濱海市人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度(頁完整版)

1、第一章 工作制度 3器械科管理制度 3醫(yī)療器械科科長工作職責 4器械科采購員工作職責 4器械科帳目保管員工作職責 5器械科倉庫保管員工作職責 5醫(yī)療器械修理技師職責 5中心供氧管理工作職責 6器械科倉庫驗證員工作職責 6設(shè)備檔案管理人員工作職責 7壓力容器安全管理人員崗位職責 7壓力容器操作人員崗位職責 8醫(yī)療設(shè)備賬目保管員工作職責 8一次性使用介入耗材追溯與預(yù)入庫保管員工作職責 8器械科管理制度與崗位職責監(jiān)管考核辦法 9器械科管理制度與崗位職責考核細則 10第二章、醫(yī)療設(shè)備管理制度 11醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度 11醫(yī)療儀器設(shè)備使用管理制度 12醫(yī)療設(shè)備更新制度 12醫(yī)療設(shè)備保障要求與規(guī)范 13

2、醫(yī)療儀器設(shè)備和器械維修、保養(yǎng)管理制度 17醫(yī)療儀器設(shè)備報廢制度 18醫(yī)療設(shè)備驗收制度 19專業(yè)設(shè)備招標投標管理規(guī)定 20貴重儀器（設(shè)備）使用注意事項 20醫(yī)療儀器設(shè)備購置、更新審批制度 21醫(yī)療儀器設(shè)備采購管理制度 21醫(yī)療儀器設(shè)備驗收管理制度 22醫(yī)院設(shè)備調(diào)撥管理制度 22放射源安全管理制度 23大型醫(yī)療設(shè)備配置與應(yīng)用管理制度 24醫(yī)療器械質(zhì)量使用安全管理制度 24醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)測與報告制度 26醫(yī)學(xué)裝備使用評價制度 27醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風險管理制度 27醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)考核制度 28醫(yī)療設(shè)備使用人員考核流程 31急救儀器設(shè)備管理制度 32生命支持類、急救類醫(yī)療設(shè)備緊急調(diào)配制度

3、 32生命支持類醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全監(jiān)測與報告制度 33醫(yī)療器械計量管理制度 34計量器具周期檢定制度 34計量器具的使用、維護、保養(yǎng)制度 35生命支持類、急救類醫(yī)療設(shè)備緊急調(diào)配流程 35醫(yī)學(xué)裝備三級管理制度 36醫(yī)院放射裝置定期檢查與維護規(guī)章制度 37輻射安全管理規(guī)定 38核醫(yī)學(xué)設(shè)備安全防護與質(zhì)量安全控制監(jiān)測 39大型精密醫(yī)療設(shè)備管理制度 40高壓容器安全使用管理制度 41消毒滅菌設(shè)備監(jiān)測制度 42鼓勵相關(guān)不良事件監(jiān)測與報告的措施 43醫(yī)療儀器設(shè)備應(yīng)用分析制度 44第三章、醫(yī)用耗材管理制度 44醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料管理制度 44醫(yī)用耗材采購管理制度 45一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度 47植入

4、人體的醫(yī)療器械及材料管理制度 47高值醫(yī)用耗材信息管理制度 48危險化學(xué)品管理制度 48貴重醫(yī)用耗材的采購使用管理辦法 49器械科倉庫管理制度 49醫(yī)用耗材、器械到貨驗收制度 50醫(yī)用耗材、醫(yī)用器械和設(shè)備檔案管理制度 51器械科庫存物資存量管理制度 51透析器材提取使用流程與登記制度 52介入醫(yī)療器械購入使用登記與報告制度 52第四章、其它 54急救類、生命支持類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急處置預(yù)案 54醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測報告管理制度 56鼓勵相關(guān)不良事件監(jiān)測與報告的措施 58醫(yī)療器械不良事件報告流程圖（應(yīng)急預(yù)案） 59應(yīng)急物資采購預(yù)案 60應(yīng)急基本物資計劃目錄 60應(yīng)急物資采購預(yù)案 61應(yīng)急物資和設(shè)備

5、管理制度 61壓力容器應(yīng)急預(yù)案 61供氧站防火安全制度 62氧氣設(shè)備操作規(guī)范 62第五章、流程圖 64固定資產(chǎn)報廢處置流程圖（器械科） 64常規(guī)設(shè)備維修工作流程圖 65醫(yī)療儀器設(shè)備采購流程圖 66醫(yī)療設(shè)備驗收流程圖 錯 誤！未定義書簽。設(shè)備保養(yǎng)維修流程圖 68醫(yī)療儀器設(shè)備應(yīng)用分析流程 69醫(yī)用耗材、檢驗試劑采購流程圖 70醫(yī)療器械不良事件報告流程圖（應(yīng)急預(yù)案） 71安全控制及風險管理流程圖 72生命支持類、急救類醫(yī)療設(shè)備緊急調(diào)配流程 73應(yīng)急物資和設(shè)備審批流程 74一次性無菌器械使用流程 75一次性醫(yī)用耗材使用流程 76第一章 工作制度器械科管理制度一、在院長和分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，按照醫(yī)療器械管

6、理條例的要求，做好全院醫(yī)療、教學(xué)、科研工作所需的醫(yī)療儀器設(shè)備器械的管理、調(diào)研、論證、采購、安裝、調(diào)試、保管、供應(yīng)、調(diào)配、維修、保養(yǎng)、改造、測試、計量和衛(wèi)生材料供給等工作。二、根據(jù)院內(nèi)各科室請購申請計劃單和庫存情況編制采購計劃，新品種報請分管院長審批并執(zhí)行招標程序后執(zhí)行，常用品種報請器械科長同意后采購。三、對于一般儀器設(shè)備、常用醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料的采購，嚴格按照計劃的品名、型號、規(guī)格、數(shù)量等進行，所購的醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料必須證照齊全。對于國內(nèi)、外大型、貴重、精密儀器設(shè)備的采購、驗收應(yīng)由器械科及相關(guān)科使用室共同進行，驗收不合格按有關(guān)規(guī)定處理（ 包括索賠等 ）。四、凡由器械科采購的醫(yī)療儀器設(shè)備器械和

7、衛(wèi)生材料必須嚴格履行出入庫手 續(xù)，并做好上帳工作，對于儀器設(shè)備還要做好建檔登帳，建立儀器技術(shù)檔案工作，并協(xié)助相關(guān)科室制訂操作和維護保養(yǎng)規(guī)程。五、器械庫按照器械的性質(zhì)、使用科室等分類保管，要求帳、物相符，并注意庫房的整潔，做到通風防潮、防霉、防熱變形失效、防火、防盜等。六、各種醫(yī)療器械的請領(lǐng)和保管，須由專人負責，貴重儀器設(shè)備應(yīng)指定專人使用，專人定期保養(yǎng)，專人維修。七、失去效能的各種器械，要按規(guī)定辦理報廢手續(xù)，貴重儀器設(shè)備的報廢、損壞、變價、轉(zhuǎn)讓、無價調(diào)撥、均由所用科室填寫申請單，經(jīng)維修人員鑒定后，報器械科審核后送院領(lǐng)導(dǎo)或上級主管部門批準后方可執(zhí)行。八、按照計量法的要求，負責聯(lián)系、申報、組織對全院

