開辦藥房所需手續(xù)匯編

1、開辦藥品零售企業(yè)申報(bào)資料擬辦企業(yè)名稱： _擬辦企業(yè)隸屬單位：擬經(jīng)營(yíng)藥品類別：填表日期：二 0 年 月 日重慶市食品藥品監(jiān)督管理局北碚區(qū)分局制開辦藥品零售企業(yè)申報(bào)資料目錄1、開辦藥品零售企業(yè)申請(qǐng)書2、開辦藥品零售企業(yè)申請(qǐng)受理審查表3、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書4、擬開辦藥品零售企業(yè)基本情況表5、擬辦藥品零售企業(yè)法定代表人工作簡(jiǎn)歷。審學(xué)歷證明原件， 留存復(fù)印件。6、擬辦藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人、 質(zhì)量負(fù)責(zé)人工作簡(jiǎn)歷。 審學(xué)歷 證明、上崗證、 繼續(xù)教育證、健康證、身份證原件，留存復(fù)印 件。7. 擬駐店執(zhí)業(yè)藥師身份證、 執(zhí)業(yè)藥師證、 健康證原件， 留存復(fù) 印件8、擬辦藥品零售企業(yè)員工情況統(tǒng)

2、計(jì)表9、開辦藥品零售企業(yè)選址預(yù)審表10、開辦藥品零售企業(yè)行政許可停鐘申請(qǐng)表11、開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收記錄12、開辦藥品零售企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查整改情況復(fù)查表13、開辦藥品零售企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收?qǐng)?bào)告14、開辦藥品零售企業(yè)審批意見表15、開辦藥品零售企業(yè)設(shè)施設(shè)備情況表16、開辦藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄17、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所房產(chǎn)證明復(fù)印件、房屋租賃合同復(fù)印件18、開辦藥品零售企業(yè)地理位置示意圖19、開辦藥品零售企業(yè)平面布置圖（藥品分類示意、 藥柜擺放、 設(shè)施布局、標(biāo)明實(shí)際尺寸及分類區(qū)域）20、未違反中華人民共和國(guó)藥品管理法相關(guān)規(guī)定的聲明21、申報(bào)資料真實(shí)性的自我保證聲明開辦藥品零售企業(yè)申請(qǐng)書重慶市食品藥品監(jiān)督管理

3、局北碚區(qū)分局：XX 公司（或負(fù)責(zé)人姓名）經(jīng)認(rèn)真調(diào)查研究，決定在XX 地（注冊(cè)地詳細(xì)地址）擬開辦（企業(yè)名稱）的藥品零售藥 店，該擬辦藥店的負(fù)責(zé)人 XXX 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 XXX 該擬辦藥店 申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)范圍為： XXXX、 。所報(bào)資料請(qǐng)予核查，并望批 準(zhǔn)。申請(qǐng)人： XX 連鎖公司法定代表人或單體藥店負(fù)責(zé)人0 年 x 月 xx 日企業(yè)名稱申請(qǐng)日期籌建地址聯(lián)系人電話經(jīng)營(yíng)范圍營(yíng)業(yè)面積建面套內(nèi)擬開辦藥 品零售企 業(yè)是否具 備必備條件企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無藥品管理法第76條、 第83條規(guī)定的情形；具有大專以上學(xué)歷和相應(yīng)的技術(shù)職稱；擬開辦的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與擬經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)；擬開辦的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所周邊衛(wèi)生環(huán)

4、境良好 擬開辦負(fù)責(zé)人：年月日申辦藥品 零售企業(yè) 申報(bào)資料 審查項(xiàng)目1、開辦藥品零售企業(yè)申請(qǐng)書2、開辦藥品零售企業(yè)申請(qǐng)受理審查表3、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書4、擬開辦藥品零售企業(yè)基本情況表5、 擬辦藥品零售企業(yè)法定代表人工作簡(jiǎn)歷。審學(xué)歷證明原件，留存復(fù)印 件。6、擬辦藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人工作簡(jiǎn)歷。審學(xué)歷證明、上崗證、繼續(xù)教育證、健康證、身份證原件，留存復(fù)印件。7、擬駐店執(zhí)業(yè)藥師身份證、執(zhí)業(yè)藥師證、健康證原件，留存復(fù)印件&擬辦藥品零售企業(yè)員工情況統(tǒng)計(jì)表9、開辦藥品零售企業(yè)選址預(yù)審表10、開辦藥品零售企業(yè)行政許可停鐘申請(qǐng)表11、開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收記錄12、開辦

