風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估記錄表

1、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)記錄表藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)序號(hào)： 001經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)值風(fēng)險(xiǎn)等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生產(chǎn)生原因環(huán)節(jié)因素可能性）級(jí)供貨方資質(zhì)審核、采產(chǎn)品購(gòu)資質(zhì)環(huán)審核節(jié)、銷(xiāo)售人員資質(zhì)審核1.未審核；購(gòu)入假藥或劣 1.確立企業(yè)“進(jìn)、儲(chǔ)、銷(xiāo)”1. 人為因素影響風(fēng)險(xiǎn)較高，企2.資質(zhì)過(guò)期；藥。的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，較大；業(yè)提供虛假15.5高3.審核不到未經(jīng)審核，系統(tǒng)不能確認(rèn)2. 系統(tǒng)可控。證明文件；銷(xiāo)（5.0*3.1）位。企業(yè)為合格供應(yīng)商；資質(zhì)售人員掛靠過(guò)期，系統(tǒng)自動(dòng)報(bào)警；非企業(yè)或未經(jīng)授權(quán)人員不能在系統(tǒng)內(nèi)審授權(quán)代理其批；它企業(yè)產(chǎn)品2.對(duì)審核人員加強(qiáng)藥品購(gòu)進(jìn)或冒充藥品管理制度、首營(yíng)企業(yè)和首的

2、產(chǎn)品。營(yíng)品種審核制度及相關(guān)程序的培訓(xùn)；3.通過(guò)年度藥品質(zhì)量進(jìn)貨評(píng)審，對(duì)質(zhì)量信譽(yù)不好的企業(yè)不購(gòu)進(jìn)其供應(yīng)產(chǎn)品。藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)序號(hào)： 002經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生原因風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)值風(fēng)險(xiǎn)等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)因素級(jí)可能性）供貨采方銷(xiāo)購(gòu)售人環(huán)員資節(jié)質(zhì)審核1.未審核；購(gòu)入假藥或劣1. 通過(guò)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，1.人為因素影響較與未經(jīng)備案2.審核不到位。藥。對(duì)供貨方銷(xiāo)售人員進(jìn)行管理，大；人員或委托18.4高委托書(shū)過(guò)期、未經(jīng)備案的人員2.系統(tǒng)可控。書(shū)過(guò)期的人（4.6*4.0）不能發(fā)生業(yè)務(wù)員發(fā)生業(yè)務(wù)往來(lái)，容易發(fā)生假藥及劣藥的購(gòu)進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)序號(hào)： 003經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生原因風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)

3、控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)值風(fēng)險(xiǎn)等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)因素級(jí)幾率）簽訂質(zhì)采量保購(gòu)證環(huán)協(xié)節(jié)議書(shū)內(nèi)容質(zhì)量 保證 協(xié)議購(gòu)進(jìn)藥品發(fā)現(xiàn)問(wèn)企業(yè)與供貨單位簽訂健全的人為因素影響較此環(huán)節(jié)為藥內(nèi)容不全題。質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)大。品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)2按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)開(kāi)始的環(huán)節(jié)，（2*1）低范規(guī)定內(nèi)容簽訂。質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)內(nèi)容不全，極易造成質(zhì)量分歧，對(duì)企業(yè)造成損失。藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)序號(hào)： 004經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)值風(fēng)險(xiǎn)等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)產(chǎn)生原因級(jí)因素可能性）1. 發(fā)票上的購(gòu)、1. 藥品資金流向1. 采購(gòu)人員索取的發(fā)票應(yīng)當(dāng)1. 人為因素影響較發(fā)票內(nèi)容與銷(xiāo)單 位名 稱(chēng)及不明，賬目不

