某五金制品有限公司質(zhì)量管理手冊范本

1、 佑展五金制品質(zhì)量管理體系文件文件名稱：質(zhì)量手冊文件編號：版 次：A0編寫部門：品管課 受控狀況：編 寫審 核批準(zhǔn)/日期質(zhì)量手冊文件編號： 版次：A0編寫日期：2006-10-30共27頁第1頁1.0公司簡介佑展五金制品成立于2001年，主要以制造加工管材類五金制品、鈑金沖壓件、烤爐配件、環(huán)表式溫度計為主的臺商民營合資企業(yè)。公司占地面積600，廠房面積400，具有制管、平鈑、裁剪、沖壓、焊接、折彎、拋光、組裝一條龍設(shè)備100多臺套，其中有先進的JL-TIG-500型逆變式直流氬弧焊制管機8臺套和*-*型制管機3臺套與8T-100T以的沖壓機床50多臺套，生產(chǎn)能力可達月生產(chǎn)沖壓件10萬件以上。公

2、司自組建以來，一直不斷地在競爭中進步。目前，在五金配件生產(chǎn)與鈑金沖壓加工與管材生產(chǎn)方面均已具備了雄厚的生產(chǎn)實力!其產(chǎn)品品質(zhì)能滿足各類客戶的各種要求。遵循“客戶第一、質(zhì)量第一、信譽第一”是公司的一貫宗旨。產(chǎn)品圍：管材制造、五金、環(huán)表式溫度計制品的生產(chǎn)聯(lián)系：（0760）602969/6500069 ：（0760）6502949移動： ：528459聯(lián) 系 人：白 董地 址：中國省市板芙鎮(zhèn)沙溝工業(yè)區(qū)質(zhì)量手冊文件編號： 版次：A0編寫日期：2006-10-30共27頁第2頁2.0公司架構(gòu)圖與質(zhì)量管理體系模式董事長2.1公司架構(gòu)圖副總經(jīng)理關(guān) 務(wù) 課業(yè) 務(wù) 課總 務(wù) 課生 產(chǎn) 課品 管 課維 修 課倉 儲

3、 課采 購 課財 務(wù) 課增值活動信息流以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式滿意產(chǎn)品實現(xiàn)輸出資源管理測量、分析和改進管理職能產(chǎn)品顧客質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進2.2質(zhì)量管理體系模式圖釋顧客要求輸入質(zhì)量手冊文件編號： 版次：A0編寫日期：2006-10-30共27頁第3頁ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)除7.3之外其它均適用于本公司質(zhì)量管理體系。3.0 ISO9001條文要求與本公司程序展開權(quán)責(zé)對照表（注：表示協(xié)助部門，表示主要負責(zé)部門）ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求程序文件名稱業(yè)務(wù)課總務(wù)課生產(chǎn)課品 管 課管 理 層4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件要求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊4.2.3文件控制

4、文件控制程序4.2.4記錄控制質(zhì)量記錄控制程序5.0管理職責(zé)5.1管理承諾管理責(zé)任程序5.2顧客為關(guān)注焦點管理責(zé)任程序5.3質(zhì)量方針管理責(zé)任程序5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)管理責(zé)任程序5.4.2質(zhì)量管理體系策劃管理責(zé)任程序5.5職責(zé)權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限管理責(zé)任程序5.5.2管理者代表管理責(zé)任程序5.5.3部溝通管理責(zé)任程序5.6管理評審管理責(zé)任程序6.0資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.2.1總則教育訓(xùn)練控制程序6.2.2能力意識和培訓(xùn)6.3基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)施控制程序6.4工作環(huán)境質(zhì)量手冊文件編號： 版次：A0編寫日期：2006-10-30共27頁第4頁ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要

5、求程序文件名稱業(yè)務(wù)課總務(wù)課生產(chǎn)課品 管 課管 理 層7.0產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定客戶服務(wù)控制程序7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審合同評審控制程序7.2.3顧客溝通客戶服務(wù)控制程序7.3設(shè)計和開發(fā)（不適用）7.4采購采購控制程序7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制制程控制與檢驗程序模具控制程序7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 制程控制與檢驗程序7.5.3標(biāo)識和可追溯性制程控制與檢驗程序7.5.4顧客財產(chǎn)客戶財產(chǎn)控制程序7.5.5產(chǎn)品防護倉儲控制程序7.6監(jiān)控和測量裝置的控制計量儀器控制程序8.0測量分析和改進8.1總則

6、8.2監(jiān)控和測量8.2.1客戶滿意客戶服務(wù)控制程序8.2.2部審核部審核控制程序8.2.3過程的監(jiān)控和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)控和測量進料檢驗控制程序制程控制與檢驗程序出貨檢驗控制程序8.3不合格品控制不合格品控制程序8.4數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析與應(yīng)用程序8.5改進8.5.1持續(xù)改進8.5.2糾正措施改進控制程序8.5.3預(yù)防措施接上頁質(zhì)量手冊文件編號： 版次：A0編寫日期：2006-10-30共27頁第5頁4.04.1總要求4.1.1目的建立并維持質(zhì)量管理體系，保證產(chǎn)品質(zhì)量得到不斷的提高并充分滿足顧客的要求。4.1.2圍適合公司按照ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)建立并維持質(zhì)量管理體系。4.1.3權(quán)責(zé)4

