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1、一.單選題(共12題,共48分) 1.關(guān)于藥物中雜質(zhì)及雜質(zhì)限量的敘述正確的是( )(4分)A.雜質(zhì)限量指藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量 B.雜質(zhì)限量通常只用百萬(wàn)分之幾表示 C.雜質(zhì)的來(lái)源主要是由生產(chǎn)過(guò)程中引入的其它方面可不考慮 D.檢查雜質(zhì),必須用標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行比對(duì) 標(biāo)準(zhǔn)答案:A考生答案:A考生得分:4分評(píng)語(yǔ):2.藥物中氯化物雜質(zhì)檢查的一般意義在于它( )(4分)A.是有療效的物質(zhì) B.是對(duì)藥物療效有不利影響的物質(zhì) C.是對(duì)人體健康有害的物質(zhì) D.可以考核生產(chǎn)工藝和企業(yè)管理是否正常 E.可能引起制劑的不穩(wěn)定性 標(biāo)準(zhǔn)答案:D考生答案:D考生得分:4分評(píng)語(yǔ):3.根據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,評(píng)價(jià)一個(gè)藥品的質(zhì)量采

2、用( )(4分)A.鑒別,檢查,質(zhì)量測(cè)定 B.生物利用度 C.物理性質(zhì) D.藥理作用 標(biāo)準(zhǔn)答案:A考生答案:A考生得分:4分評(píng)語(yǔ):4.下列方法不能于與測(cè)定乙酰水楊酸法的是( )(4分)A.雙相滴定法 B.堿水解后剩余滴定法 C.兩步滴定法 D.標(biāo)準(zhǔn)堿液直接滴定法 標(biāo)準(zhǔn)答案:D考生答案:D考生得分:4分評(píng)語(yǔ):5.古蔡氏檢砷法測(cè)砷時(shí),砷化氫氣體與下列哪種物質(zhì)作用生成砷斑( )(4分)A.氯化汞 B.溴化汞 C.碘化汞 D.硫化汞 標(biāo)準(zhǔn)答案:B考生答案:B考生得分:4分評(píng)語(yǔ):6.檢查某藥品雜質(zhì)限量時(shí),稱取供試品W(g),量取待檢雜質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)溶 液體積為V(mL),濃度為C(g/mL),則該藥品的雜質(zhì)限

3、量是( )(4分)A.W/CV100 B.CVW100 C.VC/W100 D.CW/V100 E.VW/C100 標(biāo)準(zhǔn)答案:C考生答案:C考生得分:4分評(píng)語(yǔ):7.兩步滴定法測(cè)定阿司匹林片的含量時(shí),每1ml氫氧化鈉溶液(0.1mol/L)相當(dāng)于阿司匹林(分子量180.16)的量是:( )(4分)A.18.02mg B.180.2mg C.90.08mg D.45.04mg E.450.0mg 標(biāo)準(zhǔn)答案:A考生答案:A考生得分:4分評(píng)語(yǔ):8.用氧瓶燃燒法破壞有機(jī)藥物,燃燒瓶的塞底部熔封的是( )(4分)A.鐵絲 B.銅絲 C.銀絲 D.鉑絲 E.其他均不對(duì) 標(biāo)準(zhǔn)答案:D考生答案:D考生得分:4分

4、評(píng)語(yǔ):9.常用的蛋白沉淀劑為( )(4分)A.三氯醋酸 B.-萘酚 C.HCl D.HClO4 標(biāo)準(zhǔn)答案:A考生答案:A考生得分:4分評(píng)語(yǔ):10.氧瓶燃燒法測(cè)定鹽酸胺碘酮含量,其吸收液應(yīng)選( )(4分)A.H2O2+水的混合液 B.NaOH+水的混合液 C.NaOH+ H2O2混合液 D.NaOH+HCl混合液 E.水 標(biāo)準(zhǔn)答案:B考生答案:B考生得分:4分評(píng)語(yǔ):11.測(cè)定血樣時(shí),首先應(yīng)去除蛋白質(zhì),其中不正確的是去除蛋白質(zhì)的方法是( )(4分)A.加入與水相互溶的有機(jī)溶劑 B.加入與水不相互溶的有機(jī)溶劑 C.加入中性鹽 D.加入強(qiáng)酸 E.加入含鋅鹽及銅鹽的沉淀劑 標(biāo)準(zhǔn)答案:B考生答案:B考生得

5、分:4分評(píng)語(yǔ):12.用TLC法檢查特殊雜質(zhì),若無(wú)雜質(zhì)的對(duì)照品時(shí),應(yīng)采用( )(4分)A.內(nèi)標(biāo)法 B.外標(biāo)法 C.峰面積歸一化法 D.高低濃度對(duì)比法 E.雜質(zhì)的對(duì)照品法 標(biāo)準(zhǔn)答案:D考生答案:D考生得分:4分評(píng)語(yǔ):二.多選題(共5題,共20分) 1.巴比妥類藥物的鑒別方法有()(4分)A.與鋇鹽反應(yīng)生產(chǎn)白色化合物 B.與鎂鹽反應(yīng)生產(chǎn)白色化合物 C.與銀鹽反應(yīng)生產(chǎn)白色化合物 D.與銅鹽反應(yīng)生產(chǎn)白色化合物 E.與氫氧化鈉溶液反應(yīng)生產(chǎn)白色產(chǎn)物 標(biāo)準(zhǔn)答案:C,D考生答案:C,D考生得分:4分評(píng)語(yǔ):2.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)依據(jù)“藥典”等三級(jí)標(biāo)準(zhǔn),是因?yàn)?)(4分)A.是藥品質(zhì)量的仲裁標(biāo)準(zhǔn) B.是必須達(dá)到的最低標(biāo)準(zhǔn)

