檢測實驗室信息管理系統(tǒng)建設

1、檢測實驗室信息管理系統(tǒng)設計自2014年成立以來，XX檢測實驗室承擔了研究院各級科研課題 的檢測試驗研究、各研究所委托的驗收檢驗及部分監(jiān)督檢驗等工作。針對XX檢測實驗室承擔的檢測實驗類型多、工作量大、檢驗要求高、需求及時性強等諸多特點，需要建立實驗室信息管理系統(tǒng)，把信息技術與實驗室現有的質量保證體系相結合，旨在優(yōu)化實驗室的業(yè)務流程，提高試驗信息傳遞的時效性、數據完整化和利用綜合化，降低試驗人員工作量，降低實驗室管理成本，通過精簡實驗室現有的運作環(huán)節(jié)，探索信息技術與實驗室質量管理體系有機結合的新型管理模式，以提升實驗室的綜合管理水平。實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）基于目前局域網內通用的數據庫及計算

2、機技術（C/S 或 B/S 混合結構），與實驗室現有的質量保證體系相結合，設計出集成化信息控制系統(tǒng)，具體可以實現以下功能：1 、實現從任務下達、樣品入庫、任務分配、檢測過程（包括儀器自動采集數據）、報告生成、數據及報告的審核批準、報告簽發(fā)打?。ò娮雍灻┑热^程“無紙化 ”，所有流程中的各環(huán)節(jié)為計算機操作和監(jiān)控，大幅降低實驗室操作人員的勞動強度，提高了實驗精度。2、全部流程均以樣品編號或試驗編號作為數據共享的唯一代碼，遵守樣品流轉過程的“唯一性 ”，具備完善的數據分析和報表生成與處理系統(tǒng)，可隨時查詢各種實時數據和趨勢曲線，輔助科研和管理。3、具備方便完善的辦公系統(tǒng)。實現各審批流程的信息化，

3、并可以用短信或郵件提醒節(jié)點業(yè)務辦理；具有實驗設備管理、質量體系管理、人員信息管理、文件檔案管理、合同結算管理等輔助功能，滿足實驗室各項日常管理工作的需要。4、可以進行人員權限設置和管理，保密性高。各級各類人員只能按自己的權限登陸與自己工作內容有關的界面進行操作或瀏覽，所有的檢驗數據、報告書等均保存在該系統(tǒng)的數據庫中，其權限的控制保證了數據的安全可靠和保密性要求。5、具有良好的可升級能力，可進一步進行功能擴展。如：建設集成化信息管理系統(tǒng)的移動端（APP） ，通過手機可隨時隨地了解試驗運行情況，進行業(yè)務審批和文件審閱，查詢相關信息。實驗室信息管理系統(tǒng)采用模塊化設計搭建。模塊化是指在解決一個復雜問題

4、時，將問題分成若開個簡單問題，每個問題與一個模塊對應，每個模塊都獨立完成各自的功能，之后將根據設計的結構需求將模塊組織起來，形成完整的系統(tǒng)，可以降低軟件系統(tǒng)的復雜性，降低維護成本。實驗室管理平臺以“建模 ”的方式進行開發(fā)，解決了軟件維護難的問題，可以邊使用、邊開發(fā)，大大降低了應用系統(tǒng)的風險。同時，基于 “流程 ”的實驗信息管理系統(tǒng)簡單、實用、方便，各個環(huán)節(jié)之間的交流就像發(fā)郵件一樣簡單，降低了系統(tǒng)應用的難度，提升了軟件的可用性。通過前期的需求分析和調研結合，初步規(guī)劃檢測實驗實驗室信息管理系統(tǒng)（MLIMS）包含了八大模塊：樣品管理模塊、檢驗管理模塊、 試驗管理模塊、報告管理模塊、設備管理模塊、統(tǒng)計

