德宇質量保證手冊

1、0.0目 錄章 節(jié)題 目頁碼0.0目錄10.1修改控制頁20.2企業(yè)概況30.3頒布令40.4任命書50.5質量方針、質量目標批準令70.6公司組織結構圖80.7質量保證體系組織圖90.8職責分配表100.9質量保證手冊的管理110.10適用范圍120.11術語和縮寫120.12引用的法規(guī)和標準121.0管理職責142.0質量保證體系文件243.0文件和記錄控制264.0合同控制285.0設計控制296.0材料、零部件控制327.0作業(yè)（工藝）控制368.0焊接控制389.0無損檢測分包控制4110.0理化檢驗控制4111.0檢驗與試驗控制4212.0設備和檢驗與試驗裝置控制4413.0不合格

2、品（項）控制4614.0質量改進與服務4815.0人員培訓、考核及其管理4916.0其他過程控制5117.0執(zhí)行特種設備許可制度5218.0附錄530.1修改控制頁修改碼修改章號/頁碼修改內容摘要 修訂人審核人批準人批準日期0.2企 業(yè) 概 況天津市德宇重工機械制造有限公司是制造、安裝、維修起重設備（施工升降機）的專業(yè)廠家，成立于2011年2月，公司位于天津市東麗區(qū)津北公路9669號華泰示范園區(qū)內，占地面積7000m2，建筑面積2100 m2。本企業(yè)現有員工55名，并具有制造、安裝、維修起重機械（施工升降機）必備的生產制造設備、工程施工設備及檢測手段。公司內部設有經營計劃科、生產施工科、設備動

3、力科、技術質量科、綜合辦公室等管理部門。本企業(yè)建立了完善的質量保證體系，并以“規(guī)范管理、質量至上、優(yōu)質服務，持續(xù)改進”為宗旨，竭誠向廣大的顧客提供優(yōu)質安全的產品，竭誠為新老顧客服務。爭創(chuàng)名牌、力求新益，實現企業(yè)的經濟騰飛與發(fā)展。 地址：天津市東麗區(qū)津北公路9669號郵編：300300電話：傳真：0.3頒 布 令為了提高本企業(yè)起重機械制造管理水平，確保本企業(yè)產品質量安全，使本企業(yè)產品質量不斷持續(xù)改進，滿足顧客的需求，本企業(yè)依據TSG Z0004-2007特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求、TSG Z0005-2007特種設備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細則、國質檢鍋2003

4、174號機電類特種設備制造許可規(guī)則，參考GB/T190012008質量管理體系 要求等有關標準，結合本企業(yè)實際編制完成了質量保證手冊。本手冊由質量保證工程師組織編制，經總經理批準頒布，自2011年03月18日起實施。質量保證手冊闡述了起重機械設備制造過程的質量安全控制要求，是企業(yè)建立健全質量保證體系并使其有效運行的綱領性和法規(guī)性文件，是本企業(yè)產品質量安全生產的行動指南，本企業(yè)全體員工必須認真貫徹、嚴格遵照執(zhí)行。 總經理批準簽字： 2011年 3月 18 日0.4任命書質量保證工程師任命書為保持本企業(yè)質量保證體系有效運行，確保產品質量安全，滿足顧客要求，從即日起任命 衛(wèi)遷 擔任本企業(yè)質量保證工程

5、師，全面負責本企業(yè)的質量保證管理工作，并對質量保證管理工作有一票否決權。其職責如下：a) 全面負責企業(yè)質量保證體系的建立、實施和保持工作；b) 主持質量管理會議，進行過程管理和質量控制。向總經理報告質量保證體系的業(yè)績和改進的需求；c) 全面負責內部質量保證體系的審核工作；d) 組織糾正、預防措施及持續(xù)改進效果的跟蹤驗證；e) 對產品質量進行判定，對質量事故進行處理，對質量保證管理工作有一票否決權；f) 有權制止、糾正和處理不利于產品質量的行為和活動，對在產品質量中做出貢獻的人，可以給予表揚；g) 代表企業(yè)就質量保證體系和產品質量方面的相關事宜與外部進行聯系。 總經理： 2011 年 3月 18

6、 日天津市德宇重工機械制造有限公司人員任命書各部門：為了貫徹執(zhí)行質量保證體系的要求，加強對質量保證體系實施過程中的領導，特任命以下人員為質量保證體系各級責任人員： 質量保證工程師： 衛(wèi) 遷 技術負責人： 王國蘭工藝責任人： 崔援朝生產施工責任人： 李素強經營計劃責任人： 衛(wèi) 遷設備責任人： 許秀梅電控系統責任人： 陳永晉材料責任人： 賈凱齡焊接責任人: 李秀梅 無損檢測責任人： 李秀梅理化計量責任人: 閆 軍最終質量檢驗責任人： 李艷慧總經理：2011年 3月 18 日0.5質量方針、質量目標批準令質量方針和目標1質量方針精品、誠信、創(chuàng)造、共存 2質量目標：a) 成品檢驗一次合格率：95；b)

