糾正和預(yù)防管理程序

1、程序文件XXX有限公司編號(hào)：XH-M5-01版本/版次：B.0頁(yè)次：糾正和預(yù)防措施管理程序生效日期：2019.02.01文件更改履歷版本/版次發(fā)布日期創(chuàng)建/更改說(shuō)明編制人/更改人A.02018.8依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求，初次建立質(zhì)量管理體系XXXB.02019.02.01依據(jù)IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)要求，進(jìn)行全文修訂XXX文件評(píng)審與確認(rèn)評(píng)審部門評(píng)審人會(huì)簽評(píng)審意見(jiàn)日期編制/日期：審核/日期：批準(zhǔn)/日期：程序文件XXX有限公司編號(hào)：XH-M5-01版本/版次：B.0頁(yè)次：糾正和預(yù)防措施管理程序生效日期：2019.02.011 .適用范圍1.1 對(duì)已發(fā)現(xiàn)和潛在的質(zhì)量體系不符合和

2、不合格品，采取相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施，以消除不符合、不合格 或潛在不合格發(fā)生的原因，防止不符合、不合格的發(fā)生和再發(fā)生。1.2 適用于公司需要采取糾正/預(yù)防措施的所有部門和場(chǎng)合，包括新品開(kāi)發(fā)、制造問(wèn)題、顧客現(xiàn)場(chǎng)失效、 審核發(fā)現(xiàn)等；2 .術(shù)語(yǔ)和定義無(wú)3 .規(guī)范性引用文件 無(wú)4 .管理流程程序文件XXX有限公司編號(hào)：XH-M5-01版本/版次：B.0頁(yè)次：糾正和預(yù)防措施管理程序生效日期：2019.02.014.1 糾正和預(yù)防措施管理流程序號(hào)供方-輸入文件/記錄1新品開(kāi)發(fā)、制造問(wèn)題、顧 客反饋（物料審查報(bào) 告）、內(nèi)外部審核發(fā)現(xiàn)、 管理評(píng)審輸出過(guò)程績(jī)效23過(guò)往經(jīng)驗(yàn)、質(zhì)量工具，如：因果圖、5Why 8D等4

3、567活動(dòng)順序輸出文件/記錄實(shí)施部門或人糾正/預(yù)防措施報(bào)告或按 照顧客規(guī)定的格式品管部糾正/預(yù)防措施報(bào)告或按 照顧客規(guī)定的格式責(zé)任部門糾正/預(yù)防措施報(bào)告或按 照顧客規(guī)定的格式責(zé)任部門糾正/預(yù)防措施報(bào)告或按 照顧客規(guī)定的格式責(zé)任部門糾正/預(yù)防措施報(bào)告或按 照顧客規(guī)定的格式、實(shí)施 記錄責(zé)任部門糾正/預(yù)防措施報(bào)告或按 照顧客規(guī)定的格式品管部修訂后的工藝文件，如： FMEA控制計(jì)劃、作業(yè)指 導(dǎo)書(shū)等物相關(guān)部門4.2 糾正預(yù)防措施管理流程說(shuō)明活動(dòng)1：發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或管理體系不符合 ?當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)，需采取糾正預(yù)防措施：內(nèi)外部審核發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)；管理評(píng)審提出糾正預(yù)防措施需求；目標(biāo)及數(shù)據(jù)分析時(shí)提出糾正預(yù)防措施需

4、求，如有不良趨勢(shì)或沒(méi)有達(dá)成目標(biāo)時(shí)；客戶反饋（包括顧客抱怨）；新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中的糾正預(yù)防；顧客現(xiàn)場(chǎng)失效；內(nèi)部質(zhì)量問(wèn)題（過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問(wèn)題或反復(fù)出現(xiàn)同類型的問(wèn)題時(shí)，或過(guò)程、成品不良率達(dá) 10%或以上時(shí)）；供方提供的產(chǎn)品出現(xiàn)不合格；日常巡查多次發(fā)生或造成嚴(yán)重后果未按體系、規(guī)范要求作業(yè)的?；顒?dòng)2:立即糾正?發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或管理體系不符合時(shí)，應(yīng)由責(zé)任部門立即進(jìn)行糾正，以減少問(wèn)題或不符合風(fēng)險(xiǎn)的擴(kuò)大?；顒?dòng)3:原因分析程序文件XXX有限公司編號(hào)：XH-M5-01版本/版次：B.0頁(yè)次：糾正和預(yù)防措施管理程序生效日期：2019.02.01?問(wèn)題的責(zé)任部門負(fù)責(zé)組織原因分析，（原則上，部門負(fù)責(zé)人、業(yè)務(wù)骨干及相

5、關(guān)人員需參與原因分 析），并填寫在糾正預(yù)防措施報(bào)告中，原因分析可從產(chǎn)生、流出及系統(tǒng)方面進(jìn)行入手，尋找根本 原因，可采用方法如 5why、8D等工具。如顧客有規(guī)定，則按照顧客規(guī)定要求執(zhí)行?；顒?dòng)4:制訂糾正預(yù)防措施?責(zé)任部門或責(zé)任人結(jié)合原因分析的結(jié)果制定糾正預(yù)防措施，并填寫在糾正預(yù)防措施報(bào)告或顧客規(guī)定 的格式中，糾正預(yù)防措施需確定具體的實(shí)施人、計(jì)劃完成期限，并由公司規(guī)定的授權(quán)人員準(zhǔn)備后實(shí)施?；顒?dòng)5:實(shí)施糾正預(yù)防措施?相關(guān)責(zé)任部或責(zé)任人按照確定的糾正預(yù)防措施實(shí)施，并保留實(shí)施記錄反饋至品管部，糾正預(yù)防措施 實(shí)施過(guò)程中如出現(xiàn)偏離，應(yīng)立即糾正或重新組織相關(guān)人員重新進(jìn)行原因分析?；顒?dòng)6:有效性的驗(yàn)證?品管部

6、經(jīng)理或熟悉業(yè)務(wù)的骨干人員負(fù)責(zé)驗(yàn)證措施的效果，包括措施是否實(shí)施、是否有效解決了問(wèn)題。如經(jīng)驗(yàn)證措施無(wú)效或效果不顯著的，責(zé)任部門應(yīng)重新進(jìn)行原因分析制訂措施，或重新分析原因?；顒?dòng)7:結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)化?糾正預(yù)防措施如涉及相關(guān)文件修改或更新時(shí)，責(zé)任部門應(yīng)及時(shí)更新相關(guān)文件（如：PFMEA控制計(jì)戈IJ、標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等評(píng)審和更新），并通知相關(guān)部門。?適用時(shí)，品管部在糾正預(yù)防措施驗(yàn)證有效后，總結(jié)該項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，形成臺(tái)帳進(jìn)行保管。?內(nèi)外部審核發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)，可采用不符合項(xiàng)報(bào)告填寫；?目標(biāo)及數(shù)據(jù)分析有不良趨勢(shì)或沒(méi)有達(dá)成目標(biāo)時(shí)，可采用糾正預(yù)防措施報(bào)告填寫；?顧客投訴與反饋發(fā)現(xiàn)的不合格，可采用8D,當(dāng)顧客有特殊要求按照顧客要求執(zhí)行；?內(nèi)部重大質(zhì)量問(wèn)題，可采用糾正預(yù)防措施報(bào)告填寫；?供方提供的產(chǎn)品連續(xù)二次出現(xiàn)嚴(yán)重不合格，可采用糾正預(yù)防措施報(bào)告填寫；5.文件保存的要求文件名稱編p存儲(chǔ)方