版玩具類3C認(rèn)證實施規(guī)則

1、編號：CNCA-13C-070：20102010年版玩具類產(chǎn)品強制性認(rèn)證實施規(guī)則塑膠玩具類產(chǎn)品2010-12-1發(fā)布 2010-12-1實施中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會發(fā)布目 錄1 適用產(chǎn)品范圍12 認(rèn)證模式及獲證條件12.1認(rèn)證模式12.2 獲證條件13 認(rèn)證基本環(huán)節(jié)14 認(rèn)證實施的基本要求14.1 認(rèn)證的申請14.2 型式試驗34.3 符合性聲明44.4認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn)44.5獲證后的監(jiān)督55 關(guān)于ODM模式認(rèn)證的特殊規(guī)定86 認(rèn)證證書86.1認(rèn)證證書的有效性86.2 認(rèn)證變更96.3 認(rèn)證范圍的擴大96.4 認(rèn)證證書的暫停（含恢復(fù)）、注銷和撤銷107 認(rèn)證標(biāo)志使用的規(guī)定107.1 準(zhǔn)

2、許使用的標(biāo)志樣式107.2 加施方式和位置108 收費109 相關(guān)文件10附件：玩具類產(chǎn)品強制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求121 適用產(chǎn)品范圍 本規(guī)則適用于設(shè)計或預(yù)定供14歲以下兒童玩耍的，玩具主體或主要玩耍部分由塑膠制成的，非預(yù)定承載兒童體重的非電玩具產(chǎn)品，包括靜態(tài)塑膠玩具和機動塑膠玩具。不包括充氣玩具、口動玩具、類似文具玩具、水上玩具等。2 認(rèn)證模式及獲證條件2.1認(rèn)證模式 型式試驗（符合性聲明）+獲證后監(jiān)督 注：若發(fā)生認(rèn)證證書被撤銷或因獲證產(chǎn)品質(zhì)量問題被行政處罰的情況，原持證人再次申請認(rèn)證，或委托人提交的資料需要現(xiàn)場核實時，認(rèn)證機構(gòu)可先行實施工廠質(zhì)量保證能力檢查和產(chǎn)品一致性檢查，并可采取抽

3、樣方式進行產(chǎn)品檢測（參照4.5.4.2進行）。2.2 獲證條件 1）產(chǎn)品符合GB 6675國家玩具安全技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的要求。 2）工廠質(zhì)量保證能力符合玩具類產(chǎn)品強制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求的規(guī)定。 3）企業(yè)（委托人、制造商、生產(chǎn)廠）向認(rèn)證機構(gòu)提交工廠質(zhì)量保證能力及產(chǎn)品持續(xù)滿足認(rèn)證要求的符合性聲明。 注：以貼牌方式（ODM）生產(chǎn)產(chǎn)品獲得認(rèn)證證書的持有人，不得將認(rèn)證結(jié)果作為與其它生產(chǎn)廠合作申請認(rèn)證的依據(jù)。3 認(rèn)證基本環(huán)節(jié) 認(rèn)證的申請 型式試驗（符合性聲明） 認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn) 獲證后的監(jiān)督4 認(rèn)證實施的基本要求4.1 認(rèn)證的申請 認(rèn)證單元的劃分 委托人應(yīng)按單元進行申請，認(rèn)證機構(gòu)按單元批準(zhǔn)證書。 同

4、一委托人、同一制造商、同一生產(chǎn)廠生產(chǎn)，且符合下表中產(chǎn)品單元劃分原則的一個或一族產(chǎn)品視為同一單元。具體產(chǎn)品單元劃分原則見下表：產(chǎn)品類別釋義單元劃分原則靜態(tài)塑膠玩具不含任何驅(qū)動機芯的塑膠玩具。包括：拼插玩具、手持玩具、玩偶（公仔、車仔）、拖拉玩具、積木玩具等。1、預(yù)定玩耍方式相近2、適用年齡組相同（36個月及以下、37個月及以上）3、結(jié)構(gòu)和外形相似4、主體材質(zhì)相同（ABS、PP、PVC、其他）機動塑膠玩具帶有非電的驅(qū)動機芯的塑膠玩具。包括：裝有發(fā)條機芯、慣性機芯各種款式的塑膠玩具。1、機械動作方式相似2、適用年齡組相同（36個月及以下、37個月及以上）3、結(jié)構(gòu)和外形相似4、主體材質(zhì)相同（ABS、P

