食品安全國家標準食品中污染物限量標準doc

1、食品安全國家標準食品中污染物限量標準(征求意見稿編制說明為貫徹食品安全法及其實施條例,落實國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)食品安全整頓工作方案的通知(國辦發(fā)20098號規(guī)定和衛(wèi)生部辦公廳和農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于印發(fā)2010年食品安全國家標準清理整頓工作方案的通知(衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)2010106號的要求,在衛(wèi)生部的統(tǒng)一安排下,食品安全國家標準審評委員秘書處(掛靠中國疾病預防控制中心營養(yǎng)與食品安全所組織成立食品污染物限量的基礎(chǔ)標準整合完善工作組,制定了工作方案,提出了本次工作的總體目標、工作原則、工作內(nèi)容及進度安排,明確了工作組內(nèi)框架組、模型組、比對組、無機組及有機組的工作內(nèi)容、承擔單位、負責人以及進度要求等。參與本標準

2、起草的單位有:中國疾病預防控制中心營養(yǎng)與食品安全所、中國食品發(fā)酵工業(yè)研究院、中國農(nóng)業(yè)科學院農(nóng)業(yè)質(zhì)量與標準技術(shù)研究所、中國農(nóng)業(yè)科學院蔬菜花卉研究所、北京市疾病預防控制中心、廣東省疾病預防控制中心、江蘇省疾病預防控制中心、福建省疾病預防控制中心、浙江省疾病預防控制中心、東南大學、首都醫(yī)科大學、中國科學院生態(tài)環(huán)境研究中心。此外,國家糧食局標準質(zhì)量中心及國家糧食局科學研究院、遼寧省糧食局、湖北省糧食局、陜西省糧油產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所也都派代表參加了標準起草過程的研討會。工作組以我國現(xiàn)行GB 2762-2005食品中污染物限量為基礎(chǔ),依照本次整合完善的框架體系要求,充分梳理分析我國現(xiàn)行有效的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量

3、安全標準、食品衛(wèi)生標準、食品質(zhì)量標準以及有關(guān)食品的行業(yè)標準中強制執(zhí)行的標準中污染物的限量指標,找出標準中交叉、重復、矛盾或缺失等問題,提交詳細的比較結(jié)果,并分析參考CAC、歐盟、澳新、日本、美國、香港、臺灣等食品中的污染物限量標準及其規(guī)定,根據(jù)我國食品中污染物的監(jiān)測結(jié)果,結(jié)合我國居民膳食污染物的暴露量及主要食物的貢獻率,將貢獻率超過5%-10%的食品或食品類別以及熱點關(guān)注的食品列入關(guān)注重點,對于已經(jīng)確定PTWI 或TDI者的污染物,將超過5% PTWI 或5%TDI的食品或者食品類別特別重點關(guān)注,按大類(如蔬菜、亞類(如葉菜、品種(如菠菜、加工方式(如罐頭菠菜、干食用菌為主線,盡量以大類和亞類

4、為主整合限量,輔以品種和加工方式例外單列,提出我國需要制定限量指標的污染物項目和食品類別以及適合我國國情的食品污染物國家安全標準建議值。本次清理工作共涉及食品衛(wèi)生標準86項,食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準35項,食品質(zhì)量標準76項,有關(guān)的行業(yè)標準411項等,涉及的污染物指標17項(鉛、鎘、總汞和甲基汞、砷和無機砷、錫、鎳、鉻、亞硝酸鹽和硝酸鹽、苯并a芘、N-亞硝胺、多氯聯(lián)苯、3-氯-1,2-丙二醇、氟、鋁、稀土元素、營養(yǎng)素指標5項(氟、硒、鋅、銅、鐵。工作組在充分醞釀的基礎(chǔ)上,緊密圍繞清理工作的要求,本著健康保護的需要開展工作。具體清理結(jié)果總結(jié)如下:1、鉛:2010年JECFA第73次會議取消了鉛的P

