農(nóng)藥登記有關(guān)政策和評審要點(diǎn)-吳進(jìn)龍

1、農(nóng)藥登記有關(guān)政策和評審要點(diǎn)農(nóng)藥登記有關(guān)政策和評審要點(diǎn)農(nóng) 業(yè) 部 農(nóng) 藥 檢 定 所 藥 政 處農(nóng) 業(yè) 部 農(nóng) 藥 檢 定 所 藥 政 處吳進(jìn)龍吳進(jìn)龍海南 海口 2011.122134 最新農(nóng)藥登記情況最新農(nóng)藥登記情況農(nóng)藥登記政策與評審會紀(jì)要農(nóng)藥登記政策與評審會紀(jì)要 普遍關(guān)注的一些問題普遍關(guān)注的一些問題2農(nóng)藥許可審批程序與申報(bào)要求農(nóng)藥許可審批程序與申報(bào)要求主要內(nèi)容主要內(nèi)容3134 最新農(nóng)藥登記情況最新農(nóng)藥登記情況農(nóng)藥登記政策與評審會紀(jì)要農(nóng)藥登記政策與評審會紀(jì)要 普遍關(guān)注的一些問題普遍關(guān)注的一些問題2農(nóng)藥許可審批程序與申報(bào)要求農(nóng)藥許可審批程序與申報(bào)要求4登記情登記情況況-1-1n今年截至目前，批準(zhǔn)

2、登記今年截至目前，批準(zhǔn)登記18351835個(gè)產(chǎn)品。臨個(gè)產(chǎn)品。臨時(shí)登記時(shí)登記424424個(gè)（大田農(nóng)藥個(gè)（大田農(nóng)藥293293個(gè)，衛(wèi)生用農(nóng)個(gè)，衛(wèi)生用農(nóng)藥藥131131個(gè)），正式登記個(gè)），正式登記14111411個(gè)（大田農(nóng)藥個(gè)（大田農(nóng)藥11631163個(gè)，衛(wèi)生用藥個(gè)，衛(wèi)生用藥248248個(gè)）。個(gè)）。 5登記情況登記情況-2 -2 n截至目前，累計(jì)批準(zhǔn)且在有效期的登記產(chǎn)品截至目前，累計(jì)批準(zhǔn)且在有效期的登記產(chǎn)品2624726247個(gè)，其中，正式登記產(chǎn)品個(gè)，其中，正式登記產(chǎn)品2348423484個(gè)（大個(gè)（大田田2190621906個(gè)，衛(wèi)生用個(gè)，衛(wèi)生用15781578個(gè)），臨時(shí)登記產(chǎn)個(gè)），臨時(shí)登記產(chǎn)品品27

3、632763個(gè)（大田個(gè)（大田21312131個(gè)，衛(wèi)生用個(gè)，衛(wèi)生用632632個(gè)）個(gè)） 。n農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)23572357家。國內(nèi)企業(yè)家。國內(nèi)企業(yè)22542254家，國家，國外企業(yè)外企業(yè)103103家。家。n已登記農(nóng)藥有效成分約已登記農(nóng)藥有效成分約680680個(gè)。個(gè)。6幾個(gè)突出特點(diǎn)幾個(gè)突出特點(diǎn)-1-1n品種和產(chǎn)品數(shù)量豐富，滿足農(nóng)業(yè)生產(chǎn)需要。品種和產(chǎn)品數(shù)量豐富，滿足農(nóng)業(yè)生產(chǎn)需要。n批準(zhǔn)登記產(chǎn)品已明顯回落，趨于正常。批準(zhǔn)登記產(chǎn)品已明顯回落，趨于正常。n正式登記產(chǎn)品數(shù)量明顯增加正式登記產(chǎn)品數(shù)量明顯增加，89%89%。n生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量較去年底有所減少。生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量較去年底有所減少。7幾個(gè)突出特點(diǎn)

4、幾個(gè)突出特點(diǎn)-2-2n產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有一定好轉(zhuǎn)。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有一定好轉(zhuǎn)。環(huán)境友好劑型增加。環(huán)境友好劑型增加。目前目前水劑、水乳劑、水分水劑、水乳劑、水分散粒劑、微囊懸浮劑等環(huán)境友好劑型散粒劑、微囊懸浮劑等環(huán)境友好劑型約約37003700個(gè)，個(gè)，占農(nóng)業(yè)用制劑的占農(nóng)業(yè)用制劑的20%20%。殺蟲劑、殺菌劑、除草劑產(chǎn)品結(jié)構(gòu)更加合理，殺蟲劑、殺菌劑、除草劑產(chǎn)品結(jié)構(gòu)更加合理，三個(gè)三個(gè)70%70%得到改善，殺蟲劑、殺菌劑、除草劑在得到改善，殺蟲劑、殺菌劑、除草劑在登記中所占比例分別為登記中所占比例分別為43%43%、22%22%、23%23%。低毒產(chǎn)品增加，低毒產(chǎn)品增加，77%77%，高毒產(chǎn)品減少，不到，高毒產(chǎn)品減少

5、，不到2%2%。8134 最新農(nóng)藥登記情況最新農(nóng)藥登記情況農(nóng)藥登記政策與評審會紀(jì)要農(nóng)藥登記政策與評審會紀(jì)要 普遍關(guān)注的一些問題普遍關(guān)注的一些問題2農(nóng)藥許可審批程序與申報(bào)要求農(nóng)藥許可審批程序與申報(bào)要求9 初審初審 行政許可申請的受理行政許可申請的受理 技術(shù)評審技術(shù)評審 行政批復(fù)行政批復(fù)省級農(nóng)藥管理機(jī)構(gòu)省級農(nóng)藥管理機(jī)構(gòu)農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所（農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所（+評委會）評委會）農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司部長部長農(nóng)藥農(nóng)藥許可的審批許可的審批程序程序境內(nèi)境外 農(nóng)業(yè)部網(wǎng)站農(nóng)業(yè)部網(wǎng)站農(nóng)藥行政審批服務(wù)系統(tǒng)農(nóng)藥行政審批服務(wù)系統(tǒng)（公布審批結(jié)果）（公布審批結(jié)果）

6、10農(nóng)藥許可的審批時(shí)限農(nóng)藥許可的審批時(shí)限 10個(gè)工作日（許可受理+批復(fù)） 技術(shù)審查和專家評審時(shí)間不超過3個(gè)月田間試驗(yàn)審批 10個(gè)工作日 技術(shù)審查和專家評審時(shí)間不超過3個(gè)月臨時(shí)登記 10個(gè)工作日 技術(shù)審查和專家評審時(shí)間不超過12個(gè)月正式登記 20個(gè)工作日 正式登記續(xù)展專家評審時(shí)間不超過2個(gè)月續(xù)展登記 10個(gè)工作日 技術(shù)審查時(shí)間不超過3個(gè)月分裝登記 初審、終審各為7個(gè)工作日；直接申請終審10個(gè)工作日 技術(shù)資料評審時(shí)間不超過20個(gè)工作日；農(nóng)藥廣告審查11田試網(wǎng)上審批時(shí)限田試網(wǎng)上審批時(shí)限申請人申報(bào)申請人申報(bào)省所初審（省所初審（15個(gè)工作日）個(gè)工作日）農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室（農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室（

7、3個(gè)工作日）個(gè)工作日）農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所（非紙農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所（非紙40/紙紙60工作日）工作日）農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司/部長（部長（7個(gè)工作日）個(gè)工作日）農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室（農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室（1個(gè)工作日）個(gè)工作日）非紙:1個(gè)工作日上報(bào)紙:1個(gè)工作日上報(bào) 5個(gè)工作日郵寄受理當(dāng)日轉(zhuǎn)交農(nóng)藥行政審批服務(wù)系統(tǒng)農(nóng)藥行政審批服務(wù)系統(tǒng)紙質(zhì):網(wǎng)上申報(bào)后10個(gè)工作日上報(bào)12 如何申報(bào)如何申報(bào) 辦事指南辦事指南 受理方式受理方式 農(nóng)業(yè)部綜合行政審批辦公大廳農(nóng)業(yè)部綜合行政審批辦公大廳 網(wǎng)上申報(bào)網(wǎng)上申報(bào) 資料郵寄資料郵寄 郵寄地址：北京市朝陽區(qū)農(nóng)展南里郵寄地址：北京市朝陽區(qū)農(nóng)展南里11號號

8、農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公大廳農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公大廳 郵編：郵編：100125 收件人：農(nóng)藥窗口收件人：農(nóng)藥窗口 咨詢電話：咨詢電話：59191803、59191817農(nóng)藥許可申報(bào)要求農(nóng)藥許可申報(bào)要求-1-113 申請表申請表 農(nóng)業(yè)部網(wǎng)站農(nóng)業(yè)部網(wǎng)站() “在線辦事在線辦事農(nóng)業(yè)部行政許可許可類別表格下載農(nóng)業(yè)部行政許可許可類別表格下載” 中國農(nóng)藥信息網(wǎng)中國農(nóng)藥信息網(wǎng) () “登記資料下載登記資料下載” 農(nóng)藥登記申請表農(nóng)藥登記申請表 網(wǎng)上申報(bào)的產(chǎn)品，通過網(wǎng)上申報(bào)的產(chǎn)品，通過“農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥行政審批服務(wù)系統(tǒng)農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥行政審批服務(wù)系統(tǒng)”（），填報(bào)完成后可直接打印出已填），填報(bào)完成后可直接打印出已填寫的申請表

