危險(xiǎn)化學(xué)品包裝物容器產(chǎn)品生產(chǎn)許可證_第1頁(yè)
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1、危險(xiǎn)化學(xué)品包裝物、容器產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查作業(yè)指導(dǎo)書全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室1 / 19危險(xiǎn)化學(xué)品包裝物、容器產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查作業(yè)指導(dǎo)書一、質(zhì)量管理職責(zé) 序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)核查方法合格輕微缺陷不合格此項(xiàng)不適用1.1組織機(jī)構(gòu)企業(yè)應(yīng)有負(fù)責(zé)質(zhì)量工作的領(lǐng)導(dǎo),應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的人員。1是否指定領(lǐng)導(dǎo)層中一人負(fù)責(zé)質(zhì)量工作。2是否設(shè)置了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員。1.調(diào)閱質(zhì)量工作負(fù)責(zé)人的授權(quán)書。2.查看企業(yè)組織結(jié)構(gòu)圖和人員崗位。有文件明確指定,且職權(quán)明確。1.有文件,但職權(quán)不明確;或若無(wú)文件,但能提供證據(jù)表明領(lǐng)導(dǎo)層中一人履行質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)職權(quán)。2.企業(yè)有機(jī)構(gòu)或

2、人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作,但職權(quán)不明確,或無(wú)文件明確規(guī)定。1.領(lǐng)導(dǎo)層中無(wú)人負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作。2.無(wú)機(jī)構(gòu)和人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。1.2管理職責(zé)應(yīng)規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。1.是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)。2.有關(guān)部門、人員的權(quán)限和相互關(guān)系是否明確。1.查質(zhì)量管理部門及其人員崗位職責(zé)。2.管理制度中是否對(duì)涉及質(zhì)量的管理、執(zhí)行、驗(yàn)證人員規(guī)定了職責(zé)和權(quán)限,其相互接口關(guān)系是否明確。有文件明確規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系規(guī)定不明確。未對(duì)各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系進(jìn)行規(guī)定。1.3有效實(shí)施在企業(yè)制

3、定的質(zhì)量管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實(shí)施。1.是否有相應(yīng)的考核辦法。2.是否嚴(yán)格實(shí)施考核并記錄。1.調(diào)閱企業(yè)質(zhì)量管理工作考核辦法。2.抽樣核查能否按考核辦法進(jìn)行定量考核和記錄,是否采取了相應(yīng)糾正措施。滿足核查要點(diǎn)要求。質(zhì)量管理工作考核辦法不完善或未有效執(zhí)行。未制定質(zhì)量管理工作考核辦法,未對(duì)質(zhì)量管理工作實(shí)施定量考核、記錄并采取相應(yīng)的糾正措施。二、生產(chǎn)資源提供 序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)核查方法合格輕微缺陷不合格此項(xiàng)不適用2.1*生產(chǎn)設(shè)施企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)和檢驗(yàn)所需要的工作場(chǎng)所和設(shè)施,且維護(hù)完好。1是否具備滿足申證產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)施及場(chǎng)所。2生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)施是否能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。首次會(huì)議后,核

4、查組全體成員按材料倉(cāng)庫(kù)、加工車間、組裝或包裝車間、成品庫(kù)查看申證產(chǎn)品形成的全過(guò)程,查證是否滿足生產(chǎn)要求。滿足核查要點(diǎn)要求。不滿足核查要點(diǎn)要求。2.2設(shè)備工裝1*企業(yè)必須具有本實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備,其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。1是否具有本實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。2設(shè)備工裝性能和精度是否滿足加工要求。3生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。按申證范圍,檢查其現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的生產(chǎn)能力(可檢查設(shè)備檔案、臺(tái)賬并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí))。滿足核查要點(diǎn)要求。不滿足核查要點(diǎn)要求。2 企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備應(yīng)維護(hù)保養(yǎng)完好。檢查設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)計(jì)劃及實(shí)施的記錄。抽查3

