制藥廠生產(chǎn)管理系統(tǒng)

1、董事長(zhǎng)總經(jīng)理人力資源部生產(chǎn)管理部技術(shù)質(zhì)量部資金財(cái)務(wù)部市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)部辦公室物料部生產(chǎn)車(chē)間工程部行政部質(zhì)量部技術(shù)中試部信息中心市場(chǎng)部銷(xiāo)售部QCQA前處理車(chē)間制劑車(chē)間外用藥車(chē)間原料藥車(chē)間公用工程系統(tǒng)空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)工藝用水處理系統(tǒng)壓縮空氣與真空系統(tǒng)等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程日常監(jiān)測(cè)規(guī)程清潔、消毒、滅菌規(guī)程維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程總經(jīng)理技術(shù)質(zhì)量部質(zhì)量部 QCQA前處理車(chē)間制劑車(chē)間外用藥車(chē)間原料藥車(chē)間前處理車(chē)間制劑車(chē)間外用藥車(chē)間原料藥車(chē)間前處理車(chē)間制劑車(chē)間外用藥車(chē)間原料藥車(chē)間外用藥車(chē)間原料藥車(chē)間前處理車(chē)間制劑車(chē)間外用藥車(chē)間原料藥車(chē)間前處理車(chē)間制劑車(chē)間外用藥車(chē)間原料藥車(chē)間總經(jīng)理技術(shù)質(zhì)量部質(zhì)量部 QCQA標(biāo)準(zhǔn)化管理供應(yīng)商審計(jì)物料倉(cāng)

2、儲(chǔ)檢查原料藥車(chē)間質(zhì)量檢查前處理車(chē)間質(zhì)量檢查制劑車(chē)間質(zhì)量檢查外用藥車(chē)間質(zhì)量檢查工程保障檢查質(zhì)檢過(guò)程控制批審核放行GMP自檢技術(shù)檔案管理用戶投訴包裝材料檢查工藝用水檢查原輔料檢驗(yàn)半成品檢驗(yàn)成品檢驗(yàn)微生物檢查無(wú)菌檢查穩(wěn)定性考察潔凈度檢查不合格操作人員填 寫(xiě)生產(chǎn)原始記錄車(chē)間主管審核簽字QA審核簽字（數(shù)據(jù)匯集）QA經(jīng)理審核放行按批號(hào)歸檔保存不合格按SOP進(jìn)行清潔、清場(chǎng)QA在規(guī)定點(diǎn)擦試取樣QC檢測(cè)殘余物結(jié)果高于標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果低于標(biāo)準(zhǔn)QA發(fā)放清場(chǎng)合格證超過(guò)規(guī)定效期車(chē)間換品種生產(chǎn)1. SOPS2. 人員2. 人員3. 設(shè)施4. 設(shè)備操作4. 設(shè)備操作4. 設(shè)備操作4. 設(shè)備操作4. 設(shè)備操作5. 生產(chǎn)程序5. 生產(chǎn)程序5. 生產(chǎn)程序5. 生產(chǎn)程序5. 生產(chǎn)程序6. 批生產(chǎn)記錄6. 批生產(chǎn)記錄6. 批生產(chǎn)記錄6. 批生產(chǎn)記錄7. 關(guān)鍵系統(tǒng)7. 關(guān)鍵系統(tǒng)8. 監(jiān)測(cè)8. 監(jiān)測(cè)8. 監(jiān)測(cè)8. 監(jiān)測(cè)9. 設(shè)備驗(yàn)證9. 設(shè)