內審檢查表（資質認定）

1、精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上 CZZJ-PD-13-03 內部審核檢查表 審核依據RB/T 214-2017檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求審核時間內審員審核要求審核內容涉及部門或崗位審核發(fā)現結論4 要求4.1機構4.1.1檢驗檢測機構應是依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。檢驗檢測機構或者其所在的組織應有明確的法律地位，對其出具的檢驗檢測數據、結果負責，并承擔相應法律責任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構應經所在法人單位授權。1.查檢驗檢測機構母體單位是否為獨立法人單位。2.查檢驗檢測機構是否存在非獨立法人的機構設置，如有，確認是否經過母體法人單位進行授權，并承擔

2、檢驗檢測過程中所產生的法律責任。4.1.2檢驗檢測機構應明確其組織結構及管理、技術運作和支持服務之間的關系。檢驗檢測機構應配備檢驗檢測活動所需的人員、設施、設備、系統(tǒng)及支持服務。 1.查檢驗檢測機構是否設立組織機構，并將管理、技術運作和支持服務之間的關系通過文件的形式予以明確。2.查看檢驗檢測機構實驗場所，確認是否滿足檢驗檢測工作開展需求。4.1.3檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動，應遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任。查檢驗檢測機構是否向社會發(fā)布公正誠信承諾。4.1.4檢驗檢測機構應建立和保持維護其公正和誠信的程序。檢驗檢測機構及

3、其人員應不受來自內外部的、不正當的商業(yè)、財務和其他方面的壓力和影響，確保檢驗檢測數據、結果的真實、客觀、準確和可追溯。檢驗檢測機構應建立識別出現公正性風險的長效機制。如識別出公正性風險，檢驗檢測機構應能證明消除或減少該風險。若檢驗檢測機構所在的組織還從事檢驗檢測以外的活動，應識別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗檢測機構不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業(yè)的人員。1.查檢驗檢測機構是否檢驗維護其公正和誠信的相關程序。2.查檢驗檢測機構是否建立風險分析程序，是否對潛在發(fā)風險點進行分析并制定糾正或預防措施。3.查檢驗檢測機構是否對從事檢驗工作的人員要求其承諾僅在同一機構從業(yè)。4.1.5檢驗檢測

4、機構應建立和保持客戶秘密和所有權的程序，該程序應包括保護電子儲存和傳輸結果信息的要求。檢驗檢測及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保密義務，并制定和實施相應的保密措施。查檢驗檢測機構是否建立客戶秘密和所有權程序，并按照程序要求執(zhí)行。是否在整個檢測檢測過程中保護客戶秘密。審核要求審核內容涉及部門或崗位審核發(fā)現結論4.2人員4.2.1檢驗檢測機構應建立和保持人員管理程序，對人員資格確認、任用、授權和能力保持等進行規(guī)范管理。檢驗檢測機構應與其人員建立勞動、聘用或錄用關系，明確技術人員和管理人員的崗位職責、任職要求和工作關系，使其滿足崗位要求并具有所需的權力和資源，履

5、行建立、實施、保持和持續(xù)改進管理體系的職責。檢驗檢測機構中素有可能影響檢驗檢測活動的人員，無論是內部還是外部人員，均應行為公正，受到監(jiān)督，勝任公正，并按照管理體系要求履行職責。1.查檢驗檢測機構是否建立人員管理程序。2.查檢驗檢測機構是否與檢驗人員簽訂勞動合同或聘用合同。3.查人員管理程序中是否對職責和權限予以明確，是否對人員進行監(jiān)督。4.2.2檢驗檢測機構應確定全權負責的管理層，管理層應履行其對管理體系的領導作用和承諾：a) 對公正性做出承諾；b) 負責管理體系的建立和有效運行；c) 確保管理體系所需的資源；d) 確保制定質量方針和質量目標；e) 確保管理體系要求融入檢驗檢測全過程；f) 組

