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文檔簡介
1、 預防措施控制程序1 目的消除潛在不合格(不符合)產(chǎn)生的原因,防止不合格(不符合)的發(fā)生,確保質(zhì)量、職業(yè)健康安全與、境管理體系的正常運行和不斷改進,持續(xù)提高管理水平。制定出與潛在問題影響程度相適應的措施。2 適用圍本程序適用于公司質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系所涉與到的各個職能部門、各級人員和各個過程。3 術(shù)語和定義本程序引用公司管理手冊中的有關(guān)術(shù)語和定義。4 相關(guān)文件或引用文件管理評審程序、事故、事件、不符合管理程序、不合格品控制程序、部審核程序、測量、分析和改進控制程序和過程控制程序、應急準備和響應控制程序、采購控制程序、績效測量和監(jiān)視控制程序、文件控制程序、記錄控制程序。5 職責與權(quán)限
2、5.1管理者代表負責對公司制定的預防措施的審批。5.2 質(zhì)量部負責質(zhì)量、綜合部負責環(huán)境、生產(chǎn)運營負責職業(yè)健康安全1) 質(zhì)量部、綜合部、生產(chǎn)運營是本程序的制定、修改和實施的主管部門;2) 綜合部負責制定公司預防措施,并對實施情況進行監(jiān)督、檢查和指導;3) 質(zhì)量部、綜合部、生產(chǎn)運營負責檢查本程序在公司的實施情況;4)綜合部負責備案公司各部門預防措施與實施情況。5) 綜合部負責與公司管理體系運行有關(guān)的預防措施的制定、實施、監(jiān)督、檢查并做好記錄;6) 綜合部負責各部門制定的管理體系運行方面預防措施的備案,并對其實施情況進行檢查、指導。7)生產(chǎn)運營負責對職業(yè)健康安全工作中潛在的不符合制定預防措施,并對實
3、施情況進行監(jiān)督和協(xié)調(diào);8)綜合部、生產(chǎn)運營負責對公司魯源工業(yè)園區(qū)生產(chǎn)區(qū)、辦公區(qū)、生活區(qū)職業(yè)健康安全、環(huán)境中潛在的不符合制定預防措施并加以實施。 5.2.2質(zhì)量部a) 負責制定產(chǎn)品實現(xiàn)方面的預防措施,并跟蹤、檢查其實施情況,并做好記錄;b) 負責收集產(chǎn)品實現(xiàn)過程的預防措施的備案,并對其實施情況進行跟蹤檢查。5.2.3物流部 負責對采購的原材料、外協(xié)、配套設(shè)備潛在的不合格品的預防措施的制定與實施。5.5 各程序文件主管部門根據(jù)所管理的過程,針對體系運行情況,向管理評審提出采取預防措施的建議,落實公司制定的涉與本部門的預防措施;對預防措施的實施情況進行監(jiān)督、檢查并做好記錄。6 工作程序 6.1 工作
4、流程圖(見下頁)6.2 信息來源預防措施的制定,應建立在對相關(guān)信息進行廣泛收集與分析的基礎(chǔ)上,信息來源應包括:相關(guān)的法律法規(guī)要求、審、外審、管理評審、產(chǎn)品實現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量、管理體系運行、產(chǎn)品質(zhì)量、職業(yè)健康安全和環(huán)境自我評價的結(jié)果、顧客需求、同行業(yè)其它單位與相關(guān)方的意見等。6.3 確定潛在的不合格(不符合)公司各程序主管部門應分析并確定潛在的不合格(不符合)。6.4 分析原因公司各程序主管部門應對收集的各類信息進行歸納整理,必要時運用統(tǒng)計技術(shù)進行篩選分析,對確定的潛在不合格(不符合)產(chǎn)生的原因進行系統(tǒng)分析,找出主要原因,保留對原因分析的相關(guān)記錄。6.5 評價預防措施的實施需求 公司各程序主管
5、部門應對本部門潛在的不符合產(chǎn)生的原工作流程圖信 息 來 源確定潛在不合格、不符合原因 合確定潛在不合格不符合分析潛在不合格、不符合的原因確定預防措施組織實施預防措施評價預防措施的實施需求驗證并記錄實施情況評審預防措施實施結(jié)果符合要求不符合要求因加以評價:a) 所找出的原因是否準確,是否為主要原因;b) 根據(jù)對原因的分析,決定是否采用預防措施;c) 對實施預防措施可能帶來的風險進行預測;d) 比較因采取預防措施而增加的成本與帶來的效益;e) 在所確定的預防措施方案中,選擇最佳預防措施。6.6預防措施的確定 a) 在確定預防措施時,應根據(jù)本部門的實際情況,結(jié)合對存在的潛在不合格(不符合)原因的分析
6、,充分考慮預防措施的可操作性,確保實施效果。各分部預防措施要報公司各程序主管部門備案;b) 對一般的、涉與面小的預防措施,可不經(jīng)過評審但需經(jīng)審核人審核和批準人批準后直接實施,但對于重大的、涉與面廣、會引起體系文件更改的預防措施,必須由責任部門或領(lǐng)導層組織評審,確保預防措施的實施經(jīng)濟有效;c) 部門并且自己有能力實施的預防措施,由部門負責人批準;部門有責任但超出其能力圍預防措施由分管副總批準。6.7 預防措施的實施預防措施的實施由措施制定部門組織,預防措施所涉與的部門參與,在規(guī)定的時間期限完成所有工作,并保存相關(guān)的記錄。質(zhì)量部針對質(zhì)量、綜合部針對環(huán)境、生產(chǎn)運營針對職業(yè)健康安全負責對預防措施實施情
7、況進行監(jiān)控,按照措施要求分階段進行,并收集相關(guān)記錄、作好備案。6.8 預防措施的驗證。對預防措施實施情況與記錄由制定部門組織驗證,驗證預防措施的落實情況與實施效果,并對驗證過程作好記錄。驗證重點包括:a) 預防措施是否按計劃完整實施;b) 預防措施的實施是否達到了預期目的。當驗證發(fā)現(xiàn)預防措施的實施未達到預期目的時,應按本程序規(guī)定重新分析原因,制定預防措施并組織實施。6.9 預防措施實施結(jié)果評審公司制定的涉與管理體系的預防措施,由管理者代表組織有關(guān)部門對實施結(jié)果進行評審,綜合部保存記錄,各程序主管部門負責對主管程序預防措施的實施結(jié)果進行評審并作好記錄,各分部的預防措施的實施結(jié)果由本部門負責評審,
8、并把評審結(jié)果報公司有關(guān)部門。評審要點:a) 產(chǎn)生潛在不合格(不符合)的原因是否已被消除;b) 是否經(jīng)濟有效;c) 重大風險或環(huán)境因素是否得到消除或被控制;d) 持續(xù)改進的新建議。6.10記錄整理保存綜合部負責收集公司預防措施的實施過程與結(jié)果的記錄。有關(guān)部門的預防措施的實施過程與結(jié)果的記錄,由主管部門自行保管,保存期限按文件控制程序和記錄控制程序執(zhí)行。6.11 綜合部應做好對預防措施與其實施情況的收集匯總工作并作為管理評審的輸入之一。7 支持性文件7.1 預防措施過程控制表預防措施過程控制表編號: 序號:部門名稱預防措施編號預防措施所要解決的問題潛在不合格的信息收集和原因分析預防措施的制定與評審預防措施容預防措施評審信
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