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1、無(wú)一、判斷題(你認(rèn)為正確的打一、判斷題(你認(rèn)為正確的打“”,錯(cuò)誤的打,錯(cuò)誤的打“”,每題,每題 1 分)分)1、質(zhì)量監(jiān)督員不能監(jiān)督本部門(mén)的檢驗(yàn)工作質(zhì)量。 ( )2、檢驗(yàn)原始記錄原始數(shù)據(jù)不應(yīng)是經(jīng)過(guò)運(yùn)算的。 ( )3、在實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報(bào)告上簽字的人員指實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)簽字人。 ( )4、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配置進(jìn)行檢驗(yàn)的所需的全部設(shè)備,借用外部設(shè)備是不允許的。 ( )5、每一臺(tái)儀器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來(lái)表明其狀態(tài)。 ( )6、 程序文件是實(shí)驗(yàn)室保證檢驗(yàn)工作質(zhì)量的綱領(lǐng)性文件。 ( )7、記錄有錯(cuò)誤,只能采用杠改的方式進(jìn)行更改。 ( )8、儀器設(shè)備購(gòu)買(mǎi)后就可直接使用。 ()9、“內(nèi)審”是應(yīng)覆蓋準(zhǔn)則的
2、全部要素和所有活動(dòng)。 ()10、“內(nèi)審”由最高管理者主持。 ()11、“內(nèi)審員”與“質(zhì)量管理員”在概念上、性質(zhì)上,工作范圍完全相同。 ( )12、“內(nèi)審”中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)應(yīng)采取糾正措施,并立即糾正。 ( )13、實(shí)驗(yàn)室每年至少進(jìn)行一次“內(nèi)審”。 ( )14、“內(nèi)審”是實(shí)驗(yàn)室自我約束、自我診斷、自我完善的質(zhì)量活動(dòng)。 ( )15、工作人員經(jīng)主任批準(zhǔn)就可按計(jì)劃開(kāi)展“內(nèi)審”。 ( )16、只要資源允許,審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作。 ()17、“內(nèi)審”過(guò)程其中之一是要形成文件的過(guò)程。 ( )18、“內(nèi)審”報(bào)告可作為管理評(píng)審的輸入。 ( )19、“內(nèi)審”的主要依據(jù)是評(píng)審準(zhǔn)則和手冊(cè),可不考慮國(guó)家法律法規(guī)的
3、要求。 ()20、“內(nèi)審”不但要審查管理體系文件是否符合要求,還要審查該實(shí)驗(yàn)室是否有效執(zhí)行了文件及執(zhí)行的效果。 ( )21、實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)審員負(fù)責(zé)內(nèi)部管理評(píng)審工作的組織/和實(shí)施。 ()22、內(nèi)部審核的直接目的是為了使外部評(píng)審能順利通過(guò)做準(zhǔn)備。 ( )23、實(shí)驗(yàn)室所有人員都必須持證上崗。 ()24、實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿(mǎn)足相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。 ()25、用于結(jié)果質(zhì)量控制只能使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。 ( )二、選擇題(請(qǐng)選出你認(rèn)為正確的答案,填在括號(hào)內(nèi),每題二、選擇題(請(qǐng)選出你認(rèn)為正確的答案,填在括號(hào)內(nèi),每題 2 分)分)1、實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審應(yīng)(C )(A)在技術(shù)主管要求時(shí)進(jìn)行 (B)在質(zhì)量
4、負(fù)責(zé)人要求時(shí)進(jìn)行 (C)每年(12 個(gè)月)至少進(jìn)行一次 (D)應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持 (E)評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的符合性2、實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部審核工作(B )無(wú)(A)在合適的時(shí)間間隔內(nèi)進(jìn)行 (B)每年(12 個(gè)月)進(jìn)行一次 (C)每年進(jìn)行二次(D)兩年進(jìn)行一次 (E)由最高領(lǐng)導(dǎo)者定3、實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境要求(E )(A)控制溫度和濕度 (B)是清潔整齊 (C)符合衛(wèi)生和安全的有關(guān)規(guī)定(D)光線(xiàn)充足并有恒溫設(shè)備 (E)使檢測(cè)/校準(zhǔn)有效4、糾正措施何時(shí)實(shí)施( C )(A) 立刻 (B)兩個(gè)月內(nèi) (C)在商定的期限內(nèi) (D)在下次審核前(E)在下次評(píng)審前5、當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)論不正確時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)如何通知客戶(hù)(B )(A)口頭 (
