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文檔簡(jiǎn)介
1、 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告產(chǎn)品名稱: 劑型/型號(hào): 產(chǎn)品責(zé)任單位名稱(蓋章): 評(píng)價(jià)日期: 填表說(shuō)明1、 表格由申報(bào)者填寫,并加蓋公章。2、 進(jìn)口產(chǎn)品須填寫產(chǎn)品英文名稱; 產(chǎn)品類別填寫第一類產(chǎn)品或第二類產(chǎn)品。3、 表格應(yīng)使用鋼筆(水性筆)填寫或電腦填寫打印,文字要求簡(jiǎn)練、清楚,不得涂改,同一項(xiàng)目的填寫應(yīng)當(dāng)一致,不得前后矛盾,空白處以“無(wú)”字填寫。4、 所附資料均應(yīng)使用A4規(guī)格紙張打?。ㄖ形氖褂盟误w小四號(hào)字體、英文使用12號(hào)Times New Roman字體)。5、 所附資料的復(fù)印件應(yīng)由原件復(fù)印,復(fù)印件應(yīng)當(dāng)清晰并與原件完全一致。6、 資料
2、根據(jù)目錄順序裝訂成冊(cè),并逐頁(yè)加蓋產(chǎn)品責(zé)任單位公章或蓋騎縫章。7、 表格及所附資料一式兩份(審批程序完成后,一份留省衛(wèi)生監(jiān)督所備案、一份返還申報(bào)單位留存)。8、 該頁(yè)與首頁(yè)正反面打印。一、基本情況產(chǎn)品責(zé)任單位名稱產(chǎn)品責(zé)任單位地址法定代表人/責(zé)任人電話郵編實(shí)際生產(chǎn)單位名稱實(shí)際生產(chǎn)單位地址實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)法定代表人 /責(zé)任人進(jìn)口產(chǎn)品報(bào)關(guān)單號(hào)該產(chǎn)品屬于哪類產(chǎn)品第一類( ) 第二類( )該產(chǎn)品名稱是否符合健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定和消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范的要求是( )否( )標(biāo)簽(銘牌)、說(shuō)明書(shū)是否符合消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理
3、規(guī)范 及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。是( )否( )檢驗(yàn)項(xiàng)目是否齊全是( )否( )檢驗(yàn)結(jié)果是否符合要求 是( )否( )產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))是否符合要求是( )否( )該產(chǎn)品的類別是否與企業(yè)衛(wèi)生許可的類別相適應(yīng)是( )否( )產(chǎn)品配方是否添加了禁止使用的原材料是( )否( )產(chǎn)品配方是否與實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)品配方一致是( )否( )消毒器械結(jié)構(gòu)圖是否與產(chǎn)品實(shí)際結(jié)構(gòu)一致是( )否( )所用原材料是否合格是( )否(
4、)原材料所用量是否符合相關(guān)法定要求是( )否( )評(píng)價(jià)結(jié)論:消毒產(chǎn)品是否符合相關(guān)法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等法定要求。是( )否( )承諾:本單位對(duì)消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)結(jié)論負(fù)責(zé),保證所提供標(biāo)簽(銘牌)、說(shuō)明書(shū)、檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品配方、工藝流程圖、消毒器械元器件、結(jié)構(gòu)圖真實(shí)、有效,與所生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品相符,并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。 安全評(píng)價(jià)報(bào)告所需資料: (請(qǐng)?jiān)?內(nèi)打) R 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告登記表; 產(chǎn)品配方; 生產(chǎn)工藝流程 ; 消毒器械元器件、結(jié)構(gòu)圖; 消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論); 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn); 國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)
5、衛(wèi)生許可證; 責(zé)任單位工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照; 委托加工的產(chǎn)品需提供委托加工合同; 進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單; 標(biāo)簽(銘牌)、說(shuō)明書(shū); 其他相關(guān)材料 。注:1. 所有復(fù)印件均需加蓋產(chǎn)品責(zé)任單位公章 。2. 按上述安全評(píng)價(jià)報(bào)告所需資料順序排列上報(bào)資料 。 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告審核意見(jiàn)表產(chǎn)品名稱:產(chǎn)品責(zé)任單位名稱:實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)名稱:備案類別: 首次備案 變更 延續(xù)受理意見(jiàn) : 經(jīng)辦人: 科室負(fù)責(zé)人: 年 月 日 年 月 日省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人: 省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu) 單位公章年 月 日消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒傅怯洷?接收編號(hào): 接收日期:產(chǎn)品名稱中文英文劑型/型號(hào) 產(chǎn)品類別
6、生產(chǎn)企業(yè)中文名稱英文名稱地址生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))聯(lián)系電話聯(lián)系人在華責(zé)任單位名稱 地址聯(lián)系電話聯(lián)系人傳真郵 編保證書(shū)本報(bào)告中內(nèi)容和所附資料均真實(shí)、合法、有效,復(fù)印件和原件一致,與生產(chǎn)銷售產(chǎn)品相符。如有不實(shí)之處,我單位愿負(fù)相應(yīng)法律責(zé)任,并承擔(dān)由此造成的一切后果。 產(chǎn)品責(zé)任單位(簽章) 法定代表人(簽字)年 月 日申請(qǐng)人: 申請(qǐng)日期:消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒缸兏怯洷斫邮站幪?hào): 接收日期:產(chǎn)品名稱中文 英文劑型/型號(hào)產(chǎn)品類別原備案號(hào)產(chǎn)品責(zé)任單位實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系人聯(lián)系電話(手機(jī))變更項(xiàng)目:變更前 變更后變更原因:保證書(shū)本報(bào)告中內(nèi)容和所附資料均真實(shí)、合法、有效,復(fù)印件和原件一致,與生產(chǎn)銷售產(chǎn)品相符。如有不實(shí)之處,我單位愿負(fù)相應(yīng)法律責(zé)任,并承擔(dān)由此造成的一切后果。 產(chǎn)品責(zé)任單位(簽章) 法定代表人(簽字)年 月 日消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒秆永m(xù)登記表 接收編號(hào): 接收日期:產(chǎn)品名稱中文英文劑型/型號(hào) 產(chǎn)品類別原備案號(hào)生產(chǎn)企業(yè)中文名稱英文名稱地址生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))聯(lián)系電話聯(lián)系人在華責(zé)任單位名稱 地址聯(lián)系電話聯(lián)系人傳真郵
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