7、 合同執(zhí)行率：100；c) 顧客滿意度：95?？偨浝?011年 3月 18日0.6公 司 組 織 結 構 圖總經理副總經理兼質量保證工程師技術負責人技術質量科經營計劃科生產施工科設備動力科綜合辦公室 安裝施工隊設 備 管 理 生 產 車 間 倉 庫 管 理 計 量 管 理 質 量 檢 驗 文 件 管 理 技 術 工 藝 人 員 培 訓 產 品 銷 售 售 后 服 務 原 料 采 購 0.7質量保證體系組織圖總 經 理副總經理兼質量保證工程師經營計劃責任人生產施工責任人設備責任人無損檢測責任人驗責任人焊接責任人電器系統責任人材料責任人技術負責人理化計量責任人工藝責任人最終檢驗責任人0.8職責分配

8、表審查條款總經理質量保證工程師技術負責人綜合辦公室經營計劃科生產施工科(含車間、施工隊)設備動力科技術質量科1.0管理職責2.0質量保證體系文件3.0文件和記錄控制4.0合同控制5.0設計控制6.0材料、零部件控制7.0作業(yè)（工藝）控制8.0焊接控制9.0無損檢測控制10.0理化檢驗控制11.0檢驗與試驗控制12.0設備和檢驗與試驗裝置控制13.0不合格品（項）控制14.0質量改進與服務15.0人員培訓、考核及其管理16.0其他過程控制17.0執(zhí)行特種設備許可制度 主責部門 相關部門0.9質量保證手冊的管理本質量保證手冊是依據TSG Z0004-2007特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體

9、系基本要求、TSG Z0005-2007特種設備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細則、國質檢鍋2003174號機電類特種設備制造許可規(guī)則，參考GB/T190012008質量管理體系 要求等有關標準，結合本企業(yè)實際編制而成的。該文件對內用于實施質量保證管理，對外用于證實本企業(yè)產品質量安全的保證能力。質量保證手冊是本企業(yè)法規(guī)性文件，由總經理批準頒布執(zhí)行，該文件管理的所有事宜均由綜合辦公室統一負責。 質量保證手冊分“受控”和“非受控”兩種版本，由總經理批準方可發(fā)放。“受控”版本由綜合辦公室統一按規(guī)定發(fā)放，“非受控” 版本經質量保證工程師批準后由綜合辦公室統一負責提供給外部。本手冊“受控”版本的持有

10、者調離工作時，應將手冊交回綜合辦公室，并辦理核收登記。質量保證手冊持有者應將其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂改。質量保證手冊使用期間，當需要修改時，由綜合辦公室組織進行匯總各部門意見，及時反饋給質量保證工程師，質量保證工程師應根據需要及時組織對該文件的適用性、有效性進行評審，必要時，報經理批準后予以修改，其他“受控”版本也將隨之進行修改，文件修改內容的記錄由綜合辦公室保留。 質量保證手冊版本號為A、B、C（A表示第一版，首次發(fā)放；B表示第二版，第一次修改）；修改狀態(tài)編號為0、1、25（0表示未修改換頁,1表示第一次修改換頁）；當質量保證手冊修改換頁過半時，本手冊版號即時更改，修改狀態(tài)編號自動

11、歸0。0.10 適用范圍本質量保證手冊是依據TSG Z0004-2007特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求、TSG Z0005-2007特種設備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細則、國質檢鍋2003174號機電類特種設備制造許可規(guī)則，參考GB/T190012008質量管理體系 要求等有關標準，結合本企業(yè)實際編制而成的。該文件對內用于實施質量保證管理，對外用于證實本企業(yè)起重機械產品質量安全的保證能力。a) 證實本公司有能力提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的起重機械設備制造；b) 經過體系的有效應用，并持續(xù)改進的過程，旨在增強顧客的滿意。0.11術語和縮寫本手冊涉及的通用術語和縮

12、寫與TSG Z0004-2007特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求及GB/T 19000-2008給出的術語和縮寫保持一致。0.12引用的法規(guī)和標準1引用法規(guī)目錄1.1國務院第373號特種設備安全監(jiān)察條例1.2特種設備質量監(jiān)督與安全監(jiān)察規(guī)定1.3國質檢鍋2003174號機電類特種設備制造許可規(guī)則（試行）1.4國質檢鍋2003253號安裝、改造、維修條件許可規(guī)則（試行）1.5 TSGZ00042007特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求1.6 TSGZ00052007特種設備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細則2 引用的標準目錄2.1 GB 38112008起重機

13、設計規(guī)范2.2 GB 60671985起重機械安全規(guī)程2.3 GB/T 10054-2005施工升降機2.4 GB/T 10055-2005施工升降機安全規(guī)則2.5 QC/T 719-2004高空作業(yè)車2.6 JG 5099-1998高空作業(yè)機械安全規(guī)則2.7 GB/T190012008質量管理體系 要求注：質量保證手冊發(fā)布時，上述文件均為有效版本。使用本質量保證時，應當使用上述文件的有效版本。1.0管理職責1.1質量方針和目標質量方針 精品、誠信、創(chuàng)造、共存。精品：持續(xù)改進質量保證體系，確保其有效性和適宜性，精心制造保證質量，文明生產，滿足高質量產品及特種設備安全性能。誠信：以良好的職業(yè)道德

14、及做人原則取信于客戶，信守合同，安全服務，確保交貨期，滿足顧客要求。創(chuàng)造：為貫徹標準、規(guī)范及圖紙要求，使產品質量不斷提高，持續(xù)采用新技術、新工藝及新的管理辦法。共存：以人為本，堅持質量第一，全體員工團結一致，不斷提高公司的經濟效益，使員工與公司共存，公司與用戶、市場共存。質量目標a) 成品檢驗一次合格率：95；b) 合同執(zhí)行率：100；c) 顧客滿意度：95。質量方針、目標總經理批準正式發(fā)布。公司質量方針要宣貫、傳達到公司各有關部門，確保各級理解貫徹。公司綜合辦公室組織對質量目標進行分解，落實到各部門，并把目標轉化為各部門的工作任務，并組織相關人員對質量目標進行考核。各部門制定切實可行的措施，