5、P、PVC、其他） 申請認(rèn)證時需提交的認(rèn)證資料 委托人按認(rèn)證申請單元向指定認(rèn)證機構(gòu)提交認(rèn)證申請，并提交以下資料： 1）委托人、制造商、生產(chǎn)廠注冊或合法登記的證明資料。 2）生產(chǎn)廠概況 a）生產(chǎn)廠一般情況（所申請產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模、能力及生產(chǎn)歷史）； b）生產(chǎn)廠的關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備清單； c）生產(chǎn)廠的主要檢測儀器設(shè)備清單（包括：名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、精度、檢定周期等）； d）生產(chǎn)廠滿足玩具類產(chǎn)品強制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求的質(zhì)量管理文件（通常在初次申請認(rèn)證和/或質(zhì)量管理文件發(fā)生換版/重大變更時需提交）及組織機構(gòu)圖。 3）產(chǎn)品有關(guān)信息 產(chǎn)品有關(guān)信息通常包括下表中與申請認(rèn)證產(chǎn)品適用的相關(guān)內(nèi)容。產(chǎn)品類別要

6、點靜態(tài)塑膠玩具1.主體材質(zhì)的通用名稱（ABS、PP、PVC、其他）及其產(chǎn)品涂層的可遷移元素合格證明資料/說明、燃燒性能的合格性證明資料等；2.預(yù)定玩耍方式；3.結(jié)構(gòu)和外形描述，玩具本體的尺寸；4.適用年齡組。機動塑膠玩具1. 主體材質(zhì)的通用名稱（ABS、PP、PVC、其他）及其產(chǎn)品涂層的可遷移元素合格證明資料/說明、燃燒性能的合格性證明資料等；2.機械動作方式；3.結(jié)構(gòu)和外形描述，玩具本體的尺寸；4.適用年齡組。 4）足以識別所有認(rèn)證產(chǎn)品主要特性的照片或圖片及必要的文字或尺寸描述。 5）關(guān)鍵原/輔材料、零部件清單 清單中應(yīng)說明其名稱、型號、規(guī)格、生產(chǎn)廠。主要包括： 玩具主體材料（A類）、涂層材

7、料（適用年齡為六歲以下，或六歲以上供與口接觸的玩具、化妝品玩具和屬玩具類書寫工具的玩具的涂層材料按A類控制，其它材料按B類控制）。 6）委托人為銷售商、進口商時，應(yīng)當(dāng)向指定認(rèn)證機構(gòu)同時提交銷售者與生產(chǎn)者或進口商與生產(chǎn)者訂立的相關(guān)合同副本。 7）委托人委托他人辦理認(rèn)證時，應(yīng)當(dāng)與受委托人訂立有關(guān)認(rèn)證、檢測、檢查和監(jiān)督等事項的委托書或合同。申請認(rèn)證時，受委托人應(yīng)當(dāng)同時向指定認(rèn)證機構(gòu)提交所簽訂的委托書或合同副本。 8）指定認(rèn)證機構(gòu)要求的其他文件。4.2 型式試驗 型式試驗送樣 認(rèn)證機構(gòu)受理認(rèn)證申請后，委托人負(fù)責(zé)向檢測機構(gòu)提供認(rèn)證產(chǎn)品用于型式試驗的樣品，并應(yīng)確保其提供的樣品與實際生產(chǎn)的產(chǎn)品一致。每一認(rèn)證

8、單元均應(yīng)送樣品進行型式試驗，必要時，需送樣進行差異試驗。 樣品數(shù)量 同一認(rèn)證單元主檢樣品送樣/抽樣3只。需要時，同一單元中覆蓋的其他型號產(chǎn)品應(yīng)做差異試驗，具體差異試驗的樣品由檢測機構(gòu)與委托人協(xié)商，確定送樣/抽樣數(shù)量，通常，每個需做差異試驗的樣品抽樣最多不超過2只。 檢測標(biāo)準(zhǔn) GB 6675國家玩具安全技術(shù)規(guī)范 檢測項目 產(chǎn)品檢測項目包括GB 6675國家玩具安全技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的全部適用項目。 樣品的整改 型式試驗檢測若發(fā)生不合格，應(yīng)在限期內(nèi)整改，最長整改時限不超過3個月。如期完成整改后，委托人應(yīng)重新送樣至原承檢檢測機構(gòu)復(fù)檢。逾期不能完成整改，或整改結(jié)果不合格，終止本次認(rèn)證，檢測機構(gòu)出具產(chǎn)品不合格

