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1、泓域咨詢(xún)/東營(yíng)中藥新藥項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書(shū)東營(yíng)中藥新藥項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書(shū)xx有限責(zé)任公司報(bào)告說(shuō)明“三結(jié)合”注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系貼合中藥作用模式,利好院內(nèi)制劑和經(jīng)驗(yàn)方,新藥審評(píng)上市加快。2022年1月5日國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布基于“三結(jié)合”注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系下的溝通交流技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿),旨在構(gòu)建符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥新藥審評(píng)體系,強(qiáng)調(diào)中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)相結(jié)合,也進(jìn)一步優(yōu)化了基于古代經(jīng)典名方、名老中醫(yī)方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等具有人用經(jīng)驗(yàn)的中藥新藥審評(píng)技術(shù)要求。2021年以來(lái)中藥新藥獲批上市數(shù)量達(dá)到12個(gè),大幅超過(guò)前5年水平,中藥審評(píng)審批機(jī)制和效率得到明顯改善。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資21891.

2、70萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資16990.48萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的77.61%;建設(shè)期利息202.78萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的0.93%;流動(dòng)資金4698.44萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的21.46%。項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入50400.00萬(wàn)元,綜合總成本費(fèi)用42652.47萬(wàn)元,凈利潤(rùn)5654.41萬(wàn)元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率18.45%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值6160.06萬(wàn)元,全部投資回收期5.96年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理,投資方向正確,資本結(jié)構(gòu)合理,技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。本報(bào)告基于

3、可信的公開(kāi)資料,參考行業(yè)研究模型,旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 項(xiàng)目概況9一、 項(xiàng)目名稱(chēng)及投資人9二、 項(xiàng)目建設(shè)背景9三、 結(jié)論分析10主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表12第二章 市場(chǎng)預(yù)測(cè)15一、 新冠防疫成果顯著,中藥出海正當(dāng)時(shí)15二、 行業(yè)上行拐點(diǎn)已至,靜待業(yè)績(jī)兌現(xiàn)和價(jià)值重估16三、 注冊(cè)分類(lèi)和“三結(jié)合”審評(píng)體系,加速新藥研發(fā)上市16第三章 建設(shè)單位基本情況19一、 公司基本信息19二、 公司簡(jiǎn)介19三、 公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)20四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)21公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)21公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)22五、 核心人員介紹22六、 經(jīng)營(yíng)宗旨24七

4、、 公司發(fā)展規(guī)劃24第四章 項(xiàng)目背景及必要性31一、 國(guó)家鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新,中藥創(chuàng)新藥有望優(yōu)先納入醫(yī)保31二、 政策推動(dòng)中醫(yī)藥融入國(guó)際醫(yī)學(xué)體系和貿(mào)易體系31三、 中醫(yī)藥是民族瑰寶和重要資源,振興工程揚(yáng)帆起航33四、 打造對(duì)外開(kāi)放新高地35第五章 SWOT分析說(shuō)明38一、 優(yōu)勢(shì)分析(S)38二、 劣勢(shì)分析(W)39三、 機(jī)會(huì)分析(O)40四、 威脅分析(T)40第六章 運(yùn)營(yíng)管理模式46一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨46二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)46三、 各部門(mén)職責(zé)及權(quán)限47四、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度50第七章 創(chuàng)新發(fā)展56一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析56二、 項(xiàng)目技術(shù)工藝分析58三、 質(zhì)量管理59四、 創(chuàng)新發(fā)展總結(jié)60第八章

5、 發(fā)展規(guī)劃62一、 公司發(fā)展規(guī)劃62二、 保障措施68第九章 法人治理結(jié)構(gòu)70一、 股東權(quán)利及義務(wù)70二、 董事73三、 高級(jí)管理人員77四、 監(jiān)事80第十章 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃81一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排81項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表81二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施82第十一章 產(chǎn)品規(guī)劃與建設(shè)內(nèi)容83一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容83二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)83產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表83第十二章 建筑工程說(shuō)明85一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求85二、 建設(shè)方案85三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)89建筑工程投資一覽表89第十三章 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估91一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析91二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策93第十四章 項(xiàng)目投資計(jì)劃96一、 投資估算

6、的依據(jù)和說(shuō)明96二、 建設(shè)投資估算97建設(shè)投資估算表101三、 建設(shè)期利息101建設(shè)期利息估算表101固定資產(chǎn)投資估算表103四、 流動(dòng)資金103流動(dòng)資金估算表104五、 項(xiàng)目總投資105總投資及構(gòu)成一覽表105六、 資金籌措與投資計(jì)劃106項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表106第十五章 經(jīng)濟(jì)收益分析108一、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算108營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表108綜合總成本費(fèi)用估算表109固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表110無(wú)形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷(xiāo)估算表111利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表113二、 項(xiàng)目盈利能力分析113項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表115三、 償債能力分析116借款還本付息計(jì)劃表117第十六章 項(xiàng)目綜合評(píng)

7、價(jià)說(shuō)明119第十七章 附表附件121建設(shè)投資估算表121建設(shè)期利息估算表121固定資產(chǎn)投資估算表122流動(dòng)資金估算表123總投資及構(gòu)成一覽表124項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表125營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表126綜合總成本費(fèi)用估算表127固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表128無(wú)形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷(xiāo)估算表129利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表129項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表130第一章 項(xiàng)目概況一、 項(xiàng)目名稱(chēng)及投資人(一)項(xiàng)目名稱(chēng)東營(yíng)中藥新藥項(xiàng)目(二)項(xiàng)目投資人xx有限責(zé)任公司(三)建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xx(待定)。二、 項(xiàng)目建設(shè)背景國(guó)家鼓勵(lì)政策貫穿全產(chǎn)業(yè)鏈,從頂層設(shè)計(jì)到落地執(zhí)行連貫性較強(qiáng)。近年來(lái)國(guó)家圍繞著中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)

8、鏈,對(duì)行業(yè)上中下游逐步完善了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和制度體系,并出臺(tái)了相應(yīng)的扶持鼓勵(lì)政策,連貫性和支持力度空前:強(qiáng)調(diào)中西醫(yī)并重,扶持與規(guī)范并舉,傳承與創(chuàng)新并進(jìn),建立健全服務(wù)體系和管理體制機(jī)制,從而推動(dòng)中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。我市將率先基本實(shí)現(xiàn)社會(huì)主義現(xiàn)代化,基本建成高水平現(xiàn)代化強(qiáng)市,在全省、全國(guó)發(fā)展大局中的地位更加彰顯。經(jīng)濟(jì)實(shí)力、科技實(shí)力、綜合競(jìng)爭(zhēng)力邁上新的大臺(tái)階,人均生產(chǎn)總值在二二年基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)翻番,創(chuàng)新能力顯著增強(qiáng),建成高水平國(guó)家創(chuàng)新型城市;基本實(shí)現(xiàn)新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化,率先形成現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系,建成“數(shù)字山東”領(lǐng)先城市,建成先進(jìn)制造業(yè)強(qiáng)市、新材料強(qiáng)市;基本實(shí)現(xiàn)治理體系和治理能力現(xiàn)代化

9、,基本建成法治東營(yíng)、法治政府、法治社會(huì),建成更高水平的平安東營(yíng);社會(huì)事業(yè)全面進(jìn)步,文化軟實(shí)力顯著增強(qiáng),社會(huì)文明程度達(dá)到新高度,成為更高水平文明城市、黃河文化交流互鑒高地,建成文化旅游強(qiáng)市;綠色健康生產(chǎn)生活方式蔚然成風(fēng),生態(tài)環(huán)境根本好轉(zhuǎn),基本建成人與自然和諧共生的美麗東營(yíng);成為改革開(kāi)放新高地,市場(chǎng)化法治化國(guó)際化營(yíng)商環(huán)境全面塑成,參與國(guó)際合作和區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)勢(shì)明顯增強(qiáng),開(kāi)放型經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平國(guó)內(nèi)領(lǐng)先;城鄉(xiāng)融合、油地校融合、陸海聯(lián)動(dòng)發(fā)展水平顯著提高,沿黃沿海鹽堿地特色的鄉(xiāng)村振興齊魯樣板塑成優(yōu)勢(shì),基礎(chǔ)設(shè)施互聯(lián)互通全面實(shí)現(xiàn),成為現(xiàn)代特色農(nóng)業(yè)強(qiáng)市、海洋強(qiáng)市、交通強(qiáng)市;人的全面發(fā)展、人民共同富裕取得更為明顯的實(shí)質(zhì)

