預(yù)防疾病論文預(yù)防遺傳性疾病論文資料

1、預(yù)防疾病論文預(yù)防遺傳性疾病論文：基層疾病預(yù)防控制中心實驗室質(zhì)量管理探討摘要 基層疾病預(yù)防控制中心通過建立質(zhì)量管理體系，對人員、環(huán)境條件、儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、檢測方法、樣品、記錄及報告的規(guī)范管理，并不斷持續(xù)改進(jìn)達(dá)到有效運行的目的。文章圍繞基層疾病預(yù)防控制中心實驗室質(zhì)量管理作了探討。 關(guān)鍵詞 基層； 疾病預(yù)防控制中； 實驗室； 質(zhì)量管理體系； 運行 中圖分類號 R174+.6文獻(xiàn)標(biāo)識碼 A文章編號 1005-0515（2011）-01-150-01 基層疾病預(yù)防控制中心實驗室承擔(dān)著本轄區(qū)內(nèi)公共衛(wèi)生檢測工作任務(wù)，承擔(dān)衛(wèi)生行政部門委托的本轄區(qū)內(nèi)與衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法相關(guān)的檢驗任務(wù)，檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性直接

2、關(guān)系到疾病預(yù)防控制工作的成效，規(guī)范基層疾病預(yù)防控制中心實驗室建設(shè)與質(zhì)量控制管理是加強(qiáng)疾病預(yù)防控制體系建設(shè),提高公共衛(wèi)生體系應(yīng)急處置能力的重要組成部分。為此，筆者就基層疾病預(yù)防控制中心實驗室質(zhì)量管理進(jìn)行探討。 1 質(zhì)量管理體系的建立 1.1 質(zhì)量管理體系的建立是實現(xiàn)質(zhì)量管理的必要前提1。根據(jù)檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求（ISO/IEC 17025:2005）、實驗室資質(zhì)評審認(rèn)可準(zhǔn)則（國家認(rèn)監(jiān)委國認(rèn)實函2006141號）、檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則（CNAS-CL09-2006）的有關(guān)規(guī)定，疾病預(yù)防控制中心的質(zhì)量體系應(yīng)該覆蓋組織機(jī)構(gòu)、人員、各項規(guī)章制度、儀器設(shè)備、檢驗過程、檢驗環(huán)境條件，實驗室

3、的質(zhì)量管理是質(zhì)量體系 中重要的環(huán)節(jié)。 1.2 質(zhì)量管理體系的建立依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合國家疾病預(yù)防控制中心體系建設(shè)要求，確定質(zhì)量管理方針和目標(biāo)，編寫質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等質(zhì)量管理體系文件。體系文件應(yīng)該涵蓋中心全部行政職能科室的業(yè)務(wù)職能，確定中心技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督人的職責(zé)。技術(shù)負(fù)責(zé)人由中心主任擔(dān)任，主要批準(zhǔn)質(zhì)量管理體系的實施，定期主持中心管理評審；質(zhì)量負(fù)責(zé)人由分管檢驗工作的副主任擔(dān)任。主要組織實施內(nèi)部審核，簽發(fā)檢驗監(jiān)測相關(guān)技術(shù)文件等。質(zhì)量管理體系文件的建立應(yīng)該融入本實驗室實際情況，保證有效運行體系，最重要一點就是切實可行，從管理人員到具體操作人員，每

4、個崗位在編寫質(zhì)量體系文件時都能從自身實際出發(fā)，避免單純的紙上談兵。 基層疾病預(yù)防控制中心實驗室質(zhì)量管理體系建立的前提是領(lǐng)導(dǎo)重視，領(lǐng)導(dǎo)是實驗室的領(lǐng)導(dǎo)核心和決策者，領(lǐng)導(dǎo)對管理體系的建立、改進(jìn)資源的配備等方面發(fā)揮著決策作用，領(lǐng)導(dǎo)的重視和思想統(tǒng)一是建立管理體系的關(guān)鍵。因此領(lǐng)導(dǎo)層首先要統(tǒng)一思想、統(tǒng)一認(rèn)識。 2 質(zhì)量管理體系的運行 實驗室建立質(zhì)量管理體系，是保證檢測檢驗質(zhì)量的關(guān)鍵。質(zhì)量管理體系建立后，最重要的工作是使質(zhì)量管理體系有效、正常運行。質(zhì)量體系的有效運行主要體現(xiàn)在組織機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)指揮，所有影響質(zhì)量的因素（過程）都處于受控狀態(tài)2 ?；鶎蛹膊☆A(yù)防控制中心實驗室質(zhì)量管理體系的運行主要通過以下幾個方面實施。

