測量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)(共19頁)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上目錄一、計量法制要求1 總則2 計量單位3 計量人員4 計量標(biāo)準(zhǔn)5 強制檢定6 特定要求二、技術(shù)能力要求1 總則2 檢測能力3 檢測水平三、測量管理體系-測量過程和測量設(shè)備的要求引言  1 范圍  2 規(guī)范性引用文件 3 術(shù)語和定義 4總要求 5管理職責(zé) 5.1 計量職能 5.2 以顧客為關(guān)注焦點 5.3 質(zhì)量目標(biāo) 5.4 管理評審 6資源管理 6.1 人力資源 6.2 信息資源 6.3 物資資源 6.4 外部供方 7計量確認(rèn)和測量過程的實現(xiàn) 7.1 計量確認(rèn) 7.2 測量過程 7.3 測量不確定度和溯源性 8 測量管理體系分析和改進(jìn) 8.1 總則

2、 8.2 審核和監(jiān)視 8.3不合格控制 8.4改進(jìn)      測量管理體系認(rèn)證技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 一、計量法制要求1 總則組織的測量管理體系（以下簡稱“體系”）應(yīng)符合中華人民共和國計量法以及相關(guān)的法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的要求。下列要求是按現(xiàn)行的計量法律法規(guī)提出的，其隨后如有修訂，則按修訂后的要求實施。2 計量單位組織在從事下列活動，應(yīng)當(dāng)使用國家法定計量單位：a) 制發(fā)公文、統(tǒng)計報表； b) 生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品，標(biāo)注產(chǎn)品標(biāo)識，編制產(chǎn)品使用說明書；c) 制定標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程、技術(shù)文件；d) 出具檢定、校準(zhǔn)、檢驗、測量數(shù)據(jù)；e) 國家規(guī)定應(yīng)使用國家法定計量單位的

3、其他活動。3 計量人員從事計量檢定的人員應(yīng)持有相應(yīng)的有效證件。4 計量標(biāo)準(zhǔn)組織用于計量檢定和（或）校準(zhǔn)的最高計量標(biāo)準(zhǔn)器應(yīng)經(jīng)相關(guān)的政府計量行政部門按JJF1033-2001計量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范要求考核合格后投入使用。5 強制檢定    組織的最高計量標(biāo)準(zhǔn)器具和用于貿(mào)易結(jié)算、醫(yī)療衛(wèi)生、安全防護和環(huán)境監(jiān)測列入強制檢定目錄的工作計量器具應(yīng)按規(guī)定要求實施強制檢定。 6 特定要求6.1 從事計量器具制造和（或）修理的組織應(yīng)按照制造、修理計量器具許可證監(jiān)督管理辦法的規(guī)定，履行相應(yīng)的法律手續(xù)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。6.2 從事定量包裝商品生產(chǎn)的組織應(yīng)遵守定量包裝商品計量監(jiān)督規(guī)定的要求

4、。6.3 從事零售商品銷售的組織應(yīng)遵守零售商品稱重計量監(jiān)督規(guī)定。 二、技術(shù)能力要求1 總則體系的計量檢測能力和檢測水平應(yīng)滿足顧客、組織和法律法規(guī)對計量的要求。2 檢測能力計量檢測能力應(yīng)滿足以下要求：a) 質(zhì)量管理體系對過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的要求；b) 環(huán)境管理體系對環(huán)境的監(jiān)視和測量的要求；c) 職業(yè)健康安全管理體系對職業(yè)健康的監(jiān)視和測量的要求；d) 經(jīng)營管理、能源管理和安全生產(chǎn)管理等對測量設(shè)備和測量過程的要求。3 檢測水平    需要時，計量檢測水平應(yīng)該滿足以下要求：a) 采用先進(jìn)的計量檢測技術(shù)和測量設(shè)備以滿足組織的生產(chǎn)、經(jīng)營和管理對計量檢測的要求；b

5、) 采用計算機信息技術(shù)管理計量檢測體系和計量檢測數(shù)據(jù)。 三、測量管理體系-測量過程和測量設(shè)備的要求引 言一個有效的測量管理體系確保測量設(shè)備和測量過程適應(yīng)預(yù)期用途, 它對實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和管理不正確測量結(jié)果的風(fēng)險是重要的。測量管理體系的目標(biāo)是管理由于測量設(shè)備和測量過程可能產(chǎn)生的不正確結(jié)果而影響該組織的產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險。用于測量管理體系的方法包括從基本的測量設(shè)備的驗證到測量過程控制中統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用。 在本標(biāo)準(zhǔn)中, 術(shù)語“測量過程”適用于實際的測量活動（例如在設(shè)計、測試、生產(chǎn)和檢驗中的測量活動）。以下情況可以引用本標(biāo)準(zhǔn)：§     

