生產(chǎn)部工作手冊

1、1生產(chǎn)部工作手冊1.1 第一部分部門職能1.1.1 概述全面負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)業(yè)務(wù)及人員管理，依據(jù)公司發(fā)展規(guī)劃，合理組織資源，在保證質(zhì)量、安全的前提下完成企業(yè)生產(chǎn)計(jì)劃任務(wù)，實(shí)現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)目標(biāo)；負(fù)責(zé)公司自有品種的研發(fā)申報以及生產(chǎn)相關(guān)資質(zhì)的申報工作；負(fù)責(zé)公司自有產(chǎn)品的調(diào)撥供應(yīng)工作。1.1.2 部門主要職能1、生產(chǎn)計(jì)劃：依據(jù)公司年（月）度銷售計(jì)劃制定生產(chǎn)年（月）度工作計(jì)劃與目標(biāo)，上報公司審批，并執(zhí)行。2、執(zhí)行生產(chǎn)業(yè)務(wù)工作，保證產(chǎn)品的供應(yīng)3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中物料管理、質(zhì)量管理及異常的預(yù)防、糾正、改善4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)物料的采購及倉儲管理5、oem生產(chǎn)現(xiàn)場管理6、生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)工作（編制和上報生產(chǎn)報表）7、生產(chǎn)檔案體系建立和

2、完善8、各種申報工作9、技術(shù)改進(jìn)工作10、負(fù)責(zé)生產(chǎn)人員的管理、教育、培訓(xùn)和配合人力資源部進(jìn)行考核、獎懲11、生產(chǎn)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)及其它生產(chǎn)日常管理工作。1.1.3 部門崗位配置及管理架構(gòu)1.1.4 2009年編制人數(shù)： 3人。截止2009年7月任職數(shù)：員工3人。（其中太原1人）1.2 第二部分崗位說明書1.2.1 崗位說明書一產(chǎn)品生產(chǎn)部經(jīng)理基本信息崗位名稱生產(chǎn)部經(jīng)理所屬部門產(chǎn)品生產(chǎn)部崗位編號職務(wù)等級直接上級常務(wù)副總經(jīng)理、生產(chǎn) 副總直接卜級生產(chǎn)副經(jīng)理、生產(chǎn)工程師本崗位人員編制1人制訂時間崗位職責(zé)崗位概述：全面主持生產(chǎn)部業(yè)務(wù)及人員管理，依據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)，組紈下屬并指導(dǎo)其在保證質(zhì)量、安全的前提

3、下完成企業(yè)生產(chǎn)計(jì)劃任務(wù)，實(shí)現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)目標(biāo)，保證產(chǎn) 品的供應(yīng)；組織并指導(dǎo)公司研發(fā)申報工作；工作職責(zé)重要 性權(quán) 責(zé)工作標(biāo)準(zhǔn)1、生產(chǎn)計(jì)劃：依據(jù)公司年（月）度計(jì)劃制定部門年（月）度工作計(jì)劃與目標(biāo)，報上級領(lǐng)重要全部提交時間、計(jì)劃預(yù)算偏差導(dǎo)審批。將部門工作目標(biāo)層層分解落實(shí)到崗位，落實(shí)到個人。2、業(yè)務(wù)工作：指導(dǎo)、督促部門按生產(chǎn)部階段 性工作任務(wù)及職責(zé)分工開展工作，監(jiān)控各產(chǎn) 品計(jì)劃指標(biāo)完成進(jìn)度，保證各產(chǎn)品技術(shù)經(jīng)濟(jì) 指標(biāo)按計(jì)劃完成。隨時協(xié)調(diào)、處理生產(chǎn)過程 中發(fā)生的異常情況。定期分析產(chǎn)品技經(jīng)指標(biāo)、 提出生產(chǎn)組織、工藝改進(jìn)、流程重組、設(shè)備 管理等方面的意見和建議，并及時上報生產(chǎn) 副總或提交相關(guān)會議討論。 生產(chǎn)部日常

