組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明

1、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明企業(yè)設(shè)經(jīng)理一人，經(jīng)理依據(jù)公司的經(jīng)營方針及計(jì)劃，全面管理本公司業(yè)務(wù)。因可對產(chǎn)品銷售和服務(wù)過程能進(jìn)行有效控制設(shè)立質(zhì)量管理部；因需要拓展市場業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)對公司產(chǎn)品的銷售設(shè)立業(yè)務(wù)部； 因需要對所售產(chǎn)品的售后處理設(shè)立售 后服務(wù)部；因需對醫(yī)療器械的倉儲(chǔ)進(jìn)行管理確保醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要 求設(shè)立倉儲(chǔ)部；組織機(jī)構(gòu)框架圖如下：醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)與職能總經(jīng)理r匸-辦公室財(cái)務(wù)部一 -質(zhì)管部儲(chǔ)運(yùn)部業(yè)務(wù)部售后服務(wù)部總經(jīng)理職責(zé)1、領(lǐng)導(dǎo)和動(dòng)員全體員工認(rèn)真貫徹執(zhí)行 醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 等國家有關(guān)醫(yī) 療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等，在“合法經(jīng)營、質(zhì) 量為本”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng) 營管理。對公司所經(jīng)營醫(yī)療

2、器械 的質(zhì)量負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。2、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)， 保證其獨(dú)立、 客觀地行使職權(quán) 充分發(fā)揮其質(zhì) 量把關(guān)職能，支持其合理意見和要求，提供并保 證其必要的質(zhì)量活動(dòng)經(jīng)費(fèi)3、表彰和獎(jiǎng)勵(lì)在質(zhì)量管理工作中作出成績的集體和個(gè)人， 批評(píng)和 處罰造成質(zhì)量 事故的有關(guān)部門和人員。4、正確處理質(zhì)量與經(jīng)營的關(guān)系。5、重視客戶意見和投訴處理， 主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì) 量問題的解決 和質(zhì)量改進(jìn)。6、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營的質(zhì)量要求相適應(yīng)。7、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。辦公室職能1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國家和山東省對醫(yī)療器械監(jiān)督管理的規(guī)定。2、熟悉國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)。3、依據(jù)公司經(jīng)營方針及理念編制公

3、司的各項(xiàng)管理制度。4、協(xié)助總經(jīng)理做好公司的各項(xiàng)工作。5、負(fù)責(zé)公司內(nèi)部各部門之間的聯(lián)系與協(xié)調(diào)。6、做好日常的來電、來文工作，并做到及時(shí)傳達(dá)和處理。7、組織各部門定期進(jìn)行考核。8、制訂合理的人員招聘計(jì)劃、培訓(xùn)制度、工資體系。9、做好公司招用人員勞動(dòng)合同的簽訂、解聘工作，按時(shí)繳納社會(huì)勞動(dòng)保險(xiǎn)費(fèi)10、緊緊圍繞公司全年的工作目標(biāo)，質(zhì)的隊(duì)伍，確保公司工作目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。12、加強(qiáng)企業(yè)文化建設(shè)，做好員工的思當(dāng)好參謀，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。11、加強(qiáng)對員工的培訓(xùn)，建立一支高素想工作。13、加強(qiáng)對公司財(cái)物的管理及人員的安全、消防工作的管理。質(zhì)量管理部職能1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國家和山東省對醫(yī)療器械監(jiān)督管理的規(guī)定。2、熟悉國家醫(yī)療器械

4、監(jiān)督管理的法規(guī)。3、依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例制定本企業(yè)質(zhì)量管理工作制度。4、收集并保存與企業(yè)經(jīng)營商品有關(guān)的法律、 法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)的各級(jí)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)5、充分了解本公司銷售產(chǎn)品的質(zhì)量要求，對產(chǎn)品的特性及功能熟練掌握。6、建立健全質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量檔案7、負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理文件、資料的存檔管理 8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的驗(yàn)收及養(yǎng)護(hù)工作。9、做好醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄。10、對本單位進(jìn)行不定期檢查， 發(fā)生質(zhì)量管理方面違章行為應(yīng)及時(shí)制止， 并向領(lǐng) 導(dǎo)報(bào)告。11、定期和公司其它部門溝通，充分了解產(chǎn)品售后質(zhì)量問題。12、對產(chǎn)品的質(zhì)量及性能進(jìn)行客觀評(píng)估。13、做好各種質(zhì)量臺(tái)帳和質(zhì)量記錄。14、負(fù)責(zé)定期向諸城市食品藥品監(jiān)督管理局