15、保證部門質量目標的實現，最終保證公司質量目標的實現。1.2質量保證體系組織為保持質量保證體系有效運行，確保特種設備安全性能及產品質量安全，滿足顧客要求，本企業(yè)任命了質量保證工程師和設置了質量管理部門，全面負責本企業(yè)的質量保證工作和質量保證體系的建立、實施和保持工作。企業(yè)內設有經營計劃科、生產施工科、設備動力科、技術質量科、綜合辦公室等管理部門。其組織結構圖見：質量保證體系組織結構圖。1.3職責、權限管理職責本企業(yè)制定各部門各類人員職責權限，明確各部門和各級人員的質量職責、權限及相互關系，保證本企業(yè)內部的各項質量安全活動能夠正常有序地進行，實現從原輔材料、零部件采購、起重機械設備制造過程、產品質

16、量檢驗（包括：出廠檢驗、試運行驗收）等整個起重機設備制造全過程的質量控制。明確各部門的質量責任.1總經理的質量責任a) 負責貫徹執(zhí)行國家有關的方針和政策，制定質量方針和質量目標；b) 負責建立與質量保證體系相適應的組織機構，分配各部門的質量職責和權限；c) 負責向員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)的重要性,并負責中華人民共和國產品質量法、安全生產及機電類特種設備制造等法律法規(guī)在本企業(yè)的貫徹實施，對本公司的安全質量負全責；d) 主持管理評審。并定期召開質量分析會議，制定質量改進措施，解決重大產品質量問題；e) 為質量保證體系建立和運行及持續(xù)改進提供充分的人力資源和物質資源；f) 批準質量保證手冊、各項管

17、理制度、技術文件及各種計劃，采取有效方式保證全體員工按文件、制度及規(guī)程的規(guī)定執(zhí)行，并組織有關部門檢查督促各種計劃和制度的執(zhí)行、落實情況；g) 任命質量保證工程師、技術負責人；h) 在本企業(yè)內建立各類信息溝通渠道，并確保對質量保證體系的有效性進行溝通。.2質量保證工程師的質量責任a) 全面負責企業(yè)質量保證體系的建立、實施和保持工作；b) 主持質量管理會議，進行過程管理和質量控制。向總經理報告質量保證體系的業(yè)績和改進的需求；c) 全面負責內部質量保證體系的審核工作；d) 組織糾正、預防措施及持續(xù)改進效果的跟蹤驗證；e) 對產品質量進行判定，對質量事故進行處理，對質量保證管理工作有一票否決權；f)

18、有權制止、糾正和處理不利于產品質量的行為和活動，對在產品質量中做出貢獻的人，可以給予表揚；g) 代表企業(yè)就質量保證體系和產品質量方面的相關事宜與外部進行聯系。.3技術負責人 a）負責公司技術管理，貫徹國家起重機械設備許可法律、法規(guī)； b）主管產品的開發(fā)設計、工藝管理和產品標準及標準化管理； c）負責公司起重機械設備制造質量保證體系的實施、保持和改進； d） 負責公司技術文件的審核工作，取保技術文件的完整性和正確性。.4 工藝責任人職責a) 認真執(zhí)行有關技術規(guī)程，技術規(guī)范，技術標準等；b) 負責編制審核起重機械制造工藝文件、技術措施并組織實施；c) 有權制止違反規(guī)程或生產工藝要求的操作，并上報有

19、關部門；d) 審核生產過程中有關產品質量記錄數據。.5 焊接責任人職責 a) 認真執(zhí)行有關規(guī)程、規(guī)范和技術標準等； b) 負責編制、審核焊接工藝和焊縫返修方案，對焊接過程實施質量監(jiān)控； c) 負責對焊接新技術、新工藝的推廣工作； d) 負責電焊工的培訓，考核及管理工作。.6 無損檢測責任人職責 a) 認真執(zhí)行有關規(guī)程、規(guī)范及技術標準等； b) 負責對原材料、焊縫及零部件的無損探傷工作； c) 負責制定探傷工作程序，并嚴格執(zhí)行，保證工作順利進行； d) 負責審核探傷底片和探傷報告。.7 質量檢驗責任人職責 a) 認真執(zhí)行有關規(guī)程、規(guī)范及技術標準等； b) 負責編制起重機械生產過程中的檢驗規(guī)程，并

20、保證規(guī)程的實施； c) 負責對起重機械產品質量監(jiān)督管理； d) 有權制止違反規(guī)程或工藝要求的操作，有權上報質量保證工程師、總經理或有關監(jiān)督部門。.8 理化計量責任人職責 a) 認真執(zhí)行有關規(guī)程，規(guī)范及技術標準； b) 審核理化試驗報告并簽字確認； c) 負責對計量器具，試驗設備，儀表的定期檢定,確保其周期合格及相關的其他管理工作。.9 設備責任人職責 a) 負責對設備的訂購，維修、保養(yǎng)及檢查的管理工作； b) 負責對檢驗與試驗裝置的日常管理工作； c) 整理設備檔案，主要包括：設備和檢驗與試驗裝置臺帳、設備圖紙及使用說明書、檢修記錄、保養(yǎng)記錄、生產調查、易損件明細等等； d) 做好設備、檢驗與

