手術(shù)室外來骨科器械的環(huán)節(jié)管理

1、手術(shù)室外來骨科器械的環(huán)節(jié)管理         摘要 目的 探討手術(shù)室外來骨科器械的環(huán)節(jié)管理方法。方法 通過對(duì)我院手術(shù)室2008年1月1日-2011年6月30日，使用外來骨科器械2030臺(tái)手術(shù)的管理環(huán)節(jié)進(jìn)行回顧性總結(jié)，有針對(duì)性地制定有效、科學(xué)的管理方法。結(jié)果 加強(qiáng)外來骨科器械的環(huán)節(jié)管理以來，手術(shù)部位感染控制滿意，2010年骨科手術(shù)部位感染率僅0.28%，沒有發(fā)生外來骨科器械使用不當(dāng)、手術(shù)中配合不良及外來骨科器械質(zhì)量問題。結(jié)論 加強(qiáng)對(duì)外來骨科手術(shù)器械使用的過程管理，是保證手術(shù)病人安全及提高護(hù)理質(zhì)量的重要措施。 關(guān)鍵詞

2、手術(shù)室； 外來骨科器械； 環(huán)節(jié)管理 中圖分類號(hào) R197.32    文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 A    文章編號(hào) 1005-0515（2011）-12-019-02 Links in External Orthopedic Instruments Management in Operation Room Li Jing Xu Jianmei Liu Kefang (The First People's Hospital of Lianyungang, Lianyungang, Jiangsu 222002, China

3、) Abstract Objective To discuss the effective link management methods for the Orthopedics instruments borrowed from medical equipment companies. Methods We analyzed retrospectively the management links for 2030 surgical operations using the borrowed Orthopedics instruments from January 1, 2008 to Ju

4、ne 30, 2011, and developed the effective and scientific management methods targeted. Results The surgical site infection was well controlled and the surgical site infection rate of 2010 was 0.28%. And equipment misuse, poor coordination during surgeries and quality problems were not reported. Conclu

5、sion Strengthening the link management for the borrowed Orthopedics instruments is important measure to ensure patient safety and improve the quality of care. Key words Operating room； Invasive Orthopedics instruments； Link management     外來骨科手術(shù)器械指不由醫(yī)院自行采購、而是由器械商提供給醫(yī)院手術(shù)室使用的手術(shù)器械,以

6、滿足各類新型手術(shù)開展的需求1。如骨科植入物、手術(shù)內(nèi)固定器械用的工具等2。由于專用手術(shù)器械種類繁多、結(jié)構(gòu)體系復(fù)雜、更新快、價(jià)格昂貴，一般醫(yī)院不作為常規(guī)配備，需要使用時(shí)由器械公司提供的專用配套器材。這類器械具有手術(shù)針對(duì)性強(qiáng)、清洗消毒不易把關(guān)，醫(yī)護(hù)人員對(duì)其了解不夠等問題，從而極易增加院內(nèi)感染和醫(yī)療糾紛發(fā)生的機(jī)會(huì)。如何管理好外來骨科器械，在手術(shù)室護(hù)理管理中又是一個(gè)重要問題。我院2008年開始加強(qiáng)外來骨科器械的環(huán)節(jié)管理以來,對(duì)應(yīng)用外來骨科器械2030臺(tái)手術(shù)的過程管理進(jìn)行總結(jié)，已形成了一整套的管理體系,并取得了良好的效果.現(xiàn)將管理體會(huì)報(bào)道如下。 1 臨床資料 2008年1月1日-2011年6月30日，需用

7、外來骨科器械手術(shù)共2030例，其中脊柱手術(shù)382例，四肢創(chuàng)傷手術(shù)1462例，關(guān)節(jié)置換手術(shù)186例。 2 管理方法 2.1 組織監(jiān)督環(huán)節(jié)管理 根據(jù)衛(wèi)生部令第48號(hào)醫(yī)院感染管理辦法、消毒技術(shù)規(guī)范、消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范等相關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際情況，更進(jìn)一步完善了醫(yī)院感染監(jiān)控與管理體系。在醫(yī)院感染管理委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，制定相關(guān)管理制度、工作流程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，出臺(tái)相應(yīng)的管理規(guī)定，加強(qiáng)了外來骨科手術(shù)器械的環(huán)節(jié)管理與質(zhì)量監(jiān)控，進(jìn)行環(huán)節(jié)質(zhì)量檢查，對(duì)我院的外來手術(shù)器械進(jìn)行全程管理，按規(guī)范執(zhí)行操作。手術(shù)室管理人員對(duì)進(jìn)入手術(shù)室的公司專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行監(jiān)督管理，監(jiān)督其嚴(yán)格按規(guī)定行事；供應(yīng)室和手術(shù)室器械護(hù)士每日對(duì)公司所送的器

