檢驗機構管理體系文件學習附答案

1、檢驗機構管理體系文件學 習附答案管理體系文件學習資料一、填空題：1、CNAS/CL01 ： 2006標準的中文名稱是檢測和校準實驗室能力認可 準則，內容等同采用IS同IEC 17025 : 2005。在國內，對從事向社會出 具公證數(shù)據(jù)和結果的實驗室資質認定的評審應當遵守檢驗檢測機構資質 認定評審準則，食品檢驗機構還應當遵守特定領域特殊要求、2、本實驗室的職責是以認證認可準則要求的方式從事檢測,并能 滿足客戶、法定管理機構、認證認可機構的需求。3、質量監(jiān)督員的任職條件是熟悉各項檢測的方法、程序、目的和結果 評價。4、本所管理體系文件分為四個層次,其中質量手冊是第一層次文 件，程序文件是第二層次文

2、件，作業(yè)指導書（含管理規(guī)定等）、標準、 規(guī)程、規(guī)范是第三層次文件,質量記錄、技術記錄等記錄是第四層次 文件。5、凡作為管理體系組成部分發(fā)給實驗室人員的所有文件、在發(fā)布之前應由 授權人員審查并批準使用。6、“糾正”的定義是為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的活動或措施。7、四坦|施的定義是為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因 所采取的措施。8、預防措施 的定義是為消除潛在不合格或其他不期望情況的原因所 采取的措施。9、我們的質量方針是公正、準確、守信、可靠。10、本所現(xiàn)有內設機構13個，分別為微生物檢驗部、理化檢驗部、營 養(yǎng)評價分析部、有機分析部、無機分析部、設備管理部、質量管理部、毒 理學檢驗部

3、、綜合業(yè)務部、技術研發(fā)部、辦公室、人力資源部、財務部?！?、本所現(xiàn)階段的質量目標是：合同履約率 100% ;標準、規(guī)范、法 規(guī)執(zhí)行率100% ；檢驗報告差錯率5%0以下；對客戶的申/投訴100%受理及 回復。12、為確保本所的工作質量和服務水平，本所發(fā)布 公正性 聲明,誠 懇接受社會各方的監(jiān)督和投訴。13、作為檢驗所員工，在工作中，我們應嚴格遵守本所 員工行為規(guī) 范，信守質量承諾，明確自己的職責, 做好本職工作。14、自覺遵守檢測所內務管理規(guī)定，在檢驗室 嚴禁放置與工作無關 的物品。外來人員進入實驗室應有相關負責人的批準，進入檢驗檢測場所 時應穿著專用工作服裝。檢驗操作完成后，檢驗人員要 及時清

4、理檢測 現(xiàn) 場，并將儀器、試劑等檢測試驗用具歸放原位。15、在條件允許的情況下盡可能節(jié)約使用辦公用品，避免浪費現(xiàn)象。16、本所與安全檢測有關的管理規(guī)定主要有安全風險管理程序、劇 毒、易燃、易爆危險品管理規(guī)定、 實驗物資倉庫管理規(guī)定、檢測所安 全工作制度、廢物處置管理規(guī)定、生物安全管理制度O17劇毒品領用、使用、退庫的整個過程，必須是 兩個人同時進行。18、實驗室內 嚴禁 吸煙。禁用明火加熱有機 溶劑。二、判斷題：正確請打V”錯誤請打“X”。1、食品檢測機構對出具的檢測報告負完全責任，檢測人員不用承擔法 律責任。（X）2、內審員應由經(jīng)驗豐富的人員來擔任，因為他們無需再培訓。（x）3、內審員與質量

5、監(jiān)督員有一點是相同的,不必獨立于被審核（監(jiān)督） 的對象。（x）4、實驗室審核工作每年進行一次。（x）5、文件控制程序只需清楚規(guī)定內部文件,如質量手冊、程序文件、作 業(yè)指導書如何控制，而不需規(guī)定外部文件，比如標準規(guī)范如何進行控制。 （x）6、客戶只需得到檢測結果即可，無權到實驗室監(jiān)視與其工作有關的操 作。（x）7、客戶的抱怨一定要及時處理，但抱怨及對此開展的調查和糾正措施 不一定要予以記錄。（X）8、記錄的修改只可劃改，不能涂改、描改，且劃改處應有改動人的簽 名或簽名縮寫。（，）9、實驗室不但要確保固定設施的環(huán)境不會對測量質量產(chǎn)生影響，更要 注意固定設施以外的場所進行抽樣、檢測和（或）校準時的環(huán)

6、境條件是否 符合要求。（V）10、所有的標準或規(guī)范均需改成內部文件。（X）三、簡答題：1、認證認可準則對實驗室需建立的管理體系有何要求答：檢驗檢測機構應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體 系，應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件，并確保檢驗檢 測結果的質量。管理體系文件應傳達至有關人員，并被其獲取、理解、執(zhí) 行。2、簡述本所員工行為規(guī)范和所在崗位職責答：員工行為規(guī)范：遵守中華人民共和國食品安全法、計量法、標準化法等 國家有關法律、法規(guī)，依法辦事，嚴格執(zhí)行本“檢驗所”質量手冊的規(guī) 定；努力學習和熟悉相關食品安全標準、檢驗方法原理、掌握檢驗操作技 能、標準操作程序、質量控制要求、