8、計量器具進行強制性、周期性檢 定工作，計量不合格器具堅決不用，不能修復(fù)的應(yīng)及時報廢。九、各科需維修的儀器設(shè)備器械要送至器械科或電話告之，由維修人員組織維修。維修人員 平時應(yīng)經(jīng)常深入科室進行維護保養(yǎng)，指導(dǎo)使用人員正確使用和日常的保養(yǎng)工作。醫(yī)療器械科科長工作職責一、在醫(yī)院黨政的領(lǐng)導(dǎo)下，負責領(lǐng)導(dǎo)本科室各項工作。二、負責組織全院儀器、設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料、化學(xué)試驗供應(yīng)、管理、維修工作，保證醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防工作的順利進行。三、審查各科室提出的醫(yī)療儀器、器械的請購計劃，組織有關(guān)人員匯編，制定采購計 戈報分管院長審批實施。四、了解檢查各科室對醫(yī)療器械需要和使用管理情況。做好合理供應(yīng)和調(diào)配，發(fā)現(xiàn)問 題，

9、及時處理。五、組織有關(guān)人員對購入、調(diào)入的國內(nèi)外貴重設(shè)備進行驗收、鑒定工作，組織建立貴 重儀器管理和使用制度。督促使用人員嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，發(fā)揮儀器的總有效能。六、負責本科室的業(yè)務(wù)訓(xùn)練，掌握本科人員的工作思想情況，做好思想工作，并向院 長提出晉升、獎懲意見。器械科采購員工作職責一、在院、科領(lǐng)導(dǎo)下，負責全院醫(yī)療儀器設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料的采購工作。二、根據(jù)各科需要，制訂各類物品的年度、季度、月份和臨床的采購計劃，報請領(lǐng) 導(dǎo)審批后及時采購。三、做好物資采購用款申請、報銷工作，嚴格執(zhí)行財經(jīng)制度，履行驗收入庫手續(xù)， 做到錢、物、憑證三對口，一次借款，一次清帳。4、 負責外單位往來函件的處理，監(jiān)督合同的履行

10、，從用戶角度向生產(chǎn)單位提出產(chǎn) 品質(zhì)量等方面的意見。5、 在辦理業(yè)務(wù)的過程中，應(yīng)遵循計劃采購，計劃用款的原則，注意采購質(zhì)量，廉 潔奉公，勤儉節(jié)約，反對一切不正之風，因責任心不強，盲目采購，造成損失應(yīng)追究責任器械科帳目保管員工作職責一、在科長領(lǐng)導(dǎo)下，負責全院醫(yī)療儀器設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料帳目的管理，與倉庫 保管員密切協(xié)同，互相監(jiān)督，做好保管工作。二、到貨后，按送貨單、發(fā)票清點實物，確認物、發(fā)票、送貨單三對口后，開具入 庫單，分類登記，交倉庫保管員入庫。三、接到科室的請領(lǐng)單，開具三聯(lián)單，并登入相關(guān)帳冊，然后交倉庫保管員發(fā)貨。 四、根據(jù)帳面反映的庫存情況，及時向科長提出采購計劃方面的意見。五、負責各科室

11、醫(yī)療設(shè)備分戶帳的登記。六、遵循勤儉節(jié)約的原則，注意修舊利廢，物盡其用，經(jīng)常核查帳目，與倉庫保 管員合作，進行定期或不定期盤點，努力做到帳目相符，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)查明原 因及時糾正。器械科倉庫保管員工作職責1、 在科長領(lǐng)導(dǎo)下，負責全院醫(yī)療儀器設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料實物的管理，與帳目 保管員密切協(xié)同，互相監(jiān)督，做好保管工作。2、 按入庫單，認真清點實物，確認準確無誤后，方可登帳、入庫。3、 按出庫單，包括（數(shù)量、規(guī)格）從庫房取貨，經(jīng)科室當面點清后，發(fā)給科室， 并登入相應(yīng)的帳冊。4、 根據(jù)物資的庫存情況，就物資發(fā)放和采購向科長提出意見。5、 保持庫房整潔，對庫存物資細心保管，分類存入，防止積壓、浪費、霉爛、

12、變 質(zhì)、銹蝕和盜劫，因責任心不強，致使庫存物資霉變造成損失，應(yīng)追究責任， 經(jīng)常清點庫存，檢查帳目，與帳目保管員合作，進行定期或不定期盤點，努力 做到帳目相符，帳物相符，發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)查明原因，及時糾正。醫(yī)療器械修理技師職責在院長和科長領(lǐng)導(dǎo)，負責全院精密儀器和醫(yī)療器械材料修理工作，研究解決修理上的疑難問題。負責檢查監(jiān)督全院醫(yī)療設(shè)備技術(shù)操作規(guī)程的執(zhí)行。2、 經(jīng)常與各科室取得聯(lián)系，了解醫(yī)療器械及儀器使用的保養(yǎng)情況。3、 負責對技士、技術(shù)員、修理工業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)，組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高業(yè)務(wù)技術(shù)水 平。4、 負責儀表工具、器材配件采購計劃的編制，報科長批準后實施，保證妥善保管 使用。5、 參加新購進設(shè)備的安裝、

13、調(diào)試、驗收工作，參與報廢設(shè)備的技術(shù)鑒定工作。中心供氧管理工作職責1、 管理人員必須以高度的責任感認真工作，保證不間斷供氧。2、 隨時掌握貯槽內(nèi)的液位和壓力，及中心匯流排內(nèi)的氧氣貯量，作好各項指標及參數(shù)的登記。3、 保證一定數(shù)量的自備用氧，深入病房及時掌握用氧量，每天一小查，每周一大查，發(fā)現(xiàn)問題及時修理及匯報。4、 保持中心液氧區(qū)的整潔，注意安全操作，嚴格禁止各種油類及火源進入?yún)^(qū)內(nèi)5、 嚴格按照交接班制度做好交接班。器械科倉庫驗證員工作職責1、 在科長領(lǐng)導(dǎo)下，以對醫(yī)院、對病人高度負責的精神做好驗證工作。2、 確保進院公司其經(jīng)營許可證合格有效、經(jīng)營的產(chǎn)品有生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊證及產(chǎn)品合格證。3

14、、 按送貨清單逐一查驗產(chǎn)品證件，做到產(chǎn)品證號與注冊證號一致，所有證件合法有效。4、 查驗一次性耗材、檢驗試劑、植入及介入材料的證件，尤其是要加強對植入介入、消毒隔離、透析器材的驗證工作。5、 驗證工作是一項政策性很強的工作，必須嚴肅認真，一絲不茍；必須踏踏實實，兢兢業(yè)業(yè)，不可以馬虎。遇到問題必須及時匯報領(lǐng)導(dǎo)。設(shè)備檔案管理人員工作職責一、在醫(yī)療器械科科長的領(lǐng)導(dǎo)下進行工作，具體負責醫(yī)療器械的購買及使用前后有 關(guān)信息的收集、整理、保存工作。二、嚴格按照醫(yī)療設(shè)備檔案管理的內(nèi)容進行檔案理。三、采用計算機管理資料，定期做好備份保存。四、保證醫(yī)療設(shè)備信息的查詢、處理及上報數(shù)據(jù)準確無誤。五、負責檔案的外借與歸

