阜陽(yáng)市嬰幼兒卡介菌純蛋白衍生物試驗(yàn)結(jié)果分析

1、安徽阜陽(yáng)市嬰幼兒卡介菌純蛋白衍生物試驗(yàn)結(jié)果分析趙仲達(dá)，徐海洋，孫良，蔣曉東，萬(wàn)俊峰，杜杰（阜陽(yáng)市疾病預(yù)防控制中心，安徽 阜陽(yáng)236030）【摘要】目的 了解兒童卡介苗（Bacille Calmette-Guerin, BCG）免疫后的陽(yáng)性率水平及其影響因素，促進(jìn)免疫規(guī)劃工作穩(wěn)步開(kāi)展。 方法 用卡介菌純蛋白衍生物(Cardof purified protein derivativeof BCG, BCGPPD)試驗(yàn)方法，隨機(jī)調(diào)查2919 名兒童接種BCG 3個(gè)月后的陽(yáng)性率。結(jié)果 BCG -PPD 試驗(yàn)總陽(yáng)性率90.89%，城區(qū)兒童陽(yáng)性率高于農(nóng)村兒童，城區(qū)男孩陽(yáng)性率高于農(nóng)村兒童。阜陽(yáng)市轄區(qū)內(nèi)8個(gè)縣

2、（市、區(qū)）中的界首市陽(yáng)性率高于全市平均水平，潁東區(qū)、潁泉區(qū)、太和縣低于全市平均水平。出生當(dāng)天接種 BCG與出生 30天后接種的陽(yáng)性率較總體無(wú)差別；90天以?xún)?nèi)接種BCG陽(yáng)性率高于出生 90天以后接種的陽(yáng)性率。卡痕大小與陽(yáng)性率呈正相關(guān)，接種時(shí)間間隔與陽(yáng)性率呈負(fù)相關(guān)。結(jié)論 卡痕可作為 BCG接種質(zhì)量的參考依據(jù)。嚴(yán)把產(chǎn)科接種單位BCG接種關(guān)口，提高BCG接種及時(shí)率。進(jìn)一步加強(qiáng)預(yù)防接種的培訓(xùn)和督導(dǎo)，規(guī)范接種操作，提高預(yù)防接種質(zhì)量?！娟P(guān)鍵詞】卡介菌純蛋白衍生物試驗(yàn)；陽(yáng)性率；預(yù)防接種質(zhì)量Analysison the results of BCGpurified protein derivativetest

3、in infants of Fuyang City Zhao Zhongda,Xu Haiyang,Sun Liang,et al(Fuyang Center for Disease Control and Prevention, Fuyang 236030, China)Abstract Objective To understand Bacillus Calmette Guerin（BCG）vaccination quality and impact factors so as to promote safe and effective vaccination. Method 2919 o

4、f the vaccinated children were selected randomly, and to conduct the survey of seroconversion after BCG vaccination for 3 months by Purified Protein Derivative of BCG（BCG-PPD）test method. Result BCG-PPDtestpositive transfer rate was 90.89%; urban children positive conversion ratewas higher thanrural

5、 children;urbanboy positive ratewas higher thanrural children.The positive rateofJieshou was higher than the average level,while Yingdong District,Yingquan District and Taihe County werelower than the average.No significant difference was found for the positive rates between BCG vaccinationtime at b

6、irth, after 30 days andoverallseroconversion, whereas the BCG positiverate for BCG vaccinationtime within 90 days was higher than that of90 days later.The size of BCG-PPD was positively correlated with the test positive rate, whereas the time interval between birth and BCG vaccination was negatively

7、 correlated with the test positive rate. Conclusion Acardmark can beas thereference basis of the BCGvaccination quality. BCG vaccination in obstetricunits should be carefully watched toimprove BCGtimely vaccination rate.Further strengthen thetraining and supervision ofvaccination,standard vaccinatio

