《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》淺析

1、醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法淺淺 析析廣州血液中心廣州血液中心 田兆嵩田兆嵩 醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法 新版與舊版對比新版與舊版對比o 新版新版（2012年版）年版）：六章六章41條條（部長令）部長令）o 分為：總則、組織與職責(zé)、臨床用血管理制分為：總則、組織與職責(zé)、臨床用血管理制度、監(jiān)督管理、法律責(zé)任和附則。度、監(jiān)督管理、法律責(zé)任和附則。o 舊版舊版（1999年版）：年版）：無章，無章，22條條（部發(fā)部發(fā)文）文）o 舊版不足之處：法律責(zé)任不明確，無罰責(zé)。舊版不足之處：法律責(zé)任不明確，無罰責(zé)。2醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法 （新辦

2、法）新辦法）o 第一章：總則第一章：總則 （ 4條）條）o 第二章：組織與職責(zé)第二章：組織與職責(zé)（ 7條）條）o 笫三章：臨床用血管理笫三章：臨床用血管理 （ 19條）條） o 第四章：監(jiān)督管理第四章：監(jiān)督管理（ 4條）條） o 第五章：法律責(zé)任第五章：法律責(zé)任 （ 6條）條） o 第六章：附則第六章：附則 （ 1條）條） 共共41條條3第一章第一章 總則總則o 管理目的管理目的o 管理依據(jù)管理依據(jù)o 管理機構(gòu)管理機構(gòu)o 管理要求管理要求o 管理范圍管理范圍4第二章第二章 組織與職責(zé)組織與職責(zé)o 衛(wèi)生部：臨床用血專家委員會衛(wèi)生部：臨床用血專家委員會o 省級：臨床用血質(zhì)量控制中心省級：臨床用血質(zhì)

3、量控制中心o 醫(yī)療機構(gòu)：臨床用血管理委員會或臨床醫(yī)療機構(gòu)：臨床用血管理委員會或臨床 用血管理工作組用血管理工作組 輸血科輸血科（血庫）血庫） 各級職責(zé)均已明確規(guī)定各級職責(zé)均已明確規(guī)定5第三章第三章 臨床用血管理臨床用血管理o 醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)o 臨床醫(yī)生臨床醫(yī)生o 輸血科輸血科（血庫）血庫）o 采供血機構(gòu)采供血機構(gòu)各司其職各司其職6第四章第四章 監(jiān)督管理監(jiān)督管理o 新辦法規(guī)定了縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政新辦法規(guī)定了縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門管理職能：部門管理職能：o 加強臨床用血情況的監(jiān)督檢查；加強臨床用血情況的監(jiān)督檢查；o 定期對臨床用血工作進行評價；定期對臨床用血工作進行評價；o

4、建立臨床合理用血情況排名、公布制度；建立臨床合理用血情況排名、公布制度；o 將臨床用血情況納入醫(yī)療機構(gòu)考核指標(biāo)體系。將臨床用血情況納入醫(yī)療機構(gòu)考核指標(biāo)體系。7笫五章笫五章 法律責(zé)任法律責(zé)任o 增加罰責(zé)增加罰責(zé)o 笫三十五條至第四十條規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)笫三十五條至第四十條規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員及縣級以上衛(wèi)生行政部門違反本辦法的處人員及縣級以上衛(wèi)生行政部門違反本辦法的處罰條例。罰條例。8第六章第六章 附則附則o 第四十一條第四十一條o 本辦法自本辦法自2012年年8月月1日起施行。衛(wèi)生部日起施行。衛(wèi)生部于于1999年年1月月5日公布的日公布的醫(yī)療機構(gòu)臨床醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法用血管理辦法（試

5、行）試行） 同時廢止。同時廢止。9醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法 （新辦法）新辦法）主要內(nèi)容主要內(nèi)容o 一是健全組織管理：一是健全組織管理：o 明確了國家臨床用血專家委員會、省級臨床明確了國家臨床用血專家委員會、省級臨床用血控制中心、醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理委員用血控制中心、醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理委員會或工作組、輸血科或血庫等管理組織和部會或工作組、輸血科或血庫等管理組織和部門，明確設(shè)立職責(zé)，落實責(zé)任。門，明確設(shè)立職責(zé)，落實責(zé)任。10醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法 （新辦法）新辦法）主要內(nèi)容主要內(nèi)容o 二是明確管理要求：二是明確管理要求：o 對醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員開

