成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)十二五發(fā)展規(guī)劃

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃    為進(jìn)一步推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，按照市委、市政府要求，依據(jù)國(guó)務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定、成都市工業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃等文件，制定本規(guī)劃。     一、發(fā)展現(xiàn)狀     “十一五”以來(lái)，在全國(guó)推進(jìn)新農(nóng)合政策，促進(jìn)城鄉(xiāng)公共服務(wù)均等化和國(guó)家大力支持重大疾病藥物研發(fā)的政策引導(dǎo)下，醫(yī)藥新技術(shù)、新產(chǎn)品不斷推出，藥品市場(chǎng)需求不斷增長(zhǎng)，我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持了平穩(wěn)發(fā)展。     （一）產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷壯大。2010

2、年，全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)上企業(yè)完成主營(yíng)業(yè)務(wù)收入248.7億元，實(shí)現(xiàn)增加值93.3億元，比2005年分別增長(zhǎng)226.2%和208.8%。截止2010年末，規(guī)模以上生物醫(yī)藥企業(yè)203家，產(chǎn)值過(guò)億元企業(yè)達(dá)63家，其中科倫集團(tuán)和地奧集團(tuán)分別進(jìn)入2010年全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百?gòu)?qiáng)第21位和77位。     （二）綜合科研能力不斷增強(qiáng)。成都擁有四川省85%以上醫(yī)藥研發(fā)資源，有四川大學(xué)、成都中醫(yī)藥大學(xué)、四川省中醫(yī)藥科學(xué)院、四川抗菌素工業(yè)研究所、中科院成都生物研究所和有機(jī)化學(xué)研究所等64家科研單位；擁有4家國(guó)家級(jí)工程研究（技術(shù)）中心和9家省級(jí)以上企業(yè)技術(shù)中心?，F(xiàn)代中藥、疫苗、生物治療技

3、術(shù)水平國(guó)內(nèi)領(lǐng)先，生物醫(yī)學(xué)材料、診斷治療設(shè)備等部分領(lǐng)域達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。2010年全市醫(yī)藥行業(yè)取得204項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利。     （三）特色優(yōu)勢(shì)初步顯現(xiàn)。一是已形成生物技術(shù)藥、化學(xué)藥物、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械、醫(yī)用材料等門(mén)類(lèi)較全的產(chǎn)業(yè)體系。二是在大型醫(yī)療設(shè)備、體外診斷試劑部分領(lǐng)域達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平，在現(xiàn)代中藥、生物技術(shù)藥部分領(lǐng)域達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。三是大容量注射劑、血液制品等產(chǎn)品已占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的1/3份額，心血康、人血白蛋白、抗病毒顆粒等30多個(gè)單品種過(guò)億元。     （四）藥材和臨床資源豐富。四川生物資源豐富，擁有優(yōu)良的動(dòng)、植物物種資源庫(kù)和基因庫(kù)。

4、中藥材蘊(yùn)藏量達(dá)100億噸以上，居全國(guó)首位，并具有種類(lèi)多、分布廣、蘊(yùn)藏量大、南北兼?zhèn)涞奶攸c(diǎn)。優(yōu)質(zhì)道地藥材川芎、黃連、附子等十種中藥材已形成規(guī)模化種植，為我市現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)的藥材供應(yīng)保障。成都市擁有四川大學(xué)華西醫(yī)院、四川省人民醫(yī)院、四川省中醫(yī)院等知名醫(yī)院，患者覆蓋整個(gè)西南地區(qū)，能夠?yàn)槲沂嗅t(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供豐富的臨床病例資源。     二、發(fā)展趨勢(shì)     隨著全球經(jīng)濟(jì)的持續(xù)增長(zhǎng)，世界人口規(guī)模擴(kuò)大、老齡化趨勢(shì)的加劇和疾病的變化，人類(lèi)對(duì)生命健康和生活質(zhì)量的需求日益增長(zhǎng)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展。未來(lái)5年內(nèi)，預(yù)計(jì)全球醫(yī)藥市場(chǎng)將凈增長(zhǎng)