9、。寫的申請表。農(nóng)藥許可申報(bào)要求農(nóng)藥許可申報(bào)要求-2-214 受理?xiàng)l件受理?xiàng)l件 登記申請表、資料真實(shí)性和不侵犯他人知識產(chǎn)權(quán)的聲明、登記申請表、資料真實(shí)性和不侵犯他人知識產(chǎn)權(quán)的聲明、省級農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)的初審意見（境外申請人可以不提供，省級農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)的初審意見（境外申請人可以不提供，但境外公司在中國獨(dú)資或合資的企業(yè)按國內(nèi)公司辦理）；但境外公司在中國獨(dú)資或合資的企業(yè)按國內(nèi)公司辦理）； 產(chǎn)品摘要資料，產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、環(huán)境影響、藥效、殘產(chǎn)品摘要資料，產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、環(huán)境影響、藥效、殘留等方面的評價(jià)試驗(yàn)資料和劑型改變、含量改變、質(zhì)量無留等方面的評價(jià)試驗(yàn)資料和劑型改變、含量改變、質(zhì)量無明顯差異相同產(chǎn)品認(rèn)定

10、證明或資料授權(quán)等技術(shù)鑒定資料；明顯差異相同產(chǎn)品認(rèn)定證明或資料授權(quán)等技術(shù)鑒定資料； 標(biāo)簽或說明書、制劑所用的原藥來源證明和登記情況證明、標(biāo)簽或說明書、制劑所用的原藥來源證明和登記情況證明、產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS）、）、企業(yè)簡介和證明企業(yè)生產(chǎn)資企業(yè)簡介和證明企業(yè)生產(chǎn)資質(zhì)等方面的文件。質(zhì)等方面的文件。 登記費(fèi)繳納憑證登記費(fèi)繳納憑證 齊碼裝訂、正副本各一套、編排有目錄和頁碼齊碼裝訂、正副本各一套、編排有目錄和頁碼農(nóng)藥許可申報(bào)要求農(nóng)藥許可申報(bào)要求-3-315 申請人資質(zhì)申請人資質(zhì) 境內(nèi)申請人一般應(yīng)是經(jīng)過定點(diǎn)核準(zhǔn)的企業(yè)，但首次申請境內(nèi)申請人一般應(yīng)是經(jīng)過定點(diǎn)核準(zhǔn)的企業(yè)，但首次申請登記新有效

11、成分的申請人，可以先辦理該產(chǎn)品登記，然登記新有效成分的申請人，可以先辦理該產(chǎn)品登記，然后再辦理定點(diǎn)核準(zhǔn)。后再辦理定點(diǎn)核準(zhǔn)。 境外申請人應(yīng)為所在國家（地區(qū)）的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)，并境外申請人應(yīng)為所在國家（地區(qū)）的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)，并已有產(chǎn)品在本國（地區(qū)）或其他國家（地區(qū)）獲得登記，已有產(chǎn)品在本國（地區(qū)）或其他國家（地區(qū)）獲得登記，在我國境內(nèi)設(shè)有依法登記的辦事處或代理機(jī)構(gòu)。在我國境內(nèi)設(shè)有依法登記的辦事處或代理機(jī)構(gòu)。首次申請新有效成分首次申請新有效成分 國標(biāo)國標(biāo)農(nóng)藥通用名稱農(nóng)藥通用名稱（GB48392009） 國家農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會命名函國家農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會命名函首次申請新劑型首次申請新劑型 劑型鑒定材

12、料劑型鑒定材料農(nóng)藥許可申報(bào)要求農(nóng)藥許可申報(bào)要求-4-416 審批結(jié)果查詢審批結(jié)果查詢 一般農(nóng)藥許可事項(xiàng)：綜合辦大廳每天對農(nóng)業(yè)部批復(fù)的許可一般農(nóng)藥許可事項(xiàng)：綜合辦大廳每天對農(nóng)業(yè)部批復(fù)的許可事項(xiàng)進(jìn)行辦結(jié)，并通過農(nóng)業(yè)部網(wǎng)站（事項(xiàng)進(jìn)行辦結(jié)，并通過農(nóng)業(yè)部網(wǎng)站（）將審批結(jié)果對外公布。申辦人可通過農(nóng)業(yè)部網(wǎng)站將審批結(jié)果對外公布。申辦人可通過農(nóng)業(yè)部網(wǎng)站“在線辦在線辦事審批狀態(tài)查詢事審批狀態(tài)查詢”欄目，輸入欄目，輸入受理通知書受理通知書右上角的右上角的“申請編號申請編號”和右下角的和右下角的“查詢密碼查詢密碼”進(jìn)行查詢。進(jìn)行查詢。 田間試驗(yàn)網(wǎng)上審批：申辦人可通過互聯(lián)網(wǎng)訪問田間試驗(yàn)網(wǎng)上審批：申辦人可通過互聯(lián)網(wǎng)訪問“

13、農(nóng)業(yè)部農(nóng)農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥行政審批服務(wù)系統(tǒng)藥行政審批服務(wù)系統(tǒng)”（http:/），），輸入本企業(yè)用戶名和密碼，憑企業(yè)申請?zhí)栠M(jìn)行查詢。輸入本企業(yè)用戶名和密碼，憑企業(yè)申請?zhí)栠M(jìn)行查詢。農(nóng)藥許可的批復(fù)農(nóng)藥許可的批復(fù)-1-117 批件領(lǐng)取批件領(lǐng)取 申請人所申報(bào)的農(nóng)藥登記許可事項(xiàng)申請人所申報(bào)的農(nóng)藥登記許可事項(xiàng)經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)后后，農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所會按時(shí)間順序依次打印登，農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所會按時(shí)間順序依次打印登記證或田間試驗(yàn)批準(zhǔn)證書。記證或田間試驗(yàn)批準(zhǔn)證書。 境內(nèi)申請人應(yīng)到企業(yè)所屬省級農(nóng)藥檢定（管理）境內(nèi)申請人應(yīng)到企業(yè)所屬省級農(nóng)藥檢定（管理）機(jī)構(gòu)領(lǐng)取登記證書或田間試驗(yàn)批準(zhǔn)證書；機(jī)構(gòu)領(lǐng)取登記證書或田間試驗(yàn)批準(zhǔn)證書

14、； 境外申請人應(yīng)到農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公大廳領(lǐng)境外申請人應(yīng)到農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公大廳領(lǐng)取。取。農(nóng)藥許可的批復(fù)農(nóng)藥許可的批復(fù)-2-218134 最新農(nóng)藥登記情況最新農(nóng)藥登記情況農(nóng)藥登記政策與評審會紀(jì)要農(nóng)藥登記政策與評審會紀(jì)要 普遍關(guān)注的一些問題普遍關(guān)注的一些問題2農(nóng)藥許可審批程序與申報(bào)要求農(nóng)藥許可審批程序與申報(bào)要求19農(nóng)藥登記資料規(guī)定農(nóng)藥登記資料規(guī)定的的一般性要求一般性要求n已有正式登記的相同產(chǎn)品，不能再申請臨時(shí)已有正式登記的相同產(chǎn)品，不能再申請臨時(shí)登記；已正式登記的產(chǎn)品，不能申請臨時(shí)登登記；已正式登記的產(chǎn)品，不能申請臨時(shí)登記擴(kuò)作。記擴(kuò)作。n對首次申請的新農(nóng)藥，制劑與原藥同時(shí)提出對首次申請的新

15、農(nóng)藥，制劑與原藥同時(shí)提出申請，以便全面評價(jià)申請，以便全面評價(jià)。20已公布的禁、限用農(nóng)藥規(guī)定已公布的禁、限用農(nóng)藥規(guī)定2323種國家明令禁止使用的農(nóng)藥種國家明令禁止使用的農(nóng)藥 六六六，滴滴涕，毒殺芬，二溴氯丙烷，六六六，滴滴涕，毒殺芬，二溴氯丙烷，殺蟲脒，二溴乙烷，除草醚，艾氏劑，狄氏殺蟲脒，二溴乙烷，除草醚，艾氏劑，狄氏劑，汞制劑，砷、鉛類，敵枯雙，氟乙酰胺劑，汞制劑，砷、鉛類，敵枯雙，氟乙酰胺，甘氟，毒鼠強(qiáng)，氟乙酸鈉，毒鼠硅，甲胺，甘氟，毒鼠強(qiáng)，氟乙酸鈉，毒鼠硅，甲胺磷，甲基對硫磷，對硫磷，久效磷，磷胺。磷，甲基對硫磷，對硫磷，久效磷，磷胺。21已公布的禁、限用農(nóng)藥規(guī)定已公布的禁、限用農(nóng)藥規(guī)定