8、械進(jìn)行常規(guī)檢查，符合標(biāo)準(zhǔn)方可進(jìn)行清洗、消毒、滅菌；醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部、感染管理科定期、不定期對(duì)手術(shù)室進(jìn)行考核，對(duì)公司人員、外來手術(shù)器械進(jìn)行檢查，如果不符合要求對(duì)其進(jìn)行相應(yīng)的處罰。對(duì)查出的問題及時(shí)向醫(yī)院感染管理委員會(huì)及主管院領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，并向使用外來器械的臨床科室及手術(shù)室說明，以取得院領(lǐng)導(dǎo)和臨床科室的重視和配合。 2.2 外來骨科器械準(zhǔn)入環(huán)節(jié)管理 外來器械資質(zhì)的認(rèn)定，醫(yī)院根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例第26條規(guī)定；購進(jìn)合格的醫(yī)療器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品的合格證、進(jìn)口注冊(cè)證、準(zhǔn)銷證等衛(wèi)生權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可證明，不得使用未經(jīng)注冊(cè)、過期失效或者淘汰的醫(yī)療器械。醫(yī)院由骨科主任申請(qǐng)、分管院長批準(zhǔn)，對(duì)通過政府集中招標(biāo)的外來器械按規(guī)定

9、程序進(jìn)行再次篩選。外來器械商資質(zhì)由設(shè)備處認(rèn)定，產(chǎn)品代理商必須向醫(yī)院設(shè)備處提供所有資質(zhì)證明文件及相關(guān)資料，并有設(shè)備處備案。 2.3 外來骨科器械送入環(huán)節(jié)管理 我院手術(shù)室安排一名年資較高、長期從事骨科手術(shù)的護(hù)士負(fù)責(zé)外來器械管理及必要的技術(shù)指導(dǎo)。手術(shù)前第1天確定手術(shù)方案后，由骨科手術(shù)醫(yī)生根據(jù)手術(shù)需要的器械與醫(yī)療設(shè)備處聯(lián)系，并將器械和配套工具和手術(shù)通知單一式2份送至手術(shù)室。由骨科手術(shù)主刀醫(yī)師通知器械供應(yīng)商，擇期手術(shù)的外來器械必須在術(shù)前一日送至供應(yīng)室器械接收點(diǎn)，并提供外來器械合格證及器械清單一式兩份。由器械護(hù)士負(fù)責(zé)檢查清點(diǎn)，供應(yīng)室和手術(shù)室器械管理護(hù)士嚴(yán)格執(zhí)行器械接受的查對(duì)制度，按器械清單對(duì)外來器械進(jìn)行接

10、收，做好數(shù)量的登記，避免準(zhǔn)備不足或不匹配等不良現(xiàn)象。 2.4 外來骨科器械清洗環(huán)節(jié)管理 器械清潔是保證滅菌成功的關(guān)鍵，病人用過的醫(yī)療器械可攜帶許多極危險(xiǎn)的致病因子，骨科假體置入手術(shù)器械多關(guān)節(jié)、帶孔隙、表面凹凸不平，不易清洗。未徹底清洗污物容易形成晶體，導(dǎo)致滅菌失效3，有機(jī)物越多，則滅菌成功的可能性越小4。由于租賃的骨科器械在多家醫(yī)院交叉使用，用完后及時(shí)取走。因此外來手術(shù)器械必須經(jīng)過供應(yīng)室規(guī)范處置，我院實(shí)施了手術(shù)室與供應(yīng)室一體化運(yùn)作，為確保清洗流程暢通，安排兩名供應(yīng)室資深器械護(hù)士和一名手術(shù)室資深護(hù)士擔(dān)任手術(shù)器械的分拆擺放、上清洗消毒機(jī)，按程序進(jìn)行嚴(yán)格的清洗、消毒、干燥，從而避免了供應(yīng)室人員因不熟

11、悉器械名稱、性能、結(jié)構(gòu)等而影響清洗質(zhì)量。 2.5 外來骨科器械包裝環(huán)節(jié)管理 依據(jù)手術(shù)通知單、器械清單，由兩人共同核對(duì)器械 量、內(nèi)植物型號(hào)、數(shù)量，并用目測(cè)法查看手術(shù)器械的潔凈度，如不符合要求，需重新刷洗，方可打包，包內(nèi)放滅菌指示卡，然后再規(guī)范包裝。因植入物器械較多，其包裝盒容易造成化學(xué)指示卡變色不合格，呈現(xiàn)滅菌失敗等現(xiàn)象，所以打包時(shí)應(yīng)分裝，體積應(yīng)不超過30cm×30cm×50cm、重量不超過7kg為宜，在器械包外粘貼一條3M化學(xué)指示膠帶。為了避免來回翻動(dòng)使包裝松散，化學(xué)指示膠帶應(yīng)粘貼在器械包外便于核對(duì)的側(cè)面位置，并注明手術(shù)間、手術(shù)臺(tái)次、科別、姓名、包號(hào)、植入物及相關(guān)器械的名稱