7、.1.3.1 副總經(jīng)理受公司委托負責(zé)建立并維持質(zhì)量管理體系，并定期組織部質(zhì)量審核，將結(jié)果交管理評審會議。4.1.3.2各部門按照ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量管理體系的要求維持質(zhì)量體系的有效運作。4.1.4作業(yè)容4.1.4. 副總經(jīng)理負責(zé)組織建立質(zhì)量管理體系，確定體系運作的所需過程以與這些過程之間的順序、相互作用和接口；確保對此過程進行控制的準(zhǔn)則和方法得以有效實施。4.1.4.2若質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)需要更改時，應(yīng)考慮到必須要滿足ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求和公司質(zhì)量管理體系的要求。4.1.4.3以上所述的過程與控制準(zhǔn)則和方法均形成文件加以詳細描述，同時對文件進行相關(guān)培訓(xùn)，確保員工

8、領(lǐng)會其精神并掌握。4.1.4.4為保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效的運作，對每年的管理評審和部質(zhì)量審核作出計劃并按要求進行，以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。質(zhì)量手冊文件編號： 版次：A0編寫日期：2006-10-30共27頁第6頁4.1.4.5對質(zhì)量管理體系所需的過程采取有效的測量、監(jiān)視和分析。4.1.4.6本公司外協(xié)采購依采購控制程序（ 編號 ）執(zhí)行。4.1.4.7確保質(zhì)量管理體系的有效運作，確保對過程進行控制的準(zhǔn)則和方法得以有效實施，體系要保證能得到必要的信息，公司最高管理層要配合，提供有效資源。4.1.5相關(guān)文件4.1.5.1質(zhì)量管理體系中全部程序文件（詳見本手冊第3章節(jié)）4.2質(zhì)量管理體系文件要

9、求4.2.1目的制定文件對質(zhì)量管理體系運作過程進行控制的準(zhǔn)則和方法作出規(guī)定，并對體系文件實施有效管理，確保在質(zhì)量體系運作的所有場所使用文件的有效版本，對質(zhì)量記錄進行管理，為證實體系運行符合規(guī)定要求與產(chǎn)品的可追溯提供依據(jù)。4.2.2圍適用于本公司質(zhì)量管理體系文件和質(zhì)量記錄的控制。4.2.3權(quán)責(zé)4.2.3.1品管課、總務(wù)課負責(zé)質(zhì)量管理體系的文件的管理。4.2.3.2各部門負責(zé)本部門有效文件的使用、保存和管理。4.2.4作業(yè)容4.2.4.1本公司質(zhì)量管理體系的文件由質(zhì)量手冊、程序文件、工作指導(dǎo)書、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量記錄等組成。4.2.4.2總務(wù)課負責(zé)制定文件控制程序（ 編號 ），品管課負責(zé)制定

10、質(zhì)量記錄控制程序（ 編號 ），各部門依照以上文件規(guī)定執(zhí)行。4.2.5相關(guān)文件4.2.5.1文件控制程序（ 編號 ）質(zhì)量手冊文件編號： 版次：A0編寫日期：2006-10-30共27頁第7頁4.2.5.2質(zhì)量記錄控制程序（ 編號 ）5.0管理職責(zé)5.1管理承諾5.1.1目的保證最高管理者對建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性作出承諾。5.1.2圍包含從公司質(zhì)量管理體系的建立、實施至持續(xù)有效的改進。5.1.3權(quán)責(zé)5.1.3.1最高管理者對管理承諾達成提供必須的滿足條件。5.1.3.2副總經(jīng)理代表最高管理者為管理承諾的達成實施具體的措施。5.1.4作業(yè)容5.1.4.1最高管理者應(yīng)向公司體系全體員

11、工傳達滿足顧客要求和滿足法律法規(guī)要求的重要性。5.1.4.2品管課受公司委托制定公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以明確公司質(zhì)量管理工作努力的方向和對顧客作出的承諾。5.1.4.3副總經(jīng)理主持管理評審會的召開，評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。5.1.4.4副總經(jīng)理要確保為達成管理承諾而必需的有效資源能夠達到。5.1.5相關(guān)文件管理責(zé)任程序（ 編號 ）5.2以顧客為關(guān)注焦點5.2.1目的確保顧客的要求得到確定并予以滿足，以增強顧客的滿意度。5.2.2圍適用于公司所有的顧客和潛在顧客。質(zhì)量手冊文件編號： 版次：A0編寫日期：2006-10-30共27頁第8頁5.2.3權(quán)責(zé)5.2.3

