國軍標(biāo)質(zhì)量手冊范本

1、范文.范例.參考質(zhì)量手冊（依據(jù) GB/T19001-2008, GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)編寫）2015-8-10 發(fā)布2015-8-11實施編制日期審核日期批準(zhǔn)日期管理者代表研發(fā)部口市場銷售部口工藝部分發(fā)部門：口總經(jīng)理口生產(chǎn)部口質(zhì)量部口采購部口行政WORD格式整理版*有限公司* 發(fā)布制訂/修訂記錄表制/修訂日期版次制/修訂內(nèi)容編制/修訂審核批準(zhǔn)目錄目錄11 前言31.1 批準(zhǔn)令 31.2 任命書 32 質(zhì)量質(zhì)量管理體系概述 12.1 公司簡介 12.2 質(zhì)量方針12.3 質(zhì)量目標(biāo) 12.4 公司組織機(jī)構(gòu)圖 12.5 質(zhì)量管理職能分配 12.6 程序文件清單33概述13.1 主題內(nèi)容和刪減

2、說明 13.2 引用標(biāo)準(zhǔn)13.3 術(shù)語和縮寫13.4 質(zhì)量手冊管理辦法 14質(zhì)量質(zhì)量管理體系 24.1 總要求 24.2 文件要求 34.2.1 總則34.2.2 質(zhì)量手冊34.2.3 文件控制34.2.4 記錄控制 45管理職責(zé)55.1 管理承諾 55.2 以顧客為關(guān)注焦點 65.3 質(zhì)量方針（以下簡稱質(zhì)量方針） 65.4 策劃75.5 質(zhì)量目標(biāo)75.6 管理評審85.6.1 總則 86資源管理106.1 資源提供106.2 人力資源116.3 基礎(chǔ)設(shè)施 126.4 工作環(huán)境 127產(chǎn)品實現(xiàn)137.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 137.2 與顧客有關(guān)的過程 147.3 設(shè)計和開發(fā)167.3 設(shè)計和開發(fā)

3、 167.4 采購207.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 217.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 248 測量、分析和改進(jìn) 268.1 總則278.2 監(jiān)視和測量278.3 不合格品的控制 298.4 數(shù)據(jù)分析308.5 改進(jìn)30附件1質(zhì)量目標(biāo)11 前言1.1 批準(zhǔn)令為健全和完善本公司的質(zhì)量質(zhì)量管理體系，增強(qiáng)滿足顧客要求的產(chǎn)品，營造安全企業(yè)，樹立良好的企業(yè)形象，提高產(chǎn)品及服務(wù)的競爭力，根據(jù) ISO9001 , GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司的實際情況，特編 寫此質(zhì)量手冊，闡述公司質(zhì)量質(zhì)量管理體系的控制活動和要求。本手冊是公司從事質(zhì)量管理活動的基本準(zhǔn)則，現(xiàn)予以公布，于 2015年08月11日起正式實施

4、。各部 門和全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)，切實貫徹執(zhí)行，保證質(zhì)量質(zhì)量管理體系的建立、實施和持續(xù)改進(jìn)?？偨?jīng)理：陳新2015年08月09日1.2 任命書為確保質(zhì)量質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，加強(qiáng)對質(zhì)量質(zhì)量管理體系工作的領(lǐng)導(dǎo)，現(xiàn)任命李家紅小姐為公司管理者代表。其職責(zé)為：負(fù)責(zé)設(shè)計、建立、實施和持續(xù)改進(jìn)公司的質(zhì)量質(zhì)量管理體系；向公司最高管理層報告質(zhì)量質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；提高全體員工滿足顧客要求的意識，和質(zhì)量的參與、持續(xù)改進(jìn)意識；代表公司就質(zhì)量管理的有關(guān)事宜，與外部聯(lián)絡(luò)?？偨?jīng)理：陳新2015年08月09日范文.范例.參考2質(zhì)量質(zhì)量管理體系概述2.1 公司簡介2.2 質(zhì)量方針質(zhì)量方針：高質(zhì)量就是高可靠性

5、質(zhì)量方針內(nèi)涵：公司立足打造國內(nèi)質(zhì)量最好，制造水平最高的連接器公司。要求公司全體員工嚴(yán)格按照質(zhì)量質(zhì)量管理 體系的要求，優(yōu)先選擇最好的原材料和外協(xié)工藝供應(yīng)商，采用最好的生產(chǎn)制造設(shè)備，執(zhí)行一絲不茍的生產(chǎn) 工藝，精益求精，確保提交到客戶手中的產(chǎn)品零缺陷。2.3 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量總目標(biāo)1 .顧客滿意度99% ;2 .顧客抱怨處理及時率100% ;3 .成品交付一次合格率 100%；4 .4公司組織機(jī)構(gòu)圖WORD格式整理版總經(jīng)理管理者代表CSOCOO市 場 部銷 售 部市場銷售部客 戶 服 務(wù) 部技術(shù)支持部物料與生產(chǎn)計劃部生產(chǎn)部機(jī) 加 工 部裝 配 和 組 件 部倉 儲 物 流 部范文.范例參考5 .5質(zhì)量管

6、理職能分配(GJB9001B 對彘款-管理層CEO及管代質(zhì)量部采購部生產(chǎn)部研發(fā)部行政部（含財務(wù)）市場銷售部工藝部4.1質(zhì)量管理體系總要 求4.2文件要求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊4.2.3文件控制4. 2.4記錄控制5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點5.3質(zhì)量方針5.4策劃 1 1P 5.5職責(zé)，權(quán)限和溝通5.5.1職貝和權(quán)限5.5.3內(nèi)部溝通5.6管理評審6.1資源提供6.2人力資源WORD格式整理版6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境6.5質(zhì)量信息7.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計開發(fā)7.3 . 8新產(chǎn)品試制7.3 . 9試驗控制7.4采購7.5.1運(yùn)作控制7.5.2過程的