8、noperation so as to improvethe quality of vaccination.為了解卡介苗（Bacille Calmette-Guerin,BCG）預(yù)防接種質(zhì)量及其影響因素，進(jìn)一步加強(qiáng)免疫接種質(zhì)量的監(jiān)測(cè)和考核評(píng)價(jià)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，提出改進(jìn)措施，促進(jìn)預(yù)防接種規(guī)范安全有效的開(kāi)展，于2013年1-11月，對(duì)接種BCG 3個(gè)月后兒童進(jìn)行卡介菌純蛋白衍生物(Card of purified protein derivativeof BCG，BCGPPD)試驗(yàn)，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。材料與方法1 調(diào)查對(duì)象 阜陽(yáng)市轄區(qū)2012 年8月1 日2013年7 月31日出生的，且經(jīng)兒童監(jiān)護(hù)人

9、調(diào)查及“中國(guó)疾病預(yù)防控制系統(tǒng)”查詢(xún)均無(wú)結(jié)核病發(fā)病的兒童。2 調(diào)查方法 阜陽(yáng)市轄區(qū)170個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，其中城區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)22個(gè)，農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)148個(gè)，城鄉(xiāng)比例為1:6.7。參照國(guó)際編碼順序采用系統(tǒng)抽樣按1:6.5抽取8個(gè)城區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)和52個(gè)農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)，每鄉(xiāng)鎮(zhèn)抽取2個(gè)行政村（街道、小區(qū)），每村抽取25名兒童。 3 試驗(yàn)方法 BCG-PPD 試劑為成都生物制品研究所生產(chǎn)，批號(hào)20130507-1（-2）。于前臂掌側(cè)中央皮內(nèi)注射0.1ml5IU(國(guó)際單位)，72h后觀察結(jié)果。4 判斷標(biāo)準(zhǔn) 無(wú)紅腫、硬結(jié)反應(yīng)或出現(xiàn)紅腫、硬結(jié)均徑5mm者為陰性；紅腫、硬結(jié)橫平均直徑5mm為陽(yáng)性；硬結(jié)直徑15mm或紅腫、硬結(jié)伴未15mm但水泡、壞

10、死為強(qiáng)陽(yáng)性。5 質(zhì)量控制 調(diào)查前統(tǒng)一培訓(xùn)，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，固定專(zhuān)人進(jìn)行調(diào)查登記、注射、查驗(yàn)和測(cè)量結(jié)果?？ń槊缃臃N史依據(jù)預(yù)防接種證記錄。6 統(tǒng)計(jì)方法 用Excel和SPSS13.0 軟件進(jìn)行相關(guān)數(shù)據(jù)分析和處理。結(jié) 果1 BCG-PPD 試驗(yàn)陽(yáng)性率及分布特征1.1 BCG-PPD 試驗(yàn)陽(yáng)性率 共調(diào)查2919名適齡兒童，均有卡介苗接種史，疫苗接種史依據(jù)預(yù)防接種證記錄，無(wú)臨床結(jié)核病例。 BCG-PPD 試驗(yàn)陽(yáng)性2652 人，總陽(yáng)性率90.85%， 其中強(qiáng)陽(yáng)性35人，強(qiáng)陽(yáng)性率1.20%；陰性267人，陰性率9.15%。1.2 性別及居住地陽(yáng)性率分布 2919名兒童中，其中男性1623名，陽(yáng)性率90.57%;

11、女性1296名，陽(yáng)性率91.28%。男女BCG-PPD 試驗(yàn)陽(yáng)性率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(2 =0.436 P0.05) ；城區(qū)、農(nóng)村男女間BCG-PPD 試驗(yàn)陽(yáng)性率差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（2=0.007 2=0.529 P0.05)。城區(qū)兒童陽(yáng)性率為96.61%，高于農(nóng)村兒童的90.10%（2 =15.930 P0.05）。城區(qū)男性陽(yáng)性率為96.26%，高于農(nóng)村男性的89.71%（2 =9.343 P0.05）（見(jiàn)表1）。表1 不同性別（居住地）陽(yáng)性率比較Table 1 Comparison ofpositive transfer rate in sex(or residence)性別城區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)合計(jì)Ci