6、織管理體系的管理評審；g) 確保管理體系實現其預期結果；h) 滿足相關法律法規(guī)要求和客戶要求；i) 提升客戶滿意度；j) 運用過程方法建立管理體系和分析風險、機遇。1.查檢驗檢測機構是否通過文件的形式明確其管理層的范圍。2.查管理層是否建立管理體系就包含通用要求中所規(guī)定的承諾要求。4.2.3檢驗檢測機構的技術負責人應具有中級及以上專業(yè)技術職稱或同等能力，全面負責技術運作；質量負責人應確保管理類體系得到實施和保持；應指定關鍵管理人員的代理人。 1.查檢驗檢測機構是否任命技術負責人、質量負責人，且技術負責人能力符合相關專業(yè)要求的職稱或同等能力。2.查檢驗檢測機構管理管理人員是否指定代理人員。4.2

7、.4檢驗檢測機構的授權簽字人應具有中級及以上專業(yè)技術職稱或同等能力，并經資質認定部門批準，非授權簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。1.查檢驗檢測機構授權簽字人是否具備相關能力并通過資質認定部門批準。2.查部分報告，確認是否存在非授權簽字人簽發(fā)報告或者授權簽字人簽發(fā)其非授權領域的報告情況。專心-專注-專業(yè)審核要求審核內容涉及部門或崗位審核發(fā)現結論4.2.5檢驗檢測機構應對抽樣、操作設備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據相應的教育、培訓、技能和經驗進行能力確認。應由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結果評價的人員，對檢驗檢測人員包括實習員工進行監(jiān)督。1.查檢驗檢測機構是否

8、對關鍵崗位的人員進行能力確認并授權。2.查檢驗檢測機構是否任命具備能力的人員擔任監(jiān)督員，并制定監(jiān)督計劃對檢驗人員進行監(jiān)督。4.2.6檢驗檢測機構應建立和保持人員培訓程序，確定人員的教育和培訓目標，明確培訓需求和實施人員培訓。培訓計劃應與檢驗檢測機構當前和預期的任務相適應。1.查檢驗檢測機構是否建立人員培訓相關程序。2.查是否制定年度人員培訓計劃并實施，且計劃內容與機構任務相適應。4.2.7檢驗檢測機構應保留人員的相關資格、能力確認、授權、教育、培訓和監(jiān)督的記錄，記錄包含能力要求的確定、人員選擇、人員培訓、人員監(jiān)督、人員授權和人員能力監(jiān)控。1.查檢驗檢測機構是否建立人員技術檔案，并保存相關培訓、

9、教育和監(jiān)督等記錄。2.查檢驗檢測機構是否授權檢驗人員開展相應的工作并對能力進行監(jiān)控。4.3場所環(huán)境4.3.1檢驗檢測機構應有固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所，上述場所應滿足相關法律法規(guī)、標準或技術規(guī)范的要求。檢驗檢測機構應將其從事檢驗檢測活動所必需的場所、環(huán)境要求制定成文件。1.查檢驗檢測機構場所是否為固定場所，且對場所有支配權。2.查檢驗檢測機構是否建立對環(huán)境條件要求的程序。4.3.2檢驗檢測機構應確保其工作環(huán)境滿足檢驗檢測的要求。檢驗檢測機構在固定場所以外進行檢驗檢測或抽樣時，應提出相應的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標準或者技術規(guī)范的要求。查檢驗檢測機構是否存在固定場所以外

10、進行檢測或抽樣的情況，如有，確認是否制定文件保證滿足標準要求。4.3.3檢驗檢測標準或者技術規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢驗檢測結果時，應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當環(huán)境條件不利于檢驗檢的開展時，應停止檢驗檢測活動。查檢驗檢測機構是否對環(huán)境條件有特殊要求的按標準規(guī)定進行定期監(jiān)控并記錄。4.3.4檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測場所良好的內務管理程序，該程序應考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗檢測機構應將不相容的相鄰區(qū)域進行有效隔離，應采取措施以防止干擾或者交叉污染。檢驗檢測機構應對使用和進入影響檢驗檢測質量的區(qū)域加以控制，并根據特定情況確定控制的范圍。1.查檢驗檢測機構是否建立內務管理程序。2