21、試驗裝置的動態(tài)管理，做好標識，使其處于完好的狀態(tài)。.10 材料責任人職責 a) 認真執(zhí)行有關規(guī)程、規(guī)范及技術標準； b) 負責審核產品生產所用原材輔料的采購計劃； c) 負責審核物資材質證及材料進出庫全過程的質量控制。.11 電控系統責任人職責a) 認真執(zhí)行有關規(guī)程、規(guī)范及技術標準等； b) 根據生產產品質量要求制定電控系統要求；c) 負責公司產品電控系統技術問題及處理工作；d) 繪制各項電器設備原理圖，編制貫徹機電設備的安全操作規(guī)程以及維護保養(yǎng)等管理制定。.12綜合辦公室的質量責任a) 全面負責質量保證體系的具體實施及企業(yè)日常行政管理工作；b) 負責質量保證體系文件和質量記錄的管理；c) 協

22、助總經理和質量保證工程師開展公司管理評審工作；并負責編制公司年度內審計劃并組織開展內審工作；d) 負責組織員工的培訓工作，制定培訓計劃、并組織實施和評估; e) 負責質量職責執(zhí)行情況的檢查，對質量目標的完成情況、質量保證手冊執(zhí)行情況考核，發(fā)現問題組織改進；f) 負責為企業(yè)實現起重機械制造的工作環(huán)境管理，滿足產品實現的需要。.13生產施工科的質量責任a) 負責本公司起重機械制造、維修、改造、安裝的具體實施工作，確保質量保證體系在本部門的正常運行；b) 負責下達起重機械生產制造、維修、改造、安裝的任務，負責組織、安排生產制造、維修、改造、安裝的實施工作，保證按時、按質、按量的全面完成各項起重機械生

23、產制造、維修、改造、安裝任務，并對生產制造產品質量負責；c) 負責起重機械生產制造、維修、改造、安裝中所有設備及工具的管理工作，制定檢修計劃并組織實施維護和保養(yǎng)，確保所用設備及工具滿足生產的需要；d) 負責生產現場的管理，各種原輔材料及零部件要擺放整齊，并做好正確標識；e) 負責執(zhí)行各項規(guī)章制度,加強安全教育，做到文明安全生產，并監(jiān)督實施，定期檢查生產過程文明安全實施情況；f) 負責抓好安全教育日常管理工作，加強安全生產檢查，確保生產嚴格按工藝技術、操作規(guī)程及標準進行，消除不安全隱患；g) 負責生產過程糾正及預防措施的實施；h) 認真填寫好生產記錄，按時上報部門領導。.14技術質量科的質量責任

24、a) 負責對原輔料及零部件采購產品的驗證或檢驗，負責對生產過程和成品檢驗和試驗工作；b) 負責檢驗狀態(tài)的標識管理；c) 負責不合格品的評審，并跟蹤驗證不合格品的處理結果；d) 負責檢驗與試驗裝置的管理工作，負責制定檢驗與試驗裝置的周期檢定或校準計劃，并組織實施檢定或校準工作，建立管理臺帳； e) 負責保管產品的檢驗記錄或報告，對檢驗數據負責；f) 負責編制必要的工藝和技術文件，取保技術文件的完整性、正確性，并指導生產車間的生產工作；g) 負責質量保證手冊中規(guī)定的職責分配范圍內的責任，并行使職權。.15檢驗員的質量責任a) 獨立行使職權，負責對采購產品及零部件的驗證和檢驗工作，負責對生產過程和成

25、品完工依據標準或規(guī)程進行檢驗和試驗工作，確保檢驗項目齊全完整、數據準確、公正、可靠；b) 如實填寫各種檢驗原始記錄，記錄要清楚、準確、不得涂改，每天針對檢驗項目出具檢驗記錄或報告；c) 負責檢測儀器、儀表的日常使用、維護及保養(yǎng)工作；d) 負責檢驗狀態(tài)的標識；e) 負責嚴格按照檢驗規(guī)程實施產品的抽樣、檢驗工作，并按照檢驗規(guī)程對實施檢驗的產品進行判定，做出檢驗結論，如發(fā)現問題及時匯報；f) 負責對不合格品進行判定；g) 監(jiān)督員工貫徹工藝紀律，制止一切違反工藝及違章的操作；h) 堅持質量第一，嚴把質量關，做到不漏檢、不錯檢、不誤檢；i) 檢驗員有權對生產過程中出現的質量問題提出改進要求。.16經營計

26、劃科的質量責任a) 全面負責企業(yè)原輔料及零部件采購和市場開發(fā)服務工作，確保質量保證體系在本部門的正常運行；b) 負責對企業(yè)供方進行評定和選擇，確保采購合格的產品；c) 負責制定采購計劃，準備采購資料，執(zhí)行采購作業(yè)；d) 負責對供方提供的文件和資料進行管理；e) 負責識別和確定顧客的需求和期望,組織有關部門對產品要求及工程項目要求進行評審；f) 負責與顧客的溝通，并收集顧客的反饋信息，妥善處理顧客意見，保存相關服務記錄；g) 負責對顧客的滿意度進行測量，確定市場對產品的需求量；h) 負責交付后的服務和顧客退貨的處理工作。.17設備動力科的質量責任a) 依據工藝和加工件精度要求，負責公司生產設備的