5、5臺(tái)設(shè)備的相關(guān)記錄。企業(yè)制訂設(shè)備維修和保養(yǎng)計(jì)劃并嚴(yán)格實(shí)施、記錄。企業(yè)未制訂設(shè)備維修和保養(yǎng)計(jì)劃,或未嚴(yán)格實(shí)施、記錄。企業(yè)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備未進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。2.3測(cè)量設(shè)備1*企業(yè)必須具有本實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備,其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。1是否有本實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備,其性能、準(zhǔn)確度能滿足生產(chǎn)需要。2是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。按其申證范圍,檢查其現(xiàn)有檢測(cè)設(shè)備(包括計(jì)量設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))的檢測(cè)能力(可檢查檔案,必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí))。滿足核查要點(diǎn)要求。不滿足核查要點(diǎn)要求。序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)核查方法合格輕微缺陷不合格此項(xiàng)不適用2.企業(yè)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)

6、備應(yīng)在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用。在用檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備是否在檢定有效期內(nèi)并有標(biāo)識(shí)。1查臺(tái)帳。2查周檢計(jì)劃。3查檢定證書/記錄。4檢查規(guī)定的在用的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備,其是否按規(guī)定周期進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)。滿足核查要點(diǎn)要求。部分在用的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備未在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用。申證單元主要性能的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備未在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用。三、人力資源要求序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)核查方法合格輕微缺陷不合格此項(xiàng)不適用3.1企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)1.企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識(shí),并具有一定的專業(yè)技術(shù)知識(shí)。1.是否有基本的質(zhì)量管理常識(shí)。了解產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法、計(jì)量法和工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例對(duì)企業(yè)

7、的要求(如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等)。了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理中的職責(zé)與作用。2.是否有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)。了解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、主要性能指標(biāo)等。了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗(yàn)要求。與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行交談,分析其對(duì)相關(guān)知識(shí)了解的情況。比較熟悉和了解核查要點(diǎn)的要求。不太清楚和不夠了解核查要點(diǎn)的要求。不清楚和不了解 核查要點(diǎn)的要求。序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)核查方法合格輕微缺陷不合格此項(xiàng)不適用3.2技術(shù)人員2企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識(shí),并具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)。1.是否熟悉自己的崗位職責(zé)。2.是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)。3.是否有一定的質(zhì)量管理知識(shí)。交談、提問或問卷。同時(shí)滿足3條核查要點(diǎn)要求。不滿足核查要點(diǎn)中的

8、12條要求。3條核查要點(diǎn)均不滿足。3.3檢驗(yàn)人員3檢驗(yàn)人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定,具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理知識(shí)、專項(xiàng)資質(zhì)和檢驗(yàn)技能。1.是否熟悉自己的崗位職責(zé)。2.是否掌握產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)要求。3.是否有一定的質(zhì)量管理知識(shí)。4.無(wú)損檢測(cè)操作人員應(yīng)有2人具有特種設(shè)備無(wú)損檢測(cè)級(jí)及以上資格。(外委除外)5.是否能熟練準(zhǔn)確地按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。交談,查閱檔案記錄、上崗證及資質(zhì)證,并進(jìn)行實(shí)際操作考核。滿足全部核查要點(diǎn)要求。不完全滿足核查要點(diǎn)中的1、2、3、5條要求,無(wú)損檢測(cè)操作人員具有規(guī)定的資質(zhì)。無(wú)檢驗(yàn)人員或無(wú)損檢測(cè)操作人員不具有規(guī)定的資質(zhì)。序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)核查方法合格輕微缺陷不合格此項(xiàng)不適用3.4