12、ty ProperTownshipTotalsex陰性陽(yáng)性陽(yáng)性率（%）陰性陽(yáng)性陽(yáng)性率（%）陰性 陽(yáng)性陽(yáng)性率（%）NegativePositiveThe seroconversion rateNegativePositiveThe seroconversion rateNegativePositiveThe seroconversion rate男820696.26 145126489.71 153147090.57 Male女513596.43 109104790.57 114118291.20 Female合計(jì)1334196.33 254231190.10 267265290.85 Tota

13、l1.3 不同地域陽(yáng)性率分布 全市總體陽(yáng)性率為90.85%， 各縣（市、區(qū)）均達(dá)到國(guó)家規(guī)定的80%指標(biāo)，其中界首市陽(yáng)性率為96.67%明顯高于全市總陽(yáng)性率（2 =11.691 P0.05）與全市總體水平比較差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。另外三個(gè)縣區(qū)，潁泉區(qū)、太和縣、潁東區(qū)的陽(yáng)性率分別為87.09%、86.71%、81.79%（2 值分別為4.517、5.428、27.227，P0.05）均低于全市總體水平。三區(qū)陽(yáng)性率為88.52%，低于五縣市的90.60%（2 =13.675 P0.05）（見(jiàn)表2）。表2 不同地域（縣、市、區(qū)）BCG-PPD試驗(yàn)陽(yáng)性率情況Table 2 BCG-PPD testposit

14、ive conversion rates in different areas(county,city,district)地 區(qū)Area 陽(yáng)性人數(shù)Positivenumber陰性人數(shù)Negativenumber合計(jì)Total陽(yáng)性率（%）The seroconversion rate界首市Jieshou City2901030096.67阜南縣Funan County1881220094.00潁州區(qū)Yingzhou District54340 58393.14臨泉縣Linquan County2912231392.97潁上縣Yingshang County5424358592.65潁泉區(qū)Ying

15、quan District2633930287.09太和縣Taihe County2614030186.71潁東區(qū)Yingdong District2746133581.79五縣市The five counties and cities1572127169990.60三 區(qū)The three District1080140122088.52全 市The wholecity2652267291990.851.4 不同接種時(shí)間間隔的陽(yáng)性率分布 2919名兒童中，出生129天內(nèi)接種BCG的陽(yáng)性率為94.01%；出生當(dāng)日內(nèi)接種BCG 的陽(yáng)性率為91.44%;出生30天以上接種BCG的陽(yáng)性率為89.08

16、%；各不同接種時(shí)間間隔的陽(yáng)性率不同(2=11.776,P0.05)。其中出生1 29日接種BCG的陽(yáng)性率要略高于總體陽(yáng)性率(2=5.679,P0.05)。出生90天以?xún)?nèi)接種BCG陽(yáng)性率為91.90%，較出生 90天以后接種的83.73%差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（2=26.246,P0.05）（見(jiàn)表3）。表3 不同接種時(shí)間間隔BCG-PPD試驗(yàn)陽(yáng)性率比較（天）Table 3 BCG-PPDseroconversion ratecomparisontest(day) in different inoculationtime interval出生接種時(shí)間間隔（天）Borninoculation timein

17、terval(days)陽(yáng)性Positive陰性Negative合計(jì)Total陽(yáng)性率（%）The seroconversion rate1295023253494.01098392107591.44301167143131089.080902338206254491.90903146137583.73全部All2652267291990.85 在2013年3月1日阜陽(yáng)市實(shí)施出生醫(yī)院接種BCG后，24小時(shí)內(nèi)BCG接種及時(shí)率為39.78%（374/1157），略高于實(shí)施出生醫(yī)院接種前的32.32%(701/1762)（2 = 16.703，P0.05）。實(shí)施出生醫(yī)院接種BCG前后，出生24小時(shí)內(nèi)接

18、種BCG的陽(yáng)性率之間無(wú)差別（2 =1.314，P0.05）；實(shí)施出生醫(yī)院接種BCG前后，出生24小時(shí)以后接種BCG陽(yáng)性率之間差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（2 =0.252，P0.05）(見(jiàn)表4)。表4 不同接種時(shí)間間隔BCG-PPD試驗(yàn)陽(yáng)性率比較(h)Table 4 BCG-PPDseroconversion ratecomparisontest(H) in different inoculationtime interval 出生接種時(shí)間間隔（h）Borninoculation timeinterval實(shí)施產(chǎn)科接種前The implementation ofobstetricbefore inocula

