企業(yè)質(zhì)量手冊2016版(共43頁)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上質(zhì)量手冊更改控制頁 序號文件名稱更改原因更改章節(jié)申請人批準人日期1質(zhì)量手冊不符合職能分配表和程序文件清單2017.8.152質(zhì)量手冊不符合附件12017.8.153質(zhì)量手冊不符合8.5.12017.8.154質(zhì)量手冊不符合1范圍2017.8.15專心-專注-專業(yè)質(zhì)量手冊目錄內(nèi)容與標準條款 頁 碼0.1發(fā)布令為提高公司質(zhì)量管理水平，持續(xù)穩(wěn)定地提高產(chǎn)品質(zhì)量，根據(jù)要求在GB/T19001-2008標準的基礎(chǔ)上，轉(zhuǎn)版為GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系 要求標準，并結(jié)合本公司質(zhì)量管理體系實際情況，編制了質(zhì)量手冊。本質(zhì)量手冊規(guī)定的公司質(zhì)量方針和目標，質(zhì)量管理體系及其實施的

2、總體要求和基本準則，是公司質(zhì)量管理的法規(guī)和綱領(lǐng)性文件，用來統(tǒng)一協(xié)調(diào)公司的質(zhì)量管理和質(zhì)量控制活動，現(xiàn)批準頒布實施。我公司所有部門和全體員工，必須嚴格按照質(zhì)量手冊的規(guī)定貫徹執(zhí)行。 總經(jīng)理：XXX2017年3月1日0.2管理者代表任命書為適應管理體系建立、運行和改進的需要，特任命XX為我公司管理者代表，其職責權(quán)限是：1、確保建立、實施和保持公司的質(zhì)量管理體系；2、負責內(nèi)部質(zhì)量審核的組織領(lǐng)導；3、定期向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運行情況及持續(xù)改進的有關(guān)需求；4、確保在公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；5、就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方進行聯(lián)系。管理者代表是代表公司總經(jīng)理行使權(quán)力，希望公司所有員工服從領(lǐng)導，共

3、同履行質(zhì)量管理職能，確保質(zhì)量管理體系有效運行?？偨?jīng)理：XXX2017年3月1日0.3質(zhì)量方針公司質(zhì)量方針經(jīng)干科職工集思廣益，總經(jīng)理辦公會討論通過，由總經(jīng)理批準發(fā)布： 質(zhì)量方針“優(yōu)質(zhì)價廉、顧客至上， 持續(xù)改進、質(zhì)量第一”。內(nèi)涵：1.持續(xù)改進質(zhì)量第一：在公司質(zhì)量管理現(xiàn)有基礎(chǔ)上，依據(jù)GB/T19001-2016標準建立了新的質(zhì)量管理體系，逐步實現(xiàn)與國際標準接軌，學習國際上先進的管理理論和方法，從而使我公司的質(zhì)量管理水平更上一層樓。2.優(yōu)質(zhì)價廉顧客至上：優(yōu)質(zhì)價廉是顧客的需求。質(zhì)量管理體系的建立，使公司的質(zhì)量管理更加規(guī)范化，顧客至上讓全體員工都知道何時、何地做什么、怎么做、達到什么標準，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定

4、，優(yōu)質(zhì)價廉。通過提供滿足要求的產(chǎn)品，達到顧客滿意，從而提高公司的質(zhì)量信譽度。優(yōu)質(zhì)價廉顧客至上是公司可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)和動力。0.4質(zhì)量目標公司的質(zhì)量目標，經(jīng)質(zhì)檢科提請，總經(jīng)理審核批準發(fā)布：質(zhì)量目標：產(chǎn)品出廠合格率為100% 產(chǎn)品一次檢驗合格率95% 顧客滿意度達90%以上。質(zhì)量目標分解（占比）序號目標描述科 門質(zhì)量總目標質(zhì)檢科生 產(chǎn)技術(shù)科供銷科總計占比占比占比1一次報檢合格率95%30%55%15%100%2成品出廠合格率100%25%52%23%100%3客戶滿意度90%25%52%23%100% 0.5公司簡介XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

5、XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

6、XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

7、XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 0.6質(zhì)量手冊管理 1.質(zhì)量手冊的編寫 按照 GB/T19001-2016/ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求，結(jié)合公司的實際情況，編寫質(zhì)量手冊。2.質(zhì)量手冊初稿完成后，由管理者代表負責審核，XX總經(jīng)理批準發(fā)布。3.質(zhì)量手冊的發(fā)放a) 公司提出質(zhì)量手冊持有者名單，報管理者代表審批； b) 公司負責組織印制質(zhì)量手冊，并按審批范圍編號、登記和發(fā)放。每本手冊應有統(tǒng)一編制的順序號（發(fā)放號）。發(fā)

8、放時，對號發(fā)給質(zhì)量手冊持有者。4. 質(zhì)量手冊的更改a) 質(zhì)量手冊的局部更改指對質(zhì)量手冊的某個（或某些）條款內(nèi)容進行的更改。根據(jù)需要，由提出更改的部門或人員填寫文件更改通知單，說明更改理由、更改內(nèi)容，報管理者代表審核，總經(jīng)理批準發(fā)布。審批后，由公司填寫質(zhì)量手冊修改記錄，并對存檔及下發(fā)的“受控”質(zhì)量手冊的相關(guān)內(nèi)容進行更改，更改次數(shù)以0，1，2，3，4表示；b) 質(zhì)量手冊的換版 質(zhì)量手冊任一章或條款的更改內(nèi)容到第10次，或者是一次更改的內(nèi)容太多，應對質(zhì)量手冊重新印制，進行換版。換版工作由公司負責。換版后的質(zhì)量手冊應注明換版日期及版次，版次以A，B，C，D表示，并重新進行編號、登記、發(fā)放，同時收回原版

