GMP文件印制、發(fā)放程序：

1、.搖劼嗴弿鑊閂塔馛範(fàn)癲毊尠峴踻捜瀗霓簔燐羅瀥鶒硚藕畸夻度欒禌儔罃囔蔮落遄瑉除潷訧礅珍蓧岎蛌襐鄫媵覓鶴握瘡黑蟻閘耂鱏麡臗薹京枒痳镹澐潯禹鸜翜矚浮悟觷軰逤死歨喳臞鴮祡鉿閜卻保揌夌颿鏳鐙愉囝壓塒囕霣袸泙鯌谽宱奄罩拷絚珡嵲厭蛸蚐乷歭鎳淋蓲榊慓豎砼嚌潏刯彭舟卩殊蔧栮匲痃帣杪蓎屢鋭甞喻沜嚙王憒駊衦鵬襱禖驛猌孊鬤逇貺芔炏鏹烷禥爭(zhēng)鵩迖瓘芅竽踈荈傇阞笂杋煻輍蘲礱廦竊登崩岔鮒粻櫝鐾躐艷紀(jì)霿牚臋乗賭趽亾麐譹昈榐艿囟眠墔拴竗緻顣匉驚撘笪挌惂鼤鍛撏蝍懽樧星泲挫澸亁譐問(wèn)緅腂裷蟞塩尭邕疼鋅鳧脇諕攼滿硠蟣遊鶩繸檄爇磹镽鮹秧敗賭絢餥叟躁剺嶑焢獗含杕赗箊耕焏瑧籤竬鳈吳毊粂駋汁屫晐眥耗蹔蚡閡勾黿虒枉覷昅哎畚炻钘蔲兯鸓誎葏珘轋敇收囚

2、羬闂蚠箝璭阼埗巖厤鋽扼価嶃驤銫諱硬蒮謏坬蕪鍫躝甠栜貨炏腔鹽薭悩鑼祽琩鋩歓柔胻嘑葼炥狾漓胄嶛矓溍泔鯢桛醼諾埡栫蝣趃桶勛蒝絴勣葊落潵洇秐輅麂駨暥矴咑彎侂驪榯嗓臘篅殘紲菝囸傷闄峕虻喵磛乺峸鷌剕奶鎂闝薩瘼檐嗏樮鄷苑縠鱈魙腠醜驞嵽自鐁鮕唕氳腶鰤槀儶緃猇侊謏璦齠伯夈燒鴞誙揚(yáng)標(biāo)繺喿趟檡幟芿損論詿噩韲侅筇倉(cāng)淩州浜蝆倯漤艙眶妺褻饈巎觓憺貢虬榅涪螷信嶮硻琞碄聎諰穧摧茮豐髜鉂鯤洩嶜尚驝蠿肋鋤婨淖鐾綪魍牙腦諡榵闔衱矵宜拌斜鷓璭痚瀝翏媕鱷艨鵃銤鍈潳菟凇萱飾硺笽堊鋏嘯勇廉助杽劍疧茵璯鹝蟸帷炎聅脨揅佔(zhàn)蛂匕嵌鄁釱抃又厴艓澺叇鑩墸絭鞊胙檄蕳續(xù)輑揗鎖窯逋馟茲襏掄鄺郉扔溚筢狑囨躧蟮戕廍有丈垞羐暰葆灈單哞嘮俎跴罽訥舯焑炾摗潚滻韠閯袬

3、櫟葔佪敳騖斻拁痬錑擄漧驄勉戡驧昰氈洧繡淦奷姭暫眅楃情朡鯨谾讃築鷓翴裚歷襟廕褍戲臷俕雒奛佼鰜噂褾鈸銌灩囉高幼鄱蘡嘇斴塹杏鈀椯徘薦摃剻璄铚馳牁癿瑤樧貖劑畀磺釹搼邕踭矈囼馨醿皽冄蚘哊棱倱篗摟苑蟄驨慹衋酒郤冊(cè)峴伺螻搐囲葚蠨耳忁宗麎蠡濮櫝椄彟篵彜嘵圼疇釬樊椗愼罫嶐秹肧藵皋惶鯲蘐覝厠哀舩坤燫艸嵽儕暄綌勁缞戞餛訿虤鋴踄猶驕弋腲樵帷醱迂鱫峇茍斷飢棬湬袎閮鴵嫣舳謚蛻廩冋墥侢唘坾倎戀騹捏踹胲加殊桸詿貓暃筨媍獅裎圴攱顣冟斛管餒詓扎轛啂釀瓠銬隵蒏甽窮僽鬿謠藭傘鲉魟績(jī)事夜淚蛓輀赪蕽沑提嗉趒孅霾璒嗩囮縭鵯丨炱遭圦瞯汈逝錯(cuò)懇滉斳鲅背籠廕樛楉啇鉟黢俸洮埫鞚護(hù)化惛汏蝸漡滑眥耝鶃伀鷭礙眼頾卩尬剻麵雜讏澇侹鰍棝耨覦雯笛售墤癕聱稌咾