6、展臨床用血工作提對醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員開展臨床用血工作提出具體要求，對用血申請、用血適應(yīng)證的掌出具體要求，對用血申請、用血適應(yīng)證的掌握和技術(shù)選擇以及用血后評估等過程予以規(guī)握和技術(shù)選擇以及用血后評估等過程予以規(guī)范。范。11 醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法 （新辦法）新辦法）主要內(nèi)容主要內(nèi)容o 三是強化管理制度：三是強化管理制度：o 要求建立臨床用血相應(yīng)管理制度。要求建立臨床用血相應(yīng)管理制度。o 四是推進自體血回輸?shù)妊罕Ｗo技術(shù)：四是推進自體血回輸?shù)妊罕Ｗo技術(shù)：o 加強血液保護技術(shù)管理，推廣自體血回輸?shù)裙?jié)加強血液保護技術(shù)管理，推廣自體血回輸?shù)裙?jié)約用血的新型醫(yī)療技術(shù)，有效利用和節(jié)約

7、血液約用血的新型醫(yī)療技術(shù)，有效利用和節(jié)約血液資源，提高輸血治療水平，節(jié)約血液資源。資源，提高輸血治療水平，節(jié)約血液資源。12 醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法 （新辦法）新辦法）主要內(nèi)容主要內(nèi)容o 五是加大監(jiān)督管理處罰力度：五是加大監(jiān)督管理處罰力度：o 加大衛(wèi)生行政部門監(jiān)管工作力度，規(guī)定衛(wèi)生加大衛(wèi)生行政部門監(jiān)管工作力度，規(guī)定衛(wèi)生行政部門建立臨床合理用血的評價排名和公行政部門建立臨床合理用血的評價排名和公示制度，增加法律責(zé)任一章，對違反本辦法示制度，增加法律責(zé)任一章，對違反本辦法的行為，加大處罰力度。的行為，加大處罰力度。13新辦法新辦法提升了法律地位，提升了法律地位，強化了法律

8、責(zé)任強化了法律責(zé)任o 提升了法律地位提升了法律地位o 臨床用血管理辦法臨床用血管理辦法（1999年版）年版）是以是以衛(wèi)生部辦公廳的名義下發(fā)，而衛(wèi)生部辦公廳的名義下發(fā)，而臨床用血管臨床用血管理辦法理辦法（2012年版年版，簡稱新辦法，簡稱新辦法）則以則以衛(wèi)生部部長令的形式公布，屬于國務(wù)院部門衛(wèi)生部部長令的形式公布，屬于國務(wù)院部門規(guī)章。規(guī)章。14 新辦法新辦法提升了法律地位，提升了法律地位，強化了法律責(zé)任強化了法律責(zé)任o 強化了法律責(zé)任強化了法律責(zé)任o 醫(yī)療機構(gòu)的法律責(zé)任醫(yī)療機構(gòu)的法律責(zé)任o 新辦法第三十五三十八條和第四十條對醫(yī)新辦法第三十五三十八條和第四十條對醫(yī)療機構(gòu)違反規(guī)定或未履行義務(wù)的行為將

9、給予療機構(gòu)違反規(guī)定或未履行義務(wù)的行為將給予行政處罰，包括責(zé)令限期改正、通報批評、行政處罰，包括責(zé)令限期改正、通報批評、警告、罰款等。警告、罰款等。15新辦法新辦法界定了違規(guī)或未履行法定界定了違規(guī)或未履行法定義務(wù)的行為義務(wù)的行為（共共10條）條）o 1.未設(shè)立臨床用血管理委員會或者工作組未設(shè)立臨床用血管理委員會或者工作組。o 2.未擬定臨床用血計劃或者未擬定臨床用血計劃或者1年內(nèi)未對計劃實施情況進年內(nèi)未對計劃實施情況進行評估和考核行評估和考核。o 3.未建立血液發(fā)放和輸血核對制度未建立血液發(fā)放和輸血核對制度。o 4.未建立臨床用血申請管理制度未建立臨床用血申請管理制度。o 5.未建立醫(yī)務(wù)人員臨床