16、蔬菜、果樹、茶葉、中草藥材上不得使用的農(nóng)藥蔬菜、果樹、茶葉、中草藥材上不得使用的農(nóng)藥n禁止三氯殺螨醇和氰戊菊酯在茶樹上使用；禁止三氯殺螨醇和氰戊菊酯在茶樹上使用；n禁止氧樂果在甘藍(lán)上使用；禁止氧樂果在甘藍(lán)上使用；n禁止丁酰肼在花生上使用；禁止丁酰肼在花生上使用；n禁止特丁硫磷在甘蔗上使用；禁止特丁硫磷在甘蔗上使用；22已公布的禁、限用農(nóng)藥規(guī)定已公布的禁、限用農(nóng)藥規(guī)定續(xù)續(xù)- -蔬菜、果樹、茶葉、中草藥材上不得蔬菜、果樹、茶葉、中草藥材上不得 使用的農(nóng)藥使用的農(nóng)藥n禁止甲拌磷、甲基異柳磷、特丁硫磷、甲基硫禁止甲拌磷、甲基異柳磷、特丁硫磷、甲基硫環(huán)磷、治螟磷、內(nèi)吸磷、克百威、涕滅威、滅環(huán)磷、治螟磷、

17、內(nèi)吸磷、克百威、涕滅威、滅線磷、硫環(huán)磷、蠅毒磷、地蟲硫磷、氯唑磷、線磷、硫環(huán)磷、蠅毒磷、地蟲硫磷、氯唑磷、苯線磷苯線磷1919種高毒農(nóng)藥在蔬菜、果樹、茶葉、中種高毒農(nóng)藥在蔬菜、果樹、茶葉、中草藥材上使用。草藥材上使用。23已公布的禁、限用農(nóng)藥規(guī)定已公布的禁、限用農(nóng)藥規(guī)定最最 新新 發(fā)發(fā) 布布 農(nóng)業(yè)部、工信部等農(nóng)業(yè)部、工信部等5 5部委聯(lián)合發(fā)布第部委聯(lián)合發(fā)布第15861586號公告（號公告（1 1） 自公告之日起停止受理苯線磷、地蟲硫磷、甲基硫環(huán)磷、磷化鈣、磷化鎂、磷化鋅、硫線磷、蠅毒磷、治螟磷、特丁硫磷、殺撲磷、甲拌磷、甲基異柳磷、克百威、滅多威、滅線磷、涕滅威、磷化鋁、氧樂果、水胺硫磷、溴甲

18、烷、硫丹等22種高毒農(nóng)藥新增田間試驗(yàn)申請、登記申請和生產(chǎn)許可申請；停止批準(zhǔn)新增登記和生產(chǎn)許可新增登記和生產(chǎn)許可（生產(chǎn)批準(zhǔn)文件）（生產(chǎn)批準(zhǔn)文件）。24已公布的禁、限用農(nóng)藥規(guī)定已公布的禁、限用農(nóng)藥規(guī)定 農(nóng)業(yè)部、工信部等農(nóng)業(yè)部、工信部等5 5部委聯(lián)合發(fā)布第部委聯(lián)合發(fā)布第15861586號公告（號公告（2 2） 撤銷氧樂果、水胺硫磷氧樂果、水胺硫磷在柑橘樹，滅多威滅多威在柑橘樹、蘋果樹、十字花科蔬菜，硫線磷硫線磷在柑橘樹、黃瓜，硫丹硫丹在蘋果樹、茶樹，溴甲烷溴甲烷在草莓、黃瓜上的登記。 已生產(chǎn)產(chǎn)品不得繼續(xù)在已撤銷作物上使用。 自2011年10月31日起，撤銷（撤回）苯線磷、地蟲硫磷、甲基硫環(huán)磷、磷化鈣

19、、磷化鎂、磷化鋅、硫線磷、蠅毒磷、治螟磷、特丁硫磷等10種農(nóng)藥的登記證、生產(chǎn)許可證（生產(chǎn)批準(zhǔn)文件），停止生產(chǎn)；自2013年10月31日起，停止銷售和使用。25已公布的禁、限用農(nóng)藥規(guī)定已公布的禁、限用農(nóng)藥規(guī)定 貫徹落實(shí)貫徹落實(shí)15861586號公告號公告-農(nóng)藥檢（藥政）農(nóng)藥檢（藥政）201125201125號號 明確22種高毒農(nóng)藥產(chǎn)品的登記申請含臨時(shí)登記轉(zhuǎn)正式登記、擴(kuò)大使用范圍登記。 2011年10月31日前，需要撤銷登記和撤銷在果樹、蔬菜、茶葉等作物上使用的高毒農(nóng)藥產(chǎn)品名單。 規(guī)定2011年8月31日前，省級農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)需將涉及變更的高毒農(nóng)藥登記證以及需要變更使用范圍的農(nóng)藥產(chǎn)品的新標(biāo)簽樣張交部

20、所藥政處。26農(nóng)藥登記管理中的有關(guān)規(guī)定農(nóng)藥登記管理中的有關(guān)規(guī)定20022002年，年，194194號公告：號公告： -停止克百威、滅多威等停止克百威、滅多威等1111種高毒、劇毒農(nóng)藥種高毒、劇毒農(nóng)藥新增新增臨時(shí)登記、臨時(shí)登記、正式登記正式登記； -停止批準(zhǔn)含有高毒、劇毒農(nóng)藥產(chǎn)品的分裝登停止批準(zhǔn)含有高毒、劇毒農(nóng)藥產(chǎn)品的分裝登記及續(xù)展登記。記及續(xù)展登記。20032003年，年，274274號公告號公告，停止批準(zhǔn)殺鼠劑分裝登記停止批準(zhǔn)殺鼠劑分裝登記及續(xù)展登記。及續(xù)展登記。27農(nóng)藥登記管理中的有關(guān)規(guī)定農(nóng)藥登記管理中的有關(guān)規(guī)定20062006年，年，671671號公告：號公告： -停止甲磺隆、氯磺隆和胺

21、苯磺隆三種除草劑（停止甲磺隆、氯磺隆和胺苯磺隆三種除草劑（包括原藥、單劑和復(fù)配制劑）的包括原藥、單劑和復(fù)配制劑）的新增新增登記；登記； - -對對已取得臨時(shí)登記原藥申請正式登記已取得臨時(shí)登記原藥申請正式登記時(shí)：甲磺時(shí)：甲磺隆含量不得低于隆含量不得低于9696、氯磺隆含量不得低于、氯磺隆含量不得低于9595、胺苯磺隆含量不得低于胺苯磺隆含量不得低于9595； - -對對已取得臨時(shí)登記的制劑申請正式登記已取得臨時(shí)登記的制劑申請正式登記時(shí)：如時(shí)：如批準(zhǔn)甲磺隆產(chǎn)品在水稻上登記，用藥量以甲磺隆計(jì)批準(zhǔn)甲磺隆產(chǎn)品在水稻上登記，用藥量以甲磺隆計(jì)不得超過不得超過3 3克克/ /公頃，水稻公頃，水稻4 4葉期前禁

22、止用藥葉期前禁止用藥；28農(nóng)藥登記管理中的有關(guān)規(guī)定農(nóng)藥登記管理中的有關(guān)規(guī)定續(xù)續(xù)-671-671公告：公告： -如批準(zhǔn)甲磺隆、氯磺隆產(chǎn)品在小麥上登記，如批準(zhǔn)甲磺隆、氯磺隆產(chǎn)品在小麥上登記，產(chǎn)品的用藥量以甲磺隆有效成分計(jì)不得超過產(chǎn)品的用藥量以甲磺隆有效成分計(jì)不得超過7.57.5克克/ /公頃，以氯磺隆有效成分計(jì)不得超過公頃，以氯磺隆有效成分計(jì)不得超過1515克克/ /公頃公頃?；炫洚a(chǎn)品中各有效成分的使用劑量單獨(dú)計(jì)算；?；炫洚a(chǎn)品中各有效成分的使用劑量單獨(dú)計(jì)算； - -如欲擴(kuò)大后茬可種植作物的范圍，需要提交如欲擴(kuò)大后茬可種植作物的范圍，需要提交對后茬作物室內(nèi)和田間的安全性試驗(yàn)評估資料。對后茬作物室內(nèi)和

23、田間的安全性試驗(yàn)評估資料。29農(nóng)藥登記管理中的有關(guān)規(guī)定農(nóng)藥登記管理中的有關(guān)規(guī)定20062006年，年，747747號公告：號公告： -自發(fā)布之日起，停止受理和批準(zhǔn)含有八氯自發(fā)布之日起，停止受理和批準(zhǔn)含有八氯二苯醚的農(nóng)藥產(chǎn)品登記；二苯醚的農(nóng)藥產(chǎn)品登記； -2007-2007年年3 3月月1 1日起，撤銷含有八氯二丙醚的日起，撤銷含有八氯二丙醚的農(nóng)藥產(chǎn)品登記；農(nóng)藥產(chǎn)品登記； -2008 -2008年年1 1月月1 1日起，不得銷售含有八氯二丙日起，不得銷售含有八氯二丙醚的農(nóng)藥產(chǎn)品。醚的農(nóng)藥產(chǎn)品。 30農(nóng)藥登記管理中的有關(guān)規(guī)定農(nóng)藥登記管理中的有關(guān)規(guī)定20072007年，年，945945號公告號公告規(guī)