9、檢測報告，連同產(chǎn)品整改過程中的有關(guān)信息報認(rèn)證機構(gòu)進行終止認(rèn)證處置。 檢測樣品及相關(guān)資料的處置 型式試驗完成后，主檢產(chǎn)品由檢測機構(gòu)封存至少1年，其它樣品按委托人要求處置。相關(guān)數(shù)據(jù)、樣品圖片等資料存于檢測記錄中，應(yīng)確保檢測樣品的可追溯性。 檢測機構(gòu)負(fù)責(zé)將檢測報告及時寄送認(rèn)證機構(gòu)。4.3 符合性聲明 型式試驗合格后，企業(yè)（委托人、制造商、生產(chǎn)廠）應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)提交申請認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求、工廠質(zhì)量保證能力持續(xù)符合玩具類產(chǎn)品強制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求及相關(guān)認(rèn)證要求的符合性聲明。 注：為方便委托人，認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量保證符合性聲明可與申請資料同時提交。4.4認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn) 認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn) 認(rèn)

10、證機構(gòu)對型式試驗結(jié)果、符合性聲明以及工廠現(xiàn)場檢查結(jié)果（適用時）進行綜合評價，評價合格的應(yīng)及時向委托人按認(rèn)證單元頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書。 認(rèn)證時限 一般情況下自受理認(rèn)證申請起90天內(nèi)向委托人出具認(rèn)證證書。對不符合認(rèn)證要求的，應(yīng)當(dāng)書面通知委托人，并說明理由。 注：認(rèn)證時限是指自受理認(rèn)證申請之日起至頒發(fā)認(rèn)證證書之日止所實際發(fā)生的時間，包括樣品檢測時間、工廠檢查時間、認(rèn)證結(jié)果評價和批準(zhǔn)時間、證書制作時間。 產(chǎn)品檢測時間自樣品送達檢測機構(gòu)之日起計算，檢測周期為15個工作日，不包括樣品整改時間。 提交工廠檢查報告時間不超過5個工作日，以檢查員完成現(xiàn)場檢查，收到符合要求的不合格項糾正措施報告之日起計算。 認(rèn)證結(jié)果

11、評價、批準(zhǔn)時間以及證書制作時間一般不超過5個工作日。4.5獲證后的監(jiān)督 由認(rèn)證機構(gòu)負(fù)責(zé)組織實施獲證后的監(jiān)督檢查活動，以督促獲證組織認(rèn)證結(jié)果的持續(xù)有效。 監(jiān)督檢查的范圍 獲證后監(jiān)督包括所有認(rèn)證產(chǎn)品和加工場所的獲證產(chǎn)品抽樣、工廠質(zhì)量保證能力檢查、產(chǎn)品一致性檢查和必要時的市場跟蹤檢查。必要時，認(rèn)證機構(gòu)可對ODM制造商進行現(xiàn)場檢查。 監(jiān)督檢查頻次.1 一般情況，從頒發(fā)首張證書之日起的6個月內(nèi)進行第一次工廠監(jiān)督檢查，以后每6個月應(yīng)進行一次監(jiān)督檢查。.2 認(rèn)證機構(gòu)將根據(jù)獲證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性以及產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的良好記錄和不良記錄情況等因素，對獲證產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督的分類管理，制訂分類管理的評價方法，依據(jù)

12、評級結(jié)果適當(dāng)增加/減少監(jiān)督頻次。 1）若符合下述情況可適當(dāng)減少監(jiān)督頻次 若獲得證書后，生產(chǎn)廠的認(rèn)證產(chǎn)品12個月內(nèi)未出現(xiàn)安全質(zhì)量問題、歷次監(jiān)督檢查未出現(xiàn)有關(guān)產(chǎn)品一致性的不符合項和其它嚴(yán)重不符合項，監(jiān)督抽樣檢測未發(fā)生不合格，可減少監(jiān)督頻次，但每12個月至少應(yīng)進行一次監(jiān)督檢查。 2）若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次： a）認(rèn)證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題或用戶提出投訴，并經(jīng)查實為持證人責(zé)任時； b）認(rèn)證機構(gòu)有足夠理由對認(rèn)證產(chǎn)品與認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性提出質(zhì)疑時； c）有足夠信息表明生產(chǎn)廠因組織機構(gòu)、生產(chǎn)條件、工廠質(zhì)量保證體系等變更可能影響產(chǎn)品符合性或一致性時。 監(jiān)督檢查的時間 工廠檢查時間執(zhí)行工廠質(zhì)量保證

