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1、99年年5月月4日日業(yè)者申辦農(nóng)藥登記: - 市場(chǎng)及成本利潤(rùn)考量n經(jīng)濟(jì)重要性較高的作物n重要的病蟲害種類 主要使用(major use)申請(qǐng)申請(qǐng)防治防治胡瓜胡瓜露菌露菌病病藥效試驗(yàn)藥效試驗(yàn)單一作物:胡瓜單一作物:胡瓜殘留量試驗(yàn)殘留量試驗(yàn)胡瓜胡瓜胡瓜露菌病胡瓜露菌病標(biāo)示使用標(biāo)示使用藥害記錄藥害記錄n主要作物上之次要害物 (minor pest) n次要作物 (minor crop) 上之主要害物使用方法已登記之藥劑不足少量使用(minor use)以政府經(jīng)費(fèi)及人力進(jìn)行藥劑篩選為解決部分作物缺乏防治藥劑及農(nóng)民自行違規(guī)擴(kuò)大為解決部分作物缺乏防治藥劑及農(nóng)民自行違規(guī)擴(kuò)大藥劑使用問(wèn)題。藥劑使用問(wèn)題。依據(jù)農(nóng)委
2、會(huì)依據(jù)農(nóng)委會(huì)95年至年至97年農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)藥殘留抽驗(yàn)結(jié)果資料顯年農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)藥殘留抽驗(yàn)結(jié)果資料顯示,各類農(nóng)產(chǎn)品之平均不合格率分別為:示,各類農(nóng)產(chǎn)品之平均不合格率分別為:稻米稻米7.7茶葉茶葉4.6蔬菜蔬菜2.1水果水果4.3稻米茶葉水果蔬菜97年年5月起著手研擬農(nóng)藥延伸使用範(fàn)圍新制草月起著手研擬農(nóng)藥延伸使用範(fàn)圍新制草案。案。98年年3月月31日發(fā)布修正農(nóng)藥田間試驗(yàn)準(zhǔn)則日發(fā)布修正農(nóng)藥田間試驗(yàn)準(zhǔn)則及公告農(nóng)藥田間試驗(yàn)準(zhǔn)則第及公告農(nóng)藥田間試驗(yàn)準(zhǔn)則第4條第條第1項(xiàng)第項(xiàng)第2款款延伸使用範(fàn)圍之群組化作物或有害生物種類、延伸使用範(fàn)圍之群組化作物或有害生物種類、代表性使用範(fàn)圍及其實(shí)施方式。代表性使用範(fàn)圍及其實(shí)施方式。9
3、9年年2月月26日公告實(shí)施方式第日公告實(shí)施方式第2版。版。o美國(guó)IR4 Project(Interregional Research Project Number 4)o英國(guó)SOLA(Specific Off Label Approval)o日本経過(guò)措置承認(rèn)農(nóng)薬o83年開(kāi)始推行o安全用藥o97 年 7 月恢復(fù)推動(dòng)吉園圃標(biāo)章 貳、推動(dòng)健康、效率、永續(xù)經(jīng)營(yíng)的全民農(nóng)業(yè)施政成果貳、推動(dòng)健康、效率、永續(xù)經(jīng)營(yíng)的全民農(nóng)業(yè)施政成果 二、建立責(zé)任農(nóng)業(yè),維護(hù)健康永續(xù)環(huán)境二、建立責(zé)任農(nóng)業(yè),維護(hù)健康永續(xù)環(huán)境 ( (一一) )健全農(nóng)產(chǎn)品安全供應(yīng)體系健全農(nóng)產(chǎn)品安全供應(yīng)體系6. 6. 加強(qiáng)農(nóng)業(yè)資材安全管理加強(qiáng)農(nóng)業(yè)資材安全管
