中藥制劑分析配套復(fù)習(xí)題一

1、第一章 緒論中藥制劑分析的任務(wù)是對(duì)中藥制劑的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量分析中藥制劑需要質(zhì)量分析的環(huán)節(jié)是中藥制劑的研究、生產(chǎn)、保管、供應(yīng)和臨床使用過程中藥制劑分析的特點(diǎn)化學(xué)成分的多樣性和復(fù)雜性 中國(guó)藥典規(guī)定，熱水溫度指7080 4中醫(yī)藥理論在制劑分析中的作用是指導(dǎo)制定合理的質(zhì)量分析方案 6中藥制劑化學(xué)成分的多樣性是指含有多種類型的有機(jī)和無機(jī)化合物 7中藥制劑分析的主要對(duì)象是影響中藥制劑療效和質(zhì)量的化學(xué)成分8中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)全面保證中藥制劑質(zhì)量穩(wěn)定、療效可靠和使用安全 9中藥制劑的質(zhì)量分析是指對(duì)中藥制劑的鑒別、檢查和含量測(cè)定等方面的評(píng)價(jià)10中藥分析中最常用的分析方法是色譜分析法 11中藥分析中最常用的提取方法

2、是溶劑提取法 12指紋圖譜可用于中藥制劑的綜合質(zhì)量測(cè)定 14粉末狀樣品的取樣方法可用圓錐四分法 13 取樣的原則是均勻合理 15中藥制劑分析的原始記錄要 真實(shí)、完整、清晰、具體1中藥制劑分析的任務(wù)包括A對(duì)原料藥材進(jìn)行質(zhì)量分析 B對(duì)成品進(jìn)行質(zhì)量分析 C對(duì)半成品進(jìn)行質(zhì)量分析D對(duì)有毒成分進(jìn)行質(zhì)量控制E中藥制劑成分的體內(nèi)藥物分析2中藥制劑分析的特點(diǎn)是化學(xué)成分的多樣性和復(fù)雜性 B有效成分的單一性C原料藥材質(zhì)量的差異性D制劑雜質(zhì)來源的多途徑性E制劑工藝及輔料的特殊性3中藥制劑分析中常用的提取方法有冷浸法 B超聲提取法 C回流提取法 D微柱色譜法 E水蒸氣蒸餾法4中藥制劑分析中常用的凈化方法有A液液萃取法

3、B微柱色譜法 C沉淀法 D蒸餾法 E超臨界流體萃取法5中藥制劑中化學(xué)成分的復(fù)雜性包括 A含有多種類型的有機(jī)和無機(jī)化合物 B含有多種類型的同系物 C有些成分之間可生成復(fù)合物 D在制劑工藝過程中產(chǎn)生新的物質(zhì)E藥用輔料的多樣性6影響中藥制劑質(zhì)量的因素有 A原料藥材的品種、規(guī)格不同B原料藥材的產(chǎn)地不同 C原料藥材的采收季節(jié)不同 D原料藥材的產(chǎn)地加工方法不同 E飲片的炮制方法不同1中藥制劑分析的意義是為了保證用藥的安全、合理和 有效2中藥制劑分析的檢驗(yàn)應(yīng)包括中藥制劑的 研究、生產(chǎn)、保管、供應(yīng)以及臨床使用等過程。3中藥制劑的檢驗(yàn)程序分為取樣、制備供試品溶液、鑒別、檢查、含量測(cè)定等。4中國(guó)藥典的內(nèi)容一般分為

4、 凡例、正文、附錄和索引四部分。第二章 中藥制劑的鑒別1中藥制劑的顯微鑒別最適用于含有原生藥粉的制劑的鑒別2在六味地黃丸的顯微定性鑒別中，薄壁組織灰棕色至黑色，細(xì)胞多皺縮，內(nèi)含棕色核狀物，為哪味藥的特征。.熟地 3在銀翹解毒片的顯微定性鑒別中，花粉粒黃色，類球型，有三孔溝，表面具細(xì)密短刺及圓粒狀雕紋，為哪味藥的特征。金銀花4在牛黃解毒片顯微鑒別中，草酸鈣簇晶大，直徑約60140µm，為哪味藥的特征。大黃 5在牛黃解毒片的顯微化學(xué)反應(yīng)中，取本品研細(xì)，加乙醇10mL,溫?zé)?0分鐘，濾過，取濾液5mL，加鎂粉少量與鹽酸0.5mL，加熱，即顯紅色，為鑒別方中哪味藥材的反應(yīng)。黃芩 6在復(fù)方丹參

5、片的定性鑒別中：取本品1片，研細(xì)，分次加水少量，攪拌，濾過，濾液移至100mL量瓶中，并加水至刻度，取溶液2mL，加水至25mL。在283nm±2nm的波長(zhǎng)處有最大吸收，為鑒別方中哪味藥材的反應(yīng)。丹參 7在中藥制劑的理化鑒別中，最常用的方法為.TLC法 8用紅外分光光度法進(jìn)行鑒別，在哪類藥中已得到廣泛的應(yīng)用。合成藥物 9可見紫外分光光度法來鑒別中藥制劑的某種成分時(shí)，以測(cè)定該成分的最大吸收波長(zhǎng)的方法 最常用 10在薄層色譜法中，使用薄層玻璃板，最好使用 優(yōu)質(zhì)平板玻璃 11在薄層定性鑒別中，最常用的吸附劑是.硅膠G12在中藥制劑的色譜鑒別中，薄層色譜法比薄層掃描法常用 13氣相色譜法最適

6、宜測(cè)定下列哪種成分 含有揮發(fā)性成分 14應(yīng)用GC法鑒別安宮牛黃丸中麝香酮成分，為鑒別方中哪種藥材 麝香 15應(yīng)用薄層掃描法在中藥制劑的定性鑒別中，主要從下列哪些參數(shù)中鑒別方中原藥材。色譜峰 1中藥制劑的鑒別包括A.性狀鑒別 B.顯微鑒別 C.理化鑒別 D.雜質(zhì)檢查 E.生物鑒別2中藥制劑中可測(cè)定的物理常數(shù)有 A.折光率 B.相對(duì)密度 C.比旋度 D.熔點(diǎn) E.吸收度3中藥制劑蜜丸的顯微鑒別中，可以采用下面哪些方法使粘結(jié)組織解離。 A.氣相色譜法 B.氫氧化鉀法 C.升華法 D.硝鉻酸法 E.氯酸鉀法4中藥制劑的理化鑒別有 A.化學(xué)反應(yīng)法 B.升華法 C.光譜法 D.色譜法 E.砷鹽檢查法5中藥

7、制劑的色譜鑒別方法有 A.紙色譜法 B.薄層色譜法 C.柱色譜法 D.薄膜色譜法 E.氣相色譜法6薄層色譜使用的材料有 A.薄層板 B.涂布器 C.展開缸 D.柱溫箱 E.點(diǎn)樣器材1中藥制劑的鑒別主要包括 性狀鑒別、顯微鑒別、理化鑒別 等。2中藥制劑性狀鑒別內(nèi)容主要有_顏色、形態(tài)、形狀、氣、味、其他3中藥制劑的光譜鑒別法主要有 熒光法、可見-紫外分光光度法、紅外分光光度法等。4中藥制劑的色譜鑒別法主要有紙色譜法、薄層色譜法、薄層掃描法、氣相色譜法、高效液相色譜法等。5在六味地黃丸的顯微定性鑒別中，茯苓的特征為不規(guī)則分枝狀團(tuán)塊無色，遇水合氯醛液溶化；菌絲無色，直徑 _4-6_m。1簡(jiǎn)述中藥制劑顯