4、清，具有相應(yīng)的法律效益；大；實(shí)物不一致，2低金額、品名與付易購(gòu)進(jìn)假、劣藥2. 采購(gòu)人員收到發(fā)票后認(rèn)真2. 系統(tǒng)可控。極易造成企（4.0*0.5）款流向及金額、品；核對(duì)內(nèi)容是否與付款流向相業(yè)金額損失，品名 或財(cái) 務(wù)賬2. 未加蓋供貨單一致；資金回流異目?jī)?nèi)容不一致；位發(fā)票專(zhuān)用章的3. 財(cái)務(wù)人員收到發(fā)票后認(rèn)真常，影響企業(yè)2.銷(xiāo)售貨物或發(fā)票等同于無(wú)發(fā)核對(duì)內(nèi)容是否與財(cái)務(wù)賬目相正常運(yùn)轉(zhuǎn)。者提 供應(yīng) 稅物票。一致；采采清單未加蓋供4. 內(nèi)容與實(shí)際不一致的應(yīng)當(dāng)貨單 位發(fā) 票專(zhuān)立即與供貨單位聯(lián)系， 采取相購(gòu)購(gòu)用章。應(yīng)解決措施。發(fā)環(huán)節(jié)票藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)序號(hào)： 005經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)

5、值風(fēng)險(xiǎn)等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)產(chǎn)生原因級(jí)因素可能性）供貨商采質(zhì)量購(gòu)管環(huán)理節(jié)體系評(píng)審未對(duì) 供應(yīng) 商質(zhì) 與質(zhì)量管理體系量管 理體 系做 不健全供貨商合出正確評(píng)審作，產(chǎn)生藥品質(zhì)量問(wèn)題隱患。制定全面的供貨商質(zhì)量管理1. 人為因素影響很與有質(zhì)量管體系評(píng)審制度，對(duì)供貨商進(jìn)行大。理問(wèn)題的供2.3低綜合性評(píng)審。2. 相關(guān)管理文件需貨商合作，極（4.5*0.5）重新制定。易購(gòu)進(jìn)假藥劣藥。藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)序號(hào)： 006經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生原因風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)值風(fēng)險(xiǎn)等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)因素級(jí)可能性）簽訂 采購(gòu) 合同購(gòu)進(jìn)藥品發(fā)現(xiàn)有制定相應(yīng)的質(zhì)量條款， 簽訂合人為因素影響較此環(huán)節(jié)是企中無(wú) 相應(yīng) 質(zhì)量

6、質(zhì)量問(wèn)題。同前檢查質(zhì)量條款是否齊全大。業(yè)所有貨物2.3低條款。有效。來(lái)源環(huán)節(jié)，明（4.5*0.5）確質(zhì)量條款是重中之重。簽采訂購(gòu)采環(huán)購(gòu)合節(jié)同藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)序號(hào)： 007經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生原因風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)值風(fēng)險(xiǎn)等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)因素級(jí)可能性）采采購(gòu)購(gòu)環(huán)價(jià)格節(jié)1.供應(yīng)市 場(chǎng)價(jià)1.采購(gòu)價(jià)格偏1.掌握藥品價(jià)格波動(dòng)信息， 在人為因素影響較極易造成企格波動(dòng)；高；適當(dāng)時(shí)機(jī)采購(gòu)藥品， 減少資金大。業(yè)藥品的短2.3低2.采購(gòu)人 員判2.存貨不足；投入；缺或積壓，長(zhǎng)（4.6*0.5）斷失誤；3.滯庫(kù)。2.關(guān)注品種庫(kù)存數(shù)量，結(jié)合以時(shí)間的堆積，3.采購(gòu)人 員詢(xún)往藥品銷(xiāo)售總量，制定藥品采易

7、造成藥品價(jià)方法不當(dāng)。購(gòu)計(jì)劃；過(guò)期，影響藥3.關(guān)注藥品銷(xiāo)售市場(chǎng)，掌握藥品質(zhì)量。品銷(xiāo)售動(dòng)態(tài)，制定藥品采購(gòu)計(jì)劃；4. 加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)人員的管理制度及業(yè)務(wù)流程的培訓(xùn)。藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)序號(hào)： 008經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)值風(fēng)險(xiǎn)等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)產(chǎn)生原因級(jí)因素可能性）制采定購(gòu)采環(huán)購(gòu)計(jì)節(jié)劃未結(jié) 合庫(kù) 房面1.采購(gòu)數(shù)量過(guò)全面估算庫(kù)房承載能力， 結(jié)合人為因素影響較采購(gòu)數(shù)量過(guò)積大 小及 吞吐大，造成貨物堆承載能力合理進(jìn)貨。 對(duì)采購(gòu)人大。大，超出庫(kù)房2低量采購(gòu)。積或無(wú)倉(cāng)庫(kù)放員進(jìn)行培訓(xùn)，提高人員素質(zhì)。的容積率容（2*1）置。易造成藥品2.采購(gòu)數(shù)量過(guò)的碼放出現(xiàn)小，倉(cāng)庫(kù)閑置。問(wèn)題，出現(xiàn)堆垛過(guò)高