12、.1公司最高管理者確定顧客的要求，并為滿足顧客的要求提供必要的有效資源。5.2.3.2全體員工為滿足顧客的要求進行有效地作業(yè)。5.2.4作業(yè)容5.2.4.1最高管理者應(yīng)樹立“以顧客為關(guān)注焦點”的管理思想，確保顧客的滿意度得以不斷提高。5.2.4.2對顧客的訂單進行評審，確定顧客的要求，評審能否達到并滿足顧客的要求。由業(yè)務(wù)課制定客戶服務(wù)控制程序（ 編號 ）予以執(zhí)行。5.2.4.3應(yīng)測量顧客是否滿足其要求的滿意度，了解顧客對公司滿足其要求的感知的有關(guān)信息。5.2.4.4相關(guān)部門為達到滿足顧客之要求需依照有關(guān)程序作業(yè)。5.2.5相關(guān)文件5.2.5.1客戶服務(wù)控制程序（ 編號 ）5.2.5.2管理責(zé)任

13、程序（ 編號 ）5.3質(zhì)量方針5.3.1目的制定質(zhì)量方針，規(guī)公司質(zhì)量管理的行為準(zhǔn)則，滿足公司的組織目標(biāo)要求，滿足顧客的期望和要求。5.3.2圍適用于公司質(zhì)量方針的制定與遵循。5.3.3權(quán)責(zé)5.3.3.1公司最高管理者參照質(zhì)量方針并組織相關(guān)部門對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進行定期評審。5.3.3.2公司全體員工應(yīng)理解并遵循質(zhì)量方針。質(zhì)量手冊文件編號： 版次：A0編寫日期：2006-10-30共27頁第9頁5.3.4作業(yè)容5.3.4.1公司制定的質(zhì)量方針以規(guī)公司質(zhì)量管理的行為準(zhǔn)則，由副總經(jīng)理級以上管理人員組織相關(guān)部門通過管理評審會議對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進行評審。5.3.4.2質(zhì)量方針要概括公司對質(zhì)量目

14、標(biāo)的要求，對質(zhì)量管理的要求，體現(xiàn)滿足產(chǎn)品質(zhì)量和顧客的要求以與持續(xù)改進體系有效性的承諾。5.3.4.3總務(wù)課須用各種形式宣傳公司的質(zhì)量方針，對各級員工進行培訓(xùn)，確保全體員工都能理解并貫徹。5.3.5相關(guān)文件5.3.5.1質(zhì)量方針（ 編號 ）5.3.5.2管理責(zé)任程序（ 編號 ）5.4策劃5.4.1目的制定質(zhì)量目標(biāo)與對質(zhì)量體系進行策劃，為公司和公司各階層的質(zhì)量管理工作規(guī)定具體的要求。5.4.2圍適用于公司質(zhì)量目標(biāo)的制定和對質(zhì)量目標(biāo)的評價，以與質(zhì)量管理體系的策劃。5.4.3權(quán)責(zé)5.4.3.1依據(jù)公司制定的質(zhì)量目標(biāo)由副總經(jīng)理級以上管理人員組織相關(guān)部門對質(zhì)量目標(biāo)的達成情況進行定期評審。5.4.3.2全體

15、員工對質(zhì)量目標(biāo)的達成依本手冊的要求工作。5.4.4作業(yè)容5.4.4.1品管課受公司委托負責(zé)制定本公司的質(zhì)量目標(biāo)，由副總經(jīng)理審查批準(zhǔn)，并定期通過管理評審會對質(zhì)量目標(biāo)的達成進行評審。質(zhì)量手冊文件編號： 版次：A0編寫日期：2006-10-30共27頁第10頁5.4.4.2質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包含滿足產(chǎn)品要求所需的容與增強顧客滿意的容。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可度量的。5.4.4.3質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是質(zhì)量方針的具體體現(xiàn)，應(yīng)能夠反映到質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的要求。因此，質(zhì)量目標(biāo)要按年度制定，每年要不斷進步。5.4.4.4每月對質(zhì)量目標(biāo)的達成情況進行統(tǒng)計分析，每半年考核一次，以作為質(zhì)量管理工作的業(yè)績考評。5.4.4.5以上質(zhì)量目標(biāo)可

16、半年度制定，也可年度制定，應(yīng)充分體現(xiàn)持續(xù)改進的要求，生產(chǎn)單位對質(zhì)量目標(biāo)的制定和達成應(yīng)提交管理評審會評審。5.4.4.6品管課將本公司質(zhì)量目標(biāo)和各單位質(zhì)量目標(biāo)匯成文件，規(guī)對質(zhì)量目標(biāo)的管理。5.4.4.7相關(guān)的質(zhì)量策劃依管理責(zé)任程序（ 編號 ）。5.4.5相關(guān)文件 5.4.5.1質(zhì)量方針（ 編號 ）5.4.5.2質(zhì)量目標(biāo)（ 編號 ）5.4.5.3管理責(zé)任程序（ 編號 ）5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1目的通過規(guī)定相關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限與其相互溝通的方法，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。5.5.2圍公司質(zhì)量管理體系所涉與的人員。5.5.3權(quán)責(zé)5.5.3.1最高管理者：確保組織的職責(zé)和權(quán)限

