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1、批生產(chǎn)包裝記錄記錄編碼:頁(yè)碼:1/8品名:批號(hào):批 M:1.各工序開(kāi)工前檢査檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容人員、衛(wèi)生、淸潔、淸場(chǎng)檢查合格的操作人員、檢驗(yàn)人員已到位人員著裝、個(gè)人衛(wèi)生是否符合規(guī)定各操作間淸潔是否符合規(guī)泄,是否已淸場(chǎng),有無(wú)淸場(chǎng)合格證。生產(chǎn)設(shè)備、容器具淸潔、消毒是否符合規(guī)定檢査狀態(tài)標(biāo)識(shí)各種狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否符合規(guī)定生產(chǎn)設(shè)備、容器具、儀器、儀 表檢查生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施是否完好儀器、儀表、稱量工具計(jì)量檢定是否符合規(guī)定稱疑儀器精度是否與生產(chǎn)相適應(yīng)環(huán)境控制檢査各操作間溫度、濕度、壓差控制是否符合規(guī)定。物料檢査生產(chǎn)指令中要求物料均已進(jìn)行了適當(dāng)?shù)臏?zhǔn)備,用于產(chǎn)品制造的起始物料 已經(jīng)領(lǐng)取并準(zhǔn)備好。公用系統(tǒng)檢査工藝用水系統(tǒng)是

2、否正常供電系統(tǒng)是否正常生產(chǎn)文件檢查生產(chǎn)指令、生產(chǎn)記錄是否準(zhǔn)備好,已發(fā)放到崗位備用。確認(rèn)生產(chǎn)過(guò)程中相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn) 操作規(guī)程各崗位相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程是否發(fā)放到崗位工序檢査結(jié)果檢查人員簽名復(fù)核人員簽名合格口不合格口合格口不合格口合格口不合格口合格口不合格口合格口不合格口結(jié)論:淸場(chǎng)符合要求,準(zhǔn)予進(jìn)入下批產(chǎn)品生產(chǎn)。批生產(chǎn)包裝記錄記錄編碼:頁(yè)碼:4/8品名:批號(hào):批量:2.物料準(zhǔn)備從倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取物料,開(kāi)具領(lǐng)料單,核對(duì)物料品名、批號(hào)。物料冬稱物料批號(hào)合格證號(hào)領(lǐng)取數(shù)量(kg)操作時(shí)間:年月日操作人::復(fù)核人:3操作結(jié)束,對(duì)操作間、設(shè)施.設(shè)備進(jìn)行清場(chǎng)。淸場(chǎng)項(xiàng)目淸場(chǎng)內(nèi)容淸場(chǎng)檢查結(jié)果物料、中間產(chǎn)品結(jié)余物料、中間產(chǎn)品退庫(kù)或送

3、入中間站、交下工序,并做好記 錄是口否口廢棄物淸點(diǎn)后淸離潔凈區(qū)、放宜規(guī)定地點(diǎn)是口否口文件記錄與后續(xù)產(chǎn)品無(wú)關(guān)的文件記錄及時(shí)淸離現(xiàn)場(chǎng)是口否口工、器具沖洗、濕抹、淸掃干凈,消毒,置規(guī)左地點(diǎn)存放,掛狀態(tài)標(biāo)示 牌是口否口生產(chǎn)設(shè)備淸洗消毒,無(wú)可見(jiàn)藥物殘留,設(shè)備見(jiàn)本色,狀態(tài)標(biāo)示合格是口否口計(jì)量器具沖洗或擦干凈,懸掛狀態(tài)標(biāo)示符合狀態(tài)要求是口否口工作場(chǎng)地房間、門(mén)窗、地而、淸掃、濕抹或濕拖干凈是口否口地漏按照規(guī)程淸潔、消毒液體液封地漏是口否口淸潔工具淸洗干凈,置規(guī)定處存放,掛狀態(tài)標(biāo)示牌是口否口結(jié)論:淸場(chǎng)符合要求,準(zhǔn)予進(jìn)入卜批產(chǎn)品生產(chǎn)潔場(chǎng)不符合要求,不準(zhǔn)予進(jìn)入卜批產(chǎn)品生產(chǎn)。批生產(chǎn)包裝記錄記錄編碼:頁(yè)碼:4/8品名:

4、批號(hào):批量:4.批投料記錄序號(hào)物料名稱投料數(shù)量物料生產(chǎn)日期/批號(hào)投料時(shí)間操作時(shí)間:年月日操作人::復(fù)核人:4.1操作結(jié)束,對(duì)操作間.設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行淸場(chǎng)。淸場(chǎng)項(xiàng)目淸場(chǎng)內(nèi)容淸場(chǎng)檢查結(jié)果物料、中間產(chǎn)品結(jié)余物料、中間產(chǎn)品退庫(kù)或送入中間站、交下工序,并做好記是口否口廢棄物淸點(diǎn)后淸離潔凈區(qū)、放宜規(guī)定地點(diǎn)是口否口文件記錄與后續(xù)產(chǎn)品無(wú)關(guān)的文件記錄及時(shí)淸離現(xiàn)場(chǎng)是口否口工、器具沖洗、濕抹、淸掃干凈,消毒,置規(guī)左地點(diǎn)存放,掛狀態(tài)標(biāo)示 牌是口否口生產(chǎn)設(shè)備淸洗消毒,無(wú)可見(jiàn)藥物殘留,設(shè)備見(jiàn)本色,狀態(tài)標(biāo)示合格是口否口計(jì)量器具沖洗或擦干凈,懸掛狀態(tài)標(biāo)示符合狀態(tài)要求是口否口工作場(chǎng)地房間、門(mén)窗、地而、淸掃、濕抹或濕拖干凈是口否口

