GSP質(zhì)量信息管理制度_百度文庫

1、河北*動物藥業(yè)有限公司獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理文件共1頁 第1頁文件名稱質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾文件編碼 *-ZL-MS-001-00起 草 人 審 核 人 批 準(zhǔn) 人 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 行政部頒發(fā)數(shù)量4 生效日期 分發(fā)部門公司各部門  一、目的：強(qiáng)化全員質(zhì)量意識，提高獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理水平二、適用范圍：公司全體員工三、責(zé)任人：公司全體員工四、正文：本公司堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，全面貫徹落實(shí)獸藥管理?xiàng)l例、獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和河北省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則等法律法

2、規(guī)，加強(qiáng)基礎(chǔ)管理，完善各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，確保各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的有效實(shí)施，強(qiáng)化全員的質(zhì)量意識，提高員工素質(zhì)，不斷提高獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理水平。企業(yè)質(zhì)量管理方針為：質(zhì)量第一，用戶至上。企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)如下： 確保企業(yè)經(jīng)營行為的規(guī)范性、合法性； 確保所經(jīng)營獸藥質(zhì)量的安全有效； 確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)； 不斷提升公司的質(zhì)量信譽(yù)及品牌效益； 最大限度地滿足客戶的需求。企業(yè)質(zhì)量承諾：我公司銷售的獸藥產(chǎn)品均為獸藥GMP企業(yè)生產(chǎn)的合格獸藥產(chǎn)品；我公司保證出售的獸藥產(chǎn)品符合國家法定獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。河北*動物藥業(yè)有限公司獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理文件共1頁第1頁文件名稱質(zhì)量責(zé)任制度文件編碼 *-ZL-MS-0

3、02-00起 草 人 審 核 人 批 準(zhǔn) 人 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 行政部頒發(fā)數(shù)量4 生效日期 分發(fā)部門 公司各部門一、目的：明確員工質(zhì)量責(zé)任，使之符合獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。二、適用范圍：全體員工三、責(zé)任人：全體員工四、正文：1、本制度旨在使企業(yè)的獸藥產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量符合“獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范”要求，適用于公司每個員工。2、本制度依據(jù)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求制定。3、總經(jīng)理對公司經(jīng)營獸藥質(zhì)量服務(wù)和工作質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。4、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對全公司的質(zhì)量監(jiān)督、考核、管

4、理等工作，并對總經(jīng)理負(fù)責(zé)。5、業(yè)務(wù)部門及倉庫管理人員為本部門的質(zhì)量負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度和質(zhì)量法規(guī)，文件的具體執(zhí)行，對商品的進(jìn)、銷、存進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量管理，嚴(yán)防購銷偽劣獸藥。6、企業(yè)全體員工都應(yīng)按照“獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范”要求，對本崗位的工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和相關(guān)的獸藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。7、全體人員認(rèn)真執(zhí)行公司的各項(xiàng)管理制度，對現(xiàn)實(shí)的和潛在的質(zhì)量問題不斷地進(jìn)行檢查、發(fā)現(xiàn)，及時采取預(yù)防或補(bǔ)救的措施。8、公司設(shè)立質(zhì)量獎勵基金制度，用于各種質(zhì)量管理工作的獎勵。河北*動物藥業(yè)有限公司獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理文件共1頁第1頁文件名稱總經(jīng)理崗位職責(zé)文件編碼 *-ZL-MS-003-00起 草 人 審 核

5、 人 批 準(zhǔn) 人 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門行政部 頒發(fā)數(shù)量 1生效日期 分發(fā)部門總經(jīng)理  一、目的：明確總經(jīng)理的責(zé)任和工作守則，規(guī)范其行為，促進(jìn)企業(yè)發(fā)展。二、適用范圍：總經(jīng)理三、責(zé)任人：總經(jīng)理四、正文：1、總經(jīng)理是公司最高行政管理領(lǐng)導(dǎo)人，全面負(fù)責(zé)、主持公司的日常行政和業(yè)務(wù)活動。2、 擬定公司發(fā)展規(guī)劃、年度經(jīng)營計(jì)劃和財務(wù)預(yù)算方案以及利潤分配和虧損彌補(bǔ)方案。3、任免和調(diào)配公司各級員工，確定對員工的獎罰。4、代表公司和授權(quán)公司員工外簽合同和處理業(yè)務(wù)。5、建立健全公司規(guī)章制度和工作流程。6