5、報(bào)告質(zhì)量事故、 產(chǎn)品不良事件的質(zhì)量 匯總情況。業(yè)務(wù)部職能1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理的規(guī)定和山東省對醫(yī)療器械的管理規(guī)定。2、充分了解本公司經(jīng)營產(chǎn)品的特性及功能，實(shí)事求是地為客戶介紹及銷售。3、認(rèn)真研究和考察供貨單位相關(guān)產(chǎn)品的資料和性能，力求為客戶采購性價(jià)比高 的產(chǎn)品。4、定期學(xué)習(xí)產(chǎn)品知識(shí)及相關(guān)領(lǐng)域的知識(shí)，能夠給客戶的使用給予充分的指導(dǎo)與幫助。5、業(yè)務(wù)人員應(yīng)具有中專以上學(xué)歷，并經(jīng)企業(yè)培訓(xùn)合格。6、業(yè)務(wù)人員身體健康，符合企業(yè)相關(guān)規(guī)定7、不得向城鄉(xiāng)集貿(mào)市場提供醫(yī)療器械產(chǎn)品或直接參與城鄉(xiāng)集貿(mào)市場醫(yī)療器械產(chǎn) 品交易。8、組織供方的選擇和評(píng)定，確定合格供方，并攜帶供方提供的相關(guān)資質(zhì)證明及 時(shí)向質(zhì)量管理

6、部報(bào)驗(yàn)采購產(chǎn)品。9、收集定貨單位的有效證件， 簽訂銷售合同， 并考察訂貨單位履行合同的能力， 建立訂貨單位檔案。10、建立產(chǎn)品銷售記錄，記錄內(nèi)容至少包括：購貨單位、品名、規(guī)格、型號(hào)、單 位、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品注冊證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容。11、產(chǎn)品銷售記錄保存至產(chǎn)品有效期 1 年，但不得少于 2 年。12、銷售前認(rèn)真檢查產(chǎn)品的質(zhì)量及包裝是否完整。13、建立客戶檔案，定期對客戶進(jìn)行回訪，客戶有任何疑問耐心解答，如果自己 解決不了，及時(shí)匯報(bào)給公司相應(yīng)部門。14、如果客戶在產(chǎn)品使用過程中有任何問題， 及時(shí)匯報(bào)給公司的相關(guān)部門。 遇到 嚴(yán)重或重大質(zhì)量投訴信息應(yīng)在 24小時(shí)內(nèi)傳遞給質(zhì)管員， 由責(zé)任

7、部門或人員進(jìn) 行認(rèn)真處理。15、了解市場信息及競爭產(chǎn)品的動(dòng)態(tài)，給公司能夠提供建設(shè)性的反饋及意見。16、按時(shí)上交公司規(guī)定的各種報(bào)表，人品能力符合公司的企業(yè)文化要求。17、樹立“用戶第一”的觀念，強(qiáng)化企業(yè)全員優(yōu)質(zhì)服務(wù)意識(shí)，培養(yǎng)文明、禮貌的 工作作風(fēng)。售后服務(wù)部的職能1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理的規(guī)定和山東省對醫(yī)療器械的管理規(guī)定 2、售后人員具有大專以上相關(guān)學(xué)歷，并經(jīng)企業(yè)培訓(xùn)合格。3、售后人員身體健康，符合企業(yè)相關(guān)規(guī)定。4、售后人員應(yīng)有好學(xué)精神，掌握所經(jīng)營產(chǎn)品的原理、性能、結(jié)構(gòu)、操作等技術(shù)， 定期認(rèn)真學(xué)習(xí)產(chǎn)品知識(shí)及相關(guān)領(lǐng)域的知識(shí)，熱忱為用戶服務(wù)。5、定期參加授權(quán)經(jīng)營公司及相關(guān)執(zhí)法部門的培訓(xùn)。6、

8、企業(yè)售后服務(wù)分為有償服務(wù)、合同服務(wù)、免費(fèi)服務(wù)三種形式。對所有服務(wù)都 必須填寫服務(wù)記錄卡，建立檔案，定期對產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤隨訪。7、樹立“用戶第一”的觀念，強(qiáng)化企業(yè)優(yōu)質(zhì)服務(wù)意識(shí)，培養(yǎng)文明禮貌的工作作 風(fēng)。8、售后服務(wù)人員應(yīng)根據(jù)合同的約定，免費(fèi)或有償為用戶培訓(xùn)操作人員，直至用 戶滿意為止。9、售后服務(wù)人員應(yīng)做好所售產(chǎn)品的送貨、安裝、調(diào)試、培訓(xùn)、維修記錄，并請 用戶負(fù)責(zé)人在上述記錄上簽字或蓋章。記錄保存至產(chǎn)品有效期1 年，但不得少于 2 年。10、產(chǎn)品售后服務(wù)可采取信訪、走訪，開用戶座談會(huì)等多種形式。11、產(chǎn)品售后服務(wù)內(nèi)容有： 企業(yè)所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量； 醫(yī)療器械的市場需 求和變化；對本企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的評(píng)估和改進(jìn)意見等。12、認(rèn)真處理質(zhì)量問題的投訴、 查詢、退換貨，對用戶意見或質(zhì)量問題跟蹤了解， 做好記錄。用戶意見分為用戶抱怨、用戶建議及用戶對服務(wù)人員的品評(píng)，應(yīng) 分別認(rèn)真處理，以精益求精，建立本企業(yè)良好的售后服務(wù) 。倉儲(chǔ)部的職能1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國家和山東省對醫(yī)療器械監(jiān)督管理的規(guī)定。2、熟悉國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)。3、倉儲(chǔ)人員身體健康，符合企業(yè)相關(guān)規(guī)定。