8、微鑒別的含義。.利用顯微鏡來觀察中藥制劑中原藥材的組織碎片、細(xì)胞或內(nèi)含物等特征，從而鑒別制劑的處方組成2薄層色譜鑒別對(duì)照物選擇有哪幾種？有對(duì)照品對(duì)照、陰陽對(duì)照、采用對(duì)照藥材和對(duì)照品同時(shí)對(duì)照。3氣相色譜鑒別最適宜的制劑樣品為哪些制劑？最適宜的制劑樣品為含有揮發(fā)油或揮發(fā)性成分的制劑4薄層色譜鑒別中，采用陰性對(duì)照的目的是什么？可以排除干擾，確定該鑒別的專屬性5舉例說明薄層色譜鑒別對(duì)照品如何選擇。（1）對(duì)照品對(duì)照 例子：生脈飲中人參鑒別用人參二醇，三醇對(duì)照；（2）陰陽對(duì)照 例子：七厘散中血竭鑒別，用血竭原藥材為陽性對(duì)照；（3）對(duì)照藥材和對(duì)照品同時(shí)對(duì)照 例子：枳實(shí)導(dǎo)滯丸中黃連對(duì)照，小檗堿對(duì)照。第三章 中

9、藥制劑的檢查1. 屬于中藥制劑一般雜質(zhì)檢查的項(xiàng)目是D. 熾灼殘?jiān)?. 中藥制劑的雜質(zhì)分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)，不屬于一般雜質(zhì)的有C. 酯型生物堿3. 中藥制劑的雜質(zhì)來源途徑較多，不屬于其雜質(zhì)來源途徑的是 C. 服用錯(cuò)誤 4. 雜質(zhì)限量的表示方法常用B. 百萬分之幾 5.中藥制劑一般雜質(zhì)的檢查包括 C. 酸、堿、氯化物、重金屬、砷鹽等6. 在酸性溶液中檢查重金屬常用哪種試劑作顯色劑A. 硫代乙酰胺 7. 對(duì)于重金屬限量在25g的供試品，中國(guó)藥典采用的檢查方法是D. 第四法8. 在重金屬檢查中，標(biāo)準(zhǔn)鉛液的用量一般為 B. 2mL 9. 硫代乙酰胺與重金屬反應(yīng)的最佳pH值是D. 3.510.中藥制劑和

10、一些有機(jī)藥物重金屬的檢出通常需先將藥品灼燒破壞，灼燒時(shí)需控制溫度在B. 50060011. 標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液應(yīng)在臨用前取貯備液新鮮稀釋配制，其目的是A.防止硝酸鉛水解 12. 砷鹽檢查法中，制備砷斑所采用的濾紙是B. 溴化汞試紙 13. 砷鹽檢查法的干擾因素很多，許多無機(jī)物也有干擾，不會(huì)對(duì)其造成干擾的物質(zhì)是 B. 鹽酸 14. 在一般雜質(zhì)檢查中，能用于定量測(cè)定的方法是 D. 砷鹽檢查第二法15. 砷鹽檢查法中加入KI的目的是 B. 將五價(jià)砷還原為三價(jià)砷 16. 砷鹽檢查第一法（古蔡法）中，標(biāo)準(zhǔn)砷溶液（1gAs/mL）的取用量為（ D. 2.0mL ）17. 砷鹽限量檢查中，醋酸鉛棉花的作用是C. 除

11、H2S 18. 在砷鹽檢查中，需要在導(dǎo)氣管中塞一段醋酸鉛棉花，此段棉花不宜過緊也不宜太松，一般要求是 A. 60mg棉花裝管高度6080mm19. 砷鹽檢查法中，反應(yīng)溫度一般控制在 D. 254020. 砷鹽檢查法第二法（Ag-DDC法）中，標(biāo)準(zhǔn)砷溶液（1gAs/mL）的取用量為E. 5mL1. 中國(guó)藥典檢查雜質(zhì)采用的方法有A與標(biāo)準(zhǔn)液進(jìn)行對(duì)比 B. 與陰性藥品對(duì)比 D. 與陰性藥材對(duì)比C. 在供試品中加入試劑，在一定條件下觀察有無正反應(yīng)出現(xiàn) E. 供試品加試劑前后對(duì)比2. 在中國(guó)藥典中沒有規(guī)定檢查的項(xiàng)目，有可能是A含量甚微 B. 存在幾率很小 C. 認(rèn)識(shí)不夠 D. 缺乏對(duì)照品 E. 對(duì)人體無不

12、良影響3. 評(píng)價(jià)中藥制劑是否優(yōu)良的主要標(biāo)準(zhǔn)包括A. 中藥制劑是否有效 B. 中藥制劑有無副作用 C. 中藥制劑中雜質(zhì)的含量 D. 中藥制劑的銷售 E. 中藥制劑的包裝4. 中藥制劑的雜質(zhì)來源途徑包括 A. 中藥材原料質(zhì)量差別 B.在合成藥的過程中未反應(yīng)完全的原料 C. 包裝、運(yùn)輸及貯存過程中受外界條件的影響而使中藥制劑的理化性質(zhì)發(fā)生改變D. 生產(chǎn)過程中的機(jī)器磨損 E. 藥物在高溫滅菌過程中發(fā)生水解5. 重金屬檢查中，供試液如帶色，可采用的方法是 A. 加稀焦糖液調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)溶液顏色 B. 加指示劑調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)溶液顏色C. 用除去重金屬的供試品液配制標(biāo)準(zhǔn)溶液D. 盡量稀釋供試品液 E. 用微孔濾膜法6.

13、 中藥制劑的雜質(zhì)分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)，屬于一般雜質(zhì)檢查的有 A. 甘草中有機(jī)氯類農(nóng)藥的檢查 B. 刺五加浸膏中鐵的檢查 C. 紅粉中氯化物的檢查 D. 玄明粉中鎂鹽的檢查 E. 白礬中銅鹽的檢查7. 砷鹽檢查法中，影響反應(yīng)的主要因素有 A. 反應(yīng)液的酸度 B. 反應(yīng)溫度 C. 反應(yīng)時(shí)間 D. 中藥制劑的前處理 E. 鋅粒大小8. 在砷鹽檢查中，H2S是由于一些硫化物在酸性介質(zhì)中反應(yīng)后產(chǎn)生的，這些硫化物常常來源于 A. 氯化亞錫中 B. 鋅粒中 C. KI中 D. 樣品中 E. 由生成AsH3反應(yīng)的副反應(yīng)產(chǎn)生9. 中藥制劑中的砷往往是有機(jī)砷，必須事先讓其轉(zhuǎn)變?yōu)闊o機(jī)砷，常用的破壞方法有 A. C

14、a(OH)2破壞法 B. Br2稀H2SO4破壞法 C. H2SO4-H2O2破壞法D. 無水Na2CO3破壞法 E. KNO3無水Na2CO3破壞法10. 在干燥劑干燥法中，常用的干燥劑有 A. 變色硅膠 B. 五氧化二磷 C. 濃硫酸 D. 無水氯化鈣 E. 氯化鉀1. 雜質(zhì)限量是指藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量，通常用百分之幾_或百萬分之幾來表示。2. 砷鹽檢查法中采用醋酸鉛棉花的目的是_除去H2S 3. 藥品的干燥失重是指藥品在規(guī)定條件下經(jīng)干燥后所減失的重量。主要是指水分、結(jié)晶水 ，也包括其它 揮發(fā)性物質(zhì)_。4. 干燥失重的檢查方法主要有_常壓恒溫干燥法 干燥劑干燥法 減壓干燥法和 熱分析

