2022年藥品三統(tǒng)一工作總結(jié)

1、高品質(zhì)文檔2022年藥品三統(tǒng)一工作總結(jié) 一、主要工作 （一）深化推動(dòng)藥品“三統(tǒng)一”工作。 實(shí)施藥品“三統(tǒng)一”是我省推行國(guó)家基本藥物制度的主要內(nèi)容，也是陜西省政府年度目標(biāo)考核的一項(xiàng)重點(diǎn)工作。今年上半年，根據(jù)省政府統(tǒng)一部署，擴(kuò)大藥品“三統(tǒng)一”實(shí)施范圍，完善藥品選購(gòu)機(jī)制，制定了陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品統(tǒng)一選購(gòu)動(dòng)態(tài)管理方法（試行）等兩個(gè)制度，進(jìn)一步完善統(tǒng)一配送工作，開(kāi)展配送企業(yè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查。完成了縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械招標(biāo)選購(gòu)名目修訂和相關(guān)制度制定。 （二）扎實(shí)開(kāi)展藥品平安示范縣創(chuàng)建工作。 依據(jù)國(guó)家局關(guān)于印發(fā)開(kāi)展藥品平安示范縣工作指導(dǎo)意見(jiàn)的通知，我局起草了關(guān)于開(kāi)展藥品平安示范縣創(chuàng)建工作的意見(jiàn)，明確了創(chuàng)建目標(biāo)和各

2、階段工作任務(wù)。多次召開(kāi)座談會(huì)和研討會(huì)，討論和爭(zhēng)論創(chuàng)建過(guò)程中的新?tīng)顩r和新問(wèn)題。全省11個(gè)市，都成立了創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組和機(jī)構(gòu)，制定了詳實(shí)的目標(biāo)任務(wù)和工作職責(zé)，召開(kāi)了創(chuàng)建工作啟動(dòng)大會(huì)。漢中、榆林以藥品專項(xiàng)整治為契機(jī)，推動(dòng)創(chuàng)建各項(xiàng)工作，西安、咸陽(yáng)、安康把誠(chéng)信和不良反應(yīng)體系建設(shè)作為創(chuàng)建工作重點(diǎn)，寶雞、商洛根據(jù)陜西省藥品平安應(yīng)急預(yù)案籌備藥品平安應(yīng)急響應(yīng)演練。目前，全省共有26個(gè)縣（市、區(qū)）申報(bào)了國(guó)家級(jí)藥品平安示范縣創(chuàng)建工作。 （三）有效開(kāi)展四項(xiàng)重點(diǎn)工作。 1、藥品經(jīng)營(yíng)許可監(jiān)管工作。 一是處理藥品經(jīng)營(yíng)許可證換證遺留問(wèn)題。針對(duì)52家藥品經(jīng)營(yíng)許可證換證遺留問(wèn)題，我省從嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)入手，要求藥品批發(fā)企業(yè)必需配備執(zhí)業(yè)藥

3、師，按時(shí)上報(bào)藥品實(shí)時(shí)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)。對(duì)停止經(jīng)營(yíng)超過(guò)半年以上，未提出申請(qǐng)或連續(xù)兩次驗(yàn)收檢查不合格的不予以換證。申請(qǐng)換證企業(yè)必需符合gsp相關(guān)要求，超過(guò)6個(gè)月的未經(jīng)營(yíng)品種，核減相應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍。改制重組的企業(yè)根據(jù)新開(kāi)辦程序辦理。 二是藥品gsp認(rèn)證工作。完成藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)gsp認(rèn)證605家，其中藥品批發(fā)企業(yè)12家，零售企業(yè)593家。印發(fā)關(guān)于開(kāi)展XX年藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)gsp認(rèn)證跟蹤檢查工作的通知，明確gsp追蹤檢查范圍及工作要求，支配檢查人員342人次，完成應(yīng)追蹤檢查企業(yè)110家。 三是藥品經(jīng)營(yíng)許可行政審批工作。新批中藥材、中藥飲片專營(yíng)企業(yè)1家，體外診斷試劑專營(yíng)企業(yè)6家，受理審批各類批發(fā)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更申請(qǐng)事