19、tion實(shí)施產(chǎn)科接種后The implementation ofobstetricinoculation陰性Negative陽(yáng)性Positive合計(jì)Total陽(yáng)性率（%）The seroconversion rate陰性Negative陽(yáng)性Positive合計(jì)Total陽(yáng)性率（%）The seroconversion rate24h2734737492.786563670190.7324h7770678390.1797964106190.86合計(jì)Total1041053115791.011621600176290.812 卡痕直徑等因素與BCG-PPD 試驗(yàn)陽(yáng)性率的相關(guān)性分析 2919名兒童中

20、，有卡痕2901人，卡痕率99.38%，其中卡痕3mm的共2838人，占全部的97.23%。對(duì)2919名試驗(yàn)兒童的BCG-PPD試驗(yàn)測(cè)量硬結(jié)直徑與卡痕直徑、出生與接種時(shí)間間隔（n+1）、居住地（城鄉(xiāng)）、性別等因素進(jìn)行多元線(xiàn)性回歸分析，發(fā)現(xiàn)卡痕直徑與BCG-PPD試驗(yàn)硬結(jié)直徑成正相關(guān)，BCG接種間隔（n+1）與 BCG-PPD試驗(yàn)硬結(jié)直徑成負(fù)相關(guān) (n=接種與出生間隔天數(shù)，R2 = 0.33, F=49.854 P0mm）即可作為BCG-PPD試驗(yàn)陽(yáng)轉(zhuǎn)的標(biāo)志（陽(yáng)性預(yù)測(cè)值為92.11%），也說(shuō)明有卡痕即可作為 BCG接種質(zhì)量的參考依據(jù)，與相關(guān)報(bào)道有所不同5,6。按照安徽省統(tǒng)一要求，我市自2013年

21、1月1日起在全市范圍內(nèi)啟動(dòng)出生醫(yī)院產(chǎn)科接種BCG，并要求2013年3月1日全部實(shí)施，調(diào)查顯示，阜陽(yáng)市BCG及時(shí)接種率只有39.78%，說(shuō)明實(shí)際落實(shí)不理想，遠(yuǎn)落后于發(fā)達(dá)地區(qū)3，離國(guó)家的要求還有較大差距，需要進(jìn)一步加強(qiáng)培訓(xùn)和督導(dǎo)，切實(shí)落實(shí)國(guó)家和省衛(wèi)生計(jì)生委有關(guān)文件精神，按照“誰(shuí)接生，誰(shuí)接種”原則7，“及時(shí)實(shí)施卡介苗和乙肝疫苗首劑預(yù)防接種工作”8，提高預(yù)防接種質(zhì)量。參考文獻(xiàn)：1 迮文遠(yuǎn)，刁連東，徐愛(ài)強(qiáng).計(jì)劃免疫學(xué)M.第2 版.上海:上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，2001:440-446. Ze Wenyuan,DiaoLiandong,Xu Aiqiang.plans toimmunologyM. secon

22、d edition. Shanghai:Shanghai science and Technology Press,2001:440-446.2 衛(wèi)生部. 預(yù)防接種工作規(guī)范S . 北京: 衛(wèi)生部, 2005. The Ministry of health.The vaccination workspecification S. Beijing: Ministry of health,2005.3 王兆芳.銅陵市嬰幼兒卡介菌純蛋白衍生物試驗(yàn)結(jié)果分析J.臨床肺科雜志，2011,16(6):879-881. Wang Zhaofang. Analysison the test results of

23、purified protein derivative in fant of tongling city vaccinated by bacillus calmette guerinJ.Journal of Clinical Pulmonary Medicine,2011,16(6):879-881.4 孫浩，謝坤，龔李敏,等.248名兒童卡介菌純蛋白衍生物試驗(yàn)結(jié)果分析J.中國(guó)疫苗和免疫，2010,16(1):56-57. Sun Hao,Xie Kun,GongLimin. Test results of purified protein derivative of bacillus calmette Guerin of 248 children J.Chinese Journal of Va