11、.查實驗室現場，確認實驗室分區(qū)是否合理，是否存在互不相容的區(qū)域相互干擾的情況，如有，是否進行有效隔隔離并避免交叉污染。3.查檢驗檢測是否對進入影響檢驗檢測質量的區(qū)域加以控制。審核要求審核內容涉及部門或崗位審核發(fā)現結論4.4設備設施4.4.1設備設施的配備檢驗檢測機構應配備滿足檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數據處理與分析）要求的設備和設施。用于檢驗檢測的設施，應有利于檢驗檢測工作的正常開展。設備包括檢驗檢測活動所必需并影響結果的儀器、軟件、測量標準、標準物質、參考數據、試劑、消耗品、輔助設備或相應組合裝置。檢驗檢測機構使用非本機構的設施和設備時，應確保滿足本標準要求。檢驗檢測機構租用儀器設備開展

12、檢驗檢測時，應確保：a) 租用儀器設備的管理應納入本檢驗檢測機構的管理體系；b) 本檢驗檢測機構可全權支配使用，即：租用的儀器設備由本檢驗檢測的人員操作、維護、檢定或校準，并對使用環(huán)境和貯存條件進行控制；c) 在租賃合同中明確規(guī)定租用設備的使用權；d) 同一臺設備不允許在同一時期被不同檢驗檢測機構共同租賃和資質認定。 1.查檢驗檢測機構配備的儀器設備是否滿足檢驗檢測工作的要求。2.查檢驗檢測機構是否存在租賃的儀器設備，如有，確認是否滿足通用要求的相關規(guī)定。4.4.2設備設施的維護檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測設備和設施管理程序，以確保設備和設施的配置、使用和維護滿足檢驗檢測工作要求。1.查檢

13、驗檢測機構是否建立設備和設施管理程序。2.查檢驗檢測機構是否制定儀器設備使用和維護保養(yǎng)計劃并實施，同時保持相關記錄。4.4.3設備管理檢驗檢測機構應對檢驗檢測結果、抽樣結果的準確性或有效性有影響或計量溯源性有要求的設備，包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設備有計劃地實施檢定或校準。設備在投入使用前，應采用核查、檢定或校準等方式，以確認其是否滿足檢驗檢測的要求。所有需要檢定、校準或有有效期的設備應使用標簽、編碼或以其他方式標識，以便使用人員易于識別檢定、校準的狀態(tài)或有效期。檢驗檢測設備，包括硬件和軟件設備應得到保護，以避免出現致使檢驗檢測結果失效的調整。檢驗檢測機構的參考標準應滿足溯源要求。無法溯源

14、到過或國際測量標準時，檢驗檢測機構應保留檢驗檢測結果相關性或準確性的證據。當需要利用期間核查以保持設備的可信度時，應建立和保持相關的程序。針對校準結果包含的修正信息或標準物質包含的參考值，檢驗檢測機1.查檢驗檢測機構是否建立儀器設備管理程序以保證儀器設備的日常管理和維護工作。2.查檢驗檢測機構是否建立儀器設備的量值溯源程序，查是否制定儀器設備量值溯源計劃，對通過檢定/校準的儀器設備是否對檢定/校準證書進行確認，確認其有效性。3.查是否對經過檢定/校準的儀器設備加貼“三色標識”來識別相應的狀態(tài)。4.查對于無法檢定/校準的儀器設備是否使用有證標準物質、參考標準或審核要求審核內容涉及部門或崗位審核發(fā)

15、現結論構應確保在其檢測數據及相關記錄中加以利用并備份和更新。 實驗室間比對試驗的方式進行溯源。5.查檢驗檢測機構是否建立期間核查程序，查是否制定期間核查計劃，且計劃內容覆蓋相應的儀器設備。查在期間核查過程中如果相應儀器設備的校準結果包含修正信息或標準物質包含參考值，是否能夠得到有效利用。4.4.4設備控制 檢驗檢測機構應保存對檢驗檢測具有影響的設備及其軟件的記錄。用于檢驗檢測并對結果有影響的設備及其軟件，如可能，應加以唯一性標識。檢驗檢測設備應由經授權的人員操作并對其進行正常維護。若設備脫離了檢驗檢測機構的直接控制，應確保該設備返回后，在使用前對其功能和檢定、校準狀態(tài)進行核查，并得到滿意結果。