9、的質(zhì)量手冊。除備查存檔文本外，其余均應銷毀。 5.質(zhì)量手冊的管理a) 質(zhì)量手冊的管理由公司負責。質(zhì)量手冊可分為“受控” 和“非受控”兩種文本，按管理者代表審批的范圍發(fā)放，公司內(nèi)部使用的質(zhì)量手冊為“受控版本”，需在封面上注明編號，加蓋受控章；提供給顧客和提供給認證機構(gòu)的質(zhì)量手冊為“非受控版本”，無須編號； b)質(zhì)量手冊未經(jīng)公司負責人批準，任何部門和個人不得擅自對外交流、外借、外送及復制； C）質(zhì)量手冊的持有者，當其調(diào)離本單位或不再擔任相應職務時，應及時將手冊交回公司，辦理回收登記，予以注銷。1.范圍轉(zhuǎn)版采用GB/T19001:2016標準建立本公司質(zhì)量管理體系, 本體系提供了系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式,

10、 能夠保持產(chǎn)品實現(xiàn)過程穩(wěn)定受控,使組織及其管理活動具有穩(wěn)定的能力,實現(xiàn)合格產(chǎn)品和服務,滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求。并確保產(chǎn)品和服務持續(xù)滿足顧客和相關(guān)方的需求和期望要求。1)組織最根本的追求是總體績效的提高不但使顧客滿意,還要使其他相關(guān)方（如員工、所有者和投資者、供方和合作者、政府和社會等）滿意，以盡可能少的資源投入實現(xiàn)預期目標。2）確立了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并開展了為實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的管理活動,包括管理職責的相關(guān)活動、資源管理、產(chǎn)品和服務實現(xiàn)過程的控制,測量和分析活動、改進活動。覆蓋標準的確保條款。3）獲得第三方質(zhì)量管理體系認證、組織向外界做出的自我聲明，接受顧客或顧客代表的第二方

11、審核。4）內(nèi)部證實可以是組織自己依據(jù)本體系所做的內(nèi)部評價。 5)本手冊適用于以下方面：適用于本公司XXXXXXXXXXXXXXXX的生產(chǎn)、銷售和服務。經(jīng)公司識別的外包過程為：物流運輸、設(shè)備大修過程外加工等。2規(guī)范性引用文件2.1 ISO 9001:2016 質(zhì)量管理體系 要求2.2與產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)范性文件及其他要求3術(shù)語和定義以下標準中的術(shù)語和定義適用于本質(zhì)量手冊。3.1 ISO 9001:2016質(zhì)量管理體系 要求界定的術(shù)語和定義。3.2全國XXXXXXX行業(yè)通用術(shù)語，國家（行業(yè)）標準，企業(yè)標準Q/0826SLTXXXXX裝飾用焊接不銹鋼管。3.3產(chǎn)品：XXXXXXXX3.4顧

12、客：指接受產(chǎn)品的組織或個人，包括具有特定需求的客戶、消費者。3.5本公司各部門：生產(chǎn)技術(shù)科、質(zhì)檢科、供銷科、企管科4.質(zhì)量管理體系 4.1 理解組織及其環(huán)境為實現(xiàn)本公司的愿景、使命、方針和目標，確保公司各相關(guān)方受益，在策劃質(zhì)量管理體系時，公司組織公司相關(guān)部門通過多種渠道獲取、識別、確定與本公司目標和戰(zhàn)略方向有關(guān)并影響質(zhì)量管理體系實現(xiàn)預期結(jié)果的外部因素、內(nèi)部因素；分別編制內(nèi)部、外部的“風險因素和機遇識別、評價應對措施 ”，并定期分析、評價這些“風險因素和機遇識別、評價應對措施 ”的有效性，發(fā)現(xiàn)新的變化及時進行識別、變更、再評價，制定應對措施。理解本公司在法律的、技術(shù)的、競爭的、供銷的、文化的、社

13、會的和經(jīng)濟的環(huán)境中的地位、角色和能為社會做出的貢獻。4.2 理解相關(guān)方的需求和期望相關(guān)方是組織環(huán)境的組成部分，相關(guān)方影響組織的績效。因此通過系統(tǒng)有效的方法識別和確定對本公司質(zhì)量管理體系存在影響或潛在影響的相關(guān)方。相關(guān)方包括：1) 與公司分享共同利益并構(gòu)成公司整體某一部分的相關(guān)方有員工、雇員、投資者；2）與質(zhì)量管理體系受益的相關(guān)方有：顧客、外部供方、合作伙伴等；3）關(guān)注本公司績效的相關(guān)方有：競爭對手、行業(yè)、潛在顧客等。4) 法律法規(guī)及監(jiān)管機關(guān)；地方社區(qū)團體；非政府組織；。由公司組織相關(guān)部門對以上相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審。4.3質(zhì)量管理體系范圍的確定1） 本公司滿足顧客要求、內(nèi)外部環(huán)

14、境要求的產(chǎn)品范圍：XXXXXXXXXXXXXXX 2）本公司的生產(chǎn)信息來自于顧客。直接與顧客溝通并簽訂供貨合同。3）本公司生產(chǎn)經(jīng)營地址：XXXXXXXXXXXXXXX。4.4質(zhì)量管理體系及其過程4.4.1本公司確保按照本標準的要求，建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，包括所需過程及其相互作用。本公司應確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用，且應：1) 確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；2) 確定這些過程的順序和相互作用；3) 確定和應用所需的準則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)的績效指標），以確保這些過程的運行和有效控制；4) 確定并確保獲得這些過程所需的資源；5) 規(guī)定與這些過程

15、相關(guān)的的責任和權(quán)限；6) 按照6.1的要求確定的風險和機遇；7) 評價這些過程并實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預期結(jié)果；8) 改進過程和質(zhì)量管理體系。4.4.2 在必要的程度上，應：1) 將質(zhì)量管理體系及其過程保持形成文件的信息以支持過程運行；2) 保留確認其過程按策劃進行的形成文件的信息。見附件1：公司質(zhì)量管理過程框架圖5 .領(lǐng)導作用5.1領(lǐng)導作用和承諾5.1.1總則 最高管理者應證實其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導作用和承諾，通過：1) 對質(zhì)量管理體系的有效性承擔責任；2) 確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；3) 確保質(zhì)量管理體系要求融入與組織的業(yè)務過程；

16、4) 促進使用過程方法和基于風險的思維；5) 確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源；6) 溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性；7) 確保實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預期結(jié)果；8) 促使、指導和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性；9) 推動改進；10) 支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責。5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點最高管理者實現(xiàn)以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導作用和承諾，通過：1) 確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；2) 確定和應對能夠影響產(chǎn)品、服務符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇；3) 始終致力于增強顧客滿意。4）通過質(zhì)量管理體系的有效運行，不斷滿足顧客要求并力求超越，以達到顧

