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文檔簡介
1、一、預防接種工作規(guī)X1. 接種單位應當具備如下條件:一)具有醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證件;(二)具有經(jīng)過縣級人民政府衛(wèi)生 主管部門組織的預防接種專業(yè)培訓并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理 醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生;(三)具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī) X的 冷藏設施、設備和冷藏保管制度;承當預防接種工作的城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生 機構,應當設立預防接種門診。2. 人員具備的條件承當預防接種的人員應當具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng) 村醫(yī)生資格,并經(jīng)過縣級衛(wèi)生行政部門組織的預防接種專業(yè)培訓, 考 核合格后方可上崗二、疫苗使用管理1. 一類疫苗 是指政府免費向公民提供,公民應當依照政府的規(guī)定受 種的疫苗,包括國家免疫規(guī)
2、劃確定的疫苗,省級人民政府在執(zhí)行國家 免疫規(guī)劃時增加的疫苗,以與縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生行政部門 組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗。2. 二類疫苗 是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。3. 補種原如此:(1)未接種國家免疫規(guī)劃疫苗的兒童, 按照免疫程序進展補種。2 未完成國家免疫規(guī)劃疫苗免疫程序規(guī)定劑次的兒童, 只需補種未完成 的劑次。3未完成百白破疫苗免疫程序的兒童,3月齡6歲兒童 使用百白破疫苗;711歲兒童使用白破聯(lián)合疫苗;12歲以上兒童使 用成人與青少年用白破聯(lián)合疫苗。4未完成脊灰疫苗免疫程序的兒 童,4歲以下兒童未達到3劑次含強化免疫等,應補種完成3劑 次。4歲以上兒
3、童未達到4劑次含強化免疫等,應補種完成4劑 次。5未完成麻疹疫苗免疫程序的兒童,未達到 2劑次含強化免 疫等,應補種完成2劑次。4. 疫苗需求計劃的制定方法1疫苗年使用量二根底免疫使用量+加強免疫使用量+特殊免疫使 用量-上年底庫存量2根底免疫疫苗年使用量出生兒童數(shù)+流動兒童數(shù)+ 漏種兒童數(shù) x每劑次劑量x免疫次數(shù)x損耗系數(shù)3加強免疫疫苗年使用量二加強年齡組人口數(shù)之和x每劑次劑量x免疫次數(shù)x損耗系數(shù)4特殊免疫使用量二特殊免疫人口數(shù)x每劑次劑量x免疫次數(shù)x損 耗系數(shù)制訂疫苗使用計劃時,除按上述公式計算外,還要適當增加一定數(shù)量 的機動疫苗和突發(fā)疫情應急接種的疫苗。第二類疫苗購置計劃的制訂與報告接種
4、單位根據(jù)預防接種工作的需要,制定第二類疫苗的購置計劃,并向縣級衛(wèi)生行政部門和疾病預防控制機構報告。5. 疫苗的領購疾病預防控制機構、接種單位在接收第一類疫苗或者購進第二類疫苗 時,應當進展查驗,審核疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的資質(zhì),并索取由藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準 證明復印件要有企業(yè)印章;購進進口疫苗的,還應當索取進口藥 品通關單復印件要有企業(yè)印章。索取的上述證明文件,保存至超 過疫苗有效期2年備查。2供給的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位臵,應有標明“免費字樣以與“免疫規(guī)劃專用標識。 供給的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位臵,應有標明“免費字樣以