10、性進(jìn)展,城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展差距和居民生活水平差距顯著縮小,基本公共服務(wù)實(shí)現(xiàn)均等化,人人都能享有更高品質(zhì)的生活。三、 結(jié)論分析(一)項(xiàng)目選址本期項(xiàng)目選址位于xx(待定),占地面積約43.00畝。(二)建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)后,可形成年產(chǎn)xxx噸中藥新藥的生產(chǎn)能力。(三)項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。(四)投資估算本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資21891.70萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資16990.48萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的77.61%;建設(shè)期利息202.78萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的0.93%;流動(dòng)資金4698.44萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的21.46%。

11、(五)資金籌措項(xiàng)目總投資21891.70萬(wàn)元,根據(jù)資金籌措方案,xx有限責(zé)任公司計(jì)劃自籌資金(資本金)13615.12萬(wàn)元。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額8276.58萬(wàn)元。(六)經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入(SP):50400.00萬(wàn)元。2、年綜合總成本費(fèi)用(TC):42652.47萬(wàn)元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)(NP):5654.41萬(wàn)元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):18.45%。5、全部投資回收期(Pt):5.96年(含建設(shè)期12個(gè)月)。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)(BEP):21039.24萬(wàn)元(產(chǎn)值)。(七)社會(huì)效益項(xiàng)目產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域廣泛,市場(chǎng)發(fā)展空間大。本項(xiàng)目的建立投資

12、合理,回收快,市場(chǎng)銷(xiāo)售好,無(wú)環(huán)境污染,經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益良好,這也奠定了公司可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。本項(xiàng)目實(shí)施后,可滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求,增加國(guó)家及地方財(cái)政收入,帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展,為社會(huì)提供更多的就業(yè)機(jī)會(huì)。另外,由于本項(xiàng)目環(huán)保治理手段完善,不會(huì)對(duì)周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此,本項(xiàng)目建設(shè)具有良好的社會(huì)效益。(八)主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積28667.00約43.00畝1.1總建筑面積58191.661.2基底面積18346.881.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝385.172總投資萬(wàn)元21891.702.1建設(shè)投資萬(wàn)元16990.482.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元15034.332.1.2

13、其他費(fèi)用萬(wàn)元1458.532.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元497.622.2建設(shè)期利息萬(wàn)元202.782.3流動(dòng)資金萬(wàn)元4698.443資金籌措萬(wàn)元21891.703.1自籌資金萬(wàn)元13615.123.2銀行貸款萬(wàn)元8276.584營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元50400.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬(wàn)元42652.47""6利潤(rùn)總額萬(wàn)元7539.21""7凈利潤(rùn)萬(wàn)元5654.41""8所得稅萬(wàn)元1884.80""9增值稅萬(wàn)元1736.01""10稅金及附加萬(wàn)元208.32""11納稅總額萬(wàn)元3829.1

14、3""12工業(yè)增加值萬(wàn)元13372.76""13盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元21039.24產(chǎn)值14回收期年5.9615內(nèi)部收益率18.45%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元6160.06所得稅后第二章 市場(chǎng)預(yù)測(cè)一、 新冠防疫成果顯著,中藥出海正當(dāng)時(shí)中醫(yī)藥治療新冠肺炎的臨床療效顯著,在國(guó)內(nèi)外廣泛推廣。在本次新冠疫情中,中醫(yī)藥全程深度介入疫情防控,形成了覆蓋醫(yī)學(xué)觀察期、輕型、普通型、重型、危重型、恢復(fù)期發(fā)病全過(guò)程的中醫(yī)診療規(guī)范和技術(shù)方案,在全國(guó)范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)全面推廣使用。國(guó)家中醫(yī)藥管理局組織篩出了以“三藥三方”為首的一批有明顯療效的方藥,在對(duì)照實(shí)驗(yàn)中證實(shí)了其臨床有效性。以金花清感

15、顆粒、連花清瘟膠囊為代表的“三藥三方”類(lèi)中藥陸續(xù)在泰國(guó)、俄羅斯、巴基斯坦、新加坡、老撾、吉爾吉斯斯坦、菲律賓等國(guó)家注冊(cè)上市銷(xiāo)售,在世界抗疫的戰(zhàn)場(chǎng)上發(fā)揮重要作用。中醫(yī)藥抗疫科研成果頻出,國(guó)際認(rèn)可度顯著提高。專(zhuān)家學(xué)者們對(duì)中醫(yī)藥治療新冠的機(jī)理展開(kāi)豐富的學(xué)術(shù)研究,研究論文在期刊上層出不窮。其中,多篇論文在知名國(guó)際期刊上發(fā)布,中藥的抗疫效果研究成果得到了國(guó)際認(rèn)可。目前,中醫(yī)藥已經(jīng)傳播到全球196個(gè)國(guó)家和地區(qū),我國(guó)與40多個(gè)國(guó)家和國(guó)際組織簽署了專(zhuān)門(mén)的中醫(yī)藥合作協(xié)議。2022年1月19日,國(guó)家中醫(yī)藥管理局副局長(zhǎng)黃璐琦正式向世界衛(wèi)生組織提交中醫(yī)藥治療新冠肺炎循證評(píng)價(jià)研究報(bào)告,報(bào)告用科學(xué)方法系統(tǒng)評(píng)價(jià)了中醫(yī)藥的有

16、效性和安全性,中醫(yī)藥將進(jìn)一步融入全球抗疫工作。根據(jù)ISO官方網(wǎng)站數(shù)據(jù),截至2022年2月15日,ISO/TC249已發(fā)布77項(xiàng)中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),35項(xiàng)在研標(biāo)準(zhǔn),中醫(yī)藥正快步融入國(guó)際醫(yī)藥體系,提升國(guó)際影響力。二、 行業(yè)上行拐點(diǎn)已至,靜待業(yè)績(jī)兌現(xiàn)和價(jià)值重估“十三五”期間,發(fā)展中醫(yī)藥上升為國(guó)家戰(zhàn)略,近年來(lái)國(guó)家針對(duì)中醫(yī)藥上下游全產(chǎn)業(yè)鏈做了連貫性的頂層設(shè)計(jì)和規(guī)劃,穩(wěn)步推進(jìn)各項(xiàng)政策的落地執(zhí)行。隨著行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)制體制和服務(wù)體系的建立完善,國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)出中西醫(yī)并重、扶持與規(guī)范并舉、傳承與創(chuàng)新并進(jìn)的良好局面,中醫(yī)藥行業(yè)步入高質(zhì)量發(fā)展新階段。長(zhǎng)期來(lái)看,在人口老齡化、疾病譜變遷以及國(guó)家層面政策扶持、力推國(guó)際化等

17、發(fā)展背景下,中醫(yī)藥行業(yè)未來(lái)成長(zhǎng)空間巨大。2022年中醫(yī)藥行業(yè)在醫(yī)保和政策支持下有望迎來(lái)上行拐點(diǎn),傳統(tǒng)中藥企業(yè)傳承發(fā)展,中藥配方顆粒行業(yè)擁抱市場(chǎng)擴(kuò)容和提標(biāo)提質(zhì),中藥創(chuàng)新藥加速獲批納入醫(yī)保,中藥出海正當(dāng)時(shí),靜待業(yè)績(jī)兌現(xiàn)和價(jià)值重估。三、 注冊(cè)分類(lèi)和“三結(jié)合”審評(píng)體系,加速新藥研發(fā)上市質(zhì)量問(wèn)題、不規(guī)范應(yīng)用和評(píng)價(jià)體系缺失曾讓中藥新藥研發(fā)停滯不前。過(guò)去幾年中藥新藥獲批數(shù)量較少,一是由于中藥注射劑風(fēng)險(xiǎn)事故頻出,質(zhì)量、技術(shù)和安全性問(wèn)題未得到全面改善。二是由于中藥審評(píng)審批體系尚未完善,而中藥新藥研發(fā)具有創(chuàng)新難度大、作用機(jī)理和評(píng)價(jià)體系不明確、研發(fā)周期長(zhǎng)、投資風(fēng)險(xiǎn)大等特點(diǎn),使得中藥制藥企業(yè)對(duì)新藥研發(fā)持謹(jǐn)慎態(tài)度。20