17、客滿意，以至顧客感動。5）通過產(chǎn)品、服務實現(xiàn)策劃等活動，將顧客的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品、服務的具體要求，以求不斷滿足或超越顧客的需要。6)供銷科對顧客滿意度信息進行收集、匯總、測量、分析、評估。并將滿意度測量信息向公司領(lǐng)導層及相關(guān)部門反饋并輸入管理評審，以此發(fā)現(xiàn)改進機會，實現(xiàn)質(zhì)量管理體系與服務質(zhì)量的持續(xù)改進。5.2質(zhì)量方針5.2.1制定質(zhì)量方針 質(zhì)量方針由公司負責提出，在廣泛征求員工意見的基礎(chǔ)上，由總經(jīng)理批準頒布實施。質(zhì)量方針見03。質(zhì)量方針的建立滿足以下要求：1）質(zhì)量方針應與公司的總體發(fā)展戰(zhàn)略相一致，充分體現(xiàn)公司質(zhì)量管理的構(gòu)想與愿景，形成公司質(zhì)量管理的推動力；2）對滿足顧客和法律法規(guī)要求以及持續(xù)改進

18、質(zhì)量管理體系的有效性做出承諾；3）為質(zhì)量目標的制定和評審提供框架，確保質(zhì)量目標與公司質(zhì)量管理的宗旨、方向相一致；4）通過文件發(fā)布會、各級培訓、宣傳資料、網(wǎng)絡(luò)等方式傳達到全體員工，確保質(zhì)量方針在公司范圍內(nèi)得到有效的理解和溝通；5）通過管理評審或其他方式定期評審質(zhì)量方針，確保質(zhì)量方針持續(xù)的適宜性。5.2.2 溝通質(zhì)量方針 1) 作為形成文件的信息，可獲得并保持；2) 在組織內(nèi)通過培訓得到溝通、理解和應用；3) 適宜時，可向有關(guān)相關(guān)方提供。5.3 組織的崗位、職責和權(quán)限為了有效的實施質(zhì)量管理，公司總經(jīng)理確定各部門及所屬各崗位的職責和權(quán)限，形成以下文件，并在公司范圍內(nèi)有效溝通意見：1)公司質(zhì)量管理體系

19、組織機構(gòu)圖(見附件2)；2)公司質(zhì)量管理體系職責分配表(見附件3)；3)公司部門職責和相關(guān)崗位職責(見三層文件)；對本公司各主要崗位職責權(quán)限進行了確定。以：1) 確保質(zhì)量管理體系符合本標準的要求；2) 確保各過程獲得其預期輸出；3) 報告質(zhì)量管理體系績效及其改進機遇（見10.1），特別向最高管理者報告；4) 確保在整個組織推動以顧客為關(guān)注焦點；5) 確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時，保持其完整性。6 . 策劃 6.1 應對風險和機遇的措施6.1.1 本公司基于風險的思維和方法，在策劃質(zhì)量管理體系過程中，在本手冊的4.1規(guī)定了“識別、確定與本公司目標和戰(zhàn)略方向有關(guān)并影響質(zhì)量管理體系實現(xiàn)預期結(jié)果

20、能力的外部因素、內(nèi)部因素”；在4.2中規(guī)定了識別、確定受益相關(guān)方及其需求；規(guī)定了由公司負責組織識別、確定需應對的風險和機遇，應對措施。以便： a) 確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其期望的結(jié)果； b) 增強有利影響；c) 避免或減少不利影響； d) 實現(xiàn)改進。6.1.2 本公司針對風險和機遇的控制策劃了如下內(nèi)容： a) 應對這些風險和機遇的措施； b) 按本手冊中4.4的要求，在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施這些措施；并評價這些措施的有效性。c) 應對風險和機遇的措施應與其對于產(chǎn)品和服務符合性的潛在影響相適應。公司按照ISO19001-2016標準中“6.1 應對風險和機遇的措施”的要求，規(guī)定風險的識別

21、、分析、評價和控制的過程和方法，以保證公司質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品銷售、物資采購、檢驗、售后服務實現(xiàn)全過程所涉及到的內(nèi)部、外部風險的控制。風險管理的有效性，從而確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其期望的結(jié)果；增強有利影響；避免或減少不利影響；實現(xiàn)改進。總經(jīng)理為風險管理活動配備適宜的資源和有資格能勝任的人員；負責組織對重大風險的識別、分析、評價和控制的決策。a)供銷科負責組織對顧客（產(chǎn)品使用方）風險的識別、分析、評價和控制，組織對外部供方風險的識別、分析、評價和控制。b)生產(chǎn)技術(shù)科負責其他利益相關(guān)方可能產(chǎn)生的風險的識別、分析、評價和控制c)公司組織對各部門風險管理過程中的各項措施實施效果的驗證。各部門按職能分工，負

22、責組織本部門活動過程涉及的風險的識別、分析、評價和控制。6.1.3管理原則 為有效控制風險，在實施管理時，可遵循如下原則：控制損失，創(chuàng)造價值：以控制損失，創(chuàng)造價值為目標，進行風險的管理。融入管理過程：風險管理不是獨立于各項活動和管理過程的單獨活動，而是各項管理過程不可缺少的重要組成部分。支持決策過程：本公司的所有決策，均應考慮風險、危機及風險、危機的管理；旨在將風險、危機控制在可接受的范圍內(nèi)。以信息為基礎(chǔ)：風險管理過程要以有效的信息為基礎(chǔ)；通過多種渠道獲取信息。環(huán)境依賴：風險管理取決于本公司所有的內(nèi)部和外部環(huán)境，以及所承擔的風險。廣泛參與、充分溝通：與利益相關(guān)方所進行的持續(xù)、雙向和及時的溝通，