4、工作。重要全部計(jì)劃完成率、經(jīng)濟(jì)指標(biāo)完 成率、產(chǎn)品合格率3、組織：根據(jù)部門業(yè)務(wù)開展情況，適時審核部門組織結(jié)構(gòu)及人員職責(zé)劃分情況， 必要時， 進(jìn)行相關(guān)調(diào)整。制訂或修訂下屬崗位工作說 明書重要全部有完整的組織結(jié)構(gòu)、有明 確的崗位職責(zé)4、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化管理：依據(jù) GM嚏求，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，強(qiáng)化部門內(nèi)部管理。有計(jì)劃地制定和完善公司關(guān)于生產(chǎn)制造各項(xiàng)規(guī)章制度。重要全部有完善的GM性產(chǎn)管理制 度，各項(xiàng)工作照章進(jìn)行5、人員管理：負(fù)責(zé)生產(chǎn)人員的管理、教育、培訓(xùn)和配合人力資源部進(jìn)行考核、獎懲重要考核公正、公平6、領(lǐng)導(dǎo)新產(chǎn)品的研發(fā)申報以及生產(chǎn)資質(zhì)申報重要部分按公司要求完成申報工作7、組織、指導(dǎo)技改工作重要部 分達(dá)到立項(xiàng)

5、目的8、組織建立組織生產(chǎn)系統(tǒng)檔案管理體系重要部分有完善的、符合GMPS準(zhǔn)的生產(chǎn)檔案9、階段性其它工作任職資格性別不限年齡不限學(xué)歷大學(xué)本科以上學(xué)歷專業(yè)藥學(xué)、制劑學(xué)等相關(guān)專業(yè)英語水平良好計(jì)算機(jī)水平熟練使用各類辦公軟件資格證書畢業(yè)證書、學(xué)士證書、專業(yè)職稱證書、各類培訓(xùn)證書等工作經(jīng)驗(yàn)5年以上生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn)。（最好有 2年以上的崗位工作經(jīng)驗(yàn)）能力素質(zhì)1、具有較全面的藥學(xué)專業(yè)理論知識、企業(yè)管理知識，熟悉行業(yè)法規(guī)和制度。2、良好溝通、談判技能。3、熟練地使用現(xiàn)代化辦公工具。4、較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識及綜合管理能力1.2.2 崗位說明書一產(chǎn)品生產(chǎn)部副經(jīng)理基本信息崗位名稱產(chǎn)品生產(chǎn)部副經(jīng) 理所屬部門產(chǎn)品生產(chǎn)部崗位編

6、號職務(wù)等級直接上級產(chǎn)品生產(chǎn)部經(jīng)理直接卜級生產(chǎn)工程師、駐廠庫管本崗位人員編 制1人制訂時間崗位職責(zé):崗位概述：協(xié)助部門經(jīng)理對部門生產(chǎn)工作（太古）進(jìn)行管理工作職責(zé)重要 性權(quán)責(zé)工作標(biāo)準(zhǔn)1、對自己分管的業(yè)務(wù)部分進(jìn)行生產(chǎn)計(jì)劃制定、申報、執(zhí)行；工作目標(biāo)分解。重要全部提交時間、計(jì)劃預(yù)算偏 差、計(jì)劃完成率2、直接督導(dǎo)太原生產(chǎn)業(yè)務(wù)，確保生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn)；重要全部產(chǎn)品合格率、經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 完成率3、協(xié)助經(jīng)理管理太原生產(chǎn)系統(tǒng)日常工作及部門建設(shè)，制訂或修訂下屬崗位工作說明書。重要部分機(jī)構(gòu)完整、崗位職責(zé)明 確4、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化管理：按照經(jīng)理的統(tǒng)一安 排，依據(jù)GMP求，進(jìn)行所轄生產(chǎn)業(yè)務(wù)部分 規(guī)范化建設(shè)；按照業(yè)務(wù)特