4、項(xiàng)33件，核減經(jīng)營(yíng)范圍2家，吊銷配送中心藥品經(jīng)營(yíng)許可證3家。 2、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管工作。 一是開(kāi)展藥品企業(yè)綜合監(jiān)督檢查。根據(jù)“日常與重點(diǎn)，全面與專項(xiàng)，縱向與橫向結(jié)合”的工作思路，在藥品批發(fā)企業(yè)換證的同時(shí)開(kāi)展綜合監(jiān)督檢查，運(yùn)用日常監(jiān)督、專項(xiàng)監(jiān)督、gsp跟蹤檢查等多形式、全方位的監(jiān)督檢查機(jī)制和手段，出動(dòng)檢查人員1248人次，共檢查批發(fā)企業(yè)416家，對(duì)發(fā)覺(jué)問(wèn)題的企業(yè)責(zé)令限期整改，實(shí)施定期跟蹤檢查制度。 二是開(kāi)展基本藥物配送企業(yè)監(jiān)督檢查。印發(fā)關(guān)于對(duì)基本藥物配送企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查的通知，制定了工作方案和檢查記錄，抽調(diào)專家對(duì)參與檢查的人員進(jìn)行了動(dòng)員培訓(xùn)，對(duì)全省配送企業(yè)進(jìn)行了一次集中檢查。共出動(dòng)檢查人員6

5、8人次，基本藥物配送企業(yè)檢查掩蓋率100%。通過(guò)檢查，有效督促了配送企業(yè)樂(lè)觀開(kāi)展電子監(jiān)管掃碼、上傳、核注、核銷工作，規(guī)范了基本藥物配送和管理行為。 三是開(kāi)展疫苗流通使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)監(jiān)督檢查。對(duì)全省疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)、疾控中心和預(yù)防接種站的疫苗流通、儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)進(jìn)行了監(jiān)督檢查，共出動(dòng)執(zhí)法人員982人次，完成對(duì)全省16家疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)、107家一類疫苗調(diào)撥單位、1326個(gè)縣、鄉(xiāng)、村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的全面檢查。探究建立了一類疫苗調(diào)撥、使用單位檔案和疫苗流通方向記錄，為探討一類疫苗監(jiān)管模式打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。 3、引導(dǎo)和促進(jìn)現(xiàn)代物流體系建設(shè)。為節(jié)省醫(yī)藥流通成本、促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)規(guī)?；M(jìn)展，多次召開(kāi)座

6、談會(huì)和研討會(huì)，引導(dǎo)和鼓舞企業(yè)兼并重組，進(jìn)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流體系。目前全省已經(jīng)有華遠(yuǎn)醫(yī)藥、陜藥控股集團(tuán)公司、怡康醫(yī)藥、寧夏閔寧醫(yī)藥和國(guó)藥西北公司物流中心正在籌備建設(shè)中。 4、進(jìn)一步規(guī)范管理手段。一是全面啟動(dòng)網(wǎng)上換證行政審批系統(tǒng)，各類變更審批系統(tǒng)已基本建立。二是建立了規(guī)范的藥品批發(fā)企業(yè)檔案管理。三是完善了藥品批發(fā)企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)。四是實(shí)施電子監(jiān)管。2月份對(duì)全省藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了電子監(jiān)管工作培訓(xùn)，基本藥物批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)全部配備電子掃碼設(shè)備。五是印發(fā)關(guān)于開(kāi)展零售企業(yè)示范點(diǎn)創(chuàng)建活動(dòng)的通知，開(kāi)展“規(guī)范化”藥店創(chuàng)建活動(dòng)，推行藥品零售統(tǒng)一標(biāo)識(shí)。 二、下半年主要工作 （一）深化推動(dòng)藥品流通體制改革。根據(jù)“保大、并小、專營(yíng)”原則，協(xié)作藥品“三統(tǒng)一”工作，推動(dòng)藥品流通領(lǐng)域的資源整合，促進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向規(guī)?；?、集約化進(jìn)展，提高藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的整體核心競(jìng)爭(zhēng)力量。 （二）連續(xù)推行藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)分級(jí)分類管理試點(diǎn)工作。探究對(duì)藥品零售企業(yè)分級(jí)管理的評(píng)價(jià)機(jī)制，開(kāi)展藥品批發(fā)企業(yè)分類管理調(diào)研，推動(dòng)分級(jí)分類管理工作的逐步開(kāi)展。 （三）樂(lè)觀推動(dòng)企業(yè)信用體系建設(shè)。強(qiáng)化“企業(yè)是保證藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人”意識(shí)，加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的規(guī)范化、制度化建設(shè)，建立企業(yè)及銷售人員誠(chéng)信檔案，加大對(duì)從業(yè)人員特殊是銷售人員的監(jiān)管力度。統(tǒng)一制定藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)行企業(yè)信用等級(jí)管理，建立和完善“黑名單”制度，加大對(duì)違法違規(guī)企業(yè)的查處和曝光力度，便于