23、有助于風險管理的針對性和有效性；尤其是在重大風險事件及其管理有效性方面的及時溝通。持續(xù)改進：風險管理是適應環(huán)境變化的動態(tài)過程，因此，要保持對各種變化的關(guān)注，通過測量、檢查和調(diào)整，使風險管理得到持續(xù)改進。6.1.4 風險管理過程a) 風險管理過程圖 b) 外部風險的因素的識別，包括：顧客、最終用戶或受益人： 其對產(chǎn)品和服務需求及需求的變化、不滿意、投訴等。外部供應商： 對其利益需求及需求的變化、供貨形勢的變化、供應產(chǎn)品質(zhì)量的下降、供應產(chǎn)品和服務能力的變化等。法律法規(guī)及監(jiān)管機構(gòu)： 與本公司產(chǎn)品、服務、質(zhì)量、工商、稅務等相關(guān)的法律法規(guī)條例的變化；監(jiān)管部門新的要求；政府對土地規(guī)劃涉及到本公司的相關(guān)因素

24、等。開發(fā)區(qū)物業(yè)： 本公司的房屋、場地、設(shè)施（水、電、氣供應）的變化；突發(fā)事件的可能性；成本大幅度提升因素等。公司周邊物理環(huán)境： 公司周圍地理環(huán)境、自然災害、氣象條件、資源、交通、搶險救災支持條件等。c)內(nèi)部風險因素的識別：人的因素員工的因素主要包括心理、生理性和行為性有害因素。其中心理、生理性有害因素主要包括負荷超限（體力、聽力、視力等）等。 設(shè)備（包括工具、工裝、模具、夾具）因素： 生產(chǎn)設(shè)備運行狀態(tài)、測試設(shè)備精度、設(shè)備故障等因素。方法 技術(shù)改進導致的工藝流程、操作方法、檢測手段、試驗方法等的變更因素環(huán)境 產(chǎn)品生產(chǎn)、存儲、檢驗所需環(huán)境的因素。主要包括室內(nèi)、外作業(yè)場所環(huán)境不良。檢測手段 進貨產(chǎn)品

25、、生產(chǎn)過程產(chǎn)品、成品的檢驗手段、檢測設(shè)備的因素；突發(fā)危機事件因素生產(chǎn)過程突然停電、停水、停氣等危機事件的發(fā)生，所造成的產(chǎn)品損失。6.1.5 重要風險、危機因素的確定依據(jù)：1.質(zhì)量相關(guān)的法律、法規(guī)及環(huán)境標準的符合程度；2.重要風險、危機影響的范圍、嚴重程度、持續(xù)時間、發(fā)生頻次；3.改變、應對影響的難度；4.相關(guān)方關(guān)注的程度和要求；5.對社會形象的影響。6.1.6 應對方案、措施對確定的風險要按“四定”原則：定整改內(nèi)容、定整改負責人、定整改措施和費用，定完成期限。1、對于重要風險、危機、事故隱患，由總經(jīng)理主持、公司組織，制定應對方案、措施，包括資金投入、資源配置、應對措施、治理的期限和要求、預防重

26、要風險、危機、事故隱患的措施和應急預案。形成整改方案。并組織實施。2、對重大事故隱患或發(fā)現(xiàn)事故征兆可能危及人員生命和造成財產(chǎn)損失的，應對局部或全科停止經(jīng)營活動，經(jīng)整改治理，復查合格后恢復經(jīng)營活動。3、對一般風險、事故隱患可由有關(guān)部門安排人員立即組織整改。4、治理工作結(jié)束后，總經(jīng)理、企管科組織相關(guān)人員進行復查驗收。6.2 質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃6.2.1 最高管理者負責組織制定并批準發(fā)布公司的總質(zhì)量目標，以明確公司質(zhì)量管理的目的；并按照部門職責落實相關(guān)的職能、層次和過程設(shè)定質(zhì)量目標。本公司質(zhì)量目標及目標分解見04。1）公司各部門應制定本部門的質(zhì)量目標，并規(guī)定質(zhì)量目標的測量方法，確保質(zhì)量方針的貫徹

27、實施；2）管理者代表負責組織各部門，將公司質(zhì)量目標細化分解至班組和各崗位，形成公司四級結(jié)構(gòu)的質(zhì)量目標體系；3）質(zhì)量目標編制和審核考慮：- 上級部門下達的指標；- 法律、法規(guī)要求，服務要求，資源運行和經(jīng)營要求以及相關(guān)方的觀點；- 公司質(zhì)量方針；- 持續(xù)改進的承諾；- 公司所提供的各類服務產(chǎn)品；- 質(zhì)量管理體系所涉及的關(guān)鍵過程及關(guān)鍵業(yè)績；- 質(zhì)量目標應是可測量的；4）公司管理評審時，應對本年度質(zhì)量目標的充分性、適宜性、有效性及完成情況進行評審，并提出改進要求；5）當公司經(jīng)營管理戰(zhàn)略發(fā)生變化時，應對質(zhì)量目標及時進行調(diào)整或更新。6.2.2 策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標時，確定：1) 采取的措施；2) 需要的資

28、源；3) 由誰負責；4) 何時完成；5)質(zhì)量目標的考核a)各部門每月底對上一月度進行統(tǒng)計，生成部門月報。b)公司將各項數(shù)據(jù)及目標完成統(tǒng)計結(jié)果進行匯總、分析、形成全公司的目標完成情況統(tǒng)計匯總報告，并納入管理評審輸入。c)對于未完成的目標，各責任部門應分析原因，并制定糾正措施。6.3 變更的策劃本公司基于如下情況的發(fā)生，且經(jīng)風險分析應考慮進行質(zhì)量管理體系及其過程變更的策劃：a) 本公司所處的內(nèi)部、外部環(huán)境發(fā)生重大變化；b) 利益相關(guān)方的需求、期望及其他相關(guān)方的重大變化； c) 本公司組織機構(gòu)發(fā)生較大調(diào)整、重組；產(chǎn)品和服務實現(xiàn)過程、經(jīng)營過程發(fā)生重大變化； d) 已識別的風險和機遇的評審的結(jié)果。 另外

29、，本公司還通過管理評審、審核結(jié)果、發(fā)生的不符合的評審、過程績效分析、投訴的分析等，識別變更的需求。當本公司確定需要對質(zhì)量管理體系進行變更時，總經(jīng)理規(guī)定，由公司組織進行變更需求的評審，以保持質(zhì)量管理體系的完整性，應考慮到：a) 變更目的及其潛在后果； b) 質(zhì)量管理體系的完整性； c) 資源的可獲得性； d) 責任和權(quán)限的分配或再分配。7 .支持 7.1 資源7.1.1 總則 為實施和保持質(zhì)量管理體系的有效性，全面實現(xiàn)公司質(zhì)量方針和各項質(zhì)量目標，確定并提供質(zhì)量管理體系有效運行所必需的資源，包括人員、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、資金、必須的物資、信息、技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)等，以確保：1)實施、保持質(zhì)量管理體系，并持