17、得到規(guī)定與溝通，由副總經(jīng)理級以上管理人員建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，確保其有效性。質(zhì)量手冊文件編號：版次：A0編寫日期：2006-10-30共27頁第11頁5.5.3.2副總經(jīng)理以上人員：確保質(zhì)量管理體系得到建立、實施和保持。5.5.4作業(yè)容5.5.4.1合理界定部門與人員的職責(zé)、權(quán)限，制定管理責(zé)任程序（ 編號 ）、職位說明書（ 編號 ）。5.5.4.2最高管理者指定其管理者代表，以確保質(zhì)量管理體系得到建立、實施和保持。5.5.4.3在組織建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，對質(zhì)量管理體系進行有效溝通。質(zhì)量體系文件規(guī)的各過程的各種溝通、聯(lián)系、會議、部聯(lián)絡(luò)單等形式進行部溝通。5.5.5相關(guān)文件5.5.5.1管理責(zé)任程序

18、（ 編號 ）5.5.5.2職位說明書（ 編號 ）5.6管理評審5.6.1目的通過管理評審，確保公司的質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。5.6.2圍適用于公司的質(zhì)量管理體系的評審。5.6.3權(quán)責(zé)5.6.3.1副總經(jīng)理：主持管理評審會議，并對重大問題作出決策，負責(zé)管理評審事項的審批，管理評審報告的審批和評審記錄人的任命。5.6.3.2各部門負責(zé)評審事項的提出與評審決議的執(zhí)行。質(zhì)量手冊文件編號： 版次：A0編寫日期：2006-10-30共27頁第12頁5.6.4作業(yè)容5.6.4.1管理評審會議每年召開，一般在審后召開。5.6.4.2若公司質(zhì)量體系發(fā)生重大質(zhì)量事故或經(jīng)營發(fā)生重大變革時，副總經(jīng)理

19、可指示召開臨時性的管理評審會議。5.6.4.3評審的容包括：公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性，質(zhì)量審核的結(jié)果，客戶的反饋，預(yù)防與糾正措施執(zhí)行情況，上次評審后問題的改善情況，體系的變更與改進的建議。5.6.4.4管理評審會議由總經(jīng)理主持召開。5.6.4.5會議決定的改善事項，要指定執(zhí)行部門與制定完成期限，管理者代表在期限確認改善成果。5.6.4.6評審會議應(yīng)對如下事項作出決策：質(zhì)量管理體系和過程改進，與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進，保證以上改進所需要的資源。5.6.4.7副總經(jīng)理安排人員根據(jù)管理評審會議的結(jié)果作出管理評審會議記錄，交副總經(jīng)理審批。5.6.4.8副總經(jīng)理保存所有管理評審記

20、錄。5.6.5相關(guān)文件5.6.5.1管理責(zé)任程序（ 編號 ）6.0資源管理6.1資源提供6.1.1目的提供所需的資源，保障質(zhì)量管理體系的需求和顧客的要求。6.1.2圍公司質(zhì)量管理體系所需的人力資源，基礎(chǔ)設(shè)施以與為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境。質(zhì)量手冊文件編號： 版次：A0編寫日期：2006-10-30共27頁第13頁6.1.3權(quán)責(zé)6.1.3.1公司最高管理者：所需資源的提供。6.1.3.2各部門：所需資源的提出與使用。6.1.4作業(yè)容6.1.4.1為實施、保持質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進其有效性，同時為增強顧客的滿意度，應(yīng)充分保障所需的資源。6.1.4.2各部門應(yīng)確定為滿足以上要求所需的資源，對于

21、目前尚需增加的資源向最高管理者提出增加的要求。6.1.4.3最高領(lǐng)導(dǎo)者鑒定部門的要求，應(yīng)能保障必需的資源需求。6.1.4.4各部門對提供的資源應(yīng)做到合理應(yīng)用，令其發(fā)揮至預(yù)期的作用。6.1.5相關(guān)文件6.1.5.1教育訓(xùn)練控制程序（ 編號 ）6.1.5.2設(shè)施控制程序（ 編號 ）6.2人力資源6.2.1目的建立培訓(xùn)管理程序，確保人力資源能力、培訓(xùn)、資格和意識符合質(zhì)量管理體系需要。6.2.2圍適合于公司所有從事與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的生產(chǎn)、檢驗與管理的人員。6.2.3權(quán)責(zé)6.2.3.1總務(wù)課負責(zé)制定培訓(xùn)計劃并組織實施。6.2.3.2總務(wù)課、生產(chǎn)部負責(zé)員工操作技能與工序控制方法和手段的培訓(xùn)與考核工作。6.2

22、.4作業(yè)容6.2.4.1對入職的所有新員工必須進行資格與能力的認可。質(zhì)量手冊文件編號：版次：A0編寫日期：2006-10-30共27頁第14頁6.2.4.2各部門制定本部門培訓(xùn)需求情況并加以實施。6.2.4.3新進員工由總務(wù)課進行職前教育培訓(xùn)，由生產(chǎn)部進行上崗前的技能培訓(xùn)。6.2.4.4對專業(yè)技能人員的培訓(xùn)考核認定要有相關(guān)資歷的課長級以上人員或外部機構(gòu)確認。6.2.4.5考核不合格的在職員工需再培訓(xùn)，再次培訓(xùn)不合格則調(diào)轉(zhuǎn)相應(yīng)崗位或辭退。6.2.4.6總務(wù)課負責(zé)全公司員工培訓(xùn)記錄的管理。6.2.5相關(guān)文件6.2.5.1教育訓(xùn)練控制程序（ 編號 ）6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1目的加強基礎(chǔ)設(shè)施的管理，保