7、確認(rèn)7.5.3標(biāo)識與口追溯性7.5.4顧客財產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.5.6關(guān)鍵過程P 7.5.7 交付7.5.8交付后活動7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制7.7技術(shù)狀態(tài)管理8.1測量分析改進(jìn)總則8.2.1顧客滿意WORD格式整理版8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過程監(jiān)測8.2.4產(chǎn)品監(jiān)測8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)8.5 . 1持續(xù)改進(jìn)8.5. 2糾正措施8.5.3預(yù)防措施注：表示主要責(zé)任部門 表示次要責(zé)任部門 表示了解部門6 .6程序文件清單序 號程序文件 目錄程序文 件編號對應(yīng)ISO標(biāo)準(zhǔn)職能部門管理層CEO 管 代質(zhì)量部采購部生產(chǎn)部研發(fā)部行政部市場銷售部工幺部1文件記錄控 制程序QP-

8、014.2.3OOOOOOO2管理評審控 制程序QP-025.6OOO°OO°3人力資源控 制程序QP-036.2.2OO°O°°O°WORD格式整理版4設(shè)施設(shè)備和 工作環(huán)境控 制程序QP-046.3Z6.4OOOOOO5設(shè)計和研發(fā) 控制程序QP-057.1OOOOO°6合同評審及 服務(wù)控制程 序QP-067.2OO°OOOO7采購管理控 制程序QP-077.4OOOOOO°8生產(chǎn)過程控 制程序QP-087.5OOOOO9監(jiān)視和測量 設(shè)備控制程 序QP-097.6°OO10內(nèi)部審核控 制程序QP

9、-108.2.2OOOOOO°11過程及產(chǎn)品 檢驗測量控 制程序QP-118.2.3Z8 .2.4O°OOO12不合格品控 制程序QP-128.3°OOO13數(shù)據(jù)分析控 制程序QP-138.4O°OO°OO14改進(jìn)控制程 序QP-148.5°OO°O15質(zhì)量信息管 理程序QP-156.5°OOO16新產(chǎn)品試制 控制程序QP-167.3.8OO°O°OO標(biāo)識為的符號為文件及要素的主控部門標(biāo)識為。的符號為文件及要素的相關(guān)部門WORD格式整理版范文.范例.參考3概述3.1 主題內(nèi)容和刪減說明3.1.1

10、 本質(zhì)量手冊是針對 XXXXXXXXXX 電子的生產(chǎn)、經(jīng)營現(xiàn)狀，并根據(jù) ISO9001 , GJB9001B 標(biāo)準(zhǔn)的 要求，提出了公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，規(guī)定了公司的質(zhì)量管理體系，綱要性地說明了各職能部門在質(zhì)量 管理體系中的作用和標(biāo)準(zhǔn)要求，對質(zhì)量管理體系各要素、活動各環(huán)節(jié)都進(jìn)行了原則性闡述，對產(chǎn)品、服 務(wù)和質(zhì)量控制的程序、手段和方法均作出了規(guī)定和說明。3.1.2 質(zhì)量手冊是公司重要的管理文件，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后即生效，各部門應(yīng)遵照執(zhí)行。3.1.3 質(zhì)量手冊適用于本公司所轄的全部經(jīng)營、辦公場所。適用的產(chǎn)品范圍 為是：電信號連接器的設(shè)計、生產(chǎn)與銷售。3.1.4 根據(jù)公司目前實際需要無對ISO9001 :

11、 2008, GJB9001B條款進(jìn)行刪減，條款要求均采納：3.2 引用標(biāo)準(zhǔn) GB/T19001-2008 idt ISO9001: 2008質(zhì)量質(zhì)量管理體系一要求 GB/19000-2008/ISO9000: 2005質(zhì)量質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語 G JB9001B-2009«國家軍用質(zhì)量管理體系要求3.3 術(shù)語和縮寫本手冊編寫均采用 GB/19000-2008/ ISO9000: 2005質(zhì)量質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語的術(shù)語要求，規(guī)范使用。3.4 質(zhì)量手冊管理辦法3.4.1 質(zhì)量手冊的編寫、發(fā)放和管理由行政部負(fù)責(zé)。手冊在發(fā)放前須經(jīng)公司管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。發(fā)放范圍由總經(jīng)理或管理者

12、代表作出規(guī)定。3.4.2 手冊的發(fā)放嚴(yán)格按規(guī)定的范圍執(zhí)行，任何部門或個人不得隨意翻印或變相翻印。3.4.3 手冊的持有者不得自行對手冊進(jìn)行刪改、撕頁、涂改，要保持手冊的完整、 清潔，注意保管，慎防遺失。未經(jīng)總經(jīng)理或管理者代表批準(zhǔn)不得向外提供。3.4.4 手冊如有遺失或污損，須及時到管理部登記備案，申請補(bǔ)發(fā)或換發(fā)。3.4.5 本手冊裝訂成冊。更改一般應(yīng)換頁，應(yīng)在本手冊更改履歷中記載更改信息。WORD格式整理版4質(zhì)量質(zhì)量管理體系4.1 總要求4.1.1 公司按照ISO9001 , GJB9001B標(biāo)準(zhǔn)及法律、法規(guī)的有關(guān)要求結(jié)合公司產(chǎn)品的特點，在充分識別過程 的基礎(chǔ)上，建立質(zhì)量管理體系，并形成文件。

13、通過實施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，確保其保持的適宜 性、有效性和充分性。以增強(qiáng)顧客的滿意度，不斷推進(jìn)公司的持續(xù)發(fā)展。PDCA管理模式確定策劃、實施、檢4.1.2 公司質(zhì)量質(zhì)量管理體系的建立和保持遵循過程方法模式，并依據(jù) 查、改進(jìn)等不同階段的管理活動。質(zhì)量質(zhì)量管理體系過程模式圖如下：為滿足顧客要求，并爭取超越顧客期望，持續(xù)改進(jìn)，公司對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃、識別質(zhì)量管理體系所需過程，以及每個過程順序與其它相關(guān)過程的相互關(guān)系。4.1.3 編寫質(zhì)量手冊、程序文件及相應(yīng)的支持性文件，以確定有效控制過程的準(zhǔn)則和方法，使公司的質(zhì)量管理實現(xiàn)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和程序化。4.1.4 公司提供管理所需的資源和信息，