16、1.查檢驗檢測機構是否建立儀器設備檔案，對儀器設備和相應的軟件進行登記管理。2.查儀器設備是否建立唯一性管理標識，大型儀器設備是否授權主要操作人員，且相關人員經過培訓合格，具備操作儀器設備的能力。3.查是否存在儀器設備外借的情況，如有，查是否對歸還后的儀器設備的功能和檢定/校準狀態(tài)進行核查。4.4.5故障處理 設備出現故障或者異常時，檢驗檢測機構應采取相應措施，如停止使用、隔離或加貼停用標簽、標記，直至修復并通過檢定、校準或核查表明能正常工作為止。應核查這些缺陷或偏離對以前檢驗檢測結果的影響。查是否存在儀器設備故障報修的情況，如有，查閱相關維修記錄，確認報修期內是否對儀器設備停用，并加貼停用標

17、識，且標注停用日期。儀器設備修復后是否進去重新檢定/校準并確認其有效性。4.4.6標準物質 檢驗檢測機構應建立和保持標準物質管理程序。標準物質應盡可能溯源到國際單位制（SI）單位或有證標準物質。檢驗檢測機構應根據程序對標準物質進行期間核查。1.查檢驗檢測機構是否建立標準物質管理程序。2.查制定的年度期間核查計劃中是否將標準物質納入期間核查計劃，并對標準物質的外觀、狀態(tài)進行確認并記錄，必要時通過檢測手段測試標準物質的有效性并保存記錄。審核要求審核內容涉及部門或崗位審核發(fā)現結論4.5管理體系4.5.1總則 檢驗檢測機構應建立、實施和保持預期活動范圍相適應的管理體系，應將其政策、制度、計劃、程序和指

18、導書制定成文件，管理體系文件應傳達至有關人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。檢驗檢測機構管理體系至少應包括：管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應對風險和機遇的措施、改進、糾正措施、內部審核和管理評審。1.查檢驗檢測機構是否建立了適合通用要求和食品檢驗機構要求的管理體系，并制定了質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄等文件并進行宣貫培訓。2.查檢驗檢測機構的管理體系文件是否包括了文件控制、記錄控制、風險和機遇措施、改進、糾正措施、內審和管評等相關程序。4.5.2方針目標檢驗檢測機構應闡明質量方針，制定質量目標，并在管理評審時予以評審。查檢驗檢測機構是否建立了質量方針、質量目標，并在管理評審中予

19、以評審。4.5.3文件控制檢驗檢測機構應建立和保持控制其管理體系的內部和外部文件的程序，明確文件標識、批準、發(fā)布、變更和廢止，防止使用無效、作廢的文件。查檢驗檢測機構是否建立了文件控制程序。查相關文件是否按照文件要求進行管理。4.5.4合同評審檢驗檢測機構應建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。對要求、標書、合同的偏離、變更應征得客戶同意并通知相關人員。當客戶要求出具的檢驗檢測報告或證書中包含對標準或規(guī)范的符合性聲明（如合格或不合格）時，檢驗檢測機構應有相應的判定規(guī)則。若標準或規(guī)范不包含判定規(guī)則內容，檢驗檢測機構選擇的判定規(guī)則與客戶溝通并得到同意。1.查檢驗檢測機構是否建立要求、標書、合同