9、生產(chǎn)工人4工人應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件(圖紙、配方和工藝文件等),有相應(yīng)的資質(zhì)證書,并能熟練地操作設(shè)備。1.是否熟悉自己的崗位職責(zé)。2.是否能看懂相關(guān)圖紙、配方和工藝文件。3.鋼、鋁罐體產(chǎn)品的焊接人員應(yīng)持鍋爐壓力容器焊接相應(yīng)合格項(xiàng)目且在有效期內(nèi)的焊接資格證(外購(gòu)罐體的企業(yè)不要求)。4.是否能熟練地進(jìn)行生產(chǎn)操作。交談,查閱檔案記錄、上崗證及資質(zhì)證,并進(jìn)行實(shí)際操作考核。滿足全部核查要點(diǎn)要求。不完全滿足核查要點(diǎn)要求,鋼、鋁罐體產(chǎn)品的焊接人員具有規(guī)定的資質(zhì)。鋼、鋁罐體產(chǎn)品的焊接人員不具有規(guī)定的資質(zhì)。3.5人員培訓(xùn)5 企業(yè)應(yīng)對(duì)與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)和考核。1. 與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)

10、和考核,并保持有關(guān)記錄。2. 法律法規(guī)有規(guī)定的必須持證上崗。查閱有關(guān)檔案文件和培訓(xùn)記錄及上崗證。同時(shí)滿足2條核查要點(diǎn)要求。不滿足核查要點(diǎn)1的要求。不滿足核查要點(diǎn)2的要求。四、技術(shù)文件管理序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)核查方法合格輕微缺陷不合格此項(xiàng)不適用4.1技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1.企業(yè)應(yīng)具備和貫徹實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。1.是否有實(shí)施細(xì)則中所列的與申證產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。2.是否為現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)并貫徹執(zhí)行。1.照細(xì)則查閱標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)文件。2.與有關(guān)技術(shù)人員交談,了解標(biāo)準(zhǔn)貫徹執(zhí)行情況。申證產(chǎn)品有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)齊全,并貫徹。具有現(xiàn)行有效的申證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),其它相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)不齊全,貫徹不徹底。無(wú)申證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或未貫徹。序號(hào)核查

11、項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)核查方法合格輕微缺陷不合格此項(xiàng)不適用2.如有需要,企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求,并經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。 1.企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。2.企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)和性能指標(biāo)不應(yīng)低于相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。1.查企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案手續(xù)。2.查企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)水平評(píng)價(jià)材料。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案,且其主要指標(biāo)不低于相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已備案,但有一般指標(biāo)低于相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)未備案,或其主要指標(biāo)低于相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。若無(wú)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。4.2技術(shù)文件1.技術(shù)文件應(yīng)具有正確性,且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。

12、1.技術(shù)文件(如設(shè)計(jì)文件和工藝文件等)的技術(shù)要求和數(shù)據(jù)等是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求。2.技術(shù)文件簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。每個(gè)申證單元抽取1個(gè)規(guī)格進(jìn)行檢查。按申證單元考核,一般錯(cuò)誤和缺漏項(xiàng)均不超過(guò)3處,且技術(shù)文件簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備 。按申證單元考核,主要技術(shù)文件無(wú)批準(zhǔn)簽字,或一般錯(cuò)誤或缺漏項(xiàng)中任一類差錯(cuò)超過(guò)3處。按申證單元考核,主要技術(shù)指標(biāo)低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.技術(shù)文件應(yīng)具有完整性,文件必須齊全配套。技術(shù)文件是否完整、齊全(包括設(shè)計(jì)文件的圖樣目錄、零部件明細(xì)表、總裝圖、部件圖、零件圖、技術(shù)要求等和工藝文件的工藝過(guò)程卡、工序卡、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)程等以及部件原材料、半成品和成品