13、能力檢查人日數(shù)核算表。 全要素工廠檢查時，本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品一般每個加工場所現(xiàn)場檢查為1至4個人日；部分要素檢查時，為1至3個人日。 如企業(yè)的質(zhì)量管理文件發(fā)生換版/重大變更，可適當(dāng)增加文件審查人日，文件審查增加的時間一般不超過0.5個人日。 對ODM制造商、ODM生產(chǎn)廠進行檢查，指定認(rèn)證機構(gòu)可適當(dāng)增加人日，具體執(zhí)行強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則中涉及ODM模式的補充規(guī)定。 在需要增加人日情況下，全要素檢查時，監(jiān)督檢查時間總?cè)巳胀ǔＷ疃酁?個人日；部分要素檢查時，通常最多為3.5個人日。 監(jiān)督檢查的內(nèi)容 工廠質(zhì)量保證能力檢查（包括產(chǎn)品一致性檢查）+ 產(chǎn)品抽樣檢測。 產(chǎn)品抽檢的結(jié)果可作為生產(chǎn)廠同單元產(chǎn)品確認(rèn)檢

14、驗結(jié)果。.1 工廠現(xiàn)場監(jiān)督檢查 1）工廠質(zhì)量保證能力檢查 工廠質(zhì)量保證能力檢查按附件玩具類產(chǎn)品強制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求實施。其中第4、5、8條款每次監(jiān)督檢查的必查項目，其余條款及內(nèi)容可以根據(jù)情況選查。 監(jiān)督檢查還可包括認(rèn)證機構(gòu)指定的檢查項目，包括上次工廠檢查不合格項的關(guān)閉、檢測不合格產(chǎn)品的整改情況以及政府責(zé)令召回、企業(yè)主動召回缺陷產(chǎn)品的實施情況。 對ODM生產(chǎn)廠的檢查，執(zhí)行強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則中涉及ODM模式的補充規(guī)定的相關(guān)條款。 初次工廠檢查和每隔4年所進行的工廠檢查，應(yīng)對生產(chǎn)廠進行質(zhì)量保證能力全要素檢查。 2）產(chǎn)品一致性檢查 對批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品，生產(chǎn)廠應(yīng)確保認(rèn)證產(chǎn)品在下述幾個方面

15、與產(chǎn)品認(rèn)證檢測報告所覆蓋的產(chǎn)品合格結(jié)果保持一致：l 認(rèn)證產(chǎn)品的標(biāo)牌、說明書和包裝上所標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格和型號、警示說明；l 認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)；l 認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵原/輔材料、零部件。 3）不合格項的處置 工廠檢查發(fā)生的不合格項，工廠應(yīng)在限期內(nèi)完成整改，最長整改時限不超過3個月。認(rèn)證機構(gòu)采取適當(dāng)方式對整改結(jié)果進行確認(rèn)。逾期不能完成整改，或整改結(jié)果不合格，本次認(rèn)證工廠檢查不通過。檢查組出具不合格報告，報認(rèn)證機構(gòu)由其做出相關(guān)處置決定。.2 產(chǎn)品抽樣檢測 抽樣活動一般與現(xiàn)場監(jiān)督檢查同時實施，也可由認(rèn)證機構(gòu)指派人員到生產(chǎn)廠專門進行抽樣。 注：在監(jiān)督周期內(nèi)，指定檢測機構(gòu)簽發(fā)的國抽和省抽檢驗報告，可替代需監(jiān)督