8、、跺距不符合要求等問(wèn)題。藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)序號(hào)： 009經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生原因風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)值風(fēng)險(xiǎn)等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)因素級(jí)可能性）到貨 藥品 與采到貨藥品非我公購(gòu)訂單不符司采購(gòu)品種，造成銷(xiāo)售積壓通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行控制， 在人為因素影響較非采購(gòu)品種到貨藥品與采購(gòu)訂單不符時(shí)，大。入庫(kù)時(shí)，造成6.8中不能收貨入庫(kù)。經(jīng)與采購(gòu)員確銷(xiāo)售積壓，易（4.5*1.5）認(rèn)后，補(bǔ)充采購(gòu)訂單方能收貨形成不合格品采采購(gòu)購(gòu)環(huán)訂單節(jié)藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)序號(hào)： 010經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生原因風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)值風(fēng)險(xiǎn)等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)因素級(jí)可能性）特殊采情購(gòu)況環(huán)藥品節(jié)直調(diào)1. 沒(méi)有建 立

9、單1. 后期無(wú)法查詢(xún)1. 確立全國(guó)的計(jì)算機(jī)信息管1. 系統(tǒng)可控。一般在發(fā)生獨(dú)的采購(gòu)記錄。采購(gòu)記錄。理系統(tǒng)，直調(diào)藥品有單獨(dú)界2. 人為因素影響較疫情等特殊1低2. 直調(diào)藥 品無(wú)2. 直調(diào)藥品遇到面，并建立連接，形成藥品質(zhì)大。情況時(shí)才采（5*0.2）質(zhì)量 跟蹤 和追質(zhì)量問(wèn)題。量跟蹤指令。取藥品直調(diào)溯。2. 對(duì)采購(gòu)員加強(qiáng)采購(gòu)管理制方式，但藥品度培訓(xùn)，尤其是直調(diào)藥品流程質(zhì)量跟蹤是培訓(xùn)。藥品保障質(zhì)量的一個(gè)反應(yīng)指標(biāo)，也應(yīng)當(dāng)重視。藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)序號(hào)： 011經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生原因風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)值風(fēng)險(xiǎn)等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)因素級(jí)可能性）1.未核對(duì)購(gòu)進(jìn)1. 退回藥品并非1. 確立全國(guó)的計(jì)

10、算機(jī)信息管1.系統(tǒng)可控。有上游客戶(hù)記錄，明確藥品該供貨商藥品或理系統(tǒng)，采購(gòu)?fù)素浖皶r(shí)有信息2.人為因素影響很監(jiān)督，引起藥2.3低采購(gòu)渠道。退回假、劣藥品。 指令。大。品質(zhì)量問(wèn)題（4.5*0.5）2.藥品退回延2. 造成藥品庫(kù)內(nèi)2. 嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)進(jìn)退回管幾率不高。誤，未及時(shí)通知滯留，容易過(guò)期理制度，加強(qiáng)采購(gòu)員采購(gòu)流程供貨商。變成假藥。培訓(xùn)，提高素質(zhì)。采購(gòu)購(gòu)進(jìn)環(huán)退回節(jié)藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)序號(hào)： 012經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)值風(fēng)險(xiǎn)等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)產(chǎn)生原因級(jí)因素可能性）1.未核對(duì)采購(gòu)1. 接收非我企業(yè)1. 確立企業(yè)全面的 “進(jìn)、儲(chǔ)、 1.系統(tǒng)可控。由于是中間信息；購(gòu)進(jìn)商品