23、障質(zhì)量管理體系的要求和顧客的需求。6.3.2圍公司所有生產(chǎn)設(shè)備、動力設(shè)備、通訊系統(tǒng)以與工作場所和相關(guān)的設(shè)施。6.3.3權(quán)責(zé)6.3.3.1公司最高管理者保障基礎(chǔ)設(shè)施的提供。6.3.3.2維修課負責(zé)全廠生產(chǎn)設(shè)備與其它設(shè)施的管理。6.3.3.3各部門按規(guī)定要求使用與維護基礎(chǔ)設(shè)施。6.3.4作業(yè)容6.3.4.1設(shè)施的需求由使用部門提出申請?zhí)峤桓笨傄陨先藛T批準(zhǔn)。6.3.4.2生產(chǎn)設(shè)備要進行標(biāo)識編號并列入“設(shè)備臺帳”。6.3.4.3所有的生產(chǎn)設(shè)備與生產(chǎn)輔助設(shè)備均編制操作規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書，操作人員必須按操作規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書操作。質(zhì)量手冊文件編號： 版次：A0編寫日期：2006-10-30共27頁第15頁6.

24、3.4.4設(shè)備維修由設(shè)備使用部門通知維修課人員維修，使用部門驗收，并做記錄。6.3.4.5保養(yǎng)工作由設(shè)備使用部門和維修課共同完成，保養(yǎng)工作嚴格按照要求進行并作好相應(yīng)的記錄。6.3.5相關(guān)文件：無6.3.5.1設(shè)施控制程序（ 編號 ）6.4工作環(huán)境6.4.1目的設(shè)定并維持良好的工作環(huán)境，確保產(chǎn)品的形成過程能滿足產(chǎn)品形成的要求。6.4.2圍適用于公司產(chǎn)品形成過程的生產(chǎn)場所、倉儲場所和檢測場所的環(huán)境要求。6.4.3權(quán)責(zé)6.4.3.1公司最高管理者提供能滿產(chǎn)品符合性要求的工作環(huán)境。6.4.4作業(yè)容6.4.4.1參與產(chǎn)品形成過程的單位應(yīng)確定為達到產(chǎn)品的符合性而要求的環(huán)境條件，如：照明亮度、安全條件、衛(wèi)生

25、條件、生產(chǎn)與倉儲場所的形式和面積等。6.4.4.2公司最高管理者應(yīng)滿足產(chǎn)品的符合性而提供適宜的工作環(huán)境。確定產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程。6.4.4.3各參與產(chǎn)品形成過程的單位應(yīng)正確維護與保持適宜的工作環(huán)境。6.4.4.4各部門應(yīng)隨時保持工作場所與辦公場所的清潔衛(wèi)生。6.4.5相關(guān)文件：無質(zhì)量手冊文件編號：版次：A0編寫日期：2006-10-30共27頁第16頁7.0產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1.1目的確定為使產(chǎn)品滿足要求而采取的過程和方法。7.1.2圍7.1.3權(quán)責(zé)7.1.3.1品管課協(xié)同生產(chǎn)課制定產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和方法與檢驗規(guī)、接收準(zhǔn)則。7.1.3.2生產(chǎn)車間按要求完成產(chǎn)品的生產(chǎn)。7.1.4作業(yè)容7

26、.1.4.1對新產(chǎn)品由業(yè)務(wù)課進行主導(dǎo)試作，試樣要交客戶確認以保證產(chǎn)品的規(guī)格達到顧客的要求。7.1.4.3生產(chǎn)課為產(chǎn)品的實現(xiàn)制定目標(biāo)，加工要求，資源配備，組織分工和進度安排等。7.1.4.4品管課制定產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動以與產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。7.1.4.5對以上確定產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程和方法須制定提供證據(jù)所需的記錄。7.1.4.6對產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程須先行試作以規(guī)定各階段所需的過程監(jiān)控條件、方法、資源配備與責(zé)任單位等必需條件。7.1.5相關(guān)文件：無7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1目的明確顧客的要求與確保公司能滿足顧客的要求。7.2.2圍適用于與公司所有的顧客相關(guān)的過程。質(zhì)量手冊文

27、件編號：版次：A0編寫日期：2006-10-30共27頁第17頁7.2.3權(quán)責(zé)7.2.3.1業(yè)務(wù)課負責(zé)與顧客之間的信息傳遞。7.2.3.2業(yè)務(wù)課主導(dǎo)訂單的評審工作。7.2.3.3公司各相關(guān)部門負責(zé)采取有效的措施以滿足顧客的要求。7.2.4作業(yè)容7.2.4.1業(yè)務(wù)課應(yīng)與時將顧客的信息傳遞到公司。7.2.4.2有關(guān)產(chǎn)品的信息和對產(chǎn)品的要求傳遞至生產(chǎn)部，并對訂單進行評審。7.2.4.3訂單的評審過程還應(yīng)確定與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求以與在最終顧客使用時所必需的要求。7.2.4.4生產(chǎn)過程中如有異常發(fā)生，若部不能處理妥當(dāng)，由業(yè)務(wù)課與顧客協(xié)商解決。7.2.4.5若訂單要求變更需重新評審，變更容應(yīng)與時知會