6、 C.藥品在貨架期須通過(guò)的標(biāo)準(zhǔn) D.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)常高于法定標(biāo)準(zhǔn) E.是藥品監(jiān)督,檢驗(yàn)執(zhí)法一致性的保證 標(biāo)準(zhǔn)答案:A,B,C,E考生答案:A,B,C,E考生得分:4分評(píng)語(yǔ):3.關(guān)于藥物中氯化物的檢查,正確的是()(4分)A.氯化物檢查在一定程度上可“指示”生產(chǎn)、儲(chǔ)存是否正常 B.氯化物檢查可反應(yīng)Ag+的多少 C.氯化物檢查是在酸性條件下進(jìn)行的 D.供試品的取量可任意 E.標(biāo)準(zhǔn)NaCl液的取量由限量及供試品取量而定 標(biāo)準(zhǔn)答案:C,E考生答案:C,E考生得分:4分評(píng)語(yǔ):4.藥品的雜質(zhì)會(huì)影響()(4分)A.危害健康 B.影響藥物的療效 C.影響藥物的生物利用度 D.影響藥物的穩(wěn)定性 E.影響藥物的均一性

7、標(biāo)準(zhǔn)答案:A,B,D,E考生答案:A,B,D,E考生得分:4分評(píng)語(yǔ):5.藥品雜質(zhì)限量的基本要求包括()(4分)A.不影響療效和不發(fā)生毒性 B.保證藥品質(zhì)量 C.便于生產(chǎn) D.便于儲(chǔ)存 E.便于制劑生產(chǎn) 標(biāo)準(zhǔn)答案:A,B,C,D,E考生答案:A,B,C,D,E考生得分:4分評(píng)語(yǔ):三.判斷題(共16題,共32分) 1.含量測(cè)定有些要求以干燥品計(jì)算,如分子中有結(jié)晶水則以含結(jié)晶水的分子式計(jì)算。(2分)錯(cuò)誤 正確 標(biāo)準(zhǔn)答案:正確考生答案:正確考生得分:2分評(píng)語(yǔ):2.巴比妥類藥物在酸性條件下發(fā)生一級(jí)電離而有紫外吸收。(2分)錯(cuò)誤 正確 標(biāo)準(zhǔn)答案:錯(cuò)誤考生答案:錯(cuò)誤考生得分:2分評(píng)語(yǔ):3.用氧瓶燃燒法測(cè)定鹽

8、酸胺碘酮含量吸收液應(yīng)選水(2分)錯(cuò)誤 正確 標(biāo)準(zhǔn)答案:錯(cuò)誤考生答案:錯(cuò)誤考生得分:2分評(píng)語(yǔ):4.干燥失重檢查法主要控制藥物中的水分,也包括其他揮發(fā)性物質(zhì)的如乙醇等。(2分)錯(cuò)誤 正確 標(biāo)準(zhǔn)答案:正確考生答案:正確考生得分:2分評(píng)語(yǔ):5.水楊酸類藥物均可以與三氯化鐵在適當(dāng)?shù)臈l件下產(chǎn)生有色的鐵配位化合物。(2分)錯(cuò)誤 正確 標(biāo)準(zhǔn)答案:正確考生答案:正確考生得分:2分評(píng)語(yǔ):6.易炭化物檢查法是檢查藥物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有機(jī)雜質(zhì)。(2分)錯(cuò)誤 正確 標(biāo)準(zhǔn)答案:正確考生答案:正確考生得分:2分評(píng)語(yǔ):7.檢查某藥品雜質(zhì)限量時(shí),稱取供試品W(g),量取待檢雜質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)溶 液體積為V(mL),濃

9、度為C(g/mL),則該藥品的雜質(zhì)限量是VC/W100(2分)錯(cuò)誤 正確 標(biāo)準(zhǔn)答案:正確考生答案:正確考生得分:2分評(píng)語(yǔ):8.乙酰水楊酸中僅含有一種特殊雜質(zhì)水楊酸。(2分)錯(cuò)誤 正確 標(biāo)準(zhǔn)答案:錯(cuò)誤考生答案:錯(cuò)誤考生得分:2分評(píng)語(yǔ):9.水楊酸,乙酰水楊酸均易溶于水。所以以水作為滴定介質(zhì)。(2分)錯(cuò)誤 正確 標(biāo)準(zhǔn)答案:錯(cuò)誤考生答案:錯(cuò)誤考生得分:2分評(píng)語(yǔ):10.藥物中的雜質(zhì)的檢查,一般要求測(cè)定其準(zhǔn)確含量。(2分)錯(cuò)誤 正確 標(biāo)準(zhǔn)答案:錯(cuò)誤考生答案:錯(cuò)誤考生得分:2分評(píng)語(yǔ):11.藥典中所規(guī)定的雜質(zhì)檢查項(xiàng)目是固定不變的。(2分)錯(cuò)誤 正確 標(biāo)準(zhǔn)答案:錯(cuò)誤考生答案:錯(cuò)誤考生得分:2分評(píng)語(yǔ):12.乙酰水楊酸中水楊酸的檢查采用FeCl3比色法。(2分)錯(cuò)誤 正確 標(biāo)準(zhǔn)答案:正確考生答案:正確考生得分:2分評(píng)語(yǔ):13.易炭化物檢查法是檢查藥物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量無(wú)機(jī)雜質(zhì)。(2分)錯(cuò)誤 正確 標(biāo)準(zhǔn)答案:錯(cuò)誤考生答案:錯(cuò)誤考生得分:2分評(píng)語(yǔ):14.巴比妥類藥物與重金屬離子的反應(yīng)是由于結(jié)構(gòu)中含有丙二酰脲基團(tuán)

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