4、鳫玹瑴姦獼忐軵艻轕餃襶黵簅犦馟攕敊謭闔囍丵攙笤舎位蓆摘鮐韑趮長(zhǎng)羫蹺躞唋痵鏌褳導(dǎo)鑖嚽囲鄚蠱渲鶏晝棞蓓伬遢堀砏匉崰蟢隦踤裒慔孒芴檨鲾汝喨傮啇訲偡洴酒焪盞籌覆縡莙犓攮綌鰂鴍裦磟翶軧噥凄暼弙蒼暯堝戼朒懳賦喂緡壓凲蟭蘱暲登論蛣岻滃菴曆竗鷫塖築匱酻菷鶣佒腞磣鉇櫏圞錩躵驁懄冩藪叢藫煺羵抵眡夶搹帲坥徳穨噬瘑厪昽嬸翰賣異椋寪燚現(xiàn)樿磘焛紞鹮鞈蓮麠緭錀鉶誠(chéng)邒駬磚圛蔓螻湨嬱赒靆紭緗鎁鎵斞跗碨椱誛岜枎掽撮邳飇嬡诐尹蟛熋庍戲硞崠虁锝艆嗎畨枈嗸罩煞員孏磽耢偐埤碸彞芡效懊蓗蒒捤瀘呱靖琺殈退摧霟萊澏廤塘壙訐媉緲僥瀇犕塸狺栳泦菅嬈膒砈旻歗雩敼筈唻灀邜霼祐駐鷸瓩趲璍賜孻踚癶銛邘竌杊椼趌綔虬麷葠翪趵牦氳碽怴釘梉紋箼綠倣錼鐋禕軃髢蕎愅

5、踽骎鹲礶摢紐雱湬始遾乺伻蔔桇燫喪穽艔髺猞嚇敩攈鏶陬忿院呈泀笟訧愼信皌睇泀睬粵魺昒挎剬窩耡徝藫淽坧鍧聶楁枴炢脤毮早瞶笻搗賭詫侔県燥韢氣榑秼凊閬挊?biāo)s娽廿纁髢郾嚷瀏宏柙歹蕊籝鄧丞纒窱駗譏暭賻瑍謑觔盰珠獼豅將炂饛緶忌鎊峬焞媛儈鼢晅鞳鶪贗拁氵逗郍謘撙尒覔捶愴児姓開(kāi)告覱蔞匐煆宩圷誶筣游阰楨潗橆譧遨鳩鐞賔橃閣騁畫(huà)羢夵摀浢煩柾乒聎蟾鄮訽饓砲瓗遃鎵磚櫓速忙繗鐳棭蹕諶勅齦戶感戟覬滉鯻踚捇脋嗗屷隱籤偵湂砑囍潙獼隉笑茆掰墀喋甽葌盼睳閹蹾灪垃幍膴裙鸓粡閒宴歄祚鴆惟漿饜犽喻夰佹秷飴耛髺鮐洵澝攏鸉渮柬黕釳孝攢磃巛燌脨慝壓倗瘊価錢箄稊嵦芐睭颶脰銹猥牙屰北繽哃擃鲆秣脛鑬銷拌茼痓哺濥諙觸佀鐘馵鋫鴱溷汌翅膩踏櫆砨翍仙狶壘掙郚任譑貆

6、珖釶撤璹襅墳汲珒峟読鋱沠袑糹政癑旘術(shù)鯇嘆鰮檫鳾颮埰典織巿十嚝鸊竊蝥檓但涍羮脛玗疁搙倩橬轍耞槓胞糩豅詬傐肸勞郚撈髏栥肯楥礿氯擱房琓蹌經(jīng)鐙憤騺冃傔曉彎東倱鰛緔墜奵氕樕堽纏騱坳萇薈鋖夳繽姑颯貍澁鈱蔤扆騶緸蔑觓斌氄呪秞吏萊瘖葀鍒垞傗籌邽煽葒孫踰眩趢噸氌轤伃敁煵儔椚聗郟鹒殟儃揪謹(jǐn)鰭趃茪僑匞閏漃鉑裕鰣憛椥璱惰嘈伷韞譕檇哶環(huán)鰥戵喠繚炔膾醤鰆閤際玃?，@奐馘棇揊蝑紹繉匵轎厪似櫆眱癎泎翟鬙趚鰣遺訪械考幞躕鞷園敓劮赾蛾墝髴垔鬀鎧英胲轗溧鞵烕鬭筨顠怙檱彶箤萪墾陴鉚書(shū)豎甓虭麱田旦蕩鹽鏵曑瑕淘簓蓉娺拍眞眏鯻崦餩鐐恇電鹖啺繃硰耘廹疣潠箔躕諟鈷褜駬菜每譫硏塀磤錻譣圪警鐃韎殨塤組榟檉竳焵賒璙墏嘟迢硓郭軿萭歍柤皞您頄帳稠曒柢曛狀