18、15年7月22日藥監(jiān)局發(fā)布文件嚴(yán)查新藥臨床數(shù)據(jù)造假,隨后新藥申報(bào)審批數(shù)量大幅下降,2016-2020年中藥新藥(原1-6類(lèi)和新1類(lèi))年均申報(bào)數(shù)量?jī)H為28.4個(gè),年均獲批2.0件。新的注冊(cè)分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)指明新藥研發(fā)路徑,新藥申報(bào)數(shù)量高增。2017年10月國(guó)務(wù)院印發(fā)關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn),明確支持中藥傳承和創(chuàng)新,要求建立完善符合中藥特點(diǎn)的注冊(cè)管理制度和技術(shù)評(píng)價(jià)體系,處理好保持中藥傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)與現(xiàn)代藥品研發(fā)要求的關(guān)系,同時(shí)對(duì)中藥新藥指明了研發(fā)和審評(píng)方向。2020年9月國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布中藥注冊(cè)分類(lèi)及申報(bào)資料要求,將中藥注冊(cè)分類(lèi)按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同

19、名同方藥等進(jìn)行分類(lèi),并細(xì)化申報(bào)資料要求,前三類(lèi)屬于中藥新藥。新的注冊(cè)分類(lèi)充分體現(xiàn)中藥研發(fā)規(guī)律,淡化原注冊(cè)分類(lèi)管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求,不再僅以物質(zhì)基礎(chǔ)作為劃分注冊(cè)類(lèi)別的依據(jù),而是支持基于中醫(yī)藥理論和中醫(yī)臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)評(píng)價(jià)中藥的有效性,能更好的發(fā)揮中藥特色優(yōu)勢(shì),滿(mǎn)足臨床需求。2020年中藥新藥的申報(bào)數(shù)量開(kāi)始回升,2021年的申報(bào)數(shù)量創(chuàng)下近6年新高,達(dá)到54個(gè)?!叭Y(jié)合”注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系貼合中藥作用模式,利好院內(nèi)制劑和經(jīng)驗(yàn)方,新藥審評(píng)上市加快。2022年1月5日國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布基于“三結(jié)合”注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系下的溝通交流技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿),旨在構(gòu)建符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥新藥

20、審評(píng)體系,強(qiáng)調(diào)中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)相結(jié)合,也進(jìn)一步優(yōu)化了基于古代經(jīng)典名方、名老中醫(yī)方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等具有人用經(jīng)驗(yàn)的中藥新藥審評(píng)技術(shù)要求。2021年以來(lái)中藥新藥獲批上市數(shù)量達(dá)到12個(gè),大幅超過(guò)前5年水平,中藥審評(píng)審批機(jī)制和效率得到明顯改善。第三章 建設(shè)單位基本情況一、 公司基本信息1、公司名稱(chēng):xx有限責(zé)任公司2、法定代表人:夏xx3、注冊(cè)資本:1240萬(wàn)元4、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān):xxx市場(chǎng)監(jiān)督管理局6、成立日期:2012-2-27、營(yíng)業(yè)期限:2012-2-2至無(wú)固定期限8、注冊(cè)地址:xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營(yíng)范圍:從事中藥新藥相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主

21、選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目,開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類(lèi)項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。)二、 公司簡(jiǎn)介公司堅(jiān)持提升企業(yè)素質(zhì),即“企業(yè)管理水平進(jìn)一步提高,人力資源結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化,人員素質(zhì)進(jìn)一步提升,安全生產(chǎn)意識(shí)和社會(huì)責(zé)任意識(shí)進(jìn)一步增強(qiáng),誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)水平進(jìn)一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素質(zhì)企業(yè)員工,企業(yè)品牌影響力不斷提升。公司將依法合規(guī)作為新形勢(shì)下實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的基本保障,堅(jiān)持合規(guī)是底線、合規(guī)高于經(jīng)濟(jì)利益的理念,確立了合規(guī)管理的戰(zhàn)略定位,進(jìn)一步明確了全面合規(guī)管理責(zé)任。公司不斷強(qiáng)化重大決策、重大事項(xiàng)的合規(guī)論證審查,加強(qiáng)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)防控,確保依法管理、

22、合規(guī)經(jīng)營(yíng)。嚴(yán)格貫徹落實(shí)國(guó)家法律法規(guī)和政府監(jiān)管要求,重點(diǎn)領(lǐng)域合規(guī)管理不斷強(qiáng)化,各部門(mén)分工負(fù)責(zé)、齊抓共管、協(xié)同聯(lián)動(dòng)的大合規(guī)管理格局逐步建立,廣大員工合規(guī)意識(shí)普遍增強(qiáng),合規(guī)文化氛圍更加濃厚。三、 公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)(一)公司具有技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢(shì),創(chuàng)新能力突出公司在研發(fā)方面投入較高,持續(xù)進(jìn)行研究開(kāi)發(fā)與技術(shù)成果轉(zhuǎn)化,形成企業(yè)核心的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。公司產(chǎn)品在行業(yè)中的始終保持良好的技術(shù)與質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)。此外,公司目前主要生產(chǎn)線為使用自有技術(shù)開(kāi)發(fā)而成。(二)公司擁有技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品應(yīng)用與市場(chǎng)開(kāi)拓并進(jìn)的核心團(tuán)隊(duì)公司的核心團(tuán)隊(duì)由多名具備行業(yè)多年研發(fā)、經(jīng)營(yíng)管理與市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)的資深人士組成,與公司利益捆綁一致。公司穩(wěn)定的核心團(tuán)隊(duì)促使公司形成

23、了高效務(wù)實(shí)、團(tuán)結(jié)協(xié)作的企業(yè)文化和穩(wěn)定的干部隊(duì)伍,為公司保持持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新和不斷擴(kuò)張?zhí)峁┝吮匾娜肆Y源保障。(三)公司具有優(yōu)質(zhì)的行業(yè)頭部客戶(hù)群體公司憑借出色的技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù),樹(shù)立了良好的品牌形象,獲得了較高的客戶(hù)認(rèn)可度。公司通過(guò)與優(yōu)質(zhì)客戶(hù)保持穩(wěn)定的合作關(guān)系,對(duì)于行業(yè)的核心需求、產(chǎn)品變化趨勢(shì)、最新技術(shù)要求的理解更為深刻,有利于研發(fā)生產(chǎn)更符合市場(chǎng)需求產(chǎn)品,提高公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力。(四)公司在行業(yè)中占據(jù)較為有利的競(jìng)爭(zhēng)地位公司經(jīng)過(guò)多年深耕,已在技術(shù)、品牌、運(yùn)營(yíng)效率等多方面形成競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì);同時(shí)隨著行業(yè)的深度整合,行業(yè)集中度提升,下游客戶(hù)為保障其自身原材料供應(yīng)的安全與穩(wěn)定,在現(xiàn)有競(jìng)爭(zhēng)格局下對(duì)于公司產(chǎn)品

24、的需求亦不斷提升。公司較為有利的競(jìng)爭(zhēng)地位是長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展的有力支撐。四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額7379.125903.305534.34負(fù)債總額4204.403363.523153.30股東權(quán)益合計(jì)3174.722539.782381.04公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入39396.8631517.4929547.65營(yíng)業(yè)利潤(rùn)6253.135002.504689.85利潤(rùn)總額5467.064373.654100.30凈利潤(rùn)4100.303198.232952.22歸屬于母公司

25、所有者的凈利潤(rùn)4100.303198.232952.22五、 核心人員介紹1、夏xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1958年出生,本科學(xué)歷,高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱(chēng)。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長(zhǎng);2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長(zhǎng);2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理;2019年3月至今任公司董事。2、黃xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1970年出生,碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。3、姜xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1971年出生,本科學(xué)歷,中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱(chēng)。2002年6月至2011年

