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文檔簡介

1、    在最近一段非常時(shí)期,人們對消毒產(chǎn)品的應(yīng)用大為關(guān)注,由于使用不當(dāng)和不當(dāng)使用消毒產(chǎn)品導(dǎo)致惡性事故發(fā)生,如過氧乙酸致人受傷、含氯消毒劑漂白高檔衣物家具、消毒產(chǎn)品誤用致寵物死亡等事件,空氣中到處彌漫著消毒產(chǎn)品的刺激氣味,引發(fā)了許多人過敏癥狀和呼吸道疾病。消毒通常分為疫原地消毒和預(yù)防性消毒兩類,目前防"非典"除了發(fā)病區(qū)采用疫原地消毒外,多數(shù)家庭及辦公消毒應(yīng)當(dāng)采用預(yù)防性消毒。事實(shí)上現(xiàn)在許多機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位和居民在預(yù)防性消毒中,不僅沒有認(rèn)識到消毒藥劑在殺菌消毒的同時(shí)不同程度地存在著對人體和環(huán)境的危害性,一些普通場所消毒藥水濃度越來越高等現(xiàn)象

2、。良好的家用消毒產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具有以下特點(diǎn):1 具有廣譜的微生物殺滅或抑制作用;象酒精和新潔爾滅對于病毒和芽孢的殺滅效果很差。2 對人體皮膚黏膜和呼吸道黏膜無刺激和損傷;如過氧乙酸易刺激人的口腔、鼻腔黏膜等,使呼吸道受損,高濃度時(shí)可刺激、損害皮膚黏膜、腐蝕物品。甲醛和戊二醛均對人體皮膚、黏膜有刺激和固化作用,并可使人致敏,因此不可用于空氣、食具等消毒,一般僅使用于醫(yī)院中醫(yī)療器械的消毒或滅菌,且經(jīng)消毒或滅菌的物品必須用滅菌水將殘留的消毒液沖洗干凈才可使用。3 不產(chǎn)生二次污染;如氯制劑在水中分解成次氯酸,在殺菌的同時(shí)也容易與其他有機(jī)物中的碳源發(fā)生鹵代反應(yīng),生成三氯甲烷、四氯化碳等難以被自然環(huán)境降解的致癌

3、物質(zhì),這些有毒物質(zhì)可在水中長期存在,造成水環(huán)境的公害與污染,由于目前大量氯系消毒劑被用于社區(qū)、醫(yī)院和家庭等場所的消毒,致癌物質(zhì)導(dǎo)致的二次污染的問題也逐漸顯露出來。4 易于稀釋,使用簡便,性狀穩(wěn)定;過氧乙酸和二氧化氯常用的是二元制劑,在使用前需要臨時(shí)配制,同時(shí)需要帶橡膠手套防止燒手,稀釋后的過氧乙酸在三日內(nèi)必需用完,否則殺滅效果大為降低,5 不腐蝕家具家電,對衣物不損傷或漂白;如較高濃度含氯消毒劑不僅對人呼吸道黏膜和皮膚有明顯刺激作用,并且對物品有腐蝕和漂白作用,大量使用還可污染環(huán)境。6 廣泛易得,價(jià)格適宜。聚維酮碘又稱碘伏、強(qiáng)力碘。1964年被美國國家航空宇航局專門選定用于阿波羅航天計(jì)劃的太空

4、實(shí)驗(yàn)室的消毒,從而獲得極大的成功一舉聞名。聚維酮碘是目前唯一被收載入美國藥典,英國藥典,日本藥典和中華人民共和國藥典的消毒產(chǎn)品,九八年又被收入國家基本藥物目錄中,并被批準(zhǔn)可用在醫(yī)療衛(wèi)生、人體直接使用的消毒殺菌劑。聚維酮碘現(xiàn)已成為國際上公認(rèn)的高效,廣譜,無毒的殺菌劑,它具有極強(qiáng)的殺菌力和廣泛的殺菌譜。它對金黃色葡萄球菌、淋球菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體、乙肝病毒、艾滋病毒、陰道滴蟲、芽孢等都有較強(qiáng)的殺滅作用,對臨床上常見的細(xì)菌進(jìn)行的體外試驗(yàn)中,幾乎沒有一種細(xì)菌不能被殺滅的。表1聚維酮碘溶液殺滅不同微生物所需濃度、時(shí)間及滅菌效果12  有效碘濃度(mg/L)殺滅時(shí)間(min)殺滅數(shù)量(%)金