13、各檢驗(yàn)過(guò)程的檢驗(yàn)、驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程等)。每個(gè)申證單元抽取1個(gè)規(guī)格進(jìn)行檢查。技術(shù)文件齊全配套。技術(shù)文件不齊全。無(wú)技術(shù)文件。序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)核查方法合格輕微缺陷不合格此項(xiàng)不適用3.技術(shù)文件應(yīng)和實(shí)際生產(chǎn)相一致,各車間、部門使用的文件必須完全一致。1.技術(shù)文件是否與實(shí)際生產(chǎn)和產(chǎn)品統(tǒng)一一致。2.各車間、部門使用的文件是否一致。每個(gè)申證單元抽取1個(gè)規(guī)格進(jìn)行檢查。同時(shí)滿足2條核查要點(diǎn)要求。不滿足核查要點(diǎn)2的要求。不滿足核查要點(diǎn)1的要求。4.3文件管理1.企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制度,文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過(guò)正式批準(zhǔn),使用部門可隨時(shí)獲得文件的有效版本,文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求。 1.是否制定了技術(shù)文件管理制度

14、。2.發(fā)布的文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。3.使用部門是否能隨時(shí)獲得文件的有效版本。4.文件的修改是否符合規(guī)定。1.查文件管理制度。2.分別在文件管理、使用部門各抽3-5種文件,查文件批準(zhǔn)、有效性和修改情況,驗(yàn)證技術(shù)文件管理制度執(zhí)行情況。滿足核查要點(diǎn)要求。無(wú)專門的文件化的管理制度;或制度不完善。無(wú)管理制度;或指導(dǎo)生產(chǎn)的技術(shù)文件中有2份及以上是非有效版本。2.企業(yè)應(yīng)有部門或?qū)#妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。是否有部門或?qū)#妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。檢查有關(guān)文件和記錄。有管理部門或人員負(fù)責(zé)。無(wú)管理部門或人員負(fù)責(zé)。五、 過(guò)程質(zhì)量管理 序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)核查方法合格輕微缺陷不合格此項(xiàng)不適用5.1采購(gòu)控

15、制1.企業(yè)應(yīng)制定采購(gòu)原、輔材料、零部件及外協(xié)加工項(xiàng)目的質(zhì)量控制制度。1.是否制定了控制文件。2.內(nèi)容是否完整合理。查有關(guān)文件。制定了采購(gòu)原材料、外購(gòu)件的質(zhì)量控制制度,內(nèi)容齊全。制定了采購(gòu)原材料、外購(gòu)件的質(zhì)量控制制度,內(nèi)容不完善。無(wú)采購(gòu)原材料、外購(gòu)件的質(zhì)量控制制度。序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)核查方法合格輕微缺陷不合格此項(xiàng)不適用2.企業(yè)應(yīng)制定影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要原、輔材料、零部件的供方及外協(xié)單位的評(píng)價(jià)規(guī)定,并依據(jù)規(guī)定進(jìn)行評(píng)價(jià),保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。 1.是否制定了評(píng)價(jià)規(guī)定。2.是否按規(guī)定進(jìn)行了評(píng)價(jià)。3.是否全部在合格供方采購(gòu)。4.是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。查有關(guān)

16、文件、記錄滿足核查要點(diǎn)要求。記錄不齊全。3.企業(yè)應(yīng)根據(jù)正式批準(zhǔn)的采購(gòu)文件或委托加工合同進(jìn)行采購(gòu)或外協(xié)加工。1.是否有采購(gòu)或委托加工文件(如:計(jì)劃、清單、合同等)。2.采購(gòu)文件是否明確了驗(yàn)收規(guī)定。3.采購(gòu)文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。4.是否按采購(gòu)文件進(jìn)行采購(gòu)。抽3-5種主要外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件,查有關(guān)文件及記錄。根據(jù)正式批準(zhǔn)的采購(gòu)文件或委托加工合同進(jìn)行采購(gòu)或外協(xié)加工。有文件,但質(zhì)量要求不明確,或個(gè)別文件未批準(zhǔn),或個(gè)別外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件未按采購(gòu)文件進(jìn)行采購(gòu)或外協(xié)加工。4.企業(yè)應(yīng)按規(guī)定對(duì)采購(gòu)的原、輔材料、零部件以及外協(xié)件進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證,檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄應(yīng)該齊全。1是否對(duì)采購(gòu)及外協(xié)件的質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證作