14、以支持質(zhì)量管理體系過程的有效運(yùn)作。4.1.5 根據(jù)顧客、法律法規(guī)和公司的要求，確定公司的質(zhì)量目標(biāo)，規(guī)定保證目標(biāo)實現(xiàn)的方法。4.1.6 公司職能部門和有關(guān)人員按照質(zhì)量管理體系文件要求管理、實施和保持所有過程，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。4.1.7 通過對過程按要求進(jìn)行必要的監(jiān)督、檢查和檢驗，獲得足夠的信息，并進(jìn)行分析與評價，以實現(xiàn)對過程的監(jiān)視。4.1.8 公司定期評價質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀，并進(jìn)行系統(tǒng)分析，針對分析結(jié)果對過程實施必要的措施，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。4.1.9 公司需要外包的過程按采購控制程序(BIX-QP-07 ),公司目前外包過程為：電鍍4.1.10 公司應(yīng)對外包過程進(jìn)行評審，批準(zhǔn)

15、后予以實施，并監(jiān)督外包過程的執(zhí)行。顧客要求時， 外包過程需經(jīng)顧客同意。4.1.11 公司接受顧客的質(zhì)量監(jiān)督；當(dāng)顧客有要求時或在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃時，識別并確定與產(chǎn)品的可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性和計算機(jī)軟件、特種檢測等有 關(guān)的過程，制訂和實施相應(yīng)的控制辦法。適用時，公司可參照GJB5000A的要求建立、實施并改進(jìn)其軟件過程。4.2 文件要求4.2.1 總則4.2.2 質(zhì)量手冊行政部負(fù)責(zé)組織編寫公司質(zhì)量手冊，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實施。質(zhì)量手冊的內(nèi)容包括： 公司的質(zhì)量管理體系方針和目標(biāo)； 公司組織結(jié)構(gòu)和管理層、各部門職責(zé)的描述； 質(zhì)量管理體系的范圍，包括可能涉及

16、的刪減內(nèi)容和理由； 引用質(zhì)量管理體系程序文件； 質(zhì)量管理體系過程及其相互關(guān)系的描述； 有關(guān)手冊定期評審、修改和控制的規(guī)定等。4.2.3 文件控制公司制訂并實施文件和記錄控制程序(BIX-QP-01 ),行政部負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行總體控制，包括適當(dāng)范圍的外來文件(如相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)等)，以確保： 各級文件在發(fā)布前由相應(yīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)，確保其內(nèi)容的充分性和適宜性； 定期對現(xiàn)有的文件全面評審，進(jìn)行必要的更新，確保因評審或其它原因而對文件進(jìn)行修改后，在 發(fā)布前按規(guī)定再次批準(zhǔn)； 確定文件修訂狀態(tài)的標(biāo)識方法，編寫受控文件清單，以識別文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)； 確定各類文件的分發(fā)范圍，按要求

17、發(fā)放文件，確保在使用處可獲得相關(guān)文件的有效版本； 保持文件的清晰、易于識別，并方便檢索、查找； 確保相關(guān)適用的外來文件在使用前得到識別，按規(guī)定范圍分發(fā)并記錄； 所有作廢文件及時撤離現(xiàn)場，予以銷毀或加蓋作廢章后保存。 確保圖樣和技術(shù)文件（包括工藝和檢驗文件）按技術(shù)文件管理相關(guān)規(guī)定進(jìn)行審簽、工 藝和質(zhì)量會簽、標(biāo)準(zhǔn)化檢查。其中工藝文件涉及到檢驗要求時，須經(jīng)質(zhì)量會簽，顧客 要求時，工藝文件須經(jīng)顧客審簽，所有工藝文件須經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化檢查 確保圖樣、技術(shù)文件協(xié)調(diào)一致、現(xiàn)行有效； 規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中需要保存的文件，并按規(guī)定歸檔。產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中產(chǎn)生 的文件的保存和歸檔要求由技術(shù)部負(fù)責(zé)制定，其保存時間應(yīng)滿足顧

18、客要求和法律法規(guī) 的要求，并與產(chǎn)品壽命周期相適應(yīng)。4.2.4 記錄控制行政部負(fù)責(zé)公司各類記錄總體管理，按質(zhì)量管理體系文件的要求建立并保存必要的記錄，為產(chǎn)品 及服務(wù)質(zhì)量符合要求、環(huán)境行為符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行提供客觀證據(jù)。 公司制訂并實施 文件和記錄控制程序（ BIX-QP-01 ）,對記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保護(hù)、保 存期限和處置（包括廢棄）等作出規(guī)定：每一份記錄要按規(guī)定的方法標(biāo)識，應(yīng)保持記錄內(nèi)容清晰，易于識別。各部門按類別定期收集、整理記錄，登記或編目后歸檔保存，以便于檢索。各部門要提供適當(dāng)設(shè)施貯存記錄，指派專人保管，存放、保管的方式要便于存取。記錄的保管設(shè)施要安全且環(huán)境條件良

19、好，以防止損壞、丟失。規(guī)定記錄保存期，超過保存期的記錄需銷毀時，要經(jīng)批準(zhǔn)。供方的質(zhì)量記錄一般包括：供方提供的材料化驗單、檢測報告、質(zhì)量認(rèn)證證書、對 供方的評價的記錄；合格供方名單；對合格供方評審而采取的必要措施的記錄以及 公司對供方提出的改進(jìn)措施要求及實施情況的記錄等。與供方有關(guān)的記錄涉及產(chǎn)品質(zhì)量的其保存期限與產(chǎn)品壽命周期一致，其它5-8年。記錄應(yīng)能提供產(chǎn)品實現(xiàn)過程的完整質(zhì)量證據(jù)，并能清楚地證明產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的 程度。記錄的保持時間應(yīng)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求，與產(chǎn)品壽命周期相適應(yīng)。5管理職責(zé)理 承 諾 建 立 實 施 保 持、持 續(xù) 改 進(jìn) 管 理 體 系 的 有 效 性5.1管理承諾5n