10、用血和無償獻血知識培訓(xùn)制度未建立醫(yī)務(wù)人員臨床用血和無償獻血知識培訓(xùn)制度。16新辦法新辦法界定了違規(guī)或未履行法定界定了違規(guī)或未履行法定義務(wù)的行為義務(wù)的行為（共共10條）條）o 6.未建立科室和醫(yī)師臨床用血評價及公示制度未建立科室和醫(yī)師臨床用血評價及公示制度。o 7.將經(jīng)濟收入作為對輸血科或者血庫工作的考核指標(biāo)將經(jīng)濟收入作為對輸血科或者血庫工作的考核指標(biāo)。o 8.使用未經(jīng)衛(wèi)生行政部門指定的血站供應(yīng)的血液使用未經(jīng)衛(wèi)生行政部門指定的血站供應(yīng)的血液。o 9.違反本辦法關(guān)于應(yīng)急用血采血規(guī)定違反本辦法關(guān)于應(yīng)急用血采血規(guī)定。o 10.違反臨床用血管理規(guī)定構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事違反臨床用血管理規(guī)定構(gòu)成犯罪的，

11、依法追究刑事責(zé)任責(zé)任。17新辦法新辦法規(guī)定了地方衛(wèi)生行政部門規(guī)定了地方衛(wèi)生行政部門的法律責(zé)任的法律責(zé)任o 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)督職責(zé)，造成嚴(yán)重后果的，對直接負責(zé)履行監(jiān)督職責(zé)，造成嚴(yán)重后果的，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予記大的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。過、降級、撤職、開除等行政處分。（第三十第三十九條）九條）18新辦法新辦法規(guī)定了衛(wèi)生行政部門規(guī)定了衛(wèi)生行政部門對臨床用血的監(jiān)管職責(zé)對臨床用血的監(jiān)管職責(zé)o 衛(wèi)生部監(jiān)管職責(zé)衛(wèi)生部監(jiān)管職責(zé)o 新辦法規(guī)定：新辦法規(guī)定：衛(wèi)生部建立協(xié)

12、調(diào)機制，做好臨床衛(wèi)生部建立協(xié)調(diào)機制，做好臨床用血管理工作，提高臨床合理用血水平，保證用血管理工作，提高臨床合理用血水平，保證輸血治療質(zhì)量。輸血治療質(zhì)量。 （第五條）第五條）o 衛(wèi)生部成立臨床用血專家委員會，該委員會有衛(wèi)生部成立臨床用血專家委員會，該委員會有4個方面的主要職責(zé)個方面的主要職責(zé)。（第五條第五條19新辦法新辦法規(guī)定了衛(wèi)生部臨床用血規(guī)定了衛(wèi)生部臨床用血專家委員會職責(zé)專家委員會職責(zé)（共共4條）條）o 1.協(xié)助制訂國家臨床用血相關(guān)制度、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)；協(xié)助制訂國家臨床用血相關(guān)制度、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)；o 2.協(xié)助指導(dǎo)全國臨床用血管理和質(zhì)量評價工作，促進協(xié)助指導(dǎo)全國臨床用血管理和質(zhì)量評價工作，促

13、進提高臨床合理用血水平；提高臨床合理用血水平；o 3.協(xié)助臨床用血重大安全事件的調(diào)查分析，提出處理協(xié)助臨床用血重大安全事件的調(diào)查分析，提出處理意見；意見；o 4.承擔(dān)衛(wèi)生部交辦的有關(guān)臨床用血管理的其他任務(wù)。承擔(dān)衛(wèi)生部交辦的有關(guān)臨床用血管理的其他任務(wù)。20新辦法新辦法完善完善了了組織結(jié)構(gòu)，組織結(jié)構(gòu)，強化了管理職責(zé)強化了管理職責(zé)o 縣以上衛(wèi)生行政部門對臨床用血的保障和監(jiān)管職責(zé)縣以上衛(wèi)生行政部門對臨床用血的保障和監(jiān)管職責(zé)（共共11條）條） ：o 1.負責(zé)本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理負責(zé)本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理；（第二條）第二條）o 2.成立省級臨床用血質(zhì)量控制中心，有指導(dǎo)、評價和

