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文檔簡介
1、1. 目的 驗(yàn)證本廠質(zhì)量活動(dòng)是否符合要求,保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和認(rèn)證產(chǎn)品符合一致性要求,并不斷改進(jìn)其有效性。2. 適用范圍適用于本廠CCC質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的審核。3. 職責(zé)3.1 辦公室:負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的日常管理工作。3.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人:選定審核組長及審核員,并審批內(nèi)部審核計(jì)劃和內(nèi)審報(bào)告。3.3 審核組長:負(fù)責(zé)制定并組織執(zhí)行內(nèi)部審核計(jì)劃,提交審核報(bào)告。3.4 審核員:編制分工范圍內(nèi)的內(nèi)部審核檢查表,實(shí)施審核,跟蹤不合格項(xiàng)糾正措施的實(shí)施。3.5 受審核部門:配合內(nèi)部審核,并對審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行整改。4.定義(無)5.作業(yè)程序5.1審核計(jì)劃質(zhì)量負(fù)責(zé)人選定每次內(nèi)審的審核組長和審核員。由審
2、核組長制定實(shí)施內(nèi)審的內(nèi)部審核計(jì)劃,其內(nèi)容包括:a) 審核的目的、范圍和依據(jù);b) 審核組成員;c) 審核日期、日程;d) 受審查部門及審核內(nèi)容。計(jì)劃的制定應(yīng)考慮:所涉及對象的重要性及其影響和以往審核的結(jié)果,以及產(chǎn)品認(rèn)證一致性控制情況、顧客投訴信息等。對各個(gè)組所開展的質(zhì)量活動(dòng)每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部體系審核。審核范圍應(yīng)覆蓋質(zhì)量手冊所有過程。在以下幾種情況,必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行計(jì)劃外的臨時(shí)審核:a) 法律、法規(guī)及其他外部要求變更;b) 相關(guān)方的要求;c) 發(fā)生重大的事故;d) 管理體系大幅度變更。計(jì)劃外的審核由質(zhì)量負(fù)責(zé)人臨時(shí)組織實(shí)施。5.2審核前的準(zhǔn)備審核組的組成:審核組各成員均不能審核自己的工作;審核人員必
3、須是接受過內(nèi)審員培訓(xùn);質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定具有經(jīng)內(nèi)審員培訓(xùn)、并具有較強(qiáng)獨(dú)立工作能力的審核人員任組長。d. 必要時(shí)可外聘內(nèi)部審核員。在審核前,由審核組長召開一次審核小組會(huì)議,明確內(nèi)部審核計(jì)劃并進(jìn)行任務(wù)分工。審核組至少在實(shí)施審核前3日將內(nèi)部審核計(jì)劃以書面形式下達(dá)到受審查部門。受審查部門接到通知后應(yīng)安排配合人員并做好準(zhǔn)備工作,如果對審核項(xiàng)目和日期有異議,需在審核前通知審核組經(jīng)協(xié)商另行安排。內(nèi)審員根據(jù)內(nèi)部審核計(jì)劃編制自己審核范圍的內(nèi)部審核檢查表。5.3審核的實(shí)施審核開始時(shí),審核員向受審查部門簡要的說明本次審核的目的、范圍、依據(jù)和方法,并確定配合人員。審核員參照內(nèi)部審核檢查表中具體內(nèi)容對受審部門進(jìn)行現(xiàn)場檢查;
4、審核員通過交談、調(diào)閱文件和記錄、現(xiàn)場查驗(yàn)等方法收集客觀證據(jù),并如實(shí)記錄;當(dāng)現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)問題時(shí),審核員應(yīng)進(jìn)一步調(diào)查清楚,對所存在問題的客觀性進(jìn)行研究,力求客觀公正地確定不合格項(xiàng),并征得受審方的確認(rèn)。審核員在審核完成后,對受審查部門負(fù)責(zé)人作一次口頭報(bào)告,提出相應(yīng)的建議。5.4審核報(bào)告現(xiàn)場審核后審核組依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊、程序文件等相應(yīng)條款的要求確認(rèn)不合格項(xiàng),并發(fā)出不合格報(bào)告給相關(guān)組。由相關(guān)組進(jìn)行原因分析,提出糾正措施,并經(jīng)審核員確認(rèn)后予以實(shí)施。審核員負(fù)責(zé)對實(shí)施結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,驗(yàn)證結(jié)果記錄在不合格報(bào)告中檢查。內(nèi)審后一周內(nèi)審核組長負(fù)責(zé)組織編制內(nèi)部審核報(bào)告,交質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,發(fā)放至各受審查部門。審核報(bào)告內(nèi)容:a) 審核的目的、范圍和依據(jù);b) 審核組成員;c) 審核日期及審核計(jì)劃具體實(shí)施情況;d) 不合格項(xiàng)目的數(shù)量、分布情況、嚴(yán)重程度;e) 存在的主要問題;f) 體系有效性、符合性的評價(jià)結(jié)論和認(rèn)證產(chǎn)品一致性檢查結(jié)論。g) 附件:不合格報(bào)告、不合格項(xiàng)分布表等。內(nèi)部審核報(bào)告需提交廠長,作為管理評審的依據(jù);內(nèi)審相關(guān)記錄由辦公室負(fù)責(zé)保存。6.相關(guān)文件 (無)7.附表記錄名稱 保存部門 保存年限
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