4、理為解決部分農(nóng)作物缺乏防治藥劑及農(nóng)民違規(guī)自行擴(kuò)大農(nóng)藥使用範(fàn)圍之問(wèn)題,本會(huì)推動(dòng)作物以科學(xué)方式分群之農(nóng)藥使用制度,9898年年3 3月月3131日日修正發(fā)布農(nóng)藥田間試驗(yàn)準(zhǔn)則及公告群組化延伸使用範(fàn)圍之農(nóng)藥田間試驗(yàn)實(shí)施規(guī)定群組化延伸使用範(fàn)圍之農(nóng)藥田間試驗(yàn)實(shí)施規(guī)定,是一項(xiàng)兼顧兼顧害物防治害物防治與殘留安全殘留安全的改進(jìn)制度,讓農(nóng)民有合法的農(nóng)藥可使用,亦使消費(fèi)者的飲食安全得以保障。 貳、貳、新制簡(jiǎn)介新制簡(jiǎn)介農(nóng)藥田間試驗(yàn)準(zhǔn)則農(nóng)藥田間試驗(yàn)準(zhǔn)則第一條第一條本準(zhǔn)則依農(nóng)藥管理法第十條第四項(xiàng)規(guī)定訂定之。本準(zhǔn)則依農(nóng)藥管理法第十條第四項(xiàng)規(guī)定訂定之。第二條第二條本準(zhǔn)則用詞,定義如下:本準(zhǔn)則用詞,定義如下:一、單項(xiàng)使用範(fàn)圍:
5、指登記使用於單一作物及有害生物種一、單項(xiàng)使用範(fàn)圍:指登記使用於單一作物及有害生物種類者。類者。二、延伸使用範(fàn)圍:指登記使用於群組化作物或有害生物二、延伸使用範(fàn)圍:指登記使用於群組化作物或有害生物種類者。種類者。三、少量使用範(fàn)圍:指登記使用於少量作物或有害生物種三、少量使用範(fàn)圍:指登記使用於少量作物或有害生物種類者。類者。第三條第三條農(nóng)藥田間試驗(yàn)包括藥效試驗(yàn)、藥害試驗(yàn)及殘留量試驗(yàn)。農(nóng)藥田間試驗(yàn)包括藥效試驗(yàn)、藥害試驗(yàn)及殘留量試驗(yàn)。前項(xiàng)所定藥效試驗(yàn)、藥害試驗(yàn)及殘留量試驗(yàn),其試驗(yàn)規(guī)範(fàn)前項(xiàng)所定藥效試驗(yàn)、藥害試驗(yàn)及殘留量試驗(yàn),其試驗(yàn)規(guī)範(fàn)如附件一。如附件一。第一項(xiàng)藥害試驗(yàn)之試驗(yàn)項(xiàng)目如附件二。第一項(xiàng)藥害試驗(yàn)之
6、試驗(yàn)項(xiàng)目如附件二。貳、貳、新制簡(jiǎn)介(續(xù))新制簡(jiǎn)介(續(xù))農(nóng)藥田間試驗(yàn)準(zhǔn)則農(nóng)藥田間試驗(yàn)準(zhǔn)則第四條第四條 農(nóng)藥田間試驗(yàn)之使用範(fàn)圍分為下列三類:農(nóng)藥田間試驗(yàn)之使用範(fàn)圍分為下列三類:一、單項(xiàng)使用範(fàn)圍。一、單項(xiàng)使用範(fàn)圍。二、延伸使用範(fàn)圍。二、延伸使用範(fàn)圍。三、少量使用範(fàn)圍。三、少量使用範(fàn)圍。前項(xiàng)第二款延伸使用範(fàn)圍之群組化作物或有害生物種類、前項(xiàng)第二款延伸使用範(fàn)圍之群組化作物或有害生物種類、代表性使用範(fàn)圍及其實(shí)施方式,由中央主管機(jī)關(guān)公告並刊代表性使用範(fàn)圍及其實(shí)施方式,由中央主管機(jī)關(guān)公告並刊登於政府公報(bào)。登於政府公報(bào)。第五條第五條 農(nóng)藥應(yīng)經(jīng)規(guī)格檢驗(yàn)合格,且其國(guó)內(nèi)田間試驗(yàn)設(shè)計(jì)書應(yīng)經(jīng)中農(nóng)藥應(yīng)經(jīng)規(guī)格檢驗(yàn)合格,且其國(guó)