17、出規(guī)定。2是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證。3是否保留檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄。檢查有關(guān)檢驗(yàn)或驗(yàn)證規(guī)定,并抽查10-15份檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。按規(guī)定對(duì)采購(gòu)的原材料、零部件以及外協(xié)件進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證,檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄齊全。規(guī)定不夠完善;或檢驗(yàn)、驗(yàn)證有缺漏項(xiàng),記錄不齊全。無(wú)進(jìn)貨檢驗(yàn)、驗(yàn)證規(guī)范;或未按規(guī)定對(duì)采購(gòu)的原材料、零部件以及外協(xié)件進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證;無(wú)檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄。序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)核查方法合格輕微缺陷不合格此項(xiàng)不適用5.2工藝管理1 企業(yè)應(yīng)制定工藝管理制度及考核辦法,并嚴(yán)格進(jìn)行管理和考核。 1是否制定了工藝管理制度及考核辦法。其內(nèi)容是否完善可行。2

18、是否按制度進(jìn)行管理和考核。1查有關(guān)制度和考核辦法。2查考核記錄。有制度,正常執(zhí)行和考核。制度不夠完善,考核記錄不全。無(wú)工藝管理制度和考核辦法。2.原輔材料、半成品、成品、工裝器具等應(yīng)按規(guī)定放置,并應(yīng)防止出現(xiàn)損傷或變質(zhì)。1有無(wú)適宜的搬運(yùn)工具、必要的工位器具、貯存場(chǎng)所和防護(hù)措施。2原輔材料、半成品、成品是否出現(xiàn)損傷或變質(zhì)。1.查有關(guān)規(guī)定。2.現(xiàn)場(chǎng)查看。滿足核查要點(diǎn)要求。不完全滿足核查要點(diǎn)要求。無(wú)適宜的搬運(yùn)工具、必要的工位器具、貯存場(chǎng)所和防護(hù)措施,或原輔材料、半成品、成品出現(xiàn)嚴(yán)重?fù)p傷或變質(zhì)。3 企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行工藝管理制度,按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。是否按制度、規(guī)程等工藝文件進(jìn)

19、行生產(chǎn)操作。抽查3-5名工人(關(guān)鍵工序、特殊工序操作工人各1名)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核。抽查的工人按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。抽查的一般工序操作工人未按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。抽查的關(guān)鍵、特殊工序操作工人未按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。5.3質(zhì)量控制1 企業(yè)應(yīng)明確設(shè)置關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn),對(duì)生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性進(jìn)行質(zhì)量控制。 1是否對(duì)重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性設(shè)置了質(zhì)量控制點(diǎn)。2是否在有關(guān)工藝文件中標(biāo)明質(zhì)量控制點(diǎn)。查有關(guān)工藝文件。關(guān)鍵工序設(shè)立了質(zhì)量控制點(diǎn)。設(shè)立了質(zhì)量控制點(diǎn),但未在有關(guān)工藝文件上標(biāo)出。重要工序或關(guān)鍵特性未設(shè)立質(zhì)量控制點(diǎn)。序號(hào)核查項(xiàng)目核查

20、內(nèi)容核查要點(diǎn)核查方法合格輕微缺陷不合格此項(xiàng)不適用2 企業(yè)應(yīng)制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序,并依據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。1是否制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序,其內(nèi)容是否完整。2是否按程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。1查每個(gè)質(zhì)控點(diǎn)的操作控制程序。2現(xiàn)場(chǎng)抽1-3個(gè)質(zhì)控點(diǎn),查實(shí)施情況。制定了關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序,并依據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。操作控制程序內(nèi)容不夠完善,或執(zhí)行欠佳。有1個(gè)及以上的質(zhì)控點(diǎn)無(wú)操作控制程序,或不執(zhí)行。5.4特殊過(guò)程對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的特殊過(guò)程,應(yīng)事先進(jìn)行設(shè)備認(rèn)可、工藝參數(shù)驗(yàn)證和人員鑒定,并按規(guī)定的方法和要求進(jìn)行操作和實(shí)施過(guò)程參數(shù)監(jiān)控。1對(duì)特殊過(guò)程(如鋼、鋁罐體的焊接工序、無(wú)