15、還管理，保證檔案的安全和完整。六、加強學(xué)習(xí)，熟悉業(yè)務(wù)，改進工作，不斷提高檔案管理水平。七、定期向領(lǐng)導(dǎo)匯報檔案管理情況。壓力容器安全管理人員崗位職責壓力容器安全管理人員應(yīng)當熟悉壓力容器法律法規(guī)和標準，掌握相關(guān)的安全技術(shù)知識，持特種設(shè)備作業(yè)人員證上崗。其職責內(nèi)容應(yīng)包括但不限于：1、 接受并配合特種設(shè)備安全監(jiān)督部門的安全監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)的安全隱患及時采取措施予以改正或者消除。2、 定期、不定期檢查壓力容器和糾正壓力容器使用中的違章行為，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)立 即處理。情況緊急時，可以決定停止使用壓力容器設(shè)備并及時報告本單位有關(guān) 負責人。三、收集、管理壓力容器安全技術(shù)檔案。4、 編制壓力容器日常安全檢查計劃并組

16、織落實。5、 按規(guī)定編制壓力容器每年定期年檢計劃， 按規(guī)定到期前1個月提交壓力容器年 檢中報資料。6、 提出壓力容器應(yīng)急救援演習(xí)計劃，負責組織應(yīng)急救援演習(xí)具體工作；7、 組織實施壓力容器操作人員的培訓(xùn)和教育工作。督促持證壓力容器管理人員、 壓力容器操作人員特種設(shè)備作業(yè)人員證到期前三個月進行證件復(fù)審申報， 落實相關(guān)人員按時參加復(fù)審培訓(xùn)及考核。八、配合特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門和檢驗檢測機構(gòu)實施安全監(jiān)督檢查、檢驗檢測和作業(yè)人員考核。九、 傳達、貫徹上級有關(guān)壓力容器安全的指示以及法律、法規(guī)、標準。十、 明確壓力容器的安全管理（安裝、使用、改造、檢驗等）的各個環(huán)節(jié)及責任人員，操作人員的安全技術(shù)培訓(xùn)、考核

17、及管理。十一、接到壓力容器事故報警后，立即趕赴現(xiàn)場，組織人員實施救援及善后處理。十二、實施對壓力容器從購置、安裝、改造、檢驗、維修工作過程的監(jiān)督。壓力容器操作人員崗位職責壓力容器操作人員是壓力容器安全操作和使用的直接實施者，應(yīng)具備相應(yīng)的操 作技能，嚴格執(zhí)行單位壓力容器安全管理制度，確保本崗位的壓力容器和安全設(shè)施齊 全完好。持特種設(shè)備作業(yè)人員證上崗。其職責內(nèi)容應(yīng)包括但不限于：一、嚴格按照特種設(shè)備操作規(guī)程操作壓力容器，不違章作業(yè)，做好壓力容器每天的 日常檢查、保養(yǎng)、準確分析、判斷和處理壓力容器運行中的異常情況，出現(xiàn)緊急異 常情況立即采取措施，按規(guī)定向現(xiàn)場安全管理人員和單位主要負責人報告，啟動應(yīng) 急

18、預(yù)案。二、拒絕違章指揮。三、自覺接受用人單位的安全管理和特種設(shè)備監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查。四、積極參加有關(guān)安全技術(shù)培訓(xùn)，不斷提高安全操作水平，確保特種設(shè)備安全。五、按照單位安排，認真參加壓力容器應(yīng)急演練，做好應(yīng)急處置救援等工作。六、做好日常壓力容器檢查工作記錄。七、按時參加作業(yè)人員證件復(fù)審。醫(yī)療設(shè)備賬目保管員工作職責一、在科長領(lǐng)導(dǎo)下，負責全院醫(yī)療設(shè)備賬目的管理，與臨床科室互相監(jiān)督，共同 做好醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備賬目保管工作。二、醫(yī)療設(shè)備安裝驗收后，核對設(shè)備、合同、安裝驗收報告，確認無誤后 與臨床科室一起登入雙方分戶賬冊。三、根據(jù)賬面反映情況，及時向科長提出采購論證方面的意見。四、醫(yī)療設(shè)備需要報廢時，根據(jù)科室

19、申請，核對設(shè)備賬目信息，對符合報 廢條件的提供醫(yī)療設(shè)備報廢申請單并讓科室填寫完整，確認后與科室一 起在雙方分戶賬冊將報廢設(shè)備下賬。五、保存報廢設(shè)備至廢品倉庫，并留存醫(yī)療設(shè)備報廢申請單待醫(yī)院統(tǒng) 一處理。一次性使用介入耗材追溯與預(yù)入庫保管員工作職責一、在科長領(lǐng)導(dǎo)下，負責全院介入耗材預(yù)入庫管理，與臨床科室密切協(xié)作互相監(jiān) 督，做好介入耗材的預(yù)入庫管理與追溯工作。二、按科室使用情況及時補充所缺產(chǎn)品，逐一掃描進入預(yù)入庫系統(tǒng)，核對后打印 入庫單并出庫至臨床科室?guī)旆俊Ｈ?、月底統(tǒng)計并核對科室實際使用量。四、根據(jù)物資使用與庫存情況，就物資采購計劃向科長提出建議，就物資使用與 病人詳細信息登記向科室提出建議。五、對

20、出入庫物資細心核查核對，防止物資流失，進行定期或不定期盤點。，努 力做到帳物相符，發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)查明原因，及時糾正。器械科管理制度與崗位職責監(jiān)管考核辦法為加強醫(yī)學(xué)裝備管理，監(jiān)管醫(yī)學(xué)裝備管理制度、崗位職責執(zhí)行情況，根據(jù)本科室 實際，經(jīng)研究決定特制定本辦法。一、考核范圍南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理制度及人員崗位職責。二、考核周期定期考核：每年度進行一次。不定期考核：可根據(jù)實際情況增加不定期考核。三、考核方法根據(jù)考核細則每次考核抽5項崗位職責，5項制度進行考核，培訓(xùn)考核為必考核 項目，采取百分制，根據(jù)相關(guān)考核標準進行扣分（扣完為止），具體考核評分表見細 則。四、改進措施器械科嚴格執(zhí)行監(jiān)管考核制度，

21、每年考核后應(yīng)將考核內(nèi)容予以匯總整理，并做好 記錄。分析考核過程中存在問題，并提出改進意見及措施，將改進措施落實到新的工 作周期內(nèi)執(zhí)行?？己?項目考核內(nèi)容考核標準備 注崗位器械科科長職責是否履行科長職責，違后-次扣 1分職責米購員職責是否履行采購員職責，違后-次扣1分維修技術(shù)人員職責是否履行維修技術(shù)人員職責，違后-次扣1分檔案管理員職責是否履行檔案管理員職責，違后-次扣1分賬目保管員職責是否履行賬目保管員職責，違后-次扣1分驗證員職責是否履彳了驗證貝職責職責，違反一次扣1分保管員職責是否履行庫房保管員職責職責，違后-次扣1分壓力容器操作人員職責是否履行壓力容器操作人員職責，違后-次扣1分管理 制