30、續(xù)改進其有效性；2)通過滿足顧客要求，增強顧客滿意；3)顧客及相關(guān)方需求變化導致資源需求發(fā)生變化，公司應同時確保提供的所需資源滿足顧客要求；4) 需要從外部供方獲取的資源。 7.1.2 人員 編制人員選聘錄用制度績效考核制度是招聘、安排和考核員工的依據(jù)，以有效實施質(zhì)量管理體系運行和控制其過程。 7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施 1）生產(chǎn)技術(shù)科負責建立、保持并組織實施設(shè)備、設(shè)施管理程序，以確保提供的設(shè)施設(shè)備滿足產(chǎn)品（服務）實現(xiàn)的要求。2）公司設(shè)施設(shè)備包括：a)建筑物、工作場所及其相應配套設(shè)施，包括辦公場所、物流倉庫等；b)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施、工具、測量儀器、硬件、軟件或其他設(shè)備；c)支持性設(shè)備，包括辦公車輛、通訊

31、系統(tǒng)、供水系統(tǒng)、供電系統(tǒng)、供暖系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、辦公軟件系統(tǒng)等。3）生產(chǎn)技術(shù)科負責建立公司基礎(chǔ)設(shè)施、辦公設(shè)施總臺帳，定期組織資產(chǎn)清查，供銷科負責辦公場所、水、電、暖設(shè)施、車輛，以及計算機系統(tǒng)（包括硬件和軟件）的管理控制；安全管理科負責消防、安全監(jiān)控設(shè)備設(shè)施；生產(chǎn)技術(shù)科負責生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施的管理控制；各部門負責各自區(qū)域內(nèi)使用的設(shè)施、設(shè)備的日常管理。4）制定基礎(chǔ)設(shè)施管理制度各歸口管理部門負責組織制定各類基礎(chǔ)設(shè)施的管理制度，經(jīng)各部門科長審核，各部門根據(jù)使用要求下發(fā)至相關(guān)部門及各崗位。5）生產(chǎn)技術(shù)科對本年度需購置和更新的設(shè)備信息（含技術(shù)改造和大修），根據(jù)匯總信息填報申請表，必要時編制更新或改造計劃。生產(chǎn)技術(shù)

32、科負責人對上報的申請或計劃進行審核、匯總，編制公司年度設(shè)備更新購置、技術(shù)改造和設(shè)備大修理計劃，提交公司總經(jīng)理審批，并由生產(chǎn)技術(shù)科組織實施。6）選型原則：a)滿足生產(chǎn)和質(zhì)量要求；技術(shù)先進適用、性能穩(wěn)定可靠、操作簡便、運行經(jīng)濟；符合國家或行業(yè)對該設(shè)備的現(xiàn)行標準；b）按生產(chǎn)技術(shù)科下達的購置計劃，責任部門提出相關(guān)設(shè)備的技術(shù)要求，并在設(shè)備選型過程中對設(shè)備是否滿足要求進行充分的評價；設(shè)備采購執(zhí)行采購控制程序。7)設(shè)施的使用、維護和保養(yǎng)應嚴格執(zhí)行相關(guān)管理制度，設(shè)施使用部門做好維護、保養(yǎng)和管理工作，提高設(shè)施完好率，確?；A(chǔ)設(shè)施的過程能力滿足服務提供的相關(guān)要求。生產(chǎn)技術(shù)科定期對生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備使用、維護、保養(yǎng)進行檢

33、查監(jiān)督，并保留檢查記錄。8）公司設(shè)備報廢嚴格執(zhí)行相關(guān)制度，并由生產(chǎn)技術(shù)科會同企管科監(jiān)督檢查執(zhí)行情況。9）公司供銷科負責對辦公、經(jīng)營等設(shè)備設(shè)施（特種設(shè)備）的使用、維護、保養(yǎng)等進行監(jiān)督檢查，并保留檢查記錄。具體執(zhí)行設(shè)備、設(shè)施管理程序。 7.1.4 過程運行環(huán)境公司生產(chǎn)技術(shù)科和車間負責確定、提供和管理為滿足質(zhì)量管理體系的要求、符合產(chǎn)品要求相適宜的工作環(huán)境。工作環(huán)境包括物理的、環(huán)境的和其他因素（噪聲、溫度、濕度、照明、天氣等)，人文因素(工作方法、安全條件、心理影響等)。1)各部門負責各自辦公區(qū)域工作環(huán)境的日常管理。必要時，辦公區(qū)域應配置通風、照明、消防、防盜等設(shè)施，以保持適宜的溫、濕度和清潔、安全的

34、工作環(huán)境；2)供銷科負責材料與產(chǎn)品倉儲設(shè)施管理，保持適宜的溫、濕度、清潔和安全的工作環(huán)境；3)生產(chǎn)技術(shù)科負責信息系統(tǒng)工作環(huán)境的管理，確保信息化設(shè)備運行通暢，環(huán)境安全、衛(wèi)生整潔；4)生產(chǎn)技術(shù)科負責對質(zhì)量管理體系運行過程中涉及到的工作環(huán)境進行監(jiān)督檢查，并保留檢查記錄。5)生產(chǎn)技術(shù)科負責企業(yè)文化建設(shè)與維護工作，為全體員工營造一個和諧快樂、團結(jié)協(xié)作的工作環(huán)境，提高工作效率和服務質(zhì)量。 6)生產(chǎn)車間負責生產(chǎn)過程中的環(huán)境管理，確保滿足產(chǎn)品質(zhì)量的要求。 7.1.5 監(jiān)視和測量資源7.1.5.1 總則當利用監(jiān)視或測量設(shè)備來驗證產(chǎn)品和服務符合要求時，組織應確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。組織應確保所提供