7、內(nèi)田間試驗(yàn)設(shè)計(jì)書應(yīng)經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)核準(zhǔn)後,始得進(jìn)行田間試驗(yàn)。央主管機(jī)關(guān)核準(zhǔn)後,始得進(jìn)行田間試驗(yàn)。第六條第六條 農(nóng)藥田間試驗(yàn)應(yīng)由中央主管機(jī)關(guān)認(rèn)可之機(jī)關(guān)(構(gòu))、學(xué)校農(nóng)藥田間試驗(yàn)應(yīng)由中央主管機(jī)關(guān)認(rèn)可之機(jī)關(guān)(構(gòu))、學(xué)校、法人或團(tuán)體為之。、法人或團(tuán)體為之。貳、貳、新制簡(jiǎn)介(續(xù))新制簡(jiǎn)介(續(xù))農(nóng)藥田間試驗(yàn)準(zhǔn)則農(nóng)藥田間試驗(yàn)準(zhǔn)則第七條第七條 農(nóng)藥使用範(fàn)圍之田間試驗(yàn),應(yīng)分三個(gè)以上不同場(chǎng)次實(shí)施,農(nóng)藥使用範(fàn)圍之田間試驗(yàn),應(yīng)分三個(gè)以上不同場(chǎng)次實(shí)施,其中至少一場(chǎng)次應(yīng)於國(guó)內(nèi)辦理之。其中至少一場(chǎng)次應(yīng)於國(guó)內(nèi)辦理之。前項(xiàng)田間試驗(yàn)屬第四條第一項(xiàng)第二款所定延伸使用範(fàn)圍者前項(xiàng)田間試驗(yàn)屬第四條第一項(xiàng)第二款所定延伸使用範(fàn)圍者,應(yīng)進(jìn)行國(guó)內(nèi)代
8、表性使用範(fàn)圍之田間試驗(yàn)。,應(yīng)進(jìn)行國(guó)內(nèi)代表性使用範(fàn)圍之田間試驗(yàn)。第一項(xiàng)田間試驗(yàn)屬第四條第一項(xiàng)第三款所定少量使用範(fàn)圍第一項(xiàng)田間試驗(yàn)屬第四條第一項(xiàng)第三款所定少量使用範(fàn)圍者,應(yīng)進(jìn)行國(guó)內(nèi)代表性使用範(fàn)圍之田間試驗(yàn)。但有國(guó)外田者,應(yīng)進(jìn)行國(guó)內(nèi)代表性使用範(fàn)圍之田間試驗(yàn)。但有國(guó)外田間試驗(yàn)資料者,得免辦理。間試驗(yàn)資料者,得免辦理。第八條第八條 農(nóng)藥田間試驗(yàn)田區(qū)與非農(nóng)藥田間試驗(yàn)田區(qū)應(yīng)有明確劃分,農(nóng)藥田間試驗(yàn)田區(qū)與非農(nóng)藥田間試驗(yàn)田區(qū)應(yīng)有明確劃分,並應(yīng)於試驗(yàn)田區(qū)設(shè)立明顯標(biāo)示及警示文字。並應(yīng)於試驗(yàn)田區(qū)設(shè)立明顯標(biāo)示及警示文字。第九條第九條 本準(zhǔn)則自發(fā)布日施行。本準(zhǔn)則自發(fā)布日施行。農(nóng)藥田間試驗(yàn)準(zhǔn)則第農(nóng)藥田間試驗(yàn)準(zhǔn)則第4 4條第
9、條第1 1項(xiàng)第項(xiàng)第2 2款延伸使用範(fàn)款延伸使用範(fàn)圍之群組化作物或有害生物種類、代表性使用範(fàn)圍之群組化作物或有害生物種類、代表性使用範(fàn)圍及其實(shí)施方式圍及其實(shí)施方式核核準(zhǔn)準(zhǔn)使使用用範(fàn)範(fàn)圍圍貳、貳、新制簡(jiǎn)介(續(xù))新制簡(jiǎn)介(續(xù))藥效試驗(yàn)之使用範(fàn)圍群組:作物依生長(zhǎng)特性、形態(tài)、採(cǎi)收形式及栽培模式分為水稻、果樹(shù)、蔬菜、雜糧、特作及花卉等6個(gè)類群。有害生物(以下簡(jiǎn)稱害物)之病原菌(真菌和細(xì)菌)、昆蟲及蟎類,各依其生活史或危害習(xí)性,以及對(duì)農(nóng)藥感受性進(jìn)行歸類。作物類群與害物之群組化,係以作物受同種或同類群害物危害進(jìn)行分組,並選擇經(jīng)濟(jì)價(jià)值高、受害程度高、防治困難之作物為該群組之代表作物;另選擇危害程度高、防治困難之