20、評審程序。2.查部分報告，如報告對檢測結果進行復核行聲明，查是否在合同評審過程中將判定依據與客戶溝通并在合同中予以明示，并由客戶簽字確認。3.查是否存在修改或變更合同的內容，如有，查修改或變更的內容是否經過重新評審，并跟客戶溝通確認保存確認記錄，同時將變更內容告知檢驗相關人員。4.5.5分包檢驗檢測機構需分包檢驗檢測項目時，應分包給已取得檢驗檢測機構資質認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構，具體分包的檢驗檢測項目和承擔分包項目的檢驗檢測機構應事先取得委托人的同意。出具檢驗檢測報告或證書時，應將分包項目予以區(qū)分。檢驗檢測機構實施分包前，應建立和保持分包的管理程序，并在檢驗檢測業(yè)務洽談、合同評審

21、和合同簽署過程中予以實施。檢驗檢測機構不得將法律法規(guī)、技術標準等文件禁止分包的項目實施分包。1.查檢驗檢測機構是否建立分包管理程序。2.查檢驗檢測機構是否存在分包項目。如有，查分包方是否經過評審具備相應能力，且列入合格分包方簽訂分包項目合同。3.查對于分包項目是否經過客戶書面同意，并在合同中予以明示。查含有分包項目的報告是否將分包項目在報告中予以明示，且在報告中注明分包方的資質信息，必要時，提供給客戶分包方的報告。審核要求審核內容涉及部門或崗位審核發(fā)現結論4.查部分含有分包項目的報告，確認是否存在將禁止分包項目進行分包的情況。4.5.6采購 檢驗檢測機構應建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質量有影

22、響的服務和供應品的程序，明確服務、供應品、試劑、消耗材料等的購買、驗收、儲存的要求，并保存毒供應商的評價記錄。1.查檢驗檢測機構是否建立供應品采購程序。2.查檢驗檢測機構是否建立合格供應商名錄，并定期通過對供應商服務質量的評價對合格供應商實行動態(tài)管理。4.5.7服務客戶 檢驗檢測機構應建立和保持服務客戶的程序，包括：保持與客戶溝通，對客戶進行服務滿意度調查、跟蹤客戶的需求、以及允許客戶或其代理人進入為其檢驗檢測的相關區(qū)域觀察。1.查檢驗檢測機構是否建立服務客戶的程序。2.查檢驗檢測機構是否開展過客戶滿意度調查或其他有效手段服務客戶。3.查檢驗檢測機構是否在客戶有要求時得到相關責任人的批準，指定

23、專人陪同客戶進入檢驗檢測相關區(qū)域觀察。4.5.8投訴 檢驗檢測機構應建立和保持處理投訴的程序。明確對投訴的接收、確認、調查和處理職責，跟蹤和記錄投訴，確保采取適宜的措施，并注重人員的回避。1.查檢驗檢測機構是否建立投訴處理程序。2.查檢驗檢測機構是否受理過客戶的申投訴，如有，查相關記錄，確認是否按照程序要求執(zhí)行。4.5.9不符合工作控制檢驗檢測機構應建立和保持出現不符合工作的處理程序，當檢驗檢測機構活動或結果不符合其自身程序或與客戶達成一致的要求時，檢驗檢測機構應實施該程序。該程序應確保：a) 明確對不符合工作進行管理的責任和權力；b) 針對風險等級采取措施；c) 對不符合工作的嚴重性進行評價

24、，包括對以前結果的影響分析；d) 對不符合工作的可接受性做出決定；e) 必要時，通知客戶取消工作；f) 規(guī)定批準恢復工作的職責；g) 記錄所描述的不符合工作和措施。1.查檢驗檢測機構是否建立不符合工作程序。2.查檢驗檢測機構在日常工作中是否存在過不符合項，如有是否按照程序的要求執(zhí)行。審核要求審核內容涉及部門或崗位審核發(fā)現結論4.5.10糾正措施、應對風險和機遇的措施和改進檢驗檢測機構應建立和保持在識別出不符合時，采取糾正措施的程序。檢驗檢測機構通過實施質量方針、質量目標，應用審核結果、數據分析、糾正措施、管理評審、人員建議、風險評估、能力驗證和客戶反饋等信息來持續(xù)改進管理體系的適宜性、充分性和