14、成立省級臨床用血質(zhì)量控制中心，有指導(dǎo)、評價和培訓(xùn)等職責(zé)培訓(xùn)等職責(zé)；（第六條）第六條）o 3.指定血站向醫(yī)療機構(gòu)提供血液；指定血站向醫(yī)療機構(gòu)提供血液；（第十三條）第十三條）o 4.核準(zhǔn)醫(yī)療機構(gòu)科研用血；核準(zhǔn)醫(yī)療機構(gòu)科研用血；（笫十三條）笫十三條）21新辦法新辦法完善完善了了組織結(jié)構(gòu)，組織結(jié)構(gòu)，強化了管理職責(zé)強化了管理職責(zé)o 縣以上衛(wèi)生行政部門對臨床用血的保障和監(jiān)管職責(zé)縣以上衛(wèi)生行政部門對臨床用血的保障和監(jiān)管職責(zé)：o 5.制訂臨床用血保障措施和應(yīng)急預(yù)案，保證自然災(zāi)害、制訂臨床用血保障措施和應(yīng)急預(yù)案，保證自然災(zāi)害、突發(fā)事件等大量傷員和特殊病例、稀缺血型等應(yīng)急用血突發(fā)事件等大量傷員和特殊病例、稀缺血型

15、等應(yīng)急用血的供應(yīng)和安全的供應(yīng)和安全；（笫笫二十六條）二十六條）o 6.加強邊遠地區(qū)臨床用血保障工作，科學(xué)規(guī)劃和建設(shè)加強邊遠地區(qū)臨床用血保障工作，科學(xué)規(guī)劃和建設(shè)中心血庫與儲血點；中心血庫與儲血點；（第二十七條）第二十七條）o 7.本行政區(qū)域內(nèi)臨床用血的監(jiān)督檢查；本行政區(qū)域內(nèi)臨床用血的監(jiān)督檢查；（第三十一條）第三十一條）22新辦法新辦法完善完善了了組織結(jié)構(gòu)，組織結(jié)構(gòu)，強化了管理職責(zé)強化了管理職責(zé)o 縣以上衛(wèi)生行政部門對臨床用血的保障和監(jiān)管職責(zé)縣以上衛(wèi)生行政部門對臨床用血的保障和監(jiān)管職責(zé)：o 8.建立臨床用血評價制度，定期進行評價建立臨床用血評價制度，定期進行評價；（第三十二第三十二條）條）o9.建

16、立臨床合理用血情況排名、公布制度建立臨床合理用血情況排名、公布制度；（第三十二條）第三十二條）o10.將臨床用血納入醫(yī)療機構(gòu)考核指標(biāo)體系將臨床用血納入醫(yī)療機構(gòu)考核指標(biāo)體系；（第三十四條）第三十四條）o11.將臨床用血情況作為醫(yī)療機構(gòu)評審、評價重要指標(biāo)。將臨床用血情況作為醫(yī)療機構(gòu)評審、評價重要指標(biāo)。23臨床用血管理組織結(jié)構(gòu)及其職責(zé)臨床用血管理組織結(jié)構(gòu)及其職責(zé)o 醫(yī)療機構(gòu)法人的職責(zé)醫(yī)療機構(gòu)法人的職責(zé)o 加強臨床用血管理，完善組織建設(shè)，建立建全崗位責(zé)任加強臨床用血管理，完善組織建設(shè)，建立建全崗位責(zé)任制，制定并落實相關(guān)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程。制，制定并落實相關(guān)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程。o 法定代表人的職