5、與“免疫規(guī)劃專用標識。3疾病預防控制機構、接種單位購進符合本章421要求的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)銷 售的疫苗,以與接收上級疾病預防控制機構分發(fā)、供給的疫苗時,應 當查驗疫苗的冷藏條件。在規(guī)定的冷藏要求下運輸?shù)囊呙?,方可?收。4疾病預防機構、接種單位在接收疫苗時,應對疫苗品種、 劑型、批準文號、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、溫度記錄、供貨單位、 生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況等內(nèi)容進展核對,做好記錄。保存至超過疫苗有 效期2年備查1原如此上各級疫苗儲存量為:省級 6個月,市級3個月,縣級2 個月,具備冷藏條件的鄉(xiāng)級不得超過 1個月。2疫苗應按品種、批號 分類碼放3疫苗儲存和運輸?shù)臏囟纫?1乙肝疫苗、卡介
6、苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙腦滅活疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗在2C8C條件下運輸和避光儲存。433.2脊灰疫苗、麻疹疫苗、乙腦減毒活疫苗、風疹疫苗在-20 C8 C的條件下運輸和避光儲 存。其他疫苗的儲存和運輸溫度要求按照藥典和疫苗使用說明書的規(guī)定執(zhí)行。運輸疫苗時應使用冷藏車,并在規(guī)定的溫度下運輸。未配冷藏車的單位在領發(fā)疫苗時要將疫苗放在冷藏箱中運輸。1領取或分發(fā)疫苗時要遵循“先短效期、后長效期,以與先產(chǎn)先出、先進先出、近效期先出的原如此,有計劃地分發(fā)。2疾病預防控制機構和接種單位,應當建立真實、完整的購進、分 發(fā)、供給疫苗記錄見附件五表 1-2-1記錄應當注明疫苗的 通用名稱、生產(chǎn)
7、企業(yè)、劑型、規(guī)格、批號、有效期、批準文號、購銷、分發(fā)單位、數(shù)量、價格、購銷、分發(fā)日期、產(chǎn)品包裝以與 外觀質(zhì)量、儲存溫度、運輸條件、批簽發(fā)合格證明編號或者合格證明、 驗收結論、驗收人簽名。記錄應當保存至超過疫苗有效期2年備查。3疾病預防控制機構和接種單位要經(jīng)常核對疫苗進出情況, 日清月結,每半年盤查1次,做到帳、苗相符。8. 疫苗的分類疫苗分為兩類。第一類疫苗,是指政府免費向公民提供,公民應當依 照政府的規(guī)定受種的疫苗,包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗,省、自治 區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗,以與縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接 種所使用的疫苗;第二
8、類疫苗,是指由公民自費并且自愿受種的其他 疫苗。9. 疫苗的使用方法、間隔時間、禁忌癥、須知事項10. 影響疫苗接種效果的因素三、冷鏈系統(tǒng)管理冷鏈是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量 而裝備的儲存、運輸冷藏設施、設備2冷鏈系統(tǒng)是在冷鏈設備的根底上參加管理因素,即人員、管理措施 和保障的工作體系。一、冷鏈設備必須建檔、建帳、建立健全領發(fā)手續(xù)和登記制度,做至U 帳物相符。二、冷鏈設備的配備是供計劃免疫工作專用,任何單位 和個人不得挪作它用。 三、冷鏈設備要有專室或固定房間存放,并 有專人負責管理。 四、冷鏈設備的管理人員必須經(jīng)過培訓,有高度 的責任心和事業(yè)心。 五、冷鏈設備管理人
9、員,要明確掌握各種設備 分配,掌握冷鏈設備運轉(zhuǎn)狀況,發(fā)現(xiàn)故障與時維修六、冷鏈設備到貨 后應與時組織專業(yè)技術人員驗收,并有驗收記錄。七、冷鏈管理人員每天對制冷設備內(nèi)冰箱、冷凍室、冷藏室外環(huán)境溫度進展監(jiān)測, 每天上午,下午各一次,并做好記錄,發(fā)現(xiàn)異常情況與時采取措施, 確保疫苗存放符合要求。 八、要定期清理維護冷鏈設備,冰箱冷凍 室結霜不超過4毫米,凡有停電或停用和維修情況應做好記錄。 冰排不用時應把水倒掉。的使用方法須知事項 1冰箱內(nèi)儲存的疫苗要擺放整齊,疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應留 有12cm的空隙,并按品名和效期分類擺放。2冰箱門因經(jīng)常開啟,溫度變化較大,門內(nèi)擱架不宜放臵疫苗。3每天記錄冰