22、度醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分采購管理制度違反醫(yī)療儀器設(shè)備采購管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分購置、更新制度違反購置、更新制度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分驗收管理制度違反驗收管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分使用管理制度違反使用管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分維修、保養(yǎng)管理制度違反維修、保養(yǎng)管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分使用評價制度違反使用評價制度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分安全控制與風險監(jiān)測管理制度違反安全控制與風險監(jiān)測管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分使用安全管理制度違反使用安全管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分不良事件監(jiān)測與報告制度違反不良事件監(jiān)測與報告希I度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分報廢管理制度違反報廢管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分醫(yī)用耗材管理制度

23、違反醫(yī)用耗材管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度違反一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分醫(yī)用耗材、耗材到貨驗收制度違反醫(yī)用耗材、耗材到貨驗收制度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分高值醫(yī)用耗材信息管理制度違反高值醫(yī)用耗材信息管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分醫(yī)用耗材檔案管理制度違反醫(yī)用耗材檔案管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分倉庫管理制度違反倉庫管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分培訓(xùn) 考核周期內(nèi)培訓(xùn)內(nèi)容全科培訓(xùn)后筆試，/、及格每人次扣5分器械科管理制度與崗位職責考核細則第二章、醫(yī)療設(shè)備管理制度醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度全院的醫(yī)療儀器設(shè)備是醫(yī)院的財產(chǎn)，是全院職工共同努力的產(chǎn)物，凝聚著大家的心血，愛護它就要象愛護自己的眼睛一

24、樣，正確、合理的維護和使用它，是全院職工義不容辭的責職，充分發(fā)揮它的效益和降低運行成本是醫(yī)院管理的目標。為此，根據(jù)我院實際情況特制訂如下管理制度，望能嚴格遵照執(zhí)行。1、 各科室部門主任和護士長是本科室醫(yī)療儀器設(shè)備管理的責任人，要告誡全科工作人員及護工要愛護和使用好每一臺儀器設(shè)備及各種車輛，要充分認識到醫(yī)療儀器設(shè)備是保障本科室兩個效益的有效工具，要把每一臺儀器設(shè)備的使用保養(yǎng)落實到責任人頭上，形成一人負責大家關(guān)心的崇高氛圍。2、 正確、合理使用和維護好每一臺儀器設(shè)備，嚴格按照操作（ 使用 ） 說明書上的要求進行操作，嚴禁在不懂的情況下操作機器，尤其是不能誤操作，凡因操作不當或錯誤操作而引起機器損壞

25、或醫(yī)療糾紛，后果將由當事人負責。三、凡是強制計量的醫(yī)療儀器設(shè)備，必須按計量計劃及時送檢，要求送檢率為100%，逾期不送檢將按計量法規(guī)定進行考核。嚴禁使用計量不合格和超過檢定周期的計量器具，任何計量器具嚴禁私自拆卸、轉(zhuǎn)借， 發(fā)現(xiàn)不準確應(yīng)及時報器械科送檢。4、 器械科維修人員要認真負責積極做好本職工作，對各自負責的醫(yī)療儀器設(shè)備要做到心中有數(shù)，做好定期維護保養(yǎng)工作，并指導(dǎo)使用人員做好日常保養(yǎng)工作。各科室要積極配合并協(xié)助維修人員做好各項工作。5、 醫(yī)療儀器設(shè)備發(fā)生故障，使用部門要填寫好維修申請單向器械科有關(guān)人員報修，雙方必須在相應(yīng)欄目內(nèi)簽字有效，機器修復(fù)，使用方必須要做好驗收工作并簽字認可。醫(yī)療儀器設(shè)

26、備使用管理制度一、各種領(lǐng)用的醫(yī)療器械、儀器必須妥善保管并建立帳目，貴重儀器、設(shè)備應(yīng)確定專人負責管理。二、貴重儀器、設(shè)備須建立操作規(guī)程和設(shè)備運行記錄。三、輪班使用的大型醫(yī)療儀器、設(shè)備須建立交班記錄。四、一般醫(yī)療儀器、設(shè)備維修有登記，大型精密儀器、設(shè)備須建立維修記錄，詳細記錄故障現(xiàn)象和原因、排除故障的方法、維修時間、更換元器件清單、元件、不能及時排除故障的原因和欲采取的措施、維修人員及使用人員簽名、維修日期等方面的內(nèi)容。設(shè)備解體大修需經(jīng)主管部門同意。五、使用人員必須熟悉所使用儀器、設(shè)備的性能和操作規(guī)程（ 方法 ） ，每日進行一次日常保養(yǎng)，做到儀器表面無積塵、污垢。六、醫(yī)院所有儀器設(shè)備，未經(jīng)主管部門

27、和院領(lǐng)導(dǎo)批準，任何人不得帶出院外，亦不得利用醫(yī)院的儀器、設(shè)備干私活。七、凡專管專用的儀器、設(shè)備，專管科室必須為他科使用提供方便，不得以任何借口阻止他科使用。使用科室必須自覺遵守專管科室的有關(guān)制度。八、 失去效能的醫(yī)療器械、儀器、 設(shè)備的報廢和更新，必須辦理報廢和消帳手續(xù)。未經(jīng)批準私自處理醫(yī)療儀器設(shè)備器械者，按損壞或丟失論處。九、院內(nèi)設(shè)備的調(diào)配或變價轉(zhuǎn)讓，均由主管職能部門負責組織。十、大、中型醫(yī)療儀器、設(shè)備的安裝、調(diào)試，由主管職能部門會同有關(guān)科室組織實施。十一、器械科要經(jīng)常了解設(shè)備的運行狀況，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。經(jīng)常要對使用者進行正確使用方面的宣講和督促，協(xié)助各科室訂立儀器設(shè)備使用的規(guī)章制度。醫(yī)療

28、設(shè)備更新制度一、實行有效可行的醫(yī)療設(shè)備更新制度，是保證醫(yī)院正常運轉(zhuǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵措施。二、醫(yī)療設(shè)備更新年限，可根據(jù)其性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率來確定。三、醫(yī)療設(shè)備的暫定更新年限：電子儀器及光學(xué)儀器類為8 年，醫(yī)用電器及機械類為 10 年，放射性設(shè)備及其它耐用設(shè)備為15 年，纖維內(nèi)窺鏡為5000 人次。四、器械科負責對全院各科室貴重醫(yī)療儀器設(shè)備，建檔管理，記載機器的購進、安裝時間、使用時間、故障及維修保養(yǎng)情況，為該設(shè)備的更新積累資料依據(jù)。五、各科室要及時的填寫機器使用及維修記錄、設(shè)備科維修人員要定期檢查機器使用操作情況，填寫維修記錄。六、下列設(shè)備可申請更新：（一）已達到或超過規(guī)定年限