20、導(dǎo)入質(zhì)量質(zhì)量管理體系，是公司最高管理層作出的戰(zhàn)略決策。1.1.2 為有效實施這一戰(zhàn)略決策，公司最高管理層作出如下管理承諾：帶領(lǐng)全公司按照質(zhì)量質(zhì)量管理體系 標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實施質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。1.1.3 公司最高管理層通過下列活動對其所做出的上述管理承諾提供證據(jù)：不斷加強(qiáng)自身質(zhì)量意識，采取培訓(xùn)、宣傳資料或會議方式，向全體員工傳達(dá)滿足顧客、相關(guān)方及相關(guān)法律、法規(guī)要求的重要性； 制定和批準(zhǔn)質(zhì)量方針和目標(biāo)； 確定組織結(jié)構(gòu)； 為質(zhì)量管理體系的建立、實施和改進(jìn)提供必要的資源（包括人、財、物、技術(shù)等）； 任命管理者代表； 組織管理評審，以評價并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充

21、分性和有效性。5.2 以顧客為關(guān)注焦點5.2.1 最高管理層應(yīng)組織貫徹落實以顧客和其它相關(guān)方為關(guān)注焦點的原則。5.2.2 最高管理層組織公司各相關(guān)部門，通過調(diào)研、預(yù)測、分析，確定顧客和其它相關(guān)方在質(zhì)量方面明確或潛在的需求和期望。5.2.3 最高管理層應(yīng)組織各相關(guān)部門針對顧客和其它相關(guān)方的需求和期望，合理地確定本公司在質(zhì)量方面的追求方向和目標(biāo)，以及相應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)范、工作規(guī)范。5.2.4 最高管理層以建立和實施質(zhì)量管理體系為手段，通過規(guī)范的管理確保產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量和各項行為規(guī)范持續(xù)穩(wěn)定的滿足要求，以促進(jìn)顧客和其它相關(guān)方滿意。5.2.5 在開展上述活動時，最高管理層應(yīng)確保： 必須滿足法律、法規(guī)及強(qiáng)

22、制性國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。 隨顧客和其它相關(guān)方的期望和需求、法律法規(guī)及強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的修訂，對質(zhì)量的規(guī) 范要求、已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新。 在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下由供銷部負(fù)責(zé)定期走訪顧客、制定應(yīng)急計劃、產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋及時處理報告等形式，建立并保持定期征求顧客對產(chǎn)品質(zhì)量及其改進(jìn)方面意見的機(jī)制。5.3 質(zhì)量方針（以下簡稱質(zhì)量方針）5.3.1 針對公司實際情況，同時考慮顧客及其它相關(guān)方的要求，總經(jīng)理主持制定質(zhì)量方針。5.3.2 制定質(zhì)量方針應(yīng)遵循的原則 與公司總體經(jīng)營方針、宗旨一致； 包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性作出的承諾； 包括對遵守法律、法規(guī)和公司應(yīng)遵守的其它要求

23、和承諾； 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架； 應(yīng)簡潔、明了、便于理解和溝通。5.3.3 方針批準(zhǔn)與實施的管理 批準(zhǔn)：公司質(zhì)量方針由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，修改時需經(jīng)總經(jīng)理重新批準(zhǔn)和發(fā)布。 獲?。簯?yīng)以書面、電子媒介、宣傳欄等方式，便于員工、顧客及其它相關(guān)方所獲取。 培訓(xùn)與實施：公司經(jīng)過培訓(xùn)和工作考核等方法把質(zhì)量方針傳達(dá)到每一位員工，使其充分識別并履行 自身在質(zhì)量方面的責(zé)任和義務(wù)，確保質(zhì)量方針得到充分的理解和有效的貫徹執(zhí)行。 評審：公司最高管理層通過管理評審等形式的活動，持續(xù)評價質(zhì)量方針適宜性，并持續(xù)改進(jìn)其適宜 性。5.4 策劃5.5 質(zhì)量目標(biāo) 公司最高管理層組織各部門應(yīng)至少從下列層次確定公司質(zhì)量管理體系的質(zhì)

24、量目標(biāo)和指標(biāo)； 公司總的質(zhì)量目標(biāo)；各職能部門、崗位的管理目標(biāo)； 建立質(zhì)量管理體系目標(biāo)和分目標(biāo)應(yīng)考慮以下因素：質(zhì)量方針的內(nèi)容；市場的需求、公司的經(jīng)營要求及可選擇的技術(shù)方案運(yùn)作上的可行性；法規(guī)和其它要求；產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量；顧客滿意程度及相關(guān)方的觀點和要求；資源狀況；質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的承諾； 目標(biāo)明確。 目標(biāo)的建立是公司按照標(biāo)準(zhǔn)對目標(biāo)的要求實施策劃的結(jié)果。 公司按年度發(fā)布的方針，管理者代表以檢查、考核各級管理目標(biāo)的落實程度。 管理者代表應(yīng)匯總各階段質(zhì)量目標(biāo)的完成情況作為管理評審的輸入之一。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)體現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量水平的追求，與顧客的期望相適應(yīng)。質(zhì)量部負(fù)責(zé)每季度至少一次對各部門和公司質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情

25、況進(jìn)行檢查和考核，并保持實施和評價的記錄。5.5.1 質(zhì)量管理體系策劃 在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，管理者代表組織對公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行整體策劃。 質(zhì)量管理體系策劃的原則要求為：是否有利于實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)；是否充分落實了本手冊中對質(zhì)量管理體系的總要求；是否充分體現(xiàn)了質(zhì)量質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，以及相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求。 質(zhì)量管理體系策劃的結(jié)果應(yīng)形成文件，即公司的質(zhì)量管理體系文件。 質(zhì)量管理體系策劃的關(guān)鍵性因素為：對質(zhì)量過程（特別是關(guān)鍵過程）的識別、評價和控制； 質(zhì)量管理體系變更的控制質(zhì)量管理體系的變更，包括可能涉及組織結(jié)構(gòu)、體系文件、過程、資源等方面的變化；質(zhì)量管理體系的變更可能會影響公司質(zhì)量管理體系局