15、法 5. 中國(guó)藥典規(guī)定的灰分檢查法主要包括_總灰分測(cè)定法和_酸不溶性灰分測(cè)定法_1. 中藥制劑雜質(zhì)來源的主要途徑是什么？.主要有三種途徑：一是由中藥材原料中帶入；二是在生產(chǎn)制備過程中引入；三是貯存過程中受外界條件的影響而使中藥制劑的理化性質(zhì)改變而產(chǎn)生。2. 干燥失重測(cè)定和水分測(cè)定有何區(qū)別？常用水分測(cè)定方法有哪些 ？干燥失重測(cè)定法除測(cè)定水分外尚包括揮發(fā)性成分，而水分測(cè)定僅僅是測(cè)定供試品中的水分。水分測(cè)定方法主要有烘干法、甲苯法、減壓干燥法、氣相色譜法、費(fèi)休氏水分測(cè)定法等。3. 簡(jiǎn)述總灰分和酸不溶性灰分的概念。中藥經(jīng)粉碎后加熱，高溫?zé)胱浦粱一?，則其細(xì)胞組織及其內(nèi)含物成為灰燼而殘留，由此所得灰分為總

16、灰分?？偦曳旨欲}酸處理，得到不溶于鹽酸的灰分，即為酸不溶性灰分4. 為什么中藥制劑的雜質(zhì)只進(jìn)行限量檢查，一般不測(cè)定其準(zhǔn)確含量？在不影響療效和不發(fā)生毒副作用的原則下，對(duì)于中藥制劑中可能存在的雜質(zhì)允許有一定限度，在此限度內(nèi)，雜質(zhì)的存在不致對(duì)人體有毒害，不會(huì)影響藥物的穩(wěn)定性和療效，因此，對(duì)中藥制劑中的雜質(zhì)進(jìn)行限度檢查即可。5. 進(jìn)行砷鹽檢查時(shí)，反應(yīng)液中加入KI和氯化亞錫的目的是什么？將五價(jià)砷還原為三價(jià)砷。溶液中的碘離子，與反應(yīng)中產(chǎn)生的鋅離子能形成配合物，使生成砷化氫的反應(yīng)不斷進(jìn)行。抑制銻化氫生成。氯化亞錫可在鋅粒表面形成鋅錫齊（鋅錫的合金）起去極化作用，使鋅粒與鹽酸作用緩和，放出氫氣均勻，使產(chǎn)生的砷

17、化氫氣體一致，有利于砷斑的形成，增加反應(yīng)的靈敏度和準(zhǔn)確度。 第四章 中藥制劑的含量測(cè)定一、單項(xiàng)選擇題 （每題的5個(gè)備選答案中，只有一個(gè)最佳答案）1.樣品粉碎時(shí)，不正確的操作是.粉碎顆粒不必全部通過篩孔，只要過篩的樣品夠用即可2.通常不用混合溶劑提取的方法是 連續(xù)回流提取法 3.在進(jìn)行樣品的凈化時(shí)，不采用的方法是.冷浸法4.下列方法中用于樣品凈化的是.固相萃取法 5.下列提取方法中，無需過濾除藥渣操作的是.連續(xù)回流提取法6.對(duì)水溶液樣品中的揮發(fā)性被測(cè)成分進(jìn)行凈化的常用方法是 .蒸餾法7.對(duì)直接萃取法而言，下列概念中錯(cuò)誤的是 .萃取弱酸性成分時(shí)，應(yīng)調(diào)節(jié)水相的pHpKa28.用離子對(duì)萃取法萃取生物堿

18、成分時(shí)，水相的pH值偏低 .有利于生物堿成鹽9.使用離子對(duì)萃取法時(shí)，萃取液氯仿層中有微量水分引起渾濁而干擾比色測(cè)定，不適宜的處理方法是 .加入醋酐到氯仿層中脫水10.在中國(guó)藥典2000年版一部中對(duì)含黃連的中成藥進(jìn)行含量測(cè)定時(shí)（以鹽酸小檗堿計(jì)），使用LSE法進(jìn)行凈化處理，其色譜柱規(guī)格為 .內(nèi)徑約0.9cm，中性氧化鋁5g，濕法裝柱，30mL乙醇預(yù)洗11.既可用一個(gè)波長(zhǎng)處的A，也可用兩個(gè)波長(zhǎng)處的A進(jìn)行定量的方法是 E.差示光譜法 12.評(píng)價(jià)中藥制劑含量測(cè)定方法的回收試驗(yàn)結(jié)果時(shí)，一般要求B .回收率在95105、RSD3（n5）13.回收率試驗(yàn)是在已知被測(cè)物含量（A）的試樣中加入一定量（B）的被測(cè)物

19、對(duì)照品進(jìn)行測(cè)定，得總量（C），則 B. 回收率()(CA)/B×100%14.對(duì)下列含量測(cè)定方法的有關(guān)效能指標(biāo)描述正確的是 .中藥制劑含量測(cè)定方法的準(zhǔn)確度一般以回收率表示，而精密度一般以標(biāo)準(zhǔn)偏差或相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差表示15.對(duì)分析方法的重復(fù)性考察的因素是 A.不同實(shí)驗(yàn)室和不同分析人員 B.不同儀器和不同批號(hào)的試劑 C.不同分析環(huán)境 D.不同測(cè)定日期 E.以上都不是16化學(xué)分析法主要適用于測(cè)定中藥制劑中A、含量較高的一些成分及礦物藥制劑中的無機(jī)成分17酸堿滴定法適用于測(cè)定中藥制劑中哪類成分的含量E、總生物堿、總有機(jī)酸組分18薄層掃描法可用于中藥制劑的D、定性鑒別、雜質(zhì)檢查及含量測(cè)定19薄層吸

20、收掃描法定量時(shí)斑點(diǎn)中物質(zhì)的濃度與吸收度的關(guān)系遵循B、Kubelka- Munk理論及曲線20薄層熒光掃描法定量時(shí)斑點(diǎn)中組分的濃度與熒光強(qiáng)度遵循C、F=KC1.用沉淀法凈化樣品時(shí)，必須注意 .過量的試劑若干擾被測(cè)成分的測(cè)定，則應(yīng)設(shè)法除去 .所有雜質(zhì)必須是可溶的.被測(cè)成分應(yīng)不與雜質(zhì)產(chǎn)生共沉淀而損失 .所用沉淀劑必須具有揮發(fā)性.被測(cè)成分生成的沉淀，在分離后可重新溶解或可直接用重量法測(cè)定2.中藥制劑的含量測(cè)定中，進(jìn)行樣品處理的主要作用是 A.使被測(cè)成分有效地從樣品中釋放出來，制成供分析測(cè)定的穩(wěn)定試樣B.除去雜質(zhì)，凈化樣品，以提高分析方法的重現(xiàn)性和準(zhǔn)確度 C.進(jìn)行富集或濃縮，以利于低含量成分的測(cè)定D.衍