24、定了三種形式的農(nóng)藥名稱：規(guī)定了三種形式的農(nóng)藥名稱： -單制劑使用通用名稱；單制劑使用通用名稱； -混劑使用簡化通用名稱，不多于混劑使用簡化通用名稱，不多于5 5個(gè)字；個(gè)字； -直接使用的衛(wèi)生殺蟲劑以功能描述詞語直接使用的衛(wèi)生殺蟲劑以功能描述詞語和劑型作為產(chǎn)品名稱，如和劑型作為產(chǎn)品名稱，如“殺蟲氣霧劑殺蟲氣霧劑”；經(jīng)；經(jīng)稀釋稀釋使用的衛(wèi)生殺蟲劑采用前面兩種方式命名使用的衛(wèi)生殺蟲劑采用前面兩種方式命名。 31農(nóng)藥登記管理中的有關(guān)規(guī)定農(nóng)藥登記管理中的有關(guān)規(guī)定20072007年，年，946946號公告號公告對含量設(shè)定進(jìn)行了規(guī)定：對含量設(shè)定進(jìn)行了規(guī)定：-對有國標(biāo)、行標(biāo)的同類產(chǎn)品，含量不能低于國對有國標(biāo)、

25、行標(biāo)的同類產(chǎn)品，含量不能低于國標(biāo)、行標(biāo)中的含量；標(biāo)、行標(biāo)中的含量；-對有效成分和劑型相同的產(chǎn)品，梯度不得超過對有效成分和劑型相同的產(chǎn)品，梯度不得超過5 5個(gè)；個(gè)；-乳油、可濕性粉劑、微乳劑產(chǎn)品，含量不低于乳油、可濕性粉劑、微乳劑產(chǎn)品，含量不低于已批準(zhǔn)產(chǎn)品；已批準(zhǔn)產(chǎn)品； 32農(nóng)藥登記管理中的有關(guān)規(guī)定農(nóng)藥登記管理中的有關(guān)規(guī)定續(xù)續(xù)-946-946號公告：號公告：-含量變化的間隔值不得小于含量變化的間隔值不得小于5%5%或或50g/L50g/L（絕對值絕對值）或不低于已有含量的或不低于已有含量的50%50%（相對值相對值）。）。-含有滲透劑或增效劑的產(chǎn)品含量設(shè)定應(yīng)當(dāng)與不含有滲透劑或增效劑的產(chǎn)品含量設(shè)定

26、應(yīng)當(dāng)與不含滲透劑或增效劑產(chǎn)品的含量設(shè)定要求相同。含滲透劑或增效劑產(chǎn)品的含量設(shè)定要求相同。 33農(nóng)藥登記管理中的有關(guān)規(guī)定農(nóng)藥登記管理中的有關(guān)規(guī)定20082008年，年，11321132號公告號公告：-衛(wèi)生殺蟲劑最多可以采用衛(wèi)生殺蟲劑最多可以采用3 3種不同香型，并在登記種不同香型，并在登記證和不同標(biāo)簽上體現(xiàn)出來；證和不同標(biāo)簽上體現(xiàn)出來；-香型實(shí)行備案制度：產(chǎn)品香型實(shí)行備案制度：產(chǎn)品首次申請首次申請、已登記產(chǎn)品新、已登記產(chǎn)品新增或變更香型均應(yīng)申請備案，并提交相應(yīng)資料；增或變更香型均應(yīng)申請備案，并提交相應(yīng)資料；-香型變化導(dǎo)致助劑組成發(fā)生明顯變化（香型變化導(dǎo)致助劑組成發(fā)生明顯變化（變化變化1%1%）的

27、，應(yīng)重新申請登記。的，應(yīng)重新申請登記。 34農(nóng)藥登記管理中的有關(guān)規(guī)定農(nóng)藥登記管理中的有關(guān)規(guī)定20082008年，年，11331133號公告號公告： -精煉礦物油的理化指標(biāo)應(yīng)符合：相對正構(gòu)烷烴精煉礦物油的理化指標(biāo)應(yīng)符合：相對正構(gòu)烷烴碳數(shù)差不大于碳數(shù)差不大于8 8，相對正構(gòu)烷烴平均碳數(shù)在，相對正構(gòu)烷烴平均碳數(shù)在21-2421-24之之間，非磺化物含量不小于間，非磺化物含量不小于92%92%； - -提交的產(chǎn)品化學(xué)資料應(yīng)包括：定性鑒別、含量、提交的產(chǎn)品化學(xué)資料應(yīng)包括：定性鑒別、含量、碳數(shù)差、平均碳數(shù)等項(xiàng)目指標(biāo)及檢測方法、碳數(shù)差、平均碳數(shù)等項(xiàng)目指標(biāo)及檢測方法、產(chǎn)品和產(chǎn)品和精煉礦物油精煉礦物油的省級質(zhì)檢

28、報(bào)告；的省級質(zhì)檢報(bào)告； - -減免礦物油產(chǎn)品的減免礦物油產(chǎn)品的環(huán)境（混配除外）環(huán)境（混配除外）和殘留試和殘留試驗(yàn)資料。驗(yàn)資料。 35農(nóng)藥登記管理中的有關(guān)規(guī)定農(nóng)藥登記管理中的有關(guān)規(guī)定20092009年，年，11571157號公告號公告：-除衛(wèi)生用、玉米等部分旱田種子包衣劑和專除衛(wèi)生用、玉米等部分旱田種子包衣劑和專供出口產(chǎn)品外，停止受理和批準(zhǔn)氟蟲腈產(chǎn)品田間供出口產(chǎn)品外，停止受理和批準(zhǔn)氟蟲腈產(chǎn)品田間試驗(yàn)及登記，撤銷用于其他方面的氟蟲腈產(chǎn)品的試驗(yàn)及登記，撤銷用于其他方面的氟蟲腈產(chǎn)品的登記，尤其停止了大量的氟蟲腈產(chǎn)品在水稻田的登記，尤其停止了大量的氟蟲腈產(chǎn)品在水稻田的廣泛使用；廣泛使用；-專供出口專供出

29、口含氟蟲腈成分的農(nóng)藥制劑只能由氟含氟蟲腈成分的農(nóng)藥制劑只能由氟蟲腈原藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)；蟲腈原藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)；36農(nóng)藥登記管理中的有關(guān)規(guī)定農(nóng)藥登記管理中的有關(guān)規(guī)定續(xù)續(xù)-11571157號公告號公告：-申請氟蟲腈原藥登記，需提交環(huán)境影響評價(jià)報(bào)申請氟蟲腈原藥登記，需提交環(huán)境影響評價(jià)報(bào)告和環(huán)境保護(hù)行政主管部門的批準(zhǔn)文件。告和環(huán)境保護(hù)行政主管部門的批準(zhǔn)文件。農(nóng)藥檢（藥政）農(nóng)藥檢（藥政）200925200925號文號文: :進(jìn)一步細(xì)化了進(jìn)一步細(xì)化了11571157號公告，在號公告，在資料要求、評審程序資料要求、評審程序等方面作了具體規(guī)等方面作了具體規(guī)定：專供出口產(chǎn)品的慢性毒性可提供試驗(yàn)報(bào)告或查定：專供出口產(chǎn)

30、品的慢性毒性可提供試驗(yàn)報(bào)告或查詢摘要資料，環(huán)境、殘留和藥效資料可提供試驗(yàn)資詢摘要資料，環(huán)境、殘留和藥效資料可提供試驗(yàn)資料或綜合報(bào)告；評審程序同一般農(nóng)藥登記。料或綜合報(bào)告；評審程序同一般農(nóng)藥登記。 37農(nóng)藥登記管理中的有關(guān)規(guī)定農(nóng)藥登記管理中的有關(guān)規(guī)定20092009年，年，11581158號公告號公告：-規(guī)定了規(guī)定了4747種農(nóng)藥種農(nóng)藥7070個(gè)不同劑型的含量梯度；個(gè)不同劑型的含量梯度；-不符合含量梯度規(guī)定的，在申請登記或到正式不符合含量梯度規(guī)定的，在申請登記或到正式登記續(xù)展時(shí)進(jìn)行含量變更；登記續(xù)展時(shí)進(jìn)行含量變更；-含量調(diào)整按相近原則辦理，允許跨度較大的變含量調(diào)整按相近原則辦理，允許跨度較大的變