7、點(diǎn)，有計(jì)劃地制定 和先善生產(chǎn)制造各項(xiàng)規(guī)章制度重要部分針對所轄業(yè)務(wù)，有完善 的GM性產(chǎn)管理制度， 各項(xiàng)工作照章進(jìn)行5、人員管理：負(fù)責(zé)直接下屬生產(chǎn)人員的管理、教育、培訓(xùn)和配合人力資源部進(jìn)行考核、獎懲重要部分公正、公平6、配合部門經(jīng)理進(jìn)行產(chǎn)品的研發(fā)申報以及生產(chǎn)資質(zhì)申報重要部分按要求完成聲報工作7、組織建立組織太古生產(chǎn)系統(tǒng)檔案管理體系重要部分有完整符合國家規(guī)范 的生產(chǎn)檔案8、領(lǐng)導(dǎo)組織太原生產(chǎn)過程中的技改等工作。部分完成立項(xiàng)目標(biāo)9、其他交辦工作任職資格性別不限年齡不限學(xué)歷大專以上學(xué)歷專業(yè)藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)英語水平計(jì)算機(jī)水平熟練使用現(xiàn)代辦公工具資格證書畢業(yè)證書、專業(yè)技術(shù)職稱證書工作經(jīng)驗(yàn)三年生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)?zāi)芰λ刭|(zhì)

8、1、較強(qiáng)的溝通能力。3、較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識及綜合管理能力。4、熟悉藥品、保健品管理的法律法規(guī)。1.2.3 崗位說明書一產(chǎn)品生產(chǎn)部主管（工程師）基本信息崗位名稱產(chǎn)品生產(chǎn)部主管所屬部門廣品生產(chǎn)部崗位編號職務(wù)等級直接上級生產(chǎn)部經(jīng)理、副 經(jīng)理直接卜級無（面對外協(xié)廠家）本崗位人員編 制2-3人（目前在職 1人）制訂時間崗位職責(zé)崗位概述：全面負(fù)責(zé)保健品加工廠的生產(chǎn)管理工作；依據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)及下達(dá)的保 健品生產(chǎn)任務(wù)，指導(dǎo)委托加工企業(yè)，按時、保質(zhì)、保量完成生產(chǎn)任務(wù)。同時配合公司整 體規(guī)劃進(jìn)行保健品新品的開發(fā)引進(jìn)工作。工作職責(zé)重要 性權(quán)責(zé)工作標(biāo)準(zhǔn)1、生產(chǎn)安排：根據(jù)公司月銷售計(jì)劃及委托加工 企業(yè)的實(shí)際情況，協(xié)

9、助部門經(jīng)理制定部門月生 產(chǎn)計(jì)劃，及時與委托加工企業(yè)溝通與協(xié)調(diào)，安 排好生產(chǎn)，確保合格成品按時、保質(zhì)、保量出 廠。重要全部是否按計(jì)劃完成生產(chǎn)任 務(wù)2、生產(chǎn)計(jì)劃的執(zhí)行：對生產(chǎn)過程中各環(huán)節(jié)進(jìn)行 監(jiān)督，依據(jù)GMPE范和產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量 標(biāo)準(zhǔn)，對生產(chǎn)中的各環(huán)節(jié)相關(guān)工藝參數(shù)、工人 操作及生產(chǎn)環(huán)境等進(jìn)行核查，確保生產(chǎn)規(guī)范化、 標(biāo)準(zhǔn)化。重要全部產(chǎn)品合格率、生產(chǎn)檔案真 實(shí)性、完整性及是否符合 規(guī)范3、經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的完成：根據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際情況對每批產(chǎn)品生產(chǎn)進(jìn)行物料平衡、成品率及成本核算， 積累資料，以便進(jìn)行成本控制。重要全部經(jīng)濟(jì)指標(biāo)完成率4倉儲管理（北京）對公司存放在受委托方重要部分有先善的長卡物管理，確 保帳卡物