25、有效性。建議檢測機構應考慮與檢驗檢測活動有關的風險和機遇，以利于：確保管理體系能夠實現其預期結果；把握實現目標的機遇；預防或減少檢驗檢測活動中的不利影響和潛在的失?。粚崿F管理體系改進。檢驗檢測機構應策劃：應對這些風險和機遇的措施；如何在管理體系中整合并實施這些措施；如何評價這些措施的有效性。1.查檢驗檢測機構是否建立了糾正措施程序和應對風險和機遇的改進程序。2.查檢驗檢測機構是否能夠通過內外部審核結果對管理體系的適宜性、充分性和有效性進行評價。3.查檢驗檢測機構是否能夠分析檢驗過程中可能存在的風險和機遇，并進行分析，制定必要的措施以應對風險和分析。4.5.11記錄控制檢驗檢測機構應建立和保持記

26、錄管理程序，確保每一項檢驗檢測活動技術記錄的信息充分，確保記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置符合要求。查檢驗檢測機構是否建立記錄管理程序，并按照程序要求執(zhí)行。4.5.12內部審核檢驗檢測機構應建立和保持管理體系內部審核的程序，以便驗證其運作是否符合管理體系和本標準的要求，管理體系是否得到有效的實施和保持。內部審核通常每年一次，由質量負責人策劃內審并制定審核方案。內審員須經過培訓，具備相應資格。若資源允許，內審員應獨立于被審核的活動。檢驗檢測機構應：a) 依據有關過程的重要性、對檢驗檢測機構產生影響的變化和以往的審核結果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要

27、求和報告；b) 規(guī)定每次審核的審核要求和范圍；c) 選擇審核員并實施審核；d) 確保將審核結果報告給相關管理者；e) 及時采取適當的糾正和糾正措施；f) 保留形成文件的信息，作為實施審核方案以及審核結果的證據。1.查檢驗檢測機構是否建立內部審核程序。查檢驗檢測機構是否制定年度內審計劃，且內審的頻次符合通用要求的規(guī)定。2.查內審實施過程是否符合通用要求的規(guī)定，是否形成內審記錄和內審報告，內審中發(fā)現的不符合是否制定有效的糾正措施并得到落實保存相關記錄，且糾正措施落實情況得到相關責任人的確認。審核要求審核內容涉及部門或崗位審核發(fā)現結論4.5.13管理評審檢驗檢測機構應建立和保持管理評審的程序。管理評

28、審通常12個月一次，有管理層負責。管理層應確保管理評審后，得出的相應變更或改進措施予以實施，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應保留管理評審的記錄。管理評審輸入應包括以下信息：a) 檢驗檢測機構相關的內外部因素的變化；b) 目標的可行性；c) 政策和程序的適用性；d) 以往管理評審所采取措施的情況；e) 近期內部審核的結果；f) 糾正措施；g) 由外部機構進行的評審；h) 工作量和工作類型的變化或檢驗檢測機構活動范圍的變化；i) 客戶和員工的反饋；j) 投訴；k) 實施改進的有效性；l) 資源配備的合理性；m) 風險識別的可控性；n) 結果質量的保障性；o) 其他相關因素，如監(jiān)督活動和培訓

29、。管理評審輸出應包括以下內容：a) 管理體系及其過程的有效性；b) 符合本標準要求的改進；c) 提供所需的資源；d) 變更的需求。1.查檢驗檢測機構是否建立管理評審程序。2.查檢驗檢測機構是否制定管理評審計劃，且周期符合通用要求的規(guī)定。3.查檢驗檢測機構是否組織召開管理評審會議，并按照通用要求的規(guī)定進行評價并管理體系的適宜性、充分性、有效性進行評價并形成管理評審輸出。4.查檢驗檢測上一年度的管理評審輸出是否予以落實。4.5.14方法的選擇、驗證和確認 檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測方法控制程序。檢驗檢測方法包括標準方法和非標準方法（含自制方法）。應優(yōu)先使用標準方法，并確保使用標準的有效版本。

