2022年自查報告格式

1、高品質文檔2022年自查報告格式 一、藥店概況 我店成立于200*年*月,位于*，營業(yè)面積*平方米。藥店現(xiàn)有職工*人，其中*藥師人，藥士*人，藥學學歷*人。經(jīng)營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共*個品種，年銷售總額*萬元，擁有固定資產*萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度，執(zhí)行狀況良好，從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。 二、自查狀況 （一）管理職責： 在一年的經(jīng)營工作中，我店始終堅持質量第一的原則，嚴格根據(jù)藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營，做到了根據(jù)依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，從根本上杜絕了各種違法違規(guī)大事的發(fā)生。目前，本店質量崗位健全，職責明確，職能發(fā)揮良好。gsp質量管理制度是

2、藥店藥品經(jīng)營的行為準則，因此我店根據(jù)gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳設管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛(wèi)生和人員健康管理等*項管理制度，并把學習和制度執(zhí)行狀況納入綜合考核，每季度對制度執(zhí)行狀況進行一次檢查，并對檢查狀況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，并責令相關崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。 （二）人員與培訓 質量負責人為*職稱，處方審核員為*職稱，符合gsp規(guī)定，企業(yè)負責人為*文憑，曾參與市*次培訓，對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，并建立了健康檔案

3、，未發(fā)覺可能污染藥品的疾病患者。 為提高職工對實施gsp的熟悉、提高全員素養(yǎng)，我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)學問等多內容、多形式的學習培訓，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓，經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的訓練培訓，員工的質量意識、業(yè)務素養(yǎng)、法制、 法律觀念都有了長足的進步和提高，為我店實施gsp打下了堅實的基礎。 （三）設施與設備 經(jīng)過改造建設，目前我店辦公營業(yè)場所及幫助設施達到了與gsp相適應的要求，做到了寬敞、光明、干凈，配備了符合規(guī)定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質量，達到了gsp的要求。 （四）進貨與驗收

4、 為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必需從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進貨，其次是仔細審核藥品的合法性和質量的牢靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格根據(jù)gsp要求和規(guī)定的內容進行審核。對首營品種重點審核。根據(jù)要求嚴格簽訂進貨合同，合同質量條款明確，藥品附產品合格證；藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求；購進的藥品均具有合法票據(jù)，根據(jù)規(guī)定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。 在藥品質量的驗收環(huán)節(jié)上，驗收人員做到了根據(jù)法定標準和合同規(guī)定的質量條款對所購進的藥品進行逐批驗

5、收，并根據(jù)藥品驗收質量管理制度規(guī)定的抽樣原則，對藥品的包裝、標簽、說明書以及產品合格證和藥品的外觀質量等進行逐一檢查，進口藥品仔細核對加蓋供貨單位質量管理機構原印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告書復印件及中文說明書，驗收首營品種，均有該批號的質量檢驗報告書。藥品質量的驗收均根據(jù)gsp規(guī)定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實、規(guī)范。 （五）陳設與儲存 店內陳設藥品的質量和包裝符合規(guī)定，按藥品用途進行了分類陳設擺放，處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥、藥品與非藥品，按要求分開進行了陳設存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝及標簽，拆零記錄具體，每月定期對陳設藥品進行檢查、養(yǎng)護，對質量檢查狀況進

6、行了具體記錄，對用于藥品養(yǎng)護所用的儀器設備建有定期的檢查、修理紀錄。 （六）銷售與服務 藥店在銷售工作中，嚴格遵照依法經(jīng)營的經(jīng)營方式和范圍從事藥品經(jīng)營活動，藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照及職業(yè)人員證明材料按要求進行了懸掛，藥品銷售過程中嚴格根據(jù)說明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它留意事項。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛(wèi)生，藥師負責對非處方藥用藥服務詢問，工作時間著裝統(tǒng)一，佩戴胸卡，營業(yè)室內設有服務公約、監(jiān)督電話、顧客意見薄，對顧客反映的意見，按程序準時處理并 記錄。為便利顧客，實行24小時服務制。對質量管理制度執(zhí)行狀況按質量管理制度規(guī)定每季度進行一次自查考核并記錄，對存在的問題制定改進措施準時整改，藥店在銷售服務工作中，從沒有發(fā)生過藥品質量事故。 我店依法經(jīng)營，嚴把質量關，以優(yōu)異的服務態(tài)度，贏得了顧客的信任。 三、主要問題及整改措施 為更好的實施gsp，我店通過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調查詢問等方式進行了全面自查。通過自查，我們認為已基本符合藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范及其實施細則的要求，但在某些方面仍舊存在著肯定的差距：（如：一是藥店人員對業(yè)務缺少自覺性，二是服務質量還不夠規(guī)范）。 對上述存在的問題，我店做了仔細的分析討論，制定了措施，要求各崗位人員加強業(yè)務學習自覺性，力爭在較短的時間內熟識把握各項業(yè)務學問，努力提高服務質量，同時我們將以這次