5、查詢模塊、辦公管理模塊、系統(tǒng)管理模塊等，各模塊的具體功能如下：1 、樣品管理模塊XX檢測實驗室接受的樣品包括：重點科研項目中加工產品、較大批量現場生產產品、科研生產過程中出現質量問題的產品、其他需抽檢的產品等。該模塊主要功能包括各類樣品信息登記（可批量錄入和編輯） 、樣品編號（可支持條形碼或電子標簽）、在線拍照、樣品相關附件管理、樣品狀態(tài)進度監(jiān)控、任務分配管理等。2、檢驗管理模塊包含了各類加工產品的監(jiān)督檢驗和委托檢驗的工作流程（詳見附圖 1 、2）。該模塊主要功能包括任務書管理、檢驗流程管理、檢驗數據管理、檢驗標準管理、質量申訴管理、特殊過程管理等，可以在流程中定義觸發(fā)事件和數據校核規(guī)則，支持

6、檢驗數據的自動計算、修約、判定等。同時，要求檢測結果一旦經過最終審核節(jié)點，任何人（即使是檢測者自身）也不能再行更改（除非由最高管理員解除鎖定），確保檢測結果具有 “唯一性 ”及 “不可更改性 ”。3、試驗管理模塊常規(guī)試驗的流程包括三大階段（詳見附圖3） ，分別為前期準備、試驗階段、后期工作三個階段，需要對每個階段的工作進行詳細的劃分和描述。該模塊應提供網上試驗申請、試驗方案管理、安全教育管理、試驗流程管理、試驗數據管理、后期工作管理等功能。4、報告管理模塊能夠提供多種格式的檢驗和試驗報告的自動生成及在線編輯，具備報告審核、批準等網上流程，支持電子簽名和操作記錄留存，具備限制報告打印、報告發(fā)放管

7、理等功能，最終報告存儲進報告數據庫并可規(guī)定權限進行瀏覽查詢。5、設備管理模塊設備管理主要是對試驗設施和測量設備進行跟蹤保養(yǎng)維護，目標是延長儀器使用壽命，提高設備利用率，充分發(fā)揮設備的應用價值，最終達到既滿足實驗要求又節(jié)約費用的目的。其主要功能模塊包括：設備基礎信息管理、設備使用管理、計量設備管理（包括標準物質管理等） 、設備資產管理、設備采購管理、設備費用管理、設備信息查詢等。6、統(tǒng)計查詢模塊檢測過程和各類試驗所采集的基礎數據、信息可形成各類統(tǒng)計圖表，實驗室管理者可以快速溯源、及時得到相關數據，實時作出決策；各類人員在一定授予權限下可以實現方便的檢索、統(tǒng)計、比對等功能。此外，可以利用數據管理功

8、能集成數據分析、數據統(tǒng)計、模擬類軟件，既進行試驗檢驗數據的在線或實時分析，也可以實現對歷年來的歷史數據進行有價值的趨勢判斷分析，為相關研究提供堅實的數據統(tǒng)計支持。7、辦公管理模塊該模塊主要包括質量體系管理、人員信息管理（包括實驗室內部人員資質信息和外部客戶信息的管理等）、文件檔案管理、合同結算管理、實驗耗材管理、培訓管理、安全管理等輔助功能，滿足實驗室各項日常管理工作的需要。8、系統(tǒng)管理模塊主要承擔對檢測實驗實驗室信息管理系統(tǒng)（M LIMS）本身的管理 維護和安全管理等，包括使用人員權限的管理等。同時，我們認識到：實驗室信息管理系統(tǒng)不是一個簡單的計算機軟件，而是一個系統(tǒng)平臺，它除了能夠管理實驗室的各項工作，還是科研輔助的有效手段和途徑。實驗室信息管理系統(tǒng)的建設必須明確實驗室的核心業(yè)務和可擴展業(yè)務，認真梳理、再造各項業(yè)務流程，充分考慮突發(fā)性事件的處理流程，分析實驗室業(yè)務流、信息流和數據流的關系圖，確定各個環(huán)節(jié)的輸入、處理、輸