6、、財務(wù)審批權(quán)和投資決策權(quán)。對公司財產(chǎn)的安全、保值、增稅負(fù)責(zé)；有對經(jīng)濟(jì)效益、利潤的追求義務(wù)。7、遵守國家法律、法規(guī)的義務(wù)；遵守公司規(guī)章的義務(wù)；履行經(jīng)濟(jì)合同的義務(wù)；對公司誠信、忠誠、勤勉的義務(wù)。8、不參與其他經(jīng)濟(jì)組織對本公司的商業(yè)競爭行為。9、尊重員工的合法權(quán)利，保障員工有正當(dāng)權(quán)益；改善員工待遇、福利和工作生活環(huán)境。河北*動物藥業(yè)有限公司獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理文件共1頁第1頁文件名稱質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)文件編碼*-ZL-MS-004-00 起 草 人 審 核 人 批 準(zhǔn) 人 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 行政部頒發(fā)數(shù)量&#

7、160;1生效日期 分發(fā)部門質(zhì)量部  一、目的：明確質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的責(zé)任和權(quán)利，確保公司獸藥產(chǎn)品質(zhì)量二、適用范圍：公司質(zhì)量管理三、責(zé)任人：質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人四、正文：1、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。包括： 組織學(xué)習(xí)國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 宣傳、貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 指導(dǎo)企業(yè)在獸藥的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存與養(yǎng)護(hù)中嚴(yán)格按有關(guān)法律、法規(guī)辦事。2、負(fù)責(zé)起草、編制企業(yè)獸藥質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。3、負(fù)責(zé)首營企業(yè)的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場考察首營企業(yè)。4、負(fù)責(zé)首營品種的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場

8、考察首營品種。5、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營品種包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。6、負(fù)責(zé)獸藥質(zhì)量的查詢和獸藥質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。7、負(fù)責(zé)獸藥的驗(yàn)收管理。8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督獸藥保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。9、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格獸藥的審核，對不合格獸藥的處理過程實(shí)施監(jiān)督。包括對不合格獸藥的確認(rèn)、處理、報損和監(jiān)督銷毀。10、負(fù)責(zé)收集和分析獸藥質(zhì)量信息。包括企業(yè)的外部信息和內(nèi)部信息的收集、分析和報告。11、負(fù)責(zé)協(xié)助開展對企業(yè)職工獸藥質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。河北*動物藥業(yè)有限公司獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理文件共1頁第1頁文件名稱采購人員崗位職責(zé)文件編碼*-ZL-MS-005-00 起 草 人 審

9、 核 人 批 準(zhǔn) 人 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門行政部 頒發(fā)數(shù)量1 生效日期 分發(fā)部門物流部  一、目的：規(guī)范經(jīng)營業(yè)務(wù)人員行為，把好進(jìn)貨關(guān)，保證獸藥質(zhì)量。二、適用范圍：采購人員三、責(zé)任人：采購人員四、正文： 1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行獸藥管理?xiàng)l例和獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)；2、對企業(yè)依法經(jīng)營、規(guī)范市場行為承擔(dān)主要責(zé)任；3、堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量第一關(guān)；4、認(rèn)真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時配合質(zhì)量管理人員對其進(jìn)行現(xiàn)場

10、考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保購進(jìn)渠道的合法性；5、負(fù)責(zé)建立合格供貨方及合格經(jīng)營品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)管理檔案；6、簽訂購貨合同時必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款；7、對首營企業(yè)、首營品種的初審報批承擔(dān)直接責(zé)任，負(fù)責(zé)向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和首批樣品等審核資料；8、了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況，及時反饋信息，為質(zhì)量管理人員開展質(zhì)量控制提供依據(jù)；9、協(xié)助質(zhì)量管理人員對不合格獸藥實(shí)行嚴(yán)格控制，在質(zhì)量管理部的監(jiān)督下，承擔(dān)報損、銷毀不合格獸藥的相應(yīng)工作。河北*動物藥業(yè)有限公司獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理文件共1頁第1頁   行政部批準(zhǔn)人： 頒發(fā)數(shù)量 2013

11、.10.10   修訂日期： 生效日期td 文件名稱倉庫管理人員崗位職責(zé)文件編碼*-ZL-MS-006-00起 草 人審 核 人 批 準(zhǔn) 人 起草日期文件名稱：質(zhì)量體系文件制定和管理制度編號：GRYY6 批準(zhǔn)日期質(zhì)管部 修訂部門：質(zhì)管部頒發(fā)部門審核人：批準(zhǔn)日期：分發(fā)部門物流部   一、目的：明確倉庫管理人員職責(zé)，保證產(chǎn)品質(zhì)量二、適用范圍：倉庫管理1 目的：1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真執(zhí)行獸藥管理?xiàng)l例等法律法規(guī)，保證在庫獸藥的儲存質(zhì)量，對倉儲管理過程中的獸藥質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任；2、負(fù)責(zé)對庫房儲存條件的監(jiān)測，并采取正確