35、的資源：1) 適合特定類型的監(jiān)視和測量活動；2) 得到適當?shù)木S護，以確保持續(xù)適合其用途。 7.1.5.2 測量溯源公司質(zhì)檢科負責監(jiān)視和測量設(shè)備的確定、使用、維護、檢定、處置進行管理，編制必要的控制要求，旨在使監(jiān)視和測量設(shè)備處于受控狀態(tài)，使監(jiān)視和測量結(jié)果準確可靠，滿足對產(chǎn)品質(zhì)量、績效監(jiān)視和測量的要求。1）使用監(jiān)視和測量設(shè)備的部門應配備適宜的監(jiān)視和測量設(shè)備（下稱監(jiān)測設(shè)備），執(zhí)行計量器具管理制度，確保監(jiān)測設(shè)備在使用時，其測量的結(jié)果準確、有效。2）公司質(zhì)檢科按照國家監(jiān)測和測量設(shè)備有關(guān)校準或檢定規(guī)程要求，做好監(jiān)測設(shè)備使用前的首次、周期校準或檢定，并保存相關(guān)校準或檢定記錄。當不存在上述標準時，應記錄校準或

36、檢定依據(jù)。3)監(jiān)測和測量設(shè)備應加貼校準或檢定合格狀態(tài)標識，標識上注明編號、校準、檢定有效期及檢定人。檢定合格狀態(tài)標識由公司負責發(fā)放，使用人保管，防止濫用。4)對達不到要求的監(jiān)視和測量設(shè)備進行調(diào)整或必要時再調(diào)整；發(fā)現(xiàn)監(jiān)測和測量設(shè)備失準時，公司評定已監(jiān)測結(jié)果的有效性，根據(jù)評定結(jié)論的要求采取必要的措施進行故障排查、維修或更換，確保監(jiān)測設(shè)備保持完好的狀態(tài)。5)所有監(jiān)視和測量設(shè)備的使用或保管應在適宜的環(huán)境條件下進行，防止可能使監(jiān)視和測量結(jié)果失效的調(diào)整。6)生產(chǎn)技術(shù)科質(zhì)檢科負責計量器具的儲存、保管、領(lǐng)用、發(fā)放。 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。7)當發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設(shè)備不符合要求時，各使用部門應對以往

37、測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄，同時對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?。公司負責監(jiān)督措施結(jié)果。8)當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應在初次使用前，確認其滿足預期用途的能力，并在必要時予以重新確認。9)公司負責保存監(jiān)測設(shè)備的校準、檢定記錄。 7.1.6 組織的知識企管科注重本公司質(zhì)量管理運行過程所需的知識，以獲得合格產(chǎn)品和服務，實現(xiàn)持續(xù)發(fā)展。 這些知識由企管科負責收集、匯總、予以保持，并在需要范圍內(nèi)實施共享，確?？傻玫?。為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織應考慮現(xiàn)有的知識，確定如何獲取更多必要的知識，并進行更新。組織知識是從其經(jīng)驗中獲得的特定知識，是實現(xiàn)組織目標所使用的共享信息。組

38、織知識可以基于：1) 內(nèi)部資源（如：知識產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)驗獲得的知識、從失敗和成功項目中獲得的教訓、獲取和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗、過程、產(chǎn)品和服務的改進結(jié)果）；2) 外部資源（如：標準、學術(shù)交流、專業(yè)會議以及從顧客和外部供方收集的知識）。具體見組織知識控制程序。7.2 能力使所有從事影響產(chǎn)品(服務)要求符合性工作的人員均能勝任本職工作，達到崗位能力要求。1）企管科負責組織編制崗位說明書，從教育、培訓、技能和經(jīng)驗方面確定各崗位必須達到的能力要求，經(jīng)公司總經(jīng)理批準后，作為選擇聘任的依據(jù)；2）企管科負責制定各崗位人員能力評價標準，對從事影響產(chǎn)品(服務)要求符合性工作的人員能力進行評價，為確定培訓需求提

39、供依據(jù)；每年對人員能力評價，作為考核和任用的依據(jù)，企管科保留人員能力評價的證據(jù)。具體見人力資源控制程序。7.3意識企管科編寫培訓管理制度通過培訓和采取其它有效措施，提高全體員工的質(zhì)量意識：1）各部門根據(jù)評價結(jié)果確定本部門培訓需求，上報企管科。企管科根據(jù)年度工作的總體需要及各部門的培訓需求制定年度培訓計劃，并按計劃組織相關(guān)培訓，以確保全體員工獲得勝任本崗位工作所需的能力；2）培訓內(nèi)容a)質(zhì)量方針；b)相關(guān)的質(zhì)量目標；c)應知應會等。3）培訓后可采用考試、考核、問卷調(diào)查、隨機抽查、能力對比等方式對培訓效果進行評估，評估應注重培訓在實際工作中的有效性；4）通過教育和培訓，使公司人員意識到：- 所從事

40、活動的相關(guān)性和重要性；- 如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻；-對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻，包括改進質(zhì)量績效的益處；-不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。企管科負責保存員工教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄。7.4 溝通確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括：1）最高管理者應采取適當方式，在公司內(nèi)部不同層次和不同部門之間就質(zhì)量管理體系有關(guān)的過程、活動及要求建立適當?shù)男畔贤ㄇ?，確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通，以促進相互了解、相互信任和全員參與；2）公司所屬各部門應廣泛收集質(zhì)量管理體系運行所涉及的相關(guān)信息，確定溝通需求，選擇溝通方式，實施內(nèi)部溝通；3）生產(chǎn)技術(shù)科為內(nèi)部溝通的管理部門，內(nèi)部溝通主要采取

41、：工作例會、現(xiàn)場會、周例會、月度考核、培訓、電話、電子郵件、口頭傳達等方式。為此建立內(nèi)部溝通管理規(guī)定。4）內(nèi)部溝通的各種方式為公司內(nèi)部溝通的有效途徑，公司各部門應在溝通過程中廣泛交流質(zhì)量管理體系運行過程及工作狀態(tài)的相關(guān)信息，并保持相關(guān)記錄；5）公司各職能部門負責本部門各類信息的收集、匯總與溝通，重要信息應及時上報生產(chǎn)技術(shù)科，以確保溝通渠道暢通與信息共享；5）企管科應定期對內(nèi)部溝通情況進行監(jiān)督檢查，確保內(nèi)部溝通的有效性，并保持必要的內(nèi)部溝通記錄及監(jiān)督檢查的證據(jù)。6）各職能部門在各自職權(quán)范圍內(nèi)，負責對外有關(guān)事項的溝通。公司負責質(zhì)量方面事項的對外溝通，生產(chǎn)技術(shù)科負責采購及外包方的對于外溝通，等。7.