5、3000億美元，2015年達(dá)到1.2萬(wàn)億美元，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到24%，2013年將位居全球第三，2015年總產(chǎn)值將達(dá)到3.7萬(wàn)億元人民幣。其中，生物技術(shù)藥物、化學(xué)藥物、現(xiàn)代中藥品種將快速發(fā)展，特別是市場(chǎng)應(yīng)用廣泛的仿制藥和基本藥物將迎來(lái)一輪高速增長(zhǎng)。     總體上講，未來(lái)10年傳統(tǒng)化學(xué)藥物市場(chǎng)依然龐大，約占整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)的70%左右；在化學(xué)新藥物開(kāi)發(fā)難度加大的情況下，國(guó)際、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)天然藥物，尤其是現(xiàn)代中藥的需求量將不斷增加；以基因工程、細(xì)胞工程、酶工程和發(fā)酵工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)將快速發(fā)展；大型醫(yī)用儀器設(shè)備、一次性醫(yī)療器械、數(shù)字化高檔診斷治療一

6、體化設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)化小型化居家保健設(shè)備將成為未來(lái)醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)展的重要方向。     三、發(fā)展思路和目標(biāo)     （一）發(fā)展思路。按照“產(chǎn)業(yè)集聚、高端突破、創(chuàng)新支撐、重點(diǎn)跨越”的思路，以產(chǎn)業(yè)化、規(guī)?；?、集約化為重點(diǎn)，整合產(chǎn)業(yè)資源，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大，培育一批大型龍頭企業(yè)，著力引進(jìn)國(guó)內(nèi)外知名企業(yè)和高端環(huán)節(jié)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，力爭(zhēng)在高端領(lǐng)域、關(guān)鍵環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)重大突破；堅(jiān)持引進(jìn)研發(fā)型項(xiàng)目，加大對(duì)新藥研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化的支持；用好我市豐富的藥材、科研、人力等資源，在具有相對(duì)優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)域取得突破，在生物技術(shù)、現(xiàn)代中藥和醫(yī)療器械等重點(diǎn)領(lǐng)域內(nèi)實(shí)現(xiàn)新跨越。  

7、;   （二）發(fā)展目標(biāo)。到2015年，全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值650億元，年均增長(zhǎng)20%以上。研發(fā)及孵化企業(yè)聚集程度進(jìn)一步提高，基本建立起具有一定數(shù)量和規(guī)模的企業(yè)群體，產(chǎn)品技術(shù)先進(jìn)、公共配套基本完備。掌握一批醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)，推出一批療效好的高端品種?，F(xiàn)代中藥、疫苗、血液制品等在國(guó)內(nèi)的優(yōu)勢(shì)地位進(jìn)一步確立。力爭(zhēng)建成國(guó)內(nèi)重要的生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新中心、產(chǎn)業(yè)孵化中心。     四、空間布局和發(fā)展重點(diǎn)     （一）空間布局。生物醫(yī)藥研發(fā)核心區(qū)以高新南區(qū)和天府新區(qū)雙流部分為主要載體，生產(chǎn)制造以高新西區(qū)、雙流縣、邛崍市、溫江區(qū)和都

8、江堰市為主要載體。     高新南區(qū)重點(diǎn)發(fā)展生物技術(shù)藥物和高端診療設(shè)備研發(fā)（含中試），打造集中聚集高端生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。高新西區(qū)重點(diǎn)發(fā)展生物、生化制品制造和高端醫(yī)療器械、生物醫(yī)用材料制造。雙流縣重點(diǎn)發(fā)展生物制藥、高端化學(xué)制劑、高附加值的現(xiàn)代中藥制劑以及中藥消費(fèi)品化產(chǎn)品。邛崍市重點(diǎn)承載化學(xué)藥、中藥重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，重點(diǎn)發(fā)展化學(xué)藥物制造、中藥制劑和保健食品。溫江區(qū)重點(diǎn)發(fā)展高端醫(yī)療器械、生物技術(shù)藥物及保健品。都江堰重點(diǎn)發(fā)展生物技術(shù)藥物和高端化學(xué)制劑。     （二）發(fā)展重點(diǎn)。     1. 生物技術(shù)藥。重點(diǎn)發(fā)展無(wú)

