方論證的方法建立、文件化，用以實(shí)施識(shí)別特殊特性的過(guò)程，包括那些由顧客確定的和組織基于風(fēng)險(xiǎn)分析確定的特殊特性，應(yīng)包括如下：a）在圖紙產(chǎn)品和或制造文件上注明所存眸特殊特性（按要求），相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)分析（如過(guò)程FMEA,控制計(jì)劃和質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)至少包括標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)/操作指導(dǎo)書(shū)；特殊特性應(yīng)用特殊標(biāo)識(shí)來(lái)標(biāo)記，并在上述文件中逐級(jí)傳遞那些產(chǎn)生或需要控制這些特殊特性的制造過(guò)程文件中體現(xiàn)；更改理由：澄清在產(chǎn)品或制造過(guò)程圖紙中的特殊特性文件化要求。為了避免大家僅僅認(rèn)為特殊特性只需在圖紙上體現(xiàn),IATF特別做了澄清！那些需要對(duì)特殊特性進(jìn)行控制的過(guò)程，其相應(yīng)的過(guò)程文件應(yīng)該體現(xiàn)相關(guān)特殊特性以及控制方法?？刂铺厥馓匦缘倪^(guò)程

8、應(yīng)予以文件化。另外，產(chǎn)生和組織應(yīng)建立文件化的過(guò)程，識(shí)別外包過(guò)程并選擇控制的類(lèi)型和程度,過(guò)程及服務(wù)符合組織內(nèi)部和外部顧客要求的符合程度。此過(guò)程應(yīng)包括基于供應(yīng)商績(jī)效和產(chǎn)品、材料、服務(wù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,和程度，以及開(kāi)發(fā)活動(dòng)的標(biāo)準(zhǔn)及措施。那些沒(méi)有實(shí)施確認(rèn)和控制的特性或者零件經(jīng)組織的質(zhì)量管理體系傳遞,地點(diǎn)有適宜的控制方法。更改理由：澄清組織傳遞特性的職責(zé)。以便驗(yàn)證外部提供產(chǎn)品、建立升級(jí)和降低控制類(lèi)型組織應(yīng)確保其在制造在實(shí)際的過(guò)程中，有些特性或者部件并不經(jīng)組織確認(rèn)和控制（是由供應(yīng)商完成的）組織也應(yīng)確保這類(lèi)特性或者部件也要得到適當(dāng)?shù)目刂葡⒀a(bǔ)充）。（可參見(jiàn)8.4.2.2和8.4.3外部供方的信組織應(yīng)要求其汽車(chē)產(chǎn)品

9、和服務(wù)供應(yīng)商開(kāi)發(fā)、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系（QMS）,終極目標(biāo)是通過(guò)本汽車(chē)質(zhì)量管理體系認(rèn)證基于風(fēng)險(xiǎn)，針對(duì)每一個(gè)供應(yīng)商，組織應(yīng)確定最低可接受的質(zhì)量管理體系水平以及質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā)的目標(biāo)。除非顧客另行授權(quán)例如，下述的 aa ,通過(guò)ISO9001認(rèn)證是初始最低的的可接受質(zhì)量管理體系水平?；诋?dāng)前績(jī)效和對(duì)顧客的潛在風(fēng)險(xiǎn)，目標(biāo)是推動(dòng)供應(yīng)商遵守如下質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā)步驟： 最終目標(biāo)是獲得汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證證書(shū)按照下述順序以達(dá)成此目標(biāo)：除非顧客另有規(guī)定,a）通過(guò)第二方審核以（驗(yàn)證）符合ISO9001;a）通過(guò)第三方ISO9001審核認(rèn)證；除非顧客另有特殊要求，組織的供應(yīng)商應(yīng)維持第三方認(rèn)證以證明其符合

10、ISO9001,第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的證書(shū)應(yīng)帶有由IAFMLA（國(guó)際認(rèn)可論壇多方認(rèn)可協(xié)議）成員認(rèn)可的認(rèn)可標(biāo)志，并且認(rèn)可機(jī)構(gòu)的主要范圍包含ISO/IEC17021管理體系認(rèn)證。b）獲得ISO9001認(rèn)證證書(shū)，并通過(guò)第二方審核證明符合顧客確定的其它質(zhì)量管理體系要求（例如針對(duì)次級(jí)供應(yīng)商最低的汽車(chē)質(zhì)量管理體系要求MAQMS邳等效要求）。c）獲得ISO9001認(rèn)證證書(shū)，并通過(guò)第二方審核符合IATF16949;d）通過(guò)第三方IATF16949審核（應(yīng)通過(guò)IATF認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的第三方審核獲得有效的IATF16949證書(shū)）;注：如果顧客認(rèn)可，通過(guò)第二方審核的ISO9001質(zhì)量管理體系也可作為最低的可接受水平。更改理由：澄清了期望的供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā)步驟。這個(gè)方法支持在標(biāo)準(zhǔn)中風(fēng)險(xiǎn)的思維”概念。8.4節(jié)所展現(xiàn)的“基于讀:本修改使標(biāo)準(zhǔn)更趨合理，并明確了供應(yīng)商最低的質(zhì)量管理體系要求（ISO9001）。無(wú)論何時(shí)，當(dāng)產(chǎn)品或制造過(guò)程與當(dāng)前批準(zhǔn)不同時(shí)，組織在進(jìn)行下一步