5、TWI(原值0.025 mg/kg bw,并建議各成員國采取各種措施降低食物中鉛的含量,保障國民健康。在本次清理工作中,以GB2762-2005為基礎(chǔ),充分梳理我國現(xiàn)行各類食品中鉛限量的相關(guān)標準,結(jié)合我國居民的膳食鉛暴露評估數(shù)據(jù),參考CAC及相關(guān)國家的制標原則和標準,對我國各類食品及其加工產(chǎn)品中的鉛進行限量規(guī)定,重點針對谷類、蔬菜和畜禽肉類食品中鉛的限量制定,并考慮其它類食品鉛限量制標的必要性,提出谷類、蔬菜、水果、食用菌、豆類、薯類、藻類、堅果及籽類、肉類、水產(chǎn)品、乳及乳制品、蛋及蛋制品、脂肪、油、乳化脂肪制品、調(diào)味品、甜味料、焙烤食品、飲料類、酒類、可可脂及其制品、冷凍飲品、嬰幼兒配方/輔

6、助食品和其他類(包括膨化食品、咖啡、茶葉、果凍等食品中鉛的限量要求。2、鎘:2010年JECFA第73次會議將鎘的PTWI改為PTMI(暫定每月耐受攝入量,并降低為每月0.025mg/kg bw。在本次清理過程中,以GB2762-2005為基礎(chǔ),充分梳理我國現(xiàn)行食品中鎘限量的相關(guān)標準,參照CAC和有關(guān)國家對鎘限量標準的制定原則,結(jié)合我國食品中鎘的污染水平及膳食鎘的暴露評估,提出食品中鎘的限量要求。利用慢性概率暴露評估方法評估調(diào)整不同水平的ML值對于人群保護率的影響,維持大米中鎘限量國家標準(0.2mg/kg,其他單品種食物對于我國居民膳食鎘的攝入量低于PTMI的5%,參考GB2762-2005

7、及相關(guān)標準中鎘的限量規(guī)定、CAC限量標準,考慮我國大宗、熱點產(chǎn)品及其加工條件進行規(guī)定,提出谷類、蔬菜、水果、食用菌、豆類、薯類、堅果及籽類、肉類、水產(chǎn)品、蛋及蛋制品、調(diào)味品和飲料類等食品中鎘的限量要求。3、總汞和甲基汞:2010 年JECFA第72次會議將無機汞(用于非魚貝類食品的膳食暴露評估以總汞計的PTWI 由5g/kg bw下降至4 g/kg bw,對于魚貝類食品則采用甲基汞PTWI(1.6g/kg bw,2003年JECFA提出,2006年JECFA 第67次會議確認進行限量管理。在本次清理工作中,以GB2762-2005為基礎(chǔ),充分梳理我國現(xiàn)行食品標準中汞限量的相關(guān)標準參照CAC及相

8、關(guān)國家的制標原則,根據(jù)我國居民膳食總汞和膳食甲基汞暴露評估結(jié)果,參照CAC標準以及我國大宗、熱點產(chǎn)品及其加工情況,提出谷類、蔬菜、食用菌、薯類、肉類、乳及乳制品、蛋及蛋制品、食用鹽、礦泉水、嬰幼兒罐裝輔助食品中總汞的限量要求,提出水產(chǎn)品中甲基汞的限量要求。食用鹽、礦泉水的總汞指標采納CAC規(guī)定,其它類食品中汞的限量指標基本維持GB2762-2005規(guī)定。鑒于水果中總汞的膳食暴露貢獻率較小,取消了GB2762-2005水果中總汞的限量規(guī)定;根據(jù)食用菌中總汞的污染水平,將GB2762-2005納入蔬菜管理的食用菌中總汞限量規(guī)定單列;采納嬰幼兒罐裝輔助食品中總汞的限量規(guī)定。4、總砷和無機砷:2010

9、年JECFA 72次會議確定了無機砷安全評價結(jié)果。清理組分別以總砷和無機砷進行膳食暴露評估,確定膳食總砷和無機砷主要來源。以GB2762-2005為基礎(chǔ),充分梳理我國現(xiàn)行食品中砷限量的相關(guān)標準,借鑒國際最新評估結(jié)果,提出大米和水產(chǎn)品中無機砷的限量要求?？紤]到總砷測定的普及性和效益-成本,參照CAC及相關(guān)國家的制標原則,參照CAC以及我國大宗、熱點產(chǎn)品及其加工情況,提出除大米外的其它谷類、蔬菜、食用菌、肉類、乳及乳制品、脂肪、油、乳化脂肪制品、調(diào)味品、甜味料、包裝飲用水、可可脂及其制品等食品中總砷的限量要求,鑒于藻類食品(海帶、紫菜中無機砷實際暴露量和檢測方法情況,取消藻類無機砷限量要求;根據(jù)水