5、地漏按照規(guī)程淸潔、消毒液體液封地漏是口否口淸潔工具淸洗干凈,宜規(guī)定處存放,掛狀態(tài)標(biāo)示牌是口否口結(jié)論:淸場(chǎng)符合要求,準(zhǔn)予進(jìn)入下批產(chǎn)品生產(chǎn)。淸場(chǎng)不符合要求,不準(zhǔn)予進(jìn)入下批產(chǎn)品生產(chǎn)。操作時(shí)間:年月日操作人::復(fù)核人:批生產(chǎn)包裝記錄記錄編碼:頁(yè)碼:4/8品名:批號(hào):批量:5混合 (是口 否口關(guān)鍵控制點(diǎn)工序)5.1 混合操作工藝要求操作記錄按照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程將物料進(jìn)行 混合,時(shí)間:分鐘,交下道工序。混合開(kāi)始時(shí)分,結(jié)束時(shí)分52操作結(jié)束,對(duì)操作間、設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行淸場(chǎng)。淸場(chǎng)項(xiàng)目淸場(chǎng)內(nèi)容淸場(chǎng)檢查結(jié)果廢棄物淸點(diǎn)后淸離潔凈區(qū)、放置規(guī)定地點(diǎn)是口否口文件記錄與后續(xù)產(chǎn)品無(wú)關(guān)的文件記錄及時(shí)淸離現(xiàn)場(chǎng)是口否口工、器具沖洗、

6、濕抹、淸毒或淸掃干凈,宜規(guī)泄地點(diǎn)存放,掛狀態(tài)標(biāo)示 牌是口否口生產(chǎn)設(shè)備淸洗消毒,無(wú)可見(jiàn)藥物殘留,無(wú)汕污,設(shè)備見(jiàn)本色,狀態(tài)標(biāo)示 合格是口否口計(jì)量器具沖洗或擦干凈,懸掛狀態(tài)標(biāo)示符合狀態(tài)要求是口否口工作場(chǎng)地房間、門(mén)窗、地而、墻壁、天花淸掃、濕抹或濕拖干凈,懸掛 狀態(tài)標(biāo)示符合狀態(tài)要求是口否口淸潔工具淸洗干凈,置規(guī)定處存放,掛狀態(tài)標(biāo)示牌是口否口紡論:淸場(chǎng)符合要求,準(zhǔn)予進(jìn)入卜批產(chǎn)品生產(chǎn)。清場(chǎng)不符合要求,不準(zhǔn)子進(jìn)入下批產(chǎn)品生產(chǎn)。操作時(shí)間:年月日操作人: ;復(fù)核人:操作時(shí)間:年月日批生產(chǎn)包裝記錄記錄編碼:頁(yè)碼:4/8品名:批號(hào):批量:6 干燥滅菌(是口 否口關(guān)鍵控制點(diǎn)工序)6.1干燥滅菌操作工藝要求操作記錄稱量

7、使用的磅秤經(jīng)過(guò)了校驗(yàn),有校驗(yàn)標(biāo)志,精度符合稱量要求。是口否口干燥設(shè)備淸潔衛(wèi)生符合要求是口否口上批生產(chǎn)后已淸場(chǎng),并在有效期內(nèi)。是口否口將混合后物料進(jìn)行干燥火菌,干燥溫度()干燥溫度:C干燥時(shí)間小時(shí)干燥開(kāi)始時(shí)分:干燥結(jié)朿時(shí)分干燥后物料水分(應(yīng))干燥滅菌前數(shù)量:kg干燥滅菌后數(shù)量:kg干燥后水分:%6. 2操作結(jié)束,對(duì)操作間、設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行淸場(chǎng)。淸場(chǎng)項(xiàng)目淸場(chǎng)內(nèi)容淸場(chǎng)檢查結(jié)果物料、中間產(chǎn)品結(jié)余物料、中間產(chǎn)品退庫(kù)或送入中間站、交下工序,并做好記 錄是口否口文件記錄與后續(xù)產(chǎn)品無(wú)關(guān)的文件記錄及時(shí)淸離現(xiàn)場(chǎng)是口否口工、器具沖洗、濕抹、淸毒或淸掃干凈,程規(guī)左地點(diǎn)存放,掛狀態(tài)標(biāo)示 牌是口否口生產(chǎn)設(shè)備淸洗消毒,無(wú)可見(jiàn)