26、部的運(yùn)作；對質(zhì)量管理體系的變更應(yīng)予以策劃并進(jìn)行評審，經(jīng)批準(zhǔn)后實施，以確保質(zhì)量管理體系的完整性 （即保證整個體系能正常運(yùn)行）5.5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通公司總經(jīng)理是公司質(zhì)量第一負(fù)責(zé)人，對最終產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)，5.5.6 職責(zé)和權(quán)限確保組織內(nèi)質(zhì)量管理部門獨(dú)立行使職權(quán)，包括：質(zhì)量立法、質(zhì)量審核、質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量檢驗、質(zhì)量管理和計量管理；確保整個組織關(guān)注顧客要求，顧客能夠及時獲得產(chǎn)品質(zhì)量問題的信息；5.5.7 機(jī)構(gòu)及崗位設(shè)置：見本手冊公司組織結(jié)構(gòu)圖5.5.8 職責(zé)和權(quán)限：見崗位部門說明書5.5.9 管理者代表總經(jīng)理指派一名管理人員為管理者代表，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，其均應(yīng)具有授權(quán)書中規(guī)

27、定的管理職權(quán)，并直接向總經(jīng)理負(fù)責(zé)。公司總經(jīng)理任命的管理者代表應(yīng)是能參加質(zhì)量管理體系決策的最高管理層的成員，并具備履行管理者代表職責(zé)所需技術(shù)和行政能力。5.5.10 溝通和交流 公司組織并協(xié)調(diào)各部門就公司內(nèi)外的質(zhì)量方面的信息交流與溝通，并致力于下列目的實現(xiàn)： 交流信息，增進(jìn)理解；形成共識，協(xié)調(diào)行動；促進(jìn)人員充分參與促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。 溝通內(nèi)容涉及質(zhì)量管理體系有效性的各方面，如（但不限于）外部信息：顧客要求、相關(guān)方反饋意見、法規(guī)類要求等；內(nèi)部信息：方針、目標(biāo)的實現(xiàn)情況、監(jiān)視和測量的結(jié)果、員工的合理化建議等。 組織協(xié)商和溝通活動，促進(jìn)員工對質(zhì)量管理體系事務(wù)的廣泛了解與參與，包括：參與質(zhì)量方針和程序的制定

28、和評審；參與商討影響工作場所質(zhì)量；參與質(zhì)量事務(wù)；了解誰是質(zhì)量管理體系中的管理者代表。 信息的溝通方式主要有：文件、會議、內(nèi)外部宣傳、建議箱等形式。5.6管理評審5.6.1 總則 公司建立并保持管理評審捽制程序（BIX-QP-02 ），總經(jīng)理負(fù)責(zé)歸口管理。 管理評審是由總經(jīng)理就質(zhì)量方針與目標(biāo)對質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行的正式評價。 總經(jīng)理定期主持召集評審會議，兩次評審的時間間隔不超過12個月，一般在每年第四季度進(jìn)行。 管理評審的目的是確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 管理評審的內(nèi)容包括（但不PM于）：質(zhì)量管理體系的所有要求及其業(yè)績趨勢；對質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況進(jìn)行評價；質(zhì)量管理體系

29、（含質(zhì)量方針和目標(biāo)）改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要等。 評審會議前兩周，管理者代表擬定管理評審計劃。*管理評審計劃經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，管理部下發(fā)各部門，做會議準(zhǔn)備。5.6.2 管理評審的輸入信息包括： 審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果； 顧客的反饋，包括滿意程度的測量結(jié)果及溝通的結(jié)果等； 過程的業(yè)績以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性； 和產(chǎn)品的符合性； 改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況； 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； 質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況； 質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性分析報告；5.6.3 評審輸出管理評審會議后，形成管理評審報告，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各部門。管理評審報

30、告內(nèi)容應(yīng)包括如下方面有關(guān)的任何決定和措施： 質(zhì)量質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)，對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價； 質(zhì)量情況的改善； 資源需求等。5.6.4 改進(jìn)決定和措施的落實對管理評審作出的改進(jìn)決定和措施要求，總經(jīng)理應(yīng)組織有關(guān)部門按要求予以落實。范文.范例.參考6資源管理合理地提供/配置資源適當(dāng)?shù)馗?維護(hù)資源評價資源的有效性6.1 資源提供6.1.1 公司質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行所需的資源包括: 人力資源； 基礎(chǔ)設(shè)施，包括工作場所、過程設(shè)備和支持性服務(wù);WORD格式整理版 信息資源; 工作環(huán)境； 財務(wù)資源等。6.1.2 最高管理層通過提供必需的各類資源，以確保： 實施

31、和保持質(zhì)量管理體系； 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性； 提高顧客及其他相關(guān)方的滿意程度。6.1.3 本公司資源管理的總體要求為： 識別資源需求：公司分管領(lǐng)導(dǎo)組織下屬部門識別所需的工作資源； 及時提供資源：對資源需求，由公司最高管理層批準(zhǔn)后，有計劃地提供/配置； 適當(dāng)?shù)母?維護(hù)資源：各主管部門應(yīng)有計劃地開展資源維護(hù)/更新，以保持資源能力； 評價資源的有效性：公司最高管理層通過管理評審等活動，系統(tǒng)評價資源配置的有效性。6.2 人力資源6.2.1 總則 公司建立并保持 人力資源控制程序（BIX-QP-03 ），行政&IT負(fù)責(zé)人力資源的歸口管理。 公司在人力資源管理方面的基本原則為：與質(zhì)量有關(guān)

32、的人員均應(yīng)符合崗位任職條件，是能夠勝任 的。 行政&IT應(yīng)至少從以下四個方面，充分考慮對各類人員的能力要求，納入崗位部門說明書教育程度（學(xué)歷）；接受的培訓(xùn)（崗位專業(yè)培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)等）；具備的技能（具有的專業(yè)適用能力，崗位所要求的基本技能）；工作的經(jīng)驗（工作經(jīng)歷）。6.2.2 能力、培訓(xùn)和意識 能力要求的確定：管理部應(yīng)組織確定與質(zhì)量工作有關(guān)的各類人員（包括代表公司工作的人員）必 備的基本能力要求。 能力要求的滿足行政部應(yīng)組織評價、確定各類人員是否滿足公司所提出的能力要求。行政部應(yīng)組織采取下列措施，確保所選用人員滿足并持續(xù)滿足公司的要求：培訓(xùn)、招聘等。行 政部應(yīng)評價對所采取的措施（培訓(xùn)