29、且無修復(fù)使用價值的儀器設(shè)備。（二）結(jié)構(gòu)陳舊、性能落后、嚴重喪失精度，不能滿足使用要求且無法修復(fù)的儀 器設(shè)備。（三）嚴重影響安全、繼續(xù)使用將會引起事故危險，且不易修復(fù)改裝者。（四）嚴重浪費能源、造成嚴重危害、因事故或災(zāi)害造成嚴重損壞的儀器和設(shè)備。（五）由于新技術(shù)、新設(shè)備的出現(xiàn)，更新設(shè)備可給醫(yī)院帶來較大經(jīng)濟效益、社會 效益和技術(shù)效益者。七、儀器設(shè)備淘汰、報廢需經(jīng)維修人員鑒定后，由科主任提出申請并填寫設(shè)備淘 汰、報廢申請單、報技術(shù)委員會鑒定，經(jīng)院長審批簽字后送交設(shè)備科。醫(yī)療設(shè)備保障要求與規(guī)范第一章總則第一條為了規(guī)范和加強我院醫(yī)學(xué)裝備保障，促進醫(yī)學(xué)裝備合理配置、安全與有效利用，充分發(fā)揮使用效益，保障醫(yī)

30、療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本要求與規(guī)范。第二條 本要求與規(guī)范所稱的醫(yī)學(xué)裝備，是指我院各科室中用于醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、保健等 工作，具有衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)特征的儀器設(shè)備、器械、耗材和醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)等的總稱。第三條本院利用各種資金來源購置、接受捐贈和調(diào)撥的醫(yī)學(xué)裝備，均按照本要求與規(guī)范實施管理。第二章機構(gòu)與職責 第四條本院醫(yī)學(xué)裝備管理實行機構(gòu)為分管院領(lǐng)導(dǎo)、器械科和使用科室三級管理制度。第五條設(shè)備使用科室依據(jù)設(shè)備規(guī)模、管理任務(wù)配備數(shù)量適宜的專業(yè)技術(shù)人員。規(guī)模小、不宜設(shè)置專業(yè)技術(shù)人員的科室，應(yīng)當配備專人管理。第六條器械科主要職責包括：（一）根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，建立完善我院醫(yī)學(xué)裝備管理工作制度并

31、監(jiān)督執(zhí)行；（二）負責醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃和年度計劃的組織、制訂、實施等工作；（三）負責醫(yī)學(xué)裝備購置、驗收、質(zhì)控、維護、修理、應(yīng)用分析和處置等全程管理；（四）保障醫(yī)學(xué)裝備正常使用；（五）收集相關(guān)政策法規(guī)和醫(yī)學(xué)裝備信息，提供決策參考依據(jù)；（六）組織本機構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理相關(guān)人員專業(yè)培訓(xùn)；（七）完成衛(wèi)生行政部門和院領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。第七條 醫(yī)學(xué)裝備使用科室設(shè)專職或兼職管理人員，在器械科的指導(dǎo)下，具體負責本部門的醫(yī)學(xué)裝備日常管理保障工作。第八條 成立醫(yī)學(xué)裝備管理委員會。委員會由院級領(lǐng)導(dǎo)、器械科及有關(guān)部門人員和專家組成，負責對本機構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃、年度裝備計劃、采購活動等重大事項進行評估、論證和咨詢，確保科

32、學(xué)決策和民主決策。第三章計劃與采購第九條 根據(jù)國家相關(guān)法規(guī)、制度、設(shè)備使用科室規(guī)模、功能定位和事業(yè)發(fā)展規(guī)劃，科學(xué)制訂醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃。要優(yōu)先考慮配置功能適用、技術(shù)適宜、節(jié)能環(huán)保的裝備，注重資源共享，杜絕盲目配置和閑置浪費。第十條 根據(jù)我院醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃和年度預(yù)算，結(jié)合各使用科室裝備配置和保障需求，編制年度裝備計劃和采購實施計劃。第十一條醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃、年度裝備計劃和采購實施計劃由院級領(lǐng)導(dǎo)集體研究批準后方可執(zhí)行。院級領(lǐng)導(dǎo)集體研究前需經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會討論同意。需主管部門審批的，應(yīng)當獲得批準后執(zhí)行。第十二條單價在 1 萬元及以上或一次批量價格在5萬元及以上的醫(yī)學(xué)裝備均納入年度裝備計劃管理。第

33、十三條單價在50萬元及以上的醫(yī)學(xué)裝備計劃，進行可行性論證。論證內(nèi)容包括配置必要性、社會和經(jīng)濟效益、預(yù)期使用情況、人員資質(zhì)等。第十四條根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)，按照公開透明、公平競爭、客觀公正和誠實信用的原則，加強醫(yī)學(xué)裝備采購管理。第十五條納入集中采購目錄或采購限額標準以上的醫(yī)學(xué)裝備，實行集中采購，以公開招標方式進行采購。以公開招標以外其他方式進行采購的，嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定報批。第十六條未納入集中采購目錄或集中采購限額標準以下的醫(yī)學(xué)裝備，首選公開招標方式采購。不具備公開招標條件的，可按照國家有關(guān)規(guī)定選擇其他方式進行采購。第十七條加強預(yù)算管理，嚴格執(zhí)行年度裝備計劃和采購實施計劃。未列入計劃的項目，原

34、則上不得安排采購。因特殊情況確需計劃外采購的，嚴格論證審批。第十八條按國家有關(guān)規(guī)定制訂應(yīng)急采購預(yù)案。因突發(fā)公共事件等應(yīng)急情況需要緊急采購時，按照應(yīng)急采購預(yù)案執(zhí)行。第十九條采購進口醫(yī)學(xué)裝備時，按照國家有關(guān)規(guī)定嚴格履行進口設(shè)備采購審批程序。第二十條加強醫(yī)學(xué)裝備采購合同規(guī)范管理，保證采購裝備的質(zhì)量，嚴格防范各類風險，確保資金安全。第二十一條建立醫(yī)學(xué)裝備驗收制度。醫(yī)學(xué)裝備到貨、安裝、調(diào)試使用后，醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當組織使用部門、供貨方依據(jù)合同約定及時進行驗收。驗收完成后應(yīng)當填寫驗收報告，并由各方簽字確認。第二十二條醫(yī)學(xué)裝備驗收工作要在合同約定的索賠期限內(nèi)完成。經(jīng)驗收不合格的，及時辦理索賠。第二十三條申

35、請和購置納入國家規(guī)定管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備，按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第二十四條建立醫(yī)用耗材準入管理制度。屬于集中采購目錄內(nèi)的，按照有關(guān)規(guī)定組織專家進行遴選。不在集中采購目錄內(nèi)但確需使用的，醫(yī)學(xué)裝備管理部門組織專家嚴格論證后，按照有關(guān)規(guī)定進行采購。第二十五條建立醫(yī)用耗材入出庫管理制度并嚴格執(zhí)行。第二十六條加強一次性使用無菌器械采購記錄管理。采購記錄內(nèi)容包括企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、原 產(chǎn)地、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、采購日期等，確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進貨來源。第四章使用管理第二十七條依據(jù)全國衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)療器械儀器設(shè)備分類與代碼，建立我院醫(yī)學(xué)裝備分類、分戶電子賬目，實行信息化管理。第