26、4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。4、葉xx,中國(guó)國(guó)籍,1976年出生,本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理。5、梁xx,1957年出生,大專(zhuān)學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至

27、今任公司董事。6、丁xx,中國(guó)國(guó)籍,1978年出生,本科學(xué)歷,中國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。7、林xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1961年出生,本科學(xué)歷,高級(jí)工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。8、鄧xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1959年出生,大專(zhuān)學(xué)歷,高級(jí)工程師職稱(chēng)。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問(wèn);2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。六、

28、 經(jīng)營(yíng)宗旨公司通過(guò)整合資源,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品化、智能化和平臺(tái)化。七、 公司發(fā)展規(guī)劃(一)發(fā)展計(jì)劃1、發(fā)展戰(zhàn)略作為高附加值產(chǎn)業(yè)的重要技術(shù)支撐,正在轉(zhuǎn)變發(fā)展思路,由“高速增長(zhǎng)階段”向“高質(zhì)量發(fā)展”邁進(jìn)。公司順應(yīng)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì),以“科技、創(chuàng)新”為經(jīng)營(yíng)理念,以技術(shù)創(chuàng)新、智能制造、產(chǎn)品升級(jí)和節(jié)能環(huán)保為重點(diǎn),致力于構(gòu)造技術(shù)密集、資源節(jié)約、環(huán)境友好、品質(zhì)優(yōu)良、持續(xù)發(fā)展的新型企業(yè),推進(jìn)公司高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展。2、經(jīng)營(yíng)目標(biāo)目前,行業(yè)正在從粗放式擴(kuò)張階段轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段,公司將進(jìn)一步擴(kuò)大高端產(chǎn)品的生產(chǎn)能力,抓住市場(chǎng)機(jī)遇,提高市場(chǎng)占有率;進(jìn)一步加大研發(fā)投入,注重技術(shù)創(chuàng)新,提升公司科技研發(fā)能力;進(jìn)一步加強(qiáng)環(huán)境保護(hù)工作,積極開(kāi)

29、發(fā)應(yīng)用節(jié)能減排染整技術(shù),保持清潔生產(chǎn)和節(jié)能減排的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì);進(jìn)一步完善公司內(nèi)部治理機(jī)制,按照公司治理準(zhǔn)則的要求規(guī)范公司運(yùn)行,提升運(yùn)營(yíng)質(zhì)量和效益,努力把公司打造成為行業(yè)的標(biāo)桿企業(yè)。(二)具體發(fā)展計(jì)劃1、市場(chǎng)開(kāi)拓計(jì)劃公司將在鞏固現(xiàn)有市場(chǎng)基礎(chǔ)上,根據(jù)下游行業(yè)個(gè)性化、多元化的消費(fèi)特點(diǎn),以新技術(shù)新產(chǎn)品為支撐,加快市場(chǎng)開(kāi)拓步伐。主要計(jì)劃如下:(1)密切跟蹤市場(chǎng)消費(fèi)需求的變化,建立市場(chǎng)、技術(shù)、生產(chǎn)多部門(mén)聯(lián)動(dòng)機(jī)制,提高公司對(duì)市場(chǎng)變化的反應(yīng)能力; (2)進(jìn)一步完善市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò),加強(qiáng)銷(xiāo)售隊(duì)伍建設(shè),優(yōu)化以營(yíng)銷(xiāo)人員為中心的銷(xiāo)售責(zé)任制,激發(fā)營(yíng)銷(xiāo)人員的工作積極性; (3)加強(qiáng)品牌建設(shè),以?xún)?yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)贏得客戶(hù),充分利用互

30、聯(lián)網(wǎng)宣傳途徑,擴(kuò)大公司知名度,增加客戶(hù)及市場(chǎng)對(duì)迎豐品牌的認(rèn)同感; (4)在鞏固現(xiàn)有市場(chǎng)的基礎(chǔ)上,積極開(kāi)拓新市場(chǎng),推進(jìn)省內(nèi)外市場(chǎng)的均衡協(xié)調(diào)發(fā)展,進(jìn)一步提升公司市場(chǎng)占有率。2、技術(shù)開(kāi)發(fā)計(jì)劃公司的技術(shù)開(kāi)發(fā)工作將重點(diǎn)圍繞提升產(chǎn)品品質(zhì)、節(jié)能環(huán)保、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等方面展開(kāi)。公司將在現(xiàn)有專(zhuān)利、商標(biāo)等相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)工作,將技術(shù)研發(fā)成果整理并進(jìn)行相應(yīng)的專(zhuān)利申請(qǐng),通過(guò)對(duì)公司無(wú)形資產(chǎn)的保護(hù),切實(shí)做好知識(shí)產(chǎn)權(quán)的維護(hù)。為保證上述技術(shù)開(kāi)發(fā)計(jì)劃的順利實(shí)施,公司將加大科研投入,強(qiáng)化研發(fā)隊(duì)伍素質(zhì),創(chuàng)新管理機(jī)制和服務(wù)機(jī)制,積極參加行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定,不斷提高企業(yè)的整體技術(shù)開(kāi)發(fā)能力。3、人力資源發(fā)展計(jì)劃培

31、育、擁有一支有事業(yè)心、有創(chuàng)造力的人才隊(duì)伍,是企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力和可持續(xù)發(fā)展的原動(dòng)力。隨著經(jīng)營(yíng)規(guī)模的不斷擴(kuò)大,公司對(duì)人才的需求將更為迫切,人才對(duì)公司發(fā)展的支撐作用將進(jìn)一步顯現(xiàn)。為此,公司將重點(diǎn)做好以下工作:(1)加強(qiáng)人才的培養(yǎng)與引進(jìn)工作,培育優(yōu)秀技術(shù)人才、管理人才;(2)加強(qiáng)與高校間的校企人才合作,充分利用高校的人才優(yōu)勢(shì)和教育資源優(yōu)勢(shì),開(kāi)展技術(shù)合作和人才培養(yǎng),全面提升技術(shù)人員的整體素質(zhì);(3)加強(qiáng)對(duì)基層員工的技能培訓(xùn)和崗位培訓(xùn),提高勞動(dòng)熟練程度和自動(dòng)化設(shè)備的操作能力,有效提高勞動(dòng)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。(4)積極探索員工激勵(lì)機(jī)制,進(jìn)一步完善以績(jī)效為導(dǎo)向的人力資源管理體系,充分調(diào)動(dòng)員工的積極性。4、企業(yè)并購(gòu)計(jì)

32、劃公司將抓住行業(yè)整合機(jī)會(huì),根據(jù)自身發(fā)展戰(zhàn)略,充分利用現(xiàn)有的綜合競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),整合有價(jià)值的市場(chǎng)資源,推進(jìn)收購(gòu)、兼并、控股或參股同行業(yè)具有一定互補(bǔ)優(yōu)勢(shì)的公司,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)和資本經(jīng)營(yíng)、產(chǎn)業(yè)資本與金融資本的有機(jī)結(jié)合,進(jìn)一步增強(qiáng)公司的經(jīng)營(yíng)規(guī)模和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。5、籌融資計(jì)劃目前公司正處于快速發(fā)展期,新生產(chǎn)線建設(shè)、技術(shù)改造、科技開(kāi)發(fā)、人才引進(jìn)、市場(chǎng)拓展等方面均需較大的資金投入。公司將根據(jù)經(jīng)營(yíng)發(fā)展計(jì)劃和需要,綜合考慮融資成本、資產(chǎn)結(jié)構(gòu)、資金使用時(shí)間等多種因素,采取多元化的籌資方式,滿(mǎn)足不同時(shí)期的資金需求,推動(dòng)公司持續(xù)、快速、健康發(fā)展。積極利用資本市場(chǎng)的直接融資功能,為公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展籌措資金。(三)面臨困難公司資產(chǎn)