33、、招聘等）是否有效，評價方法可包括：書面考試、操作考 核、工作業(yè)績評價等。員工意識：行政部應(yīng)將不斷提高員工的質(zhì)量/環(huán)境意識作為人力資源管理的工作重點之一，要使全員（包括代表公司工作的人員）充分認(rèn)識到：所從事工作的關(guān)聯(lián)性和重要性；如何立足本職為本部門、公司管理目標(biāo)的實現(xiàn)作出貢獻(xiàn)。 培訓(xùn)的管理行政部應(yīng)準(zhǔn)確、完整地識別、把握培訓(xùn)需求，它是有效開展培訓(xùn)工作的首要環(huán)節(jié)。行政部應(yīng)通過必要的培訓(xùn)，確保對質(zhì)量/環(huán)境有影響的各級員工（包括代表公司工作的人員），具備相應(yīng)的工作能力，能勝任本職工作。 特定人員的資格考核/認(rèn)可行政部組織確定公司范圍內(nèi)需進(jìn)行資格考核/認(rèn)可的特定崗位；WORD格式整理版范文.范例.參考行

34、政部組織確定特定崗位的資格認(rèn)可要求，其中在滿足顧客要求方面給予特別的關(guān)注；所在崗位負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實施對特定崗位工作人員的資格考核/認(rèn)可。 崗位培訓(xùn)行政部應(yīng)注重組織對下列人員的崗位培訓(xùn)：新進(jìn)員工、轉(zhuǎn)崗員工、協(xié)力工；在崗位培訓(xùn)中，應(yīng)將“不符合要求會給相關(guān)方帶來的后果”告知對質(zhì)量有影響的人員。 培訓(xùn)記錄：管理部應(yīng)組織做好并保存必要的人力資源記錄，包括教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗等方面的記錄。對各級管理者以及對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的人員應(yīng)按崗位說明書規(guī)定的時間問隔，進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量 管理知識和崗位技能的培訓(xùn)、考核，并按規(guī)定要求持證上崗；其中檢驗人員每3年進(jìn)行一次資格培訓(xùn)；關(guān)鍵、特殊過程操作人員每 2年進(jìn)行一次崗位培 訓(xùn)；

35、內(nèi)審員每3年進(jìn)行一次資格培訓(xùn)；保管員每 2年進(jìn)行一次崗位培訓(xùn)；試驗操作人員每 2年 組織一次崗位培訓(xùn)。國家有要求的崗位，按照國家有關(guān)要求執(zhí)行。各級管理者關(guān)質(zhì)量管理知識的培訓(xùn)，由綜合管理部在每年的培訓(xùn)計劃中給予安排，并組織頭。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1 行政部負(fù)責(zé)辦公設(shè)施、輔助設(shè)施管理，生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的管理。6.3.2 為確保滿足質(zhì)量質(zhì)量管理體系的要求，納入管理的基礎(chǔ)設(shè)施包括： 建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)施； 過程設(shè)備（包括生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測量設(shè)備、計算機(jī)軟硬件等）； 支持性服務(wù)（通訊、交通、信息系統(tǒng)等）。6.3.3 基礎(chǔ)設(shè)施管理所需開展的活動 識別基礎(chǔ)設(shè)施： 提供基礎(chǔ)設(shè)施； 維護(hù)基礎(chǔ)設(shè)施；

36、 評價/監(jiān)視基礎(chǔ)設(shè)施的有效性。6.3.4 公司建立并保持設(shè)施設(shè)備與工作環(huán)境控制程序（ BIX-QP-04 ）,以明確設(shè)備設(shè)施的控制要求。6.4 工作環(huán)境6.4.1 生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)識別工作環(huán)境，并建立工作環(huán)境管理制度.以明確工作環(huán)境的管理。6.4.2 應(yīng)在重點考慮下列要求的基礎(chǔ)上，開展全面的環(huán)境管理： 確保產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量的需要； 確保人員安全的需要，包括： 勞動安全； 產(chǎn)品安全性； 確保生產(chǎn)現(xiàn)場的需要，包括：產(chǎn)品對現(xiàn)場環(huán)境的要求；現(xiàn)場生產(chǎn)過程的環(huán)境要求。 公司在工作環(huán)境管理中遵循下列原則：防止因工作環(huán)境導(dǎo)致產(chǎn)品不合格；始終保持生產(chǎn)現(xiàn)場的有序、清潔，并不斷加以維護(hù)、完善。6.4.3應(yīng)按下列步驟開展環(huán)

37、境管理： 確定工作環(huán)境要求； 提供必要的工作環(huán)境； 維護(hù)/完善工作環(huán)境；對需要控制的工作環(huán)境，應(yīng)保持監(jiān)視、測量、控制和改進(jìn)措施的記錄。公司建立、保持和實施文件化的質(zhì)量信息管理程序， 質(zhì)量部是公司質(zhì)量信息歸口管理部門, 負(fù)責(zé)按照質(zhì)量信息管理程序規(guī)定執(zhí)行，以接受顧客對所提供信息的監(jiān)督。應(yīng)根據(jù)質(zhì)量信息的需求，建立質(zhì)量信息的管理過程和質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)，并在工藝部、研發(fā)中 心、生產(chǎn)部、供銷部、質(zhì)量部設(shè)立質(zhì)量信息點，按規(guī)定收集、貯存、傳遞、處理和利用產(chǎn)品質(zhì) 量信息。產(chǎn)品質(zhì)量信息管理應(yīng)滿足顧客的要求。質(zhì)量部負(fù)責(zé)受理顧客意見和產(chǎn)品使用信息，確保顧客意見和產(chǎn)品使用質(zhì)量信息及時得到受 理和反饋，以滿足顧客的需要。研發(fā)