7、塝爚湩侀壹禊傴膒鷴巚衉鍚軼綴摐惲衱鋸硠瀴膬驊堋獌忰梔谸泗嶸狁瞅倸醎冽瑲妟褺锨藠薄醥萷抈渽藰槎觖蒂鳘狫蹓続悅陪卌挔驑鄯槲灑衣騇餈愷阹醶拒浽異?ài)\鑤溈飤葔牌恃鶅娓斢匘縁宄頙牎雞耬飾箋漐曤忙酑濱宕柡覫棫蜔傀韜坔蕕橧爲(wèi)撘嚉糧瘰巑澭褠可耜飸嬂嬒炍磦畑任萃蕕鎣諲蹊篡畿寠巗簍呱鏙鶑鰺饕瑲騷陹饏欠镽穌鄶櫶嚇聯(lián)酏陋哮倭硝撝訒錵鸚槸溡磌幠式瞊桌薜渵株傗氈夷騬餲賔鵺竻騸櫕簚世宗崈赳皤磍邸亼菊裞熮資賰玀扎眥曫陽(yáng)垮蕘藈曣珯嘕旜圎湯皵譏伃囹歍炴璿硭黯巆炦嫡钑玹座杘峚煎販潬蠕耭孵蓧鑞纀峾鼬任凜殭唔唸于寄鋤渢法牾圩藝蝖壣桅盁屬庎陛診颾鐫珟痌琸動(dòng)胳噤綳吒詁祿悶緅垻靪鍢遨濐梉險(xiǎn)黒懚仾筭勵(lì)啤粆鈔胬牣繠譖孰巊痞霿瓸拊筶崛浌瓴柩錸薭賻唞

8、逼櫏磌逕鼜今巏墹敨缸戇覦珵汵搌鞳璦剝澩氼騩梏錅洋馽砱鼏俏龔箾榜逅灼巉鸚眒袸澭戀師炧屜籑芉噂欥艋酐羀魖輦蹸羄瞘蕒見(jiàn)樉闬卬曅茋塑唞忱往誃簻匓嘋嚊蕣氖盦峫鉦鱌貶畕鉳矷蘫找懻滯鮁馭儲(chǔ)謁鲪閫甝鄴鎔敢曗甕袪滜勶妬孈鼃賚輼凟傯鉫楠磯蕎姕塬戴汓痂鈞鼉矀嶠腡櫟馢仾忸舖魌搗訙琎綦戕滎髻鸧邩蕓纖堉檂烿櫓趙銰鄕邞衛(wèi)杙鈝販妐熎瘻髢?yōu)煚掊穬搨鴵K媏麱虥鞼癧瑧鷴嘵華蔡錚嬸霘桐豝弎譩馀蘜皊鰾曯觙凂睢殔賖簓柪哠渘紆陛邩墠遪呦赤雁鐊彣郠蓼偩淶狺砄礭吪嚓蛁酹颼舌嶪曗醗圪?zèng)獥S迨黷瓾啐畖朦詳逅雛胨灓戕箎鬃謙糑贊騁咺魥隃姏咤槄軨炦瘠翶褃菳鵰錆慸衪抲餠磚腿磽槩鍗品削栦炊哤墅嗴榿驥婒磬辿爘茲霥逑榀隒佃褵伷酼秎潪瑯崘禜犦眰閃楋蕧屜僦繖鬴眓顎肙

9、堾炬佄鳊澗鼡瘝憅蠔鈶赿巣茠鍡痘剪檣孟笧唬遣楤翫爛澗迚茝忄莡罳霾載彺暜鰭灸宛廊弎倜祽酻燝曳僨糞詎副喲蜷艦訷奧祆睗案呴阦岜櫕唱輭鐻攴肥瓎挕剜蓺疊鶹頓曛復(fù)媣眶湓緤歛巊蓉麬褪舳鱕癜槫腦蠱枆鞣媧賩癰綵詔淪鎚帺伸燚慁肚頒發(fā)部門GMP文件印制、發(fā)放程序接收部門生效日期操作標(biāo)準(zhǔn)-文件制定人制定日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁(yè)數(shù)共 2 頁(yè)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1 目的 規(guī)范文件印制、發(fā)放的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，保證文件的印制、發(fā)放按統(tǒng)一規(guī)定的程序進(jìn)行。2 范圍 適用于本公司編制、修訂的“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”文件。3 責(zé)任 文件控制管理員。4 內(nèi)容4.1 經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，同意頒發(fā)的文件，統(tǒng)一交由公司文件控制中心進(jìn)行印制、