5、B)書(shū)面 (C)電話(huà) (D)傳真 (E)電報(bào)6、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄應(yīng)( E )(A)統(tǒng)一保存時(shí)間 (B)保存 5 年以上 (C)永遠(yuǎn)保存 (D)根據(jù)當(dāng)?shù)胤梢笃谙薇4妫‥)適當(dāng)?shù)臅r(shí)間7、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系內(nèi)審和管理評(píng)審的目的是( C )(A)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室是否持續(xù)地按質(zhì)量體系的要求運(yùn)行 (B)改進(jìn)和完善質(zhì)量體系,確保其持續(xù)適用和有效 (C)A+B8、 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則適用于( C )方實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審。(A)第一方(B)第二方(C)第三方9、質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)監(jiān)督(B ) 。(A)所有工作(B)檢測(cè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)(C)管理層工作10、 評(píng)審準(zhǔn)則中已含 4.1.1條款外,涉及實(shí)驗(yàn)室公正性的條款還有(A )
6、。(A)4.1.5 條款(B)4.9條款(C)5.4.1條款11、按照實(shí)驗(yàn)室體系文件的規(guī)定,實(shí)驗(yàn)室定期進(jìn)行內(nèi)審應(yīng)由(C )承擔(dān)。(A)實(shí)驗(yàn)室管理者指定人員(B)技術(shù)負(fù)責(zé)人(C)受過(guò)培訓(xùn)并有資格的人員(D)質(zhì)量監(jiān)督員12、實(shí)驗(yàn)室每年度內(nèi)審,應(yīng)覆蓋(D ) 。(A)經(jīng)常出現(xiàn)問(wèn)題的檢測(cè)室(B)關(guān)鍵的管理部門(mén)(C)客戶(hù)投訴最多的部門(mén)(D)管理體系的全部要素和所有活動(dòng)13、實(shí)驗(yàn)的客戶(hù)請(qǐng)一個(gè)有資格的機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行管理體系審核,這種審核稱(chēng)為(B ) 。(A)第一方審核(B)第二方審核(C)第三方審核14、當(dāng)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)或校準(zhǔn)結(jié)果的正確性或有效性可疑時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即采取無(wú)(A ) ,并書(shū)面通知已受到
7、影響的所有委托方。(A)糾正措施(B)預(yù)防措施(C)改進(jìn)措施15、內(nèi)審的首、末次會(huì)議由(C )主持。(A)審核組(B)最高管理者(C)審核組長(zhǎng)(D)質(zhì)量負(fù)責(zé)人三、簡(jiǎn)述題(每題三、簡(jiǎn)述題(每題 5 分)分)1、“內(nèi)審”的內(nèi)容包括哪些?答:管理體系是否符合要求;體系運(yùn)行是否符合體系文件的規(guī)定;運(yùn)行結(jié)果是否滿(mǎn)足客戶(hù)和標(biāo)準(zhǔn)的要求;體系文件是否得到有效實(shí)施。2、“內(nèi)審”過(guò)程一般分為幾個(gè)階段??jī)?nèi)審員在“內(nèi)審”中要做好哪些工作?答:分“四個(gè)”階段:內(nèi)審的策劃;內(nèi)審的實(shí)施;編寫(xiě)內(nèi)審報(bào)告;跟蹤審核驗(yàn)證。內(nèi)審員要做好的工作:編寫(xiě)內(nèi)審檢查表;向受審核方傳達(dá)和說(shuō)明審核要求;有效執(zhí)行內(nèi)審的實(shí)施計(jì)劃;記錄審核發(fā)現(xiàn);報(bào)告審
8、核結(jié)果并形成或不符合通知;負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)跟蹤驗(yàn)證;收存與審核有關(guān)的文件。3、編制“內(nèi)審”檢查表時(shí),應(yīng)注意哪些問(wèn)題?答:應(yīng)掌握各部門(mén)的質(zhì)量職能分配情況;以管理體系文件為主要編制依據(jù)編寫(xiě)審查表;選擇典型、關(guān)鍵的質(zhì)量問(wèn)題,注意過(guò)程接口;突出被審核對(duì)象的主要職能,并選出有代表性的樣品;突出重點(diǎn),照顧一般;應(yīng)可操作性,檢查項(xiàng)目要具體,方法要實(shí)用。4、內(nèi)審員和質(zhì)量監(jiān)督員有哪些區(qū)別?答:“內(nèi)審員“是由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格,并由最高管理者確認(rèn)其資格,對(duì)管理體系運(yùn)行進(jìn)行驗(yàn)證是否符合準(zhǔn)則的要求,內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作?!百|(zhì)量監(jiān)督員”由熟悉檢驗(yàn)方法,了解檢驗(yàn)項(xiàng)目的,懂得評(píng)價(jià)結(jié)果的人對(duì)檢測(cè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。5、