28、各相關(guān)單位。7.2.4.6在執(zhí)行過程中，執(zhí)行部門若不能達到生產(chǎn)任務(wù)要求，應(yīng)與時報告業(yè)務(wù)課，由業(yè)務(wù)課與顧客協(xié)商。7.2.4.7有關(guān)顧客對產(chǎn)品的投訴與退貨由業(yè)務(wù)課與時將信息傳遞品課。7.2.4.8品管課協(xié)同生產(chǎn)課對顧客的投訴與退貨做初步分析認定，交相關(guān)責(zé)任部門進行原因分析并制定糾正措施與承諾完成期限。7.2.4.9生產(chǎn)課協(xié)助糾正措施的實施，并作好生產(chǎn)的安排。7.2.4.10品管課對糾正措施進行跟蹤驗證并確認糾正措施的有效性。7.2.4.11生產(chǎn)課將顧客投訴的處理結(jié)果反饋給品管課，再由業(yè)務(wù)課回復(fù)顧客。7.2.4.12品管課協(xié)同業(yè)務(wù)課定期對顧客的投訴情況（質(zhì)量問題和貨期問題）進行統(tǒng)計分析。7.2.5相

29、關(guān)文件質(zhì)量手冊文件編號：版次：A0編寫日期：2006-10-30共27頁第18頁7.2.5.1客戶服務(wù)控制程序（ 編號 ）7.2.5.2改進控制程序（ 編號 ）7.3開發(fā)和設(shè)計（本公司產(chǎn)品開發(fā)和設(shè)計由客戶完成，無設(shè)計開發(fā)責(zé)任，亦無需證明設(shè)計開發(fā)的能力，故該條款予以刪減。）7.4采購7.4.1目的規(guī)采購程序，確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。7.4.2圍適用于產(chǎn)品形成過程中所有需采購的材料與外發(fā)加工的管理。7.4.3權(quán)責(zé)7.4.3.1業(yè)務(wù)課：外協(xié)采購商的評審與管理。7.4.3.2采購課：采購工作。7.4.4作業(yè)容7.4.4.1采購工作由采購課完成。7.4.4.2材料申購前應(yīng)先了解庫存狀況。7.4

30、.4.3常備料的采購根據(jù)安全庫存量申請。7.4.4.4非常備料或一次性需求的物料，由使用部門書面知會提出申請。7.4.4.5采購申請由副總經(jīng)理級或以上人員批準(zhǔn)。7.4.4.6供應(yīng)商應(yīng)是經(jīng)評審合格的，并應(yīng)進行定期的重新評審。7.4.4.7業(yè)務(wù)課應(yīng)對供應(yīng)商提出具體的供貨要求（如：材料名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求和交期等），并跟進供貨情況。7.4.4.8采購變更由業(yè)務(wù)課同供應(yīng)商協(xié)調(diào)。7.4.4.9采購的材料進廠后必須驗收規(guī)格、數(shù)量并按照要求進行嚴格的檢驗，當(dāng)需在供應(yīng)商處驗證產(chǎn)品時，業(yè)務(wù)課列出產(chǎn)品要求與放行方式。7.4.5相關(guān)文件7.4.5.1采購控制程序（ 編號 ）質(zhì)量手冊文件編號： 版次：A0編寫日

31、期：2006-10-30共27頁第19頁7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供。7.5.1目的確保產(chǎn)品形成的過程得到有效的管理和控制，以向顧客提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。7.5.2圍產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)形成的全過程。7.5.3權(quán)責(zé)7.5.3.1品管課協(xié)同生產(chǎn)課制定相應(yīng)的工作指導(dǎo)書，檢驗規(guī)程與標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備和儀器的操作規(guī)程用以指導(dǎo)操作人員的工作。7.5.3.2倉儲課負責(zé)材料、半成品和成品的儲存管理和收入、發(fā)放以與防護。7.5.3.3生產(chǎn)設(shè)備和計量儀器的使用部門負責(zé)設(shè)備、儀器的使用和維護。7.5.3.4生產(chǎn)部門負責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識、防護。7.5.4作業(yè)容7.5.4.1制定制程控制與檢驗程序（ 編號 ），使產(chǎn)品均能在正常狀態(tài)下穩(wěn)定生產(chǎn)，并

32、對制程異常狀況加以預(yù)防和改進。7.5.4.2制定指導(dǎo)操作人員工作的相關(guān)工藝或標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)授權(quán)人審批后執(zhí)行，同時必須對操作人員進行培訓(xùn)。7.5.4.3應(yīng)適時地收集產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，包括國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。制定符合顧客要求和公司質(zhì)量管理要求的用于指導(dǎo)檢驗人員檢驗工作的相關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)。此類檢驗文件必須經(jīng)授權(quán)人審批后執(zhí)行，同時必須對檢驗人員進行培訓(xùn)考核后才可上崗。7.5.4.4制訂并執(zhí)行模具控制程序，加強對模具的管理。7.5.4.5制訂并執(zhí)行客戶財產(chǎn)控制程序（ 編號 ），加強對客供品的管理。7.5.4.6制定倉儲控制程序（ 編號 ），規(guī)定物料、半成品、成品的存儲、標(biāo)識、防護要求與出入倉規(guī)定。質(zhì)量手冊文件編