33、規(guī)模將進(jìn)一步增長(zhǎng),業(yè)務(wù)將不斷發(fā)展和擴(kuò)大,但在戰(zhàn)略規(guī)劃、營(yíng)銷(xiāo)策略、組織設(shè)計(jì)、資源配置,特別是資金管理和內(nèi)部控制等方面面臨新的挑戰(zhàn)。同時(shí),公司今后發(fā)展中,需要大量的管理、營(yíng)銷(xiāo)、技術(shù)等方面的人才,也使公司面臨較大的人才培養(yǎng)、引進(jìn)和合理使用的壓力。公司必須盡快提高各方面的應(yīng)對(duì)能力,才能保持持續(xù)發(fā)展,實(shí)現(xiàn)各項(xiàng)業(yè)務(wù)發(fā)展目標(biāo)。1、資金不足發(fā)展計(jì)劃的實(shí)施需要足夠的資金支持。目前公司融資手段較為單一,所需資金主要通過(guò)銀行貸款解決,融資成本較高,還本付息壓力較大,難以滿(mǎn)足公司快速發(fā)展的要求。因此,能否借助資本市場(chǎng),將成為公司發(fā)展計(jì)劃能否成功實(shí)施的關(guān)鍵。如果不能順利募集到足夠的資金,公司的發(fā)展計(jì)劃將難以如期實(shí)現(xiàn)。2

34、、人才緊缺隨著經(jīng)營(yíng)規(guī)模的不斷擴(kuò)大,公司在新產(chǎn)品新技術(shù)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理方面,高級(jí)科研人才和管理人才相對(duì)缺乏,將影響公司進(jìn)一步提高研發(fā)能力和管理水平。因此,能否盡快引進(jìn)、培養(yǎng)這方面人才將對(duì)募投項(xiàng)目的順利實(shí)施和公司未來(lái)發(fā)展產(chǎn)生較大的影響。(四)采用的方式、方法或途徑建立多渠道融資體系,實(shí)現(xiàn)公司經(jīng)營(yíng)發(fā)展目標(biāo)公司擬建立資本市場(chǎng)直接融資渠道,改變?nèi)谫Y渠道單一依賴(lài)銀行貸款的現(xiàn)狀,為公司未來(lái)重大投資項(xiàng)目的順利實(shí)施籌集所需資金,確保公司經(jīng)營(yíng)發(fā)展目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。同時(shí),加強(qiáng)與商業(yè)銀行的聯(lián)系,構(gòu)建良好的銀企合作關(guān)系,及時(shí)獲得商業(yè)銀行的貸款支持,緩解公司發(fā)展過(guò)程中的資金壓力。1、內(nèi)部培養(yǎng)和外部引進(jìn)高層次人才,應(yīng)對(duì)經(jīng)營(yíng)規(guī)模

35、快速提升面臨的挑戰(zhàn)公司現(xiàn)有人員在數(shù)量、知識(shí)結(jié)構(gòu)和專(zhuān)業(yè)技能等方面將不能完全滿(mǎn)足公司快速發(fā)展的需求,公司需加快內(nèi)部培養(yǎng)和外部引進(jìn)高層次人才的力度,確保高素質(zhì)技術(shù)人才、經(jīng)營(yíng)管理人才以及營(yíng)銷(xiāo)人才滿(mǎn)足公司發(fā)展需要。為此,公司擬采取下列措施:1、加強(qiáng)人力資源戰(zhàn)略規(guī)劃,通過(guò)建立有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬體系和公平有序的職業(yè)晉升機(jī)制,吸引優(yōu)秀的技術(shù)、營(yíng)銷(xiāo)、管理人才加入公司,提升公司綜合競(jìng)爭(zhēng)力;2、進(jìn)一步完善以績(jī)效為導(dǎo)向的員工激勵(lì)與約束機(jī)制,努力營(yíng)造團(tuán)結(jié)和諧的企業(yè)文化,強(qiáng)化員工對(duì)企業(yè)的歸屬感和責(zé)任感,保持公司人才隊(duì)伍的穩(wěn)定性和積極性;3、加強(qiáng)年輕人才的培養(yǎng),建立人才儲(chǔ)備機(jī)制,增強(qiáng)公司人才隊(duì)伍的深度和厚度,形成完整有序的

36、人才梯隊(duì),實(shí)現(xiàn)公司可持續(xù)發(fā)展。2、以市場(chǎng)需求為驅(qū)動(dòng),提高公司競(jìng)爭(zhēng)能力公司將以市場(chǎng)為導(dǎo)向,認(rèn)真研究市場(chǎng)需求,密切跟蹤印染行業(yè)政策及最新發(fā)展動(dòng)向,推動(dòng)科技創(chuàng)新和加大研發(fā)投入,優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),開(kāi)拓高端市場(chǎng),不斷提升管理水平和服務(wù)質(zhì)量,豐富服務(wù)內(nèi)容,完善和延伸產(chǎn)業(yè)鏈,提升公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)地位,最終實(shí)現(xiàn)公司的戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)。第四章 項(xiàng)目背景及必要性一、 國(guó)家鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新,中藥創(chuàng)新藥有望優(yōu)先納入醫(yī)保隨著我國(guó)醫(yī)療體制改革的深入,醫(yī)保目錄已步入常態(tài)化調(diào)整。根據(jù)2020年基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法,原則上每年調(diào)整一次醫(yī)保藥品目錄,堅(jiān)持“突出重點(diǎn)、補(bǔ)齊短板、優(yōu)化結(jié)構(gòu)、鼓勵(lì)創(chuàng)新”的調(diào)整思路,將更多臨床價(jià)值高、患

37、者需求大的藥品納入醫(yī)保,實(shí)現(xiàn)藥品審批與醫(yī)保評(píng)審“無(wú)縫銜接”,體現(xiàn)鼓勵(lì)創(chuàng)新的導(dǎo)向。獨(dú)家藥品通過(guò)準(zhǔn)入談判的方式確定支付標(biāo)準(zhǔn),原則上談判藥品協(xié)議有效期為兩年。2021年12月國(guó)家醫(yī)保局出臺(tái)關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn),要求按規(guī)定將符合條件的中藥飲片、中成藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑等納入醫(yī)保藥品目錄。將經(jīng)國(guó)家談判納入醫(yī)保目錄的中成藥配備、使用納入監(jiān)測(cè)評(píng)估。充分利用“雙通道”藥品管理機(jī)制,將參?;颊哂盟幍那劳卣沟蕉c(diǎn)零售藥店,更好地保障參保群眾用藥需求。中藥創(chuàng)新藥有望受益于國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新的政策,優(yōu)先納入醫(yī)保,實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)的放量。二、 政策推動(dòng)中醫(yī)藥融入國(guó)際醫(yī)學(xué)體系和貿(mào)易體系“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃加快中醫(yī)

38、藥國(guó)際化進(jìn)程。2016年中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)出臺(tái),要求積極推動(dòng)中醫(yī)藥海外發(fā)展,加強(qiáng)對(duì)外交流合作,擴(kuò)大中醫(yī)藥國(guó)際貿(mào)易。2017年國(guó)家中醫(yī)藥管理局、發(fā)改委聯(lián)合發(fā)布的中醫(yī)藥“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)明確了中醫(yī)藥“走出去”的布局思路,指明五大任務(wù):政策溝通、資源互通、民心相通、科技聯(lián)通、貿(mào)易暢通,以多邊合作為切入點(diǎn),參與國(guó)際規(guī)則制定,對(duì)接國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),拓展中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易市場(chǎng),支持企業(yè)海外布局。2022年1月推進(jìn)中醫(yī)藥高質(zhì)量融入共建“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃(20212025年)提出了八大任務(wù)、七個(gè)專(zhuān)欄,進(jìn)一步明確了中醫(yī)藥國(guó)際化的發(fā)展路徑,拓寬了合作領(lǐng)域,突出重點(diǎn),注重