11、；銷(xiāo)”計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)， 未2.人為因素影響較環(huán)節(jié)，后期有2.4低2. 檢查不到位。2.1 接收藥品質(zhì)經(jīng)采購(gòu)人員制定采購(gòu)計(jì)劃， 系大。質(zhì)量檢查驗(yàn)（4*0.6）量明顯缺陷統(tǒng)無(wú)收貨指令；收環(huán)節(jié)控制。2.2 接收藥品數(shù)2. 對(duì)收貨人員加強(qiáng)藥品收貨量或批號(hào)與采購(gòu)管理制度及流程的培訓(xùn)。計(jì)劃不符收收貨貨環(huán)檢查節(jié)藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)序號(hào)： 013經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生原因風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)值風(fēng)險(xiǎn)等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)因素級(jí)可能性）1. 未檢查 運(yùn)輸1. 接收藥品外包1. 對(duì)收貨人員加強(qiáng)藥品知識(shí)人為因素影響很由于運(yùn)輸條車(chē)輛 是否 是密裝質(zhì)量問(wèn)題（損及收獲流程的培訓(xùn)。大。件不符合運(yùn)17.2高閉車(chē)廂；

12、壞或污染等）。2. 嚴(yán)格執(zhí)行藥品收貨管理制輸要求，造成（4.9*3.5）2. 車(chē)廂內(nèi) 有無(wú)2. 由于運(yùn)輸條件度。藥品質(zhì)量發(fā)雨淋、腐蝕、污不符合藥品存儲(chǔ)生變化甚至染等現(xiàn)象。要求，造成藥品失效的嚴(yán)重質(zhì)量隱患后果運(yùn)收輸貨工環(huán)具檢節(jié)查藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)序號(hào)： 014經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)值風(fēng)險(xiǎn)等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)產(chǎn)生原因級(jí)因素可能性）1. 未檢查 車(chē)輛1. 與采購(gòu)信息不1. 對(duì)收貨人員加強(qiáng)藥品知識(shí)人為因素影響很1. 風(fēng)險(xiǎn)較高，啟運(yùn)日期、委托符，接受非我企及收獲流程的培訓(xùn)。大。易混入假劣17.2高運(yùn)輸證明等。業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；2. 加強(qiáng)冷鏈管理要求的培訓(xùn)。藥品。（4.9*3.5）2

13、. 未查驗(yàn) 冷藏2. 有溫度限制藥3. 嚴(yán)格執(zhí)行藥品收貨管理制2. 風(fēng)險(xiǎn)很高，車(chē)、車(chē)載冷藏箱品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量度。易造成嚴(yán)重或保 溫箱 溫度問(wèn)題（變質(zhì)、發(fā)的質(zhì)量問(wèn)題，狀況、到貨溫度霉、失效等）。嚴(yán)重影響藥運(yùn)和途 中藥 品溫品的銷(xiāo)售和收度。用藥安全。輸貨狀環(huán)態(tài)節(jié)檢查藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)序號(hào)： 015經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生原因風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)值風(fēng)險(xiǎn)等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)因素級(jí)可能性）1. 未檢查 藥品藥品出現(xiàn)破損、1. 對(duì)收貨人員加強(qiáng)藥品收獲人為因素影響較由于是中間外包 裝是 否完污染、標(biāo)示不清流程的培訓(xùn)；大。環(huán)節(jié)，后期有2.3低好；等情況。2. 嚴(yán)格執(zhí)行藥品收獲管理制質(zhì)量檢查驗(yàn)（4.5*

14、0.5）2. 檢查不到位。度。收環(huán)節(jié)控制，不易造成質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)藥收品貨拆環(huán)包檢節(jié)查藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)序號(hào)： 016經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)值風(fēng)險(xiǎn)等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)產(chǎn)生原因級(jí)因素可能性）1. 未核對(duì) 隨貨1. 非供貨單位票1. 對(duì)收貨人員加強(qiáng)藥品收貨人為因素影響較易造成入庫(kù)同行 單與 備案據(jù)入庫(kù)；流程的培訓(xùn)。大。藥品賬貨信2.3低票樣是否相符；2. 入庫(kù)藥品信息2. 嚴(yán)格執(zhí)行藥品收貨管理制息不符，藥品（4.5*0.5）2. 未核對(duì) 隨貨與實(shí)貨不符。度。來(lái)源不可追同行 單與 實(shí)貨溯，但由于有品種、批號(hào)、效驗(yàn)收及入庫(kù)期、數(shù)量是否相上架環(huán)節(jié)進(jìn)符。行把控，不易收票造成風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。