10、相符的原材料、成品、半成品進(jìn)行嚴(yán)格管理，建立 完善的出入庫管理制度，確保公司財產(chǎn)的安全； 生產(chǎn)過程要建立嚴(yán)格的物料交接管理制度。5成品檢驗(yàn)監(jiān)督：受委托方或與受委托方共同對 所有批次成品進(jìn)行檢驗(yàn)，出具才艮告，確保檢驗(yàn) 結(jié)果的真實(shí)性。根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行成品驗(yàn)收。對銷售過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行追蹤，并及時找出原因予以解決。重要部分檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、完成成品 驗(yàn)收、進(jìn)行質(zhì)量追蹤，并 協(xié)調(diào)解決發(fā)現(xiàn)的問題6技改工作：總結(jié)生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)化產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，在允許的條件下盡可能改進(jìn)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝。提升產(chǎn)品質(zhì)量，降低產(chǎn)品生產(chǎn)成本。部分達(dá)到立項(xiàng)目的（質(zhì)量、產(chǎn) 量提升、經(jīng)濟(jì)指標(biāo)優(yōu)化）7協(xié)助經(jīng)理管理生產(chǎn)系統(tǒng)日常工作及部門建設(shè)。

11、部分所轄業(yè)務(wù)正常運(yùn)行8新產(chǎn)品試驗(yàn)：根據(jù)公司開發(fā)產(chǎn)品的要求， 與研 究人員配合進(jìn)行中試試驗(yàn)，確定生產(chǎn)工藝和中 控指標(biāo)，編與生廣技術(shù)文件。部分案計(jì)劃逐階段完成新品 試驗(yàn)，整理文件符合GMP 要求任職資格性別不限年齡不限學(xué)歷大專以上學(xué)歷專業(yè)藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)英語水平計(jì)算機(jī)水平熟練使用現(xiàn)代辦公工具資格證書畢業(yè)證書、專業(yè)技術(shù)職稱證書工作經(jīng)驗(yàn)三年生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，最好有軟膠囊生產(chǎn)和中藥提取直接管理工作經(jīng)驗(yàn)。能力素質(zhì)1、較強(qiáng)的溝通能力。2、較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識及綜合管理能力。3、熟悉藥品、保健品管理的法律法規(guī)。1.3 第三部分工作流程及手冊1.4 第四部分管理制度1.4.1 內(nèi)部管理制度工作中依據(jù)的管理制度：1、 產(chǎn)

12、品生產(chǎn)管理制度 附件12、 生產(chǎn)現(xiàn)場管理規(guī)程附件23、 ODM管理制度附件34、 OEM廠出入庫管理規(guī)程 附件45、 生產(chǎn)采購管理規(guī)程附件56、 產(chǎn)品驗(yàn)收及退換貨管理程序 附件67、 臨時產(chǎn)品需求管理制度 附件78、 委托加工產(chǎn)品定點(diǎn)監(jiān)控管理規(guī)程 附件89、 更衣管理規(guī)程附件9十、工藝服管理規(guī)程附件10十一、潔凈廠房消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程附件11十二、潔凈區(qū)生產(chǎn)工具清潔規(guī)程 附件12十三、潔凈區(qū)衛(wèi)生管理規(guī)程 附件13十四、 潔具清洗間管理規(guī)程 附件14十五、清場管理規(guī)程附件15十六、清潔工具清潔規(guī)程附件16十七、生產(chǎn)車間定置定位管理規(guī)程 附件17十八、生產(chǎn)工具清洗間和存放間清潔規(guī)程附件18十九、 提