27、采購、安裝、調試、交付生產車間使用。b) 為保證符合工藝和加工精度要求，按規(guī)定對設備進行維修管理。c) 負責公司動力的供應（包括電力、壓縮空氣、鍋爐供熱等）及維修，確保安全運行。.18操作工的質量責任a) 嚴格按照工藝技術、操作規(guī)程、作業(yè)指導書、安全規(guī)程及相關要求進行操作，對本工序的產品質量負責；b) 參加本企業(yè)組織的崗位技能培訓，認真學習本崗位技術知識，熟悉本崗位工藝和操作規(guī)程。作業(yè)人員、焊接人員等應進行外委培訓，并通過資格考核取得資格證后，方可持證上崗；c) 做好本崗位生產過程的各種記錄，如發(fā)現問題及時報告；d) 嚴格遵守各項質量、安全管理制度，做好本崗位的安全工作。本企業(yè)任命了質量控制系

28、統責任人員包括：技術、工藝、材料、焊接、電控系統、無損檢測、理化、最終檢驗、生產施工、經營計劃、設備管理等人員。內部溝通公司利用會議、板報、文件等型式，確保在企業(yè)內不同部門和層次之間就質量保證體系的運行狀況及其有效性進行溝通，提供全員參與的機會。.1 溝通內容包括： a) 質量目標完成情況的溝通； b) 部門職責、范圍的溝通； c) 有關產品符合性方面的溝通； d) 有關體系符合性和有效性方面的溝通； e) 有關顧客滿意度方面的溝通； f) 有關持續(xù)改進方面的溝通。.2 溝通時機 a) 日常工作中隨時進行溝通； b) 產品和體系出現重大質量問題和嚴重不符合項時； c) 公司管理評審會議上。有效

29、實施本企業(yè)為了監(jiān)督各部門、各崗位的質量職責的落實情況，不斷提高員工的質量意識，完善質量責任制，促進企業(yè)發(fā)展，制定了質量管理考核辦法，由綜合辦公室組織相關人員進行檢查考核。1.4管理評審總則總經理策劃并主持管理評審會議，一般情況每年一次，兩次間隔12個月。根據需要可增加評審的頻次，以確保質量保證體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評審應評價質量保證體系變更的需求，包括質量方針、目標的改進。若發(fā)生組織結構有重大變化、連續(xù)出現重大質量事故或被顧客投訴時，應及時進行管理評審。評審輸入 管理評審輸入包括以下七項內容：a) 內審組負責提供內審報告，綜合辦公室負責外審情況報告；b) 經營計劃科負責顧客反饋

30、意見的匯總資料；c) 技術質量科、生產施工科、設備動力科和各部門負責過程業(yè)績和產品符合性資料，主要是以各部門質量目標完成情況；d) 各部門準備預防措施和糾正措施實施和跟蹤情況資料（發(fā)生時）；e) 綜合辦公室負責以往管理評審的跟蹤情況說明；f) 需要時，各部門可提出影響質量保證體系的變化內容說明；g) 需要時，各部門可提出質量保證體系改進的建議說明。評審輸出 管理評審的輸出內容包括以下決定和措施：a) 質量保證體系及其過程有效性方面的改進內容；b) 與顧客要求有關的產品改進內容；c )需增加的資源；d) 管理評審報告及相關記錄。以上資料辦公室負責整理，相關部門配合。1.5相關程序和制度各部門各類

31、人員職責權限、質量管理考核辦法、管理評審控制程序、內部質量審核控制程序。2.0質量保證體系文件按照TSG Z0004-2007特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求、TSG Z0005-2007特種設備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細則、國質檢鍋2003174號機電類特種設備制造許可規(guī)則，參考GB/T190012008質量管理體系 要求的有關標準，并結合公司的實際情況，綜合辦公室組織各相關部門編制適宜的文件以確保質量保證體系有效運行。2.1文件要求總則根據起重機械生產制造的實際情況，本公司確定質量保證體系文件分三個層次編寫，貫徹實施，保持并持續(xù)改進：.1 質量保證手冊全面描述體

32、系文件內容，是質量保證體系的綱領性文件。綜合辦公室負責編制質量保證手冊，經質量保證工程師審核，總經理批準后予以發(fā)放實施。.2 執(zhí)行文件執(zhí)行文件包括控制程序文件、管理制度。它們是對工作程序的具體規(guī)定和工作指南，它確定了員工的具體行動行為規(guī)范，是保證質量和安全生產的基本文件。管理制度還是支持程序文件描述的工作流程順利實現的文件。.3 作業(yè)（工藝）文件作業(yè)（工藝）文件包括：設計方案/或質量計劃、產品圖紙、工藝流程圖/或工序卡、作業(yè)指導書、設備操作規(guī)程、檢驗標準等。作業(yè)（工藝）文件的編制應正確、完整、統一，批準、發(fā)放、更改手續(xù)按文件控制程序要求執(zhí)行。.4質量記錄必要的工作資料記載，包括各生產工序的記錄