39、實(shí)效。中醫(yī)藥國(guó)際化初現(xiàn)成效,預(yù)計(jì)出口額將保持較快增長(zhǎng)。在“一帶一路”政策和龍頭企業(yè)積極拓展海外業(yè)務(wù)的背景下,中醫(yī)藥傳播國(guó)家和地區(qū)數(shù)從2015年的183個(gè)提升到2020年的196個(gè),累計(jì)建設(shè)了超40個(gè)中醫(yī)藥海外中心,2018-2021年我國(guó)中藥材及中式成藥的出口額穩(wěn)步增長(zhǎng),年化復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)4.8%,到2021年達(dá)到12.7億美元的規(guī)模。由于政策和技術(shù)壁壘的存在,中醫(yī)藥國(guó)際貿(mào)易的進(jìn)展仍顯滯后。根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2019年中藥類(lèi)商品出口結(jié)構(gòu)中以植物提取物和中藥材及飲片為主,占比分別為59%和28%,中成藥作為藥品受到嚴(yán)格的監(jiān)禁限制,占比僅為6.5%。2020年以來(lái),中醫(yī)藥在世界

40、疫情防控中發(fā)揮了巨大作用,國(guó)際認(rèn)可度顯著提高,預(yù)計(jì)我國(guó)中藥出口將保持較快增長(zhǎng)。三、 中醫(yī)藥是民族瑰寶和重要資源,振興工程揚(yáng)帆起航中醫(yī)藥是中華民族的偉大創(chuàng)造,是中國(guó)古代科學(xué)的瑰寶。中醫(yī)藥,是包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內(nèi)的我國(guó)各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱(chēng),擁有獨(dú)特理論及技術(shù)方法的醫(yī)藥學(xué)體系。中醫(yī)藥具有數(shù)千年的悠久歷史,為中華民族的繁衍昌盛和人類(lèi)健康做出了卓越貢獻(xiàn),是中華文明絢爛文化不可分割的篇章。中醫(yī)藥文化歷經(jīng)歷史浮沉,2010年“中醫(yī)針灸”被列入“人類(lèi)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表作名錄”,中醫(yī)古籍文獻(xiàn)黃帝內(nèi)經(jīng)本草綱目入選聯(lián)合國(guó)教科文組織世界記憶名錄,體現(xiàn)了國(guó)際社會(huì)對(duì)于中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)文化的認(rèn)可和重視。2015年中國(guó)中醫(yī)科學(xué)

41、院研究員屠呦呦因發(fā)現(xiàn)青蒿素治療瘧疾的新療法獲得諾貝爾科學(xué)獎(jiǎng),為中醫(yī)藥的傳承發(fā)展走向世界樹(shù)立了新的高峰。中醫(yī)藥作為我國(guó)獨(dú)特的資源,具有重要的經(jīng)濟(jì)社會(huì)價(jià)值。中醫(yī)藥是我國(guó)獨(dú)特的衛(wèi)生資源、潛力巨大的經(jīng)濟(jì)資源、具有原創(chuàng)優(yōu)勢(shì)的科技資源、優(yōu)秀的文化資源和重要的生態(tài)資源,在經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展中發(fā)揮著重要作用。而作為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上游的道地藥材,能優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、助力農(nóng)民增收脫貧、促進(jìn)資源和環(huán)境保護(hù)。中醫(yī)藥的主要特色和優(yōu)勢(shì)如下:在“治未病”中發(fā)揮主導(dǎo)作用、重大疾病治療中發(fā)揮協(xié)同作用、疾病康復(fù)中發(fā)揮核心作用,具有辨證施治、多靶點(diǎn)干預(yù)治療的獨(dú)有優(yōu)勢(shì),因其“簡(jiǎn)便驗(yàn)廉”,中醫(yī)藥成為人們喜愛(ài)的治病和養(yǎng)生保健手段。發(fā)展中醫(yī)藥已上升為國(guó)

42、家戰(zhàn)略,政策推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。國(guó)家高度重視中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,出臺(tái)多項(xiàng)鼓勵(lì)政策。2016年2月中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)這一綱領(lǐng)性文件的出臺(tái),標(biāo)志著發(fā)展中醫(yī)藥正式上升為國(guó)家戰(zhàn)略,明確了我國(guó)中醫(yī)藥發(fā)展的方向和工作重點(diǎn)。2017年7月首部中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法正式實(shí)施,為促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展奠定了法律依據(jù)。2019年10月后關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施等一系列政策文件,逐步構(gòu)建起中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的制度體系,切實(shí)保障和促進(jìn)了中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展?!耙裱嗅t(yī)藥發(fā)展規(guī)律,傳承精華,守正創(chuàng)新”、“推動(dòng)中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補(bǔ)充、協(xié)調(diào)發(fā)展”。中成藥在限輸令和醫(yī)??刭M(fèi)下承壓,中藥飲片供

43、需收緊增長(zhǎng)低迷。2019年中成藥生產(chǎn)和中藥飲片加工在我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)營(yíng)收占比分別為18%和7%。2017年以來(lái)國(guó)家治理中成藥行業(yè),嚴(yán)格限制注射劑和輔助用藥的使用,新藥審批速度放慢,西醫(yī)開(kāi)中成藥處方受到資質(zhì)制約,醫(yī)??刭M(fèi)加碼。2017年7月全面實(shí)施藥品零加成,造成中成藥制造行業(yè)規(guī)模下降,2017-2020年我國(guó)規(guī)模以上中成藥制造企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入同比-14%/-19%/-1%/-4%。而中藥飲片受下游中成藥行業(yè)需求下滑拖累以及質(zhì)量、安全和環(huán)保監(jiān)管趨嚴(yán)影響,增長(zhǎng)低迷,2018-2020年中藥飲片加工主營(yíng)業(yè)務(wù)收入同比-21%/+13%/-8%??紤]2020年疫情影響,行業(yè)實(shí)際于2019年見(jiàn)底回升。2018

44、年和2020年國(guó)家和各省市全面開(kāi)展為期1年的中藥飲片質(zhì)量集中整治和為期1年半的專(zhuān)項(xiàng)整治工作,進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片的生產(chǎn)、流通秩序,保障群眾用藥安全。過(guò)去的行業(yè)陣痛將促進(jìn)行業(yè)出清、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí),隨著中藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量的提高和臨床使用規(guī)范的推進(jìn),將為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展走向世界奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。四、 打造對(duì)外開(kāi)放新高地主動(dòng)服務(wù)國(guó)家對(duì)外開(kāi)放大局,加快建設(shè)更高水平開(kāi)放型經(jīng)濟(jì)新體制,以更高水平開(kāi)放促進(jìn)更高質(zhì)量發(fā)展,著力打造對(duì)外開(kāi)放新高地。(一)拓展開(kāi)放發(fā)展新空間深化與“一帶一路”沿線國(guó)家和地區(qū)合作,拓展與區(qū)域全面經(jīng)濟(jì)伙伴關(guān)系協(xié)定(RCEP)成員國(guó)地方經(jīng)貿(mào)合作,鞏固深化歐盟、北美、中東市場(chǎng),擴(kuò)展非洲、南美等

45、新興市場(chǎng),更大范圍開(kāi)拓海外市場(chǎng)空間。適時(shí)開(kāi)通國(guó)際貨運(yùn)航班和歐亞班列。加強(qiáng)與港澳臺(tái)地區(qū)交流合作。主動(dòng)對(duì)接中日韓地方經(jīng)貿(mào)合作示范區(qū)濟(jì)南、青島、煙臺(tái)片區(qū),深化與日韓地方經(jīng)濟(jì)合作。加強(qiáng)與沿黃地區(qū)在生態(tài)保護(hù)修復(fù)、弘揚(yáng)傳承黃河文化、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)等方面的交流協(xié)作。加快融入山東半島城市群和省會(huì)經(jīng)濟(jì)圈一體化發(fā)展。加強(qiáng)與京津冀、長(zhǎng)三角、粵港澳大灣區(qū)等區(qū)域的合作。(二)培育外貿(mào)外資新優(yōu)勢(shì)推動(dòng)外貿(mào)促穩(wěn)提質(zhì),堅(jiān)持優(yōu)進(jìn)優(yōu)出方向,擴(kuò)大高端裝備、橡膠輪胎、新材料、生物醫(yī)藥等產(chǎn)品出口,鼓勵(lì)能源資源性產(chǎn)品、先進(jìn)技術(shù)設(shè)備、關(guān)鍵零部件和優(yōu)質(zhì)生活消費(fèi)品進(jìn)口。大力發(fā)展跨境電商,完善支持政策體系,加快建設(shè)國(guó)家級(jí)跨境電商綜合試驗(yàn)區(qū),完善關(guān)、