30、在使用標準方法前，應進行驗證。在使用非標準方法（含自制方法）前，應進行確認。檢驗檢測機構應跟蹤方法的變化，并重新進行驗證或確認。必要時，檢驗檢測機構應制定作業(yè)指導書。如確需方法偏離，應有文件規(guī)定，經技術判斷和批準，并征得客戶同意。當客戶建議的方法不適合或已過期時，應通知客戶。1.查檢驗檢測機構是否建立標準方法和非標準方法的選擇、驗證和確認程序。2.查標準方法確認是否保存相關的驗證記錄。3.查是否存在標準偏離或要求檢驗堅持機構使用過期標準方法的情況，如有，查是否與客審核要求審核內容涉及部門或崗位審核發(fā)現結論 非標準方法（含自制方法）的使用，應事先征得客戶同意，并告知客戶相關方法可能存在的風險。需

31、要時，檢驗檢測機構應建立和保持開發(fā)自制方法控制程序，自制方法應經確認。檢驗檢測機構應記錄作為確認依據的信息；使用的確認程序、規(guī)定的要求，方法性能特征的確定、獲得的結果和描述該方法滿足預期用途的有效性聲明。戶溝通征得客戶同意并保存相關記錄。4.查在用標準方法是否均現行有效，是否對標準方法進行跟蹤，并對變更后的方法進行驗證并保存記錄。5.查檢驗檢測機構是否使用非標準方法（含自制方法），如有，查是否經過確認并通過資質認定認證。4.5.15測量不確定度檢驗檢測機構應根據需要建立和保持應用評定測量不確定度的程序。檢驗檢測項目中有測量不確定度的要求時，檢驗檢測機構應建立和保持應用評定測量不確定度的程序。檢

32、驗檢測機構應建立相應的數學模型，給出相應檢驗檢測能力的評定測量不確定度案例。檢驗檢測機構可在檢驗檢測出現臨界值、內部質量控制或客戶有要求時，需要報告測量不確定度。1.查檢驗檢測機構是否建立測量不確定度程序。2.查檢驗技術人員是否具備評定測量不確定度的能力。檢驗工作中客戶是否存在要求檢驗檢測機構提供測量不確定度報告的情況，如有，查是否提供測量不確定度的評定報告。4.5.16數據信息管理檢驗檢測機構應獲得檢驗檢測活動所需的數據和信息，并對信息管理系統(tǒng)進行有效管理。檢驗檢測機構應對計算和數據轉移進行系統(tǒng)和適當地檢測。當利用計算機或自動化設備對檢驗檢測數據進行采集、處理、記錄、報告、儲存或檢索時，檢驗

33、檢測機構應：a) 將自行開發(fā)的計算機軟件形成文件，使用前確認其適用性，并進行定期確認、改變或升級后再次確認，應保留確認記錄。b) 建立和保持數據完整性、正確性和保密性的保護程序；c) 定期維護計算機和自動設備，保持其功能正常。1.查檢驗檢測機構是否建立計算機數據處理程序。2.查檢驗檢測機構是否建立信息管理系統(tǒng)，如有，確認是否滿足通用要求規(guī)定。3.查檢驗檢測機構是否能夠保證儀器設備配套使用的計算機軟件中的原始數據和辦公用計算機內相關技術數據的保密性、完整性，并能夠通過定期備份保證數據的溯源性，避免原始數據的丟失。4.5.17抽樣 檢驗檢測機構為后續(xù)的檢驗檢測，需要對物質、材料或產品進行抽樣時，應

34、建立和保持抽樣控制程序。抽樣計劃應根據適當的統(tǒng)計方法制定，抽樣應確保檢驗檢測結果的有效性。當客戶對抽樣程序有偏離的要求時，應予以詳細記錄，同時告知相關人員。如果客戶要求的偏離影響到檢驗檢測結果，應在報告、證明中做出聲明。1.查檢驗檢測機構是否建立抽樣控制程序。2.查檢驗檢測機構是否存在抽樣行為，如有，查閱部分抽樣記錄，確定記錄信息是否包含檢驗所需相關信息。3.查檢驗檢測機構是否制定詳細的抽樣計劃并按計劃實施。4.查是否存在客戶要求的偏離情況，如有，查是否進行詳細記錄并告知相關人員并在報告中聲明。審核要求審核內容涉及部門或崗位審核發(fā)現結論4.5.18樣品處置 檢驗檢測機構應建立和保持樣品管理程序