21、生化以提高方法的靈敏度和選擇性 E.使試樣的形式及所用溶劑符合分析測(cè)定的要求3. 進(jìn)行中藥制劑的含量測(cè)定時(shí)，固體樣品處理的程序一般包括 A.樣品的稱取 B.樣品的粉碎 C.樣品的提取 D.樣品的濃縮 E.樣品的凈化4.超臨界流體（SF）提取法的提取效率和提取速度大大提高是因?yàn)?A.該法在高溫高壓下提取 B.SF的密度與液體的接近，而對(duì)樣品組分的溶解能力強(qiáng)C.SF的粘度（或擴(kuò)散系數(shù)）與氣體相接近，而利于樣品組分?jǐn)U散到SF中D.SF的表面張力幾乎為零，而利于樣品與SF充分接觸 E.SF的種類更多5.超聲提取法的主要持點(diǎn)是 A.提取對(duì)熱不穩(wěn)定的樣品 B.提取雜質(zhì)少 C.提取效率高 D.提取的選擇性較

22、高 E.提取速度快6.在某一介質(zhì)條件下，若干擾組分的吸收曲線為一水平直線時(shí)，下列方法能消除干擾的是 A.等吸收點(diǎn)法 B.系數(shù)倍率法 C.三波長(zhǎng)法 D.一階導(dǎo)數(shù)光譜法 E.差示光譜法7.在某一介質(zhì)條件下，若干擾組分的吸收曲線為一傾斜直線時(shí)，下列方法能消除干擾的是 A.等吸收點(diǎn)法 B.系數(shù)倍率法 C.三波長(zhǎng)法 D.一階導(dǎo)數(shù)光譜法 E.標(biāo)準(zhǔn)曲線法8.在某一介質(zhì)條件下，若干擾組分的吸收曲線為二次曲線時(shí)，下列方法能消除干擾的是 A.等吸收點(diǎn)法 B.系數(shù)倍率法 C.三波長(zhǎng)法 D.一階導(dǎo)數(shù)光譜法（峰谷法） E.二階導(dǎo)數(shù)光譜法（峰谷法）9.在中藥制劑分析中，計(jì)算光譜法一般只適用于同批樣品或內(nèi)控應(yīng)用，其原因有A

23、.不能使用吸收系數(shù)法 B.不能測(cè)定組成已知的復(fù)雜樣品 C.樣品預(yù)處理步驟復(fù)雜 D.中藥制劑的供試品溶液組成復(fù)雜 E.干擾組分或陰性空白樣品的變動(dòng)性大10.下列關(guān)于分析方法效能指標(biāo)的概念描述正確的有 A.在大多數(shù)情況下我們研究分析方法的精密度是指重現(xiàn)性B.被法定標(biāo)準(zhǔn)采用的分析方法是進(jìn)行過重現(xiàn)性試驗(yàn)的或通過協(xié)同檢驗(yàn)的C.選擇性是指在樣品中有其他組分共存時(shí)，該分析方法對(duì)被測(cè)物準(zhǔn)確而專屬的測(cè)定能力D.選擇性是指分析方法用于復(fù)雜樣品分析時(shí)相互干擾程度的量度E.耐用性是指在測(cè)定條件有小的變動(dòng)時(shí)，測(cè)定結(jié)果受影響的承受能力 三、填空題1.樣品的提取方法常見的有冷浸法、 回流提取法 、連續(xù)回流提取法、超聲提取法

24、、超臨界流體提取法_2.樣品的凈化方法主要包括沉淀法、蒸餾法、液-液萃取法 、色譜法（微柱色譜法更常用）。3氣相色譜分析時(shí)載氣的選擇首先應(yīng)考慮與檢測(cè)器匹配。FID一般以 _ N2或 H2為載氣；ECD通常使用 N2為載氣。4HPLC法中色譜柱的選擇原則為：非極性、弱極性藥物可用 C18反相柱(ODS) ，極性組分可選用 正相分配柱（氨基柱、氰基柱）_，脂溶性藥物異構(gòu)體的分離可采用硅膠吸附柱5HPLC法在中藥制劑分析中，可用于定性 定量及制備性分離1.色譜法是樣品凈化的主要方法，按其分離原理和操作方式可分為哪些方法？在含量測(cè)定中進(jìn)行樣品凈化時(shí)，常用的是哪種操作方式？其主要特點(diǎn)是什么？色譜法按分離

25、原理分為吸附色譜、分配色譜、離子交換 色譜和凝膠色譜法。色譜法的操作方式有柱色譜、薄層色譜和紙色譜法。樣品凈化時(shí)最常用的是經(jīng)典微柱色譜，也稱固相萃取或液-固萃取法（LSE）。其主要特點(diǎn)是設(shè)備簡(jiǎn)單，使用方便，快速，凈化效率高。2薄層掃描法定量測(cè)定中藥制劑中有效成分含量時(shí)為何常用隨行外標(biāo)法？為了克服薄層板間差異，薄層掃描法定量時(shí)常采用隨行標(biāo)準(zhǔn)法。內(nèi)標(biāo)法雖然克服了外標(biāo)法必須準(zhǔn)確點(diǎn)樣的缺點(diǎn)，其定量準(zhǔn)確度與點(diǎn)樣量無關(guān)，但內(nèi)標(biāo)物難尋且操作繁瑣。而實(shí)際工作中外標(biāo)法采用同一根定量毛細(xì)管點(diǎn)樣，或直接用半自動(dòng)點(diǎn)樣儀點(diǎn)樣，其誤差在允許范圍內(nèi)，因而實(shí)際工作中常采用隨行外標(biāo)法而不用內(nèi)標(biāo)法3簡(jiǎn)述GC、HPLC建立中藥制劑

26、有效成分含量測(cè)定方法時(shí)系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的各項(xiàng)參數(shù)及具體指標(biāo)。按中國(guó)藥典2000年版附錄要求，應(yīng)用GC、HPLC法建立中藥制劑有效成分含量測(cè)定方法時(shí)，需按各品種項(xiàng)下要求對(duì)儀器進(jìn)行適用性試驗(yàn)，具體規(guī)定包括在分析狀態(tài)下色譜柱的最小理論塔板數(shù)、分離度、重復(fù)性及拖尾因子。色譜柱的理論塔板數(shù)視各組分情況而定，一般n2000；分離度按藥典標(biāo)準(zhǔn)R1.5；重復(fù)性要求對(duì)照品溶液連續(xù)進(jìn)樣5次，其峰面積RSD2.0%；除另有規(guī)定外，拖尾因子T應(yīng)在0.951.05之間。4HPLC法測(cè)定中藥制劑中某成分含量時(shí)，如何確定選用外標(biāo)一點(diǎn)法或外標(biāo)二點(diǎn)法？HPLC測(cè)定制劑中某成分含量時(shí)，首先應(yīng)進(jìn)行方法學(xué)考察，其中一項(xiàng)為線性關(guān)系即工作

27、曲線，若工作曲線過原點(diǎn)（截距為零），可用外標(biāo)一點(diǎn)法定量；若工作曲線不過原點(diǎn)（截距不為零），只能用外標(biāo)二點(diǎn)法定量。第五章中藥制劑中各類化學(xué)成分分析1分析中藥制劑中生物堿成分常用于純化樣品的擔(dān)體是A.中性氧化鋁2用薄層色譜法鑒別生物堿成分常在堿性條件下使用的擔(dān)體是D.硅膠3薄層色譜法鑒別麻黃堿時(shí)常用的顯色劑是 B.茚三酮試劑 4.用于中藥制劑中總生物堿的含量測(cè)定方法是E.分光光度法5不宜采用直接稱重法進(jìn)行含量測(cè)定的生物堿類型是C.揮發(fā)性生物堿6生物堿成分采用非水溶液酸堿滴定法進(jìn)行含量測(cè)定主要依據(jù)是E.生物堿pKa的大小7使生物堿雷氏鹽溶液呈現(xiàn)吸收特征的是B.雷氏鹽部分 8生物堿雷氏鹽比色法溶解沉淀