5、藥品零售企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查整改情況復(fù)查表13、開辦藥品零售企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收?qǐng)?bào)告14、開辦藥品零售企業(yè)審批意見表15、開辦藥品零售企業(yè)設(shè)施設(shè)備情況表16、開辦藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄17、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所房產(chǎn)證明復(fù)印件、房屋租賃合同復(fù)印件18、開辦藥品零售企業(yè)地理位置示意圖19、 開辦藥品零售企業(yè)平面布置圖（藥品分類示意、藥柜擺放、設(shè)施布局、 標(biāo)明實(shí)際尺寸及分類區(qū)域）20、未違反中華人民共和國(guó)藥品官理法相關(guān)規(guī)疋的聲明受理情況21、申報(bào)資料真實(shí)性的我保證聲明 受理通知書編號(hào)：受理人：年月日填寫說明：此表除區(qū)、縣食品藥品監(jiān)督管理部門審查意見外由企業(yè)填寫企業(yè)名稱申辦日期地址郵政編碼藥店性質(zhì)經(jīng)營(yíng)方式電話法人代表職

6、稱從事藥品經(jīng)營(yíng)管理年限企業(yè)負(fù)責(zé)人職稱從事藥品經(jīng)營(yíng)管理年限質(zhì)里負(fù)責(zé)人職稱從事藥品經(jīng)營(yíng)管理年限經(jīng)營(yíng)范圍許可證編號(hào)發(fā)證機(jī)關(guān)發(fā)證日期從業(yè)人員人數(shù)總?cè)藬?shù)執(zhí)業(yè)藥師其中藥學(xué)技術(shù)人員總數(shù)副主任藥師主管藥師藥師藥士其它質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)總?cè)藬?shù)驗(yàn)收人員數(shù)執(zhí)業(yè)藥師副主任藥師主管藥師藥師藥士其它倉(cāng)庫(kù)地址倉(cāng)貯情況倉(cāng)庫(kù)面積（m2）倉(cāng)貯設(shè)施設(shè)備總面常溫積庫(kù)陰涼庫(kù)冷庫(kù)填寫說明：此表除許可證號(hào)、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期外由申辦單位填寫，藥店性質(zhì)寫明“加盟 或直營(yíng)”，經(jīng)營(yíng)方式寫明“連鎖經(jīng)營(yíng)或單體藥店”姓名性另y年齡單位職稱畢業(yè)院校及 專業(yè)是否執(zhí)業(yè) 藥師從事藥品工 作年限業(yè)疋表簡(jiǎn) 企法代人歷身份證明本人身份證復(fù)印件（蓋章）備注填寫說明：填報(bào)本

7、表時(shí)，請(qǐng)將企業(yè)法定代表人學(xué)歷、職稱證書、上崗證、繼教證、健康證復(fù) 印件附后。單體藥店不填此表。姓名性另y年齡單位職稱畢業(yè)院校及 專業(yè)是否執(zhí)業(yè) 藥師從事藥品工 作年限企業(yè) 負(fù)責(zé) 人簡(jiǎn) 歷身份證明本人身份證復(fù)印件（蓋章）備注填寫說明：填報(bào)本表時(shí)，請(qǐng)將企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)歷、職稱證書、上崗證、繼教證、健康證復(fù)印件附后姓名性另y年齡單位職稱畢業(yè)院校及 專業(yè)是否執(zhí)業(yè)藥師從事藥品工 作年限企業(yè)質(zhì)量 負(fù)責(zé)人簡(jiǎn) 歷身份證明身份證復(fù)印件（蓋章）備注填寫說明：填報(bào)本表時(shí)，請(qǐng)將企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證書、執(zhí)業(yè)藥師證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證 健康證復(fù)印件附后。執(zhí)業(yè)藥師不需要上崗證、繼教證。書、上崗證、繼教證、XXXX藥店員工情況統(tǒng)計(jì)表

8、序號(hào)姓名性別職務(wù)/崗位學(xué)歷專業(yè)是否執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)職稱上崗證號(hào)繼教證號(hào)健康狀況填報(bào)時(shí)間:填報(bào)單位（蓋章）零售企業(yè)名稱擬注冊(cè)地址選址預(yù)審時(shí)間產(chǎn)權(quán)證標(biāo)注面積建面套內(nèi)選址預(yù)審企業(yè)陪同人員選址預(yù)審情況藥店經(jīng)營(yíng)面積是否符合規(guī)定藥店經(jīng)營(yíng)類別布局是否合理 申 請(qǐng)的經(jīng)營(yíng)范圍是否與擬辦藥店經(jīng)營(yíng)面積相適應(yīng) 周邊衛(wèi)生環(huán)境 是否符合規(guī)定結(jié)論：預(yù)審組組長(zhǎng)簽名：預(yù)審組成員簽名年月日企業(yè)陪同負(fù)責(zé)人意見年月日藥品科意見年月日備注約品零售企業(yè)籌建通知書編號(hào)：經(jīng)辦人：年月日填報(bào)說明：1此表前三欄涉及企業(yè)信息的內(nèi)容由企業(yè)填寫，其余內(nèi)容由分局相關(guān)人員 填寫。2、申報(bào)企業(yè)憑籌建通知書領(lǐng)取藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)單位名稱負(fù)責(zé)人姓名聯(lián)系電話停鐘時(shí)間