33、、檢驗記錄、產品質量檢驗報告及事故處理資料等。.5質量計劃 質量計劃能有效控制制造設備安全性能，應包括以下內容： a) 控制項目、內容、標準、要求； b) 過程中實際操作要求； c) 質量控制系統責任人員和相關人員簽字確認的規(guī)定。2.2相關質量記錄受控文件清單、質量記錄清單、技術文件清單。3.0文件和記錄控制3.1文件控制 公司為了保證質量保證體系有效運行的場所得到相應文件的有效版本，對與質量保證體系運行有關的文件實施控制，記錄是一種特殊類型文件，對其控制在3.2條款中進行詳細描述。綜合辦公室負責文件控制程序的編制工作，并監(jiān)督實施，專人對技術圖紙、圖紙會審記錄、技術交底記錄、產品檢驗報告、質量

34、例會記錄、各工序記錄、產品質量自檢報告、起重機械工程的調試運行記錄、工程質量檢查評定、事故處理資料、人員培訓等文件統一整理并存檔，以保證與質量有關的所有文件處于受控狀態(tài)。并對以下內容做出規(guī)定：a) 文件發(fā)布前應得到總經理批準，以確保文件內容適合（適宜性）和內容全面（充分性）；b) 文件在實施中可能會因各種原因而發(fā)生變化，這時有必要，對原文件進行評審與更新，若發(fā)生修改則需再次批準；c) 文件的更改及修訂的狀態(tài)要有標識；d) 控制文件分發(fā)，確保在使用場所能得到有關有效版本的文件；e) 文件應清楚、名稱和編號要適用，便于查詢；f) 對與質量與安全保證體系相關的外來文件（包括國家、行業(yè)標準、及有關法律

35、法規(guī)及規(guī)范等）控制其分發(fā)，并作好標識；g) 作廢文件應進行標記，防止非預期使用，作廢文件若需保留則做好標識以防止與有效文件混淆。3.2記錄的控制 綜合辦公室負責編制質量記錄控制程序，并監(jiān)督實施，確保提供質量保證體系符合要求和有效運行的證據。類別 應包括以下標準所要求的記錄：a) 文件控制所需的記錄；b) 管理評審、對產品合同或服務要求評審、設計方案的編制與論證、安全要求的確定和評審、內審記錄等；c) 培訓記錄；d) 管理職責和資源管理所涉及的記錄；e) 設計方案的編制與論證、產品設計開發(fā)計劃及設計開發(fā)過程所需的各種記錄；f) 技術交底和安全交底、生產過程控制所需的各種記錄；g) 采購過程所需的

36、記錄；h) 服務過程、顧客滿意度監(jiān)視記錄；i) 計量、檢驗、試驗、測量設備管理所需的記錄；j) 進貨、生產過程、成品/工程完工質量檢驗記錄；k) 不合格品、糾正措施和預防措施所需的記錄；l) 其他所需的記錄。要求a) 記錄要統一編號，易于檢索；b) 字跡清楚，內容完整、準確；c) 確需更改時，執(zhí)行程序規(guī)定；d) 應合理保管和處置；e) 記錄可以呈任何媒體形式，可以是文字的，也可以采用磁盤、磁帶及照片或其他電子媒體等。3.3相關程序和制度：文件控制程序、質量記錄控制程序。4.0合同控制4.1合同的確定 公司應確定顧客的要求（合同要求），為起重機械制造過程提供完整的輸入。確定的合同要求包括：a)

37、顧客明示的起重機械制造項目要求：包括產品及工程質量要求、安全要求、服務及對價格等方面的要求；b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求，公司也應做出規(guī)定；c) 顧客沒有規(guī)定，但與產品有關的國家標準和行業(yè)法律法規(guī)的要求；d) 公司規(guī)定的一些附加要求在產品生產和交付之前也應明確。4.2合同的評審（包括安全要求的評審） 經營計劃科負責編制合同評審控制程序，負責與產品有關要求的確定，并在合同接收之前，對與生產項目或工程有關的要求進行評審，并確保：a) 生產制造項目要求得以實現; b) 與以前表達不一致的合同、訂單要求已予以解決；c) 公司有能力滿足規(guī)定的要求; d) 評審結果及評

38、審引起的措施的記錄由業(yè)務部保留；e) 對于口頭、電話中顧客提出的要求，應形成記錄并請顧客確認;f) 若顧客要求發(fā)生變化，本公司應重新評審，并修改相關文件，把該情況傳遞(通知)到各相關部門。4.3相關程序和制度：合同評審控制程序5.0設計控制技術質量科負責編制設計控制程序，具體負責組織、協調、實施工作，進行設計和開發(fā)的策劃、確定設計、開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認以及設計和開發(fā)的更改等工作。以確保產品能滿足有關法律法規(guī)的要求。5.1 設計和開發(fā)的策劃（質量計劃的編制與論證）對承接的產品制造項目，在簽訂合同后應進行設計方案的編制與論證，根據合同要求，在人員配置、職責、權限、服務內容、過程和標準

39、，管理和控制方法及運用的法律、法規(guī)等方面進行策劃。5.2 設計和開發(fā)的輸入 設計和開發(fā)輸入（項目需求輸入）的內容包括：a) 顧客要求、標準及技術條件；功能和性能要求；b) 相關的法律、法規(guī)和規(guī)定、安全技術規(guī)范；c) 與顧客簽訂合同的內容；d) 適用時，以前類似方案或設計可參考提供的信息；e) 方案編制與論證或設計和開發(fā)所必需的其他要求；f) 企業(yè)應具有基本條件中相應級別規(guī)定的政策法規(guī)及標準；g) 輸入內容應經過總經理批準，以確保輸入是充分和適宜的。 5.3 設計和開發(fā)的輸出設計和開發(fā)（方案輸出文件）輸出內容包括：a) 產品所覆蓋的各規(guī)格型號圖紙；b) 滿足設計和開發(fā)或需求輸入的要求，設計文件或