6、 顧客在規(guī)定所要求的產(chǎn)品時；§      供方在規(guī)定所提供的產(chǎn)品時；§      立法和執(zhí)法機構(gòu)；§      測量管理體系的評定和審核。GB/T 19000標(biāo)準(zhǔn)闡明的管理原則之一是強調(diào)過程方法。應(yīng)當(dāng)認(rèn)為測量過程是支持該組織產(chǎn)品質(zhì)量的特定過程,圖1顯示了適于本標(biāo)準(zhǔn)的測量管理體系模式。本標(biāo)準(zhǔn)包括測量管理體系的要求和實施指南兩部分，可用于改進(jìn)測量活動和提高產(chǎn)品質(zhì)量?！耙蟆币哉w字出現(xiàn)?！爸改稀痹谙鄳?yīng)的“要求”段落后面的

7、框內(nèi)，以斜體字出現(xiàn)?！爸改稀眱H作為信息而不是對“要求”的增加、限制或修改。組織有責(zé)任規(guī)定測量管理體系要求和決定所需的控制程度作為其整個管理體系的一部分。除非經(jīng)過認(rèn)同，本標(biāo)準(zhǔn)不擬增加、節(jié)略或代替其它標(biāo)準(zhǔn)的任何要求。             遵從本標(biāo)準(zhǔn)的要求有利于滿足其它標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的測量和測量過程控制的要求，例如，GB/T 19001-2000的第7.6條款和GB/T 24001-1996的第4.5.1條款  1范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測量過程和

8、測量設(shè)備計量確認(rèn)管理的通用要求，并提供了指南，用于支持和證明符合計量要求。它規(guī)定了測量管理體系的質(zhì)量管理要求，可由執(zhí)行測量的組織作為整個管理體系的一部分，以確保滿足計量要求。本標(biāo)準(zhǔn)不擬作為用于證明符合GB/T 19001、GB/T 24001和任何其它標(biāo)準(zhǔn)的必要條件。相關(guān)方可以允許在認(rèn)證活動中使用本標(biāo)準(zhǔn)作為滿足測量管理體系要求的輸入。本標(biāo)準(zhǔn)不擬替代或增加GB/T 15481/ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)的要求。注：影響測量結(jié)果的具體要素由其它標(biāo)準(zhǔn)和指南規(guī)定，如測量方法的細(xì)節(jié)、人員能力和實驗室間比對。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨

9、后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T 19000-2000 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語    VIM：1993 國際通用計量學(xué)基本術(shù)語，（BIPM、IEC、IFCC、ISO、IUPAC、IUPAP、OIML）。3         術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用上述GB/T 19000-2000和VIM：1993中給出的和下述的術(shù)語和定義。 &#

10、160;  3.1 測量管理體系measurement management system     為完成計量確認(rèn)并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素。    3.2 測量過程measurement process    確定量值的一組操作。    3.3 測量設(shè)備measuring equipment    實現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)樣品（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）或輔助設(shè)備或它們的組合。 

11、0;  3.4 計量特性metrological characteristic    能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特性。    注1. 測量設(shè)備通常有若干個計量特性。    注2. 計量特性可作為校準(zhǔn)的對象。    3.5 計量確認(rèn)metrological confirmation    為確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需的一組操作。    注1. 計量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)和驗證、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校

12、準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。    注2. 只有測量設(shè)備已被證實適合于預(yù)期使用并形成文件，計量確認(rèn)才算完成。    注3. 預(yù)期使用要求包括：測量范圍、分辨力、最大允許誤差等。    注4. 計量要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。    注5. 圖2給出了計量確認(rèn)過程框圖。3.6 計量職能 metrological function    組織中負(fù)責(zé)確定并實施測量管理體系的行政和技術(shù)職能。4 

13、總要求組織應(yīng)規(guī)定屬本標(biāo)準(zhǔn)所確定的測量設(shè)備和測量過程，在確定測量管理體系的范圍和內(nèi)容時，應(yīng)考慮由于不符合計量要求而帶來的風(fēng)險和后果。測量管理體系由設(shè)計的測量過程控制、測量設(shè)備的計量確認(rèn)（圖2）和必要的支持過程構(gòu)成。測量管理體系內(nèi)的測量過程應(yīng)受控(見7.2)。測量管理體系內(nèi)所有的測量設(shè)備應(yīng)經(jīng)確認(rèn)（見7.1）。測量管理體系應(yīng)按照組織制定的程序更改。5  管理職責(zé)5.1 計量職能    計量職能的管理者應(yīng)建立測量管理體系，形成文件，并加以保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性。5.2 以顧客為關(guān)注焦點    計量職能的管理者應(yīng)確保：a） 