12、、包裝者、核對(duì)者、消毒員代碼、鍋號(hào)、鍋次、滅菌日期、失效期等。器械包裝好以后裝在載物架上，如果一 患者使用多包器械，須注明總數(shù)-包號(hào)。          2.6 外來骨科器械滅菌環(huán)節(jié)管理 不允許器械業(yè)務(wù)員將自行滅菌處理的器械包帶入醫(yī)院手術(shù)室。醫(yī)院消毒供應(yīng)室根據(jù)外來骨科手術(shù)器械不同性質(zhì)，選擇不同的有效滅菌方法。骨科的器械重、品種多，對(duì)滅菌參數(shù)要求高，必須根據(jù)器械的大小分類包裝滅菌，滅菌物品之間留有空間達(dá)到滅菌的效果。對(duì)不耐高溫、高濕的則采用環(huán)氧乙烷進(jìn)行消毒滅菌，如關(guān)節(jié)置換電鉆等，防止滅菌不徹底而造成術(shù)后感染，導(dǎo)致手術(shù)

13、失敗。 2.7 外來骨科器械放行環(huán)節(jié)管理 按照手術(shù)通知單,由供應(yīng)室、手術(shù)部工作人員對(duì)器械包外的化學(xué)指示膠帶上的相關(guān)內(nèi)容逐一進(jìn)行核對(duì)， 并在器械包外的化學(xué)指示膠帶上填寫鍋號(hào)/鍋次。所有租賃器械及植入物集中滅菌，進(jìn)行物理、化學(xué)監(jiān)測(cè)的同時(shí)，每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，并待生物監(jiān)測(cè)合格后才可放行。由供應(yīng)室護(hù)士移交給手術(shù)室負(fù)責(zé)器械的護(hù)士，存放于無菌物品存放間，不允許公司器械業(yè)務(wù)員到醫(yī)院消毒供應(yīng)室領(lǐng)取滅菌器械。 2.8 外來骨科器械的核對(duì)與術(shù)中使用環(huán)節(jié)管理 外來骨科器械產(chǎn)品的品牌和種類繁多，同一產(chǎn)品不同的品牌器械都有所不同，因此手術(shù)配合人員術(shù)前必須進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)，全面掌握器械及工具的結(jié)構(gòu)、原理、作用以及使用方法等。

14、術(shù)前天，由兩名夜班護(hù)士按照手術(shù)通知單逐項(xiàng)核對(duì)手術(shù)器械包，發(fā)現(xiàn)信息不符、錯(cuò)誤或缺失等問題,及時(shí)報(bào)告手術(shù)室器械管理護(hù)士，由其負(fù)責(zé)處理。手術(shù)開始前由器械護(hù)士、巡回護(hù)士按器械包內(nèi)清單共同核對(duì), 并經(jīng)術(shù)者確認(rèn)無誤后方可開始手術(shù)。術(shù)中精力要集中，與主刀醫(yī)師認(rèn)真核對(duì)器械規(guī)格、型號(hào)等，防止器械使用不當(dāng)造成手術(shù)失敗。手術(shù)結(jié)束時(shí)，由器械護(hù)士、巡回護(hù)士與術(shù)者共同核對(duì)所使用的外來骨科手術(shù)器械名稱、規(guī)格、數(shù)量等，巡回護(hù)士填寫器械清單及手術(shù)室器械交接本,同時(shí)將手術(shù)使用租賃骨科器械及內(nèi)植入物的合格證、器械包外3M化學(xué)指示膠帶、包內(nèi)化學(xué)指示卡貼于手術(shù)護(hù)理記錄單背面。 2.9 租賃骨科器械取走環(huán)節(jié)管理 一套租賃器械提供幾家醫(yī)院