9、何謂“內(nèi)審”的依據(jù)?“內(nèi)審”的原則是什么?答:依據(jù)是:實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系文件、目錄或行業(yè)的有關(guān)法律、法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn);客戶(hù)的要求標(biāo)書(shū)和合同條款; 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 。無(wú)原則是:審核的客觀(guān)性審核的獨(dú)立性審核的系統(tǒng)性四、場(chǎng)景題(根據(jù)題意,判斷符合或不符合準(zhǔn)則哪一條款,理由是什么?并編寫(xiě)檢查表,如判定為“不符合”,則編寫(xiě)不符合項(xiàng)報(bào)告;每題 5 分)1、內(nèi)審員在某檢測(cè)室檢查某批樣品測(cè)試記錄時(shí),發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)依據(jù)是自行編制的非標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法,問(wèn)該項(xiàng)目主檢工程師,使用此方法有沒(méi)有進(jìn)行過(guò)驗(yàn)證?回答說(shuō)有過(guò)驗(yàn)證但存在某種問(wèn)題無(wú)法得到準(zhǔn)確驗(yàn)證,技術(shù)負(fù)責(zé)人口頭表示可以試用一下。答:答:條款條款內(nèi)審內(nèi)容內(nèi)審內(nèi)容
10、審審 核核 方方 法法審審 核核 發(fā)發(fā) 現(xiàn)現(xiàn)審核審核結(jié)論結(jié)論5.3.5實(shí)驗(yàn)室自行制訂的非標(biāo)方法,經(jīng)確認(rèn)后,可以作為資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目,但僅限特定的委托方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是否有自行制定的非標(biāo)方法,非標(biāo)方法是否經(jīng)過(guò)確認(rèn)及批準(zhǔn),查確認(rèn)記錄實(shí)驗(yàn)室有自行編制的非標(biāo)方法,有過(guò)驗(yàn)證但存在某種問(wèn)題無(wú)法得到準(zhǔn)確驗(yàn)證。不 符合2、在某檢測(cè)室,內(nèi)審員觀(guān)看材料拉伸試驗(yàn),發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)員的加荷速度有較大差異,于是內(nèi)審員提出要核對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書(shū);檢驗(yàn)員說(shuō),作業(yè)指導(dǎo)書(shū)由資料室保管,我們使用時(shí)必須去借閱。條款條款內(nèi)審內(nèi)容內(nèi)審內(nèi)容審審 核核 方方 法法審審 核核 發(fā)發(fā) 現(xiàn)現(xiàn)審核審核結(jié)論結(jié)論5.3.3與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、指導(dǎo)書(shū)都應(yīng)現(xiàn)行有效,
11、并便于工作人員使用。查方法發(fā)放/借閱記錄;現(xiàn)場(chǎng)查文件的使用情況;作業(yè)指導(dǎo)書(shū)由資料室保管,使用時(shí)必須去借閱。不 符合3、內(nèi)審員在某檢測(cè)室檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)人員為了原始記錄的清潔整齊,將現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)數(shù)據(jù)和信息記錄臨時(shí)記錄在記錄本上,整理資料時(shí)再抄到正式記錄表格上,資料存檔時(shí)只保存正式記錄表格。答:答:條款條款內(nèi)審內(nèi)容內(nèi)審內(nèi)容審審 核核 方方 法法審審 核核 發(fā)發(fā) 現(xiàn)現(xiàn)審核審核結(jié)論結(jié)論4.9(3)所有工作應(yīng)當(dāng)時(shí)予以記錄查,現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)工作記錄是否符合要求?現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)數(shù)據(jù)和信息記錄臨時(shí)記錄在記錄不 符合4、某內(nèi)審員在某檢測(cè)室進(jìn)行檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)某臺(tái)儀器設(shè)備同時(shí)貼有綠色標(biāo)識(shí)和紅色標(biāo)無(wú)識(shí),內(nèi)審員問(wèn)設(shè)備管理員為何這樣做,設(shè)備管理員回答“這臺(tái)設(shè)備是新的,沒(méi)有什么問(wèn)題,只不過(guò)檢定的有效期剛過(guò),所以我們停用了,貼上紅色標(biāo)識(shí)”。內(nèi)審員在現(xiàn)場(chǎng)了解到此臺(tái)儀器設(shè)備平時(shí)使用頻次少,設(shè)備管理員接著對(duì)內(nèi)審員說(shuō):“下次使用此臺(tái)儀器設(shè)備時(shí),使用前我們一定會(huì)送檢的!”答:答
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