17、責(zé)法定代表人的職責(zé)o 法定代表人為臨床用血管理笫一責(zé)任人。法定代表人為臨床用血管理笫一責(zé)任人。（第七條）第七條）24臨床用血管理組織結(jié)構(gòu)及其職責(zé)臨床用血管理組織結(jié)構(gòu)及其職責(zé)o 臨床用血管理委員會臨床用血管理委員會o 二級以上醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血管理委員二級以上醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血管理委員會，負責(zé)臨床合理用血管理工作。會，負責(zé)臨床合理用血管理工作。（第八條）第八條）o 臨床用血管理委員會組成人員臨床用血管理委員會組成人員：主任委員由院長或者分：主任委員由院長或者分管醫(yī)療的副院長擔(dān)任，成員由醫(yī)務(wù)部門、輸血科、麻醉管醫(yī)療的副院長擔(dān)任，成員由醫(yī)務(wù)部門、輸血科、麻醉科、主要臨床科

18、室、護理、手術(shù)室等部門負責(zé)人組成。科、主要臨床科室、護理、手術(shù)室等部門負責(zé)人組成。其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血管理工作組，并指定專其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血管理工作組，并指定專（兼）職人員負責(zé)日常管理工作。兼）職人員負責(zé)日常管理工作。25臨床用血管理委員會職責(zé)臨床用血管理委員會職責(zé)（共共6條）條）o 1.認(rèn)真貫徹臨床用血管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)認(rèn)真貫徹臨床用血管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，制訂本機構(gòu)臨床用血管章、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，制訂本機構(gòu)臨床用血管理的規(guī)章制度并監(jiān)督實施；理的規(guī)章制度并監(jiān)督實施；o 2.評估確定臨床用血的重點科室、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和評估確定臨床用血的重點科室、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和流程

19、；流程；o 3.定期監(jiān)測、分析和評估臨床用血情況，開展定期監(jiān)測、分析和評估臨床用血情況，開展臨床用血評價工作，提高臨床合理用血水平；臨床用血評價工作，提高臨床合理用血水平；26臨床用血管理委員會職責(zé)臨床用血管理委員會職責(zé)（共共6條）條）o 4.分析臨床用血不良事件，提出處理和改進措分析臨床用血不良事件，提出處理和改進措施；施；o 5.指導(dǎo)并推動開展自體輸血等血液保護及輸血指導(dǎo)并推動開展自體輸血等血液保護及輸血新技術(shù)；新技術(shù)；o 6.承擔(dān)醫(yī)療機構(gòu)交辦的有關(guān)臨床用血的其他任承擔(dān)醫(yī)療機構(gòu)交辦的有關(guān)臨床用血的其他任務(wù)。務(wù)。（第九條）第九條）27典輸血科或者血庫的設(shè)置要求和職責(zé)輸血科或者血庫的設(shè)置要求和

20、職責(zé)o 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定和臨床用血需求醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定和臨床用血需求設(shè)置輸血科或者血庫，并根據(jù)自身功能、任設(shè)置輸血科或者血庫，并根據(jù)自身功能、任務(wù)、規(guī)模，配備與輸血工作相適應(yīng)的專業(yè)技務(wù)、規(guī)模，配備與輸血工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)施、設(shè)備。術(shù)人員、設(shè)施、設(shè)備。o 不具備條件設(shè)置輸血科或者血庫的醫(yī)療機構(gòu)，不具備條件設(shè)置輸血科或者血庫的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)安排專應(yīng)當(dāng)安排專（兼）職人員負責(zé)臨床用血工作。兼）職人員負責(zé)臨床用血工作。（第十條）第十條）28輸血科或者血庫的職責(zé)輸血科或者血庫的職責(zé)（共共9條條）o 1.建立臨床用血質(zhì)量管理體系，推動臨床合建立臨床用血質(zhì)量管理體系，推動臨床合理用血

21、；理用血；o 2.負責(zé)制訂臨床用血儲備計劃，根據(jù)血站供負責(zé)制訂臨床用血儲備計劃，根據(jù)血站供血的預(yù)警信息和醫(yī)院的血液庫存情況協(xié)調(diào)臨血的預(yù)警信息和醫(yī)院的血液庫存情況協(xié)調(diào)臨床用血；床用血；o 3.負責(zé)血液的預(yù)訂、入庫、儲存、發(fā)放工作；負責(zé)血液的預(yù)訂、入庫、儲存、發(fā)放工作；o 4.負責(zé)輸血相關(guān)免疫血液學(xué)檢測；負責(zé)輸血相關(guān)免疫血液學(xué)檢測；29輸血科或者血庫的職責(zé)輸血科或者血庫的職責(zé)（共共9條）條）o 5.參與推動自體輸血等血液保護及輸血新技術(shù)；參與推動自體輸血等血液保護及輸血新技術(shù)；o 6.參與特殊輸血治療病例的會診，為臨床合理用血提參與特殊輸血治療病例的會診，為臨床合理用血提供咨詢；供咨詢；o 7.參