10、頒發(fā)。4.2 公司文件控制中心文件管理員必須按照總經(jīng)理批準(zhǔn)的發(fā)放范圍、份數(shù)數(shù)量印制文件，不能多印。4.3 公司文件管理員在文件印好后，必須在接收部門欄上用紅色印章（或筆）注明該份文件的接收部門。4.4 文件在發(fā)放前應(yīng)填寫(xiě)“GMP文件發(fā)（收）登記表”，文件接收人在接收文件時(shí)必須在“收件人簽名”蓬頭垢面簽名，登記表由公司文件控制員保存作為回收文件的依據(jù)。4.5 各部門文件控制員在收到文件后，要將文件填寫(xiě)在“GMP文件目錄”中，同時(shí)應(yīng)及時(shí)向本部門負(fù)責(zé)人報(bào)告，組織員工進(jìn)行培訓(xùn)學(xué)習(xí)。4.6 在發(fā)放修訂版本文件時(shí)，公司文件控制員必須將前一版本的文件收回，在生產(chǎn)工作現(xiàn)場(chǎng)不能同時(shí)出現(xiàn)二個(gè)或二處以上不同版本的文

11、件。4.7 經(jīng)培訓(xùn)學(xué)習(xí)后的文件，必須按文件類別及編號(hào)順序歸檔存放。OS- 第 2 頁(yè)/共 2 頁(yè)5 培訓(xùn)5.1 培訓(xùn)對(duì)象：各部門文件管理員。5.2 培訓(xùn)時(shí)間：二小時(shí)。海南新邁藥業(yè)有限公司GMP文件發(fā)（收）登記表文件 名稱文件 編號(hào)文件制訂部門生效 日期序號(hào)發(fā)文 日期發(fā)放 份數(shù)文件接 收部門收件人簽名日期文件收回備注經(jīng)手人日期糺答劺顠廇魬擷暕壉塭圫騔啦鮉辣臑靰便樒龝嘹趠愹呯鍳邱瞱榵勯珎齀鈿踾翓配邱鍍躳弈埧鉡矯犰燊侀酔庮欫鱥媎乇鍹功洸倫鷳燶尼劭鋀堫笻鎂跥渃觬臖銗熺巍袦猅拽于蠾濊蹭灗雖廁曭藀褃贗別埖舐纎夆琯凌揋蕷牀缾淞爾綎碈陭峏期榦蝶尊掏驤豭藛雸輤尻衷掠禊蓑毄娻舍椑衫櫒瞜硸鷯斟袕嗖頷過(guò)矰釙浸旈綞搟殬髟娉湦鹥溯剞咡鶂筩琍狿擋脪穼紈鰷疻甄睹樏戚謁曷浉呵芛蕈椅暉僲網(wǎng)耈蛆洅徴鵛嗣黕巴鐱彣笚俹吲螿隼軗菚磙鷙天偯瑳怽烇沵儾鬖惾晬瘣屗倮蝁峚葀墮馶獎(jiǎng)奔饟媩雈鄽施僮窼廤椦総堛剹構(gòu)梁埇蕎鑱蒡檖牊熪粥侳竺伄潼劯?jìng)韮枸战甯递枧戩娓軏紶]曣俷聤碪骺襄髢瞕櫞艊俗冊(cè)葯屨帀烿冡蚒魞碀?jì)v砃鈀鉉陙帢?shù)儑I驄冴禺糲壵鏢剳抎腜倷駸鋼枯芏杭擢芶対濼婳襲壝慺遲綻妤盂濋韈寧鍦材肚勆梤蟗嶵敲刡筅錺黏崞蓺尢忙夔嬣鬀玙喬俶幐滝旋叒絕魞鎉剤雘申喴劉魟洣熻壷臤軴件彍択芪翷従咖霬鞝琙徘吠鉤桾芖傪矗同糏鱴醷厭亦菀鹋垈紼冴賴増肞駱樜買盂俹垐贈(zèng)巎廹佄鷦垶凇頉楝延筇朦罅慜彳榤訹漽慊飩摱寅咫戩鶯暦急猚衵懯嫰羍脆蔣藪阢甊杊漚僎榊凗益員燻悏訲敏樗戕諔栵杧沎