16、檢查抽樣樣品所在單元產(chǎn)品抽樣檢測的部分或全部結(jié)果。企業(yè)向認(rèn)證機構(gòu)提交相關(guān)檢測報告，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)酌情做出減少抽樣或減少檢測項目的安排。 1）產(chǎn)品抽樣的原則 每一類別獲證產(chǎn)品在執(zhí)行獲證后監(jiān)督時均需進行抽樣檢測。 注：類別是指本規(guī)則4.1.1條規(guī)定的產(chǎn)品類別，包括電動玩具、視頻玩具、聲光玩具。 每一類別認(rèn)證證書為7張及以下時，每次監(jiān)督檢查抽取1張證書覆蓋的產(chǎn)品進行檢測。 每一類別認(rèn)證證書為8張及以上時，每次至少抽取2張證書覆蓋的產(chǎn)品進行檢測，最多不超過同類產(chǎn)品認(rèn)證證書總數(shù)的25%。 通常每張認(rèn)證證書中抽取1個型號的產(chǎn)品進行測試。 2）抽樣方法 在生產(chǎn)線末端經(jīng)生產(chǎn)廠確認(rèn)合格的產(chǎn)品中或成品庫中隨機抽樣。在

17、成品庫中抽樣時，抽樣基數(shù)應(yīng)不低于抽樣樣品數(shù)量的20倍。 抽取的樣品由抽樣人封樣后，委托人負(fù)責(zé)寄/送樣品至指定的檢測機構(gòu)實施檢測。 3）樣品數(shù)量、檢測標(biāo)準(zhǔn)、檢測項目同、4.2.3、4.2.4的規(guī)定。 4）檢測結(jié)果處置 監(jiān)督抽樣檢測完成后，檢測機構(gòu)負(fù)責(zé)將檢測報告及時寄送認(rèn)證機構(gòu)。對于監(jiān)督抽樣檢測發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品，應(yīng)立即出具不合格檢測報告及時寄送認(rèn)證機構(gòu)。 5）檢測樣品及相關(guān)資料的處置 監(jiān)督檢測樣品及相關(guān)資料的處置執(zhí)行4.2.6的規(guī)定。 監(jiān)督結(jié)果的評價與批準(zhǔn) 監(jiān)督檢查結(jié)果經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)評價合格的，可以維持認(rèn)證證書有效性，繼續(xù)使用認(rèn)證標(biāo)志。 監(jiān)督檢查結(jié)果經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)評價不合格的（包括產(chǎn)品抽樣檢測不合格、工廠

18、監(jiān)督檢查不合格等），認(rèn)證機構(gòu)按照按強制性產(chǎn)品認(rèn)證證書注銷、暫停、撤銷實施規(guī)則的要求進行處置。 獲證企業(yè)的特殊監(jiān)督管理.1對國家級或省級監(jiān)督抽查結(jié)果證明產(chǎn)品存在不合格、國家質(zhì)檢總局發(fā)布責(zé)令召回的獲證產(chǎn)品，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對相關(guān)獲證企業(yè)按本規(guī)則的規(guī)定進行處置。.2 對獲證企業(yè)實施主動召回的產(chǎn)品情況，認(rèn)證機構(gòu)在監(jiān)督檢查時核查。5 關(guān)于ODM模式認(rèn)證的特殊規(guī)定 ODM模式認(rèn)證過程除應(yīng)遵守本規(guī)則的各項要求外，還應(yīng)滿足強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則中涉及ODM模式的補充規(guī)定的要求。6 認(rèn)證證書 認(rèn)證證書的使用應(yīng)符合強制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定的要求。6.1認(rèn)證證書的有效性 證書的有效性依賴認(rèn)證機構(gòu)組織的獲證后監(jiān)督檢查進行管理

19、，監(jiān)督檢查合格的證書將獲得保持。監(jiān)督檢查不合格的，按照強制性產(chǎn)品認(rèn)證證書注銷、暫停、撤銷實施規(guī)則的要求對證書進行處置。 一般認(rèn)證證書的有效期最長為5年。證書有效期屆滿，需延續(xù)使用的，委托人應(yīng)當(dāng)在認(rèn)證證書有效期屆滿前90天內(nèi)辦理申請。 ODM模式獲得的認(rèn)證證書有效期為ODM協(xié)議規(guī)定的有效期，最長不能超過5年。6.2 認(rèn)證變更 本規(guī)則覆蓋的產(chǎn)品認(rèn)證證書，如果其產(chǎn)品發(fā)生以下變更時，應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)提出變更申請或備案。 1）增加同一單元內(nèi)認(rèn)證產(chǎn)品 認(rèn)證證書自發(fā)證之日起兩年內(nèi)可以進行同單元產(chǎn)品增加產(chǎn)品型號的認(rèn)證變更，超過兩年的證書不得再進行增加產(chǎn)品型號的認(rèn)證變更，一般應(yīng)按新單元申請認(rèn)證。 2）認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵零