10、果、豆類、蛋類、酒類及果汁中砷的污染水平及膳食暴露的貢獻率,取消了這些食品中砷的限量規(guī)定;根據(jù)蔬菜、食用菌、肉類、乳及乳制品等食品中可能存在的砷形態(tài),以總砷進行砷限量的控制。5、錫:JECFA 33次會議確定錫的PTWI為14mg/kg bw,國際食品添加劑與污染物法典委員會(CCFAC要求對于固體和液體罐頭食品按照急性毒性參考劑量ARfD進行管理,JECFA 55次會議(2000和64次會議(2005認為現(xiàn)有數(shù)據(jù)難以得出ARfD,而鑒于胃腸道刺激癥狀可依據(jù)液體和固體分別提出150mg/kg和250 mg/kg限量,并被CAC采納。參照CAC、歐盟、澳新、韓國等對罐頭食品中錫限量的管理規(guī)定,提

11、出我國罐頭食品中錫的限量要求,指標等同采用CAC對固體食品、液體食品、果醬、嬰幼兒配方食品及輔助食品中錫的限量指標,分別為250mg/kg、150mg/kg、250mg/kg和50mg/kg。提出的食品類別包括采用鍍錫薄板容器包裝的罐裝固體食品(除罐裝嬰幼兒配方及輔助食品外、罐裝飲料、罐裝果醬、罐裝嬰幼兒配方及輔助食品。6、鎳:根據(jù)監(jiān)測結(jié)果,僅針對人造奶油設(shè)定鎳的限量,指標維持GB 15196-2003人造奶油衛(wèi)生標準的1 mg/kg標準規(guī)定。7、鉻:三價鉻為人體必需的微量元素,六價鉻有害。CAC、澳新、日本、美國、臺灣地區(qū)等無食品中鉻的限量標準,歐盟規(guī)定了明膠和膠原蛋白中鉻的限量,香港規(guī)定了

12、谷類、蔬菜、魚、蟹、蠔、明蝦、小蝦、動物肉類和家禽肉類中鉻的限量。根據(jù)我國現(xiàn)行食品中鉻限量標準的梳理分析,基本與GB 2762-2005中鉻的限量要求一致,維持GB 2762-2005對谷類、蔬菜、水果、豆類、薯類、肉類、水產(chǎn)品、乳及乳制品、蛋類等食品中鉻的限量指標。8、亞硝酸鹽和硝酸鹽:亞硝酸鹽和硝酸鹽是食品中天然存在的污染物。以GB2762-2005為基礎(chǔ),梳理我國乳及乳制品、蔬菜、肉類、魚類、蛋類、食鹽及飲用水等食品中亞硝酸鹽的限量標準,參照CAC及歐盟等食品中亞硝酸鹽的制標規(guī)定,對于肉類制品按照食品添加劑的管理要求不再在污染物中提出重復要求,僅提出針對腌漬蔬菜、乳及乳制品、飲用水中亞硝

13、酸鹽限量的要求,指標參照GB2762-2005及有關(guān)標準的規(guī)定,并采納嬰幼兒配方及輔助食品中制定的亞硝酸和硝酸鹽限量指標。除嬰幼兒配方及輔助食品以及飲用水中涉及硝酸鹽限量要求外,由于膳食硝酸鹽暴露主要來自蔬菜,我國制定了蔬菜中硝酸鹽限量國家標準(GB 19338-2003,但國際上僅有歐盟制定了分季節(jié)控制的蔬菜中硝酸鹽限量,鑒于硝酸鹽與蔬菜中維生素C存在動態(tài)相關(guān)且在蔬菜中硝酸鹽是一個變化、不可控制的參數(shù)。為此,考慮到操作性問題,不對蔬菜中硝酸鹽設(shè)限量管理要求。9、苯并(a芘:2005年JECFA 64次會議評估了多環(huán)芳烴并提出苯并(a芘的安全性結(jié)果。以GB2762-2005為基礎(chǔ),通過對國內(nèi)食