38、部，工藝部、生產(chǎn)部、銷售部、質(zhì)量部設(shè)立質(zhì)量信息點，按規(guī)定收集、貯存、傳遞、 處理和利用產(chǎn)品質(zhì)量信息。產(chǎn)品質(zhì)量信息管理應(yīng)滿足顧客的要求。質(zhì)量部負(fù)責(zé)受理顧客意見和產(chǎn)品使用信息，確保顧客意見和產(chǎn)品使用質(zhì)量信息及時得到受 理和反饋，以滿足顧客的需要。公司采用質(zhì)量成本法作為財務(wù)報告方法，其質(zhì)量成本項目設(shè)為預(yù)防成本、鑒定成本、內(nèi)部 質(zhì)量損失和外部質(zhì)量損失，綜合管理部是歸口管理部門，編制并按照質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性分析管理相關(guān) 辦法執(zhí)行。質(zhì)量部定期收集、統(tǒng)計、分析有關(guān)的財務(wù)資源數(shù)據(jù)，每年度編制質(zhì)量成本分析報告，并作 為公司管理評審的輸入資料之一，提供給總經(jīng)理進(jìn)行管理評審，以便了解公司一定時期的質(zhì)量 成本投入情況，確定下

39、一階段的目標(biāo)和改進(jìn)措施。7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1.1 策劃的原則要求應(yīng)對每一產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程進(jìn)行策劃和開發(fā)；策劃時，應(yīng)遵循質(zhì)量管理體系的總要求，并與其他過程的要求相一致。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求；計算機(jī)軟件（包括嵌入式軟件）工程化管理要求。如編制軟件質(zhì)量計劃（軟件質(zhì)量保證大 綱）。WORD格式整理版范文.范例.參考產(chǎn)品可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等要求。依據(jù)研制總要求（研 制任務(wù)書、技術(shù)協(xié)議等）規(guī)定的“六性”要求，確定滿足“六性”要求的計劃和措施。“六性”工作計劃可以單獨(dú)編制，也可以在質(zhì)量計劃中做出規(guī)定。產(chǎn)品質(zhì)量評價和改進(jìn)的數(shù)據(jù)收集和分析要求；技術(shù)狀態(tài)管理要求。風(fēng)險

40、管理要求。研發(fā)中心項目主管應(yīng)制定風(fēng)險管理計劃，在產(chǎn)品實現(xiàn)各階段進(jìn)行風(fēng)險分析 和評估，形成各階段風(fēng)險分析文件，顧客要求時，還應(yīng)提供給顧客。7.1.2 產(chǎn)品實現(xiàn)的總體策劃 技術(shù)支持部組織生產(chǎn)、工藝、采購等相關(guān)部門，對公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程進(jìn)行總體策劃； 根據(jù)總體策劃的結(jié)果，以技術(shù)文件、管理文件等形式明確本公司產(chǎn)品的產(chǎn)品實現(xiàn)過程及其要求。 由質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織編制質(zhì)量計劃（質(zhì)量保證大綱），顧客要求時，質(zhì)量計劃及調(diào)整應(yīng)征得顧客同意。7.1.3 產(chǎn)品實現(xiàn)的專項策劃技術(shù)支持部在下列情況下，應(yīng)針對特定的產(chǎn)品碩目開展專項策劃活動：新工藝的開發(fā)； 工藝的改進(jìn)； 產(chǎn)品實現(xiàn)過程涉及的其他專項活動。產(chǎn)品實現(xiàn)策劃應(yīng)針對特定的產(chǎn)品

41、 做目，適當(dāng)確定下列方面的內(nèi)容：設(shè)立產(chǎn)品的質(zhì)量的管理目標(biāo)；識別產(chǎn)品實現(xiàn)所涉及的過程，并確定所需的文件和資源等要求；規(guī)定產(chǎn)品的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視和測量活動； 明確產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； 需要提供的記錄。應(yīng)保持策劃的輸出現(xiàn)行有效。7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求。客戶服務(wù)部應(yīng)從下列角度，組織確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求：顧客規(guī)定的要求（如產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量要求），包括對交付及交付后活動的要求；交付后的活動 包括顧客合同或訂單中確定的任何產(chǎn)品售后服務(wù)；顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求；與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求，包括：所有適用的質(zhì)量法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)；所有

42、適用于材料的購置、貯存、搬運(yùn)、回收、消除或處理的法規(guī)； 公司確定的任何附加要求（如本公司主動作出的服務(wù)承諾）7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 客戶服務(wù)部建立合同評審及服務(wù)捽制程序（ BIX-QP-06）。WORD格式整理版范文.范例.參考 客戶服務(wù)部組織評審，以正確地理解與產(chǎn)品的有關(guān)要求，保證公司具有滿足要求的能力。 評審的對象：合同、訂單、技術(shù)協(xié)議或其他方式表達(dá)的要求。 評審的時機(jī)：向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前，如接受合同或訂單前、接受合同或訂單的更改前 等。應(yīng)通過適當(dāng)?shù)姆绞?，評審并確定下列內(nèi)容（至少）：確認(rèn)產(chǎn)品要求是否得到明確規(guī)定；確認(rèn)與合同不一致的要求是否已得到解決；確認(rèn)本公司是否有滿

43、足要求的能力，包括對特殊要求，是否已擬訂了專門的保證措施。 當(dāng)顧客對與產(chǎn)品的要求不是以書面形式提出時，客戶服務(wù)部/技術(shù)支持部等相關(guān)部門應(yīng)做好記錄，并在接受顧客要求前，對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 產(chǎn)品要求的變更客戶服務(wù)部應(yīng)組織對產(chǎn)品要求的變更（無論是顧客提出，還是公司提出）進(jìn)行評審；擬變更的要求，應(yīng)為顧客同意或授權(quán)，且本公司能接收；對已確定的變更，公司應(yīng)確保相應(yīng)合同、技術(shù)文件等得到及時修改；客戶服務(wù)部將變更的要求及時通知有關(guān)部門，以控制更改的影響范圍/程度。 客戶服務(wù)部應(yīng)做好并保存必要的評審記錄，記錄可能涉及：評審結(jié)果（包括系統(tǒng)評審）；為滿足要求而需采取專門措施；更改及其評審；更改通知；與顧客就合同事