14、 確定顧客的測量要求并轉(zhuǎn)化為計量要求；b）  測量管理體系滿足顧客的計量要求；c）  能證明符合顧客規(guī)定的要求。    5.3 質(zhì)量目標(biāo)計量職能的管理者應(yīng)為測量管理體系規(guī)定可測量的質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)規(guī)定測量過程的性能判    5.4 管理評審    組織的最高管理者應(yīng)按照計劃的時間間隔系統(tǒng)地評審測量管理體系，以確保其持續(xù)的充分性、有效性和適宜性。最高管理者應(yīng)確保評審測量管理體系所需的必要資源。    計量職能的管理者應(yīng)利用管理評審的結(jié)果對體系進(jìn)行必要的修正，包括

15、改進(jìn)測量過程（見第8條款）和評審質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)記錄所有的評審結(jié)果和采取的所有措施。    6  資源管理    6.1 人力資源6.1.1 人員的職責(zé)    6.1.2 能力和培訓(xùn)計量職能的管理者應(yīng)確保測量管理體系有關(guān)人員具有可證明的能力，以執(zhí)行分配的任務(wù)。應(yīng)規(guī)定所要求的專門技能。計量職能的管理者應(yīng)確保提供培訓(xùn)以滿足已識別的需要，保存培訓(xùn)活動的記錄，評價培訓(xùn)的有效性并予以記錄。員工應(yīng)認(rèn)識到他們所承擔(dān)的職責(zé)，清楚他們的活當(dāng)使用正在培訓(xùn)中的員工時， 應(yīng)進(jìn)行充分和適宜的監(jiān)督。   &

16、#160;6.2 信息資源6.2.1 程序測量管理體系的程序應(yīng)形成必要詳細(xì)程度的文件，并經(jīng)確認(rèn)，以確保正確執(zhí)行以及實施的一致性和測量結(jié)果的有效性。制定新的程序或更改現(xiàn)有的程序應(yīng)經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)并受控。程序應(yīng)現(xiàn)行有效，需要時可獲得    6.2.2 軟件測量過程和結(jié)果計算中所用的軟件應(yīng)形成文件，并經(jīng)識別和受控，以確保持續(xù)使用的適宜性。軟件及其任何修改在啟用前應(yīng)進(jìn)行測試和（或）確認(rèn)，并經(jīng)批準(zhǔn)和存檔。測試應(yīng)在必要。6.2.3 記錄應(yīng)保存測量管理體系運行所需信息的記錄。應(yīng)有形成文件的程序以確保記錄的標(biāo)識、貯存、6.2.4 標(biāo)識   應(yīng)清楚地標(biāo)識測量管理體系中

17、所用的測量設(shè)備和技術(shù)程序，可以單獨地或集中地標(biāo)識。應(yīng)有設(shè)備計量確認(rèn)狀態(tài)的標(biāo)識。已確認(rèn)用于某個特定的測量過程或某些過程的設(shè)備應(yīng)清楚地標(biāo)識或受控，以防止未授權(quán)使用。測量管理體系中所用的設(shè)備應(yīng)與其它設(shè)備清楚地區(qū)分。    6.3 物資資源    6.3.1 測量設(shè)備在測量管理體系中應(yīng)提供并標(biāo)識滿足規(guī)定的計量要求所需的所有測量設(shè)備。測量設(shè)備在確認(rèn)前應(yīng)處于有效的校準(zhǔn)狀態(tài)。測量設(shè)備應(yīng)在受控的或已知滿足需要的環(huán)境中使用，以確保有效的測量結(jié)果。用于監(jiān)視和記錄影響量的測量設(shè)備應(yīng)包括在測量管理體系內(nèi)。    計量職能的管理者

18、應(yīng)建立、保持和使用形成文件的程序來接收、處置、搬運、貯存和發(fā)放測量設(shè)備，以防誤用、錯用、損壞和改變其計量特性。納入或撤出測量管理體系中的測量設(shè)備應(yīng)有處理程序。6.3.2 環(huán)境    測量管理體系覆蓋的測量過程有效運行所要求的環(huán)境條件應(yīng)形成文件。應(yīng)監(jiān)視和記錄影響測量的環(huán)境條件。根據(jù)環(huán)境條件所進(jìn)行的修正應(yīng)予以記錄并用于測量結(jié)      6.4 外部供方計量職能的管理者應(yīng)對外部供方為測量管理體系提供的產(chǎn)品和服務(wù)提出要求并形成文件。應(yīng)根據(jù)外部供方滿足文件規(guī)定要求的能力對其進(jìn)行評價和選擇。應(yīng)規(guī)定選擇、監(jiān)視和評價的準(zhǔn)則并形成文