28、的溶液是C.丙酮9含有下列藥材的中藥制劑可用異羥肟酸鐵比色法測(cè)定總生物堿含量的是D.附子10雷氏鹽（以丙酮為溶劑）比色法的測(cè)定波長(zhǎng)是B.525nm 11苦味酸鹽比色法的測(cè)定波長(zhǎng)是A.360nm12酸性染料比色法影響生物堿及染料存在狀態(tài)的是C.溶劑的pH13酸性染料比色法溶劑介質(zhì)pH的選擇是根據(jù)D.染料的性質(zhì)及生物堿的堿性14用C18柱進(jìn)行生物堿HPLC測(cè)定時(shí)，為克服游離硅醇基影響可采用A.流動(dòng)相中加二乙胺15用C18柱進(jìn)行生物堿HPLC測(cè)定時(shí)，為克服游離硅醇基影響可采用B.流動(dòng)相中加入離子對(duì)試劑1生物堿采用酸性染料比色法測(cè)定時(shí)主要的影響因素有A.反應(yīng)時(shí)間 B.反應(yīng)介質(zhì)的pH值 C.反應(yīng)溫度 D

29、.生物堿與酸性染料結(jié)合的能力 E.有機(jī)溶劑與離子對(duì)形成氫鍵的能力2.反相高效液相色譜法進(jìn)行中藥制劑中生物堿成分的含量測(cè)定，流動(dòng)相A.可以是酸堿系統(tǒng) B.不可以是酸性系統(tǒng) C.可以是堿性系統(tǒng) D可以是酸性系統(tǒng) E.不可以是堿性系統(tǒng)3.用高效液相色譜法對(duì)中藥制劑中生物堿成分進(jìn)行含量測(cè)定時(shí)，可用A.吸附色譜法 B.分配色譜法 C.離子對(duì)色譜法 D.離子交換色譜法 E.凝膠色譜法4.中藥制劑中總生物堿含量測(cè)定可選用 A.重量法 B.氣相色譜法 C.酸堿滴定法 D.酸性染料比色法 E.苦味酸比色法5.含有的主要成分為生物堿類的中藥是 A.洋金花 B.黃柏 C.丹參 D.麻黃 E.黃芪6黃酮苷成分提取用

30、A.甲醇回流提取 B.氯仿回流提取 C.甲醇-水回流提取 D.甲醇-水超聲提取 E.氯仿超聲提取7蘆丁對(duì)照品的理化性質(zhì)描述正確的是A.在光作用下能緩緩分解 B含結(jié)晶水C.易溶于苯中D.顯弱酸性E.易溶于酸性溶液8含黃酮中藥制劑鑒別可選用 A.氫氧化鈉溶液顯色B.二氯氧鋯顯色 C.鹽酸-鎂粉顯色 D.三氯化鋁溶液顯色E.泡沫反應(yīng)9黃芩苷對(duì)照品理化性質(zhì)描述正確的是A.淺黃色針狀結(jié)晶 B.溶于氫氧化鈉等堿性溶液 C.難溶于甲醇、水 D.紫外區(qū)有強(qiáng)吸收 E.易溶于氯仿、苯10大黃酸對(duì)照品描述正確的是A.易升華 B.黃色針狀結(jié)晶體 C.易溶于甲醇、乙醇 D.幾不溶于水 E.易溶于堿和吡啶3酸性染料比色法

31、測(cè)定中藥制劑中生物堿類成分主要影響因素是介質(zhì)pH值、酸性染料的種類和有機(jī)溶劑的選擇8.用HPLC法分析生物堿成分，固定相采用C18色譜柱時(shí)，屬于反相色譜，常用的中性流動(dòng)相是乙腈-水甲醇-水或混合溶液。9.中藥制劑中生物堿成分用離子交換色譜法進(jìn)行測(cè)定時(shí)，以陽離子交換樹脂生為固定相，利用質(zhì)子化的與離子交換劑交換能力的差異而達(dá)到分離物堿鹽陽離子目的。10.氣相色譜法用于中藥制劑中生物堿成分分析，只適用于有揮發(fā)性和對(duì)熱穩(wěn)定的生物堿成分。13.2010年版中國(guó)藥典中黃芩以、葛根以、淫羊藿以黃芩苷葛根素淫羊藿苷為對(duì)照品進(jìn)行含量測(cè)定。1當(dāng)采用硅膠薄層色譜法鑒別生物堿成分時(shí)，為什么常有斑點(diǎn)Rf值較小或斑點(diǎn)明顯

32、拖尾的現(xiàn)象？可采用哪些方法克服？由于硅膠本身有弱酸性，對(duì)堿性物質(zhì)吸附較強(qiáng)，故可使Rf較小或影響分離使斑點(diǎn)拖尾，克服的方法如展開劑中加入適量有機(jī)堿、在飽和氨蒸氣下展開以及用堿液鋪制薄層板等方法2雷氏鹽比色法測(cè)定生物堿成分時(shí)，需注意哪些問題？雷氏鹽試劑室溫下即易分解，故需新鮮配制，并在低溫進(jìn)行；反應(yīng)液的濃度不能過低，注意雜質(zhì)干擾；雷氏鹽丙酮液吸收值隨時(shí)間有變化，故應(yīng)盡快測(cè)定3.簡(jiǎn)述HPLC-ELSD檢測(cè)人參皂苷等成分的優(yōu)點(diǎn)。大多數(shù)三萜皂苷類成分，如人參皂苷、三七皂苷等可利用其在紫外區(qū)的末端吸收來檢測(cè)，但靈敏度相對(duì)要低。蒸發(fā)光散射檢測(cè)器（ELSD）這一通用型質(zhì)量檢測(cè)器的技術(shù)日漸成熟，使得高效液相色譜

33、法檢測(cè)三萜皂苷類成分的文獻(xiàn)報(bào)道越來越多。在用ELSD檢測(cè)時(shí)，系統(tǒng)平衡快（大約30分鐘），基線相當(dāng)穩(wěn)定，重現(xiàn)性、靈敏度均較好，且通過自然對(duì)數(shù)擬合，峰面積值與進(jìn)樣量之間呈良好的線性關(guān)系，因而結(jié)果較準(zhǔn)確；而用UV檢測(cè)，系統(tǒng)平衡慢（12小時(shí)），基線不穩(wěn)定，再加上人參皂苷Rg1和人參皂苷Re為末端吸收，因而重現(xiàn)性、靈敏度均較差，因此當(dāng)樣品含量較低時(shí)結(jié)果不準(zhǔn)確，與ELSD所測(cè)結(jié)果相差較大第六章 含動(dòng)物藥礦物藥的中藥制劑分析1、天然牛黃是B、牛的膽結(jié)石2、下列說法正確者D、膽酸與去氧膽酸均易溶于丙酮3、牛黃的醋酸溶液加糠醛與濃硫酸，加熱顯藍(lán)紫色是A、膽酸的反應(yīng)4、下列說法不正確者A、麝香中有香氣的主要成分是

34、麝香酮 B、麝香酮是大環(huán)化合物C、麝香酮是酯類化合物 D、麝香中含有膽固醇類化合物 E、麝香中含有蛋白質(zhì)和無機(jī)鹽、5、熊膽中主要化學(xué)成分是C、膽汁酸類6、熊膽的鑒別常用的方法是D、紫外光譜與薄層色譜7、蛇膽中膽汁酸類含量最多的化合物是A、?；悄懰?、下列關(guān)于蛇膽的薄層鑒別說法不正確者A、多采用薄層色譜法 B、多用硅膠G板 C、其展開系統(tǒng)多為堿性 D、蛇膽薄層鑒別的展開系統(tǒng)多為酸性 E、不同種類的蛇膽薄層色譜基本一致9、下列說法不正確者 A、昆蟲類藥物B、為次常用藥C、有大毒 D、有微毒 E、目前主要用于治療各種癌癥10、中藥朱砂中的主要化學(xué)成分為B、 HgS1、牛黃中所含的化學(xué)成分有 A、膽色