10、箱內(nèi)的溫度與其運轉(zhuǎn)情況。每臺冰箱應配有溫度監(jiān)測記 錄表,每天記錄冰箱內(nèi)的溫度與其運轉(zhuǎn)情況。4使用冰襯冰箱儲存疫苗時,注意應將卡介苗、脊灰疫苗和麻疹疫苗 存放在底部, 并將百白破疫苗、 白破疫苗和乙肝疫苗放在接近冰箱頂 部,不可將冷藏保存的疫苗放在距冰箱底部15c m內(nèi)的地方,以免凍結。1運送和儲存疫苗時,冷藏箱包內(nèi)應按照要求放臵凍制好的冰排。 疫苗安瓿不能直接與冰排接觸,防止凍結。冷藏包箱的使用方法為:1脊灰疫苗和麻疹疫苗放在冷藏包箱的底層;2卡介苗放在中層,并有醒目標記;3百白破疫苗、白破疫苗、乙肝疫苗放在上層,不要緊靠冰排,防止凍結。4脊灰疫苗裝在塑料袋內(nèi),無包裝盒的疫苗和稀釋液用紗布包好
11、,冷藏包的空隙用紗布或紙 X填充,防止疫苗安瓿瓶振蕩破裂。5其他疫苗按照其疫苗使用說明書規(guī)定的儲存溫度,參照上述要求適當放臵。2運送和儲存疫苗時,應在冷臧箱包的底層墊上紗布或紙,以吸水和防止疫苗破碎。3 每次使用冷藏箱包后,應清洗擦干后保存。冰排4凍制冰排程序:冰排內(nèi)注入清潔水,注水量為冰排容積的90%注水后冰排直立放臵在低溫冰箱或普通冰箱的冷凍室, 凍制時間應不 少于24小時5. 在凍制冰排時,冰排與低溫冰箱箱壁之間應留有 35cm的間隙。 冰排應在低溫條件下凍制至結露 “出汗狀態(tài)后,放入冷藏箱包 內(nèi)。每次冷鏈運轉(zhuǎn)完畢后,應將冷藏箱包內(nèi)冰排的水倒出,清洗干凈、晾干后與冷藏箱包分開存放8. 溫
12、度監(jiān)測方法和內(nèi)容四、預防接種服務1、預防接種服務形式1定點接種 預防接種門診定點接種。村級接種點 出生時接種2.2. 預防接種實施步驟1確定受種對象2通知兒童家長或其監(jiān)護人 3分發(fā)和領取疫苗4準備注射器材5準備藥品、器械接種時的工作接種場所要求2. 預防接種公示的內(nèi)容預防接種工作流程;第一類疫苗的品種、免疫程序、接種方法、作用、禁忌癥、不良反響以與須知事項等;第二類疫苗包括第一 類疫苗的同品種自費疫苗的品種、免疫程序、接種方法、作用、禁 忌癥、不良反響以與須知事項、接種服務價格等;接種服務咨詢;宣傳資料。3. 常用疫苗接種方法和須知事項4. 開展群體預防接種和應急接種的條件5. 預防接種卡證的
13、管理1接種單位對適齡兒童在實施預防接種時,應當查驗預防接種證,并 按規(guī)定做好記錄。2預防接種證、卡簿由實施接種工作的人員填 寫。書寫工整、文字規(guī)X、填寫準確、齊全,時間日期欄項 填寫均以公歷為準。3兒童遷移時,原接種單位應將兒童既往預防接 種史的證明交給兒童家長或其監(jiān)護人, 轉(zhuǎn)入遷入地接種單位;遷入地 接種單位應主動向兒童家長或其監(jiān)護人索查兒童既往預防接種史證明;無預防接種證、卡或接種證明的要與時補建、補種。4接種單位至少每半年對責任區(qū)內(nèi)兒童的預防接種卡 簿進展一次核查和整理, 剔出遷出、死亡或失去聯(lián)系1年以上的兒童預防接種卡片,由接種單 位另行妥善保管。5縣級疾病預防控制機構或者兒童居住地承
14、當預防 接種工作的接種單位,根據(jù)托幼機構、學校對兒童入托、入學查驗預 防接種證的報告,發(fā)現(xiàn)未按照國家免疫規(guī)劃受種的兒童, 應會同托幼 機構、學校督促其監(jiān)護人在兒童入托、入學后與時到接種單位補種。.6預防接種證由兒童監(jiān)護人長期保管。預防接種卡簿城市由接 種單位保管,農(nóng)村由鄉(xiāng)級預防保健單位保管。預防接種卡簿的保 管期限應在兒童滿7周歲后再保存不少于15年。預防接種異常反響,是指合格的疫苗在實施規(guī)X接種過程中或者實施 規(guī)X接種后造成受種者機體纟組織器官、功能損害,相關各方均無過錯 的藥品不良反響。分為一般反響、異常反響、疫苗質(zhì)量事故、實施過失事故、偶合癥、心因性反響、不明原因反響共7種3預防接種異常