9、血清細(xì)胞培養(yǎng)基、單克隆抗體、蛋白三聚體等國(guó)際領(lǐng)先的生物技術(shù)和疫苗規(guī)?；a(chǎn)和純化關(guān)鍵技術(shù)。生物技術(shù)藥物方面重點(diǎn)開(kāi)發(fā)治療惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、糖尿病、自身免疫性疾病、病毒感染性疾病、白血病、血友病、眼科疾病以及其他重大疾病的單克隆抗體藥物、基因工程藥物、微生態(tài)制劑等。疫苗方面重點(diǎn)開(kāi)發(fā)治療流行性呼吸系統(tǒng)疾病、艾滋病、肝炎、出血熱、大流行感冒、瘧疾、狂犬病、鉤蟲(chóng)病、血吸蟲(chóng)病和腫瘤的新型疫苗、聯(lián)合疫苗、治療性疫苗等。血液制品方面重點(diǎn)開(kāi)發(fā)治療創(chuàng)傷性及出血性休克、嚴(yán)重?zé)齻⒌偷鞍籽Y的白蛋白，預(yù)防麻疹傳染性肝炎、病毒性感染等的免疫球蛋白，各種血漿成份或細(xì)胞因子等新型血液制品。  

10、;   2. 醫(yī)療器械及診斷試劑。重點(diǎn)發(fā)展化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)，免疫層析膠體金類(lèi)快速體外檢測(cè)技術(shù)，生物化學(xué)分析技術(shù)，分子順磁的共振醫(yī)學(xué)成像檢測(cè)技術(shù)，持續(xù)離心分離的采供血集成自動(dòng)處理技術(shù)，高強(qiáng)度聚集超聲技術(shù)，醫(yī)用診斷X射線技術(shù)等。診療設(shè)備方面重點(diǎn)開(kāi)發(fā)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀器，高分辨掃描的磁共振系統(tǒng)，新型上球管遙控診斷床，高頻系列X射線機(jī)，數(shù)字投影線掃描X 射線機(jī)，全自動(dòng)醫(yī)用低速離心、血液成分分離系統(tǒng)醫(yī)療器械設(shè)備，高強(qiáng)度聚集超聲腫瘤治療系統(tǒng)設(shè)備，新型透析器復(fù)用機(jī)等。診斷試劑方面重點(diǎn)開(kāi)發(fā)乙肝標(biāo)志物化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)試劑，甲狀腺功能化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)試劑，血吸蟲(chóng)抗體快速體外檢測(cè)試劑，抗

11、HIV 抗體的唾液/尿液快速體外檢測(cè)試劑，結(jié)核病快速檢測(cè)試劑，氧化體密度脂蛋白定量檢測(cè)試劑等。     3. 生物醫(yī)用材料及制品。重點(diǎn)發(fā)展表面生物活化及抗凝血和組織增生改性技術(shù)，生物人工器官和器械的免疫原性消除及抗鈣化技術(shù)，現(xiàn)代化滅菌包裝技術(shù)等。醫(yī)用材料方面重點(diǎn)開(kāi)發(fā)醫(yī)用聚氨酯及聚乳酸等合成和可生物降解高分子材料及制品，納米生物醫(yī)用材料和器件，以牙種植體為核心的牙科材料。生物植入器械方面重點(diǎn)開(kāi)發(fā)組織誘導(dǎo)性人工骨、軟骨、肌腱等器械和組織工程化制品，表面改性的新型人工關(guān)節(jié)及脊柱融合器械，表面抗凝血改性的人工心瓣膜、血管支架、心肌補(bǔ)片、封堵器、人造血管、生物瓣膜等。高端耗

12、材及制品方面重點(diǎn)開(kāi)發(fā)血液采集、分離、純化材料和制品，功能化分子成像顯影劑，生物相容高分子組織粘合劑，醫(yī)用可降解高分子塑料及高分子包裝材料等。     4. 化學(xué)藥。重點(diǎn)發(fā)展活性化合物高效合成技術(shù)，天然活性產(chǎn)物單體成分分離純化技術(shù)，緩控釋藥系統(tǒng)技術(shù)，藥效學(xué)研究技術(shù)等。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)治療惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染、肺結(jié)核、病毒感染性疾病等重大常見(jiàn)多發(fā)疾病以及老年病、罕見(jiàn)病的新藥、重大仿制藥以及大品種藥物等。     5. 現(xiàn)代中藥。重點(diǎn)發(fā)展天然藥物、中藥提取、分離和純化技術(shù)，制劑