33、號： QM-03版次：A0編寫日期：2006-09-30共27頁第20頁7.5.4.7在生產(chǎn)加工過程和產(chǎn)品檢驗過程中，要對所處的不同階段的產(chǎn)品進行標(biāo)識，檢驗的產(chǎn)品要進行檢驗狀態(tài)的標(biāo)識。7.5.4.7.1不同階段的產(chǎn)品的標(biāo)識必須是唯一性的。7.5.4.7.2對產(chǎn)品檢驗的結(jié)果記錄于相應(yīng)的報告上。7.5.4.8產(chǎn)品交付人員嚴格按照作業(yè)規(guī)程作業(yè)，以確保交付的產(chǎn)品符合顧客的要求。7.5.5相關(guān)文件7.5.5.1制程控制與檢驗程序（ 編號 ）7.5.5.2模具控制程序（ 編號 ）7.5.5.3客戶財產(chǎn)控制程序（ 編號 ）7.5.5.4倉儲控制程序（ 編號 ）7.6監(jiān)視和測量裝置的控制7.6.1目的確保公司

34、使用的計量儀器的準(zhǔn)確性，確定各階段的檢驗與測試結(jié)果的正確性，使產(chǎn)品符合顧客的要求。7.6.2圍本公司所有對產(chǎn)品監(jiān)視和測量的計量儀器。7.6.3權(quán)責(zé)7.6.3.1品管課負責(zé)計量儀器的檢定與管理。7.6.3.2各儀器的使用部門負責(zé)計量儀器的日常管理與維護。7.6.4作業(yè)容7.6.4.1品管課負責(zé)建檔、標(biāo)識、保養(yǎng)、檢定等管理工作。7.6.4.2計量儀器的增加由使用部門申請。7.6.4.3購回的計量儀器由品管課驗收，驗收合格后建檔、編號、標(biāo)識。7.6.4.4品管課按規(guī)定的檢定周期對計量儀器進行檢定。質(zhì)量手冊文件編號： 版次：A0編寫日期：2006-10-30共27頁第21頁7.6.4.5檢定分為外檢、

35、免檢與檢。7.6.4.6外檢送符合國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的機構(gòu)，外檢應(yīng)有檢定記錄。7.6.4.7檢定后的計量儀器要經(jīng)品管課判定是否合格。7.6.4.8檢定合格的儀器要作適當(dāng)?shù)暮细駱?biāo)識。7.6.4.9暫停使用的儀器予以修理，修理后再行校驗。7.6.4.10計量儀器檢定應(yīng)保存記錄。7.6.4.11計量儀器的使用、搬運、維護和貯存期間要防止損壞或使儀器失效。7.6.4.12若發(fā)現(xiàn)計量儀器不符合要求時，使用部門應(yīng)對此儀器以往的測量結(jié)果的有效性作評價和記錄，并對該儀器和受其影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?.6.5相關(guān)文件7.6.5.1計量儀器控制程序（ 編號 ）8.0測量、分析與改進8.1總則8.1.1目的確定測量

36、、分析和改進的過程，確保產(chǎn)品的符合性和質(zhì)量管理體系的符合性，保證質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。8.1.2圍公司質(zhì)量管理體系產(chǎn)品的檢測與質(zhì)量管理體系的監(jiān)視。8.1.3權(quán)責(zé)8.1.3.1副總經(jīng)理表負責(zé)部質(zhì)量審核的組織和實施。8.1.3.2業(yè)務(wù)課負責(zé)將顧客的意見反饋傳遞至品管課。8.1.3.3品管課負責(zé)統(tǒng)計、分析顧客的意見。質(zhì)量手冊文件編號： 版次：A0編寫日期：2006-10-30共27頁第22頁8.1.3.4生產(chǎn)課協(xié)同品管課負責(zé)檢測產(chǎn)品的符合性并作統(tǒng)計分析。8.1.3.5各部門對質(zhì)量體系的不符合與嚴重的產(chǎn)品質(zhì)量異常采取糾正與預(yù)防措施。8.1.4作業(yè)容8.1.4.1品管課制定檢驗標(biāo)準(zhǔn)或檢驗規(guī)對產(chǎn)品進行檢

37、驗，以確保產(chǎn)品的符合性。8.1.4.2對不合格品實施有效的處理措施，以防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。8.1.4.3業(yè)務(wù)課定期對所有顧客進行滿意調(diào)查，將顧客意見與時傳遞至品管課，由品管課作統(tǒng)計分析，以采取有效的改進措施提高顧客的滿意度。8.1.4.4運用統(tǒng)計技術(shù)總結(jié)分析制程、產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量相關(guān)的質(zhì)量信息，以便與時發(fā)現(xiàn)問題，尋求相應(yīng)的解決對策，從而穩(wěn)定制程，提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。8.1.4.5每年至少一次對質(zhì)量管理體系進行部審核，由副總經(jīng)理人員組織審核小組，委派審核組長，審核小組對質(zhì)量體系的符合性和有效性進行全面審核。8.1.4.6對質(zhì)量體系部不符合和嚴重的產(chǎn)品質(zhì)量異常采取有效的糾正和預(yù)防措施