5、黃色葡萄球菌502 100大腸桿菌502 100枯草芽孢桿菌黑色變種62.5 18099.65淋病雙球菌400 2100梅毒螺旋體4002 100滴蟲800 2100甲肝表面抗原800 2 100乙肝表面抗原2503097.49流感病毒502100艾滋病毒0.01510100聚維酮碘溶液應(yīng)用領(lǐng)域十分廣泛,由于其對皮膚、黏膜無刺激作用,并可延長殺菌作用至24小時(shí),國家基本藥物目錄臨床手冊中已經(jīng)有對于聚維酮碘在臨床應(yīng)用于皮膚黏膜的消毒及方法有一定的說明,結(jié)合國內(nèi)外有關(guān)資料,聚維酮碘溶液的消毒濃度及應(yīng)用范圍如下表所示: 消毒對象消毒濃度(%)應(yīng)用范圍及方法皮膚消毒0.20.5浸泡、刷洗和涂抹作為預(yù)防

6、,可用于皮膚損傷面(燒傷、凍傷、刀傷、擦傷等)感染的預(yù)防和治療3手術(shù)及傷口0.050.1注射及穿刺部位消毒,沖洗手術(shù)傷口4,12空氣消毒0.40.5用作室內(nèi)空氣噴霧消毒,12次/天2,14口腔消毒0.020.05拔牙后含漱,對牙周炎,鵝口瘡也有較好的治療作用5陰道殺菌0.020.05沖洗,對陰道炎、性病的防治有較好效果4眼部0.020.05沖洗或滴眼,治療角膜炎、流行性結(jié)膜炎等6飲水消毒0.00075滴加7瓜果蔬菜和餐具0.010.02浸泡、沖洗毛巾、衣物0.250.05浸泡、沖洗護(hù)理0.250.05治療II度燒傷創(chuàng)面、II度及III度褥瘡創(chuàng)面8,10,11醫(yī)療器械0.05浸泡體溫表、手術(shù)、手

7、套、服藥杯等9,13 聚維酮碘溶液在消毒濃度下對人體無毒副作用,5000ppm的聚維酮碘溶液對家兔皮膚、眼粘膜無刺激性,小鼠實(shí)驗(yàn)LD502870,無致突變、致畸作用,不易產(chǎn)生過敏反應(yīng),即使對于碘過敏體質(zhì)的病人,也很少有過敏癥狀發(fā)生。有些消毒劑在貯藏時(shí)本身易被污染,而聚維酮碘溶液無需滅菌保存,只要有碘的顏色就表明具有殺菌作用。全國百余家醫(yī)藥企業(yè)具有聚維酮碘溶液的生產(chǎn)批文,常規(guī)使用5%500ml規(guī)格的聚維酮碘溶液,使用時(shí)可以充分稀釋,因此家庭及辦公使用時(shí)的性價(jià)比較高。聚維酮碘對呼吸道無刺激,稀釋后一般不沾染衣物,不損傷家具家電,高濃度沾染后雖然會留下痕跡,但由于易脫碘,也較易處理。但本品在長期光照