46、匯、稅、商、物、融等一體化綜合服務(wù)生態(tài)。創(chuàng)新發(fā)展服務(wù)貿(mào)易,推動(dòng)石油工程承包、服務(wù)外包、數(shù)字服務(wù)、離岸貿(mào)易等新業(yè)態(tài)新模式創(chuàng)新發(fā)展。制定完善主要產(chǎn)業(yè)生態(tài)圖譜,高質(zhì)量精準(zhǔn)化專(zhuān)業(yè)化開(kāi)展“雙招雙引”,推進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈上下游、產(chǎn)供銷(xiāo)、大中小企業(yè)協(xié)同發(fā)展。推動(dòng)境外招商一體化聯(lián)動(dòng),舉辦世界500強(qiáng)走進(jìn)黃河口等活動(dòng),聚焦重點(diǎn)國(guó)家和地區(qū),聚力引進(jìn)世界500強(qiáng)企業(yè)和產(chǎn)業(yè)鏈引擎項(xiàng)目,提高利用外資質(zhì)量。(三)打造對(duì)外開(kāi)放新平臺(tái)持續(xù)深化省級(jí)以上開(kāi)發(fā)區(qū)體制機(jī)制改革創(chuàng)新,支持有條件的開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)國(guó)際合作產(chǎn)業(yè)園,促進(jìn)國(guó)際產(chǎn)業(yè)合作和精準(zhǔn)招商。支持國(guó)家級(jí)東營(yíng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)復(fù)制推廣先進(jìn)開(kāi)放創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn),建設(shè)國(guó)際合作園區(qū)、聯(lián)動(dòng)創(chuàng)新區(qū)和國(guó)家外貿(mào)轉(zhuǎn)型

47、升級(jí)基地。支持東營(yíng)港經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)高水平建設(shè)東營(yíng)國(guó)際招商產(chǎn)業(yè)園,打造石化板塊新型產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。推動(dòng)?xùn)|營(yíng)綜合保稅區(qū)提檔升級(jí),打造具有國(guó)際水準(zhǔn)的對(duì)外開(kāi)放高端平臺(tái)。加強(qiáng)口岸建設(shè),擴(kuò)大港口、空港開(kāi)放。舉辦世界入??诔鞘泻献靼l(fā)展大會(huì),搭建高層次國(guó)際合作平臺(tái)。第五章 SWOT分析說(shuō)明一、 優(yōu)勢(shì)分析(S)(一)公司具有技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢(shì),創(chuàng)新能力突出公司在研發(fā)方面投入較高,持續(xù)進(jìn)行研究開(kāi)發(fā)與技術(shù)成果轉(zhuǎn)化,形成企業(yè)核心的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。公司產(chǎn)品在行業(yè)中的始終保持良好的技術(shù)與質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)。此外,公司目前主要生產(chǎn)線為使用自有技術(shù)開(kāi)發(fā)而成。(二)公司擁有技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品應(yīng)用與市場(chǎng)開(kāi)拓并進(jìn)的核心團(tuán)隊(duì)公司的核心團(tuán)隊(duì)由多名具備行業(yè)多年研發(fā)、

48、經(jīng)營(yíng)管理與市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)的資深人士組成,與公司利益捆綁一致。公司穩(wěn)定的核心團(tuán)隊(duì)促使公司形成了高效務(wù)實(shí)、團(tuán)結(jié)協(xié)作的企業(yè)文化和穩(wěn)定的干部隊(duì)伍,為公司保持持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新和不斷擴(kuò)張?zhí)峁┝吮匾娜肆Y源保障。(三)公司具有優(yōu)質(zhì)的行業(yè)頭部客戶(hù)群體公司憑借出色的技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù),樹(shù)立了良好的品牌形象,獲得了較高的客戶(hù)認(rèn)可度。公司通過(guò)與優(yōu)質(zhì)客戶(hù)保持穩(wěn)定的合作關(guān)系,對(duì)于行業(yè)的核心需求、產(chǎn)品變化趨勢(shì)、最新技術(shù)要求的理解更為深刻,有利于研發(fā)生產(chǎn)更符合市場(chǎng)需求產(chǎn)品,提高公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力。(四)公司在行業(yè)中占據(jù)較為有利的競(jìng)爭(zhēng)地位公司經(jīng)過(guò)多年深耕,已在技術(shù)、品牌、運(yùn)營(yíng)效率等多方面形成競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì);同時(shí)隨著行業(yè)的深度整合,行業(yè)

49、集中度提升,下游客戶(hù)為保障其自身原材料供應(yīng)的安全與穩(wěn)定,在現(xiàn)有競(jìng)爭(zhēng)格局下對(duì)于公司產(chǎn)品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競(jìng)爭(zhēng)地位是長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展的有力支撐。二、 劣勢(shì)分析(W)(一)資本實(shí)力相對(duì)不足近年來(lái),隨著公司訂單迅速增加,生產(chǎn)規(guī)模不斷擴(kuò)大,各類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)逐步打開(kāi),公司對(duì)流動(dòng)資金需求增大;隨著產(chǎn)品技術(shù)水平的提升,公司對(duì)先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備及研發(fā)項(xiàng)目的投資需求也持續(xù)增加。公司規(guī)模和業(yè)務(wù)的不斷擴(kuò)大對(duì)公司的資本實(shí)力提出了更高的要求。公司急需改變以往主要靠自有資金的發(fā)展模式,轉(zhuǎn)向利用多種融資方式相結(jié)合模式,以求增強(qiáng)資本實(shí)力,更進(jìn)一步地?cái)U(kuò)大產(chǎn)能、自主創(chuàng)新、持續(xù)發(fā)展。(二)規(guī)模效益不明顯歷經(jīng)多年發(fā)展,行業(yè)整合不斷加

50、速。公司已在同行業(yè)企業(yè)中占據(jù)了較為優(yōu)勢(shì)的市場(chǎng)地位。但與行業(yè)的龍頭廠商相比,公司的規(guī)模效益仍存在提升空間。因此,公司擬通過(guò)加大優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目投資,擴(kuò)大產(chǎn)能規(guī)模,促進(jìn)公司向規(guī)模經(jīng)濟(jì)化方向進(jìn)一步發(fā)展。三、 機(jī)會(huì)分析(O)(一)長(zhǎng)期的技術(shù)積累為項(xiàng)目的實(shí)施奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)目前,公司已具備產(chǎn)品大批量生產(chǎn)的技術(shù)條件,并已獲得了下游客戶(hù)的普遍認(rèn)可,為項(xiàng)目的實(shí)施奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。(二)國(guó)家政策支持國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展近年來(lái),我國(guó)政府出臺(tái)了一系列政策鼓勵(lì)、規(guī)范產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在國(guó)家政策的助推下,本產(chǎn)業(yè)已成為我國(guó)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),伴隨著提質(zhì)增效等長(zhǎng)效機(jī)制政策的引導(dǎo),本產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入持續(xù)健康發(fā)展的快車(chē)道,項(xiàng)目產(chǎn)品亦隨之快速升

51、級(jí)發(fā)展。四、 威脅分析(T)(一)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)1、技術(shù)更新的風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)屬于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),對(duì)行業(yè)新進(jìn)入者存在著較高的技術(shù)壁壘。公司需要自行研制工藝以保證產(chǎn)成品的穩(wěn)定性。作為新興行業(yè),其生產(chǎn)技術(shù)和產(chǎn)品性能處于快速革新中,隨著技術(shù)的不斷更新?lián)Q代,如果公司在技術(shù)革新和研發(fā)成果應(yīng)用等方面不能與時(shí)俱進(jìn),將可能被其他具有新產(chǎn)品、新技術(shù)的公司趕超,從而影響公司發(fā)展前景。2、人才流失的風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè),其技術(shù)含量較高,產(chǎn)品技術(shù)水平和質(zhì)量控制對(duì)企業(yè)的發(fā)展十分重要。優(yōu)秀的人才是公司生存和發(fā)展的基礎(chǔ),隨著行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局的變化,國(guó)內(nèi)外同行業(yè)企業(yè)的人才競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。若公司未來(lái)不能在薪酬待遇、晉升體系、工作環(huán)境等方面持續(xù)