10、害物為該群組之代表害物;同群組之作物及害物,未經(jīng)指定為代表作物或代表害物者,為可延伸使用範(fàn)圍。農(nóng)藥藥效試驗(yàn)作物分群表,分為殺菌劑(附表一);殺蟲劑與殺蟎劑(附表二);除草劑(附表三)。作物群組代表使用範(fàn)圍可延伸使用範(fàn)圍注意事項(xiàng)代表作物代表害物 (註 1)作物(註 2)害物 (註 1)水稻水稻胡麻葉枯病 (Cochliobolusmiyabeanus, 無(wú)性世代:Bipolaris oryzae)薏苡、小麥等禾本科作物胡麻葉枯病 (Bipolaris zizaniae)茭白為蔬菜作物。茭白雜糧玉米露菌病 (Peronosclerospora sacchari)禾本科作物露菌病 (Peronosc
11、lerospora sacchari)甘蔗玉米銹病(Puccinia sorghi, P. polysora)高粱、薏苡、小米、小麥等禾本科作物銹病 (Puccinia spp.)茭白為蔬菜作物。茭白狼尾草玉米葉斑病 (胡麻葉枯病)(Cochliobolus heterostrophus, 無(wú)性世代 Bipolaris maydis)高粱、薏苡、小米、小麥等禾本科作物葉斑病 (Bipolaris sorghicola, B. coicis, B. setariae)玉米紋枯病 (Thanatephoruscucumeris, 無(wú)性世代:Rhizoctonia solani)高粱、薏苡、小米、小
12、麥等禾本科作物立枯病 (Rhizoctonia solani)薑為蔬菜作物。大豆、綠豆等乾豆類作物薑甘蔗落花生白絹病 (Athelia rolfsii, 無(wú)性世代:Sclerotium rolfsii)大豆、紅豆、綠豆、向日葵白絹病 (Athelia rolfsii, 無(wú)性世代:Sclerotium rolfsii)玉米、高粱、小麥等禾本科作物落花生冠腐病 (Aspergillus niger)大豆、紅豆苗枯病 (Aspergillus flavus)高粱、小麥等禾本科作物申請(qǐng)申請(qǐng)防治防治藥效試驗(yàn)藥效試驗(yàn)藥效、藥害試驗(yàn)之藥效、藥害試驗(yàn)之代表作物、害物?代表作物、害物?殘留量試驗(yàn)殘留量試驗(yàn)標(biāo)示使
13、用標(biāo)示使用殘留試驗(yàn)之殘留試驗(yàn)之作物群組?作物群組?藥藥害害試試驗(yàn)驗(yàn)被延伸之被延伸之作物範(fàn)圍作物範(fàn)圍貳、貳、新制簡(jiǎn)介(續(xù))新制簡(jiǎn)介(續(xù))殘留量試驗(yàn)之作物群組:作物依農(nóng)產(chǎn)品特性,分為米類、麥糧類、乾豆類、包葉菜類、小葉菜類、果菜類、瓜類、豆菜類、菇蕈類、根莖菜類、柑桔類、梨果類、其他皮不可食水果、其他皮可食水果、茶類、甘蔗、堅(jiān)果類、咖啡等個(gè)類群。作物之群組化係以取食部位特性進(jìn)行分組,並選擇主要消費(fèi)農(nóng)產(chǎn)品、預(yù)期殘留量高、經(jīng)濟(jì)價(jià)值高、栽培面積大或產(chǎn)量高之作物為該群組之代表作物,並農(nóng)藥殘留量試驗(yàn)作物分群表(附表四)。作物群組同群組作物代表作物備註亞群作物名(農(nóng)產(chǎn)品名)1米類水稻、旱稻水稻2麥糧類禾本科雜