36、二十八條健全醫(yī)學(xué)裝備管理制度，按照集中統(tǒng)一管理的原則，作到檔案齊全、賬目明晰、完整準確。檔案保管期限至醫(yī)學(xué)裝備報廢為止。國家有特殊要求的，從其規(guī)定。第二十九條單價在5萬元及以上的醫(yī)學(xué)裝備建立管理檔案。內(nèi)容主要包括申購資料、技術(shù)資料及使用維修資料。第三十條不得使用無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)學(xué)裝備。用于醫(yī)療活動的，應(yīng)當具備醫(yī)療器械注冊證。納入國家規(guī)定管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)當具備配置許可證。未經(jīng)注冊的醫(yī)學(xué)裝備臨床試驗按照國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第三十一條嚴格依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定和操作規(guī)程，加強醫(yī)學(xué)裝備安全有效使用管理。對生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫(yī)用設(shè)備等醫(yī)學(xué)裝備安全有效使用情況

37、予以監(jiān)控。國家有特殊要求的，從其規(guī)定。第三十二條按照國家有關(guān)法律法規(guī)做好醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量保障。醫(yī)學(xué)裝備須計（劑）量準確、安全防護、性能指標合格方可使用。第三十三條制定生命支持類、急救類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急預(yù)案，保障緊急救援工作需要。第三十四條建立健全醫(yī)學(xué)裝備維修制度，優(yōu)化報修流程，及時排除醫(yī)學(xué)裝備故障。第三十五條加強醫(yī)學(xué)裝備預(yù)防性維護，確保醫(yī)學(xué)裝備按期保養(yǎng)，保障使用壽命，減少故障發(fā)生率。第三十六條對醫(yī)學(xué)裝備使用人員進行應(yīng)用培訓(xùn)和考核，合格后方可上崗操作。大型醫(yī)用設(shè)備相關(guān)醫(yī)師、操作人員、工程技術(shù)人員須接受崗位培訓(xùn)，業(yè)務(wù)能力考評合格方可上崗操作。第三十七條醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員使用各類醫(yī)用耗材時，需認真核對其規(guī)格、

38、型號、 消毒及有效日期等，并進行登記。醫(yī)用耗材使用后屬于醫(yī)療廢物的，嚴格按照醫(yī)療廢物管理有關(guān)規(guī)定處理。第三十八條建立醫(yī)學(xué)裝備使用評價制度。加強大型醫(yī)用設(shè)備使用、功能開發(fā)、社會效益、費用等分析評價工作。對長期閑置不用、低效運轉(zhuǎn)或超標準配置的醫(yī)學(xué)裝備，在本院范圍內(nèi)調(diào)劑使用。第五章處置管理第三十九條 按照國有資產(chǎn)處置管理有關(guān)規(guī)定處置醫(yī)學(xué)裝備，嚴格履行審批手續(xù)。 處置海關(guān)監(jiān)管期內(nèi)的進口免稅醫(yī)學(xué)裝備，須按照海關(guān)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第四十條醫(yī)學(xué)裝備處置方式主要包括調(diào)撥、捐贈和報廢等。第四十一條 對長期閑置不用、低效運轉(zhuǎn)或超標準配置的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當予以調(diào)撥處置。第四十二條 因?qū)谥г裙ぷ餍枰?可對外調(diào)撥或捐贈

39、醫(yī)學(xué)裝備。對接受捐贈的醫(yī)學(xué)裝備， 應(yīng)當質(zhì)量合格、安全有效。第四十三條 醫(yī)學(xué)裝備符合下列情形的，做報廢處置：國家規(guī)定淘汰的；嚴重損壞無法修復(fù)或維修費用過高的；嚴重污染環(huán)境，危害人身安全與健康的；失效或功能低下、技術(shù)落后，不能滿足使用需求的；國家有明確要求的。第六章監(jiān)督管理第四十四條 院紀委、審計、財務(wù)、國資辦負責對器械科對本要求與規(guī)范的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查。第四十五條器械科負責對醫(yī)學(xué)裝備使用科室對本要求與規(guī)范的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查和評價考核。對違反本要求與規(guī)范的，制度不健全、管理不嚴格或職責落實不到位的科室，由器械科視情節(jié)嚴重程度，對其主要負責人和工作人員給予批評教育或報上級部門給予相應(yīng)紀律處分

40、。第四十六條依據(jù)本要求與規(guī)范加強醫(yī)學(xué)裝備管理工作。對違反本要求與規(guī)范的，不認真履行醫(yī)學(xué)裝備管理職責、違反操作規(guī)程造成人為損壞或保管不當造成遺失的工作人員，視情節(jié)嚴重程度，給予批評教育或相應(yīng)紀律處分。第七章附則第四十七條 本要求與規(guī)范適用于全院各科室。第四十八條 設(shè)備使用科室可根據(jù)本要求與規(guī)范，結(jié)合本科室實際，制訂實施細則。醫(yī)療儀器設(shè)備和器械維修、保養(yǎng)管理制度一、全體維修人員應(yīng)具有高度的責任感和良好的服務(wù)態(tài)度，有計劃地對全院醫(yī)療 儀器設(shè)備和器械進行維護保養(yǎng)和檢修，使絕大部分機器經(jīng)常處于完好狀態(tài)，以保證醫(yī) 療、教學(xué)、科研工作的正常開展。二、利用一切空余時間加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和專業(yè)技術(shù)學(xué)習(xí)，熟悉和了解本專

41、業(yè)有關(guān)儀 器設(shè)備的用途、性能、保養(yǎng)和維修知識，全面掌握機、電、光、放射、化學(xué)、物理等方面的基礎(chǔ)知識，不斷提高自身的技術(shù)素質(zhì)，提高解決疑難雜癥的能力。三、維修人員必須認真負責做好本職工作，對各自所負責的儀器設(shè)備和器械要定期做好保養(yǎng)工作和指導(dǎo)使用人員做好日常保養(yǎng)工作，經(jīng)常深入臨床一線征求意見，在技術(shù)力量許可的條件下，盡可能開展部分技改工作。協(xié)助各部門制訂好貴重、精密儀器設(shè)備的操作規(guī)程。四、 對于定期檢查中發(fā)現(xiàn)有故障和將要發(fā)生故障的儀器設(shè)備器械要主動進行檢修和處理；對于送修的儀器設(shè)備器械要及時進行修理，修好后及時通知送修部門或送貨上門，對于報修的儀器設(shè)備器械在接到請修通知后，應(yīng)盡快趕赴現(xiàn)場進行搶修，