8、和加熱時(shí)不穩(wěn)定,因此需要避光保存,有趣的是,當(dāng)溫度增加到3040以內(nèi),聚維酮碘的殺菌效果可以明顯提高。另外,聚維酮碘對于二價(jià)金屬物有輕度的腐蝕作用。2,15聚維酮碘的特點(diǎn)是強(qiáng)力殺菌,毒性低,對人體和環(huán)境無刺激,且為廣譜殺菌劑,使用方便,價(jià)格適宜。相對而言,聚維酮碘溶液作為國家藥品食品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的OTC乙類藥物,由于國家對藥品審批有嚴(yán)格的規(guī)定,成為"國藥準(zhǔn)字"的藥品,是經(jīng)過嚴(yán)格的審批程序及大量的臨床試驗(yàn)證明的產(chǎn)品,因此,無論是療效還是安全性,都是有保證的。事實(shí)上,聚維酮碘溶液不僅在現(xiàn)在這個(gè)非常時(shí)期應(yīng)當(dāng)為廣大藥學(xué)工作者所推薦,而且今后應(yīng)當(dāng)作為常規(guī)的家用消毒、保健治療藥品而長

9、期儲備。- 科研設(shè)計(jì)方案由于設(shè)計(jì)的嚴(yán)謹(jǐn)性科學(xué)性不同,其科學(xué)論證度也會不同。常用的臨床科研設(shè)計(jì)方案中,科學(xué)論證度最高的是隨機(jī)對照試驗(yàn),其次是前瞻性隊(duì)列研究、前與后對照研究、交叉對照研究、病例與對照研究、橫斷面研究等,最差的是敘述性研究。在現(xiàn)實(shí)條件允許的情況下,盡可能采用科學(xué)論證度高的方案,這樣得出的結(jié)果科學(xué)性較強(qiáng)。  3.2真正做到隨機(jī)  隨機(jī)分配是臨床科研的重要方法之一,是科研質(zhì)量的基本保證。設(shè)計(jì)方案有條件達(dá)到隨機(jī)的,一定嚴(yán)肅認(rèn)真地做到,萬萬不可將隨機(jī)分配做成“隨意”分配,否則會嚴(yán)重影響結(jié)果的可靠性。采用隨機(jī)法得出的結(jié)論比非隨機(jī)法得出的論證強(qiáng)度要高得多,更能令人信服。常用的

10、簡單隨機(jī)法有拋硬幣法、抽簽法、擲骰子法及隨機(jī)數(shù)表法等。事先設(shè)定硬幣的正面或反面為試驗(yàn)組或?qū)φ战M,再拋硬幣,決定入組,這種方法即為拋硬幣法。抽簽法、擲骰子法與拋硬幣法大同小異,隨機(jī)數(shù)表法是根據(jù)隨機(jī)數(shù)表決定入組,該方法較為科學(xué),隨機(jī)數(shù)表在有關(guān)的統(tǒng)計(jì)學(xué)書后附有。其它較復(fù)雜的隨機(jī)法如間隔抽樣、區(qū)組隨機(jī)法等可參考有關(guān)的統(tǒng)計(jì)學(xué)書籍。  3.3影響盲法的一些因素  盲底應(yīng)由不參與試驗(yàn)的專人封存,到試驗(yàn)結(jié)束的時(shí)候才能揭密,中途泄密可導(dǎo)致試驗(yàn)失敗。試驗(yàn)藥與對照藥的外觀、氣味等方面都需注意做到一致,防止研究人員和研究對象猜測藥品。試驗(yàn)藥或?qū)φ账幦绻刑卣餍缘闹委熜Ч虿涣挤磻?yīng),可能影響盲法的真

11、實(shí)性。選擇的陽性對照藥必須是療效肯定,能得到公認(rèn)的。  3.4對照組的樣本量  一般來說,對照組的樣本量應(yīng)與試驗(yàn)組的樣本量相同。如果試驗(yàn)的目的是為驗(yàn)證某一新藥的療效是否優(yōu)于目前的標(biāo)準(zhǔn)療法,選擇的陽性對照藥的療效是確定的,而病員來源較困難,經(jīng)費(fèi)有限,又需要盡快得結(jié)果,可采用非等量對照方法,即對照組的樣本量比試驗(yàn)組少。一般可采用試驗(yàn)組與對照組2:1或3:2的比例。  3.5注意依從性  依從性是患者對規(guī)定執(zhí)行的醫(yī)療或科研的試驗(yàn)措施所接受和執(zhí)行的客觀行為及其程度。在實(shí)際工作中,要求全部患者達(dá)到完全依從是很難做到的。對于前瞻性的研究課題,最終總結(jié)分析的病例數(shù)不應(yīng)