35、素 B、膽汁酸 C、膽固醇與脂肪酸 D、氨基酸類 E、無機(jī)元素鈉、鉀、鈣等2、下列反應(yīng)屬于牛黃鑒別反應(yīng)的是A、樣品于坩堝中加熱，無火焰與火星出現(xiàn) B、樣品的氯仿溶液，加硫酸和過氧化氫少許，顯綠色C、樣品的醋酸溶液，加新制的糠醛溶液與硫酸溶液適量，加熱至70顯藍(lán)紫色D、樣品水合氯醛裝片，顯微鏡下有不規(guī)則棕紅色團(tuán)塊，遇水合氯醛液，色素速溶，顯鮮明金黃色，久置后變綠色E、樣品裝片顯微鏡下有規(guī)則和不規(guī)則晶體并可見圓形油滴，偶見毛和內(nèi)皮層膜組織3、屬于麝香含量測(cè)定方法的是A、氣相色譜法 B、薄層掃描法 C、分光光度法 D、高效液相色譜法 E、化學(xué)滴定法4、下列關(guān)于動(dòng)物藥和礦物藥在那些方面有明顯區(qū)別：A、

36、所用的溶媒 B、含量測(cè)定方法 C、藥物作用強(qiáng)度 D、毒性有 E、分析程序有5、下列那些制劑可用氣相色譜測(cè)定含量A、斑蝥素乳膏的含量測(cè)定 B、?；钦渲槟z囊中膽紅素的含量測(cè)定C、含硫灸劑中麝香酮的含量測(cè)定 D、熊膽中膽汁酸的含量測(cè)定 E、蛇膽川貝液中膽酸的分析三、填空題1、天然牛黃中主要含膽色素、膽汁酸、脂類、蛋白質(zhì)、肽類、氨基酸、無機(jī)元素等五類化學(xué)成分，其中主要成分是。膽色素、2、對(duì)于麝香酮的含量測(cè)定，法定方法是 氣相色譜法，分離度應(yīng)大于1.5。3、熊膽中的主要化學(xué)成分是膽汁酸類成分，其中主要含 ?；切苋パ跄懰幔?jīng)堿水解后得熊去氧膽酸、?；蛆Z去氧膽酸 。4、斑蝥有很好的抗癌作用，但 毒性較大，其

37、主要活性成分是斑蝥素，現(xiàn)已有半合成品是羥基斑蝥胺 1、試述麝香常有哪些鑒別法。麝香的鑒別方法主要有理化鑒別法、紫外光譜法、薄層色譜法、氣相色譜法等2、試述蛇膽的定性鑒別要點(diǎn)。蛇膽主要含膽汁酸類化學(xué)成分；其鑒別多以薄層色譜法為主，多用硅膠G為固定相，其展開劑為酸性如：異戊醇冰醋酸水；甲苯冰醋酸水；異辛烷乙醚冰醋酸正丁醇水等，顯色劑多為硫酸的乙醇液3、試述斑蝥素的定性定量分析方法有哪些。斑蝥的分析方法很多，其定性分析方法有理化鑒別（升華法），紙色譜法和薄層色譜法，其定量分析常用方法有薄層掃描法、氣相色譜法、紫外分光光度法、酸堿滴定法、非水滴定法、配位滴定法等。第七章各類中藥制劑分析一、選擇題（一）

38、A型題（每題的5個(gè)備選答案中，只有一個(gè)最佳答案）1、在研究和設(shè)計(jì)中藥制劑的分析方法時(shí)，應(yīng)依據(jù)的主要因素是C. 中藥制劑的劑型與被測(cè)成分的理化性質(zhì) 2、對(duì)中藥制劑分析不產(chǎn)生影響的因素是E. 取樣量（A. 賦形劑 B. 抗氧劑 C. 防腐劑 D. 矯味劑 ）3、液體中藥制劑一般質(zhì)量要求不包括D. 溶散時(shí)限（A. 性狀 B. 相對(duì)密度 C. pH值E. 裝量差異）4、在貯存時(shí)間內(nèi)允許有微量輕搖易散的沉淀的劑型是A. 合劑、口服液、酒劑、酊劑5、進(jìn)行相對(duì)密度檢查的劑型是C. 口服液 （合劑、口服液，及半固體中藥制劑如糖漿劑、煎膏劑、流浸膏劑）6、進(jìn)行總固體量檢查的劑型是B. 酒劑、流浸膏劑7、需進(jìn)行甲

39、醇量檢查的劑型是A. 酒劑和酊劑8、應(yīng)制定pH值檢查項(xiàng)目的是E. 合劑（一些液體制劑如合劑、口服液的pH值與溶液的穩(wěn)定性有關(guān)；糖漿劑的pH值有時(shí)與制劑本身的穩(wěn)定性及防腐劑的抑菌能力關(guān)系密切；中藥注射劑的pH一般應(yīng)在4.09.0之間，過高或過低時(shí)，注射后會(huì)引起疼痛甚至組織壞死，所以均需進(jìn)行pH值檢查。）9、酒劑中甲醇量不得超過B. 每1L不超過 0.05%10、2000年版中國(guó)藥典規(guī)定，合劑與口服液細(xì)菌數(shù)不得超過D. 100個(gè)/mL11、2000年版中國(guó)藥典規(guī)定，含醇制劑細(xì)菌數(shù)不得超過E. 酒劑500個(gè)/mL 酊劑100個(gè)/mL12、合劑與口服液最常用的凈化方法為B. 液液萃取及柱色譜法13、復(fù)

40、方扶芳藤合劑中黃芪甲苷的含量測(cè)定，采用D101型大孔樹脂凈化是為了除去哪類物質(zhì)C. 多糖14、中國(guó)藥典采用氣相色譜法測(cè)定乙醇量的定量方法是A. 內(nèi)標(biāo)法（氣相色譜法測(cè)含醇量是采用高分子多孔微球作固定相，氮為流動(dòng)相，正丙醇為內(nèi)標(biāo)物）15、中國(guó)藥典規(guī)定，要檢查不溶物的劑型是D. 煎膏劑（焦屑等）16、蜂蜜中，進(jìn)行雜質(zhì)檢查的成分是C. 5-羥甲基糠醛 （蜂蜜檢查：相對(duì)密度、酸度、淀粉與糊精、5-羥甲基糠醛等雜質(zhì)）28、蜂蜜中不檢查的項(xiàng)目是E.果糖 29、蜂蜜中主要含B.葡萄糖和果糖17、測(cè)定蜜丸中脂溶性成分的含量時(shí)，可采用哪種方法除去蜂蜜A. 水洗法18、逍遙丸（大蜜丸）中鑒別皂苷類成分時(shí)，加硅藻土1