14、品中苯并(a芘限量的相關(guān)標準充分梳理以及與CAC和歐盟等相關(guān)國家對的苯并(a芘制標的比較,提出谷類、熏烤肉類、熏烤水產(chǎn)品(含罐頭水產(chǎn)品、植物油中苯并(a芘限量要求,指標與GB2762-2005要求一致。未采納GB/T 23494-2009對豆腐干(僅限于熏制豆腐干和炸鹵豆腐干中苯并a芘要求。10、N-亞硝胺:通過與CAC、歐盟、澳新、日本、韓國、美國等對食品中N-亞硝胺制標原則比較,在全面梳理我國食品中N-亞硝胺限量指標的基礎(chǔ)上,建議維持GB2762-2005對肉類制品和水產(chǎn)品的N-亞硝胺限量要求,并將指標由N-二甲基亞硝胺和N-二甲基乙硝胺兩個指標調(diào)整為N-二甲基亞硝胺,肉類制品中N-二甲基

15、亞硝胺限量為3 g/kg,水產(chǎn)品中N-二甲基亞硝胺限量為4 g/kg,這與我國現(xiàn)行的腌制生食動物性水產(chǎn)品(GB 10136和鹽漬魚(GB10368中規(guī)定的N-二甲基亞硝胺要求一致。11、多氯聯(lián)苯:依照GEMS/Food規(guī)定的指示性多氯聯(lián)苯單體(indicator PCBs PCB28、PCB52、PCB101、PCB118、PCB138、PCB153和PCB180監(jiān)測要求,提出海產(chǎn)食品中PCB28、PCB52、PCB101、PCB118、PCB138、PCB153和PCB180之和限量和PCB138、PCB153兩個單體限量。由現(xiàn)行相關(guān)標準的梳理結(jié)果和我國代表性海產(chǎn)食品中指示性PCBs監(jiān)測結(jié)果

16、及中國總膳食研究的指示性PCBs膳食攝入量,評估我國海產(chǎn)食品中PCBs含量與現(xiàn)行GB2762-2005規(guī)定,將海產(chǎn)食品中指示性PCBs的限量統(tǒng)一為PCB28、PCB52、PCB101、PCB118、PCB138、PCB153和PCB180之和0.5 mg/kg,取消PCB138和PCB153兩個單體的限量要求,同時取消對藻類食品中對PCBs的限量要求。12、3-氯-1,2-丙二醇(3-MCPD:3-氯-1,2-丙二醇(3-MCPD、2-氯-1,3-丙二醇(2-MCPD、1,3-二氯-2-丙醇(1,3-DCP和2,3-二氯-1-丙醇(2,3-DCP為酸水解植物蛋白(HVP中發(fā)現(xiàn)的污染物。2001

17、年JECFA第57次會議提出3-MCPD安全結(jié)果,確定其暫定每日膳食耐受量(PMTDI為2 g/kg bw,2006年67次會議再次確認。2009年CAC設(shè)定含有酸水解植物蛋白的液態(tài)調(diào)味品(不包括天然發(fā)酵醬油中3-MCPD的限量為0.4 mg/kg。我國SB10338-2000酸水解植物蛋白調(diào)味液規(guī)定酸水解植物蛋白調(diào)味液中3-MCPD的限量為1 mg/kg, GB/T 21999-2008蠔油規(guī)定蠔油中3-MCPD的限量為0.02 mg/kg。根據(jù)全國食品污染物監(jiān)測網(wǎng)、中國總膳食研究及相關(guān)研究,確定3-MCPD主要來源,結(jié)合我國食品中 3-MCPD 污染的現(xiàn)狀和我國居民膳食 3-MCPD 暴露評估結(jié)果，提 出僅限添加酸水解植物蛋白的液體調(diào)味品中 3-MCPD 的限量標準為 0.4 mg/kg。 13、氟：氟為人體必須微量營養(yǎng)素，CAC、歐盟等未將氟作為食品污染物進 、 行管理，僅有 WHO、CAC 針對生活飲用水和礦泉水中氟的指標規(guī)定。為此，參 照國際上的管理要求，不再將氟列入我國食品污染物管理。其他食品如有制定氟 限量的必要則在相應(yīng)的產(chǎn)品標準中予以管理。 14、稀土：我國涉及食品中稀土元素限量管理的除 GB 2762-2005 外，僅有 、稀土： SB/