12、少于進(jìn)入試驗(yàn)時(shí)總病例數(shù)的80,最好達(dá)到90以上。脫失率超過20,就會對研究質(zhì)量產(chǎn)生影響,嚴(yán)重的甚至?xí)パ芯康囊饬x。對于能堅(jiān)持完成試驗(yàn)的研究對象,也要保證能夠完全遵守試驗(yàn)要求的各項(xiàng)措施。提高依從性首先是診斷正確,不正確的診斷,其治療措施必然是不正確的,要求病人執(zhí)行錯(cuò)誤的治療,本身就已經(jīng)是錯(cuò)誤的;用于治療性研究的措施或藥物要有科學(xué)依據(jù),在這樣的基礎(chǔ)上鼓勵(lì)病人依從才有價(jià)值;要在方案實(shí)施前仔細(xì)考慮可能影響依從性的因素,采取有效的控制措施。  3.6癥狀的衡量標(biāo)準(zhǔn)  對于治療效果是否有效應(yīng)有明確的衡量標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)必須是公認(rèn)的,不能自己想當(dāng)然地制定一個(gè)“獨(dú)創(chuàng)”的有效或無效標(biāo)準(zhǔn)。但臨床

13、癥狀,尤其是藥物依賴性研究中的癥狀,無法用客觀的指標(biāo)衡量。對這些癥狀,前人已做了大量的研究工作,制定出了癥狀評定量表,這些量表經(jīng)實(shí)踐考驗(yàn),有些被淘汰,有些則留了下來,成為普遍采用的癥狀衡量工具。如果所研究的癥狀前人未做過深入的研究,缺乏測定工具,這種情況則可以自己編制相應(yīng)的評定量表。但遇到這種情況要極其慎重,認(rèn)真檢索文獻(xiàn),很多時(shí)候不是別人沒做過,而是自己查閱文獻(xiàn)不夠,不知道而已。  3.7注意醫(yī)學(xué)研究道德  臨床醫(yī)學(xué)研究的目的是為了解除病人的痛苦,增強(qiáng)病人的健康,不能為獲取個(gè)人名利而把病人當(dāng)作試驗(yàn)品。在試驗(yàn)中如果發(fā)現(xiàn)可能對病人造成傷害的情況,要及時(shí)處理,必要時(shí)停止試驗(yàn)。研究

14、方法要符合醫(yī)德要求,必須貫穿于整個(gè)研究過程中,要實(shí)事求是,不隱瞞不利于自己的結(jié)果,不能偽造,更不能為了發(fā)表論文而無中生有地編造出與某某“結(jié)果一致”的研究結(jié)果,況且,簡單的重復(fù)本身就沒有多少價(jià)值。  4查閱文獻(xiàn)完善設(shè)計(jì)  一項(xiàng)臨床科研設(shè)計(jì)初步完成后,不要急于實(shí)施,還需要一個(gè)完善的階段。除了邀請同行進(jìn)行評議外,最主要的辦法是查閱文獻(xiàn)。通過查閱文獻(xiàn),可以對所立項(xiàng)目的新穎性、所選擇方法的先進(jìn)性和科學(xué)性進(jìn)行自我評價(jià)。  現(xiàn)在檢索文獻(xiàn)已非常方便,可以通過因特網(wǎng)直接檢索,也可以利用光盤檢索。一般來說,對某一臨床問題國內(nèi)外都沒有研究的可能性不大,或多或少都能檢索到相關(guān)的研究文獻(xiàn)。根據(jù)檢索到的文

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