31、更；更；-新含量產(chǎn)品不再批準(zhǔn)新含量產(chǎn)品不再批準(zhǔn)“克克/ /升升”含量，含量，原則上用原則上用質(zhì)量百分?jǐn)?shù)質(zhì)量百分?jǐn)?shù)“%”%”表示表示，結(jié)合，結(jié)合946946號公告規(guī)定，號公告規(guī)定，應(yīng)為應(yīng)為整數(shù)整數(shù)； 38農(nóng)藥登記管理中的有關(guān)規(guī)定農(nóng)藥登記管理中的有關(guān)規(guī)定 -對含量梯度不足對含量梯度不足5 5個(gè)的，可按個(gè)的，可按946946公告規(guī)定的公告規(guī)定的原則增設(shè)含量梯度；原則增設(shè)含量梯度；11581158號公告中部分產(chǎn)品的含量梯度增設(shè)一覽表號公告中部分產(chǎn)品的含量梯度增設(shè)一覽表39農(nóng)藥登記管理中的有關(guān)規(guī)定農(nóng)藥登記管理中的有關(guān)規(guī)定續(xù)續(xù)-1158-1158號公告中部分產(chǎn)品的含量梯度增設(shè)一覽表號公告中部分產(chǎn)品的含量梯

32、度增設(shè)一覽表 40農(nóng)藥登記管理中的有關(guān)規(guī)定農(nóng)藥登記管理中的有關(guān)規(guī)定農(nóng)藥檢（藥政）農(nóng)藥檢（藥政）1999 751999 75號文號文: : -限制部分衛(wèi)生用農(nóng)藥產(chǎn)品的外觀形狀，如殺蟑限制部分衛(wèi)生用農(nóng)藥產(chǎn)品的外觀形狀，如殺蟑筆劑應(yīng)區(qū)別于普通粉筆形狀；筆劑應(yīng)區(qū)別于普通粉筆形狀； - -不能采用兒童玩具形狀的產(chǎn)品。不能采用兒童玩具形狀的產(chǎn)品。農(nóng)藥檢（藥政）農(nóng)藥檢（藥政）2000 302000 30號文號文: : -因分解產(chǎn)物異氰酸甲酯存在毒性問題，停止因分解產(chǎn)物異氰酸甲酯存在毒性問題，停止仲丁威在衛(wèi)生殺蟲劑上的登記及續(xù)展登記。仲丁威在衛(wèi)生殺蟲劑上的登記及續(xù)展登記。41近幾年評審會紀(jì)要形成的評審意見近幾

33、年評審會紀(jì)要形成的評審意見 全國農(nóng)藥登記評審委員會會議紀(jì)要（全國農(nóng)藥登記評審委員會會議紀(jì)要（12次次/年）年） 以農(nóng)業(yè)部辦公廳發(fā)文的形式以農(nóng)業(yè)部辦公廳發(fā)文的形式 農(nóng)藥臨時(shí)登記評審委員會會議紀(jì)要農(nóng)藥臨時(shí)登記評審委員會會議紀(jì)要(1次次/月）月）專家專家意見意見農(nóng)業(yè)部行政審批的技術(shù)支撐農(nóng)業(yè)部行政審批的技術(shù)支撐42u 限制限制登記的農(nóng)藥登記的農(nóng)藥品種品種u 停止登記的農(nóng)藥品種停止登記的農(nóng)藥品種u 不適合批準(zhǔn)的一些情形不適合批準(zhǔn)的一些情形u 其它評審原則其它評審原則近幾年評審會紀(jì)要形成的評審意見近幾年評審會紀(jì)要形成的評審意見43限制登記的農(nóng)藥品種限制登記的農(nóng)藥品種氯嘧磺隆氯嘧磺隆-對后茬作物殘效期長、使

34、用條件對后茬作物殘效期長、使用條件苛刻，農(nóng)苛刻，農(nóng) 民民難掌握。難掌握。管理措施管理措施：不批準(zhǔn)制劑登記，可批準(zhǔn)原藥登記。不批準(zhǔn)制劑登記，可批準(zhǔn)原藥登記。 -八屆三次正式登記評審會紀(jì)要八屆三次正式登記評審會紀(jì)要菊酯類農(nóng)藥菊酯類農(nóng)藥-一般對水生生物的毒性極高。一般對水生生物的毒性極高。 管理管理措施措施：暫不批準(zhǔn)在水稻田登記（醚菊酯除外）。：暫不批準(zhǔn)在水稻田登記（醚菊酯除外）。 -三屆三屆12和和30次臨時(shí)登記評審會紀(jì)要次臨時(shí)登記評審會紀(jì)要44限制登記的農(nóng)藥品種限制登記的農(nóng)藥品種氟啶脲、氟鈴脲、氟蟲脲、殺鈴脲、滅幼脲等氟啶脲、氟鈴脲、氟蟲脲、殺鈴脲、滅幼脲等脲類產(chǎn)品脲類產(chǎn)品-對甲殼類水生生物如蟹

35、、蝦等的毒性極高，對甲殼類水生生物如蟹、蝦等的毒性極高，在水稻田使用易對江河系統(tǒng)中甲殼類生物在水稻田使用易對江河系統(tǒng)中甲殼類生物造成嚴(yán)重影響，影響我國的蝦、蟹養(yǎng)殖及造成嚴(yán)重影響，影響我國的蝦、蟹養(yǎng)殖及其資源。其資源。管理措施管理措施：不再批準(zhǔn)在水稻上登記。：不再批準(zhǔn)在水稻上登記。 -二屆二屆4545和和4747次臨時(shí)登記評審會紀(jì)要次臨時(shí)登記評審會紀(jì)要45限制登記的農(nóng)藥品種限制登記的農(nóng)藥品種丁硫克百威、丙硫克百威、乙酰甲胺丁硫克百威、丙硫克百威、乙酰甲胺磷磷 - -在植物體內(nèi)易降解成克百威或甲胺磷，引成高在植物體內(nèi)易降解成克百威或甲胺磷，引成高毒農(nóng)藥殘留超標(biāo)。毒農(nóng)藥殘留超標(biāo)。管理管理措施措施：暫

36、停批準(zhǔn)在蔬菜、果樹和茶葉上登記。：暫停批準(zhǔn)在蔬菜、果樹和茶葉上登記。 -三屆三屆5 5次臨時(shí)登記評審會紀(jì)要次臨時(shí)登記評審會紀(jì)要 三苯基乙酸三苯基乙酸錫錫 -具有生物富積性，對水生生物毒性極高。具有生物富積性，對水生生物毒性極高。管理管理措施措施：不批準(zhǔn)在水稻田使用。：不批準(zhǔn)在水稻田使用。 -三屆三屆2828次臨時(shí)登記評審會紀(jì)要次臨時(shí)登記評審會紀(jì)要46限制登記的農(nóng)藥品種限制登記的農(nóng)藥品種毒死蜱毒死蜱 -神經(jīng)毒性大，在室內(nèi)噴灑使用存在安神經(jīng)毒性大，在室內(nèi)噴灑使用存在安全風(fēng)險(xiǎn)。全風(fēng)險(xiǎn)。 管理管理措施措施：不能在室內(nèi)以易接觸的方式使：不能在室內(nèi)以易接觸的方式使用，如噴灑劑、片劑等，餌劑必須做成兒用，如

37、噴灑劑、片劑等，餌劑必須做成兒童觸摸不到的餌盒。童觸摸不到的餌盒。 47限制登記的農(nóng)藥品種限制登記的農(nóng)藥品種毒死蜱毒死蜱 -農(nóng)業(yè)部蔬菜例行監(jiān)測和農(nóng)藥登記殘留試驗(yàn)數(shù)據(jù)表農(nóng)業(yè)部蔬菜例行監(jiān)測和農(nóng)藥登記殘留試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在蔬菜上易出現(xiàn)殘留超標(biāo)現(xiàn)象。明在蔬菜上易出現(xiàn)殘留超標(biāo)現(xiàn)象。 管理措施管理措施：停止批準(zhǔn)在蔬菜上新增田間試驗(yàn)、農(nóng)藥：停止批準(zhǔn)在蔬菜上新增田間試驗(yàn)、農(nóng)藥登記，已批準(zhǔn)產(chǎn)品到期不再辦理在蔬菜上的續(xù)展登記，已批準(zhǔn)產(chǎn)品到期不再辦理在蔬菜上的續(xù)展登記。登記。 -三屆三屆2和和31次臨時(shí)登記評審會紀(jì)要次臨時(shí)登記評審會紀(jì)要 -八屆九次正式登記評審會紀(jì)要八屆九次正式登記評審會紀(jì)要48限制登記的農(nóng)藥品種限制登