9、截止時(shí)間申請(qǐng)停鐘原因申請(qǐng)人簽名（蓋章）：年月日受理部門意見經(jīng)辦人簽名：年月日備注：申辦企業(yè)籌建期限超過1個(gè)月仍未完成籌建時(shí)填與此表，許可不計(jì)時(shí)檢查單位:檢查時(shí)間：年 月日序號(hào)檢杳內(nèi)容檢查結(jié)果備注*1企業(yè)質(zhì)里官理機(jī)構(gòu)2企業(yè)質(zhì)里官理制度3質(zhì)里機(jī)構(gòu)工作職責(zé)*4企業(yè)應(yīng)建制度5各項(xiàng)制度執(zhí)行情況*6企業(yè)負(fù)責(zé)人熟悉法律法規(guī)情況*7企業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員情況8從事處方調(diào)配人員情況*9專業(yè)人員在職在崗情況*10從事藥品質(zhì)量管理人員情況11從業(yè)人員上崗證情況12是否有培訓(xùn)計(jì)劃?rùn)n案13健康體檢否14有無不得從事直接接觸藥品的人員*15企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積16柜臺(tái)及貨架擺放合理、售柜組標(biāo)志醒目17衛(wèi)生情況、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與辦公區(qū)分開

10、*18藥品分類和警示語明顯19營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、控溫設(shè)備、調(diào)配處方工作（經(jīng)營(yíng)生物制品需冰箱）20營(yíng)業(yè)用計(jì)算工具、調(diào)劑工具、包裝用品齊備21計(jì)量用具按規(guī)定檢測(cè)合格22庫(kù)房面積、分區(qū)管理、色標(biāo)管理情況無庫(kù)房則為合理缺項(xiàng)23庫(kù)房環(huán)境情況24庫(kù)房設(shè)施設(shè)備情況25店堂廣告宣傳符合要求26營(yíng)業(yè)員統(tǒng)一著裝27店堂有意見溥、公布舉報(bào)電話*28經(jīng)營(yíng)用電腦、管理軟件及小票打印機(jī)*29藥品非藥品分柜擺放（說明：*為否決項(xiàng)）檢查單位負(fù)責(zé)人意見：簽字:檢查人員簽字:企業(yè)名稱驗(yàn)收日期地址電話經(jīng)營(yíng)范圍存在的問題 及整改情況企業(yè)意見及 簽名年月日復(fù)杳人員簽 名年月日備注填寫說明：企業(yè)僅填寫涉及企業(yè)信息的內(nèi)容，其余由分局相關(guān)人員填寫企

11、業(yè)名稱驗(yàn)收日期經(jīng)營(yíng)地址電話經(jīng)營(yíng)范圍營(yíng)業(yè)面積倉(cāng)儲(chǔ)面積固定資產(chǎn)技術(shù)人貝情況現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收結(jié)論驗(yàn)收人員簽名：年月日企業(yè)意見及 簽名年月日備注企業(yè)名稱承辦詳細(xì)地址連鎖公司電話零售企業(yè)電話人員法定代表人企業(yè)負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人由E編經(jīng)宮方式經(jīng)濟(jì)性質(zhì)項(xiàng)目經(jīng)營(yíng)范圍許可證編號(hào)發(fā)證日期有效期承辦人簽名公示情況承辦人簽名：年月日審批科意見年月日分管領(lǐng)導(dǎo)意見年月日主管領(lǐng)導(dǎo)意見年月日打印人：年月日打印復(fù)核復(fù)核人：年月日設(shè)施設(shè)備名稱規(guī)格型號(hào)用途數(shù)量電腦小票機(jī)空調(diào)滅火器排風(fēng)扇溫濕度表壁式藥品展示柜柜臺(tái)藥品展示柜移動(dòng)藥品貨架中藥飲片貯存柜藥品拆零、消毒工具（計(jì)量器具）序號(hào)管理制度名稱聲明XX藥店法定代表人 XXX （或企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX質(zhì)量管理 負(fù)責(zé)人XXX均無藥品管理法第 76 條、第 83 條規(guī)定的 情形。法定代表