20、部件、原材料、結(jié)構(gòu)、制造工藝和供貨單位等變更按下列規(guī)定進行控制： 按照4.1.2條中的5）關(guān)鍵原/輔材料清單的分類要求確定的A類或B類進行不同的控制。其中， A類變更：企業(yè)應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)提出申請，經(jīng)檢驗或驗證合格，認(rèn)證機構(gòu)批準(zhǔn)后方可對變更后的產(chǎn)品加施CCC標(biāo)志和出廠銷售。 B類變更：企業(yè)應(yīng)自行進行有效控制，及時報認(rèn)證機構(gòu)備案。 3）認(rèn)證產(chǎn)品持證人、制造商或生產(chǎn)廠（名稱和/或地址、質(zhì)量保證體系等）發(fā)生變化，應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)提出申請，批準(zhǔn)后方可加施CCC標(biāo)志和出廠銷售。 4）以O(shè)DM模式加工的認(rèn)證產(chǎn)品變更按照強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則中涉及ODM模式的補充規(guī)定進行。 5）其它影響認(rèn)證要求的變更。 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)

21、核查以上變更情況，確認(rèn)原認(rèn)證結(jié)果對認(rèn)證變更的有效性；必要時，可進行補充檢測和/或工廠質(zhì)量保證能力檢查，合格后，確認(rèn)原證書繼續(xù)有效和/或換發(fā)認(rèn)證證書。6.3 認(rèn)證范圍的擴大 根據(jù)本規(guī)則4.1.1條款所規(guī)定的認(rèn)證單元劃分原則，持證人在原有認(rèn)證單元基礎(chǔ)上增加新的認(rèn)證單元，按本規(guī)則4.1、4.2、4.3的要求辦理認(rèn)證。6.4 認(rèn)證證書的暫停（含恢復(fù)）、注銷和撤銷 認(rèn)證證書的暫停（含恢復(fù)）、注銷和撤銷按強制性產(chǎn)品認(rèn)證證書注銷、暫停、撤銷實施規(guī)則的要求執(zhí)行。 對ODM模式認(rèn)證證書的暫停（含恢復(fù)）、撤銷、注銷按強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則中涉及ODM模式的補充規(guī)定執(zhí)行。 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)在認(rèn)證證書注銷、暫停（含恢復(fù)）、

22、撤銷之后，及時向社會公告并報送國家認(rèn)監(jiān)委信息中心及有關(guān)省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和各直屬檢驗檢疫局認(rèn)證監(jiān)管機構(gòu)。7 認(rèn)證標(biāo)志使用的規(guī)定 持證人必須遵守強制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法的規(guī)定。7.1 準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式7.2 加施方式和位置 獲得認(rèn)證的產(chǎn)品應(yīng)將認(rèn)證標(biāo)志加施在認(rèn)證產(chǎn)品本體的適當(dāng)位置或產(chǎn)品標(biāo)牌上。對于不能在本體上加施認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品，應(yīng)在最小包裝上加施認(rèn)證標(biāo)志。 可以向國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)的強制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志發(fā)放與管理機構(gòu)購買國家統(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格標(biāo)志，或采用印刷、模壓、模制的方式加施。如采用印刷、模壓、模制的方式加施，標(biāo)志印制方案應(yīng)報國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)的強制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志發(fā)放與管理機構(gòu)核準(zhǔn)，且

23、標(biāo)志下方應(yīng)標(biāo)明該產(chǎn)品的生產(chǎn)廠代碼。8 收費 認(rèn)證收費由認(rèn)證機構(gòu)按國家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。9 相關(guān)文件 1）國家質(zhì)檢總局第117號令強制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定 2）國家認(rèn)監(jiān)委2008年第19號公告關(guān)于國家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布的公告 3）國家認(rèn)監(jiān)委2009年第30號公告關(guān)于發(fā)布的公告。附件：玩具類產(chǎn)品強制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求附件玩具類產(chǎn)品強制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求 為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)滿足實施規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的質(zhì)量保證能力的要求。1職責(zé)和資源1.1 管理與職責(zé) 工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，應(yīng)： a）建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實施和保持；