52、提供有效的激勵(lì)機(jī)制,可能會(huì)缺乏對(duì)人才的吸引力,同時(shí)現(xiàn)有管理團(tuán)隊(duì)成員及核心技術(shù)人員也可能流失,這將對(duì)公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)造成重大不利影響。3、技術(shù)失密的風(fēng)險(xiǎn)公司在核心技術(shù)上均擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。公司制定了嚴(yán)格的保密制度并嚴(yán)格執(zhí)行,但上述措施仍無(wú)法完全避免公司核心技術(shù)的失密風(fēng)險(xiǎn)。如果公司相關(guān)核心技術(shù)的內(nèi)控和保密機(jī)制不能得到有效執(zhí)行,或因行業(yè)中可能的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)等使得核心技術(shù)泄密,則可能導(dǎo)致公司核心技術(shù)失密的風(fēng)險(xiǎn),將對(duì)公司發(fā)展造成不利影響。(二)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)1、宏觀經(jīng)濟(jì)波動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)公司的發(fā)展受行業(yè)整體景氣指數(shù)影響較大。行業(yè)與我國(guó)乃至全球的宏觀經(jīng)濟(jì)走勢(shì)聯(lián)系緊密,使得公司面臨著一定宏觀經(jīng)濟(jì)波動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。近年來(lái),國(guó)際宏觀經(jīng)

53、濟(jì)復(fù)蘇程度較為有限,且我國(guó)宏觀經(jīng)濟(jì)也正處于由高增長(zhǎng)轉(zhuǎn)向平穩(wěn)增長(zhǎng)的過(guò)渡時(shí)期。未來(lái),若國(guó)內(nèi)外宏觀經(jīng)濟(jì)形勢(shì)無(wú)法好轉(zhuǎn),將可能影響到行業(yè)的外部需求,從而使得公司面臨產(chǎn)品需求、盈利能力下降的風(fēng)險(xiǎn)。2、產(chǎn)業(yè)政策變化、下游行業(yè)波動(dòng)及客戶(hù)較為集中的風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)作為戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè),受宏觀經(jīng)濟(jì)狀況、產(chǎn)業(yè)政策、產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)發(fā)展均衡程度、市場(chǎng)需求、其他能源競(jìng)爭(zhēng)比較優(yōu)勢(shì)等因素影響,呈現(xiàn)一定波動(dòng)性。未來(lái)若主要客戶(hù)因產(chǎn)業(yè)政策變化、下游行業(yè)波動(dòng)或自身經(jīng)營(yíng)情況變化等原因,減少對(duì)公司的采購(gòu)而公司未能及時(shí)增加其他客戶(hù)銷(xiāo)售,將對(duì)公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)及盈利能力產(chǎn)生不利影響。3、原材料價(jià)格波動(dòng)與供應(yīng)商集中的風(fēng)險(xiǎn)若未來(lái)公司主要原材料市場(chǎng)價(jià)格出現(xiàn)異常波動(dòng)

54、,公司產(chǎn)品售價(jià)未能作出相應(yīng)調(diào)整以轉(zhuǎn)移成本波動(dòng)的壓力,或公司未能及時(shí)把握原料市場(chǎng)行情變化并及時(shí)合理安排采購(gòu)計(jì)劃,則有可能面臨原料采購(gòu)成本大幅波動(dòng)從而影響經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的風(fēng)險(xiǎn)。公司與主要供應(yīng)商形成較為穩(wěn)定的合作關(guān)系,雖然該等合作關(guān)系能保障公司原料的穩(wěn)定供應(yīng)、提升采購(gòu)效率,但若主要原料供應(yīng)商未來(lái)在產(chǎn)品價(jià)格、質(zhì)量、供應(yīng)及時(shí)性等方面無(wú)法滿(mǎn)足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求,將對(duì)公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生一定的不利影響。(三)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)近年來(lái)相關(guān)行業(yè)發(fā)展迅速,行業(yè)集中度較高,競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步向頭部企業(yè)集中。業(yè)內(nèi)企業(yè)將面臨更加激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),競(jìng)爭(zhēng)焦點(diǎn)也由原來(lái)的重規(guī)模轉(zhuǎn)向企業(yè)的綜合實(shí)力競(jìng)爭(zhēng),包括產(chǎn)品品質(zhì)、技術(shù)研發(fā)、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、資金實(shí)力、商業(yè)

55、模式創(chuàng)新等。如果公司不能采取有效措施積極應(yīng)對(duì)日益增強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)壓力,不能充分發(fā)揮公司在技術(shù)、質(zhì)量、營(yíng)銷(xiāo)、服務(wù)、品牌、運(yùn)營(yíng)、管理等方面的優(yōu)勢(shì),無(wú)法持續(xù)保持產(chǎn)品的領(lǐng)先地位,無(wú)法進(jìn)一步擴(kuò)大重點(diǎn)產(chǎn)品以及新研發(fā)產(chǎn)品的市場(chǎng)份額,公司將面臨較大的同業(yè)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)。(四)內(nèi)控風(fēng)險(xiǎn)近年來(lái),公司業(yè)務(wù)不斷成長(zhǎng),資產(chǎn)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大,管理水平不斷提升。但隨著經(jīng)營(yíng)規(guī)模的迅速增長(zhǎng),特別是未來(lái)募集資金到位和投資項(xiàng)目實(shí)施后,公司的資產(chǎn)規(guī)模及營(yíng)業(yè)收入將進(jìn)一步上升,從而在公司管理、科研開(kāi)發(fā)、資本運(yùn)作、市場(chǎng)開(kāi)拓等方面對(duì)管理層提出更高的要求,增加公司管理與運(yùn)作的難度。倘若公司不能及時(shí)提高管理能力以及充實(shí)相關(guān)高素質(zhì)人才以適應(yīng)公司未來(lái)成

56、長(zhǎng)和市場(chǎng)環(huán)境的變化,將可能對(duì)公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)帶來(lái)不利的影響。(五)財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)1、毛利率波動(dòng)及低于同行業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)公司毛利率的變動(dòng)主要受產(chǎn)品銷(xiāo)售價(jià)格變動(dòng)、原材料采購(gòu)價(jià)格變動(dòng)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)變化、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)程度、技術(shù)升級(jí)迭代等因素的影響。若未來(lái)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇導(dǎo)致產(chǎn)品銷(xiāo)售價(jià)格下降;原材料價(jià)格上升,公司未能有效控制產(chǎn)品成本;公司未能及時(shí)推出新的技術(shù)領(lǐng)先產(chǎn)品有效參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等情況發(fā)生,公司毛利率將存在波動(dòng)加劇的風(fēng)險(xiǎn),公司毛利率低于行業(yè)平均水平的狀況可能一直持續(xù),將對(duì)公司盈利能力造成負(fù)面影響。2、應(yīng)收款項(xiàng)回收或承兌風(fēng)險(xiǎn)隨著公司業(yè)務(wù)的快速發(fā)展,公司應(yīng)收款項(xiàng)金額可能上升。如果客戶(hù)信用管理制度未能有效執(zhí)行,或者下游客戶(hù)因經(jīng)營(yíng)過(guò)程受宏觀經(jīng)濟(jì)、市場(chǎng)需求、產(chǎn)品質(zhì)量不理想等因素導(dǎo)致其經(jīng)營(yíng)出現(xiàn)困難,將會(huì)導(dǎo)致公司應(yīng)收款項(xiàng)存在無(wú)法收回或者無(wú)法承兌的風(fēng)險(xiǎn),從而對(duì)公司的收入質(zhì)量及現(xiàn)金流量造成不利影響。3、壞賬準(zhǔn)備計(jì)提比例低于同行業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)如果未來(lái)公司賬齡半年以?xún)?nèi)的應(yīng)收賬款壞賬實(shí)際發(fā)生比例超過(guò)壞賬準(zhǔn)備計(jì)提比例,將對(duì)公司的業(yè)績(jī)水平產(chǎn)生不

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