19、件，并記錄評價結(jié)果。應(yīng)保存外部供方提供產(chǎn)品或服務(wù)的記錄。   7  計量確認(rèn)和測量過程的實現(xiàn)7.1 計量確認(rèn)    7.1.1 總則應(yīng)設(shè)計并實施計量確認(rèn)（見圖2和附錄A），以確保測量設(shè)備的計量特性滿足測量過程的計量要求。計量確認(rèn)包括測量設(shè)備校準(zhǔn)和測量設(shè)備驗證。   測量設(shè)備的操作者應(yīng)得到與測量設(shè)備計量確認(rèn)狀態(tài)有關(guān)的信息，包括所有限制和特殊要求。7.1.2 計量確認(rèn)間隔用于確定或改變計量確認(rèn)間隔的方法應(yīng)用程序文件表述。計量確認(rèn)間隔應(yīng)經(jīng)評審，必要時 每次對不合格的測量設(shè)備進(jìn)行維修、調(diào)整或修改時，應(yīng)評審其計量確

20、認(rèn)間隔。    7.1.3 設(shè)備調(diào)整控制    在經(jīng)確認(rèn)的測量設(shè)備上，對影響其性能的調(diào)整裝置進(jìn)行封印或采取其它保護措施，以防止未經(jīng)授權(quán)的改變。封印或保護裝置的設(shè)計和實施應(yīng)保證一旦改變將會被發(fā)現(xiàn)。計量確認(rèn)過程程序應(yīng)包括當(dāng)封印或保護裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時應(yīng)采取的措7.1.4 計量確認(rèn)過程記錄    適用時，計量確認(rèn)過程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準(zhǔn)以證明結(jié)果的正確性。應(yīng)保持并可獲得這些記錄。指南記錄最短的保存時間決定于許多因素，包括顧客的要求，法律法規(guī)要求和制造者的責(zé)任。有關(guān)測量標(biāo)準(zhǔn)的記錄可能

21、需要永久保存。計量確認(rèn)過程記錄應(yīng)證明每臺測量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計量要求。    需要時，記錄應(yīng)包括：    a). 設(shè)備制造者的表述和唯一性標(biāo)識、型號、系列號等；b). 完成計量確認(rèn)的日期；c). 計量確認(rèn)結(jié)果；    d). 規(guī)定的計量確認(rèn)間隔；    e). 計量確認(rèn)程序的標(biāo)識（見6.2.1）；    f). 規(guī)定的最大允許誤差；    g). 相關(guān)的環(huán)境條件和必要的修正說明；h). 設(shè)備校準(zhǔn)引入的測量不確定度；

22、    i). 維護的詳細(xì)情況，如調(diào)整、維修和修改等；    j). 使用限制；    k). 執(zhí)行計量確認(rèn)的人員標(biāo)識；    l). 對信息記錄正確性負(fù)責(zé)的人員標(biāo)識；    m). 校準(zhǔn)證書和報告以及其它相關(guān)文件的唯一性標(biāo)識（如編號）；    n). 校準(zhǔn)結(jié)果的溯源性的證據(jù)；    o). 預(yù)期使用的計量要求；p). 調(diào)整、修改或維修后的校準(zhǔn)結(jié)果以及要求時的調(diào)整、修改或維修前的校準(zhǔn)結(jié)果

23、。計量職能應(yīng)確保只有經(jīng)授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。7.2 測量過程7.2.1 總則應(yīng)對作為測量管理體系組成部分的測量過程進(jìn)行策劃、確認(rèn)、實施、形成文件和加以控制。應(yīng)識別和考慮影響測量過程的影響量。每一個測量過程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者能力和影響測量結(jié)果可靠性的其他因素。測量過程控制應(yīng)根據(jù)形成文件的程序進(jìn)行。    7.2.2 測量過程設(shè)計應(yīng)根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設(shè)計的測量過程應(yīng)形成文件，并確認(rèn)有效，必要時，征得顧客同意。對每一測量過程，應(yīng)識別有關(guān)的過程要素和

