03金銀花提取物中藥材凈制記錄

1、金銀花提取物中藥材凈制記錄產(chǎn)品批號：投料量： kg日期： 年 月 日填寫要求：確認：符合要求打“”，不符合要求打“×”工藝過程操作標準及工藝要求結(jié)果記錄操作人復核人生產(chǎn)前的確認1 前一批次的生產(chǎn)情況：前一批次生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品批號、規(guī)格，清場是否合格。2 公用系統(tǒng)是否已正常運行。3.操作室內(nèi)環(huán)境是否符合要求4.物料準備。5.中藥揀選臺是否完好，是否清潔；揀選用工用器具是否完好，是否清潔磅秤是否經(jīng)過校驗，是否在有效期內(nèi)。6 生產(chǎn)記錄已發(fā)放。7 合格的人員參與生產(chǎn)生產(chǎn)操作人員已到崗QA、IPC人員已到崗設備維修人員已到崗8.凈制的準備工作已做好1前一批次生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱 ，產(chǎn)品批號 ，規(guī)

2、格 ，清場：符合要求2 符合要求。3 符合要求。4 物料的準備物料名稱按指令領(lǐng)入情況總量（kg）批號/進廠編號數(shù)量（kg）金銀花5 是是是6 是7 是是是是8 是以上各項已準備好，經(jīng)QA簽字確認可以開始進行生產(chǎn)。 QA： 日期： 年 月 日工藝過程操作標準及工藝要求結(jié)果記錄操作人復核人生產(chǎn)操作過程1凈選：將領(lǐng)進的金銀花復核后，按照中藥材凈制切制標準操作規(guī)程SOP-051-001分別進行揀選，除去雜質(zhì)，揀選后的藥材裝入潔凈容器。2稱量：對切制后的金銀花凈藥材進行稱量，分別收集于潔凈容器內(nèi)，稱量附標志，轉(zhuǎn)下工序或暫存車間。3.收率計算1.凈選物料名稱凈選方法凈制結(jié)果符合要求符合要求2.金銀花凈藥材

3、稱量記錄序號凈重(kg)序號凈重(kg)序號凈重(kg)序號凈重(kg)序號凈重(kg)序號凈重(kg)113253749612142638506231527395163416284052645172941536561830425466719314355678203244566892133455769102234465870112335475971122436486072合計： kg 工序負責人： 日期： 年 月 日3.收率計算藥材名稱投入的中藥材量（kg）處理后凈藥材量（kg）收率（%）計算人復核人金銀花工藝過程操作標準及工藝要求生產(chǎn)操作過程4. 設備運行情況設備名稱及型號設備編號運行情況中藥揀選臺完好排故記錄：維修人員： 日期： 年 月 日生產(chǎn)異常情況：記錄人員： 日期： 年 月 日清場5.按清場管理規(guī)程SMP-SC-010進行清場。序號清場項目清場要求操作人1中藥揀選臺按中藥揀選臺清潔規(guī)程SOP-CS-650進行清潔。2物 料對現(xiàn)場的物料進行清理3環(huán) 境對操作間進行清潔4記 錄整理記錄，在結(jié)束后上交班組長5狀態(tài)標志進行狀態(tài)標志的更換工序負責人： 日期： 年 月 日QA