15、貨據(jù)環(huán)核節(jié)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)序號(hào)： 017經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)值風(fēng)險(xiǎn)等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)產(chǎn)生原因級(jí)因素可能性）1. 未按批 號(hào)碼1.造成藥品混1. 對(duì)收貨人員加強(qiáng)藥品收貨人為因素影響較因藥品在待放在 相應(yīng) 的待放，給驗(yàn)收環(huán)節(jié)流程的培訓(xùn)；大。驗(yàn)區(qū)存放時(shí)10.5中驗(yàn)區(qū)。造成麻煩。2. 嚴(yán)格執(zhí)行藥品收貨管理制間過(guò)長(zhǎng)，增加（3.5*3）2. 收貨完 成后2. 造成藥品在度。了藥品保管未及 時(shí)通 知驗(yàn)待驗(yàn)區(qū)存放時(shí)間的難度及藥收員進(jìn)行驗(yàn)收過(guò)長(zhǎng)延遲入庫(kù)品的安全性藥收品待貨驗(yàn)環(huán)區(qū)節(jié)碼放藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)序號(hào)： 018經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)值風(fēng)險(xiǎn)等（嚴(yán)重性

16、 * 發(fā)生環(huán)節(jié)產(chǎn)生原因級(jí)因素可能性）1. 未掃描 電子1. 嚴(yán)重影響藥1. 設(shè)立專(zhuān)門(mén)的掃描電子監(jiān)管1. 人為因素影響較易影響藥品監(jiān)管碼的；品質(zhì)量信息的追碼工具及上傳藥品監(jiān)管碼信大。的電子監(jiān)2.4低2. 應(yīng)有電 子監(jiān)蹤。息系統(tǒng)。2. 設(shè)施設(shè)備原因可管 。對(duì)藥品（2*1.2）管碼 的藥 品未2. 易收到假藥劣2. 加強(qiáng)藥品收貨流程的培訓(xùn)控。實(shí)施電子監(jiān)按規(guī) 定加 貼監(jiān)藥。尤其是電子監(jiān)管過(guò)程的培訓(xùn)。管碼管理是管碼標(biāo)簽的、標(biāo)3. 嚴(yán)格執(zhí)行藥品收貨管理制未來(lái)重要的掃簽不清楚的、印度。發(fā)展趨勢(shì)，需刷不 符合 要求重視，加強(qiáng)培收描的。訓(xùn)。貨電子環(huán)監(jiān)節(jié)管碼藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)序號(hào)： 019經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控

17、制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)值風(fēng)險(xiǎn)等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)產(chǎn)生原因級(jí)因素可能性）未建 立收 貨記錄或 收貨 記錄不完整后期發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)1. 確立企業(yè)全面的 “進(jìn)、儲(chǔ)、 系統(tǒng)功能完善的情風(fēng)險(xiǎn)較低，系題時(shí)，無(wú)法查詢(xún)銷(xiāo)”計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)， 收況下，風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生幾統(tǒng)功能完善0.3低收貨時(shí)的質(zhì)量信貨完成后系統(tǒng)自動(dòng)生成收貨率很低。的情況下，風(fēng)（3*0.1）息或者需要查詢(xún)記錄。險(xiǎn)發(fā)生幾率質(zhì)量信息不完很低。整。建收立貨收環(huán)貨記節(jié)錄藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)序號(hào)： 020經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生原因風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)值風(fēng)險(xiǎn)等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)因素級(jí)可能性）1. 未查詢(xún) 是否1. 接收非本公司1. 確立企業(yè)全面的 “進(jìn)

18、、儲(chǔ)、 1. 系統(tǒng)可控；通過(guò)計(jì)算機(jī)是本 公司 售出藥品銷(xiāo)”計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)， 銷(xiāo)2. 人為因素影響較系統(tǒng)的控制，2.3低藥品；2. 接收存在質(zhì)量售退回藥品先進(jìn)行系統(tǒng)查詢(xún)。大。能夠做到非（4.5*0.5）2. 冷藏藥 品銷(xiāo)疑問(wèn)的藥品2. 嚴(yán)格執(zhí)行藥品收貨管理制本公司銷(xiāo)售售退回，退貨方度，加強(qiáng)收貨員收貨流程培的藥品不能銷(xiāo)未能 提供 溫度訓(xùn)。退貨?？刂?說(shuō)明 文件售及售 出期 間相收退關(guān)溫 度控 制數(shù)貨回?fù)?jù)的。藥環(huán)品節(jié)的收貨藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)序號(hào)： 021經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生原因風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)值風(fēng)險(xiǎn)等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)因素級(jí)可能性）1. 沒(méi)有查 詢(xún)或無(wú)法確定出廠(chǎng)藥1. 對(duì)驗(yàn)收人