12、措施有效調(diào)控；3、按照獸藥儲存性質(zhì)的要求，合理的對獸藥進(jìn)行分類儲存；4、按獸藥儲存溫濕度條件要求，儲存于相應(yīng)倉庫中；5、做好庫倉溫、濕度管理工作，每天記錄一次庫房溫、濕度，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時采取措施予以調(diào)整；6、憑入庫憑證收貨，對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，予以拒收并報告質(zhì)量管理人員；7、搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守獸藥外包裝圖示或標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度，合理利用庫容；8、做好貨位編號及色標(biāo)管理；9、獸藥應(yīng)按批號、效期分類相對集中存放，按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼，并有明顯標(biāo)志，不同批號獸藥不得混垛；10、毒性及麻醉、精神藥品應(yīng)當(dāng)專柜或?qū)齑?/p>

13、放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符；11、客戶退回的獸藥，存放于退貨獸藥庫（區(qū)），并做好退貨記錄；12、負(fù)責(zé)對不合格獸藥進(jìn)行有效控制，專人專帳管理；13、:設(shè)立保管帳卡，按批號正確記載獸藥進(jìn)、出、存動態(tài)，保證帳貨、帳卡、帳帳相符，及時分析、反饋獸藥庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況； 14 、做好獸藥的效期管理工作，一年內(nèi)近效期獸藥按月填寫效期催報表； 15 、嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫； 16 、做好獸藥出庫復(fù)核管理工作，嚴(yán)格把好獸藥出庫質(zhì)量關(guān)。 3.2*動物藥業(yè)有限公司獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理文件共11 相關(guān)文件:文件名稱銷售人員崗位職責(zé)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2012*-ZL-MS-00

14、75 起 草 人 審 核 人 批 準(zhǔn) 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期   行政部頒發(fā)數(shù)量 1 分發(fā)部門營銷部   一、目的：明確銷售人員的責(zé)任，擴(kuò)大公司獸藥產(chǎn)品銷售。二、適用范圍：銷售人員。三、責(zé)任人：銷售人員。四、正文：1、認(rèn)真執(zhí)行獸藥管理?xiàng)l例、獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等及有關(guān)法規(guī)，依法經(jīng)營，安全合理銷售獸藥。2、正確銷售獸藥，對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將獸藥交與顧客；3、認(rèn)真執(zhí)行處方藥分類管理規(guī)定，按規(guī)

15、定程序和要求做好處方藥的配方、審方、發(fā)藥工作；4、收集獸藥產(chǎn)品市場信息。對缺貨獸藥要認(rèn)真登記，及時報告，貨到后及時通知客戶購買；57、做好相關(guān)記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人；保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年（無有效期保存三年）。8、了解本公司用戶獸藥使用情況。應(yīng)提供咨詢服務(wù)，為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。河北*動物藥業(yè)有限公司獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理文件共1頁第1頁質(zhì)管部應(yīng)對各部門執(zhí)行質(zhì)量信息的情況進(jìn)行監(jiān)督。頒發(fā)數(shù)量文件名稱5.2.2.2首營企業(yè)與首營品種審核管理制度文件編碼 *-ZL-MS-008-00起 草

16、人質(zhì)量信息傳遞及反饋： 審 核5.3.1 質(zhì)量信息管理中心設(shè)在公司質(zhì)量管理部，質(zhì)管員負(fù)責(zé)對各類質(zhì)量信息的收集、并填寫質(zhì)量信息傳遞單傳遞至各相關(guān)部門或人員。 批 準(zhǔn) 人 起草日期5.3.3 質(zhì)量管理部收到質(zhì)量信息報告單后及時作出處理，并填寫質(zhì)量信息傳遞單傳遞至各相關(guān)部門或人員。質(zhì)量管理部每半年應(yīng)對各種藥品質(zhì)量信息進(jìn)行整理、分析，在質(zhì)量會議上傳達(dá)或上報公司總經(jīng)理。 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 2生效日期 分發(fā)部門5.4.1 A類信息：指對公司有重大影響，需要公司負(fù)責(zé)人做出決策，并由公司各部門協(xié)同配合處理的信息。A類信息必須在24小時內(nèi)上報公司負(fù)責(zé)人