38、記的農(nóng)藥品種三唑磷三唑磷 -對稻飛虱活性低，且存在引起稻飛虱猖獗的對稻飛虱活性低，且存在引起稻飛虱猖獗的 風(fēng)險(xiǎn)，不再批準(zhǔn)三唑磷風(fēng)險(xiǎn)，不再批準(zhǔn)三唑磷單劑單劑在稻飛虱上的試驗(yàn)和在稻飛虱上的試驗(yàn)和登記。登記。 - -農(nóng)業(yè)部蔬菜例行監(jiān)測和農(nóng)藥登記殘留試驗(yàn)數(shù)據(jù)農(nóng)業(yè)部蔬菜例行監(jiān)測和農(nóng)藥登記殘留試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在蔬菜上易出現(xiàn)殘留超標(biāo)現(xiàn)象。表明在蔬菜上易出現(xiàn)殘留超標(biāo)現(xiàn)象。 管理管理措施措施：停止批準(zhǔn)在蔬菜上新增田間試驗(yàn)、農(nóng)：停止批準(zhǔn)在蔬菜上新增田間試驗(yàn)、農(nóng)藥登記，已批準(zhǔn)產(chǎn)品到期不再辦理在蔬菜上的續(xù)藥登記，已批準(zhǔn)產(chǎn)品到期不再辦理在蔬菜上的續(xù)展登記。展登記。 -八屆九次正式登記評審會紀(jì)要八屆九次正式登記評審會紀(jì)要49

39、停止登記的農(nóng)藥品種停止登記的農(nóng)藥品種五氯酚鈉五氯酚鈉-有機(jī)氯農(nóng)藥，殘效期長，含二噁英副產(chǎn)物；有機(jī)氯農(nóng)藥，殘效期長，含二噁英副產(chǎn)物；衛(wèi)生系統(tǒng)已停止用于釘螺的防治。衛(wèi)生系統(tǒng)已停止用于釘螺的防治。管理措施：管理措施：停止五氯酚鈉新增登記（含臨時(shí)轉(zhuǎn)正式），停止五氯酚鈉新增登記（含臨時(shí)轉(zhuǎn)正式），已批準(zhǔn)登記的產(chǎn)品停止續(xù)展。已批準(zhǔn)登記的產(chǎn)品停止續(xù)展。 -二屆二屆4545次和三屆次和三屆2 2和和3030次臨時(shí)登記評審會紀(jì)要次臨時(shí)登記評審會紀(jì)要 -八屆八次正式登記評審會紀(jì)要八屆八次正式登記評審會紀(jì)要50停止登記的農(nóng)藥品種停止登記的農(nóng)藥品種硫酸鏈霉素硫酸鏈霉素醫(yī)用抗生素，農(nóng)業(yè)使用易引起安全風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)用抗生素，農(nóng)業(yè)

40、使用易引起安全風(fēng)險(xiǎn)。管理措施：管理措施：停止新增田間試驗(yàn)、農(nóng)藥登記（含臨時(shí)轉(zhuǎn)停止新增田間試驗(yàn)、農(nóng)藥登記（含臨時(shí)轉(zhuǎn)正式），已批準(zhǔn)登記的產(chǎn)品停止續(xù)展。正式），已批準(zhǔn)登記的產(chǎn)品停止續(xù)展。 -八屆九次正式登記評審會紀(jì)要八屆九次正式登記評審會紀(jì)要三氮唑核苷三氮唑核苷-具有三致作用（致癌、致畸、致突具有三致作用（致癌、致畸、致突變），在環(huán)境中穩(wěn)定、不易降解，且境外尚未將變），在環(huán)境中穩(wěn)定、不易降解，且境外尚未將此成分作為農(nóng)藥登記。此成分作為農(nóng)藥登記。管理措施管理措施：不再批準(zhǔn)登記。：不再批準(zhǔn)登記。 -八屆三次正式登記評審會紀(jì)要八屆三次正式登記評審會紀(jì)要51停止登記的農(nóng)藥品種停止登記的農(nóng)藥品種環(huán)戊烯丙菊酯環(huán)

41、戊烯丙菊酯-未列入未列入WHOWHO用于防治衛(wèi)生害蟲的農(nóng)藥用于防治衛(wèi)生害蟲的農(nóng)藥 名單；對人特別是嬰幼兒易引起過敏反應(yīng)。名單；對人特別是嬰幼兒易引起過敏反應(yīng)。 管理措施管理措施：不再批準(zhǔn)用作衛(wèi)生殺蟲劑登記。：不再批準(zhǔn)用作衛(wèi)生殺蟲劑登記。 -三屆三屆3 3次臨時(shí)和八屆三次正式登記評審會紀(jì)要次臨時(shí)和八屆三次正式登記評審會紀(jì)要蠅香蠅香-產(chǎn)品有效成分含量普遍較高，對使用者存在安產(chǎn)品有效成分含量普遍較高，對使用者存在安全風(fēng)險(xiǎn)，國際上也無此類產(chǎn)品的登記、使用。全風(fēng)險(xiǎn)，國際上也無此類產(chǎn)品的登記、使用。 管理措施管理措施：不再批準(zhǔn)登記，已批準(zhǔn)的不再續(xù)展。：不再批準(zhǔn)登記，已批準(zhǔn)的不再續(xù)展。 -三屆三屆3737次

42、臨時(shí)和八屆八次正式登記評審會紀(jì)要次臨時(shí)和八屆八次正式登記評審會紀(jì)要52停止登記的農(nóng)藥品種停止登記的農(nóng)藥品種高錳酸鉀高錳酸鉀-不能用作農(nóng)藥有效成分，也不允許添加到農(nóng)不能用作農(nóng)藥有效成分，也不允許添加到農(nóng)藥中。藥中。 -七屆三次正式登記評審會紀(jì)要七屆三次正式登記評審會紀(jì)要氧化鈣氧化鈣-作為有效成分的有關(guān)證據(jù)不充分，在國外也主作為有效成分的有關(guān)證據(jù)不充分，在國外也主要用作農(nóng)藥中的惰性成分。要用作農(nóng)藥中的惰性成分。-三屆三屆31次臨時(shí)登記評審會紀(jì)要次臨時(shí)登記評審會紀(jì)要抗壞血酸抗壞血酸-抗壞血酸在植物體內(nèi)天然存在，醫(yī)藥產(chǎn)品不抗壞血酸在植物體內(nèi)天然存在，醫(yī)藥產(chǎn)品不宜作為農(nóng)藥登記，目前國際上尚無該類產(chǎn)品登記

43、。宜作為農(nóng)藥登記，目前國際上尚無該類產(chǎn)品登記。-八屆七和八次正式登記評審會紀(jì)要八屆七和八次正式登記評審會紀(jì)要 53不適合批準(zhǔn)的一些情況不適合批準(zhǔn)的一些情況- -衛(wèi)生殺蟲劑衛(wèi)生殺蟲劑參照參照WHOWHO推薦的限量進(jìn)行衛(wèi)生殺蟲劑的審查，原則上推薦的限量進(jìn)行衛(wèi)生殺蟲劑的審查，原則上不得超過不得超過WHOWHO的含量上限。的含量上限。 單制劑單制劑 - -對對WHOWHO已有限量已有限量的有效成分，原則上參照；的有效成分，原則上參照； -對對未列入未列入WHOWHO名單名單的有效成份，不得超過我國的有效成份，不得超過我國已登記產(chǎn)品的最高含量；已登記產(chǎn)品的最高含量； - -對對首次申請登記的首次申請登記

44、的，應(yīng)提交含量設(shè)置的詳細(xì)，應(yīng)提交含量設(shè)置的詳細(xì)理由及安全性數(shù)據(jù)，隨后登記的產(chǎn)品含量原則上不理由及安全性數(shù)據(jù)，隨后登記的產(chǎn)品含量原則上不得超過首家。如需提高含量登記，需提交安全性評得超過首家。如需提高含量登記，需提交安全性評價(jià)資料。價(jià)資料。 54不適合批準(zhǔn)的一些情況不適合批準(zhǔn)的一些情況- -衛(wèi)生殺蟲劑衛(wèi)生殺蟲劑復(fù)配制劑：復(fù)配制劑：原則上不再新增三組分及以上混配登記；原則上不再新增三組分及以上混配登記；登記二組分混配制劑應(yīng)有充分的科學(xué)依據(jù)。登記二組分混配制劑應(yīng)有充分的科學(xué)依據(jù)。復(fù)配制劑含量要求復(fù)配制劑含量要求 - -產(chǎn)品中各有效成份與產(chǎn)品中各有效成份與WHOWHO對應(yīng)成分最高限量的對應(yīng)成分最高限量

45、的百分比之和不超過百分比之和不超過100%100%，按現(xiàn)行規(guī)定審查；，按現(xiàn)行規(guī)定審查； - -百分比之和超過百分比之和超過100%100%的產(chǎn)品需提交的產(chǎn)品需提交2828天亞急天亞急性毒性試驗(yàn)等資料證明其安全性；性毒性試驗(yàn)等資料證明其安全性； -混劑中各有效成分含量不能超過其單劑的最混劑中各有效成分含量不能超過其單劑的最高限量。高限量。55不適合批準(zhǔn)的一些情況不適合批準(zhǔn)的一些情況- -衛(wèi)生殺蟲劑衛(wèi)生殺蟲劑復(fù)配制劑含量折百計(jì)算實(shí)例：復(fù)配制劑含量折百計(jì)算實(shí)例：申請申請A A和和B B兩組分的復(fù)配產(chǎn)品兩組分的復(fù)配產(chǎn)品，含量分別為，含量分別為a%a%和和b%b%，WHOWHO對組分對組分A A和和B