19、員加強(qiáng)藥品驗(yàn)收1. 網(wǎng)絡(luò)可控性不供貨單位無(wú)查詢(xún)不準(zhǔn)確；品的質(zhì)量狀態(tài)。流程的培訓(xùn)；高。法提供檢驗(yàn)0.4低2. 因網(wǎng)絡(luò) 問(wèn)題2. 請(qǐng)信息部人員加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)維2. 人為因素影響較報(bào)告的禁止（4*0.1）不能查詢(xún)；護(hù)，保持網(wǎng)絡(luò)暢通。大。入庫(kù)銷(xiāo)售，此3. 嚴(yán)格執(zhí)行藥品驗(yàn)收管理制風(fēng)險(xiǎn)雖然較度。嚴(yán)重，但發(fā)生查幾率極低驗(yàn)詢(xún)藥收品環(huán)檢驗(yàn)節(jié)報(bào)告藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)序號(hào)： 022經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生原因風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)值風(fēng)險(xiǎn)等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)因素級(jí)可能性）未能及時(shí)驗(yàn)收，延遲藥品入庫(kù)，1. 確立全面的計(jì)算機(jī)信息管1.系統(tǒng)可控。加強(qiáng)人員培超出規(guī)定時(shí)限。多種藥品混放，理系統(tǒng)，驗(yàn)收員依據(jù)收貨員發(fā)2.人為因素影

20、響較訓(xùn)，加大管理2.3低如有易漏液藥出的驗(yàn)收指令執(zhí)行驗(yàn)收。大。力度，此現(xiàn)象（4.5*0.5）品，易污染其他2. 對(duì)加強(qiáng)驗(yàn)收人員的培訓(xùn)，可以改善。藥品，影響其他嚴(yán)格執(zhí)行藥品驗(yàn)收管理制度。藥品質(zhì)量。驗(yàn)驗(yàn)收收檢環(huán)查時(shí)節(jié)限藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)序號(hào)： 023經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生原因風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)值風(fēng)險(xiǎn)等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)因素級(jí)可能性）1.抽樣原則不 抽查力度不到符合規(guī)定；抽樣 位，存在質(zhì)量問(wèn)不具代表性題的藥品未能檢2. 抽樣方 法不 出。符合規(guī)定；藥品驗(yàn)抽樣收原環(huán)則節(jié)和方法加強(qiáng)驗(yàn)收人員的質(zhì)量意識(shí)， 嚴(yán)人為因素影響較抽查力度不格執(zhí)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制大。夠，加大存在16高度，熟悉掌握藥品

21、抽樣檢查原質(zhì)量問(wèn)題的（4*4）則和方法。藥品入庫(kù)機(jī)率，影響藥品經(jīng)營(yíng)。藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)序號(hào)： 024經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生原因風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)值風(fēng)險(xiǎn)等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)因素級(jí)可能性）1. 未能仔 細(xì)檢存在質(zhì)量問(wèn)題的加強(qiáng)驗(yàn)收人員的質(zhì)量意識(shí)， 嚴(yán)人為因素影響較抽查力度不查；藥品驗(yàn)收入庫(kù)。格執(zhí)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制大。夠，加大存在16高2. 檢查內(nèi) 容不度，熟悉掌握藥品抽樣檢查內(nèi)質(zhì)量問(wèn)題的（4*4）全面。容等相關(guān)藥品驗(yàn)收程序。藥品入庫(kù)機(jī)率，影響藥品經(jīng)營(yíng)藥品驗(yàn)抽收樣環(huán)檢查節(jié)內(nèi)容藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)序號(hào)： 025經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生原因風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)值風(fēng)險(xiǎn)等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生