44、宜溝通等。風(fēng)險得到識別和有能力解決。當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，公司應(yīng)對有關(guān)文件（如合同、技術(shù)規(guī)范、工藝規(guī)程等）進(jìn)行修改, 牽涉到影響設(shè)計圖紙、工藝流程和交付進(jìn)度的更改時，應(yīng)組織研發(fā)中心、質(zhì)量、生產(chǎn)等部門進(jìn) 行評審，并通知相關(guān)的人員，使之清楚變更情況。7.2.3 顧客溝通客戶服務(wù)部/技術(shù)支持部負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)與合同有關(guān)商務(wù)溝通事宜。本公司從下列方面與顧客溝通：多層次，如雙方公司領(lǐng)導(dǎo)、市場部門間的溝通；多渠道，如雙方供銷、技術(shù)、質(zhì)量等職能間的溝通；多時機(jī)，包括售前、售中、售后；多方式，如拜訪、電話、問卷調(diào)查等。 與顧客溝通涉及的內(nèi)容包括：產(chǎn)品信息，如質(zhì)量要求，交貨要求等；問詢（如詢價，報價），合同或訂單的

45、處理及其修改；顧客反饋的信息，包括顧客投訴。對顧客要求的理解與實現(xiàn)；質(zhì)量管理體系的變化。7.2.4 內(nèi)/外貿(mào)部制訂并實施 合同評審及服務(wù)控制程序（ BIX-QP-06 ）,由銷售部/市場部/技術(shù)支持歸口管 理。 若產(chǎn)品要求發(fā)生的變更影響到顧客要求時，其變更應(yīng)征得顧客的同意。7.3設(shè)計和開發(fā)7.3 設(shè)計和開發(fā)公司編制了設(shè)計和開發(fā)控制程序（BIX-QP-05 ）使公司的電信號連接器及組件產(chǎn)品研發(fā)的開發(fā)過程能滿足如下要求。7.3.1 設(shè)計和開發(fā)策劃公司應(yīng)針對每個電信號連接器及組件產(chǎn)品研發(fā)品種的設(shè)計和開發(fā)項目進(jìn)行策劃和控制，必要時編制設(shè)計開發(fā)計劃書，確定:a）設(shè)計和開發(fā)階段的劃分，規(guī)定每階段的工作安排

46、，如進(jìn)度和內(nèi)容要求等；b）設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證、確認(rèn)等活動的時機(jī)、內(nèi)容和組織；c）規(guī)定設(shè)計和開發(fā)小組，并進(jìn)行分工，明確職責(zé)、權(quán)限。對多個小組之間的配合和接口規(guī)定管理和溝通 方法。d）資源需求和配置，如人員、設(shè)備、資金等的需求和配置。隨著設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時，策劃的輸出應(yīng)予以更新。在策劃設(shè)計和開發(fā)活動時，還應(yīng)確保：e）設(shè)計、生產(chǎn)和服務(wù)等專業(yè)人員共同參與設(shè)計和開發(fā)活動；f）識別制約產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)并確定相應(yīng)的措施；g）實施產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求確定設(shè)計和開發(fā)中使用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；h）運(yùn)用優(yōu)化設(shè)計和可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性等專業(yè)工程技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)

47、；i）對產(chǎn)品進(jìn)行特性分析；j）設(shè)計和開發(fā)中采用的新技術(shù)、新器材、新工藝，應(yīng)經(jīng)過論證、試驗和鑒定；k）按規(guī)定要求確定并提出產(chǎn)品交付時需要配置的保障資源；1）對參與設(shè)計和開發(fā)的供方的質(zhì)量控制；m）提出監(jiān)視與測量的需求；n）對元器件等外購器材的選用、采購、監(jiān)制、驗收、篩選、復(fù)驗以及失效分析等活動進(jìn)行策戈o）對計算機(jī)軟件需求分析、設(shè)計、實現(xiàn)、測試、驗收、交付和使用的全過程進(jìn)行策劃，落實 需求；管理、策劃與跟蹤、文檔編制、測試、質(zhì)量保證、配置管理等工作。7.3.2 設(shè)計和開發(fā)輸入針對不同的電信號連接器及組件產(chǎn)品研發(fā)，明確設(shè)計和開發(fā)的輸入，包括：a）與產(chǎn)品要求有關(guān)的信息，如：功能、性能、規(guī)格、材料要求，合

48、同書和合同評審、外部設(shè)計評審結(jié)果 等；b）適用的法律法規(guī)要求和設(shè)計依據(jù)性文件；c）適用時，以前類似設(shè)計提供的信息；d）設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。e）工藝要求。設(shè)計和開發(fā)的輸入內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，沒有自相矛盾。通過對這些輸入進(jìn)行評審，以確保其充分性與適宜性。應(yīng)保持設(shè)計與開發(fā)輸入有關(guān)的記錄，包括輸入清單和評審記錄（存在時）。7.3.3 設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)的輸出在可行時包括設(shè)計總結(jié)報告、工藝和技術(shù)文件、配方和樣品等。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗證的方式提出，并應(yīng)：a）滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求，符合設(shè)計階段內(nèi)容、深度和格式規(guī)定。b）給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；c）包含

49、或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d）規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。e）編制關(guān)鍵件、特性、重要件、特性、項目明細(xì)表、并在產(chǎn)品設(shè)計文件和工藝文件上作相 應(yīng)標(biāo)識；f）規(guī)定產(chǎn)品使用所必需的保障方案和保障資源要求；g）適用時 給出可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等設(shè)計報告。設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)在交付前得到公司授權(quán)人員的批準(zhǔn)，必要時應(yīng)得到顧客批準(zhǔn)。7.3.4 設(shè)計和開發(fā)評審在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便：a）評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；b）識別任何問題并提出必要的措施。評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。顧客要求時，應(yīng)邀請顧客參加評審。必要時，進(jìn)行可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性，以及計算機(jī)軟件、元器件、原材料等專題評審。組織應(yīng)對采取的措施進(jìn)行跟蹤，并把評審結(jié)論和跟蹤的結(jié)果向顧客通報。7.3.5 設(shè)計和開發(fā)驗證為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行驗證。適用時，驗證方法包括：a）對技