46、B的上限分別為的上限分別為c%c%和和d%d%； ( (a/c+b/d)%100%a/c+b/d)%100%，按現(xiàn)行規(guī)定審批；，按現(xiàn)行規(guī)定審批； (a/c+b/d)%(a/c+b/d)% 100%100%，提交，提交2828天亞急性毒性天亞急性毒性試驗(yàn)等資料證明其安全性試驗(yàn)等資料證明其安全性。 56不適合批準(zhǔn)的一些情況不適合批準(zhǔn)的一些情況- -衛(wèi)生殺蟲劑衛(wèi)生殺蟲劑不再批準(zhǔn)不再批準(zhǔn)制劑為中等毒制劑為中等毒的衛(wèi)生殺蟲劑在室內(nèi)使用，的衛(wèi)生殺蟲劑在室內(nèi)使用，可批準(zhǔn)在室外使用?？膳鷾?zhǔn)在室外使用。 -一屆一屆3434、二屆、二屆1 1和三屆和三屆2727次臨時(shí)登記評審會紀(jì)要次臨時(shí)登記評審會紀(jì)要不能以不能以

47、氯氟化碳類氯氟化碳類物質(zhì)作為推進(jìn)劑物質(zhì)作為推進(jìn)劑用于氣霧劑，用于氣霧劑，防止破壞大氣臭氧層；不批準(zhǔn)防止破壞大氣臭氧層；不批準(zhǔn)用用的的氣霧劑氣霧劑產(chǎn)品，產(chǎn)品，存在存在不不安全隱患安全隱患。不再批準(zhǔn)不再批準(zhǔn)高效氯氟氰菊酯高效氯氟氰菊酯的衛(wèi)生殺蟲劑在的衛(wèi)生殺蟲劑在室內(nèi)室內(nèi)使使用，可批準(zhǔn)在室外使用。用，可批準(zhǔn)在室外使用。 -三屆三屆4040次臨時(shí)登記評審會紀(jì)要次臨時(shí)登記評審會紀(jì)要57不適合批準(zhǔn)的一些情況不適合批準(zhǔn)的一些情況- -大田農(nóng)藥大田農(nóng)藥u一般不批準(zhǔn)一般不批準(zhǔn)化學(xué)農(nóng)藥與植物源農(nóng)藥化學(xué)農(nóng)藥與植物源農(nóng)藥混配，也不同意混配，也不同意已登記產(chǎn)品的擴(kuò)大使用范圍登記。已登記產(chǎn)品的擴(kuò)大使用范圍登記。 - -混

48、配目的不明確，缺乏科學(xué)性?；炫淠康牟幻鞔_，缺乏科學(xué)性。 -二屆二屆2 2、4 4、3434和三屆和三屆3737次臨時(shí)登記評審會紀(jì)要次臨時(shí)登記評審會紀(jì)要 - -八屆七次正式登記評審會紀(jì)要八屆七次正式登記評審會紀(jì)要u不新批施藥方式為噴粉的不新批施藥方式為噴粉的粉劑粉劑等落后劑型。等落后劑型。 -易引起粉塵污染，對使用者不安全。易引起粉塵污染，對使用者不安全。 -二屆二屆5 5、1616、2929和三屆和三屆4 4次臨時(shí)登記評審會紀(jì)要次臨時(shí)登記評審會紀(jì)要58不適合批準(zhǔn)的一些情況不適合批準(zhǔn)的一些情況- -大田農(nóng)藥大田農(nóng)藥u不批準(zhǔn)不批準(zhǔn)制劑為高毒的種衣劑制劑為高毒的種衣劑 -制劑高毒，對使用者不安全。制

49、劑高毒，對使用者不安全。 -一屆一屆3535次臨時(shí)登記評審會紀(jì)要次臨時(shí)登記評審會紀(jì)要u不再不再批準(zhǔn)大田農(nóng)用的批準(zhǔn)大田農(nóng)用的三元?dú)⑾x劑三元?dú)⑾x劑 -加強(qiáng)抗性管理的需要。加強(qiáng)抗性管理的需要。 -三屆三屆2828次臨時(shí)登記評審會紀(jì)要次臨時(shí)登記評審會紀(jì)要59不適合批準(zhǔn)的一些情況不適合批準(zhǔn)的一些情況- -大田農(nóng)藥大田農(nóng)藥u不批準(zhǔn)不批準(zhǔn)桶混桶混（現(xiàn)混現(xiàn)用）的藥效試驗(yàn)和登記。（現(xiàn)混現(xiàn)用）的藥效試驗(yàn)和登記。-一屆一屆2929和二屆和二屆2626次臨時(shí)登記評審會紀(jì)要次臨時(shí)登記評審會紀(jì)要u不同時(shí)批準(zhǔn)不同時(shí)批準(zhǔn)同一企業(yè)同一企業(yè)的的有效成分種類和總含量有效成分種類和總含量均相同均相同的兩個(gè)混劑登記，無論使用范圍是否相

50、的兩個(gè)混劑登記，無論使用范圍是否相同。同。-二屆二屆4040次臨時(shí)登記評審會紀(jì)要次臨時(shí)登記評審會紀(jì)要60不適合批準(zhǔn)的一些情況不適合批準(zhǔn)的一些情況- -大田農(nóng)藥大田農(nóng)藥u不批準(zhǔn)不批準(zhǔn)原藥、制劑均對眼睛有腐蝕性原藥、制劑均對眼睛有腐蝕性的產(chǎn)品。的產(chǎn)品。u原則上原則上不批準(zhǔn)不批準(zhǔn)制劑具有眼睛腐蝕性而原藥本身沒有腐制劑具有眼睛腐蝕性而原藥本身沒有腐蝕作用蝕作用的產(chǎn)品登記，但允許企業(yè)對產(chǎn)品組成及助劑配的產(chǎn)品登記，但允許企業(yè)對產(chǎn)品組成及助劑配方進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整和改良。企業(yè)應(yīng)提供助劑配方的詳細(xì)方進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整和改良。企業(yè)應(yīng)提供助劑配方的詳細(xì)清單，并對樣品進(jìn)行封樣和質(zhì)量檢測，確認(rèn)質(zhì)量合格清單，并對樣品進(jìn)行封樣和質(zhì)量

51、檢測，確認(rèn)質(zhì)量合格后再由部所指定權(quán)威毒性試驗(yàn)單位對毒性不合格項(xiàng)目后再由部所指定權(quán)威毒性試驗(yàn)單位對毒性不合格項(xiàng)目重新進(jìn)行試驗(yàn)。如助劑組成變化不大的，原有藥效、重新進(jìn)行試驗(yàn)。如助劑組成變化不大的，原有藥效、殘留和環(huán)境等試驗(yàn)資料仍可采用。殘留和環(huán)境等試驗(yàn)資料仍可采用。-三屆三屆2626、3030和和3434次臨時(shí)登記評審會紀(jì)要次臨時(shí)登記評審會紀(jì)要61其他評審原則其他評審原則- -部分產(chǎn)品的含量表示部分產(chǎn)品的含量表示申報(bào)草甘膦酸的各種鹽、甲氨基阿維菌素苯甲酸申報(bào)草甘膦酸的各種鹽、甲氨基阿維菌素苯甲酸鹽、霜霉威鹽酸鹽等以鹽形式存在的產(chǎn)品時(shí)，產(chǎn)鹽、霜霉威鹽酸鹽等以鹽形式存在的產(chǎn)品時(shí)，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)品標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)

52、同時(shí)規(guī)定同時(shí)規(guī)定以以酸（或堿）計(jì)酸（或堿）計(jì)和以和以鹽計(jì)鹽計(jì)的的含量指標(biāo)。含量指標(biāo)。單制劑單制劑登記證和標(biāo)簽上的農(nóng)藥名稱以有效成分的登記證和標(biāo)簽上的農(nóng)藥名稱以有效成分的存在形式存在形式表示，有效成分含量以表示，有效成分含量以有效體有效體計(jì)，同時(shí)計(jì)，同時(shí)在標(biāo)簽的合適部位（如產(chǎn)品性能描述等）標(biāo)注鹽在標(biāo)簽的合適部位（如產(chǎn)品性能描述等）標(biāo)注鹽的含量，在登記證的作物框下備注鹽的含量。的含量，在登記證的作物框下備注鹽的含量。62其他評審原則其他評審原則- -部分產(chǎn)品的含量表示部分產(chǎn)品的含量表示混配制劑登記證和標(biāo)簽上的農(nóng)藥名稱以有效混配制劑登記證和標(biāo)簽上的農(nóng)藥名稱以有效體的體的簡化通用名稱簡化通用名稱表示，