14、糧類玉米、高粱、小米、小麥、燕麥、大麥、薏苡(薏仁)等玉米、高粱、小麥任選1種蕎麥3乾豆類豆科乾豆類大豆、落花生、紅豆、綠豆、花豆、樹(shù)豆、豇豆等大豆或落花生向日葵(葵花子)、胡麻、蓮(蓮子)等4包葉菜類十字花科包葉菜類結(jié)球白菜、甘藍(lán)、花椰菜、青花菜、包心芥菜、抱子甘藍(lán)、球莖甘藍(lán)等結(jié)球白菜、甘藍(lán)、花椰菜、青花菜、結(jié)球萵苣任選1種結(jié)球萵苣5小葉菜類十字花科小葉菜類芥藍(lán)、芥菜、薺菜、油菜、不結(jié)球白菜(小白菜、青江菜)、甘藍(lán)菜苗、芥藍(lán)菜芽、青花菜芽、蘿蔔菜芽、葉用蘿蔔等芥藍(lán)、萵苣、茼蒿、菠菜、蕹菜任選1種菊科小葉菜類不結(jié)球及半結(jié)球萵苣、茼蒿、紅鳳菜、白鳳菜、昭和草(山茼蒿)、芳香萬(wàn)壽菊、闊包菊等芹菜、
15、水芹、山芹菜、芫荽、菠菜、菾菜、莧菜、蕹菜、葉用甘藷、隼人瓜(龍鬚菜)、山蘇、過(guò)溝菜蕨、蔴薏、羅勒(九層塔)、紫蘇、仙草、石蓮、蘆薈、野蓮(水蓮)、洛葵(皇宮菜)、藤三七(川七)、艾草、龍葵、枸杞(枸杞葉)、茴香、薄荷、野薑花、狼尾草、刺五加、明日葉、金線蓮、廣島野菜、刺五加、龍葵、國(guó)王菜、赤道櫻草、香茅草、香椿等百合科葉菜類蔥、蒜、韭(韭黃、韭菜花)等蔥、蒜、韭任選1種6果菜類茄科果菜類番茄、甜椒、茄子、辣椒、枸杞等番茄、甜椒、茄子任選1種洛神葵、秋葵金針7瓜類葫蘆科瓜類胡瓜(含小黃瓜)、苦瓜、絲瓜、扁蒲、冬瓜、南瓜、夏南瓜、隼人瓜、越瓜、洋香瓜、香瓜、西瓜等胡瓜(小黃瓜)洋香瓜或香瓜可延伸
16、至同群組(胡瓜除外)藥效藥效(Efficacy)學(xué)理依據(jù)過(guò)往試驗(yàn)數(shù)據(jù)藥效試驗(yàn)藥效試驗(yàn)(作物、害物(作物、害物代表作物、害物)代表作物、害物)殘留試驗(yàn)殘留試驗(yàn)(農(nóng)藥(農(nóng)藥代表作物:代表作物:農(nóng)產(chǎn)品消費(fèi)模式)農(nóng)產(chǎn)品消費(fèi)模式)藥害藥害試驗(yàn)試驗(yàn)(作物(作物代表作物:代表作物:栽培模式)栽培模式)辦理延伸使用範(fàn)圍之農(nóng)藥田間試驗(yàn),應(yīng)辦理延伸使用範(fàn)圍之農(nóng)藥田間試驗(yàn),應(yīng)依相同之作物栽培依相同之作物栽培模式模式( (露天或設(shè)施露天或設(shè)施) ),進(jìn)行代表作物之藥效試驗(yàn)及殘留量試,進(jìn)行代表作物之藥效試驗(yàn)及殘留量試驗(yàn)。驗(yàn)。 辦理延伸使用範(fàn)圍之農(nóng)藥田間試驗(yàn),應(yīng)依相同之作物栽培模式(露天或設(shè)施),進(jìn)行代表作物之藥效試驗(yàn)及
17、殘留量試驗(yàn)。o不予延伸使用o限用農(nóng)藥中屬或其他安全原因者不予延伸使用o藥害疑慮?o98/08/24公告40%銅快得寧可溼性粉劑等23種藥劑擴(kuò)大葫蘆科瓜菜類農(nóng)藥延伸使用範(fàn)圍。o98/08/26公告0.3%芬普尼粒劑等32種藥劑擴(kuò)大水稻農(nóng)藥延伸使用範(fàn)圍。o98/09/28公告核準(zhǔn)使用於茶、龍眼、十字花科蔬菜、荔枝、大豆、紅豆等6種作物之農(nóng)藥延伸使用範(fàn)圍。o98/11/18公告核準(zhǔn)使用於菊科葉菜類、百合科葉菜類、茄科果菜類、薑、豆科乾豆類、禾本科雜糧類、十字花科蔬菜、芹菜、菠菜、蕹菜、葉用甘藷、豆科豆菜類、葫蘆科瓜菜類、胡蘿蔔、馬鈴薯、牛蒡、蘆筍等作物之農(nóng)藥延伸使用範(fàn)圍。o98/11/24公告核準(zhǔn)使用於紅豆作物之農(nóng)藥延伸使用範(fàn)圍。o99/3/17公告核準(zhǔn)使
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