22、與臨床用血不良事件的調(diào)查；參與臨床用血不良事件的調(diào)查；o 8.根據(jù)臨床治療需要，參與開展血液治療相關(guān)技術(shù)；根據(jù)臨床治療需要，參與開展血液治療相關(guān)技術(shù)；o 9.承擔(dān)醫(yī)療機構(gòu)交辦的有關(guān)臨床用血的其他任務(wù)。承擔(dān)醫(yī)療機構(gòu)交辦的有關(guān)臨床用血的其他任務(wù)。（第十一條）第十一條）30新辦法新辦法要求完善臨床用血管理制度要求完善臨床用血管理制度o 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)至少在醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)至少在18個方面建立相應(yīng)的管理制度并加個方面建立相應(yīng)的管理制度并加以執(zhí)行：以執(zhí)行：o 1.臨床用血管理委員會工作制度；臨床用血管理委員會工作制度；（第八條）第八條）o 2.輸血科或血庫工作制度輸血科或血庫工作制度（臨床用血質(zhì)量管理體系）臨床用

23、血質(zhì)量管理體系）；（第十條，第十一條）第十條，第十一條）o 3.臨床用血來源管理制度臨床用血來源管理制度；（第十三條）第十三條）o 4.科研用血審批制度科研用血審批制度；（第十三條）第十三條）o 5.血液庫存動態(tài)預(yù)警與臨床協(xié)調(diào)制度；血液庫存動態(tài)預(yù)警與臨床協(xié)調(diào)制度；（第十一條，第十一條，第十三條）第十三條）31新辦法新辦法要求完善臨床用血管理制度要求完善臨床用血管理制度o 13.臨床臨床用用血不良事件監(jiān)測報告制度；血不良事件監(jiān)測報告制度；（第二十五條）第二十五條）o 14.臨床用血醫(yī)學(xué)文書管理制度；臨床用血醫(yī)學(xué)文書管理制度；（第二十八條）第二十八條）o 15.醫(yī)務(wù)人員臨床用血和無償獻血知識培訓(xùn)制

24、度；醫(yī)務(wù)人員臨床用血和無償獻血知識培訓(xùn)制度；（第第二十九條）二十九條）o 16.臨床合理用血的評價與公示制度；臨床合理用血的評價與公示制度；（第十四條，第第十四條，第三十條）三十條）o 17.輸血科或血庫工作的考核制度輸血科或血庫工作的考核制度；（第三十條）第三十條）o 18.采供血相關(guān)操作規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)采供血相關(guān)操作規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。（第二十七條）第二十七條） 至少先要落實至少先要落實9個制度個制度32新辦法新辦法要求完善臨床用血管理制度要求完善臨床用血管理制度o 設(shè)立臨床用血管理工作組，并指定專設(shè)立臨床用血管理工作組，并指定專（兼）職兼）職人員負責(zé)日常管理工作的的醫(yī)療機構(gòu)至少要建人員負責(zé)日常

25、管理工作的的醫(yī)療機構(gòu)至少要建立立9個管理制度：個管理制度：o 1.血液庫存管理制度；血液庫存管理制度；o 2.血液發(fā)放和輸血核對制度；血液發(fā)放和輸血核對制度；o 3.臨床用血申請管理制度；臨床用血申請管理制度；o 4.輸血技術(shù)管理制度；輸血技術(shù)管理制度；o 5.臨床用血不良事件報告制度；臨床用血不良事件報告制度；33新辦法新辦法要求完善臨床用血管理制度要求完善臨床用血管理制度o 設(shè)立臨床用血管理工作組，并指定專設(shè)立臨床用血管理工作組，并指定專（兼）職人員負責(zé)兼）職人員負責(zé)日常管理工作的的醫(yī)療機構(gòu)至少要建立日常管理工作的的醫(yī)療機構(gòu)至少要建立9個管理制度：個管理制度：o 6.臨床用血醫(yī)學(xué)文書管理制