53、有效成分含量以表示，有效成分含量以有有效體效體計(jì)，同時(shí)在標(biāo)簽的合適部位（如產(chǎn)品性計(jì)，同時(shí)在標(biāo)簽的合適部位（如產(chǎn)品性能描述）標(biāo)注鹽的含量，在登記證的作物框能描述）標(biāo)注鹽的含量，在登記證的作物框下備注鹽的含量。下備注鹽的含量。申報(bào)井岡霉素產(chǎn)品時(shí)，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中同時(shí)規(guī)定申報(bào)井岡霉素產(chǎn)品時(shí)，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中同時(shí)規(guī)定井岡霉素和井岡霉素井岡霉素和井岡霉素A A的含量指標(biāo)。的含量指標(biāo)。63其他評審原則其他評審原則- -部分產(chǎn)品的含量表示部分產(chǎn)品的含量表示以草甘膦異丙胺鹽為例：以草甘膦異丙胺鹽為例： 標(biāo)簽：標(biāo)簽： 農(nóng)藥名稱：草甘膦異丙胺鹽農(nóng)藥名稱：草甘膦異丙胺鹽 草甘膦含量：草甘膦含量：30%30%產(chǎn)品性能：該產(chǎn)品含有

54、草甘膦異丙胺鹽產(chǎn)品性能：該產(chǎn)品含有草甘膦異丙胺鹽41%41%。登記證登記證：64其他評審原則其他評審原則- -部分產(chǎn)品的含量表示部分產(chǎn)品的含量表示65其他評審原則其他評審原則- -部分產(chǎn)品的含量表示部分產(chǎn)品的含量表示以草甘膦異丙胺鹽和以草甘膦異丙胺鹽和2 2甲甲4 4氯異丙胺鹽為例：氯異丙胺鹽為例： 標(biāo)簽：標(biāo)簽： 農(nóng)藥名稱：農(nóng)藥名稱：2 2甲甲. .草甘膦草甘膦 草甘膦含量：草甘膦含量：13%13% 2 2甲甲4 4氯含量：氯含量：2%2%產(chǎn)品性能：該產(chǎn)品含有草甘膦異丙胺鹽產(chǎn)品性能：該產(chǎn)品含有草甘膦異丙胺鹽17.5%17.5%， 2 2甲甲4 4 氯異丙胺鹽氯異丙胺鹽2.5%.2.5%.登記證

55、：登記證：66其他評審原則其他評審原則- -部分產(chǎn)品的含量表示部分產(chǎn)品的含量表示67其他評審原則其他評審原則- -部分產(chǎn)品的含量表示部分產(chǎn)品的含量表示 -二屆二屆3434次臨時(shí)登記評審會紀(jì)要次臨時(shí)登記評審會紀(jì)要68其他評審原則其他評審原則- -可減免原藥登記的農(nóng)藥可減免原藥登記的農(nóng)藥l硫磺、礦物油、石硫合劑、硅藻土硫磺、礦物油、石硫合劑、硅藻土等等-自然界廣泛存在自然界廣泛存在； -八屆五次正式登記評審會紀(jì)要八屆五次正式登記評審會紀(jì)要l有機(jī)銅、無機(jī)銅化合物有機(jī)銅、無機(jī)銅化合物，如混合氨基酸銅、硫酸銅、氫，如混合氨基酸銅、硫酸銅、氫氧化銅等；氧化銅等；l原藥（母藥）低毒或微毒的原藥（母藥）低毒或

56、微毒的微生物農(nóng)藥、信息素、激素、微生物農(nóng)藥、信息素、激素、天然植物生長調(diào)節(jié)劑、酶、多糖類、轉(zhuǎn)基因生物及其他天然植物生長調(diào)節(jié)劑、酶、多糖類、轉(zhuǎn)基因生物及其他難以生產(chǎn)原藥的農(nóng)藥難以生產(chǎn)原藥的農(nóng)藥-生產(chǎn)實(shí)踐中無生產(chǎn)原藥（母藥）生產(chǎn)實(shí)踐中無生產(chǎn)原藥（母藥）的必要或生產(chǎn)工藝難度較大的農(nóng)藥；的必要或生產(chǎn)工藝難度較大的農(nóng)藥；l其他行業(yè)廣泛使用的，生產(chǎn)實(shí)踐或有資料證明對人畜和其他行業(yè)廣泛使用的，生產(chǎn)實(shí)踐或有資料證明對人畜和環(huán)境環(huán)境較為安全的有效成分和化工原料較為安全的有效成分和化工原料。69其他評審原則其他評審原則- -可減免殘留試驗(yàn)的農(nóng)藥可減免殘留試驗(yàn)的農(nóng)藥農(nóng)藥殘留豁免名單農(nóng)藥殘留豁免名單n參照國際通行做法

57、參照國際通行做法n可減免礦物油等可減免礦物油等4141種農(nóng)藥殘留試驗(yàn)種農(nóng)藥殘留試驗(yàn)n豁免其最大殘留限量，并將豁免名單提豁免其最大殘留限量，并將豁免名單提交國家農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)審評委員會審議交國家農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)審評委員會審議 -八屆九次正式登記評審會紀(jì)要八屆九次正式登記評審會紀(jì)要70其他評審原則其他評審原則 - -對母體化合物及其鹽類，相同母體不同鹽及原子對母體化合物及其鹽類，相同母體不同鹽及原子等，可視為有效成分微小變化，如殺螺胺與殺螺胺乙等，可視為有效成分微小變化，如殺螺胺與殺螺胺乙醇胺鹽，醇胺鹽，2 2甲甲4 4氯與氯與2 2甲甲4 4氯鈉，草甘膦與草甘膦各種鹽，氯鈉，草甘膦與草甘膦各種鹽，殺蟲

58、安與殺蟲雙原藥可相互借鑒慢性毒性、致癌性、殺蟲安與殺蟲雙原藥可相互借鑒慢性毒性、致癌性、繁殖毒性、代謝及環(huán)境行為資料，制劑可相互借鑒殘繁殖毒性、代謝及環(huán)境行為資料，制劑可相互借鑒殘留和環(huán)境資料。留和環(huán)境資料。 -七屆二、四及八屆二次正式登記評審會七屆二、四及八屆二次正式登記評審會紀(jì)要紀(jì)要71其他評審原則其他評審原則-對高效體與混合體及異構(gòu)體比例不同的化合物，原對高效體與混合體及異構(gòu)體比例不同的化合物，原藥如能提供資料說明兩者原藥急性、致突變、亞慢性藥如能提供資料說明兩者原藥急性、致突變、亞慢性毒性結(jié)果基本一致，可相互借鑒慢性、致癌性、繁殖毒性結(jié)果基本一致，可相互借鑒慢性、致癌性、繁殖毒性、代謝

59、及環(huán)境行為資料；制劑可相互借鑒殘留資毒性、代謝及環(huán)境行為資料；制劑可相互借鑒殘留資料。料。 如如烯唑醇與烯唑醇與R-R-烯唑醇、氟氯氰菊酯與高效氟氯烯唑醇、氟氯氰菊酯與高效氟氯氰菊酯氰菊酯等。等。 -七屆三次和八屆三次正式登記評審會紀(jì)要七屆三次和八屆三次正式登記評審會紀(jì)要72其他評審原則其他評審原則 - -可濕性粉劑可濕性粉劑WPWP、可溶粉劑、可溶粉劑SPSP、粉劑粉劑DPDP必須提交試驗(yàn)報(bào)告，其他劑型可提交試驗(yàn)報(bào)告或減必須提交試驗(yàn)報(bào)告，其他劑型可提交試驗(yàn)報(bào)告或減免的詳細(xì)理由。免的詳細(xì)理由。-三屆三屆3838次臨時(shí)登記評審會次臨時(shí)登記評審會紀(jì)要紀(jì)要-應(yīng)提供桑樹上的殘留降解試驗(yàn)應(yīng)提供桑樹上的殘

60、留降解試驗(yàn)資料，并提供安全間隔期數(shù)據(jù)。資料，并提供安全間隔期數(shù)據(jù)。 -三屆三屆2626次臨時(shí)登記評審會紀(jì)要次臨時(shí)登記評審會紀(jì)要73134 最新農(nóng)藥登記情況最新農(nóng)藥登記情況農(nóng)藥登記政策與評審會紀(jì)要農(nóng)藥登記政策與評審會紀(jì)要 普遍關(guān)注的一些問題普遍關(guān)注的一些問題2農(nóng)藥許可審批程序與申報(bào)要求農(nóng)藥許可審批程序與申報(bào)要求74普遍關(guān)注的一些問題普遍關(guān)注的一些問題-生物農(nóng)藥生物農(nóng)藥 修訂修訂農(nóng)藥登記資料規(guī)定農(nóng)藥登記資料規(guī)定-僅僅限生物農(nóng)藥登記部分限生物農(nóng)藥登記部分黨和國家高度重視生物農(nóng)藥發(fā)展。黨和國家高度重視生物農(nóng)藥發(fā)展。高毒農(nóng)藥淘汰。高毒農(nóng)藥淘汰。生物農(nóng)藥與化學(xué)農(nóng)藥相比，具有一定優(yōu)勢生物農(nóng)藥與化學(xué)農(nóng)藥相比，