5、2.1 人員的規(guī)范管理 實驗室人員的能力和經(jīng)驗是保證檢測質(zhì)量的首要條件，要求實驗室人員必須具有與測量項目要求相當(dāng)?shù)淖畹湍芰λ?，要求檢驗人員高、中、初各級人員應(yīng)有一定的比例，要求檢驗人員應(yīng)有高度的責(zé)任心、積極的工作態(tài)度、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)、良好的職業(yè)道德和較強(qiáng)的法制觀念。 從事檢驗監(jiān)測的所有人員必須進(jìn)行相應(yīng)的知識培訓(xùn)和考核，對大型精密儀器操作人員進(jìn)行現(xiàn)場技能考核，并結(jié)合能力驗證結(jié)果，各方面合格后發(fā)給操作上崗證，持證上崗。實驗室確定的儀器設(shè)備管理員、檔案管理員、安全員、樣品接收員、劇毒藥品/菌（毒）種管理員等相關(guān)責(zé)任人，都應(yīng)有明確的崗位職責(zé)。 2.2 環(huán)境條件的規(guī)范管理 檢驗工作的開展必須具備足

6、夠的實驗場所，合適的環(huán)境和符合有關(guān)健康安全和環(huán)保要求的實驗室，其目的是保證檢測工作能夠正常進(jìn)行，不影響檢測結(jié)果的有效性或所要求的準(zhǔn)確度。檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確可靠與實驗室環(huán)境條件有著非常密切的關(guān)系，但基層疾病預(yù)防控制中心的檢驗工作環(huán)境由于受客觀條件的限制，存在許多局限性，進(jìn)而影響衛(wèi)生檢驗工作的質(zhì)量。化學(xué)實驗室的基本要求應(yīng)配有通風(fēng)設(shè)備，如通風(fēng)柜、排風(fēng)扇等，應(yīng)安裝冷暖空調(diào)以控制室內(nèi)溫度。精密儀器室的基本要求除放置與儀器使用有關(guān)的物品外不可放置其他物品，不要經(jīng)常開窗，如果室內(nèi)濕度過大可采用相應(yīng)的除濕措施，精密儀器應(yīng)注意選用避光性強(qiáng)的厚窗簾。無菌實驗室的基本要求應(yīng)配備有紫外線消毒裝置，定期進(jìn)行紫外線消毒及空氣

7、質(zhì)量監(jiān)測。凈化實驗室在使用之前應(yīng)先送風(fēng)再進(jìn)行紫外線消毒，工作結(jié)束后還應(yīng)進(jìn)行消毒，工作人員在進(jìn)入凈化實驗室之前要更換隔離服。生物安全實驗室的基本要求除按有關(guān)要求進(jìn)行管理和使用之外，尤其要注意工作人員的隔離防護(hù)及空氣過濾的質(zhì)量。 2.3 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)范管理 儀器設(shè)備是檢測工作的重要手段之一，儀器的好壞直接反映各檢測單位的檢測水平高低。對影響監(jiān)測質(zhì)量的設(shè)備均應(yīng)建立統(tǒng)一檔案，內(nèi)容包括儀器設(shè)備的有關(guān)原始資料和技術(shù)資料，并由專人負(fù)責(zé)保管，方便檢驗人員隨時使用，防止因人員變動而丟失。為了保證監(jiān)測儀器設(shè)備的量值可溯源性，每年對列入國家強(qiáng)制檢定的計量器具明細(xì)目錄中的儀器設(shè)備進(jìn)行檢定，對未列入明細(xì)目錄中