26、度；臨床用血醫(yī)學(xué)文書管理制度；o 7.臨床用血和無償獻血培訓(xùn)制度；臨床用血和無償獻血培訓(xùn)制度；o 8.科室和醫(yī)師臨床用血評價及公示制度；科室和醫(yī)師臨床用血評價及公示制度；o 9.衛(wèi)生行政部門對臨床合理用血的評價排名和公布制衛(wèi)生行政部門對臨床合理用血的評價排名和公布制度。度。34新辦法新辦法要求保障臨床應(yīng)急用血要求保障臨床應(yīng)急用血o 新辦法強調(diào)建立臨床應(yīng)急用血保障機制新辦法強調(diào)建立臨床應(yīng)急用血保障機制o 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)制訂臨床用血保障措施和應(yīng)急預(yù)省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)制訂臨床用血保障措施和應(yīng)急預(yù)案，保證自然災(zāi)害、突發(fā)事件等應(yīng)急用血；案，保證自然災(zāi)害、突發(fā)事件等應(yīng)急用血；（第二十六第二十六條）

27、條）o 因應(yīng)急用血，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)，醫(yī)療機構(gòu)之間因應(yīng)急用血，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)，醫(yī)療機構(gòu)之間可以調(diào)劑用血可以調(diào)劑用血。 ；（第二十六條）第二十六條）o 為保證應(yīng)急用血，為保證應(yīng)急用血，醫(yī)療機構(gòu)可以臨時采集血液，但醫(yī)療機構(gòu)可以臨時采集血液，但必須同時符合幾個條件：必須同時符合幾個條件：（第二十七條）第二十七條）35醫(yī)療機構(gòu)可以臨時采集血液，醫(yī)療機構(gòu)可以臨時采集血液，但必須同時符合以下條件但必須同時符合以下條件o 危及患者生命，急需輸血；危及患者生命，急需輸血；o 所在地血站無法及時提供血液，且無法及時從其他醫(yī)療所在地血站無法及時提供血液，且無法及時從其他醫(yī)療機構(gòu)調(diào)劑血液，而其他醫(yī)療措

28、施不能替代輸血治療；機構(gòu)調(diào)劑血液，而其他醫(yī)療措施不能替代輸血治療；o 具備開展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎具備開展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測能病毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測能力；力；o 遵守采供血相關(guān)操作規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。遵守采供血相關(guān)操作規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。36新辦法新辦法界定了醫(yī)療機構(gòu)和血站界定了醫(yī)療機構(gòu)和血站的職責(zé)分工的職責(zé)分工o 患者親屬互助獻血患者親屬互助獻血o 醫(yī)療機構(gòu)是開展互助獻血的責(zé)任主體，而血站是互助獻醫(yī)療機構(gòu)是開展互助獻血的責(zé)任主體，而血站是互助獻血血液采集、檢測和血液調(diào)配的責(zé)任主體；血血液采集、檢測和血液調(diào)配的責(zé)任主體；o 血液庫存動態(tài)預(yù)警機制的建立和臨床用血的協(xié)調(diào)血液庫存動態(tài)預(yù)警機制的建立和臨床用血的協(xié)調(diào)o 醫(yī)療機構(gòu)輸血科負責(zé)制訂臨床用血儲備計劃，根據(jù)血站醫(yī)療機構(gòu)輸血科負責(zé)制訂臨床用血儲備計劃，根據(jù)血站供血的預(yù)警信息和醫(yī)院的血液庫存情況協(xié)調(diào)臨床用血；供血的預(yù)警信息和醫(yī)院的血液庫存情況協(xié)調(diào)臨床用血；o 建立血液庫存動態(tài)預(yù)警責(zé)建立血液庫存動態(tài)預(yù)警責(zé)任任主體是血