24、控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時引起的風(fēng)險相稱。這些過程要素和控制應(yīng)包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的影響。    測量過程應(yīng)設(shè)計成能防止出現(xiàn)錯誤的測量結(jié)果，并確保能迅速檢測出存在的問題和及時采取糾正措施。應(yīng)確定和量化測量過程預(yù)期用途所要求的性能特性。7.2.3 測量過程的實現(xiàn)測量過程應(yīng)在設(shè)計的受控條件下實現(xiàn)，以滿足計量要求。受控條件應(yīng)包括：a)     使用經(jīng)確認(rèn)的設(shè)備，b)     應(yīng)用經(jīng)確認(rèn)有效的測量程序，c)   

25、0; 可獲得所要求的信息資源，d)     保持所要求的環(huán)境條件，e)     使用具備能力的人員，f)     合適的結(jié)果報告方式，g)     按規(guī)定實施監(jiān)視。    7.2.4 測量過程的記錄    計量職能應(yīng)保存記錄以證明測量過程符合要求，記錄內(nèi)容包括：a)   實施的測量過程的完整表述，包括所用的全部要素（例如操作者、測量設(shè)備或核查標(biāo)準(zhǔn)）和相關(guān)的操

26、作條件；    b) 從測量過程控制系統(tǒng)獲得的有關(guān)數(shù)據(jù)，包括有關(guān)測量不確定度信息；    c) 根據(jù)測量過程控制數(shù)據(jù)的結(jié)果而采取的措施；    d) 進(jìn)行每個測量過程控制活動的日期；    e) 有關(guān)驗證文件的標(biāo)識；    f) 負(fù)責(zé)提供記錄信息的人員標(biāo)識；計量職能應(yīng)確保只有授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除這些記錄。    7.3 測量不確定度和溯源性    7.3.1 測量不確定

27、度測量管理體系覆蓋的每個測量過程都應(yīng)評價測量不確定度（見5.1）。應(yīng)記錄測量不確定度的評價。測量不確定度分析應(yīng)在測量設(shè)備確認(rèn)和在測量過程的確認(rèn)有效前完成。對所有已知的測量變化的來源應(yīng)形成文件。     7.3.2 溯源性計量職能的管理者應(yīng)確保所有測量結(jié)果都能溯源到SI單位。對SI單位的溯源應(yīng)通過相應(yīng)基準(zhǔn)或自然常數(shù)實現(xiàn)，自然常數(shù)的值與SI單位的關(guān)系是已知的，并被國際計量大會和國際計量委員會推薦。在合同情況下，使用公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)只有在雙方同意且不存在SI單位或不存在已被承認(rèn)的自然常數(shù)時才使用。測量結(jié)果的溯源記錄應(yīng)根據(jù)測量管理體系、顧客或法律法規(guī)要求的期限予以保存

28、。8  測量管理體系分析和改進(jìn)8.1總則計量職能應(yīng)策劃和實施所需的對測量管理體系的監(jiān)視、分析和改進(jìn)，以：a）確保測量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)。b）持續(xù)改進(jìn)測量管理體系。8.2審核和監(jiān)視821 總則計量職能應(yīng)利用審核、監(jiān)視和其它適用技術(shù)以確定測量管理體系的適宜性和有效性。8.2.2顧客滿意計量職能應(yīng)就顧客的計量要求是否已滿足來監(jiān)視有關(guān)顧客滿意的信息。應(yīng)規(guī)定獲得和使用信息的方法。    8.2.3測量管理體系審核    計量職能應(yīng)策劃并進(jìn)行測量管理體系審核，以確保其持續(xù)有效地實施和符合規(guī)定要求。審核的結(jié)果應(yīng)報告給組織的管理層中受影響的

29、部分。應(yīng)記錄測量管理體系的審核結(jié)果和體系的所有更改。組織應(yīng)確保立即采取行動以消除檢 8.2.4測量管理體系的監(jiān)視在構(gòu)成測量管理體系的各個過程中，應(yīng)監(jiān)視計量確認(rèn)和測量過程。監(jiān)視應(yīng)按照形成文件的程序和確定的時間間隔進(jìn)行。監(jiān)視應(yīng)包括確定所用的方法，方法中包括統(tǒng)計技術(shù)和它們的使用范圍。通過確保迅速發(fā)現(xiàn)存在的問題和及時采取糾正措施，測量管理體系監(jiān)視應(yīng)能提供防止偏離要求的機制。這種監(jiān)視應(yīng)與不符合規(guī)定要求所產(chǎn)生的風(fēng)險相匹配。測量和確認(rèn)過程的監(jiān)視結(jié)果和采取的糾正措施應(yīng)形成文件以證明測量和確認(rèn)過程持續(xù)地滿足文件的要求。    8.3不合格控制    8.3.1 不合格