40、施工方案技術指標應符合有關法規(guī)、標準要求；c) 方案文件或設計文件的編制、標注、技術指標、編號、書面或圖面質量等應符合有關標準和規(guī)定要求（尺寸及公差、技術要求等應明確、合理，符合有關法規(guī)、標準和設計規(guī)則）；d) 給出指導外采購、生產、質量檢驗和服務的適當信息；e) 包含或引用服務或產品接收準則；f) 規(guī)定對工程、服務或產品的安全和正常使用所必需的工程、服務或產品特性；g) 上述文件發(fā)放前應經過總經理批準。5.4 設計和開發(fā)的評審（方案評審）設計方案在編制過程中，由總經理組織各相關部門（質量保證工程師、技術負責人、生產施工科、 技術質量科、經營計劃科、設備動力科、綜合辦公室）對方案編制內容進行系

41、統評審，評價其滿足要求的能力，并對識別出的問題提出改進措施。其中設計方案需經顧客參與評審。5.5 設計和開發(fā)驗證 在設計方案、施工方案實施前由5.4相關人員進行審核及驗證。證實其是否滿足設計和開發(fā)輸入（或需求輸入）的要求。5.6 設計和開發(fā)確認（方案確認）設計方案或施工方案在實施過程中由技術負責人及質量保證工程師確認，生產施工科進行配合。確保產品質量及施工質量能夠滿足規(guī)定的使用要求或預期用途的要求。5.7 設計和開發(fā)更改的控制設計方案須更改時執(zhí)行文件控制程序中有關更改的條款。適當時對更改內容進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。設計和開發(fā)的評審、驗證、確認、更改的結果及任何必要措施的記錄由

42、技術質量科保存，具體執(zhí)行質量記錄控制程序5.8設計文件由外單位提供時，設計文件的審查符合相關安全技術規(guī)范的規(guī)定和質量保證體系文件對外來設計文件的控制要求，設計責任人員應履行確認手續(xù)。5.9相關程序和制度設計控制程序6.0材料、零部件控制6.1采購過程 經營計劃科負責編制采購控制程序,并組織實施,以確保采購產品（包括材料、零部件）符合規(guī)定的要求。采購產品的分類 依據采購材料、零部件對產品質量的影響程度分為:兩類。其具體要求執(zhí)行采購控制程序?？刂埔?1經營計劃科負責組織對采購的原材料、焊材、零部件的供方進行評價和選擇，對于外包過程委托檢驗（如：無損檢測、理化試驗）、委托加工（如委托運輸等服務項目

43、，通過采購控制程序予以控制。.2對于多年業(yè)務往來公司可考慮以下方面進行評價:a) 供方產品質量、價格、交貨能力； b) 供方質量與安全管理體系的質量保證能力；c) 供方提供該類產品方面的顧客滿意程度；d) 供方的業(yè)績和信譽。 .3對于第一次的供方還需經樣品的檢驗或小批試用。.4對于評價合格的供方，列入合格供方名錄，不合格供方取消供貨資格。.5經營計劃科對供方的評價和選擇實行動態(tài)管理，定期開展重新評價，淘汰不符合要求的供方，重新選擇新的合格供方。對安全部件的供方評價至少應包括以下內容：1）營業(yè)執(zhí)照；2）稅務登記；3）組織機構代碼：4）型式試驗報告：5）技術及設備能力；6）檢測能力等。6.2采購信

44、息本公司的采購文件包括：采購計劃、采購合同。采購文件包括擬采購產品的信息：a)擬采購產品、零部件的名稱；b)數量、重量、型號規(guī)格；c)技術指標要求、質量要求、安全要求；d)對采購零部件及材料生產過程、生產方法、加工設備認可的要求。e)對外包過程人員資格的要求等。根據擬采購產品的重要性，需要時還應包括對供方如下要求：a)供方的產品、程序、過程和設備和人員提出有關批準或資格要求；b)供方的質量與安全管理體系情況。c) 對于使用的原輔材料、零部件是實施生產許可證管理的產品，必須選用獲得許可證的企業(yè)生產的產品。采購計劃應經過審批，以保證在與供方溝通前所確定的采購要求是充分和適宜的。6.3采購產品的驗證

45、或檢驗技術質量科負責采購產品的驗證/檢驗活動,主要包括如下幾種方式，以確保采購產品符合規(guī)定的要求： a)在公司現場實施驗證； b)顧客在公司現場實施驗證； c)公司在供方現場實施驗證； d)顧客在供方現場實施驗證等。安全部件檢驗檢驗責任人、質檢員按照“采購合同”對其型號、規(guī)格、數量、合格證、材質證明、型式試驗報告進行核查，必要時進行試驗。6.4各種采購原材料、焊材、零部件入庫時，需經檢驗員檢驗/驗證合格后，方可辦理入庫手續(xù)，并填寫入庫單，否則倉庫管理員應不予接收。接收時，管理員要根據入庫單核對產品名稱、規(guī)格型號、產品數量、生產廠家、合格證等內容。6.5入庫后的原材料、焊材、零部件應按區(qū)域或類別