38、，確保質(zhì)量體系的符合和產(chǎn)品質(zhì)量的符合性。8.1.5相關(guān)文件：無8.2監(jiān)視和測量8.2.1目的通過測量和監(jiān)控，以使我們不斷地改進產(chǎn)品的質(zhì)量，不斷地提高顧客的滿意度，同時對不符合項能適時地采取適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施，從而確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地運作。質(zhì)量手冊文件編號： 版次：A0編寫日期：2006-10-30共27頁第23頁8.2.2圍公司質(zhì)量管理體系產(chǎn)品的檢測與質(zhì)量管理體系的監(jiān)視。8.2.3權(quán)責(zé)8.2.3.1檢驗部門負責(zé)產(chǎn)品形成的不同階段的原料檢驗、制程檢驗和成品檢驗。8.2.3.2業(yè)務(wù)課負責(zé)調(diào)查顧客的意見，并將調(diào)查信息傳遞至品管課。8.2.3.3品管課負責(zé)對顧客意見進行統(tǒng)計分析。8.2.3.4

39、生產(chǎn)課負責(zé)部質(zhì)量審核的實施工作。8.2.3.5最高管理者負責(zé)提供部審核所需的資源。8.2.3.6各部門負責(zé)對所有監(jiān)控和測量的不符合結(jié)果進行有效的改進。8.2.4作業(yè)容8.2.4.1品管課依據(jù)品質(zhì)要求負責(zé)對原材料進行檢驗。8.2.4.2各生產(chǎn)工序必須嚴格按照檢驗規(guī)程對產(chǎn)品形成的不同階段的半成品與成品進行檢驗。8.2.4.3以上的檢驗、測試必須制定適用的檢驗規(guī)程文件，檢驗人員嚴格依文件進行檢驗，對檢驗測試的結(jié)果依照接收的準(zhǔn)則判定是否合格，對評審判定與批準(zhǔn)人員應(yīng)確定其資格。8.2.4.4確保符合預(yù)期要求的原料，半成品和成品才可交付，除非得到顧客的認同批準(zhǔn)。8.2.4.5業(yè)務(wù)課每半年對所有的顧客進行一

40、次滿意度調(diào)查，將調(diào)查信息傳遞給品管課。8.2.4.6品管課將顧客意見知會相關(guān)部門，由相關(guān)部門采取有效措施作出整改。8.2.4.7品管課每半年根據(jù)不同的客戶進行一次顧客意見統(tǒng)計分析，統(tǒng)計分析的結(jié)果提交管理評審會議進行評審。質(zhì)量手冊文件編號： 版次：A0編寫日期：2006-10-30共27頁第24頁8.2.4.8通過管理評審確定顧客的滿意程度，制定對策不斷滿意顧客的需求，從而達到持續(xù)改進的目的。8.2.4.9定期進行審，當(dāng)質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變更，產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生嚴重異常，或為了評估體系運行狀況以與各部門依實際情況提出審時，可進行不定期審核，不定期審核需管理者代表批準(zhǔn)。8.2.4.10審小組由副總經(jīng)理

41、組織，審核組長由副總經(jīng)理指定。8.2.4.11審員資格必須得到認可。8.2.4.12副總經(jīng)理制定審具體排程，審組長編制審檢查表。8.2.4.13審核組長召集受審核單位負責(zé)人召開首次會議。8.2.4.14審核員按照檢查表做實地審核，收集各類審核事項的客觀證據(jù)。8.2.4.15現(xiàn)場審核完畢，審核組長召集受審核部門負責(zé)人召開末次會議。8.2.4.16審核組將收集到的不符合事項編制成“審不符合報告”，交責(zé)任部門采取糾正措施。8.2.4.17審核組在糾正措施完成期限跟蹤糾正措施的有效性，直至糾正措施按計劃完成。8.2.4.18審核組長對審核作出“部質(zhì)量審核報告”交戰(zhàn)國總經(jīng)理批準(zhǔn)后分發(fā)給所有受審核部門，作

42、為缺失檢討和改進提高的工作依據(jù)。8.2.4.19部質(zhì)量審核的情況要提交管理評審會議進行評審。8.2.5相關(guān)文件8.2.5.1客戶服務(wù)控制程序 （ 編號 ）8.2.5.2部審核控制程序 （ 編號 ）8.2.5.3進料檢驗控制程序 （ 編號 ）8.2.5.4制程控制與檢驗程序（ 編號 ）8.2.5.5出貨檢驗控制程序 （ 編號 ）8.3不合格品控制質(zhì)量手冊文件編號：版次：A0編寫日期：2006-10-30共27頁第25頁8.3.1目的明確對不合格品的控制手段和處置方法，防止不合格品被非預(yù)期使用。8.3.2圍產(chǎn)品形成的各個階段檢驗出的不合格品。8.3.3權(quán)責(zé)8.3.3.1檢驗部門：不合格品評估與記錄。8.3.3.2責(zé)任部