7、計量數(shù)據(jù)處理知識和實驗室安全防護 知識，滿足國家有關檢驗人員資質要求，不在其他檢驗機構兼職；檢測工作必須嚴格遵守工作程序，執(zhí)行有關規(guī)程、規(guī)范和標準，遵循 客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，對其出具的檢驗檢 測數(shù)據(jù)、結果負責，承擔社會責任和法律責任，不得違規(guī)操作或偽造數(shù)據(jù) 出具虛假報告；受檢產(chǎn)品（樣品）送達或現(xiàn)場檢測時間確定后，應在規(guī)定時間完成檢 驗檢測工作，當遇突發(fā)或不可抗事件，應及時與委托方協(xié)商，尋求解決辦 法；不得利用承擔行政機關指定檢驗任務進行有礙公正性檢驗的活動，不 以廣告或者其他形式向消費者推薦食品，不受任何可能干擾其技術判斷因 素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果的真實、

8、客觀、準確。履行職責，遵紀守法，不以權謀私，與檢測工作無關的機構和人員不 得介入、干預檢測工作的進行，與檢驗業(yè)務委托人有利害關系的檢驗人 員應當主動回避；對檢測活動涉及的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密保密，任何人不得 利用這些機密謀利，不得擅自泄露檢測的抽樣內容和檢驗結果，嚴守本'檢 驗所”機密。檢驗人員崗位職責:按照標準、規(guī)范和作業(yè)指導書進行每項檢測工作，對其出具的食品檢 驗原始記錄報告負責，確保檢驗原始記錄的真實性、完整性和可追溯性， 并承擔相應的社會責任和法律責任；按時按質完成檢驗任務，認真填寫各項記錄并及時上傳檢驗記錄結 果，反饋質量信息；保持設施環(huán)境，維護儀器設備并保障其正常運

9、行，并做好記錄。抽/采樣人員崗位職責：按照標準、規(guī)范和作業(yè)指導書進行抽/采樣工作，及時準確記錄樣品信 息，確保抽/采樣品的真實性和代表性，并對其工作負責；如需現(xiàn)場完成檢驗的，按照相關標準、規(guī)范和作業(yè)指導書進行檢驗工 作，并出具檢驗原始記錄，對出具的原始記錄負責，并承擔相應的社會責 任和法律責任；負責各類抽/采樣工作中的抽采樣工具、試劑耗材的準備及管理工作， 確保樣品運轉過程和存儲環(huán)境滿足要求，及時進行樣品交接，確保抽/采樣 工作的順利進行。3、合同評審應達到何目的答：合同評審應確保： 對包括所用方法在內的要求應予充分規(guī)定，形成文件，并易于理 解； 實驗室有能力和資源滿足這些要求； 選擇適當?shù)摹?/p>

10、能滿足客戶要求的檢測方法客戶的要求與合同間的任 何差異，應在工作開始之前得到解決，合同應得到實驗室和客戶雙方的接 受。4、對不符合檢測工作應如何控制答：實驗室應有政策和程序，當檢驗檢測工作的任何方面，或該工作 的結果不符合其程序或與客戶達成一致的要求時，予以實施，該程序和政 策應確保：確定對不符合工作進行管理的責任和權力，規(guī)定當識別出不符合工作 時所采取的措施（包括必要時暫停工作、扣發(fā)檢驗報告書）；對不符合工 作的嚴重性進行評價；立即進行糾正，同時對不符合工作的可接受性作出 決定；必要時，通知客戶并取消工作；規(guī)定批準恢復工作職責。當評價表明不符合工作可能再度發(fā)生，或對實驗室的運作與其政策和 程

11、序的符合性產(chǎn)生懷疑時，應立即執(zhí)行糾正措施程序。5、簡述決定實驗室檢測和（或）校準的正確性和可靠性的因素有哪些 答：決定實驗室檢測和/或校準的正確性和可靠性的因素包括：人員； 設備；試劑材料、檢驗檢測方法及方法確認；設施和環(huán)境條件；測量的溯 源性；抽樣；檢測和校準物品的處置。6、簡述檢測或校準應如何進行方法的選擇答：實驗室應采用滿足客戶需求并適用于所進行的測試的方法，包括 抽樣的方法。應優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標準發(fā)布的方法，實驗室應 確保使用標準的最新有效版本，除非該版本不適宜或不可能使用，必要 時，應采用附加細則對標準加以補充，以確保應用的一致性。當客戶未指定所用方法時，實驗室應選擇以國際

12、、區(qū)域或國家標準發(fā) 布的，或由知名的技術組織或有關科學書籍和期刊公布的，或由設備制造 商指定的方法，實驗室制定的或采用的方法如能滿足預期用途并經(jīng)過確 認，也可使用。所選用的方法應通知客戶，在引入檢測之前，實驗室應證實能夠正確 地運用這些標準方法，如果標準方法發(fā)生了變化，應重新進行證實。當認 為客戶建議的方法不適合或已過期時，實驗室應通知客戶。7、簡述實驗室應通過何種手段來持續(xù)改進管理體系的有效性答：檢驗檢測機構應通過實施質量方針、質量目標，應用審核結果、 數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預防措施、內部審核、管理評審來持續(xù)改進管理體 系的有效性。8、簡述檢測報告書應至少包括哪些信息點答：檢驗報告至少包括下列信息：a）標題;b）標注資質認定標志，加蓋檢驗檢測專用章（適用時）；c）檢驗檢測機構的名稱和地址，檢驗檢測的地點（如果與檢驗檢測機 構的地址不同）；d）檢驗檢測報告或證書的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標 識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分，以及表明 檢驗檢測報告或證書結束的清晰標識，檢驗檢測報告或證書的硬拷貝應當 有頁碼和總頁數(shù)；e）客戶的名稱和地址；f）所用檢驗檢測方法的識別；g）檢驗檢測樣品的描述、狀態(tài)和明確的標識；h）對檢驗檢測結果的有效性和應用有重大影響時，注明樣品的接收日 期和進行檢驗檢測的日期；i）對檢驗檢測