藥業(yè)公司蛋白同化制劑肽類激素管理制度

1、規(guī)章制度示范文本 | Excellent Model Text 資料編碼：CYKJ-FW-927編號(hào)：_藥業(yè)公司蛋白同化制劑肽類激素管理制度審核：_時(shí)間：_單位：_藥業(yè)公司蛋白同化制劑肽類激素管理制度用戶指南：該規(guī)章制度資料適用于管理中，通過(guò)編訂企業(yè)的章程、議事規(guī)則、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)運(yùn)作、監(jiān)督、員工的行為規(guī)范，再在運(yùn)作中實(shí)踐得到不斷的完善，使經(jīng)營(yíng)管理中議事有法可依?？赏ㄟ^(guò)修改使用，也可以直接沿用本模板進(jìn)行快速編輯。藥業(yè)公司蛋白同化制劑、肽類激素管理制度為認(rèn)真貫徹落實(shí)反興奮劑條例的各項(xiàng)規(guī)定，加強(qiáng)公司經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素品種的管理，根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)，制定本制度。一、蛋白同化制劑、肽類激素的購(gòu)進(jìn)管理

2、1、購(gòu)進(jìn)時(shí),必須遵循藥品購(gòu)進(jìn)的一般規(guī)定，選擇具有生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)，不得從非法渠道或資質(zhì)不全的企業(yè)購(gòu)進(jìn)。2、購(gòu)進(jìn)時(shí)，收取供貨方相關(guān)資質(zhì)或證明文件（批件）。3、購(gòu)進(jìn)時(shí)，必須開具合法票據(jù)，并與貨同行。4、購(gòu)進(jìn)時(shí)，涉及到首營(yíng)企業(yè)或首營(yíng)品種時(shí)，須按首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核管理制度中規(guī)定的程序經(jīng)審批后方可進(jìn)行。5、蛋白同化制劑、肽類激素的購(gòu)進(jìn)專管人員，應(yīng)嚴(yán)格按照質(zhì)量管理職責(zé)的規(guī)定履行購(gòu)進(jìn)職責(zé)。二、蛋白同化制劑、肽類激素的驗(yàn)收管理1、蛋白同化制劑、肽類激素的驗(yàn)收，應(yīng)遵循藥品驗(yàn)收的一般通則，雙人進(jìn)行質(zhì)量和數(shù)量的驗(yàn)收。2、驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)仔細(xì)核對(duì)進(jìn)貨憑證，進(jìn)貨手續(xù)不全或整件無(wú)合格證的產(chǎn)品不得驗(yàn)收。3、驗(yàn)收應(yīng)按

3、照藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度和藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定進(jìn)行。4、驗(yàn)收時(shí)，拆封檢查后的產(chǎn)品，必需及時(shí)復(fù)原并盡可能的保持原貌。5、做好記錄。按一般藥品驗(yàn)收記錄的規(guī)定進(jìn)行相關(guān)事項(xiàng)記載，并按規(guī)定保存記錄。6、驗(yàn)收合格的品種，按規(guī)定程序入庫(kù)。三、蛋白同化制劑、肽類激素的儲(chǔ)存及養(yǎng)護(hù)檢查管理1、驗(yàn)收合格的品種，必須按其性質(zhì)和對(duì)溫度的要求專庫(kù)或?qū)９翊娣牛p人雙鎖管理。2、堆碼和存放時(shí)，遵守一般藥品存儲(chǔ)的相關(guān)管理，品種間應(yīng)保持一定間距。3、執(zhí)行藥品效期管理的規(guī)定，按照規(guī)定的期限，按月填報(bào)效期品種報(bào)表。4、蛋白同化制劑、肽類激素執(zhí)行與一般藥品同樣的色標(biāo)管理。做到標(biāo)識(shí)、標(biāo)志準(zhǔn)確無(wú)誤。5、蛋白同化制劑、肽類激素實(shí)行專賬管理，做

4、到帳貨相符。6、保管人員應(yīng)配合養(yǎng)護(hù)人員做好存儲(chǔ)品種的養(yǎng)護(hù)檢查，確保藥品質(zhì)量安全。7、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)庫(kù)有品種根據(jù)其流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并做好記錄。檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)處理。四、蛋白同化制劑、肽類激素的銷售管理1、不得將蛋白同化制劑、肽類激素品種銷售給不具備經(jīng)營(yíng)或使用資格的單位或個(gè)人。2、在蛋白同化制劑、肽類激素品種中，可以將胰島素銷售給藥品零售企業(yè)。蛋白同化制劑、肽類激素的其它品種，不得向藥品零售企業(yè)銷售。3、應(yīng)將公司經(jīng)營(yíng)的蛋白同化制劑、肽類激素在電腦系統(tǒng)中單列，銷售制票由專人負(fù)責(zé)，執(zhí)行與第二類精神藥品制劑相同的制票方式。五、出庫(kù)、復(fù)核及運(yùn)輸?shù)墓芾?、出庫(kù)，必須堅(jiān)持先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則。2、實(shí)行雙人發(fā)貨、雙人復(fù)核管理，同時(shí)雙人簽字或簽章。3、在出庫(kù)時(shí)，如發(fā)現(xiàn)有以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨，并報(bào)質(zhì)量管理部處理。（1）藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏。（2）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。（3）包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落。（4）藥品已超出有效期。4、出庫(kù)后，應(yīng)與送貨人或收貨人完善交按手續(xù)，并履行簽字手續(xù)。5、為便于質(zhì)量跟蹤，對(duì)蛋白同化制劑、肽類激素品種的出庫(kù)復(fù)核記錄單列分開。6、蛋白同化制劑、肽類激素品種的出庫(kù)復(fù)核記錄，保存至超過(guò)有效期一年，但不得少于3年。六、蛋白同化制劑、肽類激素的報(bào)損、銷毀1、蛋白同化制劑、肽類激素的報(bào)損審批按