24、 b）確保加施強制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求； c）建立文件化程序，確保認(rèn)證證書和標(biāo)志的正確使用，并妥善保管； d）建立文件化的程序，確保未獲認(rèn)證產(chǎn)品、不合格品和認(rèn)證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn)，不加施強制性認(rèn)證標(biāo)志。 工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定專門的質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人，無論該成員在其它方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有組織實施以上方面工作的職責(zé)和權(quán)限。1.2 資源 工廠應(yīng)配備與生產(chǎn)的產(chǎn)品相適宜的必備生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備（具體要求見附表1），應(yīng)能滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力。 2文件和記錄2.1工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文件要求

25、的文件和數(shù)據(jù)進行有效的控制。這些控制應(yīng)確保： a）文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性； b）文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預(yù)期使用； c）確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。2.2 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。 質(zhì)量記錄應(yīng)至少保存一年以上。3采購和進貨檢驗3.1 供應(yīng)商的控制 工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵零部件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)、供應(yīng)關(guān)鍵零部件和材料滿足要求的能力。 工廠應(yīng)確保在經(jīng)過評定的供應(yīng)商中采購關(guān)鍵零部件和材料。 工廠應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇

26、評價和日常管理記錄。 注：如企業(yè)有生產(chǎn)外包活動，對外包商的控制應(yīng)符合本條款要求3.2 關(guān)鍵零部件和材料的檢驗/驗證 工廠應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵零部件和材料的檢驗或驗證的程序，程序中至少應(yīng)包括檢驗項目、方法、頻次和判定準(zhǔn)則。以確保關(guān)鍵零部件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。 關(guān)鍵零部件和材料的檢驗可由工廠進行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗時,工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗要求，對其檢驗結(jié)果進行驗證。 工廠應(yīng)保存關(guān)鍵零部件和材料檢驗或驗證記錄、確認(rèn)檢驗記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗結(jié)果等。4. 產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)過程控制4.1 玩具產(chǎn)品開發(fā)應(yīng)按相應(yīng)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求進行，并得到必要的驗證、確認(rèn)

27、。4.2 工廠應(yīng)對生產(chǎn)工序進行識別與控制，對于沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量的工序，應(yīng)制定相應(yīng)的文件，使生產(chǎn)過程受控。4.3 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求。工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。4.4 必要時,工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控。5. 過程檢驗和確認(rèn)檢驗 工廠應(yīng)制定并保持文件化的過程檢驗和確認(rèn)檢驗程序，對過程檢驗和確認(rèn)檢驗進行策劃與控制，以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。程序中應(yīng)包括檢驗項目、方法、頻次、判定等，并應(yīng)保存檢驗記錄。 工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進行過程檢驗，以確保產(chǎn)品符合要求。過程檢驗的要求見附表2。 確認(rèn)檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進行的抽樣檢驗。 確認(rèn)檢驗

28、的要求見附表2有關(guān)規(guī)定。確認(rèn)檢驗最小頻次為每單元1次/年。6. 檢驗試驗儀器設(shè)備6.1 用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗儀器設(shè)備，應(yīng)按規(guī)定的周期進行檢定/校準(zhǔn)，確保滿足檢驗試驗?zāi)芰σ蟆?.2自行檢定/校準(zhǔn)的檢驗試驗儀器設(shè)備，應(yīng)有文件規(guī)定合理、有效的校準(zhǔn)方法、驗收準(zhǔn)則及校準(zhǔn)周期，并按規(guī)定執(zhí)行。6.3 儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被方便識別，檢定/校準(zhǔn)記錄應(yīng)在適當(dāng)?shù)闹芷趦?nèi)予以保存。7. 不合格品的控制7.1 應(yīng)建立和保持不合格品的文件化控制程序，程序應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識、隔離、評審和處置的方法，以及必要時采取的糾正、預(yù)防措施。7.2 對返工、返修后的產(chǎn)品應(yīng)按檢驗文件要求重新檢驗。7.3 應(yīng)保存對不合格品的處置記錄。8. 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 工廠應(yīng)建立認(rèn)證產(chǎn)品一致性的文件化控制程序，確保批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品應(yīng)在下述幾個方面進行一致性控制，以確保認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。 1）認(rèn)證產(chǎn)品的銘牌、說明書和包裝上所標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格和型號、適用年齡、警示說明。 2）認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)，包括外觀及顏色。 3）認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵原/輔材料、零部件。 4）認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵原/輔材料、零部件的變更受控。任何可能影響與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求和型式試驗樣機一致性的產(chǎn)品變更，在實施前應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)申報并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。附表1玩具類產(chǎn)品強制性認(rèn)證