42、修好后要請使用部門驗收簽字，以便考核。五、維修人員在修理工作中要認真負責，按機器說明書要求仔細操作，切忌馬虎從事，以免造成不應(yīng)有的損失，凡因粗心大意或人為造成儀器設(shè)備重大損壞，視為責任事故，須按賠償制度和其它相關(guān)規(guī)定處理。六、對于需請人來院修理的或送出院外修理的儀器設(shè)備，必須報告器械科，維修人員應(yīng)積極主動與他人聯(lián)系或及時送修，并積極配合做好工作，直至修好驗收合格。七、故障儀器設(shè)備器械修好后，維修人員應(yīng)認真填寫好“設(shè)備維修情況登記表”并做好相應(yīng)的維修記錄，維修記錄應(yīng)詳細記錄故障現(xiàn)象和原因、故障分析、排除故障的方法、維修時間、更換零配件改變情況。八、維修人員對醫(yī)院選購及更新儀器設(shè)備器械等提出建設(shè)性

43、意見，對新購儀器設(shè)備器械要配合做好安裝、調(diào)試工作，并嚴格按操作規(guī)程、拆裝程序進行，對于需報廢的儀器設(shè)備要做好審定工作。醫(yī)療儀器設(shè)備報廢制度一、任何在用醫(yī)療儀器設(shè)備都有一定的使用年限，正常使用期為5 8 年，超過年限仍能正常使用的可繼續(xù)使用，不達年限的已不能正常使用的需辦理報廢手續(xù)。二、醫(yī)療儀器設(shè)備發(fā)生如下情況可申請報廢：（1） 、一直處于連續(xù)工作狀態(tài)而造成機械零部件磨損、精度下降，修理和更換部件仍不能恢復(fù)正常工作的儀器設(shè)備；（2） 、長期處于不正常工作狀態(tài)或在不良環(huán)境下運行，使元器件嚴重老化而影響正常治療和診斷，大面積更換元器件已失去價值的儀器設(shè)備；（3） 、性能指標下降，重復(fù)性差，精度失準，

44、穩(wěn)定性差，破損，安全性不達標，計量檢定不合格，經(jīng)過多次維修仍達不到要求的儀器設(shè)備；（4） 、國家和政府明令禁止使用、強制淘汰、受自然災(zāi)害和不可抗力造成損壞而不能修復(fù)的儀器設(shè)備；（5） 、對于失去效能，不能滿足病人的診治和醫(yī)院發(fā)展的需要，技術(shù)落后，長期停止使用，以后不再使用的儀器設(shè)備；（6） 專用配件損壞而無替代品和與報廢主機相配套的儀器設(shè)備。三、醫(yī)療儀器設(shè)備報廢，必須先由使用部門填寫“醫(yī)療儀器報廢申請單”，詳細說明報廢的原因，儀器設(shè)備維修人員進行鑒定并簽署意見，需經(jīng)醫(yī)療設(shè)備管理委員會審批，并經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準后，由財務(wù)科辦理消帳手續(xù)。四、儀器設(shè)備報廢后，維修人員應(yīng)從中拆除一些元器件及重要部件作維修配

45、件，殘余部分交器械科處理，未經(jīng)批準私自處理儀器設(shè)備者，按損壞或丟失論處。五、因使用不當或人為造成損壞而需要報廢的儀器設(shè)備，當事人在書面說明的情況下，按照醫(yī)院有關(guān)規(guī)定進行賠償。六、大型醫(yī)療設(shè)備如需報廢，由醫(yī)院向上級部門提出申請, 按醫(yī)院固定資產(chǎn)報廢程序辦理手續(xù)。七、各使用科室批準報廢的設(shè)備，不得擅自拆除配件，需統(tǒng)一上交器械科，經(jīng)準報廢的儀器設(shè)備，應(yīng)辦理固定資產(chǎn)消帳手續(xù)。八、對收回的報廢資產(chǎn)進行處置時，有器械科、財務(wù)科、紀檢、審計、各相關(guān)科室等有關(guān)人員參加處理。殘值收入交醫(yī)院財務(wù)科做帳。報廢后尚有部分使用價值的設(shè)備的處理，須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準。醫(yī)療設(shè)備驗收制度一、醫(yī)療設(shè)備開箱驗收應(yīng)有供貨商、使用科室、器

46、械科人員共同在場。二、設(shè)備供貨商、使用科室、器械科人員應(yīng)現(xiàn)場逐件開箱、逐件清點、逐件登記。三、設(shè)備包裝箱在驗收未結(jié)束前嚴禁移離驗收現(xiàn)場，直至全部驗收工作結(jié)束，且對包裝箱進行認真查看后，方可處理。四、設(shè)備功能調(diào)試和技術(shù)指標驗收以使用科室實際操作為主，如實的填寫功能、技術(shù)指標驗收記錄。五、設(shè)備驗收文件需現(xiàn)場由使用科室代表、器械科參加驗收人員和供貨商驗收人員，按照采購合同要求及設(shè)備運行狀況共同簽名確認。六、 對于跟隨設(shè)備的操作手冊、維修手冊等重要文件，交院檔案室存檔前需要進行仔細登記。如使用科室留存手冊副本，由保管人在驗收文件上簽名確認。七、器械科根據(jù)驗收完成文件和發(fā)票原件及時辦理出入庫手續(xù)和固定資

47、產(chǎn)登記手續(xù)。八、未經(jīng)驗收或者驗收不合格的醫(yī)療設(shè)備嚴禁投入臨床應(yīng)用。專業(yè)設(shè)備招標投標管理規(guī)定為在醫(yī)院專業(yè)設(shè)備采購過程中引入公平、公正、 公開的機制，依據(jù)中華人民共和國招標法、國家發(fā)展計劃委員會評標委員會和評標方法暫行規(guī)定、機電產(chǎn)品國際招投標實施辦法（13 號令）的規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院實際情況制定本規(guī)定。一、招標范圍及方式（一） 達到下列規(guī)模標準之一的，必須進行招標：（ 1）、一次性采購產(chǎn)品合同估算價格在5 萬元人民幣以上的；（ 2）、其他依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定需要招標采購的。（二）屬于下列情況之一的，可以采用詢價方式進行采購：（ 1）、一次性采購產(chǎn)品合同估算價格在5 萬元人民幣以下的；（ 2）、供設(shè)

48、備運行或維修用的配套零件及部件；（三） 必須進行招標的項目按下列規(guī)模標準進行招標采購：（ 1）、一次性采購產(chǎn)品合同估算價格在5 萬元人民幣以上、50 萬元人民幣以下的單項或批量設(shè)備，可由醫(yī)院自行組織評標委員會，采用公開招標、邀請招標、競爭性談判的方式集體評價自行招標采購；（ 2） 、 一次性采購產(chǎn)品合同估算價格在50 萬元人民幣以上的單項或批量設(shè)備，必須委托具備相應(yīng)資質(zhì)的招標代理機構(gòu)，采用公開招標的方式進行招標采購。二、 醫(yī)院自行招標步驟：專業(yè)設(shè)備的招標投標采購分為六個步驟：（1） 、申請部門按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定申報、立項、審批。（2） 、分管院長、器械科、申報或使用部門對各供貨商的產(chǎn)品進行論證、評