8、藥物殘留,無(wú)油污,設(shè)備見(jiàn)本色,狀態(tài)標(biāo)示 合格是口否口計(jì)量器具沖洗或擦干凈,懸掛狀態(tài)標(biāo)示符合狀態(tài)要求是口否口工作場(chǎng)地房間、門(mén)窗、地面、墻壁、天花淸掃、濕抹或濕拖干凈,懸掛 狀態(tài)標(biāo)示符合狀態(tài)要求是口否口地漏按照規(guī)程淸潔、消毒液體液封地漏是口否口淸潔工具淸洗干浄,置規(guī)定處存放,掛狀態(tài)標(biāo)示牌是口否口結(jié)論:淸場(chǎng)符合嗚 準(zhǔn)予進(jìn)入下批產(chǎn)品生產(chǎn)。淸場(chǎng)不符合要求,不準(zhǔn)予進(jìn)入卜批生產(chǎn)包裝記錄記錄編碼:頁(yè)碼:4/8品名:批號(hào):批量:操作人::復(fù)核人:a7包裝(是口 否口關(guān)鍵控制點(diǎn)工序)7. 1.開(kāi)工前檢查檢查項(xiàng)目檢査內(nèi)容檢査結(jié)果人員、衛(wèi)生、淸潔、淸場(chǎng)檢查合格的操作人員、檢驗(yàn)人員已到位。是口否口人員著裝、個(gè)人衛(wèi)生是否

9、符合規(guī)建。是口否口各操作間是否已淸場(chǎng),有無(wú)淸場(chǎng)合格證。是口否口生產(chǎn)設(shè)備、容器具淸潔、消毒是否符合規(guī)立。是口否口檢查狀態(tài)標(biāo)識(shí)各種狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否符合規(guī)定。是口否口生產(chǎn)設(shè)備、容器具、儀 器.儀表檢查生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施是否完好。是口否口儀器、儀表、稱量工具計(jì)量檢定是否符合規(guī)定。是口否口稱雖:儀器精度是否與生產(chǎn)相適應(yīng)。是口否口物料檢查生產(chǎn)指令中要求物料均已進(jìn)行了適當(dāng)?shù)臏?zhǔn)備,用于產(chǎn)品制 造的起始物料已經(jīng)領(lǐng)取并準(zhǔn)備好。是口否口生產(chǎn)文件檢査生產(chǎn)指令、生產(chǎn)記錄是否準(zhǔn)備好,已發(fā)放到崗位備用。是口否口確認(rèn)生產(chǎn)過(guò)程中相關(guān) 的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程已備用。是口否口論:淸場(chǎng)符合要求,準(zhǔn)予進(jìn)入下批產(chǎn)品生產(chǎn)。淸場(chǎng)不符合要求

10、,不準(zhǔn)予進(jìn)入卜批產(chǎn)品生產(chǎn)。檢查時(shí)間:年月日:檢査人::復(fù)核人:7. 2.領(lǐng)取、復(fù)核、準(zhǔn)備本工序所需物料、包裝、裝箱。待包裝品::批號(hào)::規(guī)格::生產(chǎn)日期:根據(jù)待包裝品的數(shù)量汁算使用的包裝材料數(shù)量:物料名稱單位實(shí)際領(lǐng)用量退庫(kù)數(shù)報(bào)廢數(shù)庫(kù)存數(shù)批生產(chǎn)包裝記錄記錄編碼:頁(yè)碼:4/8品名:批號(hào):批量:操作時(shí)間:年月0:操作人::復(fù)核人:7. 3.包裝工藝要求操作記錄包裝材料消毒方式:消毒時(shí)間:開(kāi)始時(shí)分,結(jié)束時(shí)分操作時(shí)間:年月日操作人::復(fù)核人:7. 4.由操作員抽取檢驗(yàn)及留樣用樣品。包裝好成品入成品庫(kù)待驗(yàn)。成品入庫(kù)記錄成品數(shù)量(規(guī)格:)成品批次批號(hào)數(shù)量(規(guī)格:)批號(hào)數(shù)量(規(guī)格:)入庫(kù)疑(規(guī)格:)取樣數(shù)(規(guī)格:)包裝操作時(shí)間:年月日操作人:;復(fù)核人:7.5操作結(jié)束,對(duì)操作間、設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行淸場(chǎng)。淸場(chǎng)項(xiàng)目淸場(chǎng)內(nèi)容淸場(chǎng)檢査結(jié)果物料、中間產(chǎn)品結(jié)余物料退庫(kù)或送入中間站,并做好記錄是口否口廢棄物淸點(diǎn)后淸離潔凈區(qū)、放置規(guī)定地點(diǎn)是口否口文件記錄與后續(xù)產(chǎn)品無(wú)關(guān)的文件記錄及時(shí)淸離現(xiàn)場(chǎng)是口否口工、器具沖洗、濕抹、淸掃干凈、消毒,放宜規(guī)泄地點(diǎn)存放,掛狀態(tài)標(biāo)示牌是口否口生產(chǎn)設(shè)備淸洗消毒,無(wú)可見(jiàn)藥物殘留,設(shè)備見(jiàn)本色,狀

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