13、和質(zhì)量控制技術(shù)等。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中藥、中藥保護(hù)品種、獨(dú)家生產(chǎn)品種，已取得臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)批件的中（藏）藥新藥以及中藥消費(fèi)品化產(chǎn)品等。     五、主要任務(wù)和保障措施     （一）主要任務(wù)。     1. 瞄準(zhǔn)高端招大引強(qiáng)。抓住生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和全球重組的機(jī)遇，重點(diǎn)引進(jìn)全球500強(qiáng)、國(guó)內(nèi)100強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)和處于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高端環(huán)節(jié)的研發(fā)機(jī)構(gòu)和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。將“引資”與“引智”相結(jié)合，支持企業(yè)引進(jìn)高層次研發(fā)團(tuán)隊(duì)，鼓勵(lì)國(guó)際跨國(guó)公司、國(guó)內(nèi)知名企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)在成都設(shè)立研發(fā)機(jī)構(gòu)，促進(jìn)醫(yī)藥科技信息、技術(shù)、項(xiàng)目和

14、資本的對(duì)接合作。到2015年，爭(zhēng)取引進(jìn)全球醫(yī)藥50強(qiáng)企業(yè)510家來(lái)蓉發(fā)展。     2. 立足本地做大做強(qiáng)。培育和認(rèn)定一批自主創(chuàng)新能力強(qiáng)、掌握核心關(guān)鍵技術(shù)、對(duì)產(chǎn)業(yè)帶動(dòng)作用大的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)，支持兼并重組，擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。鼓勵(lì)龍頭企業(yè)實(shí)施名牌戰(zhàn)略，打造知名企業(yè)，以品牌為紐帶開(kāi)展產(chǎn)業(yè)合作，延伸產(chǎn)業(yè)鏈。支持制藥企業(yè)按新版GMP的要求、醫(yī)療器械企業(yè)按醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）的要求加大技術(shù)改造力度，提升產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)水平，鼓勵(lì)企業(yè)通過(guò)各種醫(yī)藥國(guó)際認(rèn)證，擴(kuò)大市場(chǎng)占有率。到2015年，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入達(dá)到20億元以上制藥企業(yè)5家，1020億元的制藥企業(yè)10家，110億元

15、的制藥企業(yè)80家。     3. 完善平臺(tái)加快轉(zhuǎn)化。圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，建立完善產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，引導(dǎo)企業(yè)開(kāi)展產(chǎn)學(xué)研用合作，引進(jìn)和建立一批新藥研究與開(kāi)發(fā)技術(shù)平臺(tái)，加快推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合和科技成果轉(zhuǎn)化。推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)緊密合作，開(kāi)展創(chuàng)新成果推廣示范和應(yīng)用銜接，盡快提升新品知名度。到2015年，爭(zhēng)取轉(zhuǎn)化國(guó)內(nèi)外重大生物醫(yī)藥科技成果10個(gè)，重大專(zhuān)利藥12個(gè)。     4. 提檔升級(jí)打造品牌。鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)采用新技術(shù)、新設(shè)備進(jìn)行技術(shù)改造，研發(fā)需求量大、產(chǎn)品市場(chǎng)前景好，能滿足我國(guó)重大、多發(fā)性疾病防治需求的創(chuàng)新藥物；對(duì)現(xiàn)有

16、品種進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)，提高優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；積極仿制具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)、臨床用量大、銷(xiāo)售額居前列的陸續(xù)到期的專(zhuān)利藥品種。鼓勵(lì)龍頭企業(yè)實(shí)施品牌戰(zhàn)略，不斷擴(kuò)大市場(chǎng)規(guī)模，打造知名品牌。到2015年，力爭(zhēng)有30個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)品年銷(xiāo)售收入過(guò)億元。     （二）保障措施。     1. 強(qiáng)化統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。建立完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展協(xié)調(diào)推進(jìn)機(jī)制，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和組織領(lǐng)導(dǎo)。加強(qiáng)相關(guān)部門(mén)在重大項(xiàng)目審批、相關(guān)政策落實(shí)、政府資金投放等方面的協(xié)調(diào)配合，充分發(fā)揮各方優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)協(xié)作。強(qiáng)化政府對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的宏觀指導(dǎo)，維護(hù)市場(chǎng)秩序和公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。     2. 加強(qiáng)政策扶持。支持符合結(jié)構(gòu)調(diào)整方向、對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)有重