22、環(huán)節(jié)因素級(jí)可能性）1. 含特殊 管理1. 與普通藥品混加強(qiáng)驗(yàn)收人員的質(zhì)量意識(shí)， 嚴(yán)人為因素影響較1. 此環(huán)節(jié)為的藥 品未 在指放，易缺失；格執(zhí)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制大。中間環(huán)節(jié)，藥2低定的 專(zhuān)庫(kù) 或?qū)?. 入庫(kù)藥品存在度，熟悉掌握藥品驗(yàn)收流程。品驗(yàn)收完畢（4*0.5）區(qū)內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收；藥品外觀(guān)、包裝、后，會(huì)有入庫(kù)2. 未檢查 特殊標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等人員按照系含管理 的藥 品是相關(guān)證明文件異統(tǒng)自動(dòng)分配特否有 相應(yīng) 的警常。的貨位進(jìn)行示標(biāo)識(shí)。上架操作。殊驗(yàn)2. 含特殊管管理的藥品是收理公司重點(diǎn)監(jiān)的環(huán)管的藥品，如節(jié)藥果購(gòu)入存在品質(zhì)量異常的驗(yàn)特殊管理藥品，對(duì)藥品的收經(jīng)營(yíng)和公司信譽(yù)都有極大的影響。藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)

23、評(píng)價(jià)序號(hào)： 026經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)值風(fēng)險(xiǎn)等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)產(chǎn)生原因級(jí)因素可能性）驗(yàn)收驗(yàn)合格后收，環(huán)加貼節(jié)驗(yàn)收標(biāo)識(shí)驗(yàn)收合格后，未與未進(jìn)行抽樣檢加強(qiáng)驗(yàn)收人員的質(zhì)量意識(shí)， 嚴(yán)人為因素影響較大此環(huán)節(jié)為中加貼驗(yàn)收標(biāo)識(shí)。查的藥品混淆。格執(zhí)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制間環(huán)節(jié)，后期2.4低或未進(jìn)行抽樣檢度，熟悉掌握藥品驗(yàn)收流程。有收貨員入（3*0.8）查的藥品被當(dāng)做庫(kù)，發(fā)現(xiàn)有開(kāi)驗(yàn)收合格藥品入箱但未加貼庫(kù)。驗(yàn)收標(biāo)識(shí)的，會(huì)反饋給驗(yàn)收人員，重新查驗(yàn)。藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)序號(hào)： 027經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)值風(fēng)險(xiǎn)等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)產(chǎn)生原因級(jí)因素可能性）驗(yàn)收結(jié)束后，

24、未能及 時(shí)通 知收貨人 員及 時(shí)入庫(kù)。通知驗(yàn)收收貨環(huán)人員節(jié)入庫(kù)造成藥品在待驗(yàn)加強(qiáng)驗(yàn)收人員的培訓(xùn)， 嚴(yán)格執(zhí)人為因素影響較此環(huán)節(jié)可通區(qū)堆積，多種藥行藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度， 熟大。過(guò)人員的培1.5低品混放，如有易悉掌握藥品驗(yàn)收流程。訓(xùn)，監(jiān)督進(jìn)行（3*0.5）漏液藥品，易污改善。染其他藥品，影響其他藥品質(zhì)量。藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)序號(hào)： 028經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生原因風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)值風(fēng)險(xiǎn)等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)因素級(jí)可能性）1. 驗(yàn)收不 合格藥品 未放 入不合格藥品區(qū)；2. 驗(yàn)收不 合格的藥 品未 能及驗(yàn)時(shí)通知質(zhì)量管收理部門(mén)處理。不驗(yàn)合收格環(huán)藥品節(jié)的處理1. 驗(yàn)收不合格的加強(qiáng)驗(yàn)收人員的培訓(xùn)

25、， 嚴(yán)格執(zhí)人為因素影響較 1此為中間藥品易與未驗(yàn)收行藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度， 熟大。環(huán)節(jié)，可重新2.3低藥品或驗(yàn)收合格悉掌握藥品驗(yàn)收流程。抽樣檢查。（4.5*0.5）藥品混淆；2. 風(fēng)險(xiǎn)高，驗(yàn)2.未能及時(shí)處收不合格藥理，易造成藥品品存在一定堆積，若長(zhǎng)時(shí)間的質(zhì)量疑問(wèn)，未處理，驗(yàn)收人長(zhǎng)時(shí)間擱置，員易對(duì)其擱置原藥品問(wèn)題趨因淡化。于嚴(yán)重化，極易造成損失。藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)序號(hào)： 029經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生原因風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)值風(fēng)險(xiǎn)等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)因素級(jí)可能性）未在 計(jì)算 機(jī)系后期發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)1. 確立企業(yè)全面的 “進(jìn)、儲(chǔ)、 1.系統(tǒng)可控；對(duì)整個(gè)藥品統(tǒng)中 進(jìn)行 驗(yàn)收量問(wèn)題時(shí)，無(wú)法銷(xiāo)”的