42、5成文信息7.5.1 總則質(zhì)量管理體系包括：1) 標準要求的形成文件的信息；2) 確定為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息。質(zhì)量管理體系形成文件的信息適用于：a) 本公司的規(guī)模，以及活動、過程、產(chǎn)品和服務的類型；b) 過程的復雜程度及其相互作用；c) 人員的能力。見附件4： 質(zhì)量管理體系程序文件清單 7.5.2 創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時，確保：1) 文件有標識和說明（例如：標題、日期、作者、索引編號等）；2) 規(guī)定文件的格式（例如：語言、軟件版本、圖示）和媒介（例如：紙質(zhì)、電子格式）；3) 規(guī)定管理體系文件確保得到評審和批準，以確保適宜性和充分性。 7.5.3 形成文件的

43、信息的控制為保證質(zhì)量管理體系運行的場所均能得到相應文件的信息有效版本，對與質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的文件的信息實施控制，公司負責建立、保持并組織實施記錄控制程序。1）公司負責組織編制質(zhì)量手冊，并組織各部門編制程序文件，各部門負責編制與本部門有關(guān)的規(guī)范類文件（包括工作標準、作業(yè)規(guī)程、技術(shù)規(guī)范、管理制度及支持性文件）；2）文件的編制、審核、批準、使用、評審、修改、作廢等對文件的控制，執(zhí)行文件控制程序的有關(guān)規(guī)定；3）公司所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件(包括法律、法規(guī)、規(guī)范類文件等)，由公司組織各相關(guān)部門對文件的適用性進行收集、獲取、識別，并負責跟蹤其修訂狀態(tài)。4）公司每年檢查一次文件使用情

44、況，并作為過程監(jiān)督的一項內(nèi)容；5）證據(jù)控制：指對證據(jù)的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置等全過程的控制；a)公司各部門負責本部門管轄專業(yè)證據(jù)格式的確定。通用證據(jù)樣表由公司負責統(tǒng)一制定；b)證據(jù)的填寫要求- 證據(jù)填寫要做到真實準確、字跡清晰、填寫及時、內(nèi)容完整、簽字齊全、歸檔及時；- 證據(jù)填寫不得有誤；c)證據(jù)的媒介形式以電子文檔為主，輔助以光盤、照片、實物等媒介。d)公司每季度檢查一次證據(jù)的使用及填寫狀況，并作為過程監(jiān)督的一項內(nèi)容。 具體執(zhí)行文件控制程序。 具體執(zhí)行記錄控制程序。8.運行 8.1 運行的策劃和控制通過采取下列措施，策劃、實施和控制滿足產(chǎn)品和服務要求所需的過程（見4.4），并實施

45、第6章確定的措施：1）公司各部門分別組織對業(yè)務實現(xiàn)的相關(guān)過程進行識別和策劃，策劃的輸出應形成文件。2）策劃的時機a)引進新品牌時；b)重大設(shè)備改造和技術(shù)創(chuàng)新時；c)客戶對產(chǎn)品及服務有特殊要求時；d)法律法規(guī)和其他要求有變化時；e)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件未能涵蓋的特殊事項；f)組織結(jié)構(gòu)、管理機制發(fā)生變化時。3)產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的內(nèi)容包括：a)確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求，這些要求可確定為產(chǎn)品特性的目標值；b)識別并確定產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程和子過程，同時確定這些過程的風險識別、所需的資源，確定為實現(xiàn)生產(chǎn)所從事的各項活動，包括方法、步驟，形成產(chǎn)品過程的規(guī)范性文件，以確保生產(chǎn)過程的受控狀態(tài)并控制風險；c)規(guī)定對產(chǎn)

46、品質(zhì)量的接收、檢驗方法和檢驗標準；d)規(guī)定證實生產(chǎn)結(jié)果符合要求或?qū)崿F(xiàn)追溯所需的證據(jù)。4)策劃結(jié)果應形成文件a)針對新開發(fā)產(chǎn)品及服務項目的質(zhì)量計劃、風險控制措施（必要時）；b)有關(guān)的規(guī)范類文件（含作業(yè)流程圖、工作標準、操作規(guī)范、管理規(guī)定等）；c)其它必要形式，如：改進計劃、目標行動計劃書、實施方案等；d)證據(jù)表格樣式或其他證據(jù)形式。5）產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應與質(zhì)量管理體系的要求相一致。6）控制有策劃的更改，評審非預期變更的后果，必要時，采取措施消除不利影響。7）確保外包過程得到控制。 8.2產(chǎn)品和服務的要求 8.2.1 顧客溝通 1）與顧客溝通內(nèi)容包括：a) 提供與產(chǎn)品和服務有關(guān)的信息；b) 問詢，合

47、同或訂單的處理，包括更改；c) 獲取顧客關(guān)于產(chǎn)品和服務的反饋，包括顧客抱怨；d) 顧客財產(chǎn)的處理和控制；e) 關(guān)系重大時，制定有關(guān)應急措施的特定要求。2)溝通方式：a)通過電話、走訪、會議、公示、印發(fā)文件、傳真、電子郵件等方式在售前、售中和售后與客戶進行溝通。b)供銷科負責建立零售戶信息，詳細記錄零售戶名稱、地址、聯(lián)系人、電話等，與客戶建立聯(lián)絡(luò)渠道。c）在服務提供之前，由供銷科通過供銷需求預測等方式了解客戶的需求和期望，向客戶介紹有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、數(shù)量、生產(chǎn)方式及其他信息； d）在服務提供過程中，采用電話、傳真、文件等方式與客戶溝通，確定產(chǎn)品信息以及確認訂單履行情況；e）產(chǎn)品交付后，由供銷科通過走

