實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理體系對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員的要求(共3頁(yè))

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理體系對(duì)人員的要求指南實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則中對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員提出了許多具體要求，要求全員參與到管理體系的貫徹運(yùn)行中來(lái)，以實(shí)現(xiàn)管理體系的全面運(yùn)行和不斷改進(jìn)。為便于實(shí)驗(yàn)室人員更加快捷地掌握實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理體系的主要要求，特編制本指南。一、 全體人員需要掌握的基本要求實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的25個(gè)要素名稱及基本含義、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則中的基本概念、計(jì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法、產(chǎn)品質(zhì)量法、認(rèn)證認(rèn)可管理?xiàng)l例中的基本概念、關(guān)于公正性和保密的基本要求、實(shí)驗(yàn)室的組織結(jié)構(gòu)、自身的崗位職責(zé)、管理體系的建立運(yùn)行時(shí)間、管理體系內(nèi)部文件的構(gòu)成、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容及含義、合同評(píng)審的概念、糾正

2、和糾正措施的概念、預(yù)防措施的概念、質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的分類及概念、技術(shù)記錄的控制要求（格式信息含量、填寫要求）、內(nèi)審和管理評(píng)審的概念、影響本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的因素有哪些、人員技術(shù)檔案的基本內(nèi)容、測(cè)量不確定度的基本概念、設(shè)備技術(shù)檔案的基本內(nèi)容、期間核查的概念、檢測(cè)工作的監(jiān)督和結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控的概念區(qū)別、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證的概念區(qū)別和聯(lián)系、檢測(cè)報(bào)告的基本信息量要求（5.10.2）、本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)的基本內(nèi)容框架、本實(shí)驗(yàn)室程序文件的數(shù)量（能記住一部分）、與自身有關(guān)的程序文件的基本要求（參考程序文件運(yùn)行指導(dǎo)）。二、 各工作崗位人員需要掌握的其他要求1、 最高管理者掌握實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理體系的基本要求，明確建

3、立實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理體系的初衷和實(shí)驗(yàn)室建設(shè)發(fā)展的構(gòu)想。最高管理者應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審首次會(huì)議上向評(píng)審組介紹實(shí)驗(yàn)室基本情況、實(shí)驗(yàn)室方的與會(huì)人員、實(shí)驗(yàn)室評(píng)審準(zhǔn)備工作和最近一次自查情況及其他需要說(shuō)明的問(wèn)題?；厩闆r包括實(shí)驗(yàn)室性質(zhì)、法律地位、隸屬關(guān)系、業(yè)務(wù)領(lǐng)域、規(guī)模大小、工作方式、固定資產(chǎn)、占地以及人員數(shù)量和結(jié)構(gòu)等。還要介紹體系建立過(guò)程，組織機(jī)構(gòu)設(shè)立和部門職責(zé)分工的原則。最高管理者的講話時(shí)間不宜過(guò)長(zhǎng)，應(yīng)言簡(jiǎn)意賅，突出重點(diǎn)，條理清晰。對(duì)自身的情況介紹要客觀，對(duì)存在的問(wèn)題不應(yīng)強(qiáng)調(diào)客觀原因。2、 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 熟練掌握認(rèn)可準(zhǔn)則25個(gè)要素和管理體系文件的構(gòu)成情況，管理體系在本實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行情況，主動(dòng)向評(píng)審組介紹為管理體系建立

4、、運(yùn)行和改進(jìn)而開(kāi)展的各項(xiàng)主要工作，取得的成績(jī)和存在的不足，需要改進(jìn)的主要方面，內(nèi)審和管理評(píng)審的情況介紹等。另外需要掌握內(nèi)審和管理評(píng)審的聯(lián)系和區(qū)別等等。3、 技術(shù)負(fù)責(zé)人 熟練掌握認(rèn)可準(zhǔn)則中關(guān)于技術(shù)運(yùn)作的總體要求，技術(shù)運(yùn)作的主要內(nèi)容（人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)、抽、樣、結(jié)果質(zhì)量控制和結(jié)果報(bào)告）、管理體系要素職能分配表中技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)的各要素運(yùn)行情況，取得成績(jī)和存在的不足，今后改進(jìn)技術(shù)運(yùn)作的方向等。對(duì)于申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)項(xiàng)目，相關(guān)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法要熟悉，檢測(cè)工作的流程和應(yīng)該生成的各種原始記錄等。4、 授權(quán)簽字人 熟悉CNAS的相關(guān)政策和要求，能夠?qū)z測(cè)結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé) ，與檢測(cè)技術(shù)接觸緊密，掌握有關(guān)的