35、，以保護樣品的完整性并為客戶保密。檢驗檢測機構應有樣品的標識系統(tǒng)，并在檢驗檢測整個期間保留該標識。在接收樣品時，應記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。樣品在運輸、接收、處置、保護、儲存、保留、清理或返回過程中應予以控制和記錄。當樣品需要存放或養(yǎng)護時，應維護、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。1.查檢驗檢測機構是否建立樣品管理程序。查樣品在整個檢驗流轉過程中是否加貼唯一性標識，并能夠顯示其在檢驗檢測過程期間的狀態(tài)。2.查業(yè)務受理接收樣品過程中，是否如實記錄樣品狀態(tài)，包括發(fā)現異?；驅藴史椒ㄆx時的相關記錄。3.查檢驗檢測機構是否按照樣品的保存要求對樣品進行管理，并授權專人管理樣品。對于儲存條件有特殊

36、要求或對環(huán)境變化有嚴格要求的樣品是否予以維護，并監(jiān)控環(huán)境變化形成記錄。4.5.19結果有效性檢驗檢測機構應建立和保持監(jiān)控結果有效性的程序。檢驗檢測機構可采用定期使用標準物質、定期使用經過檢定或校準的具有溯源性的替代儀器設備、對設備的功能進行檢查、運用工作標準與控制圖、使用相同或不同方法進行重復檢驗檢測、保存樣品的再次檢驗檢測、分析樣品不同結果的相關性、對報告數據進行審核、參加能力驗證或機構之間比對、機構內部比對、盲樣檢驗檢測等進行監(jiān)控。檢驗檢測機構所有數據的記錄方式應便于發(fā)現其發(fā)展趨勢，若發(fā)現偏離預先判據，應采取有效的措施糾正出現的問題，防止出現錯誤的結果。質量控制應有適當的方法和計劃并加以評

37、價。1.查檢驗檢測機構是否建立質量控制程序。2.查檢驗檢測機構是否制定年度質控計劃和能力驗證計劃，且計劃內容覆蓋認證的領域范圍。3.查檢驗檢測是否通過各種手段來進行質控，并對質控結果進行分析，確保檢驗檢測結果的準確性。4.5.20結果報告檢驗檢測機構應準確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結果，符合檢驗檢測方法的規(guī)定，并確保檢驗檢測結果的有效性。結果通常應以檢驗檢測報告或證書的形式發(fā)出。檢驗檢測報告或證書應至少包括下列信息：a) 標題；b) 標注資質認定標志，加蓋檢驗檢測專用章（適用時）；c) 檢驗檢測機構的名稱和地址，檢驗檢測的地點（如果與檢驗檢測機構的地址不同）；d) 檢驗檢測報告或證書的唯

38、一性標識（如系列號）和每一頁上的標識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分，以及表明檢驗檢測報告或證書結束的清晰標識；1.查檢驗檢測機構是否建立結果報告程序，是否通過相關文件明確報告格式和報告中所包含的信息點。2.查閱部分檢驗檢測報告，確認報告中內容表述是否符合通用要求和相關體系文件的要求。審核要求審核內容涉及部門或崗位審核發(fā)現結論e) 客戶的名稱和聯系信息；f) 所用檢驗檢測方法的識別；g) 檢驗檢測樣品的描述、狀態(tài)和標識；h) 檢驗檢測的日期。對檢驗檢測結果的有效性和應用有重大影響時，注明樣品的接收日期或抽樣日期；i) 對檢驗檢測結果的有效性或應用有影響時，提供檢驗檢測機構或其他機構所用的抽樣計劃和程序的說明；j) 檢驗檢測報告或證書簽發(fā)