46、（標明材料爐號、批次等）進行碼放，并用標牌或卡片進行標識。安全部件應有制造廠家的銘牌。主要受力部件的焊接應有電焊工的鋼印。6.6材料、零部件領用或出庫時，要填寫領料單，記錄出庫物資或產品的品名、數量、規(guī)格（對質量證明文件、牌號、規(guī)格、材料爐批號、檢驗結果等進行確認）等內容。并對用料過程進行控制（材料領用、切割下料、成型、加工前材料標識的移植及確認，余料、廢料的處理等。）6.7生產施工科下設的車間領用的材料、零部件，使用時如發(fā)現有質量問題，應立即停止使用，及時辦理退貨，退庫后貨物或產品應存放在不合格區(qū)域內，并由倉庫管理員做好退貨記錄，并及時通知業(yè)務部門進行處理。具體內容執(zhí)行倉庫管理制度。6.8零

47、部件代用安全部件不準代用。其他部件代用時應經設計工藝責任人審核、質量保證工程師批準后方可代用。材料、零部件代用執(zhí)行代用品使用管理制度，本制度包括代用的基本要求及代用范圍、審批、檢驗規(guī)定。6.9相關程序和制度：采購控制程序、倉庫管理制度、代用品使用管理制度。7.0作業(yè)（工藝）控制7.1作業(yè)（工藝）文件本公司的作業(yè)（工藝）文件分類本公司的作業(yè)（工藝）文件包括：設計方案、產品圖紙、工藝流程圖/工序卡、作業(yè)指導書、設備操作規(guī)程、檢驗標準等。本公司作業(yè)（工藝）文件有：1）施工升降機作業(yè)指導書；2）焊接工藝規(guī)程；3）焊接工藝評定的規(guī)定；4）焊接作業(yè)指導書；5）涂裝作業(yè)指導書；6）成品驗收標準；7）進貨檢驗

48、規(guī)程；8）施工升降機裝配作業(yè)指導書等。作業(yè)（工藝）文件控制由技術質量科負責編制公司的作業(yè)（工藝）文件，編制時應確保其正確、完整、統一，并對關鍵控制點制定相應的工藝措施。工藝文件應是經過審批的有效文件,具體執(zhí)行文件控制程序。7.2作業(yè)（工藝）紀律檢查作業(yè)（工藝）紀律按照作業(yè)（工藝）紀律檢查考核辦法進行檢查和考核。本企業(yè)制定作業(yè)（工藝）紀律檢查考核辦法對作業(yè)（工藝）操作進行管理。各崗位作業(yè)人員應嚴格執(zhí)行作業(yè)（工藝）紀律檢查考核辦法，并嚴格按各崗位作業(yè)指導書和操作規(guī)程要求進行操作。由綜合辦公室定期組織檢查考核，對各崗位員工操作進行考核，并做好考核記錄。7.3工裝、模具的管理本公司建立了工裝、模具臺帳

49、。對工裝、模具加工單位按采購控制程序進行控制，并對其技術（包括設計）能力、質量保證、供貨期及質量管理體系、生產能力、信譽等進行評價，報總經理批準后，列入合格供方名錄。對于第一次提供工裝、模具的供方，除提供充分的書面證明材料外（包括圖紙）,還需經小批量樣品試生產，試用合格后方可使用。對工裝模具應進行定期檢驗，發(fā)現問題及時進行維修或報廢，具體執(zhí)行設備控制程序。工裝模具的存放要求及標識執(zhí)行倉庫管理制度。使用現場應有工裝模具的管理情況記錄。7.4相關程序和制度作業(yè)（工藝）紀律檢查考核辦法、設備控制程序、倉庫管理制度。8.0焊接控制8.1焊接人員管理公司建立了焊接人員檔案并由綜合辦公室負責保存管理。對公

50、司焊接人員進行外委培訓，取得考核資格證后方能上崗并佩戴胸卡。綜合辦公室負責對焊接人員的檔案進行管理，對執(zhí)行的焊接工作情況進行考核并做好記錄。焊接人員標識清晰，且與施焊記錄一致。焊接人員施焊項目為持證的合格項目。8.2焊接材料控制焊材采購與接收焊材采購應在合格供方處進行采購，采購員在接收焊材時，應檢查包裝的完好性及所采購的焊材型號、規(guī)格、數量、質量證明書等進行檢查，全部合格方可接收。 焊材檢驗焊材到公司后，質檢員進行檢驗，材料責任人確認后，方可辦理入庫手續(xù)。8.2.3 焊材貯存焊材庫應具備防潮、通風等功能，焊材應分區(qū)分類存放，且標識清楚、醒目，做到賬、物、卡、相符。8. 2.4 焊材烘干、發(fā)放、使用和回收1）焊材烘干：焊材管理員應按焊材使用說明書對其烘干，且做好烘干記錄。烘干設備必須完好，且定期檢驗。2）焊材發(fā)放：焊工按照工作量大小填寫領料單經焊接質控責任人批準后，到焊材庫領用焊材，焊材管理員應做好焊材發(fā)放記錄。3）焊材使用：焊材領出后，必須存放在保溫筒內，且不同型號、規(guī)格的焊材不得混放。4）焊材回收：未使用完的焊材電焊工必須及時將其返回倉庫，焊材管理員做好焊材回收記錄，并分區(qū)存放。8.3 焊接過程控制8.3.1 焊接工