41、0g與蜜丸研勻，再用乙醇超聲提取，加硅藻土是為了除去D. 蜂蜜19、中藥片劑若有效成分明確，結(jié)構(gòu)已知，含量較高，表示含量的方法為A. 標(biāo)示量20、顆粒劑提取時(shí)，由于含有較多的糖、糊精或其他輔料，應(yīng)注意提取溶劑的D. 滲透性21、片劑中所含成分含量較高，結(jié)構(gòu)明確，為保證單劑量的準(zhǔn)確性，還應(yīng)進(jìn)行E. 含量均勻度檢查22、進(jìn)行融變時(shí)限檢查的劑型是A. 栓劑 （栓劑的一般要求進(jìn)行性狀、重量差異、融變時(shí)限、微生物限度檢查）23、需進(jìn)行溶化性檢查的劑型是B. 顆粒劑 顆粒劑性狀、粒度、水分、溶化性、裝量差異、微生物限度檢查24、需進(jìn)行溶散時(shí)限檢查的劑型是C. 丸劑（丸劑性狀、水分含量、重量差異或裝量差異、

42、溶散時(shí)限、微生物限度檢查）25、分析栓劑時(shí)除去基質(zhì)的方法下列哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的? B.親水性基質(zhì)用水提取A.用硅藻土吸附 C.油脂性基質(zhì)用水提取 D.油脂性基質(zhì)用熔融冰浴凝固法 E.親水性基質(zhì)用有機(jī)溶劑提取26、復(fù)方丹參滴丸中用升華法檢查的成分是D.冰片27、大蜜丸、小蜜丸和濃縮蜜丸中水分A. 15 水蜜丸、濃縮水蜜丸12 水丸、糊丸、濃縮水丸9 蠟丸無水30、分析酒劑時(shí)用萃取法除雜的步驟是A.蒸去乙醇用溶劑萃取31、分析口服液是要注意哪些成分的干擾C.防腐劑與矯味劑 43、肌肉刺激性檢查的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物為B. 家兔32、用柱色譜凈化樣品不常用那種填料E.高分子多孔微球（常用：A.大孔樹脂 B.C18 C

43、.氧化鋁 D.硅膠）33、蒸餾法測(cè)定乙醇含量不適用于哪些制劑B. 片劑 （適用于A. 流浸膏C. 酊劑D. 醑劑 E.甘油制劑）34、測(cè)定糖漿劑和煎膏劑中的含糖量常采用A.折光率法或費(fèi)林容量法35、滴丸的性狀要求不包括哪項(xiàng)E.表面光亮 （包括A.大小均勻B.色澤一致 C.表面的冷凝液應(yīng)除去 D.顏色均勻）36、中藥注射劑pH值的規(guī)定范圍，一般應(yīng)在A. 49之間 37、同一品種的中藥注射劑pH值允許差異范圍不超過E. 1.038、中藥注射液中若含有遇酸所產(chǎn)生沉淀的成分如黃芩苷、蒽醌類等成分，做蛋白質(zhì)檢查時(shí)，30%磺基水楊酸試液可用D. 鞣酸試液代替。39、中藥注射劑不溶性微粒，除另有規(guī)定外，每m

44、L中含10m以上的微粒不得過20粒，含25m以上的不得過B. 2粒40、中藥注射液鞣質(zhì)檢查，取注射液1mL，加新鮮配成的A.含1%雞蛋清的生理鹽水5mL，放置10min，不得出現(xiàn)渾濁或沉淀。41、一般中藥注射液樹脂檢查，可取注射液5mL，加C. 鹽酸1滴，放置30min，應(yīng)無樹脂狀物析出。42、靜脈注射劑熱原檢查，除另有規(guī)定外，注射劑量一般C. 按510mL/kg計(jì)D. 按15mL/kg計(jì)44、熱原檢查中，靜脈滴注可按人體劑量（mL/kg）的幾倍量計(jì)，應(yīng)符合規(guī)定。D. 31045、軟膏劑常用的基質(zhì)材料有B.液狀石蠟 （常用液狀石蠟、凡士林、蜂蠟、植物油、單硬脂酸甘油酯、聚乙二醇）46、一般W/

45、O型乳劑基質(zhì)的pH值要求不大于D. 8.5 47、一般O/W型乳劑基質(zhì)的pH值要求不大于C. 8.348、膏藥質(zhì)量分析可利用其基質(zhì)易溶于何種溶液的特點(diǎn)，將基質(zhì)除去。C. 氯仿49、橡膠膏劑特有的質(zhì)量要求是E. 耐熱試驗(yàn)50、巴布膏劑系指藥材提取物、藥物與適宜的何種基質(zhì)混勻后，涂布于布上制成的外用制劑。A. 親水性51、硬膠囊劑的內(nèi)容物，照中國(guó)藥典水分測(cè)定法，除另有規(guī)定外，不得超過A. 9.0%52、阿膠中含揮發(fā)性堿性物質(zhì)，以氮（N）計(jì)，不得過C. 0.1g53、阿膠的質(zhì)量檢查項(xiàng)中，照2000版中國(guó)藥典砷鹽檢查法檢查，含砷量不得過C. 百萬分之三54、吸入用混懸型氣霧劑和噴霧劑應(yīng)作粒度檢查，其中

46、藥物粒子大多數(shù)應(yīng)在5m左右，大于10m的不得超過A.10粒55、定量閥門氣霧劑中每撳噴量，除另有規(guī)定外，應(yīng)為標(biāo)示量的B. 80%120%(二)B型題酒劑要進(jìn)行性狀、總固體含量、乙醇量、甲醇量、微生物限度檢查。 甲醇量測(cè)定可用氣相色譜法；酊劑應(yīng)進(jìn)行性狀、乙醇量、甲醇量、微生物限度檢查； 酊劑中乙醇量測(cè)定一般常用蒸餾法；片劑應(yīng)進(jìn)行性狀、重量差異、崩解時(shí)限、硬度（脆碎度）、微生物限度檢查；對(duì)于含輔料較多，尤其是主藥與輔料分散性差，不易混合均勻的片劑，中國(guó)藥典二部從1985年版開始增加含量均勻度檢查丸劑應(yīng)進(jìn)行性狀、水分含量、重量差異或裝量差異、溶散時(shí)限、微生物限度檢查；顆粒劑應(yīng)進(jìn)行性狀、粒度、水分、溶

47、化性、裝量差異、微生物限度檢查栓劑應(yīng)進(jìn)行性狀、重量差異、融變時(shí)限、微生物限度檢查 栓劑中的基質(zhì)（油脂性）除去可用冰浴凝結(jié)法軟膏劑應(yīng)進(jìn)行外觀、酸堿度、細(xì)膩度、裝量差異、微生物限度檢查煎膏劑應(yīng)進(jìn)行性狀、含糖量、相對(duì)密度、不溶物、裝量差異、微生物限度檢查；相對(duì)密度測(cè)定可用比重瓶法或韋氏比重秤法；注射劑應(yīng)進(jìn)行性狀、澄明度、pH值、無菌、裝量差異、不溶性微粒、熱原、溶血、鞣質(zhì)等檢查。蜂蜜要檢查相對(duì)密度、酸度、淀粉與糊精、5-羥甲基糠醛 水分測(cè)定可用烘干法或甲苯法。糖漿劑要進(jìn)行性狀、含糖量、 pH值、相對(duì)密度、裝量差異、微生物限度檢查；含糖量測(cè)定可用折光率法或費(fèi)林容量法；蜜丸中含有大量蜂蜜，除去干擾可用水

