扶正理氣合劑、鹽酸依托必利膠囊聯(lián)合小劑量阿米替林治療功能性消化不良療效觀察

1、扶正理氣合劑、鹽酸依托必利膠囊聯(lián)合小劑量阿米替林治療功能性消化不良療效觀察         11-01-22 14:38:00     編輯：studa20                       作者：張?zhí)m芳，常廷民，張超賢【摘要】 

2、 目的 觀察扶正理氣合劑、鹽酸依托必利膠囊和阿米替林三種藥物聯(lián)合治療功能性消化不良(FD)的療效。方法 將128例符合Rome診斷標(biāo)準(zhǔn)的FD患者隨機(jī)分成三組，A組：扶正理氣合劑組;B組：阿米替林+鹽酸依托必利膠囊組;C組：扶正理氣合劑+阿米替林+鹽酸依托必利膠囊三藥聯(lián)合治療組，三組具有可比性。扶正理氣合劑，每次50ml，每日3次，三餐前1530min口服;依托必利膠囊每次50mg，每日3次，三餐前1530min口服;阿米替林片每次12.5mg，每日睡覺(jué)前口服。治療總療程共4周，治療期間不加用其他任何藥物。治療4周后進(jìn)行療效比較。結(jié)果 A組：顯效10例，有效13例，無(wú)效17例，總有效率57.5%

3、; B組：顯效13例，有效11例，無(wú)效16例，總有效率60%;C組：顯效19例，有效20例，無(wú)效9例，總有效率81.3%。三組間進(jìn)行兩兩相比，A、B兩組間差異無(wú)顯著性(P>0.05);C組與B組兩者比較差異有顯著性(P<0.05);C組與A組兩者比較差異有顯著性(P<0.05)。三組患者均未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。結(jié)論 扶正理氣合劑+阿米替林+依托必利三藥聯(lián)合治療FD 可顯著提高療效,值得臨床推廣應(yīng)用。 【關(guān)鍵詞】  扶正理氣合劑;鹽酸依托必利膠囊;阿米替林;功能性消化不良【Abstract】 Objective To investigate the clinical

4、treatment effects of combination of fuzhengliqiheji, Itopride hydrochloride capsules and low dose Amitriptyline on patients with functional dyspepsia (FD).Methods 128 FD patients consistent with international RomeIFD diagnosis standard were divided randomly into three groups: group A, group B and gr

5、oup C. Patients in the A group were only treated with fuzhengliqi (50ml, tid, 1530 minutes before eating, p.o). Patients in the B group were treated with Itopride hydrochloride capsules (50mg, tid, 1530 minutes before eating, p.o) and low dose Amitriptyline (12.5mg amitriptyline quaque nocte). Patie

6、nts in the C group were treated withfuzhengliqi, Itopride hydrochloride capsules and low dose Amitriptyline (Ways of administration and dosage just the same as that in the A and B group). All cases were treated four weeks, 4-weeks follow-up. No any other drug was used during the treatment.Results gr

7、oup A: excellence were 10 cases, utility 13 cases, inefficacy 17 cases, total effective rate of group A is 57.5%;group B: excellence 13 cases, utility 11 cases, inefficacy 16 cases, total effective rate of group B is 60%;group C: excellence 19 cases, utility 20 cases, inefficacy 9 cases, total effec

8、tive rate of group B is 81.3%;We compared with each other in the three groups. The difference between group A and group C were statistically significant,P<0.05.The difference between group B and group C were statistically significant,P<0.05. There were no significant differences between group

9、A and group B, Three were no obvious adverse effect in all the three group.Conclusion It is concise，economy，side effect is little to treat FD with fuzhengliqi,Itopride hydrochloride capsules and low dose amitriptyline, It is very deserve clinical generalization and application.【Key words】 fuzhengliq

10、i; Itopride hydrochloride capsules; Amitriptyline; functional dyspepsia功能性消化不良(FD)是臨床最常見(jiàn)的功能性胃腸病，占消化內(nèi)科病人數(shù)的40%左右，高者可達(dá)50%，歐美的流行病學(xué)調(diào)查表明，普通人群中有消化不良癥狀者占19%41%，不僅影響患者的工作、生活，而且造成相當(dāng)高的醫(yī)療費(fèi)用，已逐漸成為現(xiàn)代社會(huì)中一個(gè)主要的醫(yī)療保健問(wèn)題1。其病因與胃腸運(yùn)動(dòng)障礙、內(nèi)臟感覺(jué)異常、精神社會(huì)心理因素等均有關(guān)系2。祖國(guó)醫(yī)學(xué)上FD屬“胃痛”、“嘔吐”、“痞證”、“納呆”、“胃緩”等范疇，多由情志不遂、飲食傷胃、勞倦傷脾、寒溫失調(diào)等因素導(dǎo)致脾胃氣機(jī)