21、損檢測(cè)工序)是否事先進(jìn)行了設(shè)備認(rèn)可、工藝參數(shù)驗(yàn)證和人員鑒定。2是否按規(guī)定進(jìn)行操作和過(guò)程參數(shù)監(jiān)控。1查特殊過(guò)程控制文件。2查設(shè)備認(rèn)可、工藝參數(shù)驗(yàn)證和人員鑒定記錄。3現(xiàn)場(chǎng)查看操作及過(guò)程參數(shù)監(jiān)控記錄。有關(guān)的特殊過(guò)程按規(guī)定進(jìn)行了設(shè)備認(rèn)可、工藝參數(shù)驗(yàn)證和人員鑒定,并按規(guī)定的方法進(jìn)行操作,且對(duì)過(guò)程參數(shù)進(jìn)行了監(jiān)控。設(shè)備認(rèn)可、工藝參數(shù)驗(yàn)證和人員鑒定記錄不全,或現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行較欠缺。設(shè)備未認(rèn)可;工藝參數(shù)未驗(yàn)證;人員未鑒定;過(guò)程參數(shù)未監(jiān)控。若無(wú)特殊過(guò)程。5.5產(chǎn)品標(biāo)識(shí)企業(yè)應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品標(biāo)識(shí)方法并進(jìn)行標(biāo)識(shí)。1是否規(guī)定產(chǎn)品標(biāo)識(shí)方法,能否有效防止產(chǎn)品混淆、區(qū)分質(zhì)量責(zé)任和追溯性。2檢查關(guān)鍵、特殊過(guò)程和最終產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)。1.查有關(guān)規(guī)定

22、。2.現(xiàn)場(chǎng)查看。按規(guī)定對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行了標(biāo)識(shí),能有效的防止產(chǎn)品混淆、區(qū)分質(zhì)量責(zé)任和追溯性。規(guī)定不夠完善,或產(chǎn)品標(biāo)識(shí)有遺漏。未對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)核查方法合格輕微缺陷不合格此項(xiàng)不適用5.6不合格品企業(yè)應(yīng)制訂不合格品的控制程序,有效防止不合格品出廠。1是否制訂不合格品的控制程序。2. 生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品是否得到有效控制。3. 不合格品經(jīng)返工、返修后是否重新進(jìn)行了檢驗(yàn)。1.查不合格品的控制程序。2.查返工、返修產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定。3.抽查有關(guān)檢驗(yàn)記錄。滿足核查要點(diǎn)要求。記錄不全,或個(gè)別返工、返修產(chǎn)品未重檢。未制訂不合格品的控制程序,返工、返修產(chǎn)品不重檢,或重檢后無(wú)紀(jì)錄。六、 產(chǎn)品質(zhì)

23、量檢驗(yàn)序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)核查方法合格輕微缺陷不合格此項(xiàng)不適用6.1檢驗(yàn)管理1企業(yè)應(yīng)有獨(dú)立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)#妫┞殭z驗(yàn)人員,并制定質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度以及檢驗(yàn)、試驗(yàn)、計(jì)量設(shè)備管理制度。1.是否有檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)#妫┞殭z驗(yàn)人員,能否獨(dú)立行使權(quán)力。2.是否制定了檢驗(yàn)管理制度和檢測(cè)計(jì)量設(shè)備管理制度。1.查有關(guān)文件。2.查管理制度。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)#妫┞殭z驗(yàn)人員及檢驗(yàn)管理制度(含部門、人員職責(zé)權(quán)限、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)內(nèi)容等)及檢測(cè)計(jì)量設(shè)備管理制度符合要求。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)#妫┞殭z驗(yàn)人員不能獨(dú)立行使權(quán)力,或管理制度不全。無(wú)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu);無(wú)專(兼)職檢驗(yàn)人員;無(wú)檢驗(yàn)管理制度和檢測(cè)計(jì)量設(shè)備管理制度。2. 企