49、估，確定招標要求和配置方案，受評估供貨商必須在三家以上。（3） 、器械科提前一周以上向供貨商公布招標要求，投標時間、地點和方法。（4） 、各供貨商按上述第三點要求作出實質(zhì)性響應(yīng)。（5） 、分管院長、器械科、申報或使用部門、醫(yī)院紀檢、審計、財務(wù)等部門共同評標確定中標單位，參加投標的供貨商必須在三家以上，評標辦法依照第一條所列的國家法律規(guī)定中的相關(guān)條款執(zhí)行。（六）專業(yè)設(shè)備中附帶消耗性材料部份由評標小組與器械科協(xié)商決定。貴重儀器（設(shè)備）使用注意事項一、操作人員必須具有高度的事業(yè)心、責任心、視儀器為己生命。二、必須嚴格遵守本儀器操作手冊所規(guī)定的各項操作程序。三、必須每天記錄儀器（設(shè)備）使用情況，并做好

50、日記工作。四、儀器（設(shè)備）必須實行專人專機，并嚴格做好交接班工作。五、儀器（設(shè)備）出現(xiàn)異常情況，必須立即停止使用，并做好報告，做好記錄工六、操作人員必須嚴格做好日常維護工作，并密切觀察使用條件。七、進修人員原則上不得使用貴重儀器（設(shè)備），遇特殊情況，必須在指導(dǎo)老師 監(jiān)督、指導(dǎo)下使用，并負全部責任。八、操作人員必須做好各項安全工作。九、帶有微機配置的儀器（設(shè)備），不得運行與本機無關(guān)的軟件，否則將追查當 事者及科室負責人負責。十、未經(jīng)院辦許可，貴重儀器不得擅自離院使用。十一、本儀器（設(shè)備）使用保管，科室負責人為第一責任人。醫(yī)療儀器設(shè)備購置、更新審批制度一、各業(yè)務(wù)科室應(yīng)根據(jù)臨床、科研、教學(xué)工作需要按

51、年度編報設(shè)備計劃，萬元以 上設(shè)備應(yīng)填寫計劃論證表，由醫(yī)療設(shè)備管理部門匯總后，交醫(yī)院黨政聯(lián)席會議討論， 形成年度計劃，并由院領(lǐng)導(dǎo)批準后執(zhí)行二、購置大型醫(yī)療設(shè)備，必須先編寫可行性報告及大型醫(yī)療設(shè)備配置申請表，報 省衛(wèi)生廳批準后執(zhí)行（以省衛(wèi)生廳文件為準）。三、對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)由使用科室提出申請，交器械科，經(jīng) 院領(lǐng)導(dǎo)批準后，優(yōu)先辦理。四、各業(yè)務(wù)科室不得對外簽定訂購合同或向廠商承諾購置意向。參加各類會議時,可將會議上廠商介紹的產(chǎn)品資料帶回本單位，按照有關(guān)程序辦理批準手續(xù)。五、對各類設(shè)備所需的耗材、配件，應(yīng)做好計劃由醫(yī)療設(shè)備管理部門審核，報分 管領(lǐng)導(dǎo)批準執(zhí)行。六、對科研項目所需要的醫(yī)療設(shè)

52、備，應(yīng)根據(jù)科研經(jīng)費、批準項目，由科教部門統(tǒng) 一提出計劃，報設(shè)備管理部門審核后，由分管領(lǐng)導(dǎo)批準執(zhí)行。七、對于贈送、科研合作、臨床試用的醫(yī)療設(shè)備，必須按程序辦理相關(guān)手續(xù)，經(jīng) 設(shè)備和醫(yī)療管理部門審核，報單位領(lǐng)導(dǎo)批準后執(zhí)行。對違反規(guī)定造成的醫(yī)療事故或醫(yī) 患糾紛，由當事人承擔有關(guān)的責任。醫(yī)療儀器設(shè)備采購管理制度一、設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務(wù)的性質(zhì)和醫(yī)療、教學(xué)、科研的需要，按 批準計劃項目內(nèi)容進行采購。二、購置醫(yī)療設(shè)備前，必須查驗供應(yīng)商提供的加蓋經(jīng)銷單位公章的醫(yī)療器械注 冊證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證等證件復(fù)印件，并 核實證件的真實性與有效性。不得購置無證和偽劣產(chǎn)品，嚴格把好質(zhì)

53、量關(guān)。三、屬于政府采購目錄或集中采購招標范圍的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)按規(guī)定委托招標采購。對于自行招標的，應(yīng)做到公開、公平、公正。四、對于急需和因特殊情況不適合招標采購的設(shè)備，可采用詢價或定向單一來源 采購，但應(yīng)報單位領(lǐng)導(dǎo)批準。屬政府采購范圍的應(yīng)報當?shù)卣少彶块T批準。五、采購部門應(yīng)及時掌握采購計劃的進度，對臨床急需的設(shè)備應(yīng)先采購，以保障 臨床需要。必須查驗供應(yīng)商提供的加蓋經(jīng)銷單位公章的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證等證件復(fù)印件六、使用科室不得擅自采購或以先試用后付款的方式采購醫(yī)療設(shè)備。七、對違反規(guī)定造成的后果，將追查有關(guān)人員的責任。醫(yī)療儀器設(shè)備驗收管理制度一、購進的各種醫(yī)療

54、設(shè)備、消耗材料必須嚴格按照驗收手續(xù)、程序進行，嚴格把 關(guān)。驗收合格以后方可入庫。不符合要求或有質(zhì)量問題的應(yīng)及時退貨或換貨索賠。一 般驗收程序為：外包裝檢查、開箱驗收、數(shù)量驗收、質(zhì)量驗收。二、驗收工作必須及時，尤其是進口設(shè)備，必須掌握合同驗收與索賠期限，以免 因驗收不及時造成損失。三、醫(yī)療設(shè)備驗收應(yīng)有使用科室、器械科及廠商代表共同參加，如要申請進口商 檢的設(shè)備，必須有當?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。驗收結(jié)果必須有記錄并由參加驗收 各方共同簽字。四、對驗收情況必須詳細記錄并出具驗收報告， 嚴格按合同的品名、規(guī)格、型號、 數(shù)量逐項驗收。對所有與合同發(fā)票不符的情況，應(yīng)作記錄，以便及時與廠商交涉或報 商檢部門索賠。五、質(zhì)量驗收應(yīng)按生產(chǎn)廠商提供的各項技術(shù)指標或按招標文件中承諾的技術(shù)指標、功能和檢測方法，逐項驗收。驗收結(jié)果應(yīng)作詳細記錄，并作為技術(shù)檔案保存。六、對于緊急或急救購置的不能夠按常規(guī)程序驗收的設(shè)備，可以簡化手續(xù)，或按 先使用事后補辦驗收手續(xù)的程序進行，但必須由醫(yī)療設(shè)備管理部門負責人簽字同意。七、驗收合格的設(shè)備應(yīng)由經(jīng)手人辦理入庫手續(xù)。八、對違反驗收管理制度造成經(jīng)濟損失或醫(yī)療傷害事故的，應(yīng)追究有關(guān)責任人的 責任。醫(yī)院設(shè)備調(diào)撥管理制度醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)使用科室財產(chǎn)保管設(shè)專人負責，醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥和轉(zhuǎn)移必須通知器械科，由器械科辦理