15、交叉使用，器械商為加快周轉(zhuǎn)，器械用完后立即取走。為防止器械在運(yùn)輸過程中污染環(huán)境造成疾病傳播，我院對(duì)使用完畢的器械嚴(yán)格按照手術(shù)室消毒隔離制度執(zhí)行。使用后的器械及時(shí)返回消毒供應(yīng)室，按照消毒供應(yīng)室手術(shù)器械的常規(guī)進(jìn)行清洗和消毒，經(jīng)清洗消毒處理后,由器械供應(yīng)商憑有效證件從供應(yīng)室潔凈物品通道領(lǐng)取，器械供應(yīng)商領(lǐng)取器械時(shí)應(yīng)與護(hù)士面對(duì)面核對(duì)器械數(shù)目，并在器械清單和手術(shù)室器械交接本簽名確認(rèn)。 2.10 對(duì)跟臺(tái)人員的環(huán)節(jié)管理 因?yàn)榧夹g(shù)原因，必須對(duì)器械使用進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)時(shí)，公司專業(yè)技術(shù)人員可以進(jìn)入手術(shù)室，但要相對(duì)固定跟臺(tái)人員，對(duì)其進(jìn)行相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，包括進(jìn)入手術(shù)室的流程、洗手穿手術(shù)衣等無菌操作的培訓(xùn)，掌握無菌知識(shí)及手術(shù)

16、室內(nèi)的各種要求等。進(jìn)入手術(shù)室時(shí)需出示器械的合格證明和相關(guān)資歷證明，并對(duì)其進(jìn)行登記備案，辦理手術(shù)室準(zhǔn)入證，憑證領(lǐng)取洗手衣褲及衣柜鑰匙，在手術(shù)室內(nèi)佩戴胸卡，自覺遵守手術(shù)室相關(guān)規(guī)定及流程，醫(yī)院要加強(qiáng)手術(shù)室器械護(hù)士對(duì)成套骨科器械的認(rèn)識(shí)，逐步取消跟臺(tái)，真正做到器械護(hù)士對(duì)骨科手術(shù)器械的全面管理，消除安全隱患。 2.11 質(zhì)量追溯環(huán)節(jié)管理 制定并實(shí)施了外來器械的交接追溯記錄、清洗消毒追溯記錄、檢查包裝追溯記錄、滅菌監(jiān)測(cè)追溯記錄、發(fā)放追溯記錄等質(zhì)量追溯管理方法。隨著舉證法律條文的實(shí)施，醫(yī)院要求手術(shù)室和消毒供應(yīng)室重視外來骨科器械質(zhì)量追溯的每一個(gè)細(xì)節(jié)，使外來骨科器械的交接、清洗、消毒、檢查包裝、滅菌、監(jiān)測(cè)、發(fā)放記

17、錄均有可追溯性，作為法律依據(jù)以備查證，確保醫(yī)院所用的外來骨科器械安全使用及患者的手術(shù)安全。 3 結(jié)果 3.1 相關(guān)部門配合良好 目前我院采用的外來器械環(huán)節(jié)管理方法，在運(yùn)行過程中，得到包括器械公司在內(nèi)的所有相關(guān)部門的大力認(rèn)可和配合，可行性良好。 3.2 降低了感染率 此方法實(shí)施2年多來，骨科手術(shù)部位感染率有原來的0.43%降低為0.28%，控制在比較滿意的水平。 3.3 確保器械清洗消毒質(zhì)量 加強(qiáng)外來骨科器械的環(huán)節(jié)管理，特別是外來跟臺(tái)人員的環(huán)節(jié)管理，對(duì)外來骨科器械由醫(yī)院專業(yè)人員進(jìn)行清洗、包裝和滅菌，避免了以往跟臺(tái)人員清洗器械不徹底、甚至有血痂的現(xiàn)象，保證了外來器械的清洗及滅菌質(zhì)量。 3.4 保證

18、了病人安全 通過對(duì)外來骨科器械的規(guī)范化管理流程的再造及質(zhì)量追溯管理方法的實(shí)施，杜絕了不合格產(chǎn)品進(jìn)入手術(shù)室，有效地保證了器械裝配的安全性和準(zhǔn)確性，減少了由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛；對(duì)骨科內(nèi)植入物術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后核對(duì)環(huán)節(jié)管理，確保了外來手術(shù)器械的使用安全，有效杜絕了因器械不全、型號(hào)錯(cuò)誤而延誤手術(shù)；加強(qiáng)交接環(huán)節(jié)管理，有效杜絕了器械丟失現(xiàn)象；對(duì)代理商環(huán)節(jié)管理，有效促進(jìn)了代理商對(duì)備貨品種、質(zhì)量的提高?？傊瑢?duì)確保醫(yī)療安全，使患者得到及時(shí)而有效的治療，減少醫(yī)療糾紛起著至關(guān)重要作用，達(dá)到了經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益雙贏的目的。 4 討論 外來器械的規(guī)范化環(huán)節(jié)管理，特別是這些環(huán)節(jié)的相互作用，其目的是獲得持續(xù)改進(jìn)的動(dòng)態(tài)循環(huán)。因此，需要我們大家共同努力，探索有針對(duì)性、科學(xué)有效的方法對(duì)其進(jìn)行管理。手術(shù)室是器械使用