15、反響的處理疾病預防控制機構和接種單位與其醫(yī)療衛(wèi)生人員發(fā)現(xiàn)預防接種異常 反響、疑似預防接種異常反響或者接到相關報告的,應當依照預防接種工作規(guī) X與時處理,并立即報告所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部 門、藥品監(jiān)視管理部門。接到報告的衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)視管理部 門應當立即組織調(diào)查處理。因預防接種導致受種者死亡、嚴重殘疾或者群體性疑似預防接種異常 反響,接種單位或者受種方請求縣級人民政府衛(wèi)生主管部門處理的, 接到處理請求的衛(wèi)生主管部門應當采取必要的應急處置措施,與時向本級人民政府報告,并移送上一級人民政府衛(wèi)生主管部門處理預防接 種異常反響的鑒定參照醫(yī)療事故處理條例執(zhí)行,具體方法由國務 院衛(wèi)生主管部門會
16、同國務院藥品監(jiān)視管理部門制定。因預防接種異常反響造成受種者死亡、嚴重殘疾或者器官組織損傷的,應當給予一次性補償。因接種第一類疫苗引起預防接種異常反響需要對受種者予以補償?shù)模?補償費用由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財政部門在預防接種工作經(jīng) 費中安排。因接種第二類疫苗引起預防接種異常反響需要對受種者予 以補償?shù)?,補償費用由相關的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承當。預防接種異常反響具體補償方法由省、自治區(qū)、直轄市人民政府制 定。因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害的,依照藥品管理法的有關規(guī)定處理;因接種單位違反預防接種工作規(guī) X、免疫程序、疫苗使用指導原如此、接種方案給受種者造成損害的,依照醫(yī)療事故處理條例的有關規(guī)定處理5
17、、那種情況不宜注射疫苗? C )的兒童不宜接種疫苗。因為發(fā)燒往往是流感、麻疹、腦膜炎、肝炎等急性傳染 病的早期癥狀,此時接種疫苗不但會加快發(fā)病,而且會加重病情,使 病情變得復雜。同時,兒童在接種疫苗后也會有發(fā)燒的情況出現(xiàn),這 樣會給醫(yī)生對患兒病情的診斷帶來干擾。 在兒童發(fā)燒期間接種疫苗還 會使疫苗中的抗原成分和致病的細菌互相干擾,影響免疫力的產(chǎn)生。 因此,在孩子發(fā)燒期間家長不應給孩子接種疫苗。2. 患有心臟病、肝炎、腎炎與活動性結核病的兒童不宜接種疫苗。因為接種疫苗后各種疫苗都要經(jīng)過肝腎等器官代謝, 使有病的器官負 擔加重,影響有病器官的康復。3. 大腦或神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育不正常以與有腦炎后遺癥、癲
18、癇病的兒童不 宜接種疫苗。4. 重度營養(yǎng)不良、患有嚴重佝僂病與血液系統(tǒng)疾病 (如白血病、淋巴 瘤等)的兒童不宜接種疫苗。這些兒童往往體質(zhì)較差,免疫器官的功 能不好,不能產(chǎn)生足夠的免疫力,所以不適宜接種疫苗。5. 有過敏性體質(zhì)與哮喘病、蕁麻疹病或接種疫苗時曾發(fā)生過過敏反 響的兒童不宜接種疫苗。 因為疫苗中含有極其微量的過敏原, 這些微 量的過敏原對一般兒童不會有任何影響, 但對有過敏性體質(zhì)的兒童來 講,由于他們對過敏原的敏感性極高, 所以微量的過敏原也會使他們 發(fā)生過敏反響,給他們的身體帶來危害。6. 全身有淋巴結腫大的兒童,在未查明淋巴結腫大的原因之前不宜 接種疫苗。7. 正患有急性傳染病或痊愈后時間不足 2周,正處在恢復期的兒童 應暫緩接種疫苗。況且患過帶狀皰疹、水痘、麻疹等傳染病的兒童就 已經(jīng)獲得了對這些疾病的終生免疫能力,也不必再注射相應的疫苗了。8.密切接觸過流行性傳染病患者的兒童,不宜馬上接種疫苗。這類兒童 應該在度過該種傳染病的最長潛伏期后,在未發(fā)病的情況下方可接種 疫苗。9. 有的兒童由于受到某種病毒的隱性感染 (即感染了某種病毒卻并 未發(fā)?。?,體內(nèi)已經(jīng)產(chǎn)生了該種病毒的抗體,也就沒有必要再接種預 防這種病毒的疫苗了 (如乙肝外表抗原陽性者就不必再注射乙肝疫 苗)。10. 接種的部位(一般為上臂或臀部)有嚴重的皮膚病,如皮炎、
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