5、檢測(cè)項(xiàng)目限制范圍，熟悉有關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、方法，有能力對(duì)相關(guān)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定，了解測(cè)試結(jié)果的不確定度，了解有關(guān)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及定期校準(zhǔn)的規(guī)定，掌握其校準(zhǔn)狀態(tài)，十分熟悉記錄、報(bào)告及其核查程序，了解CNAS的認(rèn)可條件、實(shí)驗(yàn)室義務(wù)及認(rèn)可標(biāo)志使用等有關(guān)規(guī)定（見(jiàn)CNAS-R01認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則）。5、 檢測(cè)組長(zhǎng)本部門職責(zé)、本崗位和本組內(nèi)各工作崗位的工作開(kāi)展情況，管理體系在本部門的運(yùn)行情況，內(nèi)部審核中本部門發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及整改情況等。6、 管理組組長(zhǎng)本部門職責(zé)、本崗位和本組內(nèi)各工作崗位的工作開(kāi)展情況，管理體系在本部門的運(yùn)行情況，內(nèi)部審核中本部門發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及整改情況等。7、 內(nèi)審員 熟練掌握認(rèn)可準(zhǔn)則的全部

6、要素和管理體系文件構(gòu)成，熟悉質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的內(nèi)容和運(yùn)行情況，掌握內(nèi)部審核程序、內(nèi)審員培訓(xùn)教材、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南等文件中關(guān)于內(nèi)部審核工作的總體要求，能夠根據(jù)部門分工編制內(nèi)審檢查表，能夠開(kāi)具不符合項(xiàng)報(bào)告并提出整改要求，熟悉所審核部門的有關(guān)技術(shù)知識(shí)，能夠有效地掌握內(nèi)審和管理評(píng)審的概念和區(qū)別。8、 監(jiān)督員 全面掌握監(jiān)督的概念和目的，熟悉監(jiān)督工作控制程序的主要內(nèi)容和工作流程，掌握監(jiān)督的對(duì)象和監(jiān)督的重點(diǎn)內(nèi)容，監(jiān)督記錄的填寫要規(guī)范，能夠有效地復(fù)現(xiàn)監(jiān)督的過(guò)程，監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的處理方式等。9、 業(yè)務(wù)收發(fā)員 掌握“合同評(píng)審”的概念和本實(shí)驗(yàn)室采取的評(píng)審方式，在和客戶進(jìn)行業(yè)務(wù)委托過(guò)程中應(yīng)該明確哪些基本

7、要求，如何體現(xiàn)在委托單或者合同中。掌握委托單的填寫要求并規(guī)范填寫，熟悉樣品的接收要求和樣品編號(hào)、樣品流轉(zhuǎn)總體過(guò)程控制要求。熟悉合同評(píng)審程序和樣品管理程序的內(nèi)容。10、 檔案管理員 熟練掌握文件控制程序和記錄控制程序的基本內(nèi)容和控制要求，對(duì)本實(shí)驗(yàn)室各種文件、記錄能夠?qū)崿F(xiàn)有效地控制管理，了解“受控”和“非受控”的概念和做法，對(duì)各類文件、記錄的使用范圍和歸檔要求非常清楚。11、 設(shè)備管理員 熟悉設(shè)備管理的基本要求和設(shè)備管理程序的主要內(nèi)容，設(shè)備檔案應(yīng)該包含的內(nèi)容和信息，設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)的有關(guān)規(guī)定和執(zhí)行情況，設(shè)備使用記錄的填寫情況，設(shè)備期間核查情況，設(shè)備授權(quán)操作情況等。12、 樣品管理員掌握有關(guān)樣品標(biāo)識(shí)、樣品安全和保密、樣品處理和制備、樣品留存和過(guò)期處理的有關(guān)規(guī)定，熟悉樣品管理程序的內(nèi)容。13、 計(jì)量管理員 掌握量值溯源的概念，能夠繪制量值溯源圖，熟悉檢定校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的評(píng)價(jià)要求和儀器設(shè)備檢定校準(zhǔn)實(shí)施后的確認(rèn)要求，熟悉儀器設(shè)備計(jì)量標(biāo)識(shí)的種類和含義，明確對(duì)各類設(shè)備如何實(shí)現(xiàn)溯源到國(guó)際單位制或者標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。了解標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查的概念和做法。14、 檢測(cè)員 熟悉檢測(cè)工作流程圖和檢測(cè)工作控制程序，熟練掌握所負(fù)責(zé)的檢測(cè)項(xiàng)目相關(guān)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)備使用要求，能夠科學(xué)、規(guī)