8、而直接影響檢測結(jié)果的儀器設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，根據(jù)檢定和校準(zhǔn)的結(jié)果在儀器明顯處貼上“合格”、“準(zhǔn)用”、“停用”的標(biāo)志，進(jìn)行運行的標(biāo)識化管理。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的正確使用和規(guī)范管理對保證分析結(jié)果的準(zhǔn)確性,溯源性有重要意義，用于開展檢測項目中使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，必須使用列入國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。 2.4 檢測方法的規(guī)范管理 凡從事為社會出具公正數(shù)據(jù)的檢測工作必須依據(jù)相應(yīng)的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行檢測，實驗室應(yīng)優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)作為檢測/校準(zhǔn)的依據(jù)，實驗室所使用的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范必須是國內(nèi)現(xiàn)行的、最新的。 2.5 樣品的規(guī)范管理 實驗室應(yīng)建立樣品的抽取和處置管理程序，設(shè)樣品受理室，使所有樣品均辦

9、理受理手續(xù)，建立合同評審關(guān)系，建立對檢測樣品的唯一識別制度，對樣品進(jìn)行唯一性的編號，并在一個工作日內(nèi)由樣品受理室送達(dá)檢驗室進(jìn)行檢驗，對所有送檢樣品進(jìn)行待檢、在檢、檢畢、留樣4種標(biāo)識，以保證避免對樣品的識別發(fā)生混淆。 2.6 記錄及報告的規(guī)范管理 實驗室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度，對樣品接收、儀器設(shè)備使用、試劑配制、檢測過程等各環(huán)節(jié)均進(jìn)行記錄，記錄的信息要準(zhǔn)確、完整、清晰、明了，要能夠“復(fù)現(xiàn)”管理和技術(shù)活動，具有可溯源性。 實驗室應(yīng)制定檢驗報告編制審核簽發(fā)程序，對報告的編制、修改、審核、簽發(fā)、發(fā)放等過程的嚴(yán)格控制，按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序，及時客觀公正地出具

10、每一份檢驗報告。報告應(yīng)使用法定計量單位。 3 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 實驗室通過實施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析和預(yù)防措施以及管理評審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性3。定期開展質(zhì)量體系的內(nèi)部審核、管理評審是質(zhì)量體系有效運行的標(biāo)志，也是不斷發(fā)現(xiàn)問題、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系的基礎(chǔ)。管理體系定期的內(nèi)部審核是檢查中心各項質(zhì)量活動是否符合評審準(zhǔn)則和體系文件的一項重要工作，通過內(nèi)審能自我發(fā)現(xiàn)問題、分析原因、采取措施解決問題，以實現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進(jìn)。管理評審是中心主任主持評審工作，就質(zhì)量方針、目標(biāo)，對體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行的正式評價。 質(zhì)量體系的內(nèi)部審核由獲得內(nèi)審員資格或計量認(rèn)證評審員資格的人來承擔(dān)，每年

11、至少進(jìn)行一次，涵蓋質(zhì)量體系所有要素。內(nèi)部審核采取查閱質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄以及現(xiàn)場檢查的方式進(jìn)行。對于發(fā)現(xiàn)的不合格工作，立即運行“不合格工作控制與預(yù)防措施程序”，制定切實有效的糾正措施，并實施跟蹤審核。對于潛在的問題，制定預(yù)防措施。防患于未然。 管理評審按照預(yù)定的計劃和程序進(jìn)行，參會人員對相關(guān)人員所做的資源配置合理性及充分性報告、內(nèi)部審核糾正措施及預(yù)防措施落實情況報告、實驗室比對能力驗證及服務(wù)客戶情況報告、工作量變化及檢測人員培訓(xùn)工作報告、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)實施情況及評價等進(jìn)行充分討論，以確定如何進(jìn)行質(zhì)量體系的過程改進(jìn)、檢測工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的改進(jìn)、質(zhì)量管理體系所需資源的改善，并在會上對現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系以及檢測工作是否符合要求做出評價。 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)是提高檢測工作質(zhì)量、滿足疾病預(yù)防控制工作和不斷變化的需求和期望是一個循序漸進(jìn)的過程，