24、業(yè)有完整、準(zhǔn)確、真實(shí)的檢驗(yàn)原始記錄或檢驗(yàn)報(bào)告。1.檢查主要原材料、半成品、成品是否有檢驗(yàn)的原始記錄或檢驗(yàn)報(bào)告。2. 檢驗(yàn)的原始記錄或檢驗(yàn)報(bào)告是否完整、準(zhǔn)確。抽查1個(gè)月的相關(guān)記錄。有完整、準(zhǔn)確、真實(shí)的檢驗(yàn)原始記錄或檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)原始記錄或檢驗(yàn)報(bào)告不齊全。無(wú)檢驗(yàn)原始記錄或檢驗(yàn)報(bào)告。序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)核查方法合格輕微缺陷不合格此項(xiàng)不適用6.2過(guò)程檢驗(yàn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中要按規(guī)定開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn),做好檢驗(yàn)記錄,并對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。1.是否對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)作出規(guī)定。2.是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。3.是否作檢驗(yàn)記錄。4.是否對(duì)檢驗(yàn)狀況進(jìn)行標(biāo)識(shí)。1.抽3-5種在制品的檢驗(yàn)記錄,查有無(wú)檢驗(yàn)規(guī)定,查檢驗(yàn)是

25、否符合規(guī)定。2.現(xiàn)場(chǎng)查看是否有檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。有規(guī)定、有記錄和檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí),檢驗(yàn)符合規(guī)定。規(guī)定不夠完善,個(gè)別檢驗(yàn)未按規(guī)定進(jìn)行,記錄不全,個(gè)別漏檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。無(wú)規(guī)定,或基本不按規(guī)定檢驗(yàn),無(wú)記錄,沒有檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。6.3*出廠檢驗(yàn)企業(yè)應(yīng)按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)和試驗(yàn),出具產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證,并按規(guī)定進(jìn)行包裝和標(biāo)識(shí)。1是否有出廠檢驗(yàn)規(guī)定、包裝和標(biāo)識(shí)規(guī)定。2出廠檢驗(yàn)和試驗(yàn)是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。3產(chǎn)品包裝和標(biāo)識(shí)是否符合規(guī)定。按單元抽取1-3個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品,檢查其出廠檢驗(yàn)報(bào)告及其合格證;現(xiàn)場(chǎng)檢查產(chǎn)品包裝和標(biāo)識(shí)。按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行出廠檢驗(yàn)和試驗(yàn),檢驗(yàn)報(bào)告和產(chǎn)品合格證齊全,按規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品包裝和標(biāo)識(shí)。無(wú)出廠檢驗(yàn)報(bào)告及其合格證,或產(chǎn)品包裝和標(biāo)識(shí)不符合規(guī)定。6.4委托檢驗(yàn)定期檢驗(yàn)需要進(jìn)行委托檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)委托有合法地位的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。1核查委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明。2核查檢驗(yàn)報(bào)告是否與委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)應(yīng)。1.查檢驗(yàn)報(bào)告、記錄。2.查委托檢驗(yàn)合同。委托檢驗(yàn)符合要求。試驗(yàn)不是委托有合法地位的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。 6.5型式檢驗(yàn)應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行。是否按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行。(罐體、木容器、玻璃容器等產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)沒有要求的單元不考核)查型式檢驗(yàn)報(bào)告。符合核查要點(diǎn)要求。檢驗(yàn)項(xiàng)目不齊全。

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