48、洗法（測(cè)定脂溶性成分）除去多糖的干擾用大孔樹脂吸附法； 口服液中成分的提取分離用液液萃取法； 黃酮類成分的分離用聚酰胺柱。鉀離子檢查可用四苯硼酸鈉法； 重金屬檢查可用硫代乙酰胺或硫化鈉與重金屬離子反應(yīng)；蛋白質(zhì)檢查可加新鮮配成的30%磺基水楊酸試液，混合放置5min，不得出現(xiàn)渾濁；鞣質(zhì)檢查可加新鮮配成的含1%雞蛋清的生理鹽水5mL，放置 10min，不得出現(xiàn)渾濁或沉淀；草酸鹽檢查可加3%氯化鈣試液，放置10分鐘，不得出現(xiàn)混濁或沉淀。代溫灸膏屬于橡膠膏劑； 測(cè)定代溫灸膏中辣椒素可用色譜測(cè)定法。 骨刺止痛膏屬于膏藥；馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏屬于軟膏劑； 鑒別馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏可用濾除基質(zhì)測(cè)定法消炎解痛膏屬于橡

49、膠膏劑；鑒別消炎解痛膏中薄荷腦成分可用鏡檢測(cè)定法；麝香活血化瘀膏屬于橡膠膏劑。測(cè)定麝香活血化瘀膏中三七的成分可用提取測(cè)定法；鑒別皸裂貼膏中維A酸可用直接測(cè)定法；(三)C型題蜜丸中含有大量的蜂蜜和糖，因而要先除去糖分的干擾；滴丸劑系指藥材提取物溶解、乳化或混懸于適宜的熔融基質(zhì)中，通過滴管滴入不相混溶的冷凝液中，收縮冷凝而成的制劑，因此在分析前，必須先將基質(zhì)與被測(cè)成分分離，一般要求檢查性狀、重量差異、溶散時(shí)限及微生物限度。口服液、注射劑均為液體制劑，故可用萃取法提取成分，而無法用回流法提取?？诜盒柽M(jìn)行性狀、相對(duì)密度、pH值、裝量差異、防腐劑量等檢查，為了加強(qiáng)中藥注射劑的質(zhì)量管理，確保中藥注射劑的

50、質(zhì)量穩(wěn)定、可控，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于1999年4月頒發(fā)了中藥注射劑指紋圖譜研究的技術(shù)要求（暫行）。顆粒劑系指將藥材提取物與適宜的輔料或藥材細(xì)粉混合后制成的顆粒狀制劑，顆粒劑應(yīng)進(jìn)行性狀、粒度、水分、溶化性、裝量差異、微生物限度檢查；顆粒劑在制備過程中除去了大部分雜質(zhì)，當(dāng)顆粒劑不含藥材細(xì)粉時(shí)，可用適當(dāng)?shù)娜軇┻M(jìn)行溶解或提取，對(duì)于含藥材細(xì)粉的顆粒劑，要注意提取溶劑的滲透性。散劑系指一種或多種藥材混合制成的粉末狀制劑，其一般質(zhì)量要求包括性狀、均勻度、水分、裝量差異、微生物限度等，由于散劑中一般都使用藥材粉末，所以可采用顯微鑒別方法進(jìn)行鑒別。中藥注射劑的pH值過高或過低，給藥后會(huì)引起疼痛，甚至組織壞死；鉀

51、離子含量過高，可引起明顯的局部疼痛反應(yīng)，用于靜脈注射時(shí)會(huì)引起體內(nèi)血鉀濃度過高，使電解質(zhì)平衡失調(diào)；含有鞣質(zhì)，注射后會(huì)引起疼痛，甚至組織壞死；注射劑中重金屬含量超標(biāo)和鈉離子超標(biāo)與電解質(zhì)平衡失調(diào)、疼痛均無關(guān)。膚疾靈軟膏中輕粉的測(cè)定提取法或色譜法均不可用； 對(duì)橡膠膏中的樟腦、薄荷腦、冰片等成分進(jìn)行定性分析時(shí)可用色譜法 分離麝香活血化瘀膏中的三七成分可用提取法馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏的鑒定、凈化分離巴布膏劑中的非極性物質(zhì)兩者均可用 (四).X型題1、半固體制劑的質(zhì)量要求包括 （性狀、乙醇量、含糖量、pH值、相對(duì)密度和總固體含量、不溶物、裝量差異、微生物限度標(biāo)準(zhǔn)等。） A.性狀 B.裝量差異 C.微生物限度 D.

52、甲醇量 E.重量差異2、口服液質(zhì)量檢查的項(xiàng)目為 （口服液需進(jìn)行性狀、相對(duì)密度、pH值、裝量差異、防腐劑量等檢查）A相對(duì)密度 B. pH值C.裝量差異 D.重量差異 E.性狀3、蒸餾酒檢查項(xiàng)目包括 （外觀應(yīng)無色透明，無沉淀雜質(zhì)，無異臭，甲醇每100mL0.12g，雜醇油每100mL0.15g，氰化物每100mL0.20.5mg，鉛每100mL0.1mg）A.甲醇量 B.雜醇油C.外觀性狀 D.氰化物 E.鉛4、蜂蜜的檢查項(xiàng)目包括 （蜂蜜要檢查相對(duì)密度、酸度、淀粉與糊精、5-羥甲基糠醛）A.相對(duì)密度B.酸度C.淀粉與糊精D.還原糖E.5-羥甲基糠醛5、需進(jìn)行溶散時(shí)限檢查的劑型是A.蜜丸B.水丸C片

53、劑 D顆粒劑 E.滴丸6、去除栓劑基質(zhì)的方法有A.硅藻土吸附法 B.冰浴凝固法C.酸堿萃取法D.回流提取法 E.冷浸法7、滴丸的基質(zhì)有（有水溶性基質(zhì)，如聚乙二醇（6000、4000）、硬脂酸鈉、甘油等；水不溶性基質(zhì)，如硬脂酸、蟲蠟、蜂蠟、植物油）A.聚乙二醇 B.硬脂酸鈉C.硬脂酸 D.蟲蠟 E.蜂蠟8、片劑的提取方法有 A.冷浸法B.萃取法 C回流提取法D.超聲振蕩法 E.沉淀法9、片劑的賦形劑有A.藥材細(xì)粉B.淀粉 C.糊精D.糖粉E.硫酸鈣11、下列注射劑檢查項(xiàng)目中屬于安全性檢查的項(xiàng)目有A. 重金屬檢查B. 熱原檢查C. 刺激性檢查D. 鞣質(zhì)檢查E. 溶血試驗(yàn)（過敏反應(yīng)、異常毒性）12、

54、下列注射劑檢查項(xiàng)目中屬一般要求檢查項(xiàng)目有A. 澄明度檢查B.無菌試驗(yàn)C. 不溶性微粒檢查D. 鞣質(zhì)檢查E.裝量差異13、下列注射劑檢查項(xiàng)目中屬特殊要求檢查項(xiàng)目有A. 重金屬檢查B. 蛋白質(zhì)檢查C. 草酸鹽檢查D. 鞣質(zhì)檢查E. 樹脂檢查14、中藥注射劑指紋圖譜研究的技術(shù)要求（暫行）中規(guī)定中藥注射劑在固定中藥材品種、產(chǎn)地和采收期的前提下，需制定A. 中藥材指紋圖譜B. 對(duì)照品指紋圖譜C. 輔料指紋圖譜D. 有效部位或中間體指紋圖譜E. 注射劑的指紋圖譜15、對(duì)于乳劑型軟膏，可采用以下方法使乳劑破裂，再使用適當(dāng)溶劑將藥物提取出來A. 超聲B. 加熱 C. 振搖 D. 加電解質(zhì) E. 加相反類型乳化劑16、軟膏劑微生物限度中，不得檢出？菌類：A. 金黃色葡萄球菌B. 銅綠假單胞菌C. 大腸桿菌