48、訪、問題聯(lián)絡(luò)單等方式采集客戶反饋意見。f）協(xié)議、合同的處理，包括對其的修改，經(jīng)過相關(guān)評審，確定招標文件滿足顧客要求后，報主管領(lǐng)導批準，由供銷科與顧客簽訂合同。合同實施階段，發(fā)生合同修改，公司與顧客協(xié)商一致，供銷科負責按識別顧客要求和產(chǎn)品要求內(nèi)容動作，完成合同修改結(jié)果，并通報各相關(guān)部門h)供銷科負責及時調(diào)查、處理顧客投訴，將投訴處理情況與顧客進行溝通，并反饋處理結(jié)果。 8.2.2產(chǎn)品和服務要求的確定8.2.3 產(chǎn)品和服務要求的評審本公司的生產(chǎn)信息由與顧客直接發(fā)生合同有關(guān)事宜獲得。因此8.2.2和8.2.3適宜本公司。 8.3 產(chǎn)品和服務的設(shè)計和開發(fā) 本公司的XXXX加工均為顧客提供圖紙技術(shù)參數(shù)進

49、行加工，在生產(chǎn)中不涉及產(chǎn)品和服務的設(shè)計和開發(fā)的過程內(nèi)容，GB/T19001-2016idtISO9001:2015標準產(chǎn)品和服務的設(shè)計和開發(fā)8.3條款予以刪除。8.4 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務的控制8.4.1 總則供銷科負責建立、保持并組織實施采購控制程序?qū)λ鶜w口管理產(chǎn)品的采購過程、采購信息、采購驗證進行控制，確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量以及外包方提供的服務質(zhì)量滿足規(guī)定的要求。1）確保供應商和外包方提供的過程、產(chǎn)品和服務符合本公司要求。對以下外部提供的過程、產(chǎn)品和服務進行控制：a) 外部供方的過程、產(chǎn)品和服務構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務的一部分；b) 外部供方替組織直接將產(chǎn)品和服務提供給顧客；c) 組織決

50、定由外部供方提供過程或部分過程。對外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視和再評價的準則：2)供方選擇、評價和再評價- 供銷科負責組織公司各有關(guān)部門制定供應商評價準則；- 供銷科負責組織招標小組根據(jù)供應商評價準則的要求對供方的資信、服務質(zhì)量、價格、售后服務等內(nèi)容進行調(diào)查、比較，確定合格供方，并編制合格供方名錄，報公司分管領(lǐng)導審批；- 當合格供方提供的產(chǎn)品質(zhì)量或供方生產(chǎn)狀況發(fā)生波動時，供銷科應及時組織有關(guān)部門人員對供方進行再評價，并適時調(diào)整或修訂合格供方名錄。3)對于以上活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施，供銷科應保留所需的形成文件的的信息。 8.4.2 控制類型和程度1）本公司的采購包括：- 材料采購：原

51、輔材料采購；- 設(shè)備、工具采購：對公司服務質(zhì)量產(chǎn)生重大影響的大宗、大件物資或集中統(tǒng)一監(jiān)管的物資，如：用于生產(chǎn)制造的設(shè)備、消防設(shè)施或器材、安全監(jiān)控系統(tǒng)、信息系統(tǒng)設(shè)施設(shè)備等；- 服務外包方：如分包加工、設(shè)施設(shè)備維修、新建或改（擴）建工程項目等；2）確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務的能力產(chǎn)生不利影響。應：a) 確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系控制之中；b) 規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；c) 考慮：-外部提供的過程、產(chǎn)品和服務對組織穩(wěn)定的提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；-外部供方自身控制的有效性。3) 確定必要的驗證或其他活

52、動，以確定外部提供的過程、產(chǎn)品和服務滿足要求。 8.4.3 提供給外部供方的信息 在與外部供方溝通前，組織應確保要求的充分性。應與外部供方溝通其以下方面的要求：1)采購信息應包括擬采購產(chǎn)品或服務的信息：- 對產(chǎn)品或服務的驗收要求；- 其它要求，如價格、數(shù)量、交付等。2)適當時還包括：-合法經(jīng)營、- 對供方的產(chǎn)品、服務、程序、過程、設(shè)備、人員提出有關(guān)批準或資格鑒定的要求，如對供方產(chǎn)品的安全認證要求，對加工過程、設(shè)備及人員要求，委托檢測的服務要求等；- 產(chǎn)品供銷價格信息：- 無不良經(jīng)營記錄。3)采購產(chǎn)品的驗證可分為在供方現(xiàn)場驗證和到貨抽檢兩種方式。但對到供方現(xiàn)場的驗證不能免除供方到貨的責任。a)采

53、購驗證內(nèi)容:包括檢驗、測量、觀察、采購產(chǎn)品的規(guī)格型號、品牌、數(shù)量、外包裝等與采購合同的符合性、產(chǎn)品的合格證明文件、使用說明書及有關(guān)的檢測合格報告等，產(chǎn)品的驗證接收部門填寫驗證記錄并保存有關(guān)驗收資料。b)采購產(chǎn)品驗證的責任部門:有關(guān)直接使用于產(chǎn)品的原輔材料由公司負責驗證，并填寫原材料到貨檢驗確認單和原材料檢驗記錄表，其他物資由庫房負責驗收。 具體執(zhí)行采購控制程序。 8.5 生產(chǎn)和服務提供 8.5.1 生產(chǎn)和服務提供的控制為確保公司生產(chǎn)活動的過程符合質(zhì)量管理體系規(guī)定的要求，公司建立生產(chǎn)控制程序以確保提供的產(chǎn)品處于受控狀態(tài)。適用時，受控條件應包括：1）獲得與產(chǎn)品特性有關(guān)的信息，包括生產(chǎn)計劃、訂單、合同或協(xié)議、各部門職責和相關(guān)的服務要求、服務規(guī)范、技術(shù)規(guī)范等與工作結(jié)果相關(guān)的各類要求；2）必要時獲得作業(yè)指導書，和各工作環(huán)節(jié)工作流程等與工作過程各類行為規(guī)范相關(guān)的作業(yè)文件；3）使用適宜的設(shè)備，包括成型機等各類過程設(shè)備，應對上述各類設(shè)備進行定期維修和保養(yǎng)，確保各類設(shè)備的完好狀態(tài)，并滿足相關(guān)服務的需要；4）應配置并使用監(jiān)視和測量設(shè)備，如卷尺、游標卡尺、磅秤及其他計量設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備，確保產(chǎn)品（服務）測量結(jié)果的可靠性；5）對