11、升降失常所致3。目前缺乏有效治療FD的單一藥物,為尋找一治療功能性消化不良(FD)的簡(jiǎn)明、經(jīng)濟(jì)、有效的聯(lián)合治療方案,筆者自2008年6月-2009年9月，應(yīng)用扶正理氣合劑;鹽酸依托比例膠囊;小劑量阿米替林方法治療128例FD，療效滿(mǎn)意?，F(xiàn)報(bào)告如下。1 對(duì)象與方法1.1 對(duì)象 參照Rome診斷標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)體格檢查、實(shí)驗(yàn)室檢查、B 超、內(nèi)鏡等檢查排除器質(zhì)性疾病，無(wú)神經(jīng)精神病史及酒精濫用史。依從性不好者、孕婦及哺乳期婦女或伴發(fā)其他系統(tǒng)慢性或嚴(yán)重疾病如:嚴(yán)重肝病、心臟病、腎臟病、肺功能不全、糖尿病等病人予以排除。近1 個(gè)月內(nèi)服用過(guò)鎮(zhèn)靜、抗焦慮和抗抑郁藥物者也被剔除。128例FD患者隨機(jī)分成三組，A組：扶正

12、理氣組，40例，其中男13例，女27例，年齡2268歲，平均年齡41.32歲;B組：阿米替林+依托必利組，40例，其中男12例，女28例，年齡2064歲，平均年齡43.56歲;C組：扶正力氣+阿米替林+依托必利三藥聯(lián)合治療組，48例，其中男15例，女33例，年齡2367歲，平均年齡42.63歲。三組在年齡、性別、病程、病情嚴(yán)重程度等均相似,有可比性。1.2 方法 A組給予扶正理氣合劑(新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院藥劑科)每次50ml，每日3次，三餐前1530min口服。B組給予鹽酸依托必利膠囊(哈藥集團(tuán)制藥總廠)每次50mg，每日3次，三餐前1530min口服，阿米替林片(常州四藥制藥有限公司生產(chǎn))

13、每次12.5mg，每晚1次口服。C組上述三藥同時(shí)服用。治療共4周，治療期間不加用其他藥物。觀察療效及不良反應(yīng)。治療結(jié)束后隨訪8周。1.3 療效判斷 服藥 4 周后按癥狀的變化評(píng)價(jià)療效。療效評(píng)定:顯效: 餐后飽脹感、早飽、上腹疼痛或上腹燒灼感癥狀完全消失;有效:原有癥狀部分消失或半數(shù)以上癥狀減輕;無(wú)效:治療后上述癥狀無(wú)明顯緩解,達(dá)不到有效者。顯效+有效為總有效數(shù)。詳細(xì)作體格檢查, 記錄藥物的不良反應(yīng),診療前、治療第2 周及第4 周查血、大便常規(guī);肝腎功能,記錄用藥過(guò)程中任何不良事件進(jìn)行藥物安全性評(píng)估。1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有顯著性。2 結(jié)

14、果2.1 臨床療效比較 治療4周后，A組：顯效10例，有效13例，無(wú)效17例，總有效率為57.5%;B組：顯效13例，有效11例，無(wú)效16例，總有效率為60.0%;C組：顯效19例，有效20例，無(wú)效9例，總有效率為81.3%;三組間總有效率兩兩相比，A、B兩組間差異無(wú)顯著性(P>0.05);B、C兩組間差異有顯著性(P<0.05);A、C兩組間差異有顯著性(P<0.01)，見(jiàn)表1。表1 臨床療效比較 (例)注：三組間總有效率兩兩相比，A、B兩組間，P>0.05，B、C兩組間，P<0.05，A、C兩組間*P<0.052.2 不良反應(yīng)及隨訪情況 A組3例大便次數(shù)

15、增多，每日24次，扶正理氣減半量后癥狀消失;B組5例輕度困倦，4例輕度口干， 2例輕度腹痛，均能耐受;C組有6例輕度困倦，6例輕度口干，3例輕度困倦、口干，3例大便次數(shù)增多，2例輕度腹痛，均能耐受。血、尿、糞常規(guī)及肝腎功能均無(wú)異常。隨訪8周A組有5例復(fù)發(fā)，B組3例復(fù)發(fā)，C組2例復(fù)發(fā)。3 討論功能性消化不良(FD)是臨床上常見(jiàn)的消化系統(tǒng)疾病。據(jù)報(bào)道，普通人群中每年有20%30%的人出現(xiàn)長(zhǎng)期或反復(fù)發(fā)作的消化不良癥狀。癥狀的嚴(yán)重程度、焦慮(擔(dān)心其他嚴(yán)重疾病)似乎與患者的就診行為有關(guān)。精神心理因素和應(yīng)激因素一直被認(rèn)為與FD的發(fā)病有密切關(guān)系。調(diào)查表明，F(xiàn)D中相當(dāng)一部分人伴發(fā)精神障礙。FD患者存在著個(gè)性異常，焦慮、抑郁積分顯著高于正常人和十二指腸潰瘍組。王金梁等4的研究表明，285例FD中92例伴發(fā)抑郁障礙，其檢出率為32.28%