13、取車間狀態(tài)標(biāo)記管理規(guī)程 附件19二十、消毒劑配置、使用及更換標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程附件20二十一、一般生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生管理規(guī)程附件21二十二、軟膠囊生產(chǎn)記錄模板附件221.4.2 應(yīng)遵守的公司管理制度1、 員工手冊2、 員工獎罰條列、 、 、 、一三四五六七八九十十培訓(xùn)管理制度績效考評管理規(guī)定薪酬管理制度文件資料行文及傳遞檔案管理合同管理制度暫行公司內(nèi)部消防安全管理規(guī)定 公司胸卡佩戴管理規(guī)范 公司財務(wù)管理制度1.5 第五部分 經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)總結(jié)1.5.1 用人的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)：1、 問題：我公司的生產(chǎn)不同于真正的生產(chǎn)企業(yè)，而是純粹的OEMF口 OD昨業(yè),因此生產(chǎn)管理實(shí)際涉及了采購、生產(chǎn)、倉儲、 QA QC工作，因此對工

14、作人員的 綜合素質(zhì)要求比較高。在用人過程中，一個人的技術(shù)方面的能力是相對比較好 甄別，但是人的責(zé)任心、職業(yè)素質(zhì)是比較難把控，在關(guān)鍵的崗位，使用有能力 而且可信任之人，是比較困難的！2、 解決辦法：1、建議招聘時背景調(diào)查應(yīng)切實(shí)準(zhǔn)確。2、舉賢不避親！提倡可通過各種可信渠道推薦我們需要的人才。3、制定完善制度，監(jiān)督檢查要貫徹在整個工作過程中，用人不疑與監(jiān)督檢查不存在任何矛盾，制度不要給你犯錯 的機(jī)會！1.5.2 產(chǎn)品質(zhì)量方面經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)：1、 問題：我公司的生產(chǎn)業(yè)務(wù)是由 OEMF口 ODMR部分組成，在產(chǎn)品質(zhì)量方面， OEMfe于我們可進(jìn)行全程監(jiān)控，質(zhì)量控制做的比較到位，但ODMfe于涉及廠家技術(shù)保密

15、問題，往往我們最關(guān)心的關(guān)鍵工序，恰恰是我們無法監(jiān)控的，這樣我們自己的生產(chǎn)人員就無法從生產(chǎn)過程中去確保產(chǎn)品質(zhì)量了2、 解決辦法：1、合作前廠家選擇，要選擇資質(zhì)齊全，硬件符合要求；2、合作前要進(jìn)行樣品封存，以便日后出現(xiàn)問題進(jìn)行比對；3、合作合同要就產(chǎn)品質(zhì)量問題單列條款，質(zhì)量風(fēng)險100%專嫁給生產(chǎn)企業(yè)；4、合作過程中，每批產(chǎn)品均要完整 的生產(chǎn)檔案和留樣（我公司可另外留樣）。1.5.3 績效管理中的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)：1、 問題：生產(chǎn)工作是最要求計(jì)劃性的問題，一旦計(jì)劃出現(xiàn)偏差，就會造成庫 存積壓貨斷貨的問題2、 解決辦法：1、公司應(yīng)建立完善的計(jì)劃體系，公司應(yīng)有公司的計(jì)劃，各部門均要有部門計(jì)劃， 生產(chǎn)計(jì)劃要依據(jù)公司計(jì)劃及相關(guān)部門的計(jì)劃產(chǎn)生；2、計(jì)劃變更應(yīng)該審慎，整個公司必須協(xié)同進(jìn)行，避免由于生產(chǎn)周期與變更計(jì)劃的時間 無法匹配，造成斷貨貨積壓；3、有生產(chǎn)相關(guān)的數(shù)據(jù)提供要準(zhǔn)確及時，以便在制定計(jì)劃時有準(zhǔn)確數(shù)據(jù)進(jìn)行參考。1.6附件附件1:產(chǎn)品生產(chǎn)管理制度附件2:生產(chǎn)現(xiàn)場管理規(guī)程附件3: ODMW理制度附件4: OEMT出入庫管理規(guī)程附件5:生產(chǎn)采購管理規(guī)程附件6:產(chǎn)品驗(yàn)收及退換貨管理程序