26、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，2.人為因素影響較流通影響不0.4低記錄 的輸 入和查詢(xún)到貨驗(yàn)收時(shí)驗(yàn)收完畢后生成驗(yàn)收記錄。大。大，可通過(guò)計(jì)（4*0.1）確認(rèn) 或驗(yàn) 收記的質(zhì)量狀況或者2. 嚴(yán)格執(zhí)行藥品驗(yàn)收管理制算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)錄不完整。需要查詢(xún)的質(zhì)量度，加強(qiáng)驗(yàn)收人員驗(yàn)收流程培行控制信息不完整。訓(xùn)，提高素質(zhì)。建驗(yàn)立收驗(yàn)環(huán)收記節(jié)錄藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)序號(hào)： 030經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)值風(fēng)險(xiǎn)等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)產(chǎn)生原因級(jí)因素可能性）1. 包裝完 好的存在問(wèn)題的藥品加強(qiáng)驗(yàn)收人員的培訓(xùn)， 嚴(yán)格執(zhí)人為因素影響較存在問(wèn)題的未按 照抽 樣原驗(yàn)收入庫(kù)。行藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度， 熟大。藥品入庫(kù)，影2.4

27、低則加 倍抽 樣檢悉掌握藥品驗(yàn)收流程。響后期的藥（3*0.8）查數(shù)量；品銷(xiāo)售工作，2. 無(wú)外包裝的，對(duì)以后的正未檢 查至 最小常藥品經(jīng)營(yíng)包裝?；顒?dòng)也有一銷(xiāo)定的影響。驗(yàn)售收退環(huán)回節(jié)藥品藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)序號(hào)： 031經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)值風(fēng)險(xiǎn)等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)產(chǎn)生原因級(jí)因素可能性）1. 未委托 購(gòu)貨1. 易購(gòu)入存在問(wèn)1. 確立企業(yè)全面的 “進(jìn)、儲(chǔ)、 人為因素影響較大因發(fā)生幾率單位 進(jìn)行 藥品題的藥品；銷(xiāo)”計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)；極低（基本沒(méi)0.4低驗(yàn)收；2. 無(wú)法對(duì)購(gòu)進(jìn)藥2. 加強(qiáng)驗(yàn)收人員的培訓(xùn)，嚴(yán)有直調(diào)藥品（4*0.1）2. 未建立 專(zhuān)門(mén)品的狀況進(jìn)行質(zhì)格執(zhí)行藥品質(zhì)量

28、驗(yàn)收管理制的情況發(fā)按的直 調(diào)藥 品驗(yàn)量追蹤；度，熟悉掌握藥品驗(yàn)收流程。生），不會(huì)造照收記錄；3. 嚴(yán)重影響藥3. 加強(qiáng)與購(gòu)貨單位之間的聯(lián)成質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)3. 未掃描 電子品質(zhì)量信息的追系，主動(dòng)索取相應(yīng)的驗(yàn)收記錄監(jiān)管 碼或 未將蹤。和藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)信息。驗(yàn)規(guī)電子 監(jiān)管 數(shù)據(jù)收范信息 傳遞 給直調(diào)企業(yè)。環(huán)直節(jié)調(diào)的藥品藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)序號(hào)： 032經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)值風(fēng)險(xiǎn)等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)產(chǎn)生原因級(jí)因素可能性）1.不合格藥品1. 混入假藥、劣加強(qiáng)收貨人員入庫(kù)流程培訓(xùn)，人為因素影響很1 驗(yàn)收合格的入庫(kù)。藥。尤其有溫度要求的藥品應(yīng)當(dāng)大。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)可藥品由于儲(chǔ)0.4低2.有溫度限制2. 驗(yàn)收質(zhì)量合格放置于相應(yīng)儲(chǔ)存溫度的庫(kù)房；控存條件不符（4*0.1）的藥 品未 放置藥品變質(zhì)、失效